Золадекс: инструкция по применению и отзывы людей. Золадекс: отзывы при раке простаты, полное описание и инструкция Золадекс инструкция по применению уколы 3.6




Гормональные заболевания в наше время встречаются довольно часто, как среди женщин, так и среди мужчин. Отдельной областью медицины является лечение онкологических болезней, развитие которых зависит от уровня того или иного гормона. Как показывает практика, гормональная терапия злокачественных и доброкачественных новообразований более эффективна и оказывает меньше побочных влияний на организм человека. Это дает основание внедрять новые препараты и методы лечения в онкологию. Одним из относительно новых, но уже высоко востребованных, является гормональное лекарственное средство Золадекс. Для чего используют этот препарат и при каких заболеваниях он показан?

Золадекс: что это за лекарство?

Золадекс - это препарат, который содержит аналог рилизинг-гормона гонадолиберина. Гормон Золадекс в своем составе содержит активное вещество - гозерелина ацетат, - который влияет на работу таких структур головного мозга, как гипоталамус и гипофиз.

В норме гипоталамус вырабатывает вещества (рилизинг-гормоны), которые влияют на выработку гипофизом тропных гормонов. Тропные гормоны, в свою очередь, влияют непосредственно на половые железы, надпочечники, щитовидку, ответом которых является выработок эстрогена и тестостерона, глюкокортикоидов и минералокортикоидов, трийодтиронина и тироксина соответственно. Золадекс за счет того, что содержит аналог рилизинг-гормона гонадолиберина, сначала оказывает стимулирующее действие на гонадотропный гормон (ГТГ) гипофиза. ГТГ начинает вырабатываться и активизирует работу половых желез. Длительная терапия Золадексом приводит к тому, что ГТГ прекращает синтезироваться. Вместе с ним прекращают вырабатываться и половые гормоны, которые влияют на рост опухоли.

Химиотерапия Золадексом оказывает свой эффект на новообразования и другие гормонально зависимые заболевания именно благодаря такому механизму действия. Препарат Золадекс хорошо переносится организмом, в отличие от других медикаментов, которые применяются в лечении онкологии. Данное лекарство практически не вызывает осложнений, а все побочные эффекты после приема Золадекса имеют обратимый характер.

Золадекс: применение

Широкий спектр показаний - еще одно преимущество препарата Золадекс. При каких заболеваниях применяется этот медикамент? Зачастую Золадекс назначают:

  • при эндометриозе;
  • при раке молочной железы (РМЖ);
  • при раке простаты;
  • при миоме;
  • при аденомиозе;
  • при поликистозе;
  • при гиперплазии эндометрия;
  • при фиброме;
  • при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО);
  • для истончения эндометрия.

Золадекс используют в качестве монотерапии, а также в комбинации с другими медикаментами и облучением (в онкологии).

Техника введения препарата Золадекс

Капсулы с дозировкой 3,6 мг и 10,8 мг - используемая форма выпуска препарата Золадекс. Как колоть данный медикамент? Прежде всего, следует обратить внимание, что введение Золадекса может проводить только врач. Самостоятельно категорически запрещено использовать препарат. Капсулы Золадекс вводят подкожно. Такой способ введения позволяет высвобождаться действующему веществу постепенно в том количестве, которое необходимо организму. Также подкожное введение обеспечивает длительный эффект и максимально быстрый результат терапии.

Золадекс совершенно не больно колоть, как многие могут считать по ошибке. Капсула после введения не создает дискомфорт, не мешает двигаться больному и не доставляет неудобств в повседневной жизни.

Капсулы Золадекс необходимо с течением времени менять на новые. Когда колоть новую капсулу, определяет лечащий врач, в зависимости от заболевания, его тяжести течения и индивидуальной реакции больного на терапию.

Если Вас интересуют особенности применения лекарства Золадекс, как вводить его, что делать после введения и когда необходимо менять капсулу, обратитесь к своему лечащему врачу. Он проконсультирует Вас и расскажет, можно ли в Вашей ситуации применять Золадекс.

Золадекс: длительность применения и дозировки препарата

Курс лечения Золадексом и дозировку препарата определяет лечащий врач. Для некоторых больных (например, женщинам с эндометриозом) достаточно 2 укола лекарства. Другие же пациенты (к примеру, с раком простаты или молочной железы) должны лечиться 2 года и больше.

Обычно одной капсулы с дозировкой 10,8 мг хватает на 3 месяца. Это необходимо учитывать, чтобы вовремя ввести новую капсулу Золадекса.

В своей практической деятельности врачи используют следующую схему лечения медикаментом Золадекс:

Заболевание

Особенности лечения

Эндометриоз

Через каждые 28 дней необходимо вводить новую капсулу; длительность терапии - не больше 6 месяцев

Рак простаты

Рак молочной железы

Через каждые 12 недель необходимо вводить новую капсулу

Через каждые 28 дней необходимо вводить новую капсулу; длительность лечения - не более 3 месяцев

Для истончения эндометрия

Длительность лечения - от 4 до 8 недель

Золадекс (Zoladex) содержит в качестве активного вещества гозерелина ацетат , а также следующие дополнительные компоненты: сополимер гликолевой и молочной кислот , а также низкомолекулярный и высокомолекулярный сополимер гликолевой и молочной кислот .

