Главная > Гормональное > Трамадол (Tramadol) капсулы. Трамадол таблетки - официальная инструкция по применению Трамадол инструкция по применению в капсулах


Трамадол (Tramadol) капсулы. Трамадол таблетки - официальная инструкция по применению Трамадол инструкция по применению в капсулах




Cодержание статьи: classList.toggle()">развернуть

Воспаление поджелудочной железы сопровождается сильным болевым синдромом, снять который не всегда могут препараты из группы ненаркотических анальгетиков и спазмолитиков. В таком случае применяют наркотический анальгетик – Трамадол. Этот препарат используют не для лечения, а исключительно для обезболивания.

Форма выпуска и механизм действия

Трамадол выпускают в следующем виде:

  • Ампулы по 50 мг 1 мл по 5 ампул в упаковке;
  • Капсулы по 50 мг, по 10 капсул в пластине;
  • Капли по 100 мг 1 мл, по 20 мл во флаконе.

Трамадол является наркотическим анальгетиком . Он обладает сильной обезболивающей активностью. Эффект от его применения наступает быстро и сохраняется продолжительный период.

Трамадол действует путем угнетения обратного захвата норадреналина и стимуляцией низких норадренергических рецепторов. Что в свою очередь притупляет передачу болевых импульсов в спинном мозге.

Также Традамол действует путем связывания с опиатными рецепторами, благодаря чему болевые ощущения притупляются.

Трамадол действует быстро, при этом, не угнетая дыхания и не оказывая негативного воздействия на сердце и на сосуды.

Трамадол применяют при , сопровождающемся сильным болевым синдромом, в том случае если препараты других групп не дают положительного эффекта.

Показания к применению и дозировка

Трамадол применяют при интенсивных болях в послеоперационный период, при онкологических заболеваниях и других болевых симптомах. При легких болях Трамадол применять не рекомендуется.

Препарат вводят в организм разными способами. Внутривенно, внутримышечно или подкожно применяют 50 или 100 мг (1 – 2 ампулы за раз). За сутки максимально можно применять 400 мг Трамадола.

Внутрь в виде капсул препарат применяют по 50 мг (1 капсуле) за раз . Трамадол в виде капель применяют по 20 капель (что идентично 50 мг Трамадола) разбавляя в небольшом количестве воды. Максимальная доза, которую можно применять за сутки, также равна 400 мг (8 капсулам).

Если Трамадол вводят внутривенно, он начинает действовать в течение 5 – 10 минут , при внутреннем применении анальгезирующее действие проявляется через полчаса. Период действия препарата 3 – 5 часов.

Поскольку Трамадол вызывает привыкание, применение его для купирования болевого синдрома должно быть ограничено по времени (исключением является пациенты с онкологическими заболеваниями).

Побочные действия

При применении Трамадола могут проявляться такие побочные эффекты:

  • Со стороны нервной системы : спутанность сознания, тревожность, эйфория, нарушение координации, нарушения сна, головокружения, головная боль, сонливость, галлюцинации, тремор, амнезия, нарушение внимании, нарушение походки;
  • Со стороны пищеварительной системы : , сухость во рту, диарея, потеря аппетита, боль в области желудка, ;
  • Со стороны мочевыводящей системы : задержка мочеиспускания, частое мочеиспускание;
  • Со стороны кожи: зуд, сыпь, потливость;
  • Со стороны органов чувств: нарушение зрения;
  • Другие эффекты: увеличение тонуса мышц, потеря веса, нарушение глотания;
  • Со стороны сосудов и сердца: тахикардия, повышение давления.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Трамадола с антидепрессантами, анестетиками, нейролептиками, седативными средствами или алкоголем усиливается обезболивающий эффект и увеличивается седативный эффект препарата.

При одновременном применении с Карбамазепином, метаболизм Трамадола ускоряется, что требует увеличения его дозы.

Особые указания и противопоказания

  • Препарат не рекомендуется применять для лечения людям с алкоголизмом или наркозависимостью ;
  • Поскольку множество побочных эффектов от применения препарата связанно с нервной системой, при его применении не рекомендуется управлять транспортными средствами или выполнять работу, которая требует повышенного внимания;
  • Трамадол не применяют как заместительную терапию при зависимости от опиатов;
  • В период беременности препарат применяют только по жизненно важным показаниям , поскольку он может оказывать негативное воздействие на плод;
  • Небольшое количество препарата, примерно 0,1% проникает в грудное молоко, при этом не оказывает негативного воздействия на новорожденного, поэтому при разовом применении Трамадола грудное вскармливание можно не прекращать.

Препарат не стоит применять:

  • В период беременности и лактации;
  • При повышенной чувствительности к его компонентам;
  • Детям до 1 года;
  • При остром отравлении алкоголем, антидепрессантами, нейролептиками.

– это синтетический анальгетик, относится к группе опиоидных средств, оказывает действие на центральную нервную систему и спинной мозг, вызывая гиперполяризацию мембран и тормозя проведение болевых импульсов.

Дает мощный анальгезирующий эффект, длящийся долгое время. Активизирует опиатные рецепторы в мозгу и желудочно-кишечном тракте. Замедляет разрушение и стабилизирует концентрацию катехоламинов в центральной нервной системе.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Трамадол, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Трамадол можно прочитать в комментариях.

Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность. Состав (1 табл.):

  • активное вещество: трамадола гидрохлорид 100 мг;
  • вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 100 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) - 295 мг; магния стеарат ( стеариновокислый) - 5 мг.

Клинико-фармакологическая группа: опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия.

От чего помогает Трамадол?

Показанием к применению лекарственного препарата Трамадол являются сильные болевые ощущения, связанные с:

  • проявлением невралгии;
  • постоперационным периодом;
  • ростом злокачественных образований в организме;
  • физическими травмами (главным образом, переломами);
  • обострением внутренних болезней, в первую очередь, заболеваний сосудистой и воспалительной этиологии;
  • различными диагностическими и терапевтическими процедурами.

Также показанием к применению таблеток Трамадол может стать сильный непрекращающийся кашель.

Фармакодинамика

Трамадол – опиоидный анальгетик с центральным механизмом действия. Является неселективным полным агонистом µ-, δ- и к-опиоидных рецепторов с большим сродством к µ-опиоидным рецепторам. Вторым механизмом действия трамадола, усиливающим его анальгезирующее действие, являются подавление обратного захвата норадреналина нейронами и усиление высвобождения серотонина.

Трамадол обладает противокашлевым действием. В терапевтических дозах не угнетает дыхание и практически не влияет на моторику кишечника. Влияние на сердечно-сосудистую систему выражено слабо. Анальгезирующий потенциал трамадола составляет 1/10-1/6 от активности морфина.

При продолжительном применении Трамадола может развиться толерантность к его действию. Действие медикамента развивается спустя 15-30 минут после применения, продолжительность обезболивающего действия – до 6 часов.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению таблетки Трамадол следует проглатывать целиком с небольшим количеством воды или таблетку растворяют в одном стакане воды. Препарат принимают независимо от приема пищи.

  • Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет: начальная доза – 1 таб. (50 мг) внутрь с небольшим количеством жидкости независимо от приема пищи; при отсутствии эффекта в течение 30-60 мин можно принять еще 1 таб.; при сильных болях однократная доза может сразу составить 100 мг (2 таб.). Эффект, в зависимости от степени выраженности болей, сохраняется в течение 4-8 ч. Не следует превышать дневную дозу Трамадола 400 мг (8 таб.).
  • Не следует назначать данную лекарственную форму детям с массой тела менее 25 кг и в возрасте менее 14 лет.

Дозу препарата следует корректировать в зависимости от интенсивности болевого синдрома и чувствительности пациента. Для обезболивания следует выбирать минимальную эффективную терапевтическую дозу. Продолжительность курса лечения также определяется индивидуально, но не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

Если необходимо длительное лечение трамадолом, следует тщательно и регулярно через короткие промежутки времени оценивать состояние пациента и оправданность дальнейшего приема препарата.

Противопоказания

Трамадол по инструкции противопоказано применять:

  • Одновременно с ингибиторами МАО;
  • Во время беременности;
  • При наличии риска суицида;
  • При склонности к злоупотреблению психоактивными веществами;
  • В педиатрии: до 14 лет – для приема внутрь, до 1 года – для парентерального введения;
  • При грудном вскармливании (для длительного применения, но прерывать кормление грудью при однократном применении не следует);
  • При отравлении алкоголем, снотворными лекарствами, наркотическими анальгетиками и другими психоактивными медикаментами;
  • При гиперчувствительности к активному (трамадола гидрохлориду) или вспомогательным компонентам Трамадола.

    • С особой осторожностью назначают анальгетик людям с внутричерепной гипертензией, наркоманией, черепно-мозговой травмой, спутанностью сознания, абдоминальными болями неясной этиологии и эпилептическим синдромом.

    Побочные эффекты

    Применение Трамадола (отзывы пациентов это подтверждают) может спровоцировать возникновение нежелательных реакций:

    • Наиболее часто встречающимися побочными эффектами Трамадола являются расстройства, возникающие со стороны пищеварительного тракта и ЦНС. При приме препарата в терапевтических дозах они отмечаются примерно в каждом третьем-двадцатом случае из ста.
    • Нежелательные реакции, отмечающиеся примерно в 5% случаев – это тошнота, головокружения, повышенная сонливость, головные боли, рвота, зуд, диарея, усиление потоотделения, одышка, повышение сухости во рту.

    Длительное применение препарата вызывает зависимость. При резкой отмене, проявляется синдром «отмены».

    Беременность и лактация

    При беременности следует избегать длительного применения Трамадола из-за риска развития привыкания у плода и возникновения синдрома отмены в неонатальном периоде. При необходимости приема в период лактации следует учитывать, что Трамадол в незначительном количестве выделяется с грудным молоком.

    Аналоги

    Аналоги Трамадол по действующему веществу:

    • Протрадон;
    • Синтрадон®;
    • Трамадол Ланнахер;
    • Трамадол ретард;
    • Трамадол ШТАДА;
    • Трамадол-Акри;
    • Трамадол-ГР;
    • Трамадол-Плетхико;
    • Трамадол-ратиофарм;
    • Трамадол-Словакофарма;
    • Трамадола гидрохлорид;
    • Трамаклосидол;
    • Трамал® ретард;
    • Трамал®;
    • Трамолин;
    • Трамундин ретард.

    Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

    Цены

    Средняя цена ТРАМАДОЛ в аптеках (Москва) 80 рублей.

    Условия отпуска из аптек

    В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Трамадол. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать уколы или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

    В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Трамадол, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии боли и обезболивания у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Трамадола, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

    Синтетическим анальгетиком, относящимся к категории опиоидных препаратов, является Трамадол. Инструкция по применению указывает, что капсулы и таблетки 50 мг и 100 мг, уколы в ампулах для инъекций в растворе создают мощный обезболивающий эффект.

    Форма выпуска и состав

    Трамадол выпускается в форме:

    • раствора для инъекций;
    • капсул;
    • таблеток;
    • таблеток пролонгированного действия (ретард);
    • капель для перорального применения;
    • ректальных суппозиториев.

    В состав одной таблетки Трамадол ретард в пленочной оболочке входят 100, 150 или 200 мг Tramadol hydrochloridе, гипромеллоза (Hypromellose), микрокристаллическая целлюлоза (Microcrystalline cellulose), кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale) безводный, стеарат магния (Magnesium stearate).

    В одной капсуле содержится: 50 мг Tramadol hydrochloridе, лактозы моногидрат (Lactose monohydrate), магния стеарат (Magnesium stearate). В составе желатиновой капсулы присутствует краситель бриллиантовый черный PN (Е151).

    Один миллилитр раствора содержит в своем составе 50 мг Tramadol hydrochloridе, натрия ацетат (Sodium acetate) безводный, воду для инъекций (Aqua pro injectionibus).

    Для изготовления одного ректального суппозитория требуется 100 мг Tramadol hydrochloridе, твердый жир.

    В одном миллилитре раствора для перорального применения (что соответствует 40 каплям) содержится: 100 мг Tramadol hydrochloridе, сахароза (Saccharose), глицерин (Glicerin), пропиленгликоль (Propylene glycol), полисорбат 20 (Polysorbate 20), калия сорбат (Рotassium sorbate), сахарин натрия (Sodium saccharin), масло мяты перечной (Peppermint oil), анисовое масло (Оleum anisi), вода очищенная (Aqua purificatae).

    Фармакологическое действие

    Препарат влияет на спинной мозг и центральную нервную систему, тормозя проведение болевых импульсов. Средство оказывает сильное обезболивающее действие, сохраняющееся продолжительный период времени. Препарат обладает седативным и легким противокашлевым действием.

    Применение Трамадола активизирует опиатные рецепторы в желудочно-кишечном тракте и мозгу. Средство стабилизирует концентрацию и замедляет разрушение катехоламинов в ЦНС. Трамадол в 5-10 раз слабее Морфина.

    Правильное использование медикамента не оказывает существенного влияния на гемодинамику, перистальтику кишечника и дыхание, также не меняет давление в легочной артерии. При продолжительном лечении, как правило, развивается толерантность.

    Анальгетический эффект наступает в среднем через 20-30 минут после применения лекарства и длится в течение 6 часов.

    Показания к применению

    От чего помогает Трамадол? Средство назначают для купирования болевого синдрома средней и сильной интенсивности различной этиологии, в том числе болей у онкологических больных, болей при травмах и в послеоперационном периоде.

    Также препарат применятся для обезболивания при проведении болезненных диагностических и лечебных манипуляций.

    Инструкция по применению

    Доза препарата подбирается врачом индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болей.

    Капсулы

    Трамадол подбирается врачом индивидуально в дозировке в зависимости от интенсивности и характера болей. Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет: начальная доза — 1 капсула (50 мг) внутрь с небольшим количеством жидкости независимо от приема пищи; при отсутствии эффекта в течение 30-60 мин можно принять еще 1 капсулу; при сильных болях однократная доза может сразу составить 100 мг (2 капсулы).

    Эффект, в зависимости от степени выраженности болей, сохраняется в течение 4-8 ч. Не следует превышать дневную дозу трамадола 400 мг (8 капсул). Не следует назначать данную лекарственную форму детям с массой тела менее 25 кг и в возрасте менее 14 лет.

    Пожилым пациентам, пациентам с нарушениями функции печени и почек при необходимости приема следует увеличить интервал между приемами препарата. Длительность и схема применения определяются лечащим врачом. Капсулы следует проглатывать не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости, независимо от приема пищи.

    Таблетки

    Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет:

    • начальная доза — 1 таблетка (50 мг) внутрь с небольшим количеством жидкости независимо от приема пищи;
    • при отсутствии эффекта в течение 30-60 мин можно принять еще 1 таблетку;
    • при сильных болях однократная доза может сразу составить 100 мг (2 таблетки).

    Эффект, в зависимости от степени выраженности болей, сохраняется в течение 4-8 ч. Не следует превышать дневную дозу Трамадола 400 мг (8 таблеток). Не следует назначать данную лекарственную форму детям с массой тела менее 25 кг и в возрасте менее 14 лет.

    Пожилым пациентам, пациентам с нарушениями функции печени и почек при необходимости приема следует увеличить интервал между приемами препарата. Длительность и схема применения определяются лечащим врачом.

    Таблетки можно глотать не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости, независимо от приема пищи, или предварительно растворить в 1/2 стакана воды.

