Скрининговое обследование вич. Тестирование и скрининг на вич в контексте уважения автономии личности пациента. Какие существуют методы диагностики ВИЧ-инфекции
Раннее выявление ВИЧ-инфекции позволяет контролировать размножение вируса в крови и предотвратить развитие СПИДа. Стандартный анализ ИФА обнаруживает в плазме крови больного человека антитела, которые начинает вырабатывать иммунная система через полтора-три месяца после заражения (их появление часто сопровождается симптомами, характерными для гриппа, - лихорадкой и общим недомоганием). ПЦР позволяет выявить ВИЧ уже через 2-3 недели после инфицирования.
С целью ранней диагностики этой хронической вирусной инфекции проводятся скрининговые (массовые) обследования групп населения с повышенным риском ВИЧ-инфицирования (это, например, лица, употребляющие наркотики).
Такой анализ может назначить любой врач, если подозревает у пациента или считает нужным исключить ВИЧ-инфекцию. Стандартный тест может пройти любой человек по собственному желанию и бесплатно, в том числе анонимно, в центрах профилактики СПИДА и их филиалах (пунктах). Результат такого анализа - врачебная тайна, он предоставляется пациенту только лично.
Основные показания
- после любого незащищенного полового контакта с новым, случайным, малознакомым партнером;
- после изнасилования;
- если обнаружилось, что сексуальный партнер (бывший, настоящий) ВИЧ-инфицирован;
- если партнер попадал в ситуации с высоким риском инфицирования;
- если введение наркотических веществ осуществлялось не индивидуальными шприцами и иглами;
- после нанесения тату и выполнения пирсинга общими для группы лиц иглами;
- после применения нестерильных игл и медицинских инструментов;
- после контакта с ВИЧ-позитивной кровью;
- если диагностировано ЗППП.
Также это нужно сделать, если наблюдаются:
- резкое похудание без объективной причины;
- необъяснимая хроническая диарея;
- синдром хронической усталости;
- частые простудные заболевания;
- ночная потливость;
- увеличение нескольких групп лимфоузлов;
- частая заболеваемость вирусными инфекциями.
Как подготовиться к исследованию
Забор крови из вены проводится натощак, поэтому в течение 8 часов до анализа не рекомендуется принимать пищу.
Особенности анализа
Присутствие вируса в плазме крови подтверждают с помощью трех анализов - ИФА, иммуноблоттинга, ПЦР.
Иммуноферментный анализ крови (ИФА) выявляет белковые антитела к вирусу, которые начинают циркулировать в плазме крови через 3-6 месяцев после его появления в организме. ИФА - достаточно чувствительный метод, точность которого составляет до 99%.
Результат этого теста может быть позитивным, негативным или сомнительным. Если результат серонегативный при высоком риске заражения или сомнительный без такого риска, то назначаются другие анализы на ВИЧ. Иногда ИФА показывает ложноположительный результат при инфекционных, онкологических или аутоиммунных заболеваниях, что также вызывает необходимость назначения других тестов.
Иммуноблоттинг - это также тест на наличие антител в плазме крови, но более чувствительный. Серопозитивный тест верифицирует ВИЧ-инфекцию. Сомнительный тест повторяют через 4-6 недель. Если результат не изменился, то кровь сдают еще два раза - каждые 3 месяца или проходят другое исследование.
Полимеразная цепная реакция (ПЦР) идентифицирует в плазме крови ДНК вируса через 2-3 недели после его попадания в кровь.
Однако стоимость этого теста и вероятность ложноположительных ответов предполагает его применение только тогда, когда результаты двух предыдущих (стандартных) исследований не дают возможность поставить или исключить ВИЧ-инфекцию.
При серьезном подозрении на заражение ВИЧ лучше обратиться в центр профилактики СПИДа, где под руководством врача пройти все необходимые исследования и получить достоверный результат.
Скрининг - выявление частоты нераспознанной заболеваемости с помощью быстродействующих тестон. Как правило скрининг предполагает плановое тестирование ц рамках всей популяции или отдельных групп внутри популяции. Серологический тест на наличие у человека антител к ВИЧ стал широко доступен с 1985 г. В массовой практике тестирования и скрининга чаше всего используются методы иммуноферментного анализа, которые, однако, могут давать как ложноположительные, так и ложноотрицательные результаты.