Форма выпуска

Выпускается Золадекс 3,6 мг и 10,8 мг в виде капсул для подкожного введения.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое лекарство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат представляет собой синтетический аналог натурального . Он ингибирует выделение лютеинизирующего гормона , за счет этого снижается уровень у мужчин и концентрация у женщин. Это приводит к регрессии предстательной железы и молочных желез. Кроме того, лекарство эффективно при , препятствовании развитию фолликулов в яичниках и фибромах матки . Приводит к истончению .

Эффективные концентрации Золадекса поддерживаются при подкожном введении каждый месяц. Препарат характеризуется низкой степенью связи с белками плазмы. Время полувыведения, как правило, – около 3 часов.

Показания к применению

Данное средство назначается при:

  • гормонозависимом раке предстательной железы или молочных желез;
  • фиброме матки ;
  • необходимости истончения эндометрия перед операцией;
  • эндометриозе ;
  • ЭКО (если необходима десенсибилизация гипофиза).

Противопоказания

Препарат противопоказан при:

  • гиперчувствительности к его компонентам и прочим аналогам гонадотропин рилизинг-гормона ;
  • детском возрасте;

Побочные действия

Побочные действия при приеме Золадекса следующие:

  • ССС: артериальная гипотензия или гипертензия ;
  • костно-мышечная система: артралгия ;
  • кожные покровы: ;
  • нервная система: неспецифические и в редких случаях апоплексия гипофиза;
  • аллергия: анафилаксия (в редких случаях).

У женщин также выявлены следующие реакции: сухость слизистой влагалища, повышенная , перемена настроения, изменение либидо, изменение размера молочных желез, . В начале курса у пациенток при наличии рака молочной железы может наблюдаться гиперкальциемия , а также временно выраженное проявление признаков и симптомов заболевания. У женщин с фибромой матки в некоторых случаях отмечалась подавление развития фиброматозных узлов .

У мужчин наблюдались также следующие побочные действия уменьшение , опухание и болезненные ощущения молочных желез, . В редких случаях отмечено сдавливание спинного мозга и нарушение проходимости мочеточников. У пациентов с раком предстательной железы в начале курса иногда наблюдалось временное усиление болевых ощущений в костях.

Инструкция по применению Золадекса (Способ и дозировка)

Капсулы вводятся подкожно в брюшную стенку. Инструкция на Золадекс 3,6 мг сообщает о том, что лекарство нужно применять каждые 4 недели. При злокачественных опухолях и доброкачественных гинекологических патологиях курс рассчитан на 6 капсул.

Для истончения эндометрия перед операцией вводят инъекции двух капсул, промежуток между которыми – 28 дней. Абляция матки в период между четвертой и шестой неделями после использования первой капсулы.

Инструкция по применению Золадекса 10,8 мг сообщает, что препарат нужно вводить каждые 90 суток.

Передозировка

Клинически значимые нежелательные явления при повышенных дозах препарата не отмечались. При передозировке лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Клинически значимое действие при сочетании с другими лекарственными средствами не описано.

Условия продажи

Золадекс продается только по рецепту.

Условия хранения

Хранить препарат нужно в оригинальной упаковке при температуре до 25°C.

Срок годности

Срок годности данного средства составляет 3 года. Использовать его по истечении этого времени строго запрещено.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Золадекса в аптеках следующие:

  • Декапептил Депо ;
  • Лейпрорелин Сандоз ;
  • Люпрайд Депо ;

Среди них особенно распространенным является последний препарат.

Что лучше — Элигард или Золадекс?

Многие пациенты интересуются, какой же из двух препаратов эффективнее: Элигард или Золадекс. Специалисты однозначно рекомендуют использовать последний. Золадекс имеет меньше побочных реакций, кроме того, он не влияет на вождение автомобиля. Так что данный препарат во многих случаях предпочтительнее, чем его аналоги.

С алкоголем

Применение аналогов гонадотропин рилизинг-гормона у некоторых мужчин может привести к уменьшению минеральной плотности костной ткани. Особую группу риска составляют пациенты, которые часто принимают алкоголь, проходят длительный курс лечения кортикостероидами или противосудорожными лекарствами, курят, а также имеют в анамнезе . Таким образом, при применении Золадекса необходимо соблюдать особую осторожность. Мужчины, которые часто употребляют алкоголь, должны перед использованием препарата проконсультироваться с врачом.

Отзывы о Золадексе

Пациенты, которые оставляют отзывы о Золадексе, часто сообщают о побочных реакциях. Пишут о том, что появляются головные боли , частые менструации , . Препарат, однако, помогает. Отзывы о Золадексе свидетельствуют о том, что для тех, у кого обошлось без побочных действий, прием данного средства оказался действительно безболезненным и эффективным.

Цена Золадекса, где купить

Купить в Москве и других городах России Золадекс 3,6 мг можно в среднем по 8400 рублей. Стоимость упаковки 10,8 мг – около 22 000 рублей. Цена Золадекса в Украине – приблизительно 2000 гривен на упаковку в 3,6 мг и 6000 гривен на упаковку в 10,8 мг.

  • Интернет-аптеки России Россия
  • Интернет-аптеки Украины Украина

ЛюксФарма* специальное предложение

    Золадекс шприц-аппликатор 10,8мг 1шт

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.



Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: гозерелина ацетат 10,8 мг (в пересчете на гозерелин-основание)
Вспомогательные вещества: молочной и гликолевой кислот сополимер (50:50) до общей массы 18,0 мг (препарат Золадекс® 3,6 мг), низкомолекулярный молочной и гликолевой кислот сополимер (95:5) и высокомолекулярный молочной и гликолевой кислот сополимер (95:5) до общей массы 36,0 мг (соотношение между низкомолекулярным и высокомолекулярным сополимером - 3:1, по массе) (препарат Золадекс® 10,8 мг).
ОПИСАНИЕ
Белые или кремовые цилиндрические кусочки твердого полимерного материала, свободного или практически свободного от видимых включений.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Золадекс® является синтетическим аналогом природного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). При постоянном применении препарат Золадекс® ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что ведет к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии препарат Золадекс®, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии препаратом Золадекс® у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.
У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней в случае препарата Золадекс® 3,6 мг или каждые 3 месяца в случае препарата Золадекс® 10,8 мг. Такое снижение концентрации тестостерона на фоне применения препарата Золадекс® 3,6 мг у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению.
У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы препарата Золадекс® 3,6 мг и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, что наблюдается у женщин в менопаузе. Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.
После введения препарата Золадекс® 10,8 мг концентрация эстрадиола в сыворотке у женщин снижается в течение 4 недель после введения первой капсулы и остается сниженной до уровня сравнимого с тем, что наблюдается у женщин в менопаузе. При начальном применении других аналогов ГнРГ и переходе на препарат Золадекс® 10,8 мг, подавление уровня эстрадиола сохраняется. Подавление уровня эстрадиола приводит к лечебному эффекту при эндометриозе и фибромах матки.
Показано, что препарат Золадекс® 3,6 мг в комбинации с препаратами железа вызывает аменорею и повышение уровня гемоглобина и соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией.
На фоне приёма агонистов ГнРГ у женщин может иметь место наступление менопаузы. Редко, у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.
Введение препарата Золадекс® 3,6 мг каждые четыре недели или препарата Золадекс® 10,8 мг каждые 12 недель обеспечивает поддержание эффективных концентраций. Кумуляции в тканях при этом не происходит. Препарат Золадекс® плохо связывается с белком, и период полувыведения его из сыворотки крови составляет 2 - 4 часа у больных с нормальной функцией почек. Период полувыведения увеличивается у больных с нарушениями почечной функции. При ежемесячном введении препарата Золадекс® 3,6 мг или препарата Золадекс® 10,8 мг данное изменение не будет иметь значительных последствий, поэтому изменять дозу для данных пациентов не требуется. У больных с печеночной недостаточностью значительных изменений в фармакокинетике не наблюдается.

Фармакокинетика. Введение препарата Золадекс® 3,6 мг каждые четыре недели или препарата Золадекс® 10,8 мг каждые 12 недель обеспечивает поддержание эффективных концентраций. Кумуляции в тканях при этом не происходит. Препарат Золадекс® плохо связывается с белком, и период полувыведения его из сыворотки крови составляет 2 - 4 часа у больных с нормальной функцией почек. Период полувыведения увеличивается у больных с нарушениями почечной функции. При ежемесячном введении препарата Золадекс® 3,6 мг или препарата Золадекс® 10,8 мг данное изменение не будет иметь значительных последствий, поэтому изменять дозу для данных пациентов не требуется. У больных с печеночной недостаточностью значительных изменений в фармакокинетике не наблюдается.

Показания к применению:

Для препарата Золадекс® 10,8 мг
. Рак предстательной железы
. Эндометриоз
. Фибромы матки


Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Взрослые мужчины
Препарат Золадекс® 10,8 мг
Препарат Золадекс® 10,8 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 3 месяца.
Взрослые женщины
Препарат Золадекс® 10,8 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 12 недель.
Пациенты пожилого возраста, пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: коррекция дозы не требуется.

Особенности применения:

Следует с осторожностью назначать препарат Золадекс® лицам мужского пола, подверженным особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга. У данных пациентов следует осуществлять тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии. В том случае, если сдавление спинного мозга или почечная недостаточность , обусловленная мочеточниковой непроходимостью, имеют место или развиваются, следует назначать стандартное для данных осложнений лечение.
. У женщин препарат Золадекс® 10,8 мг показан только для лечения эндометриоза и фибром матки. Для женщин, нуждающихся в лечении гозерелином по другим показаниям, применяют препарат Золадекс® 3,6 мг.
. При использовании препарата Золадекс® у женщин до восстановления менструаций должны применяться негормональные методы контрацепции.
. Как и при использовании других аналогов ГнРГ, при применении препарата Золадекс® 3,6 мг в комбинации с гонадотропином, сообщалось о редких случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ). Предполагается, что десенсибилизация, вызванная применением препарата Золадекс® 3,6 мг, может приводить в ряде случаев к увеличению необходимой дозы гонадотропина. Необходимо тщательно мониторировать стимуляцию цикла, чтобы выявить пациенток с риском развития СГСЯ, поскольку выраженность и частота проявлений синдрома может зависеть от дозового режима гонадотропина. Введение хорионического гонадотропина человека необходимо прекратить, если это требуется.
. Применение агонистов ГнРГ у женщин может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани. После окончания лечения у большинства женщин происходит восстановление минеральной плотности костной ткани. У пациенток, получавших препарат Золадекс® 3,6 мг для лечения эндометриоза , добавление гормонo-заместительной терапии (эстрогенный и прогестагенный препараты ежедневно) снижало потерю минеральной плотности костей и вазомоторные симптомы. В настоящее время нет опыта применения гормоно-заместительной терапии при лечении препаратом Золадекс® 10,8 мг.
. Возобновление менструаций после окончания лечения препаратом Золадекс® у некоторых больных может происходить с задержкой. В редких случаях у некоторых женщин во время лечения аналогами ГнРГ может иметь место наступление менопаузы без восстановления менструаций после окончания терапии.
. Применение препарата Золадекс® может приводить к увеличению цервикальной резистентности, необходимо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки.
. Нет данных об эффективности и безопасности терапии препаратом Золадекс® доброкачественных гинекологических заболеваний продолжительностью более 6 месяцев.
. Препарат Золадекс® 3,6 мг должен применяться при экстракорпоральном оплодотворении только под наблюдением специалиста, имеющего опыт работы в этой области.
. Рекомендуется с осторожностью применять препарат Золадекс® 3,6 мг при экстра-корпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников, так как возможна стимуляция большого количества фолликулов.
. По предварительным данным применение бисфосфоната в комбинации с агонистами ГнРГ у мужчин способствует уменьшению потери минеральной плотности костной ткани. В связи с возможностью развития снижения толерантности к глюкозе на фоне приема агонистов ГнРГ у мужчин, рекомендуется периодически контролировать содержание глюкозы в крови.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Нет сведений о том, что препарат Золадекс® приводит к ухудшению этих видов деятельности.

Побочные действия:

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом:
Часто (> 1/100, < 1/10); Нечасто (> 1/1000, < 1/100); Редко (> 1/10 000, < 1/1 000); Очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.
Новообразования
Очень редко: опухоль гипофиза.
Неуточненной частоты: дегенерация фиброматозных узлов у женщин с фибромой матки.
Со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции гиперчувствительности.
Редко: анафилактические реакции.
Со стороны эндокринной системы:
Очень редко: кровоизлияние в гипофиз.
Метаболические нарушения:
Часто: нарушение толерантности к глюкозе. У мужчин, получавших агонисты ГнРГ, наблюдалось снижение толерантности к глюкозе. Снижение толерантности к глюкозе проявлялось развитием сахарного диабета или ухудшением контроля над уровнем глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе.
Нечасто: гиперкальциемия (у женщин).
Со стороны нервной системы и психической сферы:
Очень часто: снижение либидо, связанное с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившее к его отмене.
Часто: снижение настроения, депрессия (у женщин), парестезия, сдавление спинного мозга (у мужчин), головная боль (у женщин).
Очень редко: психотическое расстройство.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Очень часто: приливы, связанные с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившие к его отмене.
Часто: инфаркт миокарда (у мужчин); сердечная недостаточность (у мужчин), риск которой повышается при одновременном назначении антиандрогенных препаратов. Изменение уровня артериального давления, проявляющиеся как гипотензия или гипертензия. Эти изменения обычно транзиторные, и разрешаются либо в процессе терапии препаратом Золадекс®, либо после ее прекращения. В редких случаях эти изменения требовали медицинского вмешательства, включая отмену препарата Золадекс®.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Очень часто: повышенная потливость, связанная с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившая к его отмене.
Часто: алопеция (у женщин), как правило, незначительно выраженная, в том числе, у молодых пациенток с доброкачественными новообразованиями; сыпь, в основном, незначительно выраженная, которая часто разрешалась на фоне продолжения терапии.
Неуточненной частоты: алопеция (у мужчин), которая проявлялась как выпадение волос по всему телу вследствие снижение уровня андрогенов.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Часто: артралгия (у женщин), боль в костях (у мужчин). В начале лечения больные раком предстательной железы часто могут испытывать временное усиление боли в костях, которая лечится симптоматически.
Нечасто: артралгия (у мужчин).
Со стороны мочеполовой системы:
Очень часто: эректильная дисфункция (у мужчин), сухость слизистой оболочки влагалища и увеличение размера молочных желез (у женщин).
Часто: гинекомастия (у мужчин).
Нечасто: болезненность грудных желез (у мужчин), обструкция мочеточников (у мужчин)
Редко: киста яичника (у женщин), синдром гиперстимуляции яичников (у женщин, при совместном применении с гонадотропинами).
Неуточненной частоты: вагинальное кровотечение (у женщин)
Прочие:
Очень часто: реакция в месте введения препарата (у женщин)
Часто: реакция в месте введения препарата (у мужчин); временное усиление симптомов заболевания у пациенток с раком молочной железы в начале терапии.
Лабораторные исследования:
Часто: снижением минеральной плотности костной ткани, увеличение массы тела.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не известно.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ
- Беременность и лактация
- Детский возраст
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Лица мужского пола, подверженные особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга. При экстра-корпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников.

Передозировка:

Опыт передозировки препарата у людей ограничен. В случае непреднамеренного введения препарата Золадекс® прежде срока или в более высокой дозе не отмечалось клинически значимых нежелательных явлений. Данных относительно передозировки у людей не имеется. В случае передозировки больному следует назначить симптоматическое лечение.

