Главная > Гормональное > Инструкция по применению трамадол обжорка. Трамадол — наркотический анальгетик, способный вызвать тяжелую зависимость. Противопоказания для применения Трамадола


Инструкция по применению трамадол обжорка. Трамадол — наркотический анальгетик, способный вызвать тяжелую зависимость. Противопоказания для применения Трамадола




Международное название: tramadol; (±)-транс-2-[(диметиламіно)метил]-1-(м-метоксифеніл)-циклогексанолу гидрохлорид

Основные физико-химические свойства

прозрачный, бесцветный раствор, без видимых механических примесей;

1 мл раствора содержит 50 мг трамадола гидрохлорида

Вспомогательные вещества: натрия ацетат безводный, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Опиоидные анальгетики. Код АТС N02A X02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Трамадол - сильный анальгетик центрального действия. Анальгезирующее действие осуществляется двумя путями: путем связывания с опиоидными рецепторами, благодаря чему уменьшается ощущение боли, а также путем угнетения обратного захвата норадреналина и стимуляции нисходящих норадренергических эффектов, вследствие чего тормозится передача болевых импульсов в спинном мозге. Анальгезирующее действие является результатом синергического активности обоих механизмов действия. Трамадол не вызывает угнетения дыхания и нарушение сердечно-сосудистой деятельности. Действие наступает быстро и продолжается несколько часов.

Фармакокинетика. Связывание с белками плазмы составляет 20%. Трамодолом проникает через плаценту, и его концентрация в пупочной крови составляет 80% от концентрации в крови матери.

90% трамадола и его метаболитов выводится почками, а остаток выводится с калом. Период полувыведения составляет 5-6 ч и является одинаковым для трамадола и его метаболитов.

При нарушении функции почек скорость и степень экскреции уменьшаются, поэтому для пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл / мин рекомендуется снижение дозы или увеличение интервала между приемами.

У пациентов старше 75 лет максимальная концентрация препарата в крови несколько увеличивается, а период полувыведения удлиняется, поэтому необходимо несколько изменять дозировки.

Показания

Сильный и умеренная боль различного происхождения (например, боль вследствие травмы (ранения, перелом), сильная невралгия, боль вследствие наличия опухоли, инфаркта миокарда, боль после диагностических и терапевтических процедур).

Способ применения и дозы

Дозу определяют в зависимости от тяжести боли и состояния пациента.

Взрослым и детям старше 14 лет: 50 - 100 мг (1 - 2 ампулы по 50 мг или 1 ампула по 100 мг), внутривенно, внутримышечно или подкожно.

Детям в возрасте от 1 до 14 лет: 1 - 2 мг / кг массы тела, внутривенно, внутримышечно или подкожно. Внутривенные инъекции следует проводить очень медленно, а раствор необходимо разводить в растворе для инфузий.

Повторные дозы можно вводить через 4-6-часовые интервалы.

Не рекомендуется применять суточную дозу трамадола более 400 мг, за исключением случаев устранения боли у больных раком и больных с сильными послеоперационными болями, которым суточную дозу можно увеличить до 600 мг.

Для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется уменьшить дозу и увеличивать интервал между приемами. Для пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл / мин рекомендуется в начале лечения вдвое увеличивать интервал между приемами.

Побочное действие

Частыми побочными эффектами являются реакции со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы. Они возникают примерно в 5-30% пациентов, принимающих трамадол в терапевтических дозах.

К нежелательным эффектам, возникающим в более чем 5% пациентов, принадлежат головокружение, тошнота, запор, головная боль, сонливость, рвота, зуд, астения, потливость, одышка, сухость во рту, диарея.

Другие побочные эффекты, которые возникают в более 1% пациентов

центральная нервная система: тревожность, спутанность сознания, нарушение координации, эйфория, эмоциональная нестабильность, нарушение сна;

желудочно-кишечный тракт: боль в животе, потеря аппетита, метеоризм;

кожа: высыпания на коже

мочеполовая система: задержка мочи, частые мочеиспускания, менопаузальные симптомы;

сердечно-сосудистая система: вазодилатация;

органы чувств: нарушение зрения.

Побочные эффекты, которые возникают в менее 1% пациентов и которые могут быть связаны с применением трамадола:

центральная нервная система: судороги, парестезии, нарушения когнитивной функции, галлюцинации, тремор, амнезия, нарушение концентрации внимания, нарушение походки;

кожа: крапивница

мочеполовая система: дизурия, менструальные расстройства;

сердечно-сосудистая система: синкопе, ортостатическая гипотензия, тахикардия, пальпитация, гипертензия, сердечно-сосудистый коллапс;

другие нежелательные эффекты: увеличение тонуса мышц, нарушение глотания, потеря веса.

Противопоказания

Гиперчувствительность к трамадола или другим компонентам препарата. Препарат не рекомендуется назначать детям до 1 года. Острая интоксикация ингибиторами центральной нервной системы (алкоголь, антидепрессанты, нейролептики, седативные средства, анксиолитики, снотворные средства). Лечение ингибиторами МАО.

Передозировка

При применении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые дозы, могут возникать признаки интоксикации: нарушение сознания (включая кому), генерализованные судороги, гипотензия, тахикардия, сужение или расширение зрачков, угнетение дыхания. При сильной интоксикации трамадолом, которая сопровождается потерей сознания и поверхностным дыханием, рекомендуется ввести налоксон, а судороги необходимо устранять с помощью внутривенного введения диазепама.

Особенности применения

Трамадол можно применять для лечения пациентов с повышенной чувствительностью к опиоидов, но с осторожностью. Трамадол не рекомендуется применять пациентам склонным к злоупотреблению алкоголем, лекарствами и наркотиками.

Во время лечения, а также в течение некоторого времени после лечения рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами с церебральными судорогами.

Трамадол не применяют в качестве заместительной терапии при опиоидной зависимости.

При длительном применении трамадола нельзя полностью исключить возможность развитие лекарственной зависимости.

Для пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) через увеличение периода полувыведения рекомендуется по крайней мере в начале лечения вдвое увеличивать интервал между приемами.

Для пациентов с печеночной недостаточностью через сниженный печеночный клиренс, увеличенную концентрацию в сыворотке и увеличен период полувыведения рекомендуется снижать дозу или увеличивать интервал между приемами.

Трамадол можно применять для пациентов с увеличенным внутричерепным давлением (например при черепно-мозговых травмах) или с тяжелыми заболеваниями легких, но с осторожностью.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата в период беременности не установлена. Высокие дозы могут оказывать вредное воздействие на плод и новорожденного ребенка. В отдельных неотложных случаях применение препарата разрешается только под пристальным контролем и если ожидаемые преимущества лечения для матери оправдывают возможный риск для плода.

При применении препарата в период лактации необходимо учитывать то, что примерно 0,1% препарата попадает в грудное молоко. При однократном применении трамадола в основном не нужно прекращать кормление грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Этот препарат оказывает сильное влияние на психофизическое деятельность. Поэтому во время лечения пациентам запрещается управлять автомобилем или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Трамадол не рекомендуется применять вместе с ингибиторами МАО. При одновременном применении трамадола с препаратами, действующими на центральную нервную систему (анестетики, антидепрессанты, нейролептики, седативные средства, анксиолитики, снотворные средства), или с алкогольными напитками возможно синергическое действие, которое проявляется в увеличении седативного эффекта или усилении анальгезирующего эффекта. При одновременном применении с карбамазепином увеличивается метаболизм трамадола, что требует увеличения дозы трамадола. Одновременное введение трамадола и специфических ингибиторов обратного захвата серотонина, трициклических антидепрессантов, нейролептиков может увеличить риск появления судорог.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 1 мл (50 мг / 1 мл) в ампулах №5 в блистере в картонной коробке.

По 2 мл (100 мг / 2 мл) в ампулах №5 в блистере в картонной коробке.

Фото препарата

Латинское название: Tramadol

Код ATX: N02AX02

Действующее вещество:

Производитель: KRKA, Словения ПАО ФАРМАК, ООО “Астрафарм”, Украина Gedeon Richter, Польша/Венгрия АД “Хемофарм”, Сербия

Описание актуально на: 25.10.17

Трамадол – синтетический анальгетик, относящийся к категории опиоидных препаратов.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток, капсул и раствора для инъекций. Таблетки реализуются по 10, 30 и 50 штук, капсулы – по 20 штук в упаковке. Раствор для инъекций реализуется в ампулах по 2 мл. В картонных пачках 5 или 10 ампул.

Показания к применению

  • сильные болевые ощущения сосудистой, травматической и воспалительной этиологии;
  • терапевтические или диагностические процедуры, сопровождающихся сильной болью;
  • онкологические заболевания;
  • послеоперационный период.

Противопоказания

Нельзя назначать при повышенной чувствительности к компонентам препарата, угнетенном дыхании и угнетении ЦНС.

Инструкция по применению Трамадол (способ и дозировка)

Разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет при приеме внутрь составляет 50 мг, внутривенно медленно или внутримышечно – 50-100 мг.

Если парентеральное введение оказывается малоэффективным, через 20-30 минут можно принимать внутрь 50 мг препарата.

  • При сильных болях рекомендуется назначать до 500 мг каждые 4 ч. В этом случае необходимо индивидуальное наблюдение пациентов и наличие специальной аппаратуры.
  • Детям от 1 до 14 лет доза составляет 1-2 мг на 1 кг массы тела.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет независимо от способа введения – 400 мг.

Длительность курса терапии определяется врачом с учетом индивидуальных показателей больного.

Побочные эффекты

Может спровоцировать следующие побочные действия:

  • ортостатическая гипотензия, тахикардия, коллапс, обморок – со стороны сердечно-сосудистой системы;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея или запор, сухость во рту, метеоризм, абдоминальные боли, тошнота;
  • со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, дизурия, затрудненное мочеиспускание;
  • со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, заторможенность, слабость, повышение потоотделения, нервозность, галлюцинации, спазм мышц, ажитация, тремор, тревожность, эмоциональная лабильность, эйфория, нарушение сна, сонливость, нарушение координации движения, спутанность сознания, неустойчивость походки, амнезия, депрессия, судороги, нарушения когнитивной функции;
  • аллергические реакции: буллезная сыпь, зуд, крапивница, экзантема.

Может привести к нарушению вкуса, зрения и менструального цикла.

Резкое прекращение приема проявляется синдромом «отмены»: сильнейшее желание принять опиоиды, чихание, ринорея, мышечные судороги и боли, слезотечение, абдоминальные спазмы, расширение зрачков, диарея, тошнота, рвота, периодический озноб, образование «гусиной кожи», дисфония, беспокойный сон, зевота, артериальная гипертензия и тахикардия.