Эти тесты были разработаны с целью исследования донорской крови и потому имеют настолько высокую чувствительность, что вероятная ошибка при их проведении дает положительный, а не отрицательный результат. В случае положительного результата тестирования донорская кровь обязательно подлежит уничтожению. Что же касается самого донора, то ему проводится контрольное тестирование. Ложноотрицательные результаты тестирования прежде всего зависят от того, что инкубационный период для ВИЧ-инфекции составляет 1-3 месяца (в среднем - 6 недель). В течение этого периода человек уже является вирусоносителем (и потому заразен), чего, однако, тест на антитела к ВИЧ не выявляет. Иногда такой "невидимый период" (или, как его еще называют, "скрытый период циркуляции вируса") может достигать трех лет.
Очевидно, что скрининг на ВИЧ всего населения будет неэффективен. В особенности там, где распространенность ВИЧ-инфекции незначительна, обследование даст больше ложноположительных. чем подлинно положительных результатов. Необходимо также учитывать сильнейшие стрессы для мнимых серопозитивов, которые подчас приводят к ятропсихогениям (своеобразным неврозам), нарастанию в обществе настроений "спидофобии", конфликтности общения, наконец - неразумным тратам финансовых ресурсов (одно тестирование обходится примерно в один доллар).
Возможность пройти тест на наличие антител к ВИ должна предоставляться каждому. В современном обществе тестирование может быть добровольным и обязательным. При доб ровольном анонимном тестировании пациент регистрируется под номером; при этом допустимо указание демографической информации (возраст, пол), но в документы не заносятся ни фамилия, ни адрес обследуемого. При добровольном конфиден циальном тестировании сведения о личности пациента отражаются в его медицинских документах, однако пациенту должны быть предоставлены гарантии неразглашения информации.
Тестирование на ВИЧ непременно должно сопровождаться консультированием пациента как до, так и после проведения тестирования. Адекватное информирование пациента подчас становится лучшей психотерапией. В зависимости от индивидуальных психологических характеристик каждого пациента его целесообразно проинформировать о том, что в медицинской литературе неоднократно сообщалось о случаях, когда регулярная половая жизнь с ВИЧ-инфицированным партнером в течение многих лет не приводила к заражению; что такое лож-ноположительные результаты тестирования; что положительный результат еще не означает заболевания СПИДом; что медицине известны случаи, когда СПИД не развивается у "ВИЧ-позитивов" более 10 лет, и т.д.
Грубейшим нарушением профессиональной этики будет не предваряемое компетентным консультированием сообщение пациенту о положительном результате тестирования, еще не подтвержденном в повторном анализе. Пациенты окончательно информируются о результатах тестирования только после подтверждения положительных результатов тестирования. Это делается для того, чтобы избежать трагических случаев, подобных тому, который произошел в Риге в 1991 г.: супруги, узнав о положительном результате тестирования у одного из них, покончили жизнь самоубийством; посмертные исследования факта заражения ВИЧ не обнаружили.
Проблема обязательного тестирования и скрининга на ВИЧ вызывает бурные споры, в которых переплетены научно-эпидемиологические, морально-этические, правовые, социально-экономические и даже политические аспекты. Во многих странах принят обязательный скрининг на ВИЧ крови, спермы, Других донорских тканей и органов. В США с 1985 г. введено обязательное тестирование в армии (ежегодно обязательному обследованию на ВИЧ подлежат 2 млн. рекрутов, военнослужащих и резервистов). В некоторых штатах проверка на СПИД обязательна перед вступлением в брак, а с 1997 г. к обязательной проверке на ВИЧ всех новорожденных приступили в штате Нью-Йорк.В целом и США существует множество законоположений об обязательном тестировании на ВИЧ, что отличает эту страну от остальных.
В Японии Министерство труда только в 1994 г. рекомендовало работодателям отказаться от требования обязательного тестирования при приеме на работу. Тем не менее, обязательное тестирование должны проходить работники, направляемые компаниями на работу в страны, законодательство которых требует от иностранцев наличия сертификата об отсутствии ВИЧ-инфекции и СПИДа. В этих случаях наличие положительного результата тестирования означает, что такой работник не будет послан за рубеж, однако руководство кампании обязано гарантировать ему сохранение рабочего места внутри страны.