Условия хранения:

Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10, 8 мг в шприце-аппликаторе с защитным механизмом (Система безопасного введения Safety Glide).
Один шприц-аппликатор помещается в ламинированный алюминиевый конверт. Конверт с подвижно прикрепленным флажком-аннотацией помещается в картонную пачку с инструкцией по применению.


  • >
  • >>
  • Вопросов: 130

    Здравствуйте, Дмитрий Андреевич! РМЖ T1N0M0 диагностирован в сентябре 2016, сразу же - радикальная МЭ, затем 4 химии AC, затем фарестон + золадекс. G3 (при пересмотре - G2), ER - 8б, PR - 0б(при пересмотре - 4б), HER2 Neg, Ki67 - 23% (при пересмотре - 30%). Спустя 1,5 года обнаружен небольшой одиночный очаг разреженной ткани в лобной кости, еще спустя год у него нет динамики (врачи считают, что на МТС не похоже, и предлагают наблюдать). Вопрос: в марте ровно 2 года, как применяю золадекс, прекращать или продолжать? Никаких побочных эффектов нет, финансовый вопрос не стоит, вопрос только в том, что лучше... Спасибо.

    На вопрос отвечает: Красножон Дмитрий Андреевич

    Здравствуйте, Светлана. Золадекс обычно назначается в течение 2 лет, далее можно продолжить прием только тамоксфена до 5 лет. Как вариант можно продлить золадекс до 5 лет. Надо обсуждать лечение на очной консультации. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.

    Здравствуйте Дмитрий Андреевич! Будет ли золодекс усиливать проявления ревматоидного артрита? Что лучше в моем случае фарестон, но есть варикозно расширенные вены матки и варикоз на ногах, или золодекс, но есть ревматоидный артрит. Мне 43, диагноз внутрипротоковая карцинома инситу неинвазивная, Er 12/12, Pr 9/12, her2neo- отрицательный, ki67- 7%, grade2, секторальная редакция, лучи 22 раза. И могу ли я просто наблюдаться без всякого лечения?

    На вопрос отвечает: Красножон Дмитрий Андреевич

    Здравствуйте, Евгения. Вряд ли золадекс ухудшит течение ревматоидного артрита. Золадекс вызывает менопаузу, в связи с которой может возникает остеопороз - разрежение костной ткани и это он может повлиять на течение ревматоидного артрита, точнее на состояние суставов. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.

    Здравствуйте!мне 37 лет.диагноз рT1NoMo. В ноябре 2016 проведена радикальная секторальная резекция молочной железы. Результат ПГИ карцинома неспецефического типа G1 c низкой пролиферативной активностью. КI67:2% в инвазийном компоненте, нег2 new: негативная реакция - 0 в инвазийном компоненте,.sMa , p63 отрицательные.. эстроген +++, прогестерон+++. Затем курс лучевой терапии- длт25. Теперь уже 2 года колят Залодекс 10,8. Месячных нет. Симптомы климакса.Вопрос: как долго нужно колоть золадэкс? И восстановяться ли месячные? Если восстановиться то можно ли родить ребёнка?спасибо

    На вопрос отвечает: Красножон Дмитрий Андреевич

    Здравствуйте, Елена. Золадекс обычно назначается в течение 2 лет, затем принимается решение о продлении терапии до 5 лет в зависимости от клинической ситуации. После отмены золадекса менструальный цикл может восстанавлиаться в принципе беременность и роды после восстановления менструального цикла возможны. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.

    Дмитрий Андреевич доброго времени суток! Мой онколог из МРНЦ им Цыба прописал мне Золалекс 3,6 ежемесячно, а онколог в поликлинике по месту жительства сказала что есть только на 10,8 раз в три месяца. Подскажите мне подойдёт дозировка 10,8?

    На вопрос отвечает: Красножон Дмитрий Андреевич

    Здравствуйте, Елена. В принципе можно использовать и такую форму золадекса . Правда, стоит сказать, что согласно инструкции и исследованиям данная форма золадекса (10.8) не менее эффективна, чем форма 3.6, но как показывает опыт, к сожалению, при использовании данной дозировки менструальный цикл достаточно часто восстанавливается. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.

    Дмитрий Андреевич, здравствуйте. Залодекс 3,6 нужно ставить каждые 28 дней. Скажите пожалуйста на сколько критично поставить ещё раньше на неделю? И модно ли так делать? Могут ли быть последствия или нет? Заранее спасибо

    На вопрос отвечает: Красножон Дмитрий Андреевич

    Здравствуйте, Ольга. Золадекс вводится 1 раз в 28 дней. Не думаю, что будет критично ввести золадекс раньше на неделю, но будет критично ввести его позже на неделю. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.

    Добрый день! Я к Вам уже обращалась с вопросом и Вы мне ответили, что для меня было очень неожиданно! Спасибо! И опять хочу просить совета! Принимаю золодекс, сделали 8 уколов, а сегодня начались месячные!!! Как же так??? И чем это опасно для меня???у меня РМЖ 3 ст. гормонозависимый, Her 2 +++. Мне страшно!!!

    На вопрос отвечает: Красножон Дмитрий Андреевич

    Здравствуйте, Ольга. Если при использовании золадекса восстановился менструальный цикл, значит препарат не работает. Если речь идет о 3 стадии рака молочной железы , то я бы рассмотрел вопрос об овариоэктомии . Восстановление менструального цикла до окончания назначенной гормонотерапии может повышать риск развития рецидива заболевания. Вам надо обратиться к лечащему врачу.

