Темпалгин м таблетки, таблетки. Темпалгин – инструкция по применению, показания и состав, дозировка, форма выпуска и стоимость
Темпалгин – лекарство, к которому прибегают многие при возникновении болевого синдрома. Оно продается в аптеках, для его покупки предоставлять рецепт не нужно. Препарат выпускается в таблетках, в упаковке по 10, 20 и 100 штук, на одном блистере располагается 10 двояковыпуклых пилюль зеленого цвета. Более подробно узнать о его применении и дозировке можно, прочитав информацию ниже.
От чего таблетки Темпалгин?
По инструкции он является ненаркотическим анальгетиком, который наделен жаропонижающими и обезболивающими свойствами . Препарат применяется для лечения возникших болей, если они имеют слабый или умеренно выраженный характер.
К ним относятся головные боли, неприятные болевые ощущения, вызванные стоматологическим вмешательством или обычной зубной болью, а также невралгии, миалгии или артралгии. Кроме них лекарство можно применять:
- При высокой температуре тела;
- Больным с повышенной нервной возбудимостью;
- При воспалениях и инфекционных заболеваниях;
- В комплексе с другими препаратами во время спазмолитической терапии для устранения печеночных, почечных и кишечных колик, при которых наблюдаются слабые боли, имеющие висцеральное происхождение;
- При послеоперационных болях.
Темпалгин способен устранять описанные ощущения на длительный срок.
От зубной боли
Препарат следует пить после разговора со стоматологом, иначе его прием может помешать последующей диагностике. Врачи могут порекомендовать принять этот препарат за полчаса до начала стоматологического лечения, а также через такое же время после врачебного вмешательства.
Темпалгин может помочь пациенту не только преодолеть болевой порог, но и оказать транквилизирующее действие на его нервную систему, предотвратить страхи перед процедурой.
От болей головы
Она может иметь несколько происхождений:
- Во время климакса или менструации;
- При вирусных и инфекционных заболеваниях;
- После долгого приема сильнодействующих медикаментов;
- При мигрени;
- В результате перенапряжения сосудов головного мозга или их расширении;
- При высоком внутричерепном давлении;
- После прекращения приема напитков, содержащих кофе;
- Изменениях в головном мозге;
- При артериальной гипертензии.
При АД
Прием этого лекарства проводить лучше не стоит, так как оно может вызвать как понижение, так и повышение давления. Это относиться к его побочным явлениям, иногда может наблюдаться при передозировке Темпалгина.
На фоне побочных эффектов может появиться тахикардия, головные боли или тяжесть в области сердца. Такие симптомы небезопасны, если они возникнут нужно сразу же вызвать врача или сходить к нему на прием.
При месячных
Лекарство препятствует появлению боли, часто сопровождающей ПМС. Препарат оказывает обезболивающее действие, а также устраняет плаксивость и нервозность, возникающие обычно на фоне гормонального сбоя, иногда появляющегося в эти дни. Параллельно с этим препаратом нередко предлагается употреблять спазмолитические лекарства.
Темпалгин, инструкция по использованию
Препарат назначается врачом, но бывают случаи, когда человек уже принимал его и знает о его дозировке, тогда при возникающей боли, которая не носит системный характер лекарство можно применять самостоятельно.
Состав Темпалгина
По инструкции этот медикамент имеет два действующих вещества:
- Темпидон. Оно способно снимать чувство тревоги, страха и беспокойства, при этом снижая двигательные функции и уменьшая давление.
- Метамизол натрия. Эффективное обезболивающее вещество, которое не только устраняет болевые ощущения, но и снимает воспаления.
В одной пилюле содержится 500 мг Метамизола натрия и 20 мг Темпидона. Кроме них в ней присутствуют дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат и повидон К 25.
Пленочным покрытием выступает Опадрай ИИ 85 F21526 зеленого цвета.
Эффективность средства достигается оптимально сбалансированным сочетанием двух его активных компонентов. Темпидон продлевает действие обезболивающего вещества – метамизола, и его эффект становиться ощутим уже после 20-30 минут после приема. Успокоительный эффект может продлиться до трех часов.
Применение и дозировка
Таблетки лучше употреблять после приема пищи, их не надо разжевывать, после заглатывания пилюля запивается большим количеством воды.
Примерная доза лекарства для разных возрастов:
- Взрослым. Обычная дозировка идет по 1 таблетке дважды в день, одноразовая порция лекарства не должна превышать одной пилюли, в крайнем случае, это может быть две таблетки. При посещении стоматолога таблетку принимают за полчаса до врачебного вмешательства.
- Пациентам, старше 65 лет разовая доза не превышает 2 пилюль, длительность применения не должно быть долгим.
- Детям, достигшим 12–него возраста. Максимальная дозировка и количество лекарства в день – 1 таблетка.
Стоит осторожно принимать Темпалгин тем, у кого наблюдаются сбои в работе печени, у них может происходить только частичное выведение метаболитов метамизола, а если имеются серьезные поражения печени, то следует лечиться Темпалгином, употребляя половину его рекомендованной дозировки.
Клиенты с нарушением функций почек должны принимать только половину дозы препарата, так как выведение активного вещества производиться через них.