В целом многие зарубежные специалисты считают, что практика обязательного тестирования на ВИЧ не только нарушает права человека, но также оказывается малоэффективной как заслон на пути распространения эпидемии, а потому ее использование должно быть достаточно ограниченным. ВОЗ также не поддерживает практику обязательного тестирования.
В нашей стране обязательная регистрация заболеваний СПИДом была введена в 19Н5 г.. с момента выявления первого случая заболевания (первой же страной, принявшей в 1983 г. закон об обязательном уведомлении обо всех случаях этой болезни, была Швеция). На начальном этапе политика борьбы со СПИДом в СССР почти целиком сводилась к обязательному скринингу. Так, в принятом в 1987 г. Указе Президиума Верховного Совета СССР "О мерах профилактики заражения вирусом СПИД" говорилось о том, что как граждане СССР, так и находящиеся на его территории иностранцы могут быть в обязательном порядке привлечены к медицинскому освидетельствованию на предмет заражения вирусом СПИД. Согласно Указу, заведомое поставление другого лица в опасность заражения СПИДом каралось лишением свободы на срок ло 5 лет, а самозаражение - на срок до & лет.
В изданных Минздравом СССР на основе этого Указа ""Правилах медицинского освидетельствования на выявление заражения вирусом СПИД" говорилось, что освидетельствованию подлежат: доноры (крови и других тканей); советские граждане, вернувшиеся из зарубежных командировок продолжительностью более 1 месяца; иностранцы, прибывшие СССР на срок более 3 месяцев из стран, где распространен СПИД: лица из "групп риска" (постоянные реципиенты донорской крови, наркоманы, гомосексуалисты и проститутки); лица, "имевшие контакты с больными или вирусоносителями". В конце перечня были названы лица, изъявившие желание пройти такое освидетельствование.
Эти документы подпели юридическую базу под уже фактически проводившийся в стране с 1986 г. скрининг донорской крови на ВИЧ и практику врачебных эпидрасследований, которая некоторое время играли у нас ведущую роль в выявлении распространения ВИЧ-инфекции. В обоих документах обращает на себя внимание норма, допускавшая применение принудительных мер к гражданам, уклоняющимся от обязательного тестирования, непосредственно органами здравоохранения или милиции безучастия представителей прокуратуры или суда. Вряд ли запугивание населения уголовной ответственностью за "заведомое поставление другого лица в опасность заражения" имело еше какой-то смысл кроме самоудовлетворения чиновников от медицины, стремившихся создать у представителей высших органов власти впечатление о том, что ими принимаются эффективные меры борьбы со СПИДом.
Более реальные меры такой борьбы были приняты самими врачами-эпидемиологами, клиницистами. Так, по их инициативе в феврале 1987 г. по Всесоюзному радио было сообщено об открытии в Москве кабинета анонимного обследования на СПИД. Через несколько дней этот кабинет заработал, принимая до тысячи человек в месяц.
Начатый в 1986 г. в нашей стране обязательный скрининг на ВИЧ больших контингентов населения постоянно расширялся. Более того, вопреки принятым Минздравом СССР нормам, кое-где на основе решений, принимавшихся на местном уровне, вводилось обязательное тестирование на ВИЧ всех пациентов, поступающих в стационары (особенно хирургические). В итоге в период с 1987 по 1992 г. было проведено свыше 95 млн. тестов на ВИЧ. Какова же была эффективность столь масштабной практики? При плановых обследованиях около 29 млн. доноров зараженных выявлено не было; из более чем 27 млн. протестированных беременных женщин было выявлено 30 зараженных; из 2 млн. больных венерическими заболеваниями - 58 зараженных; из почти 2 млн. заключенных - 3 зараженных и т.д. Анонимное обследование охватило лишь 356942 человека и позволило выявить 13 ВИЧ-инфицированных.