    Мне 39 лет. T2N1M0 гормонозависимая, люминальный В тип. Сначала операция подкожная мэстектомия обеих грудей, с одной с профилактической целью, с другой по поводу РМЖ, Установка силиконовые имплантатов, далее 8 курсов химии: 4 Эпирубицин и 4 доцетаксел, лучевую терапию не делали. Сейчас принимать начала тамоксифен, до начала лечения месячные были (скудные, так как стояла мирена, во время химии Ее сняла, на фоне химии месячных не было) Помогите разобраться, хотелось бы послушать ваше мнение: Профессор онколог из Германии, где я оперериовалась и наблюдаюсь, рекомендовал: Тамоксифен длительно, золодекс раз в 3 месяца. Предварительно на один год. (далее видимо решат, так как читала ещё на год) Я обратилась в онко диспансер, где заведующий мне начал говорить, что это все не верно, что золодекс показал эффективность в комбинации с тамоксифен, только у женщин до 35 лет..А вам 39... И у вас должен работать тамоксифен, более того, золодекс наоборот может навредить Они прям категорично (что меня даже пугает) настроены против золодекс в моем случае. Я склонна следовать рекомендациям Немецких врачей, хотелось бы услышать и ваше мнение. Рекомендовала Вас девушка, с которой мы вместе оперировались в Германии, но она получала химию до операции, а я после.

    На вопрос отвечает: Красножон Дмитрий Андреевич

    Здравствуйте, Елена. Речь идет о 2 стадии рака молочной железы . В принципе после проведения оперативного вмешательства, адъювантной химиотерапии я бы назначил только тамоксифен . Не вижу смысла назначать золадекс (он целесообразен при 3 стадии рака молочной железы). Кстати, золадекс, если и назначается, то минимум на 2 года. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.

    Здравствуйте, Дмитрий Андреевич! Я в 2016 году переболела рмж Т3N0M0 , прошла 4 химии, мастэктомию, лучи. Сейчас принимаю тамоксифен и колола золалекс два года, уже не колю но месячные спустя 3.5 месяца не восстановились, как долго они будут восстановливаться и не противопоказан аппаратно вакуумно-роликовый массаж для снижения веса? Спасибо огромное за ответ!

    На вопрос отвечает: Красножон Дмитрий Андреевич

    Здравствуйте, Инна. Менструальный цикл у молодых женщин после отмены золадекса обычно восстанавливается в течение 2-3 месяцев. Я бы в подобном случае рекомендовал бы выполнить УЗИ малого таза и назначил бы консультацию гинеколога. Массаж для снижения веса после рака молочной железы не противопоказан, точнее я не вижу противопоказаний для него. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.

    П N013307/01

    Торговое название: Золадекс ® (Zoladex ®)

    Международное непатентованное название:

    гозерелин (goserelin)

    Лекарственная форма:

    капсула для подкожного введения пролонгированного действия

    СОСТАВ
    Одна капсула содержит:
    Активное вещество: гозерелина ацетат 3,6 мг или 10,8 мг (в пересчете на гозерелин- основание)
    Вспомогательные вещества: молочной и гликолевой кислот сополимер (50:50) до общей массы 18,0 мг (препарат Золадекс ® 3,6 мг), низкомолекулярный молочной и гликолевой кислот сополимер (95:5) и высокомолекулярный молочной и гликолевой кислот сополимер (95:5) до общей массы 36,0 мг (соотношение между низкомолекулярным и высокомолекулярным сополимером - 3:1, по массе) (препарат Золадекс ® 10,8 мг).

    ОПИСАНИЕ
    Белые или кремовые цилиндрические кусочки твердого полимерного материала, свободного или практически свободного от видимых включений.

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

    Фармакотерапевтическая группа:

    противоопухолевое средство, аналог гонадотропин- рилизинг гормона.

    Код ATX: L02AE03

    Фармакодинамика
    Золадекс ® является синтетическим аналогом природного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). При постоянном применении препарат Золадекс ® ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что ведет к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии препарат Золадекс ® , подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии препаратом Золадекс ® у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.
    У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней в случае препарата Золадекс ® 3,6 мг или каждые 3 месяца в случае препарата Золадекс ® 10,8 мг. Такое снижение концентрации тестостерона на фоне применения препарата Золадекс ® 3,6 мг у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению.
    У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы препарата Золадекс ® 3,6 мг и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, что наблюдается у женщин в менопаузе. Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.
    После введения препарата Золадекс ® 10,8 мг концентрация эстрадиола в сыворотке у женщин снижается в течение 4 недель после введения первой капсулы и остается сниженной до уровня сравнимого с тем, что наблюдается у женщин в менопаузе. При начальном применении других аналогов ГнРГ и переходе на препарат Золадекс ® 10,8 мг, подавление уровня эстрадиола сохраняется. Подавление уровня эстрадиола приводит к лечебному эффекту при эндометриозе и фибромах матки.
    Показано, что препарат Золадекс ® 3,6 мг в комбинации с препаратами железа вызывает аменорею и повышение уровня гемоглобина и соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией.
    На фоне приёма агонистов ГнРГ у женщин может иметь место наступление менопаузы. Редко, у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.