Последствия передозировки
Следует четко придерживаться установленной доктором схемы лечения, при увеличенной дозе лекарства могут возникнуть следующие симптомы: тахикардия, олигурия, диспепсические расстройства, чувство усталости и вялость, тошнота, нередко сопровождаемая рвотой, судороги, потеря сознания и артериальная гипотония.
Если один из этих симптомов присутствует, то нужно провести промывание желудка, возможно, можно будет ограничиться приемом сорбентов или солевых растворов. В запущенных случаях применяется симптоматическая терапия или гемодиализ.
Побочные эффекты
Темпалгин, как и любой медикамент, вызывает несколько отклонений в работе человека, проявляющихся со стороны разных систем организма:
- Нервной: головокружения и головную боль, редко, но все же бывают галлюцинации;
- Пищеварительной: гипербилирубинемию, желтуху, сухость во рту, жжение в эпигастральной области;
- Дыхательной: отдышку и бронхоспазм;
- Кроветворения: агранулоцитоз, лейкопению и тромбоцитопению;
- Сердечно-сосудистой: колебания показаний АД, цианоз и тахикардию;
- Мочевыделительной: протеинурию, нефрит, олигурию, окрашивание в красный оттенок мочи.
Могут наблюдаться аллергические реакции в виде крапивницы, сыпи и зуда, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема и эпидермальный некролиз.
Противопоказания
Препарат нельзя использовать в следующих случаях:
- При непереносимости его компонентов;
- Сердечной недостаточности;
- Нарушении работы почек и печени;
- Артериальной гипотензии;
- «Аспириновая триада»;
- Детям, не достигшим 14 лет;
- Недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа.
Темпалгин при беременности
На начальных сроках его не следует употреблять, чтобы не навредить ребенку, из-за этого он противопоказан так же в последние шесть недель вынашивания младенца. В остальное время при беременности препарат разрешено пить под наблюдением доктора.
При кормлении новорожденного Темпалгин запрещено использовать для лечения любых болей, так как он выделяется с грудным молоком и может попасть к ребенку.
Взаимодействие Темпалгина с лекарствами
Его могут назначить в комплексе с другими препаратами, с которыми оно может вести себя по-разному. Приведем самые часто встречаемые комбинации и их взаимодействие.
| Лекарство | Темпалгин |
| Фенотиазин | могут стать причиной обострения гипертонии |
| Этанол | лекарство увеличивает его воздействие |
| Тиамазолом и Цитостатиками | возрастает риск лейкопении |
| Фенилбутазон и барбитураты | уменьшают эффективность основного лекарства |
| Успокаивающие лекарства и транквилизаторы | усиливают воздействие на организм Темпалгина |
| Циклоспорин | снижает его процентное содержимое в плазме |
| Рентгеноконтрастные ЛС, пенициллин и коллоидные кровезаменители | нельзя применять совместно |
| Гипогликемические ЛС, индометацин, непрямые антикоагулянты и ГКС | Темпалгин усиливает их активность |
| Контрацептивные гормональные ЛС, анальгетики и аллопуринол | Приводят к токсичности организма |
Особенности использования
Лечение нельзя сопровождать распитием алкогольных напитков. При недельном применении Темпалгина нужно проконтролировать состояние печени и общую картину крови.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Темпалгин ® М
Торговое название
Темпалгин ® М
Международное непатентованное название
Метамизол натрия
Лекарственная форма
Таблетки 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество - метамизол натрия 500 мг,
вспомогательные вещества : крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К 25, тальк, магния стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Пиразолоны. Метамизол натрия.
Код ATХ N02BB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание. После перорального применения метамизол гидролизируется в желудочно-кишечном тракте. Активными метаболитами являются 4-метил-амино-антипирин (МАА) и 4-амино-антипирин (АА). МАА характеризуется быстрой и полной резорбцией. Максимальная плазменная концентрация достигается в пределах 1-2 часов. Биодоступность МАА составляет приблизительно 90 %. Пища не влияет на фармакокинетику метамизола.
Распределение. Связывается в 50-60 % с плазменными протеинами. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения - приблизительно 0,7 л/кг.
Метаболизм. Метамизол подвергается интенсивной биотрансформации в желудочно-кишечном тракте и печени. Его основной метаболит, 4-метил-амино-антипирин, метаболизируется в печени до других метаболитов, включительно до 4-амино-антипирина (АА), который фармакологически активен.
Выведение. Выводится с мочой в форме метаболитов, причем только 3 % выделенного количества метамизола находится в неизмененном виде.
Пациенты с печеночными нарушениями: Период полувыведения активного метаболита МАА у пациентов с печеночными нарушениями продлевается приблизительно в три раза. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.
Пациенты с почечными нарушениями: У пациентов с нарушенной почечной функцией наблюдается пониженная степень элиминации некоторых метаболитов. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.
Фармакодинамика
Метамизол натрия является анальгетиком из группы пиразолонов с выраженным анальгетическим и жаропонижающим действием. Обладает более слабо выраженной противовоспалительной активностью, как и слабым спазмолитическим действием. Основной механизм его действия состоит в торможении синтеза простагландинов путем подавления циклооксигеназы. Стимулирует высвобождение бета-эндорфинов, понижает уровень эндогенных пирогенов и воздействует непосредственно на терморегуляторный центр в гипоталамусе.