Если вспомнить, что один тест обходится бюджету здравоохранения в один доллар, то возникают серьезные сомнения в целесообразности затрат таких значительных средств на проведение столь малоэффективных мероприятий. Хорошо известно, что в большинстве других стран стратегия борьбы со СПИДом иная: соответствующее просвещение населения, программы обучения отдельных социальных групп безопасным формам поведения, всемерное побуждение лип, имеющих причины беспокоиться по поводу своего здоровья, пройти добровольное тестирование на ВИЧ и т.п.
Сказанное вовсе не означает полного отрицания целесообразности обязательного тестирования на ВИЧ для определенных групп населения.
Отдельного обсуждения заслуживает широко применяющийся в нашей стране так называемый "метод эпидрасследова ния". Эпидрасследование - это выявление источника заражения и каждом случае инфекции, по возможности, восстановление всей "цепочки" передачи инфекции и одновременно предпринимаемые меры по профилактике распространения инфекции.
В нашей стране с помощью метода эпидрасследования в период с 1987 по 1989 г. было выявлено до 70% всех ВИЧ-инфицированных. Именно благодаря использованию этого метода была доказана внутрибольничная передача ВИЧ-инфекции на юге России.
В указанный период были обследованы все, кто мог иметь хоть какое-то отношение к распространению инфекции; накоплен большой уникальный научный материал - практически от всех инфицированных были получены сыворотки и лимфоциты, причем у многих пациентов пробы брались неоднократно, что важно для изучения изменчивости вируса.
В странах, где тестирование на ВИЧ проводится в основном на добровольной основе, подобное было бы просто невозможно. Можно констатировать, что в данном случае отечественные медики успешно решили острейшую проблему общественного здравоохранения - очаг инфекции был локализован погашен за 10 месяцев - и выполнили весьма важную программу научных исследований.
В начале 90-х годов многие специалисты-медики и представители общественных движений (уже тогда в нашей стране стали формироваться общественные организации, оказывающие ВИЧ-инфицированным психологическую и социальную поддержку) осознали ограниченность стратегии, в основе которой лежит обязательное обследование (в основном - тестирование) огромных масс населения. Принципу добровольности тестирования стали уделять все большее внимание, и не только потому, что "так принято в цивилизованных странах", но и в силу привлекательности самого принципа как для пациентов, так и для врачей.
В результате в принятом в 1995 г. Федеральном законе "О предупреждении распространения и российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" требование обязательного тестирования на СПИД "партнеров” 1 , то есть лип, и отношении которых у медиков могли возникать подозрения па инфицированность, было отменено. Отменено также и обязательное профилактическое наблюдение ВИЧ-инфицированных в учреждениях здравоохранения. Согласно этому Закону, медицинское освидетельствование на предмет ВИЧ-инфицированности проводится добровольно, а по желанию обследуемого - и анонимно. Обязательному тестированию на СПИД подлежат только доноры крови, биологических жидкостей, органов и тканей, а также представители отдельных профессий (прежде всего - медики).
Перед тестированием или скринингом на антитела к ВИЧ стоят две широкие, но очень четко определенные цели - выявление случаев и эпидемиологический надзор. При выявлении случаев прежде всего нужно уточнить статус инфицированности ВИЧ каждого данного индивидуума для назначения соответствующего лечения или для наблюдения с принятием надлежащих мер.
Цель эпидемиологического надзора заключается в оценке распространенности ВИЧ, распределения случаев инфекции и ее тенденций в группе или целой популяции.
Чувствительность теста на антитела к ВИЧ есть мера его способности точно выявлять эти антитела в пробе, а специфичность теста - мера его способности точно подтверждать отсутствие антител, если их в пробе нет. В идеале чувствительность и специфичность теста должны достигать 100%. На практике же ни один биологический тест этому требованию не удовлетворяет и тем не менее применяемые тесты на антитела к ВИЧ принадлежат к числу наиболее чувствительных и специфичных тестов, имеющихся в настоящее время
Лабораторная диагностика СПИДа состоит в проведении вирусологических, серологических, иммунологических исследований материала от больных лиц с подозрением на это заболевание.