    Фармакокинетика
    Введение препарата Золадекс ® 3,6 мг каждые четыре недели или препарата Золадекс ® 10,8 мг каждые 12 недель обеспечивает поддержание эффективных концентраций. Кумуляции в тканях при этом не происходит. Препарат Золадекс ® плохо связывается с белком, и период полувыведения его из сыворотки крови составляет 2 - 4 часа у больных с нормальной функцией почек. Период полувыведения увеличивается у больных с нарушениями почечной функции. При ежемесячном введении препарата Золадекс ® 3,6 мг или препарата Золадекс ® 10,8 мг данное изменение не будет иметь значительных последствий, поэтому изменять дозу для данных пациентов не требуется. У больных с печеночной недостаточностью значительных изменений в фармакокинетике не наблюдается.

    ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

    Для препарата Золадекс ® 3,6 мг

  • Рак предстательной железы
  • Рак молочной железы
  • Эндометриоз
  • Фибромы матки
  • Для истончения эндометрия при планируемых операциях на эндометрии
  • При экстракорпоральном оплодотворении Для препарата Золадекс ® 10,8 мг
  • Рак предстательной железы
  • Эндометриоз
  • Фибромы матки ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
    - Повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ
    - Беременность и лактация
    - Детский возраст С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
    Лица мужского пола, подверженные особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга. При экстра-корпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
    Препарат Золадекс ® 3,6 мг
    Взрослые
    Препарат Золадекс ® 3,6 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней.
    - при злокачественных новообразованиях длительно
    - при доброкачественных гинекологических заболеваниях не более 6 месяцев
    - для истончения эндометрия делают две инъекции с интервалом в 4 недели, при этом абляцию матки рекомендуется производить в первые две недели после введения 2-ой дозы. Экстракорпоральное оплодотворение
    Препарат Золадекс ® 3,6 мг применяется для десенсибилизации гипофиза. Десенсибилизация определяется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови. Как правило, необходимый уровень эстрадиола, который соответствует таковому в раннюю фолликулярную фазу цикла (приблизительно 150 пмоль/л), достигается между 7 и 21 днем. При наступлении десенсибилизации начинают стимуляцию суперовуляции (контролируемая стимуляция яичников) с помощью гонадотропина. Вызываемая десенсибилизация гипофиза при применении депо агониста ГнРГ может быть более стойкой, что может привести к повышенной потребности в гонадотропине. На соответствующей стадии развития фолликула введение гонадотропина прекращается и далее для индукции овуляции вводится человеческий хорионический гонадотропин. Контроль за проводимым лечением, процедуры извлечения ооцита и оплодотворения проводятся в соответствии с установленной практикой данного лечебного учреждения. Препарат Золадекс ® 10.8 мг
    Взрослые мужчины
    Препарат Золадекс ® 10,8 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 3 месяца. Взрослые женщины
    Препарат Золадекс ® 10,8 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 12 недель. Пациенты пожилого возраста, пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: коррекция дозы не требуется. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
    Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом:
    Часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, Новообразования
    Очень редко: опухоль гипофиза.
    Неуточненной частоты: дегенерация фиброматозных узлов у женщин с фибромой матки. Со стороны иммунной системы
    Нечасто: реакции гиперчувствительности.
    Редко: анафилактические реакции. Со стороны эндокринной системы:
    Очень редко: кровоизлияние в гипофиз. Метаболические нарушения:
    Часто: нарушение толерантности к глюкозе. У мужчин, получавших агонисты ГнРГ, наблюдалось снижение толерантности к глюкозе. Снижение толерантности к глюкозе проявлялось развитием сахарного диабета или ухудшением контроля над уровнем глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе.
    Нечасто: гиперкальциемия (у женщин). Со стороны нервной системы и психической сферы:
    Очень часто: снижение либидо, связанное с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившее к его отмене.
    Часто: снижение настроения, депрессия (у женщин), парестезия, сдавление спинного мозга (у мужчин), головная боль (у женщин).
    Очень редко: психотическое расстройство. Со стороны сердечно-сосудистой системы:
    Очень часто: приливы, связанные с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившие к его отмене.
    Часто: инфаркт миокарда (у мужчин); сердечная недостаточность (у мужчин), риск которой повышается при одновременном назначении антиандрогенных препаратов. Изменение уровня артериального давления, проявляющиеся как гипотензия или гипертензия. Эти изменения обычно транзиторные, и разрешаются либо в процессе терапии препаратом Золадекс ® , либо после ее прекращения. В редких случаях эти изменения требовали медицинского вмешательства, включая отмену препарата Золадекс ® . Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
    Очень часто: повышенная потливость, связанная с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившая к его отмене.
    Часто: алопеция (у женщин), как правило, незначительно выраженная, в том числе, у молодых пациенток с доброкачественными новообразованиями; сыпь, в основном, незначительно выраженная, которая часто разрешалась на фоне продолжения терапии.
    Неуточненной частоты: алопеция (у мужчин), которая проявлялась как выпадение волос по всему телу вследствие снижение уровня андрогенов. Со стороны опорно-двигательного аппарата:
    Часто: артралгия (у женщин), боль в костях (у мужчин). В начале лечения больные раком предстательной железы часто могут испытывать временное усиление боли в костях, которая лечится симптоматически.