    Раствор для инъекций

    Трамадол вводят медленно внутривенно, внутримышечно или подкожно. При отсутствии иных предписаний подросткам от 14 лет и взрослым назначают 50–100 мг в 1-2 мл раствора для инъекций однократно. Если удовлетворительная анальгезия не наступает, через 30–60 минут вводят дозу 50 мг. Высокую дозу (100 мг) в качестве начальной применяют при сильных болях.

    Суточная доза обычно составляет 400 мг. Как правило, ее достаточно для купирования боли. Для онкологических больных могут применяться более высокие дозы. У пациентов с заболеваниями почек и печени, у пожилых людей в возрасте от 75 лет выведение трамадола гидрохлорида может замедляться, поэтому может потребоваться увеличение интервала между введениями препарата.

    Раствор для приема внутрь

    Доза препарата подбирается врачом индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болей. Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет: доза составляет 50 мг (20 капель). При отсутствии желаемого эффекта через 30-60 мин можно принять еще 20 капель.

    При необходимости повторно препарат можно принимать через 4-6 ч. Суточная доза не должна превышать 400 мг (160 капель). Для детей в возрасте от 1 года до 14 лет разовая доза составляет 1-2 мг/кг массы тела.

    Суппозитории для ректального применения

    Подросткам от 14 лет и взрослым обычно назначают по 1 суппозиторию до 4 раз в сутки. Пожилым людям, пациентам с нарушениями функции почек/печени при острых болях можно применять по 1 суппозиторию, но при длительном лечении следует увеличить интервалы между введениями.

    Побочные явления

    Трамадола может спровоцировать следующие побочные действия:

    • со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, заторможенность, слабость, повышение потоотделения, нервозность, галлюцинации, спазм мышц, ажитация, тремор, тревожность, эмоциональная лабильность, эйфория, нарушение сна, сонливость, нарушение координации движения, спутанность сознания, неустойчивость походки, амнезия, депрессия, судороги, нарушения когнитивной функции;
    • аллергические реакции: буллезная сыпь, зуд, крапивница, экзантема;
    • со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, дизурия, затрудненное мочеиспускание;
    • ортостатическая гипотензия, тахикардия, коллапс, обморок – со стороны сердечно-сосудистой системы;
    • со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея или запор, сухость во рту, метеоризм, абдоминальные боли, тошнота.

    Трамадол может привести к нарушению вкуса, зрения и менструального цикла.

    Резкое прекращение приема проявляется синдромом «отмены»: сильнейшее желание принять опиоиды, чихание, ринорея, мышечные судороги и боли, слезотечение, абдоминальные спазмы, расширение зрачков, диарея, тошнота, рвота, периодический озноб, образование «гусиной кожи», дисфония, беспокойный сон, зевота, артериальная гипертензия и тахикардия.

    Противопоказания

    • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или другим опиоидам;
    • детский возраст до 1 года – для пероральных капель, до 14 лет – для остальных лекарственных форм;
    • эпилепсия, не поддающаяся адекватному медикаментозному контролю;
    • склонность к злоупотреблению психоактивными веществами; суицидальные наклонности;
    • беременность и лактация (за исключением жизненно необходимых случаев);
    • одновременное применение ингибиторов МАО (моноаминоксидазы) и 2 недели после их отмены;
    • тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
    • в качестве препарата для лечения синдрома отмены, развившегося вследствие применения опиоидов;
    • состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление опиоидными анальгетиками, снотворными и психотропными средствами, алкоголем).

    С осторожностью и под строгим врачебным контролем Трамадол применяют в следующих случаях:

    • лекарственная зависимость к опиоидам; боли в брюшной полости неустановленного генеза (так называемый острый живот);
    • черепно-мозговые травмы;
    • повышенное внутричерепное давление;
    • склонность к формированию зависимости (алкоголизм, наркотическая или лекарственная зависимость);
    • нарушение функции почек и/или печени; нарушения сознания различного генеза;
    • эпилепсия;
    • одновременное применение трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (некоторых антидепрессантов и средств, снижающих аппетит), прочих трициклических соединений, противомигренозных препаратов (триптанов), наркотических анальгетиков, нейролептиков и других средств, снижающих порог судорожной активности;
    • судороги.

    Детям, при беременности и кормлении грудью

    При беременности следует избегать длительного применения Трамадола из-за риска развития привыкания у плода и возникновения синдрома отмены в неонатальном периоде. При необходимости приема в период лактации следует учитывать, что медикамент в незначительном количестве выделяется с грудным молоком.

    Особые указания

    С особой осторожностью назначают анальгетик людям с внутричерепной гипертензией, наркоманией, черепно-мозговой травмой, спутанностью сознания, абдоминальными болями неясной этиологии и эпилептическим синдромом. Длительное использование данного препарата вызывает зависимость. Во время терапии нужно исключить употребление алкоголя.

    Лекарственное взаимодействие

    Противопоказан одновременный прием Трамадола с ингибиторами МАО. При сочетании препарата со средствами, воздействующими на ЦНС, или с алкогольными напитками, может отмечаться синергичный эффект, выражающийся в увеличении седации или усилении обезболивающего действия.

    Карбамазепин повышает метаболизм препарата, как следствие - пациенту требуется увеличение дозы Трамадола.