При вирусологических исследованиях с целью выделения вируса могут быть использованы первичные культуры мононуклеарных клеток крови. Выделение и идентификация вируса методически сложны и могут выполняться в специализированных лабораториях. Наиболее эффективным методом диагностики, используемым в настоящее время для повседневных массовых обследований, является обнаружение антител к вирусу иммунодефицита человека. Антитела к ВИЧ могут появляться к концу первого месяца заражения. Поданным ряда авторов, для развитиясероконверсии требуется от 4-7 недель до 6 месяцев и больше. Наличие антител имеет диагностическое значение при СПИДе или указывает на риск его развития. Антитела - не только серологический маркер СПИДа. Выявляясь в предклинической фазе заболевания, они позволяют осуществить его раннюю диагностику. Особую значимость их наличие приобретает для обнаружения носителей. Антитела выявляются в течение многих лет, практически на протяжении всей жизни. Исследователи установили параллелизм в выявлении вируса и антител к нему, т. е. наличие антител к вирусу иммунодефицита указывает на высокую вероятность того, что человек является вирусоносителем.
Антитела к антигену ВИЧ, появившись в инкубационном периоде, продолжают интенсивно вырабатываться с развитием болезни, так как антигенное раздражение стимулируется и вирионами, выделяющимися из зараженных лимфоцитов, и субвирионными компонентами, попадающими в кровоток при распаде зараженных клеток, и зараженными лимфоцитами. В то же время провирус, встроенный в геном зараженных клеток, остается недоступным для специфических антител. Этим и объясняется, казалось бы, парадоксальный факт: чем больше антител к вирусу иммунодефицита человека в сыворотке крови, тем легче выделить сам вирус от больного. Происходит это потому, что антитела, вырабатывающиеся в ответ на инфекцию вируса, не являются нейтрализующими и вследствие этого не оказывают заметного влияния на вирус, а просто присутствуют в организме вместе с ним. Для обнаружения антител (AT) к вирусу СПИДа разработан ряд тестов, позволяющих осуществить исследования на достаточно высоком уровне специфичности и чувствительности. Это методы твердофазного радиоиммунологического анализа, радиоиммунопреципитации, иммунофлюоресцен-ции, иммуноферментного анализа и иммунного блотинга. Наиболее широкое применение в практике нашли методы иммуноферментного анализа (ИФА), который отличается высокой чувствительностью, возможностью количественного и визуального учета результатов реакции, что делает метод доступным для лаборатории любого уровня. В ИФА используются зарубежные и отечественные тест-системы.
Надо проявлять осторожность в отношении детей, рожденных от инфицированных матерей. При отсутствии клиники ребенок считается инфицированным в том случае, если AT к ВИЧ сохраняются после года. При получении положительного результата в ИФА необходимо трехкратно протестировать сыворотки, давшие однократно положительные результаты, и подтвердить положительный результат в независимой системе - иммунном блотинге
Обнаружение AT в реакции ИФА не дает достаточной информации, так как не говорито состоянии исследуемого, а свидетельствует лишь об инкубации, о болезни или о наличии бессимптомной инфекции. Иммунный блотинг дает большуюинформацию.таккакналичие AT ко многим антигенам ВИЧ характерно для выраженной болезни, в то время как реакция с 1-2 антигенами более характерна для слабовыраженного инфекционного процесса
Информативным является подсчет количества Т (хелперов) и соотношения Т4 к Те (супрессоров) лимфоцитов, определяемых с помощью моно-кпональных антител. Важным критерием заболевания может служить резкое увеличение количества иммуноглобулинов, особенно А и V. В общем клиническом анализе крови о заболевании может свидетельствовать лимфопения, лейкопения, эритропения, тромбоцитопения, эозинофилия.
Тесты на ВИЧ, используемые для эпидемиологического надзора, не должны обладать такой же точностью, какая требуется для клинических целей. Однако при очень низкой пораженности ВИЧ в популяции все положительные пробы необходимо исследовать повторно в дополнительных тестах.
Сбор крови для теста на антитела к ВИЧ или для скрининга может сопровождаться регистрацией фамилий обследуемых (поимененный сбор), либо производиться без регистрации фамилий или индивидуальной идентификационной информации (анонимный сбор) (табл. 2).
Для анонимного скрининга без учета идентификационной информации характерны следующие моменты: используются пробы крови, собранные для других целей; гарантируется анонимность благодаря тому, что идентификационные данные не собираются, либо не учитываются; не требуется получать согласия обследуемых; не требуется контакт с консультационными и социальными службами; наконец, что самое важное, сводятся к минимуму ошибки в статистических оценках, зависящие от уровня участия населения.