Показания к применению
Для снятия болевого синдрома слабой и средней интенсивности различного происхождения
Лихорадочный синдром, резистентный к другой терапии.
Способ применения и дозы
Дозировка
Доза зависит от интенсивности боли или степени повышения температуры и от индивидуальной чувствительности к метамизолу.
Взрослые и подростки старше 15-летнего возраста (> 53 кг веса)
По 250-500 мг 2-3 раза в день.
Максимальная разовая доза - 1 г. Максимальная суточная доза - 2 г.
Пациенты старше 65 лет
Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями почечной и печеночной функции лечение следует проводить, применяя ½ рекомендуемой дозы для взрослых на короткий период времени (см. раздел «Фармакокинетика»).
Пациенты с нарушен ием функци и печени
У этих пациентов возможно увеличение периода полувыведения метаболитов метамизола (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение ½ рекомендуемой дозы для взрослых.
Пациенты с нарушен ием функци и почек
Метамизол и его метаболиты выводятся почками (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с поражением функции почек лечение метамизолом следует проводить ½ рекомендуемой дозы для взрослых.
Длительность лечения
Лечение метамизолом не должно продолжаться более 3-5 дней. Его применение на более длительный период времени или в более высоких дозах, чем указанные, возможно только после консультации с лечащим врачом.
Побочные действия
Побочные действия классифицированы по частоте. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до <1/10), нечастые (>1/1 000 до <1/100), редкие (>1/10 000 до < 1/1 000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Нечасто:
Экзантема
Пальпитации, тахикардия, цианоз, нарушение сердечного ритма, артериальная гипотензия
Редко:
Протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (за счет метаболита - рубазоновой кислоты)
Лейкопения
Парестезия, шум в ушах, нарушение зрения, тремор, депрессия
Макулопапулезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции.
Такие реакции могут наступить во время введения или непосредственно после него, но могут появиться и через нескольких часов. Обычно они наступают преимущественно на протяжении первого часа после применения.
Более легкие реакции проявляются типичными реакциями со стороны кожи и слизистой оболочки (например, зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки), диспноэ и редко - жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта. Такие более легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (в том числе ларингеальным), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями сердечного ритма, понижением артериального давления (иногда с предшествующим повышением артериального давления).
По этой причине при появлении кожных реакций применение метамизола следует немедленно прекратить.
Очень редко:
- астматический приступ (у пациентов с анальгетической астмой); синдром Стивенса-Джонсона или Лайелла; анафилактический шок
Агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Риск появления агранулоцитоза нельзя предусмотреть. Агранулоцитоз может появиться и у пациентов, у которых метамизол применяли в прошлом без появления побочных действий. Риск появления агранулоцитоза повышается при длительном применении (более 1 недели) метамизола.
С неизвестной частотой:
Тошнота, рвота, анорексия, боли в животе и дискомфорт, в редких случаях ульцерации и кровотечение.
Если любое из побочных действий становится серьезным, прием препарата необходимо немедленно прекратить. Пациент должен уведомить врача или фармацевта, если заметил другие, неописанные в этой инструкции побочные действия.
Противопоказания
Гиперчувствительность к метамизолу или любому из вспомогательных веществ
Гиперчувствительность к другим производным пиразолона (вкл. у пациентов с анамнезом агранулоцитоза, после предшествующего применения таких субстанций)
Острая печеночная порфирия
Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолиза)
Тяжелые заболевания печени и/или почек
Нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гематопоетической системы (апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения), инфекционная нейтропения
Бронхоспазм, бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, связанные с применением НПВС
Беременность и период лактации
Детский возраст до 15 лет.
Лекарственные взаимодействия
Кумариновые антикоагулянты . При одновременном применении метамизол может уменьшить активность кумариновых антикоагулянтов в результате индукции ферментов.
Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При одновременном применении с метамизолом существует риск появления тяжелой гипотермии.
Циклоспорин. Метамизол понижает плазменные уровни циклоспорина при одновременном применении.
Хлорамфеникол и другие миелотоксические препараты. При совместном применении с метамизолом существует повышенный риск появления подавления костного мозга.
Индукторы микросомальных ферментов (барбитураты, глутетимид, фенилбутазон) могут ослабить действие метамизола.
Депрессанты ЦНС (бензодиазепины, нейролептики, опиаты) при комбинации с метамизолом усиливают его анальгетическое действие.
При одновременном применении с другими анальгетиками-антипиретиками и НПВС возможно взаимное усиление токсических эффектов.
Действие трициклических антидепрессантов (психофорин, амитриптилин), пероральных контрацептивных средств, анальгетиков, аллопуринола и алкоголя потенцируется при одновременном применении с метамизолом.
О производных пиразолона известно, что может взаимодействовать с каптоприлом, литием, метотрексатом и триамтереном, как и изменять эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков. До какой степени метамизол приводит к этим взаимодействиям, не известно.
