Инструкция по применению капель и таблеток норфлоксацин для взрослых и детей, аналоги. Норфлоксацин капли инструкция по применению Норфлоксацин капли глазные и ушные инструкция
Норфлоксацин – антибактериальный лекарственный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, обладающий бактерицидными свойствами.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Норфлоксацина:
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, желтого цвета, на поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета (по 5 шт. в ячейковой контурной упаковке, в картонной пачке 2 или 4 упаковки; по 10 шт. в ячейковой контурной упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; по 20 шт. в ячейковой контурной упаковке, в картонной пачке 1 упаковка; по 10 шт. в полиэтиленовой банке, в картонной пачке 1 банка);
- Капли глазные и ушные: прозрачная бесцветная или бледно-зеленоватого оттенка жидкость (по 5 мл во флаконах с крышкой-капельницей, в картонной пачке 1 флакон).
Активное вещество: норфлоксацин – 400 мг в 1 таблетке; 3 мг/мл раствора.
Дополнительные компоненты:
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая;
- Оболочка пленочная: железа оксид желтый, титана диоксид, тальк, гипролоза, гипромеллоза;
- Капли глазные и ушные: буферный раствор, динатрия эдетат, декаметоксин, натрия хлорид, вода очищенная.
Показания к применению
- Простатит, цистит, уретрит, пиелонефрит и другие инфекции мочевыводящей системы, в острой и хронической форме;
- Гонорея;
- Цервицит;
- Эндометрит;
- Диарея путешественников;
- Сальмонеллез, шигеллез.
Таблетки также назначают: для предупреждения рецидивов поражений мочеполового тракта; в целях профилактики инфекций при оперативных вмешательствах и проведении инструментальных диагностических процедур в урологической практике; для профилактики сепсиса (у пациентов с гранулоцитопенией).
Капли глазные и ушные
- В офтальмологии: блефариты, конъюнктивиты, кератиты, блефароконъюнктивиты, дакриоциститы, язвы роговицы, острое воспаление мейбомиевых желез; инфекции после извлечения инородных тел из роговицы или конъюнктивы, химические ожоги;
- В отоларингологии: наружные отиты, средние отиты (острая и хроническая форма).
Также капли используют при операциях на органах зрения и слуха для предупреждения инфекционных осложнений.
Противопоказания
- Терминальные стадии почечной недостаточности;
- Печеночная недостаточность;
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Возраст до 15 лет;
- Беременность и период кормления грудью;
- Гиперчувствительность к компонентам средства и другим препаратам фторхинолонового ряда.
Способ применения и дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки принимают внутрь за 2 часа до еды, проглатывая целиком и запивая водой в достаточном количестве.
Режим дозирования назначается индивидуально в зависимости от показаний, состояния пациента и переносимости средства. Разовая доза обычно составляет 400-800 мг (1-2 таблетки) разделенных на 1-2 приема. Подросткам старше 15 лет назначают дозы такие же, как и взрослым.
При лечении инфекций мочевыводящих путей рекомендуют 2 раза в сутки принимать по 400 мг (1 таблетка) на протяжении 7-10 дней; для терапии неосложненного цистита курс составляет 3-7 дней; при хронических рецидивирующих формах инфекций мочевыводящих путей – до 3 месяцев.
Для лечения гонококкового уретрита, проктита, цервицита препарат принимают однократно по 800 мг (2 таблетки).
Для профилактики диареи путешественников рекомендуют за день до отъезда и на протяжении всего путешествия (не более 3 недель) принимать препарат в суточной дозе 400 мг.
В целях профилактики бактериальных гастроэнтеритов средство назначают в дозе 400 мг 1 раз в сутки, сепсиса – 2 раза в сутки.
Для предупреждения рецидивов поражений мочевыводящих путей в сутки принимают по 200 мг препарата.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, а также при клиренсе креатинина ниже 20 мл/мин назначают 2 раза в сутки по ½ рекомендуемой терапевтической дозы, или 1 раз в сутки полную дозу.
Капли глазные и ушные
Капли применяют преимущественно в сочетании с системной антибактериальной терапией. Перед использованием жидкость следует нагреть до температуры тела.
При поражениях глаз препарат вводят по 1-2 капли. В случае острых инфекционных заболеваний инстилляции проводят каждые 15-30 минут (в дальнейшем их частоту уменьшают), при умеренно выраженных процессах – не более 6 раз в сутки. Для лечения трахомы назначают 2-4 раза в сутки по 2 капли на протяжении 1-2 месяцев.
При заболеваниях уха после проведения санации наружного слухового прохода препарат вводят по 2-5 капель до 3 раз в сутки. Для облегчения введения средства пациенту рекомендуется лечь набок или наклонить голову и держать ее в этом положении после проведения инстилляции в течение 2 минут. В дальнейшем в слуховой проход можно положить ватную турунду.
После исчезновения признаков инфекции капли требуется использовать еще на протяжении следующих 2 суток.
Побочные действия
- Пищеварительная система: снижение аппетита, горечь во рту, тошнота, диарея, боли или спазмы в животе, дисбактериоз, псевдомембранозный колит, повышение активности печеночных трансаминаз;
- Нервная система: бессонница или сонливость, головокружение, головная боль; редко – дезориентация, судороги, галлюцинации; в пожилом возрасте – усталость, раздражение, шум в ушах, депрессия, беспокойство, чувство страха;
- Мочевыделительная система: обильное мочеиспускание, дизурия, кровотечения из мочеиспускательного канала, кристаллурия, гломерулонефрит, повышение уровня содержания в плазме крови креатинина и мочевины, появление белка в моче;
- Кожные покровы: зуд, сыпь, крапивница, отек, фоточувствительность, токсический эпидермальный некролиз, злокачественная экссудативная эритема;
- Опорно-двигательный аппарат: боли в суставах, разрывы и воспаления сухожилий;
- Сердечно-сосудистая система: тахикардия, аритмия, васкулит, артериальная гипотензия;
- Аллергические реакции: нарушение дыхания, анафилаксия, отек Квинке;
- Органы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения;
- Местные реакции: отек и гиперемия конъюнктивы, ощущение боли или жжения, фотофобия.
При пероральном приеме Норфлоксацина в случае передозировки необходимо вызвать рвоту или провести промывание желудка при помощи зонда, обеспечить поступление большого количества жидкости в организм (для предупреждения кристаллурии), установить контроль за водно-солевым обменом. Лечение – симптоматическое.
О случаях передозировки препарата в отологии и офтальмологии сообщений не имеется.
Особые указания
С крайней осторожностью следует использовать препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, функциональных нарушениях печени/почек, эпилепсии.
В период терапии необходимо потреблять достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).
При сочетании норфлоксацина с антацидными средствами, а также препаратами, содержащими кальций, магний, цинк, железо или сукральфат интервал между их приемом должен составлять не менее 2 часов.
На фоне проведения терапии может наблюдаться увеличение протромбинового индекса (при необходимости оперативного вмешательства требуется контроль состояния системы свертывания крови).
Следует незамедлительно прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу при появлении аллергических реакций, боли в сухожилиях, признаках бронхоспазма.
После введения капель в глаза на протяжении последующих 30 минут необходимо воздержаться от управления автотранспортом или другими сложными механизмами.
Во время лечения следует избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей.
Лекарственное взаимодействие
Взаимное влияние норфлоксацина и лекарственных препаратов/веществ при их одновременном использовании:
- Теофиллин – повышает его уровень в крови, снижая клиренс на 25%;
- Циклоспорин – способствует увеличению его концентрации в сыворотке;
- Варфарин – усиливает его антикоагулянтный эффект;
- Препараты, снижающие эпилептический порог – могут способствовать развитию эпилептиформных припадков;
- Антацидные средства, препараты, включающие в состав кальций, магний, железо, цинк или сукральфат – снижают абсорбцию норфлоксацина;
- Препараты, оказывающие гипотензивное действие – могут привести к резкому снижению артериального давления;
- Нитрофураны – снижает их эффективность;
- Кофеин – замедляет период его выведения из организма.
При сочетании норфлоксацина с гипотензивными препаратами, анестезирующими средствами, барбитуратами требуется контролировать частоту сердечных сокращений, артериального давления, показателей электрокардиограммы.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от света, недоступном для детей. Таблетки – при температуре не выше 25 °C, капли – от 15 до 25 °C. Срок хранения капель после вскрытия флакона – не более 10 суток.
Срок годности – 2 года.
Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
Препарат Норфлоксацин
Норфлоксацин
– антибактериальный лекарственный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, уроантисептик. Обладает бактерицидным действием, дестабилизируя цепь ДНК в бактериальной клетке. Применяется в качестве антибиотика
.20-40% препарата хорошо всасывается из ЖКТ, при этом пища процесс всасывания замедляет. Через час после приема таблетки достигается лечебная концентрация препарата в крови. Метаболизируется незначительно в печени , выводится с желчью и мочой. Действует препарат около 12 часов.
Норфлоксацин хорошо растворим в жирах, поэтому легко проникает в органы и ткани: почки , матку , яичники , семенные канальцы, органы брюшной полости, желчь, материнское молоко .
Формы выпуска
Норфлоксацин выпускается в таблетках и в виде капель для закапывания в глаза и в уши.- 1 таблетка препарата содержит 400 мг действующего вещества (норфлоксацин), лактозу , кукурузный крахмал, стеарат магния, тальк и другие вспомогательные вещества. Таблетки упакованы по 10 или 20 штук в полимерные банки или по 10 штук в блистеры. В одной картонной упаковке содержится 1 или 2 блистера (10 или 20 таблеток).
- Капли производятся во флаконах по 5 мл. Флакон имеет крышку-капельницу, что удобно для использования. В 1 мл капель содержится 3 мг активного вещества и вспомогательные вещества.
Инструкция по применению Норфлоксацина
Показания к применению
Норфлоксацин назначают для лечения инфекций , вызванных чувствительными к нему микробами. Наиболее чувствительны к лекарству:- эшерихии;
- нейссерии;
- протеи;
- гафнии;
- клебсиеллы;
- иерсинии;
- легионеллы;
- холерные вибрионы и другие возбудители.
Показания для применения внутрь:
- Цистит, пиелонефрит, простатит , уретрит и другие острые и хронические инфекции мочевыводящей системы.
- Сальмонеллез, шигеллез, диарея путешественников.
- Предотвращение рецидивов заболеваний мочеполового тракта.
- Профилактика сепсиса у пациентов с гранулоцитопенией.
Местно препарат используется:
1.
В офтальмологии для лечения:
- блефароконъюнктивитов;
- острого воспаления мейбомиевых желез;
- язв роговицы;
- инфекций после извлечения инородного тела из конъюнктивы или роговицы;
- химических ожогов .
2. В отоларингологии для лечения:
- наружных отитов ;
- острых и хронических средних отитов.
Противопоказания
Норфлоксацин противопоказан:- При терминальных стадиях почечной недостаточности .
- В случае повышенной чувствительности к Норфлоксацину и препаратам из его группы.
- При недостатке в организме глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- В период беременности и лактации.
- Детям в возрасте до 15 лет.
Побочные действия
Побочное действие препарата проявляется примерно в 3% случаях его применения. Наиболее часто реагируют пищеварительный тракт, центральная нервная система, кожа.Со стороны органов пищеварения могут беспокоить тошнота , горечь во рту , снижение аппетита , спазмы или боли в животе , диарея, псевдомембранозный колит , дисбактериоз . Иногда в крови транзиторно повышаются показатели работы печени (печеночные трансаминазы).
Со стороны ЦНС побочные действия Норфлоксацина проявляются головной болью , головокружением , сонливостью или бессонницей , изредка судорогами, галлюцинациями и дезориентацией. Пожилые пациенты при приеме Норфлоксацина могут жаловаться на шум в ушах , раздражение, усталость, депрессию, необоснованный страх или беспокойство.
Проявления на коже могут быть в виде сыпи , зуда, крапивницы , отека , повышенной фоточувствительности, злокачественной экссудативной эритемы (синдрома Стивенса-Джонсона), токсического эпидермального некролиза.
Со стороны других систем и органов могут наблюдаться следующие реакции:
- Мочевыделительная система: нарушение мочеиспускания, кровотечения из мочеиспускательного канала , обильное мочевыделение, гломерулонефрит , кристаллурия, появление белка в моче, увеличение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови.
- Сердечно-сосудистая система: аритмии , тахикардия , артериальная гипотензия, васкулит .
- Опорно-двигательная система: воспаления и разрывы сухожилий, суставные боли .
Проявления аллергии возможны в виде отека Квинке , анафилаксии , нарушения дыхания. В анализе крови выявляется при этом повышение количества эозинофилов , снижение гематокрита и числа лейкоцитов , агранулоцитоз , гемолитическая анемия .
Лечение Норфлоксацином
Как применять Норфлоксацин?
Перед назначением препарата желательно определить: чувствительна ли к нему флора, которая вызвала заболевание.
Таблетку проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды , за два часа до приема пищи, антацидов, препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций.
С осторожностью препарат применяют у пациентов с нарушением функции печени и почек, у больных эпилепсией , атеросклерозом сосудов головного мозга . Препарат немедленно отменяют при появлении болей в сухожилиях, аллергических реакций, признаках бронхоспазма. В этом случае необходимо в срочном порядке обратиться к врачу.
При лечении Норфлоксацином во избежание образования камней в почках и мочевом пузыре необходимо употреблять большое количество жидкости.
Капли перед закапыванием в глаза и в ухо необходимо согреть до температуры тела.
Перед закапыванием лекарственного раствора в ухо наружный слуховой проход очищают от гноя. При инсталляции капель пациенту следует наклонить голову или улечься на бок. После закапывания голову в этом положении следует держать около двух минут. Затем слуховой проход закрыть турундой из ваты.
После закапывания капель в глаза в течение 30 минут следует воздержаться от управления автомобилем и других занятий, связанных с концентрацией внимания. В связи с вероятностью возникновения светобоязни во время лечения Норфлоксацином необходимо надевать солнцезащитные очки и избегать яркого света.
Дозировка
Разовая доза препарата при приеме внутрь обычно составляет 1-2 таблетки (400-800 мг) при кратности приема 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 1,5 г.
При неосложненных инфекциях мочевыводящей системы курс приема составляет около 3 дней, при осложненных – около 7-10 дней. При хронических процессах курс может быть увеличен до 3 месяцев.
Точную дозу и длительность курса назначает врач индивидуально для каждого пациента.
В случае передозировки необходимо в экстренном порядке промыть желудок с помощью зонда или путем вызывания рвоты , затем должно быть назначено симптоматическое лечение.
В виде капель Норфлоксацин назначают чаще всего в сочетании с системной антимикробной терапией.
В глаза закапывают по 1-2 капли препарата в соответствии с назначением врача:
- при выраженных острых инфекциях – каждые 15-30 минут в течение дня;
- при умеренно выраженных – до шести раз в сутки;
- при трахоме – по 2 капли 2-4 раза в сутки в течение 1-2 месяцев.
После исчезновения симптомов заболевания лечение продолжают в течение двух суток.
Норфлоксацин детям
Детям и подросткам в возрасте до 15 лет Норфлоксацин противопоказан. Подросткам старше 15 лет препарат назначается так же, как и взрослым.Применение при беременности и лактации
Влияние Норфлоксацина на плод изучено недостаточно. В экспериментальных исследованиях выявлено, что препарат вызывает нарушение развития суставов. Поэтому назначение препарата при беременности возможно только по жизненным показаниям.Принимать лекарство при лактации не рекомендуется. В случае назначении препарата грудное вскармливание ребенка следует прекратить.
Норфлоксацин при цистите
При лечении цистита Норфлоксацин весьма эффективен: он быстро и эффективно воздействует на микрофлору , характерную для большинства инфекций мочевыводящих путей, подавляя ее рост. Он действует бактерицидным образом и в отношении одной из самых устойчивых к антибиотикам бактерий – синегнойной палочки , которая также может быть возбудителем цистита.Дозу Норфлоксацина и длительность курса при лечении цистита определяет врач.
Лекарственное взаимодействие
Норфлоксацин:- Повышает концентрацию в крови Теофиллина.
- При одновременном назначении с циклоспоринами увеличивает концентрацию креатинина в сыворотке крови.
- Усиливает антикоагулянтное (противосвертывающее) действие Варфарина .
- Может вызвать тяжелую гипотонию при одновременном назначении с гипотензивными препаратами.
действующее вещество: norfloxacin;
1 мл норфлоксацина 3 мг (0,003 г)
вспомогательные вещества: натрия хлорид, декаметоксин, трилон Б (трилон Б), буферный раствор (рН 4,67), вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли глазные и ушные.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии и отологии. Противомикробные средства. Норфлоксацин.
Код АТС S03A A.
Показания
Поверхностные инфекции глаза (бактериальные конъюнктивиты, кератиты, блефариты), инфекции наружного и среднего уха (наружный отит, хронические гнойные средние отиты).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к норфлоксацину и к другим препаратам фторхинолонового ряда. Вирусные и грибковые заболевания глаз и ушей.
Способ применения и дозы
Применение в глаза.
при острых инфекционных заболеваниях глаз препарат назначают по 1 - 2 капли каждые 15 - 30 мин, затем частоту инстилляций уменьшают.
При умеренно выраженном процессе назначают по 1 - 2 капли 2 - 6 раз в сутки.
При острой и хронической трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2 - 4 раза в сутки в течение 1 - 2 месяцев.
После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение следующих 48 часов.
Применение в уши.
Взрослым и детям старше 15 лет при заболеваниях уха назначают в ухо по 5 капель 3 раза в сутки.
Капли должны иметь температуру тела. Перед применением капель следует провести санацию наружного слухового прохода. Пациенту следует лечь на бок или наклонить голову, чтобы облегчить закапывание. После инстилляции голову следует держать в этом положении примерно 2 мин. В наружный слуховой проход можно положить ватный турунду.
Когда симптомы заболевания исчезают, применение препарата следует продолжить в течение следующих 48 часов.
Побочные реакции
Со стороны органа зрения: чувство дискомфорта, ощущение инородного тела, отек век, гиперемия и отек конъюнктивы, фотофобия.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, отек Квинке, дерматит.
Со стороны органов слуха: зуд в ухе, звон в ушах.
Другие: неприятный привкус во рту.
Передозировка
О случаях передозировки Норфлоксацина в офтальмологии и отологии сообщений не было.
При случайном приеме капель внутрь наблюдаются тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию; необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, образования кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.
Применение в период беременности и кормления грудью
Не применяют.
Дети
Не назначают детям в возрасте до 15 лет.
Особенности применения
Норфлоксацин в форме капель назначают только для местного применения. Для достижения лучшего терапевтического эффекта капли следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением легких случаев).
Сообщалось о тяжелых, а иногда и летальные случаи реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, получавших хинолины системно, причем у некоторых пациентов после первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей, зудом. Только несколько пациентов имели реакции повышенной чувствительности в анамнезе. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного неотложного лечения с применением эпинефрина и других реанимационных мероприятий, включая кислородную терапию, вливания, введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, аминов, сужающие сосуды, искусственную вентиляцию легких по клиническим показаниям. Длительное применение норфлоксацина, как и любых других антибактериальных препаратов, может привести к активизации роста нечувствительных к нему микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции рекомендуется провести соответствующее лечение.
С осторожностью назначают капли Норфлоксацина больным эпилепсией, судорожными синдромами другой этиологии, с выраженными нарушениями функции печени / почек, при атеросклерозе сосудов головного мозга.
Возможно развитие светобоязни; следует носить светозащитные очки и избегать длительного воздействия яркого света.
Следует прекратить применение препарата Норфлоксацин при появлении первых признаков высыпаний на коже или других признаков реакции повышенной чувствительности.
Независимо от выраженности клинических проявлений лечение офтальмологических заболеваний нужно осуществлять после тщательного обследования глаз с помощью щелевой лампы. При применении препарата для лечения отита рекомендуется осуществлять медицинские обследования пациентов для своевременного установления возможной необходимости применения других терапевтических мероприятий (системного применения антибиотиков, хирургического вмешательства и т.д.).
Перед закапыванием препарата в ухо необходимо провести аспирацию гноя и промывание наружного слухового прохода антисептическим раствором.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В течение 30 мин после закапывания препарата в глаза следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействие с другими лекарственными средствами при местном применении норфлоксацина не описано. Однако есть сведения, что системное применение некоторых хинолонов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина и усиливает действие пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин и его производные, а также связано с временным повышением уровня креатинина в сыворотке крови у пациентов, которые совместно применяли циклоспорин.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Норфлоксацин - антимикробное средство группы фторхинолонов; подавляет активность ДНК-гиразы бактериальной клетки и репликации ДНК бактерий. Норфлоксацин имеет широкий спектр антимикробного действия относительно подавляющего большинства грамотрицательных микроорганизмов. МИК для Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Citrobacter spp. , Составляет 2 мг / л или меньше. Менее чувствительны Acinetobacter spp., Providencia spp., Serratia spp. МПК для Pseudomonas aeruginosa - менее 1 - 2 мг / л, для Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis - менее 2 мг / л, для патогенных штаммов Salmonella и Schigella - меньше 1 мг / мл, для Campylobacter - менее 4 мг / мл, для стафилококков - 1 - 4 мг / мл, для стрептококков - 2 - 16 мг / л. К препарату чувствительны анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus и Acinetobacter .
Фармакокинетика. Информация о распределении норфлоксацина при применении в офтальмологии и отологии отсутствует, однако известно, что норфлоксацин распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма, в том числе глаз и ушей. С белками связывается от 10% до 15% препарата. Начинает действовать через 1:00 после закапывания в глаза. Максимальная концентрация в сыворотке крови для суточной офтальмологической дозы 2,5 мг, составляет 10,2 нг / мл.
Норфлоксацин распадается на 6 активных метаболитов, антибактериальная активность которых ниже исходного вещества. Норфлоксацин метаболизируется в печени и почках. Примерно 30% активного вещества выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 3 - 4:00.
Основные физико-химические свойства
прозрачная бесцветная или со слабым зеленоватым оттенком жидкость.
Срок годности
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения раствора после вскрытия флакона - 10 суток.
Упаковка
По 5 мл во флаконе с крышкой-капельницей.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО "Опытный завод" ГНЦЛС ", Украина
ООО "Фармекс Групп", Украина
Местонахождение
Украина, 61057, г.. Харьков, ул. Воробьева, 8.
(ООО "Опытный завод" ГНЦЛС ").
Украина, 08300, Киевская обл., Г.. Борисполь, ул. Шевченко, 100
(ООО "Фармекс Групп") .
Норфлоксацин (norfloxacin)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе видны два слоя - ядро от белого до светло-желтого цвета и пленочная оболочка.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 85 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 98 мг, кроскармеллоза натрия - 37 мг, вода - 10 мг, К25 - 24 мг, магния стеарат - 6 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 11 мг, макрогол-4000 - 3 мг, титана диоксид - 6 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
5 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.
Co стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении норфлоксацина с усиливается антикоагулянтный эффект последнего.
При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.
При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч).
При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.
Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.
действующее вещество: norfloxacin;
1 мл раствора содержит норфлоксацина 3 мг (0,003 г);
вспомогательные вещества: натрия хлорид, декаметоксин, динатрия эдетат (трилон Б), буферный раствор (рН 4,67), вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли глазные и ушные.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии и отологии. Противомикробные средства. Норфлоксацин.
Код АТС S03A A.
Показания
Поверхностные инфекции глаза (бактериальные конъюнктивиты, кератиты, блефариты), инфекции наружного и среднего уха (наружные отиты, хронические гнойные средние отиты).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам фторхинолонового ряда. Вирусные и грибковые заболевания глаз и ушей.
Способ применения и дозы
Применение в глаза.
Взрослым и детям в возрасте старше 15 лет при острых инфекционных заболеваниях глаз препарат назначают по 1 - 2 капли каждые 15 - 30 мин, затем частоту инстилляций уменьшают.
При умеренно выраженном процессе назначают по 1 - 2 капли 2 - 6 раз в сутки.
При острой и хронической трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2 - 4 раза в сутки в течение 1 - 2 месяцев.
После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 часов.
Применение в уши.
Взрослым и детям старше 15 лет при заболеваниях уха назначают в ухо по 5 капель 3 раза в сутки.
Капли должны иметь температуру тела. Перед применением капель следует провести санацию внешнего слухового прохода. Пациенту следует лечь на бок или наклонить голову, чтобы облегчить закапывание. После инстилляции голову следует держать в этом положении примерно 2 мин. В наружный слуховой проход можно положить ватную турунду.
Когда симптомы заболевания исчезают, применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 часов.
Побочные реакции
Со стороны органов зрения: чувство дискомфорта, ощущение инородного тела, отек век, гиперемия и отек конъюнктивы, фотофобия.
Аллергические реакции: высыпания, зуд, отек Квинке, дерматит.
Со стороны органов слуха: зуд в ухе, звон в ушах.
Другие: неприятный привкус во рту.
Передозировка
О случаях передозировки Норфлоксацина в офтальмологии и отологии сообщений не было.
При случайном приеме капель внутрь наблюдаются тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, ощущение тревоги.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию; необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предупреждения кристаллурии.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не применяют.
Дети
Не применяют детям в возрасте до 15 лет.
Особенности применения
Норфлоксацин в форме капель назначают только для местного применения. Для достижения лучшего терапевтического эффекта капли следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением легких случаев).
Сообщалось о тяжелых, а иногда и летальные случаи реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, принимающих хинолины системно, причем у некоторых пациентов после первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей, зудом. Только несколько пациентов имели реакции повышенной чувствительности в анамнезе. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного неотложного лечения с применением эпинефрина и других реанимационных мероприятий, включая кислородную терапию, внутривенное вливание, внутривенное введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, аминов, которые сужают сосуды, искусственную вентиляцию легких в соответствии с клиническими показаниями. Длительное применение норфлоксацина, как и любых других антибактериальных препаратов, может привести к активизации роста нечувствительных к нему микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции рекомендуется провести соответствующее лечение.
С осторожностью назначают капли Норфлоксацина больным эпилепсией, судорожными синдромами другой этиологии, с выраженными нарушениями функции печени/почек, при атеросклерозе сосудов головного мозга.
Возможно развитие светобоязни; следует носить светозащитные очки и избегать длительного воздействия яркого света.
Следует прекратить применение препарата Норфлоксацин при появлении первых признаков высыпаний на коже или других признаков реакции повышенной чувствительности.
Независимо от выраженности клинических проявлений лечение офтальмологических заболеваний нужно осуществлять после тщательного обследования глаз с помощью щелевой лампы. При применении препарата для лечения отита рекомендуется проводить медицинское обследование пациентов для своевременного установления возможной необходимости применения других терапевтических мероприятий (системного применения антибиотиков, хирургического вмешательства).
Перед закапыванием препарата в ухо необходимо провести аспирацию гноя и промывание наружного слухового прохода антисептическим раствором.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
В течение 30 мин после закапывания препарата в глаза следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействие с другими лекарственными средствами при местном применении Норфлоксацина не описана. Однако есть сведения, что системное применение некоторых хинолонов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина и усиливает действие пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин и его производные, а также связано с временным повышением уровня креатинина в сыворотке крови у пациентов, которые совместно применяли циклоспорин.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Норфлоксацин - антимикробное средство группы фторхинолонов; подавляет активность ДНК-гираз бактериальной клетки и репликацию ДНК бактерий. Норфлоксацин имеет широкий спектр антимикробного действия в отношении подавляющего большинства грамотрицательных микроорганизмов. МИК для Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Citrobacter spp. , составляет 2 мг/л или меньше. Менее чувствительны Acinetobacter spp., Providencia spp., Serratia spp. МПК для Pseudomonas aeruginosa - менее 1 - 2 мг/л, для Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis - менее 2 мг/л, для патогенных штаммов Salmonella и Schigella - меньше 1 мг/мл, для Campylobacter - меньше 4 мг/мл, для стафилококков - 1 - 4 мг/мл, для стрептококков - 2 - 16 мг/л. К действию препарата нечувствительны анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus и Acinetobacter .
Фармакокинетика. Информация о распределении норфлоксацина при применении в офтальмологии и отологии отсутствует, однако известно, что норфлоксацин распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма, в том числе глаз и ушей. С белками связывается от 10 % до 15 % препарата. Начинает действовать через 1 час после закапывания в глаз. Максимальная концентрация в сыворотке крови для суточной офтальмологической дозы 2,5 мг, составляет 10,2 нг/мл.
Норфлоксацин распадается на 6 активных метаболитов, антибактериальная активность которых ниже, чем исходного вещества. Норфлоксацин метаболизируется в печени и почках. Примерно 30 % активного вещества выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения препарата составляет 3 - 4 часа.
Основные физико-химические свойства
прозрачная бесцветная или со слабым зеленоватым оттенком жидкость.
Срок годности
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения раствора после вскрытия флакона - 10 суток.
Упаковка
По 5 мл во флаконе с крышкой-капельницей.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”, Украина
ООО "Фармекс Групп", Украина
Местонахождение
Украина, 61057, г. Харьков, вул. Воробьева, 8.
(ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”).
Украина, 08300, Киевская обл., м. Борисполь, вул. Шевченко, 100
(ООО "Фармекс Групп") .