Хотя при анонимном исследовании на ВИЧ можно получить более точные данные, этот метод имеет следующие недостатки: он не может устранить потенциальное смещение оценки, обусловленное отбором; данные о связанном с высоким риском поведении и других важных переменных недоступны и не могут быть собраны ретроспективно; невозможно установить контакт с пораженными ВИЧ лицами, чтобы сообщить им об их состоянии; обследование можно проводить только в группах лиц, у которых кровь взята для других целей.
В районах, где распространенность ВИЧ-инфекций считается очень низкой, надзор за нею в рамках системы здравоохранения должен прежде всего быть направлен на отдельных лиц или группы населения, для которых характерно поведение, связанное с наибольшим риском заражения Повсеместно к ним относятся лица, имеющие большое число половых партнеров
Кровь для исследования на ВИЧ в такой группе риска легче всего брать в центрах, специализирующихся на лечении болезней, передаваемых половым путем, или подобных им учреждениях. Если распространено также внутривенное введение наркотиков, пробы крови следует брать у их потребителей в специальных учреждениях. Сбор крови один раз в 3 или 6 месяцев в группах наибольшего риска из географических районов, где таких групп больше всего, будет обычно достаточным. Исключение могут составить такие группы риска, как наркоманы, практикующие внутривенное введение препаратов, для которых могут потребоваться более частные обследования.
Сейчас ВОЗ занимается созданием системы классификации (стади-рования) заболевания для клинических исследований, которую можно также использовать в испытаниях методов лечения, что может иметь также прогностическую ценность. Однако такая система не призвана заменить существующие определения СПИДа, используемые при проведении надзора в системе здравоохранения.
В настоящее время повсеместно разрабатываются системы планового (рутинного) надзора за ВИЧ. Эти системы необходимо адаптировать к существующей эпидемиологической ситуации; так, методы составления выборок в популяциях с очень низкой распространенностью вируса должны обязательно отличаться от применяемых там, где распространенность умеренная или высокая.
Такой надзор предполагает рутинные обследования четко охарактеризованных и доступных групп населения. В него прежде всего следует включать те группы, которые подвергаются наибольшему риску заражения, и в каждой из этих групп необходимо отбирать постоянное заранее установленное число лиц для обследования.
В последние годы анонимный скрининг в наблюдаемых группах без учета идентифицикационных данных получает все большую распространенность как точный и экономически эффективный способ эпидемиологического надзора за ВИЧ-инфекцией в системе здравоохранения.
Первичный этап (скрининг) исследования на ВИЧ.
Внимание! При сдаче исследования АТ и АГ к ВИЧ 1/2 для первичного скрининг исследования в соответствии с законодательством РФ обязательно предоставление следующих данных и документов:
1) Для жителей Москвы и Московской области
- Фамилия, имя, отчество
- День, месяц и год рождения
- Сведения о регистрации
- Паспорт
- Страховой полис (серия и номер страхового полиса, наименование страховой компании).
- Фамилия, имя, отчество
- День, месяц и год рождения
- Сведения о регистрации
- Страховой полис (серия и номер страхового полиса, наименование страховой компании)
- Паспорт
Анализ можно сдать анонимно: при этом пациент регистрируется как аноним с индивидуальным номером заказа (п.2, ст.8 ФЗ РФ № 38-ФЗ), при обязательном указании года рождения и места жительства (субъект РФ).
Обращаем Ваше внимание!
Что результаты первичного (скрининг) исследования являются только результатами лабораторного исследования и не являются результатом освидетельствования или заключением о наличии или отсутствии ВИЧ-инфекции. По результатам скрининг исследования следует обратиться в муниципальный центр-спид для проведения добровольного освидетельствования на наличие ВИЧ.
Результаты исследования на ВИЧ независимо от их результата выдаются только при личном обращении пациента в лабораторное отделение. При обследовании несовершеннолетних (до 14 лет) детей - законному представителю, указанному в заказе.
Результаты выдаются при предъявлении договора, сметы и документа, удостоверяющего личность самого пациента или представителя пациента, указанного в заказе.
По телефону и электронной почте результаты исследований не сообщаются.
С помощью данного теста исследуемые образцы сыворотки/плазмы крови можно одновременно протестировать на наличие антигена ВИЧ 1 и 2 типов и антител к ВИЧ 1 и 2 типа.
Вирус иммунодефицита человека относится к семейству РНК-содержащих ретровирусов и подсемейству лентивирусов, т.е. вирусов медленных инфекций. ВИЧ генетически и антигенно неоднороден, по своей структуре разделяется на 1 и 2 тип. При внедрении в клетки человека вирус образует в их геноме участок ДНК, который в дальнейшем образует новые ВИЧ в неограниченном количестве. На поверхности поврежденных клеток появляются антигены вируса. Ответом на их появление со стороны иммунной системы является образование специфических антител к вирусу первого или второго типа. За последние три года число официально зарегистрированных в России ВИЧ-инфицированных лиц растёт в геометрической прогрессии. Стремительное распространение ВИЧ-инфекции в стране может приобрести неконтролируемый характер. Поэтому одной из главных задач в настоящее время является использование более совершенных методов её диагностики, обеспечивающих выявление заражённых лиц на самых ранних стадиях инфекции. К таким методам относятся лабораторные серологические тесты, определяющие как белковые структуры вируса, так специфические антитела к вирусу.
Показания к назначению исследования
1. Увеличение лимфатических узлов более двух областей;2. Лейкопения с лимфопенией;
3. Ночная потливость;
4. Резкое похудание неясной причины;
5. Диарея более трех недель неясной причины;
6. Лихорадка неясной причины;
7. Планирование беременности;
8. Предоперационная подготовка, госпитализация;
9. Выявление следующих инфекций или их сочетаний: туберкулез, манифестный токсоплазмоз, часто рецидивирующая герпесвирусная инфекция, кандидоз внутренних органов, повторные невралгии герпес-zoster, вызванная микоплазмами, пневмоцистой или легионеллами пневмония;
10. Саркома Капоши в молодом возрасте;
11. Случайные половые контакты.
Подготовка к исследованию
Кровь рекомендуется сдавать утром, в период с 8 до 11 часов , натощак (между последним приемом пищи и взятием крови должно пройти не менее 8-ми часов, воду можно пить в обычном режиме), накануне исследования - легкий ужин с ограничением приема жирной пищи.За 1-2 часа до сдачи крови воздержаться от курения, не употреблять сок, чай, кофе, можно пить негазированную воду. Исключить физическое напряжение (бег, быстрый подъем по лестнице), эмоциональное возбуждение. За 15 минут до сдачи крови рекомендуется отдохнуть, успокоиться.
Рекомендации: Обследование на наличие вируса иммунодефицита человека (ВИЧ ) должно периодически проводиться у лиц, получающих лечение от заболеваний, распространяющихся половым путем, наркоманов, гомосексуалистов, бисексуалов и других лиц, принадлежащих к группам риска. Проверка на ВИЧ должна также предлагаться беременным женщинам и женщинам, предполагающим беременность, находящимся в группе риска по ВИЧ.
Тестирование на вич инфекцию не должно проводиться без согласия и без соответствующей консультации до теста и после него, врачи должны быть осторожны в использовании соответствующих тестов и лабораторий. Лица с позитивным серологическим результатом требуют соответствующей послетестовой консультации. Требуется немедленное установление половых партнеров. Лицам с негативным результатом анализа также требуется посттестовая консультация и повторное тестирование по назначению.
Установлено, что 1-1,5 миллиона человек в США инфицированы ВИЧ . За 10 лет развития ВИЧ приблизительно у 50% инфицированных развился синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД), у остальных - другие клинические заболевания, связанные с ВИЧ-инфекцией. В настоящее время не существует лечения, которое может предотвратить летальный исход у больных СПИДом. При пред-лицензионном изучении АЗТ (азидотимидин, зидовудин) только половина пациентов прожила больше года после диагноза; более 5 лет прожило только 15%. Из 82 764 случаев, зарегистрированных ЦКЗ на конец 1988 года, 56% (более 46 000 пациентов) умерли, среди них более 80% лиц, чей диