Баралгин раствор инструкция по применению. Баралгин в ампулах: быстро снимет боль. Соединение с иными препаратами
Препарат фармакологической группы под названием Баралгин обладает достаточно узким спектром действия. К этому основному спектру воздействия относятся различные лихорадочные проявления, спазмы и болевые ощущения. Для препарата Баралгин характерны анальгезирующие и ненаркотические действия, а таблетки дополнительно обладают противовоспалительным влиянием. В этом материале уделим внимание вопросу о том, что представляют собой уколы Баралгин инструкция по применению, а также в каких случаях требуется использовать данное средство.
Особенности препарата Баралгин
Уколы Баралгин назначаются в случае развития острых болевых спазмов, которые требуется немедленно утолить. Препарат Баралгин вводится как внутримышечно, так и внутривенно. Следует отметить, что внутримышечное введение препарата вызывает боль, поэтому перед процедурой введения инъекции требуется первоначально разогреть ампулу с лекарством.
Введение Баралгина внутривенно допустимо исключительно в редких и экстренных случаях под присмотром медперсонала. Категорически противопоказано проводить самолечение с применением лекарства Баралгин.
Баралгин уколы имеет инструкцию, в которой описаны особенности введения препарата. Инструкция гласит, что введение лекарственного препарата в виде инъекций должно осуществляться в горизонтальном положении пациента, то есть, лежа. При этом вводить лекарственное средство следует достаточно медленно с интенсивностью не более 1 мл в минуту. Если вводить лекарство в ускоренном режиме, то возникает риск провоцирования усиления болевых ощущений или развития коронарных болей. Это означает, что при неправильном введении можно спровоцировать полную остановку сердца, поэтому введение средства должен проводить квалифицированный медперсонал.
Для чего предназначен Баралгин
Инструкция по применению уколов Баралгин включает в себя пункт «показания». Данное лекарственное средство применяется при развитии болевых ощущений таких заболеваний:
- при переломах;
- при межреберной невралгии;
- при спазмах желчевыводящих путей;
- при остром панкреатите;
- при почечных коликах;
- при ишиасах;
- при спазматических болях в 12-перстной кишке;
- при опоясывающем лишае;
- при остеохондрозе.
Баралгин в виде инъекций может быть применен исключительно в стационарных условиях квалифицированным медперсоналом. В индивидуальных случаях препарат применяется для возможности понижения повышенной температуры тела, когда иные средства попросту бессильны. Препарат не является основным лекарственным средством и применяется исключительно для снятия болевых ощущений.
Что входит в состав
Основывается Баралгин на трех основополагающих компонентах:
- Метамизол натрия. Компонент, который обладает мощным обезболивающим свойством. Способствует в снижении высокой температуры тела, а также ликвидирует воспалительный процесс.
- Гидрохлорид питофенона. Обладает спазмолитическим эффектом, что достигается путем воздействия на тонус мышц и кровоток.
- Бромид фенпивериния. Вещество, блокирующее нервные импульсы. Данное вещество понижает тонус мышц и улучшает кровоток.
Комплексное соединение этих компонентов оказывает быстрое и эффективное устранение болевых ощущений при правильном его введении.
Дозировки лекарства
Баралгин в виде инъекций разрешается применять не только взрослым, но и деткам с первого года жизни. При этом дозировка зависит от массы тела пациента, что особенно важно при применении для маленьких детей. Внутривенно для детей и взрослых дозировка составляет 2 мл. При возникновении потребности, введение инъекции в аналогичной дозировке можно повторить, но не ранее, чем через 6-8 часов. Внутримышечное введение осуществляется в различных дозировках от 2 до 5 мл. Курс применения не должен превышать 5 дней. Внутримышечно можно вводить инъекцию 2-3 раза в сутки при необходимости.
Детям до года Баралгин вводят один раз в сутки в дозировке не более 0,2 мл. В зависимости от массы тела ребенка существуют следующие нормы доз для внутримышечного введения Баралгина:
- от 9 до 15 кг — 0,2-0,3 мл;
- от 16 до 23 кг — 0,3-04 мл;
- от 24 до 30 кг — 0,4-0,5 мл;
- от 31 до 45 кг — 0,6-0,7 мл;
- от 46 до 53 кг — 0,8-1 мл.
Самостоятельное применение препарата категорически запрещено.
Наличие побочных действий
Побочные явления развиваются в случае передозировки средства или при наличии индивидуальной непереносимости составляющих компонентов. При таких факторах развиваются побочные явления, проявляющиеся в виде:
- тошноты и рвоты;
- появление сыпи и покраснений на коже;
- отек Квинке;
- снижение кровяного давления;
- повышение чувствительности к компонентам средства;
- затруднение дыхания;
- задержка мочи;
- боли в голове.
При первых признаках развития одного из вышеуказанных симптомов, требуется немедленно позвать врача или позвонить в скорую помощь.
Противопоказания
Немаловажно знать и противопоказания, согласно которых, препарат Баралгин запрещен к применению.
- При признаках наличия бронхиальной астмы.
- При бронхоспазмах.
- Во время беременности.
- При отеках, крапивнице, ринитах.
Формы выпуска и особенности применения препарата
Препарат Баралгин выпускается в двух формах:
- таблетки;
- инъекции.
Ампулы лекарства, предназначенного для внутривенного и внутримышечного применения, содержат 5 мл действующего вещества Баралгин. Прежде чем открыть ампулу и набрать лекарство в шприц, ее следует разогреть, подержав в руке на протяжении нескольких минут. Это делается с той целью, чтобы снизить болевой эффект при введении инъекции. Также раствор комнатной температуры обладает действенным эффектом, поэтому данное правило требует соблюдать.
При внутривенном введении лекарства требуется контролировать состояние пациента, чтобы он не потерял сознание или не снизилось артериальное давление. При малейших недомоганиях пациента или ухудшении самочувствия, необходимо прекратить введение препарата.
Аналоги препарата
Баралгин имеет ряд аналогов, которые можно разделить на две категории:
- Препараты, которые в своем составе имеют идентичные вещества: Метамизол, Оптальгин и Анальгин.
- Препараты, обладающие аналогичными лечебными свойствами: Диклофенак, Вольтарен, Папаверин.
Запрещается вводить препарат пациентам, которые находятся в состоянии алкогольного опьянения. Усиление эффекта обезболивания наблюдается при сочетании препарата с различными транквилизаторами и седативными веществами. Запрещается смешивать Баралгин М с иными лекарственными препаратами. В случае необходимости применения препарата при беременности, требуется индивидуальное назначение врача на основании таких факторов:
- период беременности;
- состояние пациента;
- причина необходимости введения обезболивающего.
При правильном введении уколов Баралгин наступает скорейшее избавление от болевых симптомов.
Окситоцин: инструкция по применению уколов при беременности
Баралгин – лекарственный препарат, оказывающий на организм человека комбинированное действие при различных типах острого болевого синдрома. Благодаря входящим в его состав компонентам достигается одновременное сильное анальгетическое воздействие и устранение спазма гладкой мускулатуры.
Фармакологический состав
В состав Баралгина входит сильнодействующее вещество – метамизол натрия (анальгин), действие которого усилено еще двумя компонентами – фенпивериния бромидом и питофенона гидрохлоридом. Сочетание этих трех компонентов дает возможность в сжатые сроки достигать максимальной концентрации обезболивающего вещества в крови человека, действие которого продолжается длительное время.
Инъекции Баралгина в уколах
Внутримышечные и внутривенные инъекции применяют при острых интенсивных болях, которые необходимо быстро снять. Внутримышечное введение достаточно болезненно, для снижения болевых ощущений раствор в ампуле предварительно нагревают до температуры тела пациента.
- межреберная невралгия;
- остеохондроз с выраженным болевым синдромом;
- опоясывающий лишай;
- ишиас и люмбаго;
- переломы;
- остеоартриты деструктивного генеза и остеопороз;
- спазм 12-типерстной кишки и желудка при язвенной болезни;
- спазм желчевыводящих путей;
- сильная почечная колика;
- альгодисменорея;
- снижение повышенной температуры тела, если другие препараты не оказывают должного действия.
Дозировка
Детям после 15 лет и взрослым внутривенно вводят 2 мл раствора. При необходимости инъекцию повторяют спустя 6-8 часов.
Внутримышечные инъекции в разовой дозе 2-5 мл проводят два-три раза в сутки курсом 5 дней, наибольшая суточная доза – 10 мл.
Детям инъекции назначают в зависимости от их веса, два-три раза в сутки. До года препарат вводят только внутримышечно – 0,1-0,2 мл.
Разовые дозы для внутримышечных и внутривенных инъекций в зависимости от массы тела ребенка
Масса тела, кг | Разовая доза, мл |
|
Внутримышечная инъекция | Внутривенная инъекция |
|
Противопоказания : повышенная чувствительность, низкое артериальное давление или его перепады, тяжелые заболевания почек, печени, сердечнососудистой системы, беременность 1 и 3 триместров, период лактации.
– обезболивающий препарат, оказывающий симптоматическое комбинированное действие. Применяется при различных видах болевого синдрома. Входящие в состав лекарственного средства компоненты устраняют спазм гладкой мускулатуры и оказывают выраженное обезболивающее действие блокированием некоторых рецепторов-медиаторов для передачи нервных импульсов.
Фармакологические свойства Баралгина обусловлены веществом метамизол натрия (анальгин). Действие данного вещества усиливается бромидом фенпивериния и гидрохлоридом питофенона.. Одновременное действие всех трех компонентов приводит к результату в самые короткие сроки, причем воздействие продолжается в течение длительного времени.
Баралгин для инъекций (уколов) выпускается в 5-миллилитровых ампулах (в коробке – пять ампул). В 1 мл жидкого баралгина – 500 мл действующего активного вещества.
Баралгин в ампулах — показания для применения и дозы
Боли различной этиологии: зубные, головные, остеохондрозные, радикулитные, суставные (при воспалительных процессах). Кроме того, Баралгин в ампулах используется для инъекций (уколов) для снижения температуры тела в процессе инфекционной болезни и для снятия приступа колики различного происхождения. Препарат используется для инъекций внутримышечных и внутривенных. Доза препарата зависит от возраста пациента.
По инструкции уколы Баралгина производятся маленьким детям с весом до 8 кг в объеме 0,1-0,2 мл внутримышечно, детям с весом до 15 кг разовая доза составляет 02,05 мл как внутримышечно, так и внутривенно. Детям с весом 16-23 кг разовая доза равна 0,3-0,8 мл баралгина. Детям с массой тела 24-30 кг вводится 0,4-1 мл баралгина. Детям с массой тела 31-45 кг – доза препарата равна 0,5-1,5 мл. Детям с массой тела 46-53 кг доза составляет 0,8-1,8 мл.
Максимальная суточная доза баралгина для взрослых пациентов в возрасте от 15 лет составляет 10 мл..Разовая доза препарата составляет 2-5 мл раствора.
При внутривенном введении препарата Баралгин инъекция должна делаться максимально медленно – примерно по 1 мл в 1 минуту. При этом пациент должен находиться в лежачем положении. Необходимо контролировать частоту сердечных сокращений и показатели артериального давления. Внутримышечные инъекции требуют использования длинной иглы. Раствор баралгина для инъекций должен быть температуры тела – не горячий и не холодный.
Передозировка
Симптомы передозировки следующие: диспепсические расстройства (тошнота и рвота), желудочные боли, олигурия, низкое артериальное давление, шум в ушах, гипотермия, головокружение, сонливость, нарушение сознания, острые печеночная и почечная недостаточности, агранулоцитоз в острой форме, геморрагический синдром, аритмия, судороги, кома, паралич.
Содержание
Мучаясь от болей разной этиологии, люди зачастую не знают, чем облегчить свое состояние, пользуются старыми «бабушкиными» малоэффективными методами. Врачи предостерегают от такого отношения к здоровью, потому что боль терпеть нельзя, нужно стараться облегчить свое состояние приемом таких препаратов, как Баралгин – инструкция по применению которого, принцип действия и противопоказания должны быть обязательно прочитаны перед приемом таблеток или внутримышечными уколами.
Что такое Баралгин
Скорая помощь при обезболивании – вот, что представляет собой Баралгин от зубной боли или головной боли. Комплексное средство с быстрым и эффективным действием, помогающее человеку через несколько минут после приема облегчить свое состояние, - вот, что такое этот препарат нового поколения. Если человек знает точно, по каким причинам возникли болевые ощущения, то Баралгин поможет в комплексном лечении вместе с препаратами, ликвидирующими причину боли, чтобы снять мучительные спазмы гладких мышц.
Если же вы не уверены в причинах, из-за которых появились боли разной степени выраженности, то лучше немедленно обратиться к врачу, пройти обследования и сдать анализы, а не пытаться «глушить» мучающие вас болевые ощущения применением обезболивающих препаратов. Ведь это только усугубляет болезнь и наносит вред внутренним органам, которые болью сигнализируют о нарушениях функционирования.
Состав
Как сказано в инструкции по применению, Баралгин в качестве основного компонента содержит метамизол натрия, в просторечии именуемый анальгином. Раствор для внутривенной или внутримышечной инъекции содержит 2,5 г активного вещества, тогда как в таблетках анальгина всего 0,5 г. В таблетках и ампулах, кроме этого главного ингредиента, содержатся следующие вещества в разных пропорциях:
- бромметилат дифенил 4-пипередил-ациетамида;
- гидрохлорид бензофенона (синонимичный папаверину).
Форма выпуска
Баралгин используется в двух видах – таблетках или инъекционных растворах. Чтобы не нанести вред организму, нужно внимательно изучать инструкцию по применению таблетированной формы лекарственного средства. Инъекции Баралгином должны назначаться по показаниям врача и делаться квалифицированными медсестрами. Согласно отзывам больных, отмечается высокая болезненность при уколах Баралгином, поэтому перед введением шприца раствор нужно подогреть до температуры тела пациента, чтобы максимально снизить неприятные ощущения.
Вводиться препарат должен медленно, поскольку быстрое попадание в кровоток метамизола натрия может вызвать остановку работы мышцы сердца у больных, страдающих острой сердечной недостаточностью. Длительность введения одной ампулы Баралгина, как описано в инструкции по применению, должна составлять не менее пяти-восьми минут для устранения вероятности возникновения побочных эффектов.
Механизм действия
Попадая внутрь ЖКТ, медикамент быстро усваивается организмом. Максимальная концентрация активного вещества в крови достигается уже через 15-20 минут. Выводится препарат из организма почками примерно через 3 часа. Действие Баралгина сходно с нестероидными ненаркотическими ПВС – препарат имеет обезболивающий, жаропонижающий и небольшой противовоспалительный эффект за счет подавления активности производных простановой кислоты. При этом расслабляется гладкая мускулатура, снимаются спазмы, утихает боль.
От чего помогает
Согласно инструкции, лекарственное средство требуется при следующих патологиях:
- боли средней, слабой, умеренной выраженности при мигренях, кариесе, воспалении зубного нерва, спазмах мышц и матки при альгодисменорее;
- обострении мочекаменной болезни, почечных, желудочных, печеночных коликах, дискинезии желчевыводящих путей;
- облегчении состояния после хирургических вмешательств;
- невралгии разной этиологии, артроидных болях, ишиасе;
- как дополнительное средство при высокой температуре, ломоте в костях, лихорадочном состоянии. В каждом конкретном случае при простудных вирусных болезнях необходимость применения Баралгина должна определяться врачом.
Инструкция по применению Баралгина
Если нужно экстренно снять сильные болевые спазмы, инструкция допускает использование препарата без назначения врача. Однако нужно обязательно изучить дозировку, возможные противопоказания и взаимодействие с другими средствами, чтобы не усугубить недуг вместо облегчения состояния. Если болевой синдром не проходит, то нужна немедленная консультация терапевта или узкого специалиста, в зависимости от локализации болевого очага.
Таблетки
В нижеприведенной таблице показана дозировка Баралгина в таблетированной форме согласно возрасту человека:
Число приемов за день не должно превышать четырех раз. Лекарство принимают вне зависимости от пищи, через равные периоды времени, запивая большим количеством жидкости и не разжевывая. Если указанные максимальные дозы при применении не приносят нужного облегчения, то не стоит пытаться их увеличивать для получения оптимального эффекта. Внимательно прочитайте инструкцию и попытайтесь заменить Баралгин аналогом, подходящим для вашего недуга.
В ампулах
Одноразово ввести Баралгин внутривенно или мышцу взрослым и детям от 15 лет можно не более 2-5 мл, при этом за сутки, по инструкции, доза не должна превышать 10 мл. Для грудных детей количество препарата зависит от их веса. Расчеты приведены в таблице:
|
Вес детей, кг |
Доза препарата, мл, внутримышечно/внутривенно |
|
0,1 – 0,2/ нельзя |
|
|
0,2 - 0,3/0,1 – 0,2 |
|
|
0,3- 0,4/0,2 – 0,3 |
|
|
0,4 – 0,5/0,3 – 0,4 |
|
|
0,6 – 0,7/0,5 – 0,6 |
|
|
0,8 – 1/0,8 – 1 |
Как колоть Баралгин внутримышечно
Если происходят спазмы гладкой мускулатуры желудка при обострении язвенной болезни, то судорожно сжатые мышцы препятствуют кровоснабжению кишечника и желудка. Такое состояние приводит к отмиранию тканей внутренних органов, зажатых мышцами, поэтому необходимо экстренное лечение, состоящее в введении раствора Баралгина внутримышечно. Препарат, согласно инструкции, нужно постараться предварительно согреть, а затем медленно ввести в мышцу при постоянном наблюдении за реакцией организма больного, осведомляясь о его самочувствии.
Уколы Баралгин помогают снять тяжелые приступы боли при почечных или желудочных коликах. Однако если причина спазмов не установлена, делать внутримышечные или внутривенные инъекции, согласно инструкции по применению, категорически запрещено. Если у больного протекает острый воспалительный процесс в желчном пузыре или почке, то экстренное обезболивание «смажет» картину, затрудняя постановку диагноза, что чревато для пациента ухудшением состояния.
Побочные действия
Поскольку препарат системно действует на гладкую мускулатуру всех внутренних органов, его применение может сопровождаться побочными эффектами со стороны самых разных внутренних органов:
- со стороны кроветворной системы – агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения;
- аллергические реакции на основной или вспомогательные компоненты лекарства – крапивница, зуд, раздражение, пересыхание слизистых, стоматит, вагинит, очень редко – образование отека Квинке или анафилактический шок;
- постоянное применение Баралгина может спровоцировать лихорадочное состояние, повышение температуры, боль в области горла;
- со стороны мочеполовой системы – протеинурия, нарушение работы почек, анурия, нефрит, подкрашивание мочи красным цветом, увеличение в размерах простаты;
- со стороны сердечнососудистой системы – тахикардия, аритмия, снижение артериального давления.
Противопоказания
Инструкция по применению Баралгина гласит, что препарат категорически запрещен к употреблению в следующих случаях:
- при беременности на начальных сроках;
- при лактации;
- детском возрасте до 3 месяцев;
- закрытоугольной глаукоме;
- анемии любой этиологии;
- нарушении работы сердечной мышцы, тахикардии;
- нарушении функциональной работы печени или почек;
- инвагинации ЖКТ, наличии каловых камней и других механических препятствий в кишечнике;
- гипертрофии простаты;
- индивидуальной непереносимости какого-либо компонента.
Взаимодействие
Согласно инструкции, в инъекционный раствор категорически запрещено подмешивать другие лекарства для одновременного применения. Кроме того, нужно знать, что при взаимодействии Баралгина с антидепрессантами, барбитуратами, препаратами, содержащими алкоголь, их действие усиливается.
Прием пероральных контрацептивов повышает риск возникновения побочных эффектов, а одновременное применение Баралгина с транквилизаторами усиливает их седативное и успокаивающее действие. Цитостатики и иммунодепрессанты могут спровоцировать развитие лейкопении при взаимодействии с Баралгином.
Аналоги
Поскольку лекарственное средство оказывает обезболивающее действие, будучи анальгетиком, к его аналогам относится обширный ряд лекарств со схожим воздействием на гладкую мускулатуру внутренних органов. Самый известный – это Анальгин, являющийся основным компонентом Баралгина. Кроме того, справиться с болью помогут такие препараты:
- Панадол;
- Цитрамон;
- Спазган;
- Пиафен;
- Папаверин;
- Зологан;
- Максиган;
- Триаган;
- Пленалгин;
- Раптен;
- Спазмоверин.
Цена
Из-за постоянного подорожания фармацевтических препаратов многие люди не знают, сколько стоит Баралгин в таблетках и переживают, что им не хватит денег. Однако это недорого. Лекарство можно заказать по каталогу и купить в интернет-магазине по низкой цене. Примерный разбег цен по Москве на Баралгин в таблетках приведен в таблице:
|
Наименование аптеки и адрес |
Стоимость упаковки 20 шт., 500 мг, руб. |
Регистрационный номер: П N011538/02-060516
Наименование препарата
Торговое название препарата: Баралгин® М.
Международное запатентованное наименование: метамизол натрия .
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
В 1 мл раствора содержится:
действующее вещество: метамизола натрия - 500 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.
Описание: прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее ненаркотическое средство.
Код АТХ: N02BB02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.
Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурхарда, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.
Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчевыводящих путей) действие.
Фармакокинетика
После внутривенного введения период полувыведения для метамизола натрия составляет 14 минут. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов. Главный метаболит (4-N-метиламиноантипирин). При введении высоких доз через почки может выделяться нетоксичный метаболит (рубазоновая кислота), способная окрашивать мочу в красный цвет.
Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%. Преимущественно выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.
Показания к применению
Тяжелый острый или хронический болевой синдром при травмах и послеоперационном болевом синдроме, при коликах, при онкологических заболеваниях и других состояниях, где противопоказаны другие терапевтические меры.
Лихорадка, устойчивая к другим методам лечения.
Противопоказания для применения
Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим компонентам препарата, а также другим пиразолонам (феназон, пропифеназон) или к пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), включая, например, указания анамнеза на развитие агранулоцитоза при приеме одного из этих препаратов.
- Нарушения костномозгового кроветворения (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гематопоэтической системы.
- Указания анамнеза на бронхоспазм или другие анафилактические реакции (например, крапивницу, ринит, ангионевротический отек) при приеме анальгезирующих препаратов, таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен.
- Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (риск развития гемолиза).
- Беременность (первый и третий триместр).
- Период лактации
- Острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии).
- Новорожденные в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг
- Грудные дети в возрасте от 3 до 12 месяцев (противопоказание только для внутривенного введения).
- Артериальная гипотензия, нестабильность гемодинамики (противопоказание только для внутривенного введения).
С осторожностью
Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.), нестабильность гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), снижение объема циркулирующей крови, начинающаяся сердечная недостаточность, высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения артериального давления).
- Заболевания, при которых значительное снижение артериального давления может представлять повышенную опасность (пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца и выраженным стенозом артерий головного мозга).
- Алкоголизм.
- Бронхиальная астма, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом; хроническая крапивница и другие виды атопии (аллергических заболеваний в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы, аллергический ринит и т. п.) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).
- Непереносимость алкоголя (реакция даже на незначительные количества определенных алкогольных напитков с такими симптомами как зуд, слезотечение и выраженное покраснение лица) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).
- Непереносимость красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).
- Выраженные нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).
- Беременность (второй триместр).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Нет достаточных клинических данных применения метамизола натрия у беременных женщин, поэтому применение при беременности не рекомендуется.
Метамизол натрия проникает через плаценту.
В течение первого триместра беременности применение метамизола натрия противопоказано. Во втором триместре беременности лечение метамизолом натрия должно осуществляться по строгим медицинским показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение метамизола натрия в третьем триместре беременности также противопоказано: нельзя исключить возможность преждевременного закрытия артериального (боталлова) протока и перинатальных осложнений вследствие влияния на способность тромбоцитов матери и плода к агрегации (так как метамизол натрия является ингибитором циклооксигеназы, хотя и слабым).
Период грудного вскармливания
Метаболиты метамизола натрия выделяются с грудным молоком. В случае применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью должно быть прекращено, как минимум, на 48 ч.
Способ применения и дозы
Парентеральное введение препарата Баралгин® М показано только при невозможности его приема внутрь.
Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела.
Взрослые и подростки 15 лет и старше: в качестве разовой дозы рекомендуется 1-2 мл 50% (500 мг/мл) раствора Баралгин® М (в/м или в/в), максимальная суточная доза - 4 мл инъекционного раствора (не более 2 г), разделенная на 2-3 приема. Максимальная разовая доза может составлять 1 г (2 мл 50% раствора).
Дети и новорожденные: Баралгин® М для парентерального применения нельзя назначать новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг.
Детям Баралгин® М назначается в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0,1-0,2 мл 50% раствора). Разовая доза может быть назначена 2-3 раза в сутки.
Для детей в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только внутримышечно (масса тела ребенка от 5 до 9 кг).
Внутривенное введение должно осуществляться медленно: скорость введения не более 1 мл (500 мг метамизола натрия) в минуту, в положении лежа, при контроле за артериальным давлением, пульсом и частотой дыхания для того, чтобы при первых признаках развития анафилактической/анафилактоидной реакции прекратить введение препарата, а также для минимизации риска снижения артериального давления. Так как возможный гипотензивный эффект является дозозависимым, Баралгин® М в больших дозах (более 2 мл - 1 г) должен вводиться с особой осторожностью.
При слишком быстром введении препарата может наблюдаться очень резкое снижение артериального давления и шок.
Продолжительность лечения
При применении при болевом синдроме продолжительность лечения 1-5 дней.
При применении при лихорадочном синдроме продолжительность лечения 1-3 дня.
Побочное действие
Побочные эффекты были классифицированы соответственно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0,1 %, <1 %); редко (≥0,01 %, <0,1 %); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно оценить частоту развития побочных эффектов).
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна: синдром Коуниса (аллергическая стенокардия или аллергический инфаркт миокарда).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: метамизол натрия может вызывать анафилактические или анафилактоидные реакции, которые могут быть тяжелыми и угрожающими жизни; в некоторых случаях анафилактические реакции могут привести к летальному исходу. В случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций необходимо немедленно прекратить введение препарата, провести мероприятия по оказанию пациентам неотложной медицинской помощи, провести развернутый клинический анализ крови.
Эти реакции могут возникать даже в случае, если ранее препарат применялся много раз без каких-либо осложнений.
Такие лекарственные реакции могут развиться во время инъекции метамизола натрия или через несколько часов после его введения, однако обычно они наблюдаются в течение одного часа после введения препарата.