    Нечасто: артралгия (у мужчин). Со стороны мочеполовой системы:
    Очень часто: эректильная дисфункция (у мужчин), сухость слизистой оболочки влагалища и увеличение размера молочных желез (у женщин).
    Часто: гинекомастия (у мужчин).
    Нечасто: болезненность грудных желез (у мужчин), обструкция мочеточников (у мужчин)
    Редко: киста яичника (у женщин), синдром гиперстимуляции яичников (у женщин, при совместном применении с гонадотропинами).
    Неуточненной частоты: вагинальное кровотечение (у женщин) Прочие:
    Очень часто: реакция в месте введения препарата (у женщин)
    Часто: реакция в месте введения препарата (у мужчин); временное усиление симптомов заболевания у пациенток с раком молочной железы в начале терапии. Лабораторные исследования:
    Часто: снижением минеральной плотности костной ткани, увеличение массы тела ПЕРЕДОЗИРОВКА
    Опыт передозировки препарата у людей ограничен. В случае непреднамеренного введения препарата Золадекс ® прежде срока или в более высокой дозе не отмечалось клинически значимых нежелательных явлений. Данных относительно передозировки у людей не имеется. В случае передозировки больному следует назначить симптоматическое лечение. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ЛЕКАРСТВЕННОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
    Не известно. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
  • Следует с осторожностью назначать препарат Золадекс ® лицам мужского пола, подверженным особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга. У данных пациентов следует осуществлять тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии. В том случае, если сдавление спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленная мочеточниковой непроходимостью, имеют место или развиваются, следует назначать стандартное для данных осложнений лечение.
  • У женщин препарат Золадекс ® 10,8 мг показан только для лечения эндометриоза и фибром матки. Для женщин, нуждающихся в лечении гозерелином по другим показаниям, применяют препарат Золадекс ® 3,6 мг.
  • При использовании препарата Золадекс ® у женщин до восстановления менструаций должны применяться негормональные методы контрацепции.
  • Как и при использовании других аналогов ГнРГ, при применении препарата Золадекс ® 3,6 мг в комбинации с гонадотропином, сообщалось о редких случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ). Предполагается, что десенсибилизация, вызванная применением препарата Золадекс ® 3,6 мг, может приводить в ряде случаев к увеличению необходимой дозы гонадотропина. Необходимо тщательно мониторировать стимуляцию цикла, чтобы выявить пациенток с риском развития СГСЯ, поскольку выраженность и частота проявлений синдрома может зависеть от дозового режима гонадотропина. Введение хорионического гонадотропина человека необходимо прекратить, если это требуется.
  • Применение агонистов ГнРГ у женщин может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани. После окончания лечения у большинства женщин происходит восстановление минеральной плотности костной ткани. У пациенток, получавших препарат Золадекс ® 3,6 мг для лечения эндометриоза, добавление гормоно-заместительной терапии (эстрогенный и прогестагенный препараты ежедневно) снижало потерю минеральной плотности костей и вазомоторные симптомы. В настоящее время нет опыта применения гормоно-заместительной терапии при лечении препаратом Золадекс ® 10,8 мг.
  • Возобновление менструаций после окончания лечения препаратом Золадекс ® у некоторых больных может происходить с задержкой. В редких случаях у некоторых женщин во время лечения аналогами ГнРГ может иметь место наступление менопаузы без восстановления менструаций после окончания терапии.
  • Применение препарата Золадекс ® может приводить к увеличению цервикальной резистентности, необходимо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки.
  • Нет данных об эффективности и безопасности терапии препаратом Золадекс ® доброкачественных гинекологических заболеваний продолжительностью более 6 месяцев.
  • Препарат Золадекс ® 3,6 мг должен применяться при экстракорпоральном оплодотворении только под наблюдением специалиста, имеющего опыт работы в этой области.
  • Рекомендуется с осторожностью применять препарат Золадекс ® 3,6 мг при экстра¬корпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников, так как возможна стимуляция большого количества фолликулов.
  • По предварительным данным применение бисфосфоната в комбинации с агонистами ГнРГ у мужчин способствует уменьшению потери минеральной плотности костной ткани. В связи с возможностью развития снижения толерантности к глюкозе на фоне приема агонистов ГнРГ у мужчин, рекомендуется периодически контролировать содержание глюкозы в крови. ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
    Нет сведений о том, что препарат Золадекс ® приводит к ухудшению этих видов деятельности. ФОРМА ВЫПУСКА
    Капсула для подкожного введения пролонгированного действия по 3,6 мг или 10, 8 мг в шприце-аппликаторе с защитным механизмом (Система безопасного введения Safety Glide).
    Один шприц-аппликатор помещается в ламинированный алюминиевый конверт. Конверт с подвижно прикрепленным флажком-аннотацией помещается в картонную пачку с инструкцией по применению. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
    Хранить при температуре ниже 25 o C. Хранить в местах, недоступных для детей. СРОК ГОДНОСТИ
    3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. УСЛОВИЯ ОТПУСКА
    По рецепту. ФИРМА-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
    АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания,
    Силк Роуд Бизнес Парк, Макклсфилд, Чешир, SK 10 2NA Дополнительная информация предоставляется по требованию:
    Представительство АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз
    125284 Москва, ул. Беговая д.З стр. 1. Золадекс - товарный знак, собственность компании АстраЗенека
    ©AstraZeneca 2005-2010