При одновременном применении усиливается действие пероральных гипогликемических препаратов, глюкокортикостероидов, вследствие их вытеснения из связи с белками крови под влиянием метамизола.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.
Особые указания
Лечение метамизолом проводится только на короткий период времени или в случаях, когда ожидаемая польза превышает риск возникновения побочных действий, или нет другого альтернативного метода лечения.
Существует небольшой, но жизнеугрожающий риск появления анафилактического шока и агранулоцитоза при применении метамизола (см. раздел «Побочные действия»). Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предусмотреть. Может наступить после первого приема или после многократного применения. Типичными признаками агранулоцитоза являются лихорадка, боли в горле, болезненное глотание, воспаление слизистой оболочки рта, носа, фаринкса, аноректальной и генитальной области. При внезапном ухудшении общего состояния и появлении признаков агранулоцитоза, лечение метамизолом следует прекратить и провести общий анализ крови.
У пациентов с анамнестическими данными об анафилактоидных реакциях в результате применения метамизола существует повышенный риск развития таких реакций при применении других пиразолонов и других ненаркотических анальгетиков.
Риск возникновения анафилактоидных реакций при применении метамизола значительно более высок у пациентов с:
- синдромом анальгетической астмы или анальгетической идиосинкразии типа уртикария - ангионевротический отек;
- бронхиальной астмой, особенно при сопуствующем риносинусите и полипах в носу;
- хронической крапивницей;
- идиосинкразией к красителям (например, тартразин), консервантам (например, бензоаты);
- алкогольной непереносимостью. Такие пациенты реагируют на минимальный прием алкогольных напитков такими симптомами, как чихание, слезотечение и сильное нарушение зрения. Подобная алкогольная непереносимость может быть признаком недиагностированного синдрома анальгетической астмы.
Метамизол может спровоцировать гипотензивные реакции (см. раздел «Побочные действия»). Эти реакции дозозависимы и наблюдаются преимущественно при парентеральном применении. Несмотря на это, лечение метамизолом в форме таблеток следует проводить с особой осторожностью у пациентов с гипотензией, объемным дефицитом или дегидратацией, нестабильным кровообращением.
Необходимо применять с осторожностью пациентам с печеночными или почечными поражениями (см. разделы «Фармакокинетика» и «Способ применения»).
При более длительном применении метамизола необходимо контролировать общий анализ крови, включительно лейкоцитарную формулу.
Крахмал пшеничный в составе таблеток может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.
Беременность и период лактации
Беременность
Не проводились контролируемые клинические исследования у беременных и отсутствуют данные наблюдений о применении у этой группы. Несмотря на то, что метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландинов, существует вероятность преждевременного закрытия Боталлового протока, как и перинатальных осложнений в результате снижения агрегации тромбоцитов у плода и матери. Лечение препаратом противопоказано беременным.
Период лактации
Метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком. Если лечение препаратом необходимо, кормление грудью следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме высоких доз препарата Темпалгин ® М не рекомендуется управление транспортными средствами или работа с машинами, требующими активного внимания, так как препарат может оказать неблагоприятное влияние на внимание и нарушить реакции в неожиданных ситуациях.
Передозировка
Симптомы : тошнота, рвота, боли в абдоминальной области, гипотермия, возможно развитие тяжелого шока, острой почечной и печеночной недостаточности, клоническо-тонических судорог, комы.
Лечение : применяется симптоматическое лечение в зависимости от состояния пациента: проводятся форсированный диурез, дыхательная реанимация, противошоковые средства, регидратация. Специфического антидота нет.
При болевых синдромах различного происхождения и интенсивности уже давно используется всем известный препарат Темпалгин – показания к применению средства достаточно обширны. Но, несмотря на высокую эффективность и относительную безопасность, применять его можно не всем.
Таблетки Темпалгин – показания к применению
Описываемое лекарство является комбинированным нестероидным противовоспалительным препаратом. В основе Темпалгина два вещества – триацетонамин и метамизол натрия. Последнее представляет собой анальгетик, тогда как первое – транквилизатор, усиливающий обезболивающее и жаропонижающее действие, а также оказывающий легкий седативный эффект. В качестве вспомогательных веществ добавлены целлюлоза, крахмал и натуральные красители.
Благодаря такой комбинации Темпалгин действует долго – сколько и более дорогие его аналоги (до 8 часов).
Основные показания к использованию – это слабовыраженные и умеренные болевые синдромы, особенно в сочетании повышением нервной возбудимости, появлении субфебрильной температуры тела. Препарат широко используется в составе комбинированной терапии после хирургических вмешательств, при лечении заболеваний печени (даже хронических) и почек, а также для купирования воспалительных процессов во время ОРВИ, инфекционно-вирусных патологий.
Темпалгин – применение от зубной боли
Обычно, такой болевой синдром долго не проходит и достаточно интенсивный, поэтому в подобных ситуациях таблетки принимают по 2 штуки, не разжевывая и запивая обильным объемом воды. Максимальная доза составляет 6 капсул.
Темпалгин от головной боли
Следует отметить, что от и сильных болевых ощущений рассматриваемое лекарство не помогает.
При слабом и умеренном чувстве дискомфорта, появлении тяжести в голове, Темпалгин необходимо принимать по 1 таблетке до двух раз в день. Продолжать лечение дольше 5 суток не рекомендуется, если симптомы не исчезают, нужно как можно скорее обратиться к врачу.
Темпалгин при месячных
Как правило, альгодисменорея сопровождается тянущими, ноющими болями внизу живота. Для избавления от признаков болезни достаточно принять 1 таблетку Темпалгина по требованию. Не стоит пить более 5 капсул в день. В случае, когда указанный медикамент неэффективен, следует заменить его более сильнодействующим средством и проконсультироваться с гинекологом по поводу дальнейшей терапии.
Темпалгин – противопоказания и взаимодействие с другими препаратами
Нежелательно применять медикамент в комбинации с другими анальгетиками или обезболивающими, особенно с содержанием кодеина. В таких случаях вещества усиливают действие друг друга и замедляют выведение, что способствует повышению токсической нагрузки на печень.
Одновременный прием транквилизаторов и седативных лекарств значительно увеличивает анальгезирующее действие Темпалгина, но может вызвать гипертермию.
Антибиотики, пероральные контрацептивы, а также антидепрессанты параллельно с описываемым препаратом употреблять нельзя, так как химические вещества в составе перечисленных лекарств моментально вступают в реакцию с метамизолом и оказывают токсическое действие на печень, желчный пузырь, протоки и почки.
Противопоказания к применению Темпалгина:
Прием лекарства при заболеваниях почек должен быть согласован с лечащим врачом, особенно в случае хронического пиелонефрита.
Производитель: СОФАРМА АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Metamizole sodium
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№020109
Дата регистрации: 25.06.2018 - 25.06.2023
Инструкция
- русский
Торговое название
Темпалгин® М
Международное непатентованное название
Метамизол натрия
Лекарственная форма
Таблетки 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество - метамизол натрия 500 мг,
вспомогательные вещества : крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К 25, тальк, магния стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Пиразолоны. Метамизол натрия.
Код ATХ N02BB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание. После перорального применения метамизол гидролизируется в желудочно-кишечном тракте. Активными метаболитами являются 4-метил-амино-антипирин (МАА) и 4-амино-антипирин (АА). МАА характеризуется быстрой и полной резорбцией. Максимальная плазменная концентрация достигается в пределах 1-2 часов. Биодоступность МАА составляет приблизительно 90 %. Пища не влияет на фармакокинетику метамизола.
Распределение. Связывается в 50-60 % с плазменными протеинами. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения - приблизительно 0,7 л/кг.
Метаболизм. Метамизол подвергается интенсивной биотрансформации в желудочно-кишечном тракте и печени. Его основной метаболит, 4-метил-амино-антипирин, метаболизируется в печени до других метаболитов, включительно до 4-амино-антипирина (АА), который фармакологически активен.
Выведение. Выводится с мочой в форме метаболитов, причем только 3 % выделенного количества метамизола находится в неизмененном виде.
Пациенты с печеночными нарушениями: Период полувыведения активного метаболита МАА у пациентов с печеночными нарушениями продлевается приблизительно в три раза. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.
Пациенты с почечными нарушениями: У пациентов с нарушенной почечной функцией наблюдается пониженная степень элиминации некоторых метаболитов. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.
Фармакодинамика
Метамизол натрия является анальгетиком из группы пиразолонов с выраженным анальгетическим и жаропонижающим действием. Обладает более слабо выраженной противовоспалительной активностью, как и слабым спазмолитическим действием. Основной механизм его действия состоит в торможении синтеза простагландинов путем подавления циклооксигеназы. Стимулирует высвобождение бета-эндорфинов, понижает уровень эндогенных пирогенов и воздействует непосредственно на терморегуляторный центр в гипоталамусе.
Показания к применению
Для снятия болевого синдрома слабой и средней интенсивности различного происхождения
Лихорадочный синдром, резистентный к другой терапии.
Способ применения и дозы
Дозировка
Доза зависит от интенсивности боли или степени повышения температуры и от индивидуальной чувствительности к метамизолу.
Взрослые и подростки старше 15-летнего возраста (> 53 кг веса)
По 250-500 мг 2-3 раза в день.
Максимальная разовая доза - 1 г. Максимальная суточная доза - 2 г.
Пациенты старше 65 лет
Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями почечной и печеночной функции лечение следует проводить, применяя ½ рекомендуемой дозы для взрослых на короткий период времени (см. раздел «Фармакокинетика»).
Пациенты с нарушен ием функци и печени
У этих пациентов возможно увеличение периода полувыведения метаболитов метамизола (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение ½ рекомендуемой дозы для взрослых.
Пациенты с нарушен ием функци и почек
Метамизол и его метаболиты выводятся почками (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с поражением функции почек лечение метамизолом следует проводить ½ рекомендуемой дозы для взрослых.
Длительность лечения
Лечение метамизолом не должно продолжаться более 3-5 дней. Его применение на более длительный период времени или в более высоких дозах, чем указанные, возможно только после консультации с лечащим врачом.
Побочные действия
Побочные действия классифицированы по частоте. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до <1/10), нечастые (>1/1 000 до <1/100), редкие (>1/10 000 до < 1/1 000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Нечасто:
Экзантема
Пальпитации, тахикардия, цианоз, нарушение сердечного ритма, артериальная гипотензия
Редко:
Протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (за счет метаболита - рубазоновой кислоты)
Лейкопения
Парестезия, шум в ушах, нарушение зрения, тремор, депрессия
Макулопапулезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции.
Такие реакции могут наступить во время введения или непосредственно после него, но могут появиться и через нескольких часов. Обычно они наступают преимущественно на протяжении первого часа после применения.
Более легкие реакции проявляются типичными реакциями со стороны кожи и слизистой оболочки (например, зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки), диспноэ и редко - жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта. Такие более легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (в том числе ларингеальным), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями сердечного ритма, понижением артериального давления (иногда с предшествующим повышением артериального давления).
По этой причине при появлении кожных реакций применение метамизола следует немедленно прекратить.
Очень редко:
- астматический приступ (у пациентов с анальгетической астмой); синдром Стивенса-Джонсона или Лайелла; анафилактический шок
Агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Риск появления агранулоцитоза нельзя предусмотреть. Агранулоцитоз может появиться и у пациентов, у которых метамизол применяли в прошлом без появления побочных действий. Риск появления агранулоцитоза повышается при длительном применении (более 1 недели) метамизола.
С неизвестной частотой:
Тошнота, рвота, анорексия, боли в животе и дискомфорт, в редких случаях ульцерации и кровотечение.
Если любое из побочных действий становится серьезным, прием препарата необходимо немедленно прекратить. Пациент должен уведомить врача или фармацевта, если заметил другие, неописанные в этой инструкции побочные действия.
Противопоказания
Гиперчувствительность к метамизолу или любому из вспомогательных веществ
Гиперчувствительность к другим производным пиразолона (вкл. у пациентов с анамнезом агранулоцитоза, после предшествующего применения таких субстанций)
Острая печеночная порфирия
Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолиза)
Тяжелые заболевания печени и/или почек
Нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гематопоетической системы (апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения), инфекционная нейтропения
Бронхоспазм, бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, связанные с применением НПВС
Беременность и период лактации
Детский возраст до 15 лет.
Лекарственные взаимодействия
Кумариновые антикоагулянты. При одновременном применении метамизол может уменьшить активность кумариновых антикоагулянтов в результате индукции ферментов.
Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При одновременном применении с метамизолом существует риск появления тяжелой гипотермии.
Циклоспорин. Метамизол понижает плазменные уровни циклоспорина при одновременном применении.
Хлорамфеникол и другие миелотоксические препараты. При совместном применении с метамизолом существует повышенный риск появления подавления костного мозга.
Индукторы микросомальных ферментов (барбитураты, глутетимид, фенилбутазон) могут ослабить действие метамизола.
Депрессанты ЦНС (бензодиазепины, нейролептики, опиаты) при комбинации с метамизолом усиливают его анальгетическое действие.
При одновременном применении с другими анальгетиками-антипиретиками и НПВС возможно взаимное усиление токсических эффектов.
Действие трициклических антидепрессантов (психофорин, амитриптилин), пероральных контрацептивных средств, анальгетиков, аллопуринола и алкоголя потенцируется при одновременном применении с метамизолом.
О производных пиразолона известно, что может взаимодействовать с каптоприлом, литием, метотрексатом и триамтереном, как и изменять эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков. До какой степени метамизол приводит к этим взаимодействиям, не известно.
При одновременном применении усиливается действие пероральных гипогликемических препаратов, глюкокортикостероидов, вследствие их вытеснения из связи с белками крови под влиянием метамизола.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.
Особые указания
Лечение метамизолом проводится только на короткий период времени или в случаях, когда ожидаемая польза превышает риск возникновения побочных действий, или нет другого альтернативного метода лечения.
Существует небольшой, но жизнеугрожающий риск появления анафилактического шока и агранулоцитоза при применении метамизола (см. раздел «Побочные действия»). Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предусмотреть. Может наступить после первого приема или после многократного применения. Типичными признаками агранулоцитоза являются лихорадка, боли в горле, болезненное глотание, воспаление слизистой оболочки рта, носа, фаринкса, аноректальной и генитальной области. При внезапном ухудшении общего состояния и появлении признаков агранулоцитоза, лечение метамизолом следует прекратить и провести общий анализ крови.
У пациентов с анамнестическими данными об анафилактоидных реакциях в результате применения метамизола существует повышенный риск развития таких реакций при применении других пиразолонов и других ненаркотических анальгетиков.
Риск возникновения анафилактоидных реакций при применении метамизола значительно более высок у пациентов с:
синдромом анальгетической астмы или анальгетической идиосинкразии типа уртикария - ангионевротический отек;
бронхиальной астмой, особенно при сопуствующем риносинусите и полипах в носу;
хронической крапивницей;
идиосинкразией к красителям (например, тартразин), консервантам (например, бензоаты);
алкогольной непереносимостью. Такие пациенты реагируют на минимальный прием алкогольных напитков такими симптомами, как чихание, слезотечение и сильное нарушение зрения. Подобная алкогольная непереносимость может быть признаком недиагностированного синдрома анальгетической астмы.
Метамизол может спровоцировать гипотензивные реакции (см. раздел «Побочные действия»). Эти реакции дозозависимы и наблюдаются преимущественно при парентеральном применении. Несмотря на это, лечение метамизолом в форме таблеток следует проводить с особой осторожностью у пациентов с гипотензией, объемным дефицитом или дегидратацией, нестабильным кровообращением.
Необходимо применять с осторожностью пациентам с печеночными или почечными поражениями (см. разделы «Фармакокинетика» и «Способ применения»).
При более длительном применении метамизола необходимо контролировать общий анализ крови, включительно лейкоцитарную формулу.
Крахмал пшеничный в составе таблеток может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.
Беременность и период лактации
Беременность
Не проводились контролируемые клинические исследования у беременных и отсутствуют данные наблюдений о применении у этой группы. Несмотря на то, что метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландинов, существует вероятность преждевременного закрытия Боталлового протока, как и перинатальных осложнений в результате снижения агрегации тромбоцитов у плода и матери. Лечение препаратом противопоказано беременным.
Период лактации
Метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком. Если лечение препаратом необходимо, кормление грудью следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме высоких доз препарата Темпалгин® Мне рекомендуется управление транспортными средствами или работа с машинами, требующими активного внимания, так как препарат может оказать неблагоприятное влияние на внимание и нарушить реакции в неожиданных ситуациях.
Передозировка
Симптомы : тошнота, рвота, боли в абдоминальной области, гипотермия, возможно развитие тяжелого шока, острой почечной и печеночной недостаточности, клоническо-тонических судорог, комы.
Лечение : применяется симптоматическое лечение в зависимости от состояния пациента: проводятся форсированный диурез, дыхательная реанимация, противошоковые средства, регидратация. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
Темпалгин
является комбинированным препаратом, в состав которого входят:- метамизол натрий – 500 мг;
- триацетомин – 20 мг;
- вспомогательные вещества (пшеничный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат и др.).
Благодаря своей эффективности и множеству дополнительных эффектов данное ненаркотическое обезболивающее средство весьма популярно среди потребителей. Темпалгин выпускается только для приема внутрь в виде двояковыпуклых круглых таблеток , покрытых кишечнорастворимой оболочкой насыщенного зеленого цвета. Таблетки расфасованы в блистеры по 10 штук – по 10, 20, 100 и 300 таблеток в картонной упаковке.
Инструкция по применению Темпалгина
Показания к применению
- Болевой синдром у больных с повышенной возбудимостью нервной системы (мигрень, боли во время менструации , зубная боль, головная боль, неврит , невралгии, боли в суставах и мышцах, боли при травмах , ранениях, ожогах и др.);
- почечная, печеночная или кишечная колики (в сочетании со спазмолитическими средствами);
- обезболивание перед стоматологическими манипуляциями;
- боли в послеоперационном периоде;
- боли после инвазивных диагностических процедур;
- повышение температуры тела при вирусных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
- Снижение артериального давления ниже 100 мм. рт. ст.;
- тяжелые заболевания печени и почек ;
- острая печеночная порфирия;
- "аспириновая" астма и склонность к бронхоспазму;
- апластическая анемия ;
- периоды: беременности (особенно I и III триместры), лактации ;
- возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Побочные действия
Побочные действия при приеме Темпалгина наблюдаются редко, но все же возможны:- сердечно-сосудистая система – тахикардия, снижение артериального давления, цианоз, сердцебиение;
- нервная система – головокружение , головная боль;
- система кроветворения – лейкопения, тромбоцитопения , апластическая анемия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия;
- дыхательная система – расстройства дыхания, бронхоспазм (при присутствии предрасположенности);
- пищеварительная система – дискомфортные ощущения и боли в области живота , тошнота , рвота , холестаз, повышение уровня билирубина, АЛТ и АСТ, появление язв и кровотечений ;
- кожа – некротические процессы в ротовой полости, ушах, носу, на половых органах;
- иммунная система – кожный зуд , крапивница , отек Квинке , анафилаксия.
Как принимать Темпалгин?
1. Таблетки Темпалгина следует принимать во время или после приема пищи, не разжевывая и запивая доставочным количеством воды .2. Не следует принимать данный препарат при длительном злоупотреблении спиртными напитками и принимать алкоголь одновременно с Темпалгином.
3. Нельзя принимать при лечении коллоидными кровезаменителями, пенициллиновыми антибиотиками и введении в организм рентгеноконтрастных препаратов.
4. Нельзя применять для лечения болей в животе при невыясненной их причине.
5. При длительном приеме необходимо контролировать состав крови и функций печени.
6. Детям и подросткам до 18 лет можно принимать препарат только под врачебным контролем и не более 5 дней.
7. После приема препарата нельзя управлять транспортным средством или сложными механизмами, заниматься видами деятельности, которая требует повышенной концентрации внимания.
8. Пациент не должен пугаться при окрашивании мочи в красный цвет после приема Темпалгина.
9. При длительном приеме Темпалгина рекомендуется одновременно принимать препараты, которые защищают слизистую оболочку желудка (Ранитидин или др.).
Дозировка Темпалгина
- по 1 таблетке 1-3раза в сутки;
- при неэффективности можно принять еще 1 таблетку (максимальная разовая доза – 2 таблетки).
Передозировка
Передозировка Темпалгина может наблюдаться при несоблюдении рекомендаций, изложенных в инструкции, несоблюдении рекомендаций врача и попытках суицида. Выраженность и комбинация симптомов при передозировке зависит от состояния здоровья , дозы препарата и времени его воздействия на организм. Симптомы передозировки:
- тошнота или рвота;
- нарушения дыхания или апноэ ;
- геморрагический диатез ;
- олигурия или анурия (уменьшение количества мочи);
- токсико-аллергический шок;
- нарушения в картине крови.
- промыть желудок ;
- принять солевое слабительное;
- принять сорбенты ;
- обратиться к врачу.
Темпалгин: инструкция по применению - видео
Темпалгин детям
Темпалгин не рекомендуется для лечения болевых синдромов и повышенной температуры у детей младше 15 лет. Так же данный препарат не используют для лечения детей старше 15 лет более чем 5 дней, т.к. при длительном приеме он может способствовать нарушению картины крови, и развитию лейкозов и лейкемий .В остальных случаях Темпалгин может использоваться в педиатрической практике для обезболивания различных болевых синдромов и снижения температуры при гипертермии во время инфекционных и простудных заболеваний. Дозировка и длительность приема определяется индивидуально.
Дозировка Темпалгина детям старше 15 лет: по 1/2-1 таблетке 1-3 раза в сутки, но не более 3-х таблеток в сутки.
В том случае, если требуется более длительная терапия, длительность лечения Темпалгином может осуществляться только под строгим контролем врача, с анализом картины крови и функций печени .
Темпалгин при беременности
Темпалгин при беременности назначают с осторожностью. Во время I и III триместра препарат противопоказан, т.к. транквилизирующий компонент (триацетомин), входящий в его состав, может с легкостью приникать через плацентарный барьер в кровь и головной мозг плода. Это вещество может нанести непоправимый вред головному мозгу будущего малыша.От чего помогает Темпалгин?
Темпалгин от головной боли
Темпалгин может применяться для устранения головных болей различного происхождения:- мигрень;
- пучковые боли;
- боли кластерного типа (во время климакса , ПМС и др.);
- при интоксикации организма во время инфекционных или вирусных заболеваний;
- при интоксикации от длительного приема лекарственных препаратов;
- при опухолевых процессах;
- при повышении внутричерепного давления (псевдоотек головного мозга, внутричерепная гипертензия, глаукома);
- при напряжении или расширении кровеносных сосудов головного мозга;
- при патологиях головного мозга;
- при кровоизлияниях в головной мозг;
- при расстройствах периферической нервной системы (нейропатии, радикулопатии);
- при артериальной гипертензии ;
- при резком прекращении употребления кофеинсодержащих напитков.
Темпалгин при зубной боли
Темпалгин с успехом применяется для устранения зубной боли. Не рекомендуется принимать данный препарат до посещения и рекомендаций стоматолога , т. к. он может мешать дальнейшей диагностике зубной боли. Темпалгин может приниматься по рекомендации врача за 30 минут до начала стоматологических манипуляций или для купирования боли после посещения врача. Помимо обезболивающего эффекта, данный препарат оказывает легкое транквилизирующее воздействие и устраняет признаки страха и волнения перед предстоящими стоматологическими манипуляциями, которые испытывают многие пациенты.Темпалгин при месячных
Темпалгин может применяться для лечения болевого синдрома, который сопровождает месячные. Данный препарат, помимо обезболивающего эффекта, устраняет признаки нервозности и плаксивости, которые часто сопровождают болезненные менструации на фоне гормонального дисбаланса.При болях во время месячных врач может порекомендовать употребление параллельно с Темпалгином спазмолитических препаратов (например, Но-шпа).
Темпалгин и артериальное давление
Прием Темпалгина может вызывать как повышение, так и понижение артериального давления . Эти действия относятся к побочным эффектам и, по данным статистики, наблюдаются в редких случаях или при передозировке препарата. На фоне их появления может появляться боль в области сердца , головные боли и тахикардия . При появлении таких симптомов необходимо прекратить прием Темпалгина и обратиться за помощью к врачу или вызвать "Скорую помощь".Совместимость Темпалгина с алкоголем
Прием Темпалгина несовместим с приемом алкоголя, т. к. транквилизатор , присутствующий в составе препарата, может вызывать негативные и непредсказуемые реакции. Объясняется это тем, что алкоголь способен многократно усиливать действие транквилизатора.Темпалгин не должен приниматься после употребления алкогольных напитков, и после его приема не допускается прием спиртного и препаратов на основе этилового спирта. Пациентам с алкогольной зависимостью в анамнезе данный препарат назначается с осторожностью и крайне редко.
Аналоги Темпалгина
Аналогами (синонимами) Темпалгина, в состав которых входят те же активные компоненты, являются:- Темпалдол;
- Темпанал;
- Темпангинол;
- Темпимед;
- Метамизол натрия + Триацитонамин-4-толусульфонат.