Обычно более мягко протекающие анафилактические и анафилактоидные реакции проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отек), одышки или жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта.
Более легкие реакции могут прогрессировать до тяжелых форм с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (особенно с вовлечением гортани), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями ритма сердца, резким снижением артериального давления (которому иногда предшествует повышение артериального давления) и развитием циркуляторного шока.
Очень редко: у пациентов с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительные препаратов (в том числе в анамнезе), реакции непереносимости обычно проявляются в виде приступов бронхиальной астмы.
Частота неизвестна: анафилактический шок.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кроме проявлений анафилактических/анафилактоидных реакций на коже и слизистых оболочках, перечисленных выше, нечасто может возникать фиксированная лекарственная сыпь.
Редко: возможно возникновение сыпи.
Очень редко: возможно развитие синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла (токсического эпидермального некролиза).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: лейкопения.
Очень редко: агранулоцитоз (включая случаи с летальным исходом), тромбоцитопения.
Частота неизвестна: апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом.
Эти реакции являются иммунологическими по своей природе. Они могут возникать даже в случае, если ранее препарат применялся много раз без каких-либо осложнений.
Типичными симптомами агранулоцитоза являются поражения слизистых оболочек (полости рта и глотки, аноректальной области и половых органов), боль в горле, лихорадка. Следует учитывать, что если пациент получает антибиотикотерапию, то типичные проявления агранулоцитоза могут быть минимально выраженными. Скорость оседания эритроцитов значительно увеличивается, в то время как увеличение лимфоузлов является слабовыраженным или отсутствует.
Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках.
В случае развития вышеперечисленных нарушений со стороны крови и лимфатической системы необходимо прекратить применение препарата и провести развернутый клинический анализ крови (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны сосудов
Изолированные гипотонические реакции
Нечасто: во время или после введения препарата возможно изолированное транзиторное снижение артериального давления (возможно фармакологически обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций).
Редко: снижение артериального давления может быть очень резко выраженным. Быстрое внутривенное введение может увеличить риск развития такой гипотензивный реакции.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: в месте инъекции возможна болезненность и местные реакции (гиперемия).
Очень редко: флебит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита - рубазоновой кислоты.
Очень редко: возможно острое ухудшение функции почек (острая почечная недостаточность), особенно у пациентов с заболеваниями почек, в некоторых случаях с олигурией, анурией или протеинурией; в отдельных случаях может возникать острый интерстициальный нефрит.
Передозировка
Симптомы
При передозировке возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в животе, снижение функции почек/острая почечная недостаточность с олигурией (например, вследствие развития интерстициального нефрита), более редко симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость, шум в ушах, бред, нарушение сознания, кома, судороги) и резкое снижение артериального давления (иногда прогрессирующее до шока), а также нарушения сердечного ритма (тахикардия), гипотермия, одышка, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая печеночная недостаточность, паралич дыхательных мышц. После приема высоких доз выведение через почки нетоксичного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать красное окрашивание мочи.
Лечение
Специфического антидота для метамизола натрия не существует. Возможно проведение форсированного диуреза. Главный метаболит (4-N-метиламиноантипирин) может выводиться с помощью гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии или фильтрации плазмы. При развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
С циклоспорином
Метамизол натрия может снижать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови, поэтому при их совместном применении следует контролировать концентрации циклоспорина.
С другими ненаркотическими анальгезирующими средствами
Одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгезирующими средствами может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
С трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
С барбитуратами, фенилбутазоном и другими индукторами микросомальных ферментов печени
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия
С седативными средствами и транквилизаторами
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. При одновременном применении метамизола натрия и хлорпромазина может развиться тяжелая гипотермия.
С лекарственными средствами, имеющими высокую связь с белками плазмы (пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин)
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, усиливает их действие.
С миелотоксичными лекарственными средствами
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности метамизола натрия.
С метотрексатом
Добавление метамизола натрия к лечению метотрексатом может усиливать гематотоксическое действие метотрексата, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому данной комбинации следует избегать.
С тиамазолом и сарколизином
Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.
С кодеином, блокаторами H2-гистаминовых рецепторов и пропранололом
Кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия
С рентгеноконтрастными веществами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).
С ацетилсалициловой кислотой
При совместном применении метамизол натрия может уменьшать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для кардиопротекции (профилактики тромбообразования).
С бупропионом
Метамизол натрия может снижать концентрацию бупропиона в крови, что следует принимать во внимание при одновременном применении метамизола натрия и бупропиона.
Особые указания
При лечении пациентов, получающих цитостатические средства, и детей до 5 лет лечение метамизолом натрия должно проводиться только под наблюдением врача.
