Главная > Гормональное > Синэстрол — инструкция и показания к применению, противопоказания. Лекарственный справочник гэотар


Синэстрол — инструкция и показания к применению, противопоказания. Лекарственный справочник гэотар




I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Синэстрол 2 % (Synoestrolum).
Международное непатентованное название: синэстрол 2 %.
2. Лекарственная форма: масляный раствор для инъекций.
По внешнему виду представляет собой прозрачный масляный раствор желтоватого цвета.
Лекарственный препарат содержит в 1 мл - действующего вещества синестрола 20 мг и в качестве растворителя растительное масло.
Выпускают препарат расфасованным по 1, 5 и 10 мл в стеклянных стерильных флаконах, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Срок годности лекарственного препарата - 5 лет с даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования. Запрещается применение синестрола 2 % по истечении срока годности.
4. Синэстрол 2 % хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя в сухом темном месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 10°С.
5. Синэстрол 2 % следует хранить в местах недоступных для детей.
6. Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата с истекшим сроком годности не требуется.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7. Синэстрол 2 % гормональное лекарственное средство, по биологическим и лечебным свойствам близок к стероидным эстрогенным гормонам.
Лечебное действие идентично действию лекарственного средства фолликулярного гормона. После применения синэстрола в половых путях самок появляются изменения, наблюдаемые при течке (усиливается кровоснабжение половых органов, активизируются процессы пролиферации эндометрия, происходят изменения в молочных железах). В отличие от фолликулина он действует медленнее, но эффективнее.
После введения лекарственного средство быстро всасывается с места инъекции и распространяется в органах и тканях животного.
&nbs p; &n bsp; &nbs p; &n bsp; &nbs p; &n bsp;
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

8. Раствор Синэстрола 2 % применяют для лечения эндометритов у животных, для удаления последа и мумифицированных плодов, для повышения функции молочных желез, для проявления охоты у здоровых самок (гипофункции яичников).
9. Противопоказанием к применению раствора Синэстрола 2 % являются заболевания печени, почек, беременность.
10. Раствор Синэстрола 2 % применяют подкожно - коровам и лошадям по 0,25-2,5 мл, при болезнях яичников и стимуляции течки – двукратно через 18-24 часа; эндометритах в тех же дозах в течение 6-8 дней.
11. В рекомендуемых дозах раствор Синэстрола 2 % не вызывает у животных побочного действия и осложнений.
12. Применение раствора Синэстрола 2 % не исключает использования других лекарственных средств.
13. Продукты животноводства во время и после применения раствора Синэстрола 2 % используют без ограничений.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

14. При работе с раствором Синэстрола 2 % следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
15. При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
16. Организация-производитель: ООО «Торговый дом «БиАгро», 600014, г. Владимир, ул. Лакина, д. 4б.

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.



Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: синэстрол - 1г или 20г;

Вспомогательное вещесто: масла оливкового или масла персикового - до 1л.

Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого или золотисто-желтого цвета. Допускается выпадение кристаллов или кристаллизация всего содержимого ампулы. В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36-38 °С кристаллы не выпадут вновь, раствор годен к употреблению.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Синэстрол является гормональным препаратом, по химическому строению отличается от стероидных эстрогенных гормонов, но по биологическим и лечебным свойствам близок к ним.
Лечебное действие синэстрола идентично действию препаратов фолликулярного гормона, как в отношении влияния на матку и молочные железы, так и в отношении воздействия на сердечно-сосудистую, нервную системы и на общее состояние женского организма.
Под влиянием синэстрола усиливается кровоснабжение половых органов, активируются процессы пролиферации эндометрия. Синэстрол может вызвать нагрубание и увеличение молочных желез за счет разрастания железистой ткани.
Препарат обладает свойством устранять вегето-сосудистые нарушения, возникающие у женщин на почве истощения функции яичников (климакс, состояние после кастрации).

Фармакокинетика.

Абсорбция высокая, имеет эффект "первого прохождения" через печень. Экскреция почками; в зависимости от физиологического состояния (отдельные фазы менструального цикла), возраста и других условий скорость выведения различна.

Показания к применению:

Состояния, связанные с недостаточной функцией яичников (первичная и вторичная , );

Гипоплазия половых органов;

Климактерические и посткастрационные расстройства;


Важно! Ознакомься с лечением

Способ применения и дозы:

Препарат вводят в виде масляных растворов внутримышечно.

Перед употреблением ампулу следует нагреть до 30-40 °С.

При гипогенитализме, первичной аменорее и недоразвитии матки применяю т по 1-2 мг внутримышечно ежедневно в течение 4-6 недель и более. При наличии эффекта назначают затем прогестерон или прегнин в течение 6-8 дней. При вторичной аменорее назначают по 1 -2 мг Синэстрола в течение 15-20 дней, затем в течение 6-8 дней назначают прогестерон или прегнин в указанной дозе;

При олигоменорее - внутримышечно по 1 мг каждый день или через день в течение первой половины мсжменструального периода;

При бесплодии на почве недоразвития матки - по 1 мг внутримышечно в первые 7-8 дней после менструации;

При климактерических расстройствах назначают по 0,5-1 мг. Продолжительность лечения индивидуализируют;

При аденоме предстательной железы вводят ежедневно по 2 мл раствора 20 мг/мл Синэстрола (0.04 г) в течение 30 дней. В течение года проводят еще 2-3 курса по 20 дней с интервалом 2-3 месяца;

При раке предстательной железы вводят внутримышечно ежедневно по 3-4 мл раствора 20 мг/мл Синэстрола (0,06-0.08 г) в течение 2 месяцев, затем по 0,5-1 мл раствора 20 мг/мл в день внутримышечно. Общая доза и продолжительность лечения зависят от изменений в предстательной железе, наличия или отсутствия метастазов, общего состояния и степени феминизации;

При раке молочной железы у женщин старше 60 лет применяют раствор 20 мг/мл Синэстрола. Вводят ежедневно, начиная с 1 мл в день, затем суточную дозу постепенно увеличивают до 5 мл. Путем тщательного наблюдения устанавливают оптимальную дозу, которую вводят продолжительное время. Высшие дозы Сииэстрола для взрослых (внутримышечно): разовая - 0,002 г (2 мл раствора 1 мг/мл); суточная - 0,003 г.

При лечении злокачественных новообразований: высшая разовая доза - 0,06 г (3 мл раствора 20 мг/мл), высшая суточная доза - 0,1 г (5 мл раствора 20 мг/мл).

Особенности применения:

Назначение препарата должно проводиться только лечащим врачом, под его контролем после точного установления диагноза.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Побочные действия:

Тошнота, сыпь, отек век, эритропения. При длительном применении: у мужчин - феминизация (снижение половой функции, набухание и пигментация сосков, уменьшение размеров яичек); у женщин - склерозирование яичников, нарушение обмена натрия (периферические ), метроррагия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Антиэстрогенные средства (кломифенцитрат и др.), применяемые для лечения бесплодия, способны блокировать эстрогеновые рецепторы и ослаблять действие эстрогенов.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие синэстрола.

Побочные эффекты синэстрола уменьшаются под влиянием прогестинов (гестагенов), что служит основанием для совместного назначения синэстрола с гестагенными препаратами (прегнин, прогестерон и др.). Синестрол усиливает действие гиполипидемических средств, диуретических, антиаритмических, гипотензивных препаратов, непрямых антикоагулянтов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность; и почек; , маточные неясной этиологии, а также при различных формах гиперэстрогении; заболевания, связанные с повышением свертывающей способности крови, злокачественные и доброкачественные новообразования половых и других органов у женщин (в возрасте до 60 лет).

Воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит, ), гиперфолликулярная стадия климактерического периода, склонность к маточным кровотечениям.

Передозировка:

При приеме больших доз возможны токсическое поражение печени; чрезмерная пролиферация эндометрия и маточные кровотечения, периферические отеки, повышение свертываемости крови. Выраженная феминизация у мужчин (снижение половой функции, набухание и пигментация сосков, уменьшение размера яичек).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 5 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годност-5 лет.Не использовать препарат после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из плешей поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. При использовании ампул с насечками, кольцами и точками надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.


Нежелательная беременность может стать настоящей головной болью для современной женщины. К счастью, медицина на сегодняшний день предоставляет множество способов безопасного ее прерывания. Одним из таких методов является применение препарата Синестрол, конечно, исключительно по назначению гинеколога и под его контролем.

Синестрол - показания к применению

По своей сути, Синестрол - это синтетически созданный гормональный препарат, попадание которого в женский организм провоцирует специфичное изменение слизистой оболочки матки. Чаще всего применяют Синестрол для прерывания беременности от восьми до двенадцати недель.

В таких случаях врач назначает уколы Синестрола в разовой дозировке 0,002г. Результатом внутримышечного введения препарата становится отторжение плода слизистой оболочкой матки и последующий его вывод из организма с кровотечением, похожим на обычные месячные. Особенно эффективным становится одновременное применение Синестрола и , которая играет роль своеобразного катализатора.

Синестрол на поздних сроках беременности

Практикуется использование препарата Синестрол для выкидыша при развитии необратимой патологии плода. Однако, в таких случаях применение препарата необходимо производить только под наблюдением врача, так как имеется серьезный риск для жизни женщины.

Синестрол при беременности может быть назначен врачом для искусственного вызывания начала родовой деятельности в случаях, когда все возможные сроки родов истекли. В данных ситуациях применение Синестрола способствует размягчению шейки матки и стимулирует начало схваток. Однако важно вовремя прекратить введение, так как чрезмерное употребление может обернуться потерей молока у рожениц.

Синестрол при заболеваниях

Помимо прерывания беременности, данный препарат назначается врачом для лечения бесплодия, рака молочных желез, состояний, связанных с , прерывания лактации и других показаний. Прием может проводиться в таблетках либо уколах. Действие Синестрола в таких случаях направлено на возмещение в организме нехватки гормона эстрогена.

Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого или золотисто-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Эстроген.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:
Синэстрол является гормональным препаратом, по химическому строению отличается от стероидных эстрогенных гормонов, но по биологическим и лечебным свойствам близок к ним.
Лечебное действие синэстрола идентично действию препаратов фолликулярного гормона, как в отношении влияния на матку и молочные железы, так и в отношении воздействия на сердечно-сосудистую, нервную системы и на общее состояние женского организма. Под влиянием синэстрола усиливается кровоснабжение половых органов, активируются процессы пролиферации эндометрия. Синэстрол может вызвать нагрубание и увеличение молочных желез за счет разрастания железистой ткани.
Препарат обладает свойством устранять вегето-сосудистые нарушения, возникающие у женщин на почве истощения функции яичников (климакс, состояние после кастрации).
Фармакокинетика:
Абсорбция высокая, имеет эффект «первого прохождения» через печень.
Экскреция почками; в зависимости от физиологического состояния (отдельные фазы менструального цикла), возраста и других условий скорость выведения различна.

Показания к применению

  • состояния, связанные с недостаточной функцией яичников (первичная и вторичная аменорея, олигоменорея, дисменорея);
  • гипоплазия половых органов;
  • климактерические и посткастрационные расстройства;
  • бесплодие; слабость родовой деятельности, переношенная беременность;
  • рак предстательной железы, рак молочной железы;

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность; заболевания печени и почек; мастопатия, эндометриоз, маточные кровотечения неясной этиологии, а также при различных формах гиперэстрогении; заболевания, связанные с повышением свертывающей способности крови, злокачественные и доброкачественные новобразования половых и других органов у женщин (в возрасте до 60 лет).
Воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит, эндометрит), гиперфолликулярная стадия климактерического периода, склонность к маточным кровотечениям.

Способ применения и дозировка

Препарат вводят в виде масляных растворов внутримышечно.

  • При гипогенитализме, первичной аменорее и недоразвитии матки применяют по 1-2 мг внутримышечно ежедневно в течение 4-6 недель и более. При наличии эффекта назначают затем прогестерон или прегнин в течение 6-8 дней При вторичной аменорее назначают по 1-2 мг Синэстрола в течение 15-20 дней, затем в течение 6-8 дней назначают прогестерон или прегнин в указанной дозе;
  • При олигоменорее - внутримышечно по 1мг каждый день или через день в течение первой половины межменструального периода;
  • При бесплодии на почве недоразвития матки - по 1мг внутримышечно в первые 7-8 дней после менструации;
  • При климактерических расстройствах назначают по 0,5-1мг. Продолжительность лечения индивидуализируют;
  • При аденоме предстательной железы вводят ежедневно по 2 мл 2% раствора Синэстрола (0,04г) в течение 30 дней. В течение года проводят еще 2-3 курса по 20 дней с интервалом 2-3 месяца.
  • При раке предстательной железы вводят внутримышечно ежедневно по 3-4 мл 2% раствора Синэстрола (0,06-0,08г) в течение 2 месяцев, затем по 0,5-1мл 2% раствора в день внутримышечно. Общая доза и продолжительность лечения зависят от изменений в предстательной железе, наличия или отсутствии метастазов, общего состояния и степени феминизации;
  • При раке молочной железы у женщин старше 60 лет применяют 2% раствор Синэстрола. Вводят ежедневно, начиная с 1мл в день, затем суточную дозу постепенно увеличивают до 5 мл. Путем тщательного наблюдения устанавливают оптимальную дозу, которую вводят продолжительное время.

Высшие дозы Синэстрола - для взрослых (внутримышечно):

  • разовая - 0.002 г. (2мл 0,1 % раствора)
  • суточная - 0,003 г.

При лечении злокачественных новообразований:

  • высшая разовая доза-0,06г (Змл 2% р-ра);
  • высшая суточная доза-0,1г (5мл 2% р-ра).

Побочное действие

Тошнота, рвота, головокружение, сыпь, отек век, эритропения.
При длительном применении: у мужчин - феминизация (снижение половой функции, набухание и пигментация сосков, уменьшение размеров яичек); у женщин - склерозирование яичников, нарушение обмена натрия (периферические отеки), метроррагия.

Особые указания

Назначение препарата должно производиться только лечащим врачом, под его контролем после точного установления диагноза. Перед употреблением препарат следует нагреть до 30-40°С. В случае выпадения кристаллов нагреть в кипящей водяной бане до полного их растворения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антиэстрогенные средства (кломифенцитрат и др.), применяемые для лечения бесплодия, способны блокировать эстрогеновые рецепторы и ослаблять действие эстрогенов.
Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие синэстрола.
Побочные эффекты синэстрола уменьшаются под влиянием прогестинов (гестагенов), что служит основанием для совместного назначения синэстрола с гестагенными препаратами (прегнин, прогестерон и др.). Синестрол усиливает действие гиполипидемических средств, диуретических, антиаритмических, гипотензивных препаратов, непрямых антикоагулянтов.

Гексэстрол - синтетический эстрогенный препарат нестероидного строения, производное стильбена. По эстрогенной активности равноценен природному эстрону. Проявляет специфическое эстрогенное действие: активизирует процессы пролиферации эндометрия, стимулирует развитие матки и вторичных женских половых признаков при их недоразвитии, смягчает и устраняет общие расстройства, возникающие в организме женщины в связи с недостаточностью функции половых желез во время климактерического периода или после гинекологических операций, предотвращает развитие остеопороза.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, характерен эффект первичного прохождения через печень. Выводится почками.

Показания к применению

Применяют при:

циклической терапии первичной и вторичной аменореи; климактерических расстройствах;

в комплексной терапии рака молочной железы у женщин старше 60 лет; в комплексной терапии рака предстательной железы у мужчин.

Противопоказания

Беременность, период кормления грудью, заболевания печени и почек, мастопатия, эндометриоз, маточные кровотечения, злокачественные и доброкачественные новообразования у женщин до 60 лет, заболевания, связанные с повышенным уровнем свёртывания системы крови, разные формы гиперэстрогении, сахарный диабет. Воспалительные заболевания женских половых органов (салышнгоофорит, эндометрит), гиперфолликулярная стадия климактерического периода.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан при беременности. В период лечения следует прекратить кормление.

Способ применения и дозы

Применяют взрослым. Перед использованием ампулу с препаратом слегка подогревают на водяной бане (до 30-40 °С). В случае выпадения кристаллов ампулу подогревают на кипящей водяной бане до полного их растворения. Вводят внутримышечно.

При циклической терапии первичной аменореи: применяют 0,1% раствор; по 1-2 мг ежедневно в течение 4-6 недель и более. При наличии эффекта назачают затем прогестерон или прегнин в течение 6-8 дней.

При циклической терапии вторичной аменореи: по 1-2 мг в день в течение 15-20 дней, затем назначают прогестерон или прегнин в течение 6-8 дней.

При климактерических расстройствах назначают по 0,5-1 мг ежедневно. Продолжительность лечения индивидулизируют.

При раке молочной железы у женщин в возрасте старше 60 лет применяют 2 % раствор - по 1 мл (20 мг) ежедневно, затем постепенно увеличивают суточную дозу до 5 мл (100 мг). Путем тщательного наблюдения устанавливают оптимальную дозу, которую вводят в течение продолжительного времени.

При раке предстательной железы ежедневно по 3-4 мл (60-80 мг) 2 % раствора в течение
2 месяцев, затем по 0,5-1 мл (10-20 мг) 2 % раствора в день. Общая доза и продолжительность лечения зависят от изменений в предстательной железе, наличия или отсутствия метастазов, общего состояния и степени феминизации.

При лечении злокачественных новообразований высшая доза для внутримышечного введения: разовая - 3 мл (60 мг) 2% раствора, суточная - 5 мл (100 мг) 2 % раствора.

Побочное действие

В отдельных случаях возможны тошнота, рвота, диарея, метеоризм, головокружение, головная боль, непереносимость контактных линз, повышение риска возникновения тромбоэмболии. При применении больших доз возможны периферические отеки, холестаз, гепатит, панкреатит; у женщин: избыточная пролиферация эндометрия и кровотечения, болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез, опухоли молочных желез, повьппение либидо; феминизация у мужчин (уменьшение либидо, набухание молочных желез, пигментация сосков, уменьшения размеров яичек).

Передозировка

Не исследовалась.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антиэстрогенные средства (климофен и другие), которые применяют для лечения бесплодия, способны блокировать эстрогенные рецепторы и ослаблять действие эстрогенов. Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие гексэстрола. Гексэстрол усиливает эффективность гиполипидемических и антиаритмических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, диуретинов, антикоагулянтов.

Особенности применения

Длительное использование может привести к развитию маточных кровотечений, гиперплазии эндометрия, развитию опухолей эндометрия. С осторожностью препарат применяют у пациентов с семейной гиперлипопротеинемией, панкреатитом, заболеваниями желчного пузыря (особенно холелитиазом), желтухой во время предыдущей беременности в анамнезе, печеночной порфирией, лейкомиомой, гиперкальциемией, ассоциированной с метастазами рака молочной железы в кости. При лечении рака молочной и предстательной железы: особенная осторожность необходима при применении препарата пациентам с заболеваниями коронарных и церебральных сосудов, активным тромбофлебитом и тромбоэмболическими заболеваниями, поскольку высокие дозы естрогенов повышают риск развития инфаркта миокарда, тромбоэмболии легочных сосудов и тромбофлебита.