Главная > Гормональное > Сумамед форте дозировка для детей 5 лет. Специфика применения при нарушениях функции печени и почек. Самолечение антибиотиками: предостережен - значит вооружен


Сумамед форте дозировка для детей 5 лет. Специфика применения при нарушениях функции печени и почек. Самолечение антибиотиками: предостережен - значит вооружен




Сумамед для детей является одним из эффективных средств борьбы с внебольничными респираторными инфекциями. Современный антибиотик, способен воздействовать на большинство патогенных микробов: пневмококк, стрептококк и других внутриклеточных возбудителей. Созданный на основе молекулы эритромицина A, антибиотик Сумамед устойчив к кислой желудочной среде. Легко проникая во все ткани, целенаправленно воздействует на очаг инфекции, уничтожая бактерии и ускоряя процесс выздоровления.

Единственное вещество, способное блокировать и уничтожать развитие всех микроорганизмов – антибиотик. Благодаря разработкам ученых прошлого века мы перестали бояться смертельно опасных заболеваний: пневмонии, гангрены, туберкулеза. На основе антибиотиков фармацевтическая промышленность выпускает более двухсот форм лекарственных препаратов с широким диапазоном цен.

Для удобства пациентов антибиотик выпускают в различных формах: порошки, суспензии, таблетки, сиропы или растворы.

Определить необходимость приема антибиотических препаратов может только специалист. Врач несет ответственность за правильность назначения антибактериального лечения. Осмотрев ребенка, педиатр объяснит необходимость назначения Сумамеда или его аналогов. Использовать антибиотик следует только в тех случаях, когда инфекционное заболевание невозможно вылечить без антибактериальных препаратов.

Из-за продуктивного воздействия на большое количество болезнетворных микроорганизмов Сумамед для детей имеет преимущество перед дженериками.

Накапливаясь в организме, препарат локализуется в месте развития инфекционного воспаления. Механизм действия направлен на подавление производства белка зараженной клеткой. Удобному применению Сумамед способствует оптимальная для детей дозировка, позволяющая использовать лекарство 1 раз в 24 часа. Инструкция по применению рекомендует соблюдать срок приема антибиотического средства не менее 5 дней. Аналог же обычно показывает свою эффективность только спустя две недели.

В каких формах производится

Активным веществом Сумамеда является дигидрат . Содержащийся в препарате антибиотик в пересчете на сухое вещество в различных видах лекарства определяет его форму:

  • Таблетки для приема внутрь 125 мг;
  • Капсулы 250 мг;
  • Сироп-суспензия 100 и 200 мг/5 мл;
  • Парентеральный порошок.

Двояковыпуклые круглые таблетки с дозировкой по 125 мг производятся в голубой оболочке. Таблетки такого же оттенка, но удлинённой формы содержат 500 мг антибиотика. В блоке уложено требуемое на курс лечения количество таблеток: 3 табл. по 500 мг, 6 табл. по 250 мг и по 125 мг. Капсулы Сумамед 250 содержатся в твердой оболочке из желатина, подкрашенного в голубой цвет. Внутри них сухое вещество от белого до желтого оттенка. Минимальная дозировка блистера – 6 штук. От доли активного вещества зависит и цена препарата.

Жидкая форма Сумамед 100 мг и 200 мг отличается конечным объемом лекарства. Сухое вещество для сиропа имеет оттенки белого и светло-желтого цветов. Для улучшения вкусовых качеств суспензия производится с добавлением ароматизаторов со вкусом вишни, клубники или банана. К порошку прилагается мерная ложечка или специальный дозатор. Прилагаемая к лекарству инструкция рекомендует разводить порошок Сумамед 100 или 200 свежеприготовленной кипяченой водой, остуженной до комнатной температуры.

В стационарах используют азитромицин в виде лиофилизата для подготовки капельных инвазий. Его применяют в лечении тяжелых форм заболевания.

При каких болезнях назначают?

Современный антибиотик на основе эритромицина A назначают при инфекционных болезнях различной этиологии:

  • Острые и хронические инфекции дыхательных путей: бронхит, пневмония.
  • Инфекции лор-органов и органов дыхания: отит, риносинусит, стрептококковый тонзиллит и фарингит.
  • Инфекции и воспаления мочеполовых путей: цистит, уретрит.
  • Заболевания мягких тканей и кожных покровов: – гнойничковые заболевания дермы, фолликулит – гнойное воспаление фолликула волоса, рожистое воспаление кожи, дерматозы.
  • Язва желудка и 12-перстной кишки.
  • Инфекционный боррелиоз, вызванный укусом инфицированного иксодового клеща.

Используя антибиотик для лечения детей с заболеваниями из приведенного списка, можно добиться облегчения симптомов после одного (максимум двух) приемов таблетки Сумамед 125 мг.

При тонзиллите антибиотик назначают, даже если у пациента нет высокой температуры, но ощущается болезненность в горле и слабость. Количество применений и дозировка определяются специалистом в зависимости от диагноза, возраста и состояния здоровья ребенка.

Нюансы лечения сумамедом

Прилагаемая инструкция определяет, что капсулы 250 мг и суспензия дозировкой по 100 и 200 мг следует принимать 1 раз в 24 часа за час до еды или 2 часа после. Принимая таблетки, можно не ориентироваться на время приема пищи. Азитромицин следует запивать большим количеством жидкости.

Для приготовления жидкой формы лекарства инструкция рекомендует в емкость с сухим веществом добавить прохладную кипяченую воду и интенсивно перемешать. Приготовленная суспензия увеличивается на 5 мл. Так компенсируется возможность потерь при дозировке. Сироп хранится в комнате не более 5 дней. После каждого приема лекарства необходимо тщательно вымыть мерную ложечку или дозатор.

В лечении детей от полугода до 3 лет применяют сироп 100 / 200 мг или таблетки. Дозировка препарата составляет 10 мг/кг массы тела. Продолжительность лечебной терапии составляет три дня. При эритеме существуют следующие рекомендации по применению: 20 мг/кг в первый день терапии; далее по 10 мг/кг. Курс лечения не должен превышать 5 дней.

Если вы пропустили прием лекарства, нужно сразу же принять ежедневную порцию, а следующую через сутки.

Побочные действия

Педиатр перед назначением Сумамеда должен выяснить, нет ли аллергии на антибиотик и его аналог. В целом лекарства на основе азитромицина переносятся хорошо. Но в медицине нет ни одного антибиотического препарата, не вызывающего побочных реакций. Отнеситесь внимательно к применению Сумамеда, т. к. возможна активизация печеночных ферментов, нарушение частоты ударов сердечного ритма, появление болей в брюшной полости, тошнота, диарея, сонливость. Редко возникает рвота, снижение аппетита. Иногда наблюдается скопление газов. В исключительных случаях возможно появление болей в суставах, сыпи и отек Квинке.

Подобный антибиотик действует угнетающе не только на болезнетворные бактерии, но также убивает живую микрофлору кишечника. Во избежание развития дисбактериоза или кандидоза во время лечения нужно уделить внимание правильному применению пробиотиков. При возникновении нетипичных проявлений у ребенка срочно обратитесь к лечащему врачу.

Противопоказания

  • Детям с хроническими заболеваниями почек;
  • Детям с обострением заболеваний печени;
  • Детям с аллергией на азитромицин и его компоненты.

Правильная дозировка лекарства позволит ребенку быстрее справиться с недугом. Подготовленная суспензия назначается грудничкам от полугода. Детям от 3 лет – таблетки. Пациентам до 12 лет и весом меньше 45 кг запрещается принимать таблетки сумамед 500. До достижения 16 лет не назначают инъекции Сумамеда.

Не стоит употреблять антибиотики без консультации специалиста. Не превышайте рекомендуемую доктором дозу. Используйте антибиотик только в случаях крайней необходимости!

Аналоги

Иногда врачи рекомендуют к применению более демократичный по цене аналог Сумамеда. Например, цена сербского не влияет на качество препарата. Он активно используется в терапии инфекционных недугов различной этиологии. Заслуженно выделяется аналог сумамеда – Зетамакс ретард. Благодаря специально созданным микросферам, действующее вещество постепенно проникает в организм, сохраняя лечебный эффект в течение суток. Аптечная цена на Зетамакс не отличается от стоимости подобных дженериков и зависит от формы выпуска и дозировки препарата.

Из импортных препаратов на основе азитромицина можно выделить следующий положительно зарекомендовавший себя аналог: Азицид, Азитрал, Сумамокс, Зимакс и др.

К Российским дженерикам подобного действия относят: Азитрокс, Зитролит, АзитРус, Экомед. У данных медикаментов более демократичная цена, но они не всегда отвечают запросам современной медицины, т. к. имеют более широкий спектр противопоказаний.

– основное действующее вещество Сумамед ® , относится к антибактериальным средствам широкого спектра. В зависимости от концентрации в инфекционном очаге, средство способно проявлять как бактериостатический, так и бактерицидный механизм действия. Азитромицин (Сумамед ®) – это представитель подкласса азалидов, входящих в группу макролидных антибиотиков.

Эффективность противомикробного действия обуславливается его способностью связывать 50-S рибосомальные субъединицы, угнетая пептидтранслоказы бактерий и препятствуя синтезу белков, подавляя процессы роста и деления микробов.

Сумамед ® обладает высокой степенью связываемости с тканями и низкие показатели кoнцентрaции в плазменных элементах крови. За счёт этого антибиотик дольше выводится из организма и оказывает пролонгированное действие, долго сохраняя эффективные бактерицидные кoнцентрaции в поражённых органах и тканях.

Из организма Сумамед ® выводится с мочой и желчью в не измененном виде в течение до семи суток.

Фармакологическая группа

Антибиотики азалиды-макролиды.

Сумамед ® — это антибиотик или нет?

Сумамед ® — форма выпуска и цены

Производитель сумамед – израильская фармацевтическая кампания Плива Хрватска д.о.о ® .

Цена антибиотика в российских аптеках составляет около:

  • 280 рублей за флакон суспензии сто миллиграмм в 5-ти мл;
  • 430 руб. за 6 таблеток по 125 мг;
  • 580 рублей за упаковку 3 табл. по 500 мг или 6 капс. по 250мг;
  • 690 руб. за флакон с суспензией Форте (200-ти мг в 5-ти мл);
  • 1300 рублей – три табл. по 1000 милиграмм (диспергируемые таблетки);
  • 1750 рублей за 5 флак. С лиофилизатом для изготовления инфузионного раствора по 500 мг.
Фото упаковки сумамеда ® в форме таблеток по 500 мг

Рецепт Сумамед ® на латинском языке

Rp: Sumаmеdi 0,25.
D. t. d. N. 5 in tаb.
D. S. По 1 тaбл. один раз в сутки за час до приёма пищи.

Состав препарата Сумамед ®

В табл., помимо содержания основного активного компонента дигидрaта азитромицина в дозировке 0.125 или 0.5 грамм, также указывают наличие дополнительных ингредиентов: бeзвoднoго фoсфата Ca двухoсновного, кукурузного и модифицированного крaхмaла, микрокристаллической целлюлозы, лaурилсульфата натрия, стеaрата Mg, талька, полисорбaта восемьдесят и т.д.

В капсулах, содержащих 0.25 грамм aзитромицина, указывают содержание желатина, диоксида серы, индигокармина, диоксида титана, лaурилсульфaта натрия и микрoкристaллической целлюлозы.

В инструкции по применению детского Сумамеда ® указанно, что суспензии 100 миллиграмм антибиотика в пяти миллилитрах, а также форма Форте (200 mg в 5 ml) дополнительно содержат сахарозу, ксaнтановую медь, aроматизаторы и т.д.

Флаконы с лиoфилизaтом содержат по 0.5 граммов азитромицина в форме дигидрата, лимонную кислоту в виде моногидрата, а также гидрoксид натрия.

Лекарство Сумамед ® от чего помогает?

Азитромицин обладает широким диапазоном противомикробного действия и активен против большинства внутри- и внеклеточных возбудителей. Его спектр действия включает хлaмидии, микoплазмы, легиoнеллы, стрепто- и стафилококки, гемолитическую палочку, моракселлу, бордетеллу, уреаплазмы, трепонемы и т.д.

При назначении средства необходимо учитывать возможность перекрёстной резистентности к препарату: -, — и энтерококков.

Азитромицин не работает против штаммов, устойчивых к препаратам эритромицина.

Фармакодинамика

Азитромицин обладает более высокой биодоступностью и полной всасываемостью в желудочно-кишечном тракте, чем эритромицин. Быстрая и полная абсорбция при пероральном приёме обусловлена высокой липофильностью антибиотика и его кислотоустойчивостью. Показатели концентрации в плазме достигают своего максимума за три часа после приёма лекарства.

Максимально эффективные показатели азитромицина наблюдаются в дыхательных путях, мочеполовой системе, коже и ПЖК. Хорошее накопление в тканях и пролонгированный эффект обусловлены низкой связываемостью макролида с плазменными элементами крови. Также к специфическим особенностям азитромицина можно отнести его способность проникать в эукариотические клетки и накапливаться в средах с низкими показателями pH, окружающих лизoсомы. Такое распределение препарата обуславливает его высокую эффективность в борьбе с внутриклеточными возбудителями.

В очаг воспалительного процесса азитромицин доставляется фагоцитами, далее происходит высвобождение антибиотика в процессе фагоцитоза. Важной особенностью препарата является то, что после его выделения из фагоцитов в инфекционном очаге, под влиянием бактериальных стимулов, происходит обратное захватывание фагоцитами неутилизированных остатков антибиотика. При этом он не оказывает существенного действия на основные функции фагоцитов.

Также необходимо отметить, что степень накопления азитромицина в тканях определяется тяжестью воспалительного процесса. В здоровых тканях антибиотик накапливается практически на 35% меньше, чем в воспалённых.

Сумамед ® показания к применению

  • Азитромицин назначается для терапии заболеваний, вызванных чувствительной флорой. Он эффективен при патологиях дых. системы и различной степени тяжести, то есть применяется для терапии , и . Высоко эффективен при респираторном и .
  • Может также применяться для профилактики ревматических осложнений вместо бициллина, если у пациента , а лечение тонзиллита проводилось другим антибиотиком.
  • Используется в профилактике (постконтактной) и лечении .
  • Препараты азитромицина показаны при поражении кожных покровов и ПЖК. Могут назначаться при начальной стадии болезни Лайма.
  • Сумамед ® также применяется в дерматологической практике для лечения различной степени тяжести. Низкая токсичность препарата позволяет применять его длительными курсами.
  • В венерологии антибиотик применяется для лечения инфекций ППП, неосложнённых и осложнённых уретритов и хламидийной и гонорейной этиологии.
  • При необходимости назначается в схемах — для лечения язвенной болезни желудка и 12-ти пёрстной кишки, когда невозможно назначение кларитромицина.
  • Применяется в ступенчатой терапии, то есть Сумамед ® может быть назначен парентерально, с последующим переходом на таблетированный приём.

Дозировка Сумамед ® для взрослых

Стандартная дозировка Сумамеда ® для взрослых составляет 500 mg 1 раз в сутки при трёхдневном курсе. Или 500 mg в 1й день, с последующим переходом на 250 mg (0.25 г) при пятидневном курсе.

При тяжелом течении болезни длительность лечения может быть увеличена. Курс приёма Сумамеда ® при пневмониях составляет семь-десять дней (по пятьсот mg). Антибиотики при гайморите у взрослых также не рекомендовано назначать короткими курсами, предпочтительно принимать препарат 5-7 дней по 0.5 г.

Для неосложнённых, лёгких ИМВП достаточно 3-х дневного курса лечения по 0.5 г. При среднетяжелом и тяжелом течении, продолжительность лечения увеличивается.

При инфекционном поражении кожных покровов и ПЖК назначают пятидневный курс азитромицина в дозе 1 г в первые сутки и по 0.5 г ещё четыре дня.

При эрадикации хеликобактера антибиотик назначают по грамму, трёхдневным курсом.

Сумамед ® — противопоказания к применению

  • Абсолютными противопоказаниями к использованию данного антибиотика служат: индивидуальная непереносимость макролидных препаратов и кетолидов или вспомогательных компонентов препарата;
  • тяжёлые заболевания печени, сопровождающиеся её дисфункцией;
  • одновременное применение с препаратами эрготамина и дигидроэрготамина;
  • синдром мальабсорбции, связанный с дефицитом дисахаридаз.

По возрастным ограничениям, Сумамед ® :

  • в виде суспензии не дают малышам до 6-ти месяцев;
  • таблетки по 125 mg – пациентам младше трёх лет;
  • капсулы Сумамед ® 250 мг детям до 12-ти лет;
  • табл. по 500 mg – деткам до 12-ти лет;
  • парентеральное назначение (Сумамед ® в виде лиофилизата) – до 16-ти лет.

В инструкции по применению Сумамед Форте ® для детей(суспензия), также указывается возрастное ограничение — 6 месяцев.

Сумамед ® при беременности применяется строго по показаниям, после комплексной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и предполагаемого риска. Важно помнить, что любые антибиотики при беременности это всегда риск, поэтому их назначение должно быть строго обоснованным и взвешенным. Самостоятельное использование лекарств, а также изменение назначенных врачом доз и длительности курса — недопустимо.

Сумамед ® при грудном вскармливании назначается при условии временного прекращения кормления грудью

Также, с осторожностью препарат может быть использован у больных с миастенией, дисфункциями печени средней и лёгкой степени тяжести, терминальной недостаточностью работы почек, сахарным диабетом, патологиями ССС, сопровождающимися нарушениями ритма и удлинённым интервалом QТ, больных, получающих лечение антиаритмиками класса 1А и 3.

Сумамед ® при беременности и грудном вскармливании

Сумамед ® при беременности может использоваться только по решению лечащего врача и под его наблюдением. Макролиды относятся к категории препаратов, которые применяют в таких случаях. Однако важно помнить, что любые антибиотики при беременности должны назначаться лечащим врачом строго по показаниям.

Чаще всего, Сумамед ® при беременности используют при инфекциях мочеполовой системы, а также при заболеваниях ЛОР- органов и дыхательных путей, пациенткам, имеющим аллергию на бета-лактамные препараты.

Учитывая способность антибиотика в малых дозах проникать в грудное молоко, кормление грудью необходимо временно прекратить.

Сумамед ® и алкоголь– совместимость

Что будет, если принять Сумамед ® с алкоголем?

Во-первых, учитывая механизм выведения азитромицина (через почки и печень), такое сочетание усилит токсическое действие на печень и может привести к лекарственному гепатиту.

Во-вторых, комбинация с алкоголем делает приём лекарства абсолютно бесполезным, приводя к его инактивации.

То есть, сочетать Сумамед ® с алкоголем нельзя, так как это не только нивелирует эффективность от лечения, но и может быть опасным для жизни.

Сумамед ® — побочные действия

Препарат малотоксичен и, как правило, хорошо переносится больными. Побочные действия Сумамед ® могут проявляться чувством , расстройствами стула, болями в животе, метеоризмом. Крайне редко развивается антибиотикоассоциированная диарея и псевдомембранозный колит.

Достаточно часто наблюдаются и вагиниты.

Инструкция по применению Сумамед ® суспензия для детей

Для детей препарат назначается из расчёта десять mg на килограмм массы, при трёхдневном курсе и по 10-ть mg/кг в 1-й день, с последующим переходом на 5-ть mg/кг при пятидневном курсе.

При мигрирующей эритеме, в первый день назначается 20-ть mg на кг, далее 4 дня по десять mg на кг.

При пневмониях курс – от семи до десяти дней. Для лечений инфекций органов малого таза – семь дней. Длительность приёма лекарства при гайморите зависит от тяжести заболевания. Минимальный курс — 5-ть дней.

Как принимать Сумамед ®

Рассмотрим часто задаваемые вопросы фармацевтам и врачам по азитромицину.

Сумамед ® необходимо принимать до еды или после?

Инструкция по применению Сумамеда ® (в том числе и детской формы) указывает, что средство необходимо употреблять 1-н раз в сутки за 1-н ч. до или через 2 ч. после приёма пищи.

Как приготовить суспензию 100 мг в 5 мл для детей?

Во флакончик необходимо добавить одиннадцать ml кипяченой воды и хорошо перемешать полученную смесь. Суспензия может храниться пять дней.

Как развести Сумамед форте ® 200 миллиграммов в 5мл (15 и 3 мл в флаконе)?

Во флакончик с содержанием:

  • 600 мг азитромицина необходимо добавить 6 мл кипяченой воды.;
  • 800 мг антибиотика – 8 мл;
  • 1400 мг -14.5 мл.

Полученную смесь необходимо тщательно взболтать. Срок годности приготовленного средства -5 дней.

Как давать суспензию ребенку?

Готовую суспезию нужно тщательно взболтать перед применением. Необходимое кол-во препарата из флакона набирают дозировочным шприцем или отливают в специальную ложечку (они идут в комплекте). После применения их необходимо промыть водой и высушить. После того, как ребёнок выпьет препарат, необходимо дать ему кипяченой воды, чтобы он проглотил оставшуюся в ротовой полости часть суспензии.

Сумамед ® — отзывы взрослым и для детей

Больные, которым назначают данный препарат, часто интересуются: когда наступает улучшение при приёме азитромицина?

Пациенты, принимавшие ср-во, в своих отзывах отмечают быстрый эффект от его применения. При лечении дыхательных путей, стабилизация температуры и улучшение общего состояние происходит на вторые сутки приёма.

Однако важно помнить, что скорость выздоровления, так же как и длительность лечения, зависит от многих факторов (природа возбудителя, локализация инфекционного очага, тяжесть заболевания, наличие осложнений и сопутствующих патологий, осложняющих течение болезни и т.д.).

Необходимо понимать, что каждый человек индивидуален и одно заболевание у любого пациентов может иметь разное течение, а соответственно, и реакция на препарат тоже может различаться. К примеру, для лечения бактериального, неосложнённого бронхита с лёгким течением, действительно достаточно трёхдневного курса, и эффект будет заметен уже через сутки.

Однако при заболевании средней тяжести, целесообразно применить пятидневный курс терапии, а улучшение от приёма Сумамед ® может быть заметно к концу второго дня. Лечение респираторного хламидиоза занимает от двух недель соответственно, и улучшение будет наступать медленнее, чем в предыдущих случаях.

Значительным преимуществом перед другими препаратами, является хорошая переносимость и низкая токсичность Сумамеда ® , позволяющая при необходимости назначать его детям и беременным, а также использовать продлённые курсы при эрадикации внутриклеточных возбудителей (хламидии, микоплазмы, легионеллы).

Высокая температура, насморк, кашель, воспаленные лимфоузлы, больное горло – все это частые симптомы различных инфекций в организме. Сумамед относится к группе эффективных антибиотиков, которая снижает симптомы заболевания. Инструкция по применению препарата Сумамед суспензия указывает дозы для ребенка и взрослого, показания к применению, возможные аналоги.

Что такое Сумамед

Сумамед (Sumamed) является популярным антибиотиком широкого спектра действия, им лечат разные микробные инфекции организма. Для детей данное средство является эффективным и востребованным антибиотиком. Благодаря форме суспензии детям его давать намного легче: приятный запах, вкус клубники понравятся ребенку. Сумамед обладает иммуномодулирующими свойствами и характеризуется высокой степенью безопасности. Он не влияет на микрофлору кишечника, не провоцирует аллергию.

Состав

В состав данного лекарственного препарата входит один главный компонент – азитромицина дигидрат. Биодоступность азитромицина составляет около 38%. 1 грамм суспензии содержит около 25 мг данного ингредиента. К вспомогательным веществам относятся:

  • сахароза (929 мг);
  • гипролоза (1,6 мг);
  • фосфат натрия (20 мг);
  • ксантановая камедь (1,6 мг);
  • клубничный ароматизатор (10 мг);
  • коллоидный кремния диоксид (7 мг);
  • титана диоксид (5 мг).

Форма выпуска

Суспензия выпускается в форме порошка белого цвета с оттенком желтого, имеет клубничный или банановый запах – все зависит от ароматизатора. После растворения в воде имеет вид однородной суспензии белого цвета. Флакон плотный, номинальный объем суспензии – 50 мл. Крышка полипропиленовая. В картонной упаковке есть мерная ложка или шприц. Это помогает правильному дозированию препарата для ребенка. Приготовленную суспензию можно хранить не больше 5 суток. Срок годности препарата составляет 2 года.

Фармакологическое действие

Сумамед обладает широчайшим спектром антимикробного действия. Благодаря высоким концентрациям азитромицина средство оказывает бактерицидный эффект при тяжелых инфекциях. При приема внутрь средство всасывается и распределяется по организму очень быстро. Компоненты проникают в очаг воспаления, концентрация увеличивается в месте инфекции. После приема средства на протяжении 3-х дней создается высокая терапевтическая концентрация, которые подавляют возбудителей воспаления. Средство выводится из тканей медленно, на протяжении 76 часов.

Показания к применению

Данное средство может выписать врач при инфекциях, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к главному компоненту – азитромицину. Препарат Сумамед помогает при:

  • отите;
  • синусите;
  • тонзиллите;
  • бактериальном фарингите;
  • пневмонии;
  • бронхите;
  • ангине.

С инфекциями кожи он тоже справляется. Им лечат:

  1. мигрирующую эритему;
  2. рожу;
  3. импетиго;
  4. вторичные пиодерматозы.

В урологии и гинекологии Сумамед помогает при:

  • неосложненном уретрите;
  • цервиците.

Как разводить Сумамед

Чтобы приготовить данную суспензию, нужно развести водой порошок и перемешать методом взбалтывания. Готовить суспензию нужно следующим образом: кипяченую воду (12 мл) нужно добавить к содержимому флакона (количество суспензии составляет 400 мг), всё тщательно взбалтывают перед применением. Хранить готовую смесь нужно в прохладном темном месте не больше 5 дней. Перед приемом средства следует снова взболтать флакон. Полученную суспензию дают ребенку в нужной дозе с небольшим количеством воды, а затем можно ополоснуть стакан и проглотить оставшееся в нем средство.

Инструкция по применению

Производитель данного средства в официальном вкладыше описал все возможные дозировки. Однако далее последует аннотация. Сумамед следует принимать один раз за сутки за 1 час до приема пищи или через 2 часа после приема еды. После приема средства детям и взрослым необходимо выпить несколько глотков воды и допить остатки суспензии. Курс лечения антибактериальным препаратом определяет лечащий врач. Узнайте ниже, как принимать Сумамед детям.

Для детей

Чтобы было легко отмерить нужную дозу, рекомендуется использование шприца. Для детей от 6 месяцев до 3-х лет необходимо набирать 1 мл. Чтобы правильно применять Сумамед в суспензии, можно использовать и мерную ложку на 2,5 или 5 мл. После использования ложку или шприц промывают, сушат и хранят в сухом месте до следующего раза. Ниже указана дозировка Сумамеда для детей при разных заболеваниях.

При болезни Лайма следует рассчитать в первый день дозу 20 мг на 1 кг человека. Принимают один раз за сутки, а со 2-го по 5-й день принимать следует по 10 мг на 1 кг веса за день. Можно давать малышам сироп Сумамед Форте для детей, однако предпочтительнее готовить гомогенную суспензию. Если при приеме дозировка превышается, возможно возникновение побочных эффектов.

При тонзиллите и фарингите следует пить по 20 мг препарата на 1 кг. Курс лечения – 3 дня, принимают средство единожды в сутки. Максимальная дневная доза Сумамед ребенку – 500 мг. При инфекционных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей, мягких тканей, органов ЛОР и кожи принимают по 10 мг препарата на 1 кг веса. Курс лечения – 3 дня по 1 приему суспензии за день.

Антибиотик Сумамед для детей назначается в зависимости от веса:

  • 5 кг – 2,5 мл препарата;
  • 6 кг – 3 мл;
  • 7 кг – 3,5 мл;
  • 8 кг – 4 мл;
  • 9 кг – 4,5 мл;
  • 10 кг – 5 мл.

Для взрослых

Врачи назначают взрослым не суспензии, а таблетки для перорального приема Сумамед Форте. Инструкция гласит, что:

  • При инфекциях дыхательных путей, мягких тканей и кожи принимают по 500 мг на протяжении 3 суток.
  • При хронической мигрирующей эритеме доза составляет по 1000 мг препарата (первые сутки), а затем снижается до половины (500 мг), начиная с 2-го дня и по 5-й.
  • В случае заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки следует пить 2 таблетки (вместе – 1000 мг) за день трое суток подряд.
  • При заболеваниях, которые передаются половым путем, принимают один раз в день по 1000 мг пероральной суспензии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования показали, что во время лактации и беременности применение данного препарата, как и любых антибиотиков, может привести к опасным последствиям. Средства могут навредить еще не рожденному ребенку. Врачи назначают Сумамед матери только в случае, если терапия является более полезной, чем потенциальный риск для малыша. Во время применения данного средства грудное кормление необходимо остановить.

Применение у пожилых пациентов

Пожилым людям с массой тела больше 50 кг рекомендуется назначать средство в виде капсул или таблеток. В пожилом возрасте, судя по инструкции, можно принимать данное средство так же, как взрослым. Корректировать дозу не нужно. Для пожилых людей опасно проаритмогенное действие вещества, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при применении средства, существует высокий риск развития сердечных аритмий.

Лекарственное взаимодействие

Если применять азитромицин с Циметидином, Флуконазолом и Триазолом, то вещество никак не влияет на них. При приеме макролидов фармакокинетика теофиллина не меняется, однако его концентрация в плазме крови может повыситься. Если сильный препарат рекомендуется применять с циклоспорином, то необходимо проверять содержание последнего в крови, он может менять количество плазмы в крови (разжижать ее). Тетрациклин, Линкозамид и Хлорамфеникол помогают усилить эффективность данного препарата, а вот с Гепарином он не совместим по фармацевтическим свойствам.

Побочные эффекты и передозировка

Антибактериальный препарат имеет свои побочные эффекты. Перед приемом необходимо прочитать возможные проблемы при передозировке, особенно у препарата, который предназначен для детей. В случае превышения суточной дозировки наблюдается рвота, понос, боли в животе. Иногда неизбежна потеря слуха, но на время. Если подготовленная правильным способом суспензия превышает по объему установленную дозу, проглатывать оставшуюся смесь нельзя.

В список побочных эффектов входят тошнота, метеоризм в животе, боли в области кишечника, головокружение, понос или запор, зуд, рвота или мелкая кожная сыпь. В редких случаях наблюдается кандидоз, средство угнетает полезную микрофлору. Может наблюдаться:

  • снижение аппетита;
  • гастрит;
  • головная боль;
  • сонливость;
  • тревожность, чрезмерная активность;
  • нарушение сна;
  • крапивница;
  • астения;
  • конъюнктивит;
  • язвы в полости рта.

Противопоказания

Сумамед рекомендуется не применять при тяжелых нарушениях почек и печени, с осторожностью назначают его при беременности. Однако полностью препарат не принимают при анорексии, аллергиях на компоненты данного медикамента, головных болях, головокружениях, нарушениях вкуса и четкости зрения, слабости, болях в суставах, ослабленном слухе. Если у вас наблюдается хотя бы одно противопоказание, обратитесь к лечащему врачу, чтобы он подобрал вам лучший препарат.

Особые указания

Медикамент может вызывать привыкание, поэтому не рекомендуется заниматься самолечением. После применения данного антибиотика желательно применять Ацилакт, Хилак или Линекс, чтобы наладить микрофлору кишечника. Средство можно давать с осторожностью больным с нарушением функции печени, печеночной недостаточностью и другими заболеваниями печени.

При симптомах нарушения функции печени (астения, потемнение мочи, желтуха, печеночная энцефалопатия), обратитесь к врачу и прекратите принимать данное средство. При нарушениях функции почек с СКФ 10-70 мл за минуту коррекция дозы не нужна, однако терапию с помощью Сумамеда назначают с осторожностью и при контроле состояния почек. Препарат можно купить только по рецепту лечащего врача.

Аналоги

Разнообразны и многочисленны аналоги Сумамеда. К ним относятся Сумамецин, Хемомицин и Азицид:

  • Сумамецин является антибиотиком широкого спектра действия. Он применяется при инфекциях дыхательных путей, в состав входит главный компонент – азитромицин. Однако данный препарат нельзя применять детям до 12 месяцев, людям с почечной и печеночной недостаточностью. Цена составляет около 300 рублей.
  • Хемомицин является антибиотиком, который обладает выраженным бактериостатическим действием. Его применяют при инфекционных заболеваниях. Однако он противопоказан при печеночной и почечной недостаточности, аритмии. С данным препаратом нельзя употреблять алкоголь. Средство в виде суспензии идет по цене около 250 рублей.
  • Азицид является сильным антибиотиком, который помогает справиться с заболеваниями, которые вызваны инфекцией. Его нельзя применять при почечной и печеночной недостаточности, детям до 3-х лет. Примерная цена – 200 рублей.

Цена

Видео

Состав и форма выпуска

Сумамед® Капсулы — 1 капс.:

  • активные вещества: азитромицин (в виде дигидрата) — 250 мг;
  • вспомогательные вещества: МКЦ; натрия лаурилсульфат; магния стеарат.

В блистере 6 шт.; в коробке 1 блистер.

Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.:

  • активные вещества: азитромицин (в виде дигидрата) — 125 мг — 500 мг;
  • ядро: кальция фосфат двузамещенный безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, МКЦ, натрия лаурилсульфат, магния стеарат;
  • оболочка: гипромеллоза, краситель, подобный Индиготину (Е132), полисорбат 80, титана диоксид (Е171), тальк.

В блистере 3 (500 мг) или 6 (125 мг) шт.; в коробке 1 блистер.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (приготовленная суспензия) — 5 мл:

  • активные вещества: азитромицин (в виде дигидрата) — 100 мг;
  • вспомогательные вещества: сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид коллоидный, клубничный, яблочный и мятный ароматизаторы.

Во флаконах темного стекла объемом 50 мл — 17 г порошка (в комплекте с дозирующей ложкой, дозирующим шприцем); в коробке 1 флакон.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий — 1 фл.:

  • активные вещества: азитромицин (в виде дигидрата) — 500 мг;
  • вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия гидроксид.

Во флаконах; в пачке картонной 5 флаконов.

Сумамед® форте Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (приготовленная суспензия) — 5 мл:

  • активные вещества: азитромицин (в виде дигидрата) — 200 мг;
  • вспомогательные вещества: сахароза, тринатрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлоза; ксантановая камедь, вишневый ароматизатор J7549, банановый ароматизатор 78701-31, ванилиновый ароматизатор D-125Q38, кремния диоксид коллоидный.

Во флаконах по 20, 35 или 42,5 мл (в комплекте с дозирующей ложкой или дозирующим шприцем); в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Сумамед® Капсулы: твердые, желатиновые, непрозрачные, размером №1. Цвет корпуса — голубой, крышка — синяя. Содержимое капсулы: порошок от белого до светло-желтого цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой: голубого цвета, круглой (125 мг) или продолговатой (500 мг) формы с двояковыпуклыми поверхностями и обозначением «PLIVA» — на одной стороне и «125» или «500» — на другой. Вид в изломе — от белого до почти белого цвета.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл: гранулированный порошок белого или светло-желтого цвета.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: лиофилизированный порошок или уплотненная масса белого цвета.

Сумамед® форте Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: гранулированный, белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни. После растворения в воде — однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни.

Фармакокинетика

При приеме внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро перераспределяется из плазмы в ткани и органы. После однократного приема внутрь 500 мг азитромицина, 37% препарата абсорбируется и через 2-3 ч в плазме отмечается Cmax препарата — 0,41 мкг/мл. Известно, что прием пищи может снижать абсорбцию азитромицина, однако из-за недостаточности у фирмы-производителя собственных данных о влиянии пищи на фармакокинетику азитромицина при приеме Сумамеда® в виде суспензии, его следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Препарат быстро распределяется по всему организму, высокие концентрации, в 50 раз превышающие концентрацию азитромицина в плазме, наблюдаются в тканях. В зависимости от органа/ткани концентрация препарата колеблется в пределах 1-9 мкг/мл. Объем распределения составляет в среднем 31 л/кг.

Терапевтическая концентрация азитромицина в тканях отмечается в течение 5-7 дней после приема последней дозы. Проникает внутрь клеток, в т.ч фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата, превышающих МПК для возбудителей инфекции. Концентрации азитромицина в инфицированных тканях — более высокие по сравнению с неинфицированными тканями. Обладает длительным Т1/2 и медленно выводится из тканей (в среднем — 2-4 дня).

Выведение азитромицина с желчью — основной путь выведения. В среднем до 50% выводится с желчью в неизменной форме. Остальные 50% выводятся в виде 10 метаболитов, образованных в процессе N- и О-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонового кольца и в результате расщепления кладинозы конъюгата. Метаболиты не обладают антибактериальной активностью. С мочой выводится в среднем 6% от введенной дозы препарата.

У пожилых пациентов (старше 65 лет) объем распределения несколько выше (30%) по сравнению с пациентами, возраст которых менее 45 лет, что клинически не значимо и не требует изменения дозировки.

Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после однократной в/в инфузии продолжительностью более 2 ч в дозе 1000-4000 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе. Т1/2 препарата составляет 65-72 ч. Высокий уровень наблюдаемого объема распределения (33,3 л/кг) и клиренса плазмы (10,2 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный Т1/2 препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.

У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax препарата в сыворотке крови составляла 1,14 мкг/мл. Минимальный уровень в сыворотке крови (0,18 мкг/мл) отмечался на протяжении 24 ч и площадь под кривой «концентрация-время» составила 8,03 мкг/мл/ч.

Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов с внебольничной пневмонией, которым назначались в/в инфузии (3-часовые) на протяжении от 2 до 5 дней. После ежедневного введения азитромицина в дозе 500 мг (продолжительность инфузии — 1 ч) в течение 5 дней, в среднем 14% от дозы выводится с мочой на протяжении 24-часового интервала дозирования.

Фармакодинамика

Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении грамположительных, грамотрицательных анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Не оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.

Показания к применению

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов;
  • инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями;;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции мочеполовых путей(уретрит, цервицит).

Противопоказания к применению

  • тяжелые нарушения функции печени и почек;
  • период лактации;
  • одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
  • повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
  • детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для капсул и таблеток 500 мг);
  • детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг).

С осторожностью следует назначать сумамед при умеренных нарушениях функции печени и почек, пациентам с нарушениями или предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT

Применение при беременности и детям

При беременности применение сумамеда возможно только в том случае, если потенциальная польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода.

При необходимости применения сумамеда в период лактации грудное вскармливание следует прекратить

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - головокружение/вертиго, головная боль, сонливость, судороги; редко - парестезии, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли и спазмы; иногда - диарея, метеоризм, расстройства пищеварения, анорексия; редко - запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение значений лабораторных показателей функции печени; очень редко - нарушения функции печени и некроз печени (возможно со смертельным исходом).

Аллергические реакции: иногда - зуд, кожные высыпания; редко - ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Лекарственное взаимодействие

Сумамед® (капсулы, таблетки, покрытые оболочкой, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Антацидные средства (содержащие алюминий, магний, этанол) и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина (капсулы и суспензия), поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды. Не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р-450 и в отличие от макролидных антибиотиков, к настоящему времени не отмечено взаимодействия с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, метилпреднизолоном, циметидином, триазоламом, дигоксином. Макролиды при одновременном приеме с циклосерином, непрямыми антикоагулянтами, метилпреднизолоном, фелодипином и препаратами, подвергающимися микросомальному окислению (циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромкриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства) замедляют выведение, повышают концентрацию и токсичность указанных препаратов, в то время как при применении азалидов такого взаимодействия к настоящему времени не отмечалось.

При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль ПВ (возможно увеличение ПВ и частоты развития геморрагий). При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина. Фармацевтически несовместим с гепарином.

Сумамед® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)

Хотя данных о взаимодействии азитромицина и алкалоидов спорыньи нет, необходимо соблюдать осторожность, т.к. одновременное назначение может привести к увеличению концентрации алкалоидов в крови и к развитию симптомов передозировки (эрготизм), что отмечается при совместном приеме алкалоидов с макролидами; Антибиотики группы макролидов повышают концентрацию в крови теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, дигоксина, циклоспорина, эрготамина, триазолама и мидазолама, усиливая тем самым их эффект. В отличие от макролидов азитромицин не угнетает цитохром Р450, поэтому при назначении его с вышеперечисленными препаратами не наблюдается аналогичных взаимодействий.

Дозировка

Сумамед назначают внутрь 1 раз, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Сумамед принимают не разжевывая.

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг сумамед назначают в форме таблеток и капсул.

Детям в возрасте 6 месяцев и старше сумамед следует назначать в форме суспензии для приема внутрь, детям в возрасте 3 лет и старше сумамед можно также назначать в форме таблеток 125 мг.

Сумамед в форме таблеток 125 мг дозируют с учетом массы тела ребенка, как представлено в таблице.

При инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг сумамед назначают в дозе 500 мг 1 раз/ в течение 3 дней, курсовая доза - 1.5 г.

Детям в возрасте 6 месяцев и старше сумамед назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/ в течение 3 дней, курсовая доза сумамеда- 30 мг/кг.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

действующее вещество: азитромицин;

1 доза (5 мл) суспензии содержит 200 мг азитромицина в виде азитромицина дигидрата;

вспомогательные вещества : сахароза, натрия фосфат, гидроксипропилцеллюлоза, ксантановая камедь, ароматизатор вишневый, ароматизатор банановый, ароматизатор ванильный, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма

Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или желтовато-белого цвета с характерным запахом вишни и банана.

Восстановленная суспензия представляет собой однородную суспензию желтовато-белого цвета с характерным запахом вишни и банана.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиди и стрептограмини. Азитромицин. Код АТХ J01F A10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Азитромицин является макролидним антибиотиком, который относится к группе азалидов. Молекула образуется в результате введения атома азота в лактонове кольцо эритромицина А. Механизм действия азитромицина состоит в ингибировании синтеза бактериального белка за счет связывания с 50S-субъединицей рибосом и ингибирования транслокации пептидов.

Механизм резистентности.

Полная перекрестная резистентность существует среди Streptococcus pneumoniae , бета-гемолитического стрептококка группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентный золотистый стафилококк (MRSA), к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Распространенность приобретенной резистентности может быть разной в зависимости от местности и времени для выделенных видов, поэтому локальная информация о резистентность необходима особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости можно обратиться за квалифицированным советом, если местная распространенность резистентности такова, когда эффективность препарата при лечении по крайней мере некоторых типов инфекций, является сомнительной.

Спектр антимикробного действия азитромицина

Обычно чувствительные виды

Staphylococcus aureus метициллин-чувствительный

Streptococcus pneumoniae пенициллин-чувствительный

Streptococcus pyogenes

Аэробные грамотрицательные бактерии

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Legionella pneumophila

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Анаэробные бактерии

Clostridium perfringens

Fusobacterium spp.

Prevotella spp.

Porphyriomonas spp.

Другие микроорганизмы

Chlamydia trachomatis

Chlamydia pneumoniae

Mycoplasma pneumoniae

Виды, для которых приобретенная резистентность может быть проблемой

Аэробные грамположительные бактерии

Streptococcus pneumoniae с промежуточной чувствительностью к пенициллину и пенициллин-резистентный

Врожденнорезистентные организмы

Аэробные грамположительные бактерии

Enterococcus faecalis

Стафилококки MRSA , MRSE*

Анаэробные бактерии

Группа бактероидов Bacteroides fragilis

* Метициллин-резистентный золотистый стафилококк имеет очень высокую распространенность приобретенной устойчивости к макролидам и был указан здесь через редкую чувствительность к азитромицину.

Фармакокинетика.

Биодоступность после перорального приема составляет приблизительно 37 %. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа после приема препарата.

При приеме внутрь азитромицин распределяется по всему организму. В фармакокинетических исследованиях было показано, что концентрация азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме крови, что свидетельствует о сильном связывании препарата с тканями.

Связывание с белками сыворотки крови варьирует в зависимости от плазменных концентраций и составляет от 12 % при 0,5 мкг/мл до 52 % при 0,05 мкг/мл в сыворотке крови. Кажущийся объем распределения в равновесном состоянии (VV ss) составлял 31,1 л/кг.

Конечный период плазменного полувыведения полностью отражает период полувыведения из тканей в течение 2-4 дней.

Примерно 12 % внутривенной дозы азитромицина выделяется неизменной с мочой в течение следующих трех дней. Особенно высокие концентрации неизменного азитромицина были выявлены в желчи человека. Также в желчи были обнаружены десять метаболитов, которые создавались с помощью N - и O-деметилирования, гидроксилирования колец дезозамину и агликона и расщепления кладинози конъюгата. Сравнение результатов жидкостной хроматографии и микробиологических анализов показало, что метаболиты азитромицина не являются микробиологически активными.

Показания

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

  • инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
  • инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, негоспитальная пневмония);
  • инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы;
  • инфекции, передающиеся половым путем: неосложненные генитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину или к любому макролидного или кетолидного антибиотика, или к любому другому компоненту препарата.

Из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует осторожно назначать азитромицин пациентам вместе с другими лекарствами, которые могут удлинять интервал-QT.

Антациды. При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина в общем не наблюдалось изменений в биодоступности, хотя плазменные пиковые концентрации азитромицина уменьшались примерно на 25 %. Азитромицин необходимо принимать по крайней мере за 1 час до или через 2 часа после приема антацида.

Цетиризин. У здоровых добровольцев при одновременном применении азитромицина в течение 5 дней с цетиризином 20 мг в равновесном состоянии не наблюдались явления фармакокинетического взаимодействия или существенные изменения интервала QT.

Диданозин. При одновременном применении суточных доз в 1200 мг азитромицина с диданозином не было выявлено влияния на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.

Дигоксин. Сообщалось, что одновременное применение макролидных антибиотиков, включая азитромицин и субстратов Р-гликопротеина, таких как дигоксин, приводит к повышению уровня субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Следовательно, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Зидовудин. Одноразовые дозы 1000 мг и 1200 мг или 600 мг многоразовые дозы азитромицина не влияли на плазменную фармакокинетику или выделение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах в периферическом кровообращении. Клиническая значимость этих данных неясна, но может быть полезной для пациентов.

Рожки. учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное введение азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется.

Азитромицин не имеет существенного взаимодействия с печеночной системой цитохрома Р450. Считается, что препарат не имеет фармакокинетического лекарственного взаимодействия, что наблюдается с эритромицином и другими макролидами. Азитромицин не вызывает индукцию или инактивацию печеночного цитохрома Р450 через цитохром-метаболитний комплекс.

Были проведены фармакокинетические исследования применения азитромицина и следующих препаратов, метаболизм которых в значительной степени происходит с участием цитохрома Р450.

Аторвастатин. одновременное применение аторвастатина (10 мг в сутки) и азитромицина (500 мг в сутки) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования HMG CoA-редуктазы).

Карбамазепин. В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров азитромицин не проявил значительного влияния на плазменные уровни карбамазепина или на его активные метаболиты.

Циметидин. В фармакокинетичному исследовании влияния однократной дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина, принятой за 2 часа до приема азитромицина, никаких изменений в фармакокинетике азитромицина не наблюдалось.

Пероральные антикоагулянты типа кумарина . В исследовании фармакокинетического взаимодействия, азитромицин не менял антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, назначенного здоровым добровольцам. В постмаркетинговый период были получены сообщения о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и пероральных антикоагулянтов типа кумарина. Хотя причинная связь установлен не был, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при назначении азитромицина пациентам, которые получают пероральные антикоагулянты типа кумарина.

Циклоспорин. Некоторые из схожих макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку не было проведено фармакокинетических и клинических исследований возможного взаимодействия при одновременном приеме азитромицина и циклоспорина, следует тщательно взвесить терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема этих лекарств. Если комбинированное лечение считается оправданным, необходимо проводить тщательный мониторинг уровней циклоспорина и соответственно регулировать дозировку.

Эфавиренц . Одновременное применение однократной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренца ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически существенного фармакокинетического взаимодействия.

Флуконазол . одновременное применение однократной дозы азитромицина 1200 мг не приводит к изменению фармакокинетики однократной дозы флуконазола 800 мг. Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако наблюдалось клинически незначительное снижение C мах (18 %) азитромицина.

Индинавир. одновременное применение однократной дозы азитромицина 1200 мг не вызывает статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира, который принимают в дозе 800 мг трижды в сутки в течение 5 дней.

Метилпреднизолон . В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев азитромицин существенно не влиял на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам . У здоровых добровольцев одновременное применение азитромицина 500 мг в сутки в течение 3 дней не вызывало клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама.

Нелфинавир . одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира в равновесных концентрациях (750 мг трижды в день) вызывает повышение концентрации азитромицина. Клинически значимых побочных явлений не наблюдалось, соответственно нет необходимости в регулировании дозы.

Рифабутин. Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на концентрации этих препаратов в сыворотке крови. Нейтропения наблюдалась у субъектов, принимавших одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не был установлен.

Силденафил . В обычных здоровых добровольцев мужского пола не было получено доказательств влияния азитромицина (500 мг в сутки в течение 3 дней) на значение AUC и C max силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин. В фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. В некоторых случаях нельзя исключить возможность такого взаимодействия полностью; однако нет специальных данных о наличии такого взаимодействия.

Теофиллин. Отсутствуют данные о клинически существенного фармакокинетического взаимодействия при одновременном применении азитромицина и теофиллина.

Триазолам . Одновременное применение азитромицина 500 мг в первый день и 250 мг второго дня с 0,125 мг триазолама существенно не влияло на все фармакокинетические показатели триазолама по сравнению с триазоламом и плацебо.

Триметоприм/сульфаметоксазол . одновременное применение триметоприма/ сульфаметоксазола двойной концентрации (160 мг/800 мг) в течение 7 дней с азитромицином 1200 мг на седьмые сутки не проявляло существенного влияния на максимальные концентрации, общую экспозицию или экскрецию с мочой триметоприма или сульфаметоксазола. Значение концентраций азитромицина в сыворотке крови соответствовали таким, которые наблюдались в других исследованиях.

Особенности применения

Аллергические реакции. Как и в случае с эритромицином и другими макролидными антибиотиками, сообщалось о единичных серьезные аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилаксию (в единичных случаях с летальным исходом). Некоторые из этих реакций, вызванных азитромицином, часто рецидивирующие симптомы и требовали более длительного наблюдения и лечения.

Нарушение функции печени . Поскольку печень является основным путем выведения азитромицина, следует осторожно назначать азитромицин пациентам с серьезными заболеваниями печени. Сообщалось о случаях фульминантного гепатита, который вызывает опасную для жизни печеночную недостаточность при приеме азитромицина. Возможно, некоторые пациенты в анамнезе имели заболевания печени или применяли другие гепатотоксические лекарственные средства.

Необходимо проводить анализы/пробы функции печени в случае развития признаков и симптомов дисфункции печени, например астении, быстро развивается и сопровождается желтухой, темной мочой, склонностью до кровотечений или печеночной энцефалопатией.

В случае выявления нарушения функции печени применение азитромицина следует прекратить.

Рожки. У пациентов, принимающих производные спорыньи, одновременное применение некоторых макролидных антибиотиков способствует быстрому развитию эрготизма. Отсутствуют данные о возможности взаимодействия между производными спорыньи и азитромицином. Однако из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.

Суперинфекции. Как и в случае с другими антибиотиками, рекомендуется проводить наблюдение относительно признаков суперинфекции, вызванной нечувствительными организмами, включая грибы.

При приеме почти всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин, сообщалось о Clostridium difficile -ассоциированную диарею (CDAD), серьезность которой варьировала от слабо выраженной диареи до колита с летальным исходом. Лечение антибактериальными препаратами изменяет нормальную флору в толстой кишке, что приводит к чрезмерному росту C. difficile .

C. difficile продуцирует токсины А и В, которые способствуют развития CDAD. Штаммы C. difficile , что гиперпродукують токсины, является причиной повышенного уровня заболеваемости и летальности, поскольку эти инфекции могут быть резистентными к антимикробной терапии и потребовать проведения колэктомии. Необходимо рассмотреть возможность развития CDAD у всех пациентов с диареей, вызванной применением антибиотиков. Требуется тщательное ведение истории болезни, поскольку, как сообщалось, CDAD может иметь место в течение двух месяцев после приема антибактериальных препаратов.

Нарушение функции почек. У пациентов с серьезной дисфункцией почек (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин) наблюдалось 33 % увеличение системной экспозиции с азитромицином.

Удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетание-мерцание желудочков (torsade de pointes) , наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации, поэтому следует с осторожностью назначать лечение пациентам:

  • с врожденной или зарегистрированной пролонгацией интервала QT;
  • которые сейчас проходят лечение с применением других активных веществ, которые, как известно, удлиняют интервал QT, например антиаритмические препараты классов IA (квинидин и прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цисаприд и терфенадин, нейролептические средства, такие как пимозид; антидепрессанты, такие как циталопрам, а также фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин;
  • с нарушением электролитного обмена, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниемии;
  • с клинически релевантной брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.

Миастения гравис. Сообщалось об обострении симптомов миастении гравис или о новом развитии миастенического синдрома у пациентов, получающих терапию азитромицином.

Стрептококковые инфекции. Азитромицин в общем эффективен в лечении стрептококковой инфекции в ротоглотке, по профилактике ревматической атаки нет никаких данных, которые демонстрируют эффективность азитромицина. Антимикробный препарат с анаэробной активностью необходимо принимать в комбинации с азитромицином, если предполагается, что анаэробные микроорганизмы обусловливают развитие инфекции.

Другое

Безопасность и эффективность для профилактики или лечения Mycobacterium Avium Complex у детей не установлены.

Азитромицин в виде порошка для оральной суспензии содержит сахарозу. Пациентам, имеющим редкие наследственные проблемы, связанные с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы, не следует применять это лекарственное средство.

Азитромицин в виде порошка для оральной суспензии содержит 83,7 мг/дозу натрия фосфата. Следует быть осторожными при применении пациентам, которые применяют натрий-контролируемую диету.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Исследование влияния на репродуктивную функцию животных были выполнены при введении доз, которые соответствовали умеренным токсическим дозам для материнского организма. В этих исследованиях не было получено доказательств токсического влияния азитромицина на плод. Однако отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин. Поскольку исследования влияния на репродуктивную функцию животных не всегда соответствуют эффекта у человека, азитромицин следует назначать в период беременности только по жизненным показаниям.

кормление грудью

Сообщалось, что азитромицин проникает в грудное молоко человека, но соответствующих и должным образом контролируемых клинических исследований, которые давали бы возможность охарактеризовать фармакокинетику выведения азитромицина в грудное молоко человека, не проводилось. Применение азитромицина в период кормления грудью возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность

Исследования фертильности проводились на крысах; показатель беременности снижался после введения азитромицина. Релевантность этих данных в отношении человека неизвестна.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Доказательства о том, что азитромицин может ухудшать способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами отсутствуют, но следует учитывать возможность развития побочных реакций, таких как головокружение, сонливость, нарушение зрения.

Способ применения и дозы

Сумамед ® форте пероральную суспензию назначать в виде одноразовой суточной дозы по крайней мере за 1 час до или через 2 часа после еды. Дозу отмерять с помощью перорального дозировочного шприца или ложечки, вложенных в упаковку.

Непосредственно после применения суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости для того, чтобы смыть и проглотить остатки суспензии в ротовой полости.

В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно ранее, а следующие - с интервалами в 24 часа.

Взрослые

При (кроме хронической мигрирующей эритемы) суммарная доза азитромицина составляет 1500 мг: по 500 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 3 дня.

При мигрирующей эритеме суммарная доза азитромицина составляет 3 г: в 1-й день следует принять 1 г, затем по 500 мг 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день. Продолжительность лечения составляет 5 дней.

При инфекциях, передающихся половым путем, вызванных Chlamydia trachomatis доза составляет 1000 мг перорально однократно.

Дети

При инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы) суммарная доза азитромицина составляет 30 мг/кг массы тела (10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки). Продолжительность лечения составляет 3 дня.

Количество приготовленной суспензии

37,5 мл

Масса тела

Суточная доза

суспензии

суточной дозе

суспензии

устройство для дозирования

 1 большая ложка 1 большая + 1 маленькая ложки 2 большие ложки 2 большие + 1 маленькая ложки

1 большая ложка

1 большая + 1 маленькая ложки

2 большие ложки

2 большие + 1 маленькая ложки

Количество воды, которую необходимо добавить для получения суспензии

При мигрирующей эритеме суммарная доза азитромицина составляет 60 мг/кг: в 1-й день следует принять 20 мг/кг массы тела, затем по 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день. Продолжительность лечения составляет 5 дней.

Было показано, что азитромицин эффективен при лечении стрептококкового фарингита у детей в виде однократной дозы в 10 мг/кг или 20 мг/кг в течение 3 дней. При сравнении этих двух доз в клинических исследованиях была выявлена подобная клиническая эффективность, хотя бактериальная эрадикация была более значительной при суточной дозе в 20 мг/кг. Однако обычно препаратом выбора в профилактике фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes , и ревматического полиартрита, который возникает как вторичное заболевание, является пенициллин.

Пациенты пожилого возраста.

Для людей пожилого возраста нет необходимости изменять дозировку.

Поскольку пациенты пожилого возраста могут входить в группы риска в отношении нарушений проводимости сердца, рекомендуется соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с риском развития сердечной аритмии и аритмии torsade de pointes .

Пациенты с нарушением функции почек.

У пациентов с незначительными нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации 10-80 мл/мин) можно использовать то же самое дозирования, что и у пациентов с нормальной функцией почек. Азитромицин необходимо с осторожностью назначать пациентам с тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 10 мл/мин).

Пациенты с нарушением функции печени

Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Исследований, связанных с лечением таких пациентов с применением азитромицина, не проводилось.

ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ

Флакон содержит порошок, из которого добавлением воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) следует готовить суспензию. Количество воды, необходимой для растворения препарата можно отмерить с помощью шприца для дозирования.

1. Крышку флакона нажать вниз и повернуть против движения часовой стрелки.

2. Из чистой посуды отмерить соответствующее количество воды (9,5 или 16,5 или 20,0 мл) и добавить во флакон с порошком.

3. Содержимое флакона тщательно взболтать до получения однородной суспензии.

После растворения порошка флакон будет содержать дополнительные 5 мл суспензии (для обеспечения полного дозирования), то есть:

  • после добавления к флакону с порошком для 15 мл (600 мг) 9,5 мл дистиллированной воды выйдет 20 мл суспензии Сумамед ® форте;
  • после добавления к флакону с порошком для 30 мл (1200 мг) 16,5 мл дистиллированной воды выйдет 35 мл суспензии Сумамед ® форте;
  • после добавления к флакону с порошком для 37,5 мл (1500 мг) 20 мл дистиллированной воды выйдет 42,5 мл суспензии Сумамед ® форте.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЛОЖЕЧКИ И ШПРИЦА ДЛЯ ДОЗИРОВАНИЯ

Упаковка содержит шприц и двустороннюю ложечку для дозирования. Врач посоветует применять ложечку или шприц.

Двусторонняя ложечка: заполненная доверху большая ложечка содержит 5 мл, меньше - 2,5 мл.

Шприц содержит 5 мл.

Заполнение шприца препаратом

1. Перед употреблением суспензию взболтать.

2. Крышку нажать вниз и повернуть против движения часовой стрелки.

3. Погрузить шприц в суспензию и, вытягивая поршень кверху, засосать необходимое количество суспензии.

4. Если в шприце есть пузырьки воздуха, следует вернуть препарат во флакон и повторить процедуру 3.

Применение препарата ребенку

5. Расположить ребенка как для кормления.

6. Кончик шприца положить в рот ребенку и медленно вытеснять содержимое.

7. Дать ребенку возможность постепенно проглотить все количество.

8. После приема препарата дать ребенку выпить немного чая или сока, чтобы смыть и проглотить остатки суспензии в ротовой полости.

Очистка и хранение

9. Использованный шприц разобрать, промыть проточной водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте вместе с препаратом.

10. После того как ребенок принял последнюю дозу препарата, шприц и флакон надлежит уничтожить.

Дети.

Передозировка

Опыт клинического применения азитромицина свидетельствует о том, что побочные проявления, которые развиваются при приеме высоких, чем рекомендовано, доз препарата, подобные таким, которые наблюдаются при применении обычных терапевтических доз, а именно: они могут включать диарею, тошноту, рвоту, обратимую потерю слуха. В случае передозировки, при необходимости рекомендуется прием активированного угля и проведение общих симптоматических и поддерживающих лечебных мероприятий.

Побочные реакции

В нижеприведенной таблице указаны побочные реакции, определенные с помощью клинических исследований и в период постмаркетингового наблюдения при применении всех лекарственных форм азитромицина соответственно к классу систем органов и частоте возникновения. Нежелательные реакции, зарегистрированные в период постмаркетингового наблюдения, выделены курсивом . Группы за частотой определялись с помощью такой шкалы: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000); неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным). В пределах каждой группы за частотностью нежелательные явления представлены в порядке уменьшения их тяжести.

Нежелательные реакции, возможно или вероятно связанные с азитромицином, на основе данных, полученных в ходе клинических исследований и в период постмаркетингового наблюдения :

Класс систем и органов

Нежелательная реакция

Частота

Инфекции и инвазии

Кандидоз, оральный кандидоз, влагалищные инфекции, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, нарушение функции дыхания, ринит

Псевдомембранозный колит

Неизвестно

Со стороны крови и лимфатической систем

Лейкопения, нейтропения, эозинофилия