Передозировка

При передозировке могут возникать такие симптомы, как:

  • судороги,
  • рвота,
  • апноэ,
  • депрессия дыхательного центра,
  • миоз,
  • коллапс,
  • кома.

Лечение передозировки заключается в поддержании проходимости дыхательных путей и функционирования сердечно-сосудистой системы. При судорогах используют Бензодиазепин, а для купирования опиатоподобных эффектов – Налоксон.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Протрадон, Синтрадон, Трамаклосидол, Трамал, Трамолин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Препарат влияет на спинной мозг и центральную нервную систему, тормозя проведение болевых импульсов. Оказывает сильное обезболивающее действие, сохраняющееся продолжительный период времени. Обладает седативным и легким противокашлевым действием.

Активизирует опиатные рецепторы в желудочно-кишечном тракте и мозгу. Стабилизирует концентрацию и замедляет разрушение катехоламинов в ЦНС. Трамадол в 5-10 раз слабее Морфина. Правильное использование средства не оказывает существенного влияния на гемодинамику, перистальтику кишечника и дыхание, также не меняет давление в легочной артерии.

При продолжительном лечении, как правило, развивается толерантность. Анальгетический эффект наступает в среднем через 20-30 минут после применения лекарства и длится в течение 6 часов.

Особые указания

С особой осторожностью назначают анальгетик людям с внутричерепной гипертензией, наркоманией, черепно-мозговой травмой, спутанностью сознания, абдоминальными болями неясной этиологии и эпилептическим синдромом.

Длительное использование данного препарата вызывает зависимость.

Во время терапии нужно исключить употребление алкоголя.

При беременности и грудном вскармливании

При беременности и грудном кормлении прием противопоказан.

В детском возрасте

Таблетки могут назначаться детям старше 14 лет.

В пожилом возрасте

Пациентам старше 75 лет следует увеличивать интервал между приемом препарата.

При нарушениях функции почек

Не назначается при тяжелой почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

  • Нельзя сочетать с приемом ингибиторов моноаминооксидазы.
  • Несовместим с растворами диазепама, диклофенака, индометацина, флунитразепама, фенилбутазона и нитроглицерина.
  • Анальгетик усиливает действие этанола и препаратов, угнетающих ЦНС.
  • Комбинирование барбитуратов и Трамадола усиливает эффект анестезирующего средства. Сочетание опиоида с фуразолидоном, антипсихотропными средствами, прокарбазином и ингибиторами моноаминоксидазы приводит к возникновению судорог.

Оказывает анальгезирующее (опиоидное) действие. Активирует опиатные рецепторы (мю-, дельта- и каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы, в головном мозге и желудочно-кишечном тракте; способствует открытию калиевых и кальциевых каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение нервного импульса. Замедляет разрушение катехоламинов и стабилизирует их содержание в центральной нервной системе. Анальгезирующий эффект обусловлен снижением активности ноцицептивной и увеличением - антиноцицептивной систем организма. Седативно влияет на кору мозга, угнетает кашлевой и дыхательный центры, возбуждает пусковую зону рвотного центра, ядра глазодвигательного нерва; вызывает спазм гладких мышц сфинктеров. При парентеральном введении анальгетический эффект развивается через 5-10 минут и продолжается 4-6 часов.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы - 20 %. Объем распределения зависит от способа введения; при в/в введении составляет 203 л. Проходит через гематоэнцефалический и другие гистогематические барьеры, включая плацентарный, секретируется в грудное молоко. Биотрансформация осуществляется в печени путем деметилирования и конъюгации с образованием 11 метаболитов (1 из них - активный). Образование активного метаболита (М1) зависит от активности CYP2D6 изофермента цитохрома Р-540. Экскретируется преимущественно почками (90 %) и кишечником (около 10 %). Около 30 % введенной дозы препарата выводится почками в неизмененном виде, 60 % – в виде метаболитов и глюкуроконъюгатов. При нарушении функции печени и почек (Cl креатинина менее 80 мл/мин) элиминация трамадола замедляется.

Показания к применению

Болевой синдром средней интенсивности при злокачественных новообразованиях, остром инфаркте миокарда, травмах, диагностических и терапевтических процедурах; невралгии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острое алкогольное отравление и интоксикация депримирующими средствами и препаратами, угнетающими ЦНС, эпилепсия, риск суицида, склонность к злоупотреблению психоактивными веществами, нарушение функций печени и почек, кормление грудью. Детский возраст до 1 года. Применение трамадола противопоказано у пациентов, принимающих препараты-ингибиторы МАО.

С осторожностью. Детям старше 1 год единственным показанием для применения трамадола является выраженный болевой синдром, вызванный острой или хронической болью.


Беременность и период лактации

Применение во время беременности допускается, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. В случае разового приема нет необходимости прерывать кормление грудью.


Способ применения и дозы

Предназначен для внутривенного, внутримышечного, подкожного введения. В/в введение осуществляют путем медленной инъекции, предпочтительно в поверхностную плечевую вену, со скоростью 1 мл/мин.

Дозу препарата следует корректировать в зависимости от интенсивности болевого синдрома и чувствительности пациента. Для обезболивания следует выбирать минимальную эффективную терапевтическую дозу. Продолжительность курса лечения также определяется индивидуально, но не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

Взрослым и подросткам старше 14 лет обычная разовая доза для в/в введения составляет 0,05-0,1 г (50-100 мг). При необходимости, в случае недостаточного эффекта, дальнейшие инъекции возможны через 30-60 мин, до максимально возможной суточной дозы. При проведении в/в капельной инфузии начальную дозу 0,05-0,1 г (50-100 мг) вводят в/в медленно (в течение 20 мин), затем начинают поддерживающую капельную инфузию со скоростью 12 мг/ч до максимально возможной суточной дозы, которая составляет 0,4 г (400 мг). Эффект сохраняется в среднем 4-8 ч в зависимости от характера и интенсивности боли.

При в/м и п/к введении начальная доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет обычно 0,05-0,1 г (50-100 мг), дальнейшие инъекции возможны, при необходимости, в дозе 0,03 г (30 мг) до максимально возможной суточной дозы.

Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 0,4 г (400 мг).

Детям в возрасте от 1 года до 14 лет трамадол рекомендуется назначать в однократной дозе из расчета 1-2 мг/кг, максимальная суточная доза не должна превышать 4-8 мг/кг. Препарат следует разводить водой для инъекций, при этом необходимо учитывать то, какие концентрации препарата могут при этом быть получены (1 мл препарата содержит 0,05 г (50 мг), 2 мл - 100 мг трамадола). Для разведения препарата можно использовать воду для инъекций, физиологический раствор и 5% раствор глюкозы. Рекомендуется применять свежеприготовленные растворы. Растворы трамадола можно применять в течение 24 ч с момента приготовления при условии хранения в холодильном шкафу при температуре от 1 до 5°C.

Пожилые пациенты:

Обычно нет необходимости корректировать дозу у пациентов до 75 лет без клинических проявлений печеночной/почечной недостаточности. У пациентов старше 75 лет элиминация трамадола может удлиняться. Поэтому, в случае необходимости, интервал между приёмами лекарственного средства следует удлинить в соответствии с потребностью в обезболивании пациента.

Пациенты с нарушением функции почек/печени:

У пациентов с почечной/печеночной недостаточностью выведение лекарственного средства замедлено. Поэтому удлинение интервала между приёмами препарата необходимо тщательно контролировать в соответствии с потребностью в обезболивании пациента.


Побочное действие

Трамадол относительно хорошо переносится, в терапевтических дозах не вызывает выраженного угнетения дыхания. Может вызывать головокружение, эйфорию, дисфорию, нервозность, ажитацию, тревожность, тремор, спазмы мышц, эмоциональную лабильность, галлюцинации, коллапс, заторможенность, сонливость, нарушения сна, спутанность сознания, нарушения координации движений, депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки, судороги, тошноту, боль в эпигастральной области, рвоту, запор, диарею, затруднение при глотании, нарушение зрения, вкуса, тахикардию, проявление вазодилатации – тахикардия, ортостатическая гипотензия, обморок, затрудненное мочеиспускание, нарушение менструального цикла. В редких случаях, как правило, при длительном применении трамадола, возможны привыкание, зависимость, синдром «отмены»; выраженное угнетение дыхания, гипотензия, коллапс. При применении трамадола у пациентов с отягощенным аллергоанамнезом возможны аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь, интенсивный зуд в полости носа, выраженное покраснение крыльев носа, зуд в нижних конечностях.

Частота развития побочных эффектов повышается с увеличением продолжительности приема препарата.

Передозировка

Симптомы: миоз, судороги, коллапс, кома, угнетение дыхательного центра, апноэ. Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержание адекватной легочной вентиляции, поддержание деятельности сердечно-сосудистой системы, симптоматическая терапия (опиатные эффекты могут быть купированы налоксоном; судороги - бензодиазепинами (диазепам)). При хроническом отравлении трамадолом возможно развитие абстинентного синдрома.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффекты транквилизаторов, снотворных, седативных и средств для наркоза, анксиолитиков, алкоголя. Активность уменьшают аналептики и психостимуляторы, полностью блокируют - налоксон и налтрексон (прямые антагонисты). В сочетании с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (некоторыми антидепрессантами и JIC, снижающими аппетит), трициклическими антидепрессантами, прочими трициклическими соединениями (например, с прометазином), противомигренозными ЛС (триптанами), наркотическими анальгетиками, ингибиторами МАО, нейролептиками и др. JIC, снижающими порог судорожной готовности, такими как бупропион, миртазапин, тетрагидроканнабинол, повышает риск развития судорог. У пациентов, длительно получавших карбамазепин, метаболизм трамадола значительно усиливается, что может потребовать увеличения дозировки анальгетика. Препарат не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из группы полных (промедол, фентанил) или парциальных агонистов (бупренорфин), а также агонистов-антагонистов (налбуфин, буторфанол) опиоидных рецепторов. Индукторы микросомального окисления (в т. ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшают длительность анальгетического эффекта. Длительное применение опиоидных анальгетиков и барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантши плазменную концентрацию трамадола и снижает концентрацию Ml метаболита за счет конкурентного ингибирования коэнзима CYP2D6. Имеются данные о снижении плазменных концентраций фторхинолонов (ципрофлоксацин, офлоксацин) при проведении премедикации трамадолом во время хирургических вмешательств. Трамадол фармацевтически несовместим «в одном шприце» с растворами нестероидных противовоспалительных средств, нитроглицерином. Одновременное применение трамадола и серотонинергических лекарственных средств, таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО и миртазапин может способствовать развитию серотонинового синдрома.

Существует вероятность развития серотонинового синдрома, когда наблюдается один из нижеперечисленных симптомов.

Трамадол – препарат из группы опиоидных анальгетиков с центральным механизмом действия, также относящийся к противокашлевым лекарственным средствам.

Форма выпуска и состав

Трамадол производится в виде следующих лекарственных форм:

  • капсулы: твердые желатиновые №2 с корпусом и крышечкой желтого цвета, внутри капсул содержится порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета (по 5, 6, 7, 8 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и алюминиевой печатной лакированной фольги, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 упаковок; по 5, 6, 7, 8, 10, 20, 30, 40, 50 или 10 капсул в полимерном контейнере, в картонной пачке 1 контейнер);
  • таблетки: белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета (по 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки);
  • раствор для инъекций: бесцветный прозрачный, без заметных механических включений [по 1 или 2 мл в ампуле из прозрачного нейтрального стекла (на ампуле имеется цветное кодировочное кольцо и цветная точка), в блистере из алюминиевой фольги и пленки ПВХ 5 ампул, в картонной пачке 1 блистер];
  • суппозитории ректальные: торпедообразной формы с гладкой поверхностью, белого цвета, с едва уловимым запахом (по 5 суппозиториев в блистере из ПВХ и полиэтилена, в картонной пачке 1 или 2 блистера);
  • капли: прозрачный бесцветный или слегка коричневатый раствор с отчетливым запахом аниса и мяты (по 10 мл во флаконе из янтарного стекла, дополненном встроенной полиэтиленовой капельницей и навинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия, в картонной пачке 1 флакон).

1 капсула Трамадола содержит:

  • действующее вещество: трамадол – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат – 1,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 37,14 мг, сахар молочный (лактозы моногидрат) – 66,36 мг.

Оболочка капсулы (корпус и крышка) содержит: желатин – до 100%, титана диоксид – 2%, краситель солнечный закат желтый – 0,0059%, краситель хинолиновый желтый – 0,75%.

1 таблетка Трамадола содержит:

  • действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 50 или 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, магния стеарат, лактоза (сахар молочный).

1 мл раствора для инъекций Трамадол содержит:

  • действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: вода для инъекций – до 1 мл, натрия ацетат безводный – 2,5 мг.

1 суппозиторий Трамадол содержит:

  • вспомогательные компоненты: витепсол Е75 (жир W твердый) – 145 мг, витепсол W35 (жир твердый) – 900 мг.

1 мл капель Трамадол содержит:

  • действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: сахароза – 200 мг, ароматизатор анисовый – 0,1 мг, ароматизатор мяты перечной – 0,1 мг, глицерол – 180 мг, натрия сахаринат дигидрат – 5 мг, пропиленгликоль – 160 мг, калия сорбат – 1,64 мг, полисорбат – 201 мг, вода очищенная – до 1 мл.

Показания к применению

  • диагностические и лечебные манипуляции, сопровождающиеся болезненными ощущениями;
  • болевой синдром умеренной и тяжелой степени различного происхождения (в послеоперационном периоде, при травмах, болях у пациентов с онкологическими диагнозами, инфарктом миокарда, невралгией и других состояниях).

Противопоказания

Капсулы и таблетки

  • эпилепсия, не поддающаяся полноценному медикаментозному лечению;
  • синдром отмены веществ-опиоидов;
  • интоксикация снотворными лекарственными средствами, анальгетиками, алкоголем, опиоидами либо другими психотропными препаратами;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
  • комбинация с ингибиторами МАО (моноаминоксидазы), а также на протяжении 2 недель после окончания их приема;
  • возраст до 14 лет;
  • повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата.

Раствор для инъекций, суппозитории ректальные, капли

  • суицидальные настроения, пристрастия к злоупотреблению веществами, повышающими психическую активность;
  • состояния, сопровождающиеся угнетением дыхательного центра или центральной нервной системы (в том числе отравление наркотическими анальгетиками и другими психоактивными лекарственными средствами, снотворными препаратами, алкоголем);
  • комбинация с ингибиторами МАО (в том числе линезолид), включая период 2 недели после их отмены;
  • эпилепсия, устойчивая к медикаментозной терапии;
  • комплексная терапия синдрома отмены наркотиков;
  • почечная и/или печеночная недостаточность в тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) составляет менее 10 мл/мин);
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы (для капель Трамадол);
  • беременность и период грудного вскармливания (применение возможно только при угрозе жизни и здоровью);
  • возраст до 1 года;
  • повышенная сенситивность к трамадолу и остальным анальгетикам.

Относительные противопоказания для всех лекарственных форм

С особой осторожностью Трамадол следует назначать при ярко выраженной лекарственной зависимости от опиоидных веществ, повышенном внутричерепном давлении и черепно-мозговой травме, а также пациентам с расстройствами сознания непонятного происхождения.

Относительные противопоказания для раствора для инъекций, капель и суппозиториев ректальных

  • дисфункция печени и/или почек (КК составляет 10–30 мл/мин);
  • совместное применение с нейролептиками, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (некоторые антидепрессанты и лекарственные средства, способствующие снижению аппетита), наркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами и другими трициклическими веществами (к примеру, прометазином), противомигренозными препаратами (триптаны);
  • эпилепсия;
  • судороги;
  • острые боли в животе неясного происхождения («острый» живот).

Относительные противопоказания для капсул и таблеток

  • диагностированная тяжелая непереносимость опиоидов неаллергического и аллергического генеза;
  • состояние шока;
  • эпилепсия и склонность к судорожным припадкам (для таблеток);
  • нарушения функционирования дыхательного центра и проблемы с дыханием.

Способ применения и дозировка

Трамадол принимают внутрь независимо от приема пищи. Доза зависит от выраженности болевого синдрома.

Трамадол не должен применяться после того, как необходимость в его приеме отпала. При длительной терапии препаратом требуется периодический контроль состояния пациента, позволяющий определить целесообразность дальнейшего использования лекарственного средства и коррекции дозы.

У больных старше 75 лет без печеночной или почечной недостаточности в анамнезе коррекция дозы обычно не требуется. Однако у пациентов этой возрастной группы Трамадол может выводиться из организма медленнее. Поэтому при условии постоянного наблюдения за состоянием больного допускается увеличение интервала между приемами препарата. Таким же образом поступают и в случае дисфункции почек и/или печени: стандартная схема предполагает прием 50–100 мг препарата 2 раза в день.

Максимальная суточная доза – 400 мг (у таблеток – 300 мг), исключая сильные болевые ощущения в послеоперационном периоде или боли онкологического происхождения. В случае применения раствора для инъекций Трамадол она может быть увеличена до 1600 мг.

Капсулы и таблетки

Капсулы Трамадол проглатывают целиком, не извлекая содержимое, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендуемые дозы приблизительны, всегда необходимо подбирать минимальную дозу средства, которая даст ощутимый эффект при регулярном приеме. Продолжительность лечения варьируется в зависимости от состояния пациента. При терапии хронического болевого синдрома необходимо принимать препарат строго по схеме, назначенной специалистом.

Для взрослых и подростков возрастом старше 14 лет разовая доза Трамадола не должна превышать 50 мг. Если обезболивающий эффект проявляется слабо, через 30–60 минут 50 мг препарата принимают повторно. При сильно выраженных болях рекомендуется увеличить разовую дозу до 100 мг.

В зависимости от интенсивности болевого синдрома анальгезирующее действие лекарственного средства сохраняется на протяжении 4–6 часов (в случае таблеток – до 8 часов). В послеоперационном периоде допускается краткосрочный прием более высоких доз Трамадола.

Раствор для инъекций

Раствор для инъекций Трамадол вводится инфузионно, подкожно, внутримышечно, внутривенно. Дозу препарата определяют индивидуально и изменяют в соответствии с интенсивностью болевых ощущений. Стандартная схема приема выглядит следующим образом:

  • взрослые и дети старше 14 лет: разовая доза – 50–100 мг (1–2 ампулы);
  • дети от 1 года до 14 лет: разовая доза – 1–2 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза не должна превышать 4–8 мг/кг массы тела.

Допускается повторный ввод препарата через 4–6 часов. Внутривенно препарат вводят медленно, со скоростью не более 1 мл в минуту (соответствует 50 мг активного вещества) или применяют в разведенном виде, смешав с раствором для инфузий. Если желаемого терапевтического эффекта достигнуть не удалось, через 20-30 минут после внутривенного введения можно продолжать вводить Трамадол инфузионно со скоростью 12 мг/ч либо принять его внутрь в виде таблеток или капсул.

Суппозитории ректальные

Суппозитории Трамадол вводятся непосредственно в прямую кишку. Сразу после введения рекомендуется оставаться в положении лежа 30 минут.

Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают 1 суппозиторий 2 раза в сутки: утром и вечером, желательно после дефекации. Перед применением свечу необходимо согреть, немного подержав ее в руке. При необходимости введение суппозитория повторяют через 1–2 часа. Недопустимо превышение максимальной суточной дозы (4 суппозитория).

У пациентов, находящихся на гемодиализе, препарат не отменяют даже в день диализа. У пациентов с циррозом печени не следует превышать рекомендуемую максимальную суточную дозу в 100 мг (1 суппозиторий).

Капли

Для взрослых и подростков старше 12 лет стандартная разовая доза составляет 20–40 капель (соответствует 50 мг трамадола). Если обезболивающий эффект выражен недостаточно, спустя 30–60 минут 50 мг Трамадола принимают повторно.

При отчетливо выраженном болевом синдроме начальную дозу лекарственного средства можно увеличить до 100 мг (не более 1 раза). Максимальная суточная доза – 160 капель.

Разовая доза для детей от 1 года до 12 лет не должна превышать 1–2 мг/кг, а максимальная суточная доза – 4–8 мг/кг. Типичная схема лечения пациентов этого возраста выглядит следующим образом (в 1 капле – 2,5 мг трамадола):

  • до 10 кг: 4–8 капель;
  • 11–15 кг: 6–12 капель;
  • 16–20 кг: 8–16 капель;
  • 21–30 кг: 12–24 капли;
  • 31–45 кг: 18–36 капель.

Побочные действия

  • общего плана: часто – повышенная утомляемость;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – учащенное сердцебиение, ортостатическая гипотензия, тахикардия, коллапс (в основном при физических нагрузках или внутривенном введении); редко – повышение артериального давления, брадикардия;
  • иммунная система: редко – анафилактический шок и другие аллергические реакции (свистящее дыхание, одышка, ангионевротический отек, бронхоспазм);
  • пищеварительная система: очень часто – тошнота; часто – сухость слизистой оболочки рта, рвота, запор; нечасто – диарея, метеоризм, чувство тяжести в эпигастральной области, затрудненное глотание, рвотные позывы, повышенная активность печеночных ферментов; редко – изменение аппетита;
  • почки и мочевыделительная система: редко – нарушения мочеиспускания (задержка мочи, дизурия, затрудненное мочеиспускание);
  • дыхательная система: редко – одышка, угнетение дыхания (при существенном превышении рекомендуемых доз и одновременном приеме других препаратов, угнетающих деятельность ЦНС);
  • скелетно-мышечная система: редко – мышечная слабость;
  • нервная система: очень часто – головокружение; часто – сонливость, головные боли; редко – обморок, парестезии, нарушения координации, непроизвольные сокращения мышц, судороги (при приеме высоких доз препарата в сочетании с препаратами, понижающими порог судорожной активности), тремор; изредка – речевые расстройства;
  • психическое состояние: редко – ночные кошмары, нарушения сна, помутненное сознание, тревога, галлюцинации, нарушения восприятия окружающей действительности и когнитивных функций, изменение настроения (дисфория и эйфория), повышение или снижение двигательной активности; очень редко – паранойя, нарушенная ориентация во времени и пространстве, дереализация, деперсонализация, звон в ушах, парестезии, панические атаки;
  • органы чувств: редко – затуманенное зрение; иногда – мидриаз, вкусовые расстройства;
  • кожные покровы: часто – повышенная потливость; нечасто – крапивница, сыпь, зуд.

Дополнительно для раствора для инъекций: нечасто – нарушения менструального цикла, признаки менопаузы, анорексия; редко – отек легких; при длительной терапии – лекарственная зависимость, после прекращения приема – синдром отмены.

При применении суппозиториев часты проявления диафореза.

Особые указания

При длительном применении Трамадола вероятно привыкание и развитие физической и психической зависимости. У больных с тенденцией к злоупотреблению лекарственными средствами либо к развитию фармакологической зависимости необходимо проводить терапию препаратом исключительно короткими курсами под врачебным контролем.

Трамадол не может использоваться в качестве заместительной терапии у пациентов с диагностированной опиоидной зависимостью и не способен избавить от синдрома отмены опиоидов.

В период приема препарата следует избегать управления транспортными средствами и занятий деятельностью, требующей сосредоточенности и быстрых психомоторных реакций, особенно при одновременном приеме Трамадола с другими психотропными лекарственными средствами.

Действующее вещество препарата проникает через плаценту. При этом клинические исследования не подтверждают безопасность использования Трамадола во время беременности, поэтому его прием не рекомендуется. Длительная терапия препаратом в период беременности способна вызвать синдром отмены у новорожденного.

Во время лактации также следует отказаться от применения Трамадола или прекратить грудное вскармливание, за исключением единоразового приема – в этом случае отмены грудного вскармливания не требуется.

Употребление алкоголя во время терапии необходимо исключить.

Лекарственное взаимодействие

Трамадол в любых лекарственных формах может взаимодействовать с другими препаратами или веществами, что обуславливает следующие эффекты:

  • ингибиторы МАО: при комбинации трамадола с ними или приеме его на протяжении 14 суток после отмены ингибиторов МАО – угрожающие жизни симптомы со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной системы;
  • средства, угнетающие деятельность ЦНС, и алкоголь: усиление побочных реакций со стороны ЦНС;
  • пред- или послеоперационное использование противорвотных средств, относящихся к группе блокаторов 5-НТ 3 -серотониновых рецепторов (ондансетрон и др.): увеличение потребности в трамадоле у пациентов с явным послеоперационным болевым синдромом;
  • карбамазепин: снижение анальгезирующего воздействия трамадола и сокращение времени его действия;
  • ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, эритромицин, кетоконазол): торможение метаболизма трамадола в организме;
  • агонисты-антагонисты опиоидных рецепторов (пентазоцин, налбуфин, бупренорфин и др.): снижение анальгезирующего действия трамадола;
  • непрямые антикоагулянты – производные кумарина (варфарин и др.): риск развития кровотечений и экхимозов;
  • нейролептики, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты и другие лекарственные средства, снижающие порог судорожной готовности: усиление их действия и возможное возникновение судорог;
  • серотонинергические препараты: развитие серотонинового синдрома (потливость, диарея, миоклонус, гиперрефлексия, атаксия, гипертермия, ажитация, замутненность сознания).

Аналоги

Аналогами таблеток Трамадол являются: Трамадол-ратиофарм, Трамаклосидол.

Аналогами капсул Трамадол являются: Трамадол ГР, Трамадол Ретард, Трамадол Штада, Трамадол Акри, Трамадол-ратиофарм, Трамал.

Аналогом ректальных суппозиториев Трамадол является Трамал.

Аналогами капель Трамадол являются: Трамадол Штада, Трамадол-ратиофарм, Трамал.

Аналогами раствора для инъекций Трамадол являются: Трамадол ГР, Трамадол Штада, Трамадол Плетхико, Трамадол-ратиофарм, Трамаклосидол, Трамал, Трамолин.

Аналоги Трамадола по механизму действия: Палексия, Залдиар, Трамацета, Омнопон, Рамлепса, Форсодол, Просидол.

Сроки и условия хранения

Капсулы, таблетки и раствор для инъекций Трамадол хранить в сухом и затемненном месте при температуре не выше 25 ° С, беречь от детей.

Капли и суппозитории ректальные Трамадол хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке, беречь от детей.

Срок годности капсул и таблеток Трамадол – 3 года.

Срок годности капель, раствора для инъекций и суппозиториев ректальных – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Трамадол – это синтетический анальгетик, относится к группе опиоидных средств, оказывает действие на центральную нервную систему и спинной мозг, вызывая гиперполяризацию мембран и тормозя проведение болевых импульсов.

Дает мощный анальгезирующий эффект, длящийся долгое время. Активизирует опиатные рецепторы в мозгу и желудочно-кишечном тракте. Замедляет разрушение и стабилизирует концентрацию катехоламинов в центральной нервной системе.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Трамадол, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Трамадол можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность. Состав (1 табл.):

  • активное вещество: трамадола гидрохлорид 100 мг;
  • вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 100 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) - 295 мг; магния стеарат (магний стеариновокислый) - 5 мг.

Клинико-фармакологическая группа: опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия.

От чего помогает Трамадол?

Показанием к применению лекарственного препарата Трамадол являются сильные болевые ощущения, связанные с:

  • проявлением невралгии;
  • постоперационным периодом;
  • ростом злокачественных образований в организме;
  • физическими травмами (главным образом, переломами);
  • обострением внутренних болезней, в первую очередь, заболеваний сосудистой и воспалительной этиологии;
  • различными диагностическими и терапевтическими процедурами.

Также показанием к применению таблеток Трамадол может стать сильный непрекращающийся кашель.

Фармакодинамика

Трамадол – опиоидный анальгетик с центральным механизмом действия. Является неселективным полным агонистом µ-, δ- и к-опиоидных рецепторов с большим сродством к µ-опиоидным рецепторам. Вторым механизмом действия трамадола, усиливающим его анальгезирующее действие, являются подавление обратного захвата норадреналина нейронами и усиление высвобождения серотонина.

Трамадол обладает противокашлевым действием. В терапевтических дозах не угнетает дыхание и практически не влияет на моторику кишечника. Влияние на сердечно-сосудистую систему выражено слабо. Анальгезирующий потенциал трамадола составляет 1/10-1/6 от активности морфина.

При продолжительном применении Трамадола может развиться толерантность к его действию. Действие медикамента развивается спустя 15-30 минут после применения, продолжительность обезболивающего действия – до 6 часов.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению таблетки Трамадол следует проглатывать целиком с небольшим количеством воды или таблетку растворяют в одном стакане воды. Препарат принимают независимо от приема пищи.

  • Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет: начальная доза – 1 таб. (50 мг) внутрь с небольшим количеством жидкости независимо от приема пищи; при отсутствии эффекта в течение 30-60 мин можно принять еще 1 таб.; при сильных болях однократная доза может сразу составить 100 мг (2 таб.). Эффект, в зависимости от степени выраженности болей, сохраняется в течение 4-8 ч. Не следует превышать дневную дозу Трамадола 400 мг (8 таб.).
  • Не следует назначать данную лекарственную форму детям с массой тела менее 25 кг и в возрасте менее 14 лет.

Дозу препарата следует корректировать в зависимости от интенсивности болевого синдрома и чувствительности пациента. Для обезболивания следует выбирать минимальную эффективную терапевтическую дозу. Продолжительность курса лечения также определяется индивидуально, но не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

Если необходимо длительное лечение трамадолом, следует тщательно и регулярно через короткие промежутки времени оценивать состояние пациента и оправданность дальнейшего приема препарата.

Противопоказания

Трамадол по инструкции противопоказано применять:

  1. Одновременно с ингибиторами МАО;
  2. Во время беременности;
  3. При наличии риска суицида;
  4. При склонности к злоупотреблению психоактивными веществами;
  5. В педиатрии: до 14 лет – для приема внутрь, до 1 года – для парентерального введения;
  6. При грудном вскармливании (для длительного применения, но прерывать кормление грудью при однократном применении лекарства не следует);
  7. При отравлении алкоголем, снотворными лекарствами, наркотическими анальгетиками и другими психоактивными медикаментами;
  8. При гиперчувствительности к активному (трамадола гидрохлориду) или вспомогательным компонентам Трамадола.

С особой осторожностью назначают анальгетик людям с внутричерепной гипертензией, наркоманией, черепно-мозговой травмой, спутанностью сознания, абдоминальными болями неясной этиологии и эпилептическим синдромом.

Побочные эффекты

Применение Трамадола (отзывы пациентов это подтверждают) может спровоцировать возникновение нежелательных реакций:

  • Наиболее часто встречающимися побочными эффектами Трамадола являются расстройства, возникающие со стороны пищеварительного тракта и ЦНС. При приме препарата в терапевтических дозах они отмечаются примерно в каждом третьем-двадцатом случае из ста.
  • Нежелательные реакции, отмечающиеся примерно в 5% случаев – это тошнота, головокружения, запоры, повышенная сонливость, головные боли, рвота, зуд, диарея, астения, усиление потоотделения, одышка, повышение сухости во рту.

Длительное применение препарата вызывает зависимость. При резкой отмене, проявляется синдром «отмены».


Беременность и лактация

При беременности следует избегать длительного применения Трамадола из-за риска развития привыкания у плода и возникновения синдрома отмены в неонатальном периоде. При необходимости приема в период лактации следует учитывать, что Трамадол в незначительном количестве выделяется с грудным молоком.

Аналоги

Аналоги Трамадол по действующему веществу:

  • Протрадон;
  • Синтрадон®;
  • Трамадол Ланнахер;
  • Трамадол ретард;
  • Трамадол ШТАДА;
  • Трамадол-Акри;
  • Трамадол-ГР;
  • Трамадол-Плетхико;
  • Трамадол-ратиофарм;
  • Трамадол-Словакофарма;
  • Трамадола гидрохлорид;
  • Трамаклосидол;
  • Трамал® ретард;
  • Трамал®;
  • Трамолин;
  • Трамундин ретард.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.