    На фоне одновременного приема препарата с СИОЗС, трициклическими депрессантами или психолептиками у пациента может повышаться риск возникновения судорог.

    Аналоги лекарства Трамадол

    По структуре определяют аналоги:

    1. Трамал ретард.
    2. Трамадол Ланнахер (ретард, Штада, Акри, ГР, Плетхико, ратиофарм, Словакофарма).
    3. Синтрадон.
    4. Трамаклосидол.
    5. Трамундин ретард.
    6. Трамадола гидрохлорид.
    7. Трамал.
    8. Протрадон.
    9. Трамолин.

    Условия отпуска и цена

    Средняя стоимость Трамадол (таблетки) в Москве составляет 285 рублей. Отпускается по рецепту.

    Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света и влаги. Сроки годности:

    • таблетки и капсулы – 5 лет при температуре до 25 С;
    • капли для приема внутрь – 3 года при температуре до 25 С;
    • суппозитории – 3 года при температуре до 30 С;
    • раствор – 5 лет при температуре 15–25 С.

    Опиоидный анальгетик, производное циклогексанола.
    Препарат: ТРАМАДОЛ

    Активное вещество препарата: tramadol
    Кодировка АТХ: N02AX02
    КФГ: Опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия
    Регистрационный номер: П №011409/01
    Дата регистрации: 20.09.04
    Владелец рег. удост.: ZENTIVA a.s. {Словацкая Республика}

    Форма выпуска Трамадол, упаковка препарата и состав.

    Капсулы белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — порошок белого цвета. 1 капс. трамадола гидрохлорид 50 мг
    Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
    Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид.
    10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
    10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
    Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без запаха. 1 мл трамадола гидрохлорид 50 мг

    1 мл — ампулы (5) — контейнеры пластмассовые (1) — пачки картонные.
    1 мл — ампулы (5) — контейнеры пластмассовые (2) — пачки картонные.
    1 мл — ампулы (5) — контейнеры пластмассовые (20) — пачки картонные.
    Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без запаха. 1 мл 1 амп. трамадола гидрохлорид 50 мг 100 мг
    Вспомогательные вещества: натрия ацетат, вода д/и.
    2 мл — ампулы (5) — контейнеры пластмассовые (1) — пачки картонные.
    2 мл — ампулы (5) — контейнеры пластмассовые (2) — пачки картонные.
    2 мл — ампулы (5) — контейнеры пластмассовые (20) — пачки картонные.

    ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
    Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

    Фармакологическое действие Трамадол

    Опиоидный анальгетик, производное циклогексанола. Неселективный агонист мю-, дельта- и каппа-рецепторов в ЦНС. Представляет собой рацемат (+) и (-) изомеров (по 50%), которые различным образом участвуют в обезболивающем воздействии. Изомер(+) является чистым агонистом опиоидных рецепторов, имеет невысокий тропизм и не обладает выраженной селективностью по отношению к различным подтипам рецепторов. Изомер(-), угнетая нейрональный захват норадреналина, активирует нисходящие норадренергические влияния. Благодаря этому нарушается передача болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга.
    Вызывает седативный эффект. В терапевтических дозах практически не угнетает дыхание. Оказывает противокашлевое действие.

    Фармакокинетика препарата.

    После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ (около 90%). Cmax в плазме достигается через 2 ч после приема внутрь. Биодоступность при однократном приеме составляет 68% и увеличивается при многократном применении.
    Связывание с белками плазмы — 20%. Трамадол широко распределяется в тканях. Vd после приема внутрь и в/в введения составляет 306 л и 203 л соответственно. Проникает через плацентарный барьер в концентрации, равной концентрации активного вещества в плазме. 0.1% выделяется с грудным молоком.
    Метаболизируется путем деметилирования и конъюгации до 11 метаболитов, из которых только 1 является активным.
    Выводится почками — 90% и через кишечник — 10%.

    Показания к применению:

    Умеренный и сильный болевой синдром различного генеза (в т.ч. при злокачественных опухолях, остром инфаркте миокарда, невралгиях, травмах). Проведение болезненных диагностических или терапевтических процедур.

    Дозировка и способ применения препарата.

    Взрослым и детям старше 14 лет разовая доза при приеме внутрь — 50 мг, ректально — 100 мг, в/в медленно или в/м — 50-100 мг. Если при парентеральном введении эффективность недостаточна, то через 20-30 мин возможен прием внутрь в дозе 50 мг.
    Детям в возрасте от 1 до 14 лет дозу устанавливают из расчета 1-2 мг/кг.
    Длительность лечения определяется индивидуально.
    Максимальная доза: взрослым и детям старше 14 лет независимо от способа введения — 400 мг/сут.

    Побочное действие Трамадол:

    Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания; в отдельных случаях — приступы судорог церебрального генеза (при в/в введении в высоких дозах либо при одновременном назначении нейролептиков).
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, коллапс.
    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота.
    Со стороны обмена веществ: усиление потоотделения.
    Со стороны костно-мышечной системы: миоз.

    Противопоказания к препарату:

    Острая интоксикация алкоголем и препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к трамадолу.

    Применение при беременности и лактации.

    При беременности следует избегать длительного применения трамадола из-за риска развития привыкания у плода и возникновения синдрома отмены в неонатальном периоде.
    При необходимости применения в период лактации (грудного вскармливания) необходимо учитывать, что трамадол в незначительном количестве выделяется с грудным молоком.

    Особый указания по применению Трамадол.

    С осторожностью следует применять при судорогах центрального генеза, наркотической зависимости, спутанном сознании, у пациентов с нарушениями функции почек и печени, а также при повышенной чувствительности к другим агонистам опиоидных рецепторов.
    Трамадол не следует применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. В случае длительного лечения нельзя исключить возможность развития лекарственной зависимости.
    Не рекомендуется применять для терапии синдрома отмены наркотических веществ.
    Необходимо избегать комбинации с ингибиторами МАО.
    В период лечения не допускать употребления алкоголя.
    Трамадол в виде лекарственных форм пролонгированного действия не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    В период применения трамадола не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, высокой скорости психомоторных реакций.

    Взаимодействие Трамадол с другими препаратами.

    При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.
    При одновременном применении с ингибиторами МАО существует вероятность развития серотонинового синдрома.
    При одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими средствами, другими средствами, снижающими порог судорожной готовности, повышается риск развития судорог.
    При одновременном применении усиливается антикоагулянтный эффект варфарина и фенпрокумона.
    При одновременном применении с карбамазепином уменьшается концентрация трамадола в плазме крови и его анальгезирующее действие.
    При одновременном применении с пароксетином описаны случаи развития серотонинового синдрома, судорог.
    При одновременном применении с сертралином, флуоксетином описаны случаи развития серотонинового синдрома.
    При одновременном применении существует вероятность уменьшения обезболивающего действия опиоидных анальгетиков. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.
    Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

    Трамадол – наркотический анальгетик, который используется для снижения болей при серьезных травмах и опухолях. Препарат быстро устраняет болевой синдром, но является менее эффективным, чем морфин.

    Форма выпуска

    Трамадол в основном выпускается как раствор для инъекций. Производятся и другие формы препарата (таблетки, капсулы, ректальные свечи), однако они хуже усваиваются организмом, а потому реже используются в медицинской практике.

    Раствор для инъекций Трамадол расфасован в стеклянные стерильные флаконы, скрытые в картонной упаковке.

    Действие препарата

    Инъекции «Трамадол» обладают эффектом опиумного анальгетика. Они производят следующий эффект на организм пациента:

    • затормаживает проведение болевых импульсов по нервной системе;
    • открывает каналы кальция и калия;
    • увеличивает воздействие успокоительных препаратов;
    • активирует рецепторы опиоидного типа в головном и спинном мозге.

    Важно! Комплексное воздействие помогает почти полностью избавиться от болей, ведь поддается влиянию опиумного анальгетика даже спинной мозг.

    Из-за сильного наркотического воздействия препарат включен в первоочередный список по контролю медикаментов в Российской Федерации.

    Состав вещества

    Для изготовления используются вспомогательные вещества, применяющиеся для создания раствора для инъекций, и основной активный компонент – гидрохлорид трамадола.

    Фармакокинетика

    Вещество абсорбируется клеточными тканями на 90%. Из числа впитавшегося гидрохлорида трамадола усваивается только 68%. При постоянном использовании препарата организм начинает лучше воспринимать препарат и усваивать большие дозы вещества.

    Медикамент проникает через плацентарный барьер и воздействует на эмбрион, поэтому применение при беременности проводится с особой осторожностью. Активное вещество также на 0,1% попадает в грудное молоко кормящих матерей.

    В конце пути вещество выводится при помощи почек, около 35% гидрохлорида трамадола при этом удаляются в неизменном от первоначального вида.

    В целом анальгетический эффект сохраняется не более 4-8 часов, после чего требуется повторная инъекция препарата.

    Показания к применению препарата

    Трамадол предназначен для борьбы с сильными болями. Поэтому назначать его могут при любых сильно проявляющихся болевых ощущениях. Основные сферы применения:

    • обезболивание во время проведения операций;
    • снижение неприятных ощущений при эндоскопии;
    • борьба с болевым синдромом при злокачественных опухолях, раке;
    • снижение чувствительности хронически воспаленной области;
    • лечение гнойных воспалений, сопровождающихся сильными болями;
    • устранение болевых ощущений у пациентов, перенесших серьезную травму;
    • любые другие ситуации, когда лечебная или диагностическая процедура сопровождается яркими болевыми ощущениями.

    Так как вещество считается наркотическим и его отпуск строго контролируется в РФ, нельзя использовать анальгетик при любых слабых болях. «Трамадол» направлен на избавление от сильных болевых ощущений, которые существенно снижают качество жизни, вызывают бессонницу, моральное и нервное истощение.

    Способ применения раствора для инъекций

    Дозировку в первую очередь должен определять лечащий врач, который назначил пациенту данный препарат. Размер ежедневной дозы препарата зависит от следующих факторов:

    • вес пациента;
    • возраст;
    • уровень чувствительности к болевым ощущениям;
    • степень охватывающих его болей.

    Важно! Чем выраженнее боли и чем тяжелее пациенту с ними справиться, тем выше будет дозировка Трамадола.

    Курс терапии и ее длительность также выбирает врач. Не следует нарушать данные им рекомендации, так как это может обернуться побочными эффектами или снижением эффективности лечения.

    Вводить препарат можно:

    • подкожно;
    • внутривенно (при этом нажимать на шприц нужно медленно);
    • внутримышечно.

    Чтобы правильно провести инъекции, необходимо обладать минимальными медицинскими навыками.

    Если врач не прописал пациенту иной курс препарата, следует придерживаться следующей инструкции по применению уколов Трамадол:

    1. Использовать в качестве начальной дозы 50-100 мг (это соответствует 1-2 мл раствора).
    2. Если эффект от применения вышеуказанной дозировки оказался недостаточным, то повысить дозу. Повторно (не ранее чем через 60 минут) следует ввести еще 1 мл раствора для инъекций.
    3. В течение дня можно использовать до 400 мг (8 мл раствора), если сниженные дозировки не позволяют полностью избавиться от болей. Тогда начальной дозой препарата является 100 мг.
    4. Если препарат применяется для пожилых пациентов, то интервал между приемами вещества должен быть выше 60 минут. Это связано с тем, что обмен веществ у пожилых людей замедляется, из-за чего при часто введении анальгетика может возникнуть передозировка.
    5. При лечении онкологических заболеваний разрешается дозировка более 400 мг в день, но только с разрешения специалиста.

    Противопоказания к применению

    Медикамент обладает рядом противопоказаний к применению. Основной запрет – возраст до 14 лет. Дети плохо переносят опиумные анальгетики, у них быстрее развивается зависимость, которая может вылиться в серьезные нарушения здоровья.

    Другие противопоказания:

    • применение ингибиторов МАО во время использования анальгетика или за 2 недели до его назначения;
    • аллергические реакции, характерные при применении опиумных препаратов;
    • риск угнетения дыхания при бронхиальной астме и ей подобных состояниях;
    • дисфункции печени и почек тяжелой степени;
    • нарушения ЦНС.

    Строго запрещено назначать препарат, если пациент недавно перенес отравление снотворными препаратами, наркотиками или алкогольными напитками.

    Побочные эффекты от использования Трамадола

    Так как медикамент опиумный, список побочных эффектов на организм пациента довольно обширен. Основные проблемы, которые могут возникнуть в ходе использования анальгетика:

    1. Повышенная потливость организма. Выражается даже при умеренной двигательной активности.
    2. Спутанность сознания, заторможенность или ускорение мыслей.
    3. Головные боли и мигрени продолжительного характера.
    4. Повышенная стимуляция нервной системы, которая выражается целым рядом побочных эффектов – треморов рук, спутанной речью, ярко выраженными эмоциями, эффектом эйфории.
    5. Быстрая утомляемость даже при выполнении элементарных действий.
    6. Склонность к постоянной сонливости (если не наблюдается обратный эффект – гипервозбужденность).
    7. Бессонница.
    8. Неправильная координация движений, конечностей.
    9. Приступы учащенного сердцебиения.
    10. Тошнота, переходящая в рвоту.
    11. Диарея и другие временные расстройства ЖКТ.
    12. Депрессивные или маниакальные состояния.
    13. Нарушения памяти: амнезия, при которой плохо запоминаются текущие события.
    14. Аллергические реакции – зуд кожи, покраснение, возникновение сыпи и крапивницы.
    15. Дисфункции зрительного и вкусового восприятия, в том числе галлюцинации; иногда – нарушение осязательного восприятия.
    16. Нарушения выведения мочи: недержание, болезненное мочеиспускание и т.п.
    17. Изменение менструального цикла. Смещение либо полное отсутствие менструации (временное).

    В связи с обширным рядом побочных эффектов, Трамадол назначается только тогда, когда польза от применения препарата превышает возможный вред. Как яркий пример – случаи, когда резкие онкологические боли не позволяют передвигаться, работать и даже употреблять пищу.

    В случае длительного применения препарата, что не рекомендовано при болях среднего уровня, может развиться наркотическая зависимость. Она выражается целым рядом типичных симптомов – раздражительность, нарушения сна, повышенная потливость, ломка и т.п. Во время применения Трамадола нужно постоянно следить за состоянием пациента и стараться избегать возникновения зависимости.

    Допустимость применения препарата при беременности и грудном вскармливании

    Врачи допускают использование медикамента и при вынашивании ребенка, и при грудном вскармливании малыша. Однако и в том, и в другом случае важно соблюдать осторожность.

    В меньшей мере Трамадол воздействует на ребенка при кормлении грудью. Тогда процент вещества, который поступает к малышу, не превышает 0,1%. Однако и этот процент может отрицательно повлиять на состояние ребенка. Если замечены аллергические реакции при отсутствии прикорма, явные нарушения работы нервной системы (бессонница, апатия или повышенная активность), важно обратиться к специалисту.

    При беременности использовать препарат не рекомендуется, ведь он в малых дозах попадает в область плаценты и может вызвать привыкание у эмбриона. Допускается короткий курс препарата, если боли вызывают у матери сильный стресс, еще более опасный для ребенка.

    Взаимодействие с алкоголем

    • галлюцинаций;
    • нарушений сознания;
    • нарушений координации;
    • гипертензии;
    • повышенной нервной возбудимости;
    • и другим эффектам, которые свойственны человеку в состоянии алкогольного или наркотического опьянения.

    Если пациент использует жизненно важные препараты на основе спирта, рекомендуется по возможности заменить их на бесспиртовые аналоги. Если сделать это нельзя, необходимо обратиться за консультацией к врачу, прописавшему препарат, или к аналогичному специалисту. Он может принять одно из следующих решений:

    • временно снизить дозировку препарата на основе спирта;
    • уменьшить количество приемов препарата в месяц;
    • временно отменить медикамент, заменив его аналогичным.

    Полностью отменять важные медикаменты нельзя, так как это может привести к резкому ухудшению здоровья и даже дает риск летального исхода.

    Если пациент, которому прописаны уколы Трамадола, склонен к алкоголизму, очень важно следить за его поведением и не позволять употреблять спиртное.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Нельзя использовать одновременно с препаратами, которые угнетают ЦНС (седативными). Трамадол вызывает усиление седативного эффекта, особенно если в составе препарата есть этанол.

    Также нельзя применять одновременно с Хинидином, так как этот препарат может вызывать увеличение концентрации Трамадола и передозировку.

    При постоянном использовании наркотического анальгетика одновременно с барбитуратом возможно снижение эффективности и того, и другого препаратов.

    Употребление при вождении

    Не рекомендуется использовать препарат, если пациент собирается сесть за руль или скоро будет выполнять опасные для жизни действия (взаимодействовать с режущими станками на заводах и т.п. действия). В период применения медикамента рекомендуется взять больничный, отказаться от умственной профессиональной деятельности и от тяжелого труда, требующего мелкой моторики и внимания.

    При использовании медикамента снижаются:

    • скорость реакции;
    • уровень сосредоточенности;
    • координация движений;
    • мелкая моторика рук.

    Передозировка

    Достичь состояния передозировки можно, если употребить более 8 мг препарата на один килограмм массы тела. Так, максимально допустимая дозировка в 400 мг, которая применяется при болевых ощущениях средней степени тяжести, противопоказана пациентам с весом до 50 кг: она может вызвать передозировку.

    При соблюдении указанных специалистом дозировок привести к передозировке может только слишком частое введение препарата. Особенно это касается пожилых людей, у которых длительность выведения медикамента из организма повышенная (более 8 часов).

    Медикамент не сразу приводит к максимальной степени передозировки, поначалу можно вообще не заметить симптомы нарушения. В зависимости от того, насколько была превышена допустимая доза, развиваются симптомы трех стадий отравления:

    1. Первая стадия. Выражается типичными симптомами отравления: тошнота и повышенное потоотделение, снижение частоты сердцебиения и снижение артериального давления. Редко возникает легкий жар. Пациент может замечать у себя головокружение, головные боли, «мушки» — черные точки, помутнения зрения.
    2. Вторая стадия. Начинаются нарушения дыхания. Пациент дышит поверхностно, тяжело. Сердцебиение продолжает ухудшаться, наблюдается сужение зрачков. Возникают сильные боли в области живота. Может появиться диарея. Передвигаться становится тяжело, заметно сильное замедление реакций организма.
    3. Третья стадия. Могут проявиться судороги и другие симптомы эпилепсии, часто возникает отек легких или гортани. Начинается удушье или спазм легких, которые могут привести к потере сознания. Угнетение ЦНС часто заканчивается комой. Если не помочь пациенту, может наступить смертельный исход.

    Данная передозировка не компенсируется при помощи промывания желудка. При обнаружении симптомов превышения допустимой дозы необходимо обратиться к врачу, чтобы тот быстро компенсировал опасное состояние при помощи детоксикации и специальных медикаментов.

    Так как передозировка грозит впадением в кому и смертью, необходимо тщательно соблюдать предписания врача и осторожно отмерять необходимую дозу препарата. Особенно это касается пожилых людей. Им нельзя просто следовать инструкции в упаковке: важно посетить специалиста, чтобы тот профессионально и индивидуально назначил курс терапии.

    Аналоги препарата

    Препарат можно сменить на схожие наркотические анальгетики. Применение ненаркотических обезболивающих при сильных болях не оправдано.

    Возможные аналоги:

    • Трамал;
    • Протрадон;
    • Синтрадон;
    • Трамолин;
    • Трамундин ретард;
    • Трамолин ретард.

    Заменить Трамадол на аналоги можно только с разрешения врача.

    Можно также использовать разные формы препарата:

    • капсулы;
    • таблетки;
    • раствор для внутреннего употребления.

    Если делать постоянные инъекции неудобно, можно заменить форму выпуска на одну из вышеперечисленных. Но для этого нужно вновь посетить врача и попросить рецепт, иначе препарат не продадут даже при наличии предписания на покупку ампул.

    При смене формы выпуска препарата нужно учесть, что степень усвоения разных вариантов препарата различная. Поэтому и дозировка несколько отличается. Все необходимые изменения в рецепте сделает врач.

    Условия хранения, срок годности и отпуск из аптек

    Препарат отпускается строго по рецепту. Покупка без рецепта или по поддельным рецептам преследуется по закону.

    Условия хранения – при температуре до 20 градусов, в сухом и темном месте. Желательно не вынимать ампулы из упаковки. Хранить в дали от детей.

    Срок годности – 2 года.