Анафилактические/анафилактоидные реакции
При выборе способа введения препарата следует учитывать, что парентеральное применение связано с более высоким риском возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций.
Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия обуславливают следующие состояния:
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
- хроническая крапивница;
- непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю), на фоне которой, даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков, у пациентов возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме аспириновой астмы;
- непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоатам).
Перед применением метамизола натрия необходимо провести тщательный опрос пациента. В случае выявления риска развития анафилактоидной реакции, прием может быть возможен только после определения соотношения риск/польза.
В случае применения метамизола натрия у таких пациентов необходим строгий медицинский контроль их состояния, и необходимо иметь средства для оказания им неотложной помощи в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций.
У предрасположенных пациентов монет возникать анафилактический шок, поэтому пациентам с астмой или атопией метамизол натрия следует назначать с осторожностью.
Тяжелые кожные реакции
На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении симптомов ССД или ТЭН (таких как прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражением слизистой оболочки) лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить, его не следует начинать повторно.
Пациенты должны быть осведомлены о симптомах данных заболеваний. У них следует тщательно контролировать кожные реакции, особенно в течение первых недель лечения.
Агранулоцитоз
При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. В любое время на фоне лечения метамизолом натрия возможно развитие агранулоцитоза. Он возникает очень редко, длится не менее недели, не зависит от дозы, может быть тяжелым, угрожать жизни и даже привести к летальному исходу.
В связи с этим, при появлении симптомов, возможно связанных с нейтропенией (лихорадки, озноба, боли в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, снижения количества нейтрофилов в периферической крови менее 1500/мм3), необходимо прекратить лечение препаратом и обратиться к врачу.
Панцитопения
В случае панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации.
Все пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов патологического изменения крови (например, общего недомогания, инфекций, стойкой лихорадки, образования гематом, кровотечения, бледности) на фоне приема метамизола натрия, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Гипотензивные реакции
Введение метамизола натрия может вызывать отдельные гипотензивное реакции. Данные реакции, возможно, зависят от дозы препарата и чаще возникают после парентерального введения. Во избежание развития тяжелых гипотензивных реакций необходимо придерживаться следующих рекомендаций:
- внутривенное введение препарата следует осуществлять медленно;
- пациентам с имеющейся гипотензией, снижением объема циркулирующей крови, дегидратацией, нестабильностью гемодинамики или с начальной стадией недостаточности кровообращения требуется нормализация гемодинамики;
- при лечении пациентов с высокой температурой тела следует соблюдать осторожность.
У данных пациентов показание к применению метамизола натрия следует выбирать особенно осторожно. При введении препарата Баралгин® М в подобных условиях необходимо пристальное медицинское наблюдение. Для снижения риска гипотензивных реакций может потребоваться осуществление профилактических мероприятий (стабилизация гемодинамики).
Метамизол натрия следует использовать только при тщательном контроле гемодинамики пациентов, у которых следует избегать снижения артериального давления, например, пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца или стенозом сосудов, которые кровоснабжают головной мозг.
Острая боль в животе
Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).
Нарушение функции печени и почек
У пациентов с нарушением функции печени или почек рекомендуется избегать применения метамизола натрия в высоких дозах из-за снижения скорости выведения препарата.
Правила введения препарата
Внутривенное введение метамизола натрия следует осуществлять очень медленно (не более 1 мл в минуту), чтобы при первых признаках анафилактических/анафилактоидных реакций инъекцию можно было бы прекратить, а также для того, чтобы минимизировать риск возникновения отдельных гипотензивных реакций.
При внутримышечном введении необходимо использовать иглу для внутримышечного введения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
При приеме рекомендованных доз не было отмечено нежелательного воздействия на концентрацию внимания и реакционную способность. Тем не менее, при использовании высоких доз следует учитывать возможное нарушение концентрации внимания и реакционной способности, что представляет риск при выполнении манипуляций особой важности (например, управлении транспортным средством или машинным оборудованием), особенно после приема алкоголя.
Форма выпуска
Раствор для внутривенно го и внутримышечного введения 500 мг/мл.
По 5 мл в ампулы темного стекла (тип I) с точкой разлома. По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия (поддон). По 1 поддону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Санофи Индия Лимитед, Индия.
Производитель/Выпускающий контроль качества:
Санофи Индия Лимитед, Индия.
Sanofi India Limited
Plot Nos. - 3501, 3503 - 15, 6310 B - 14, GIDC Estate, Ankleshwar - 393002, Dist. - Bharuch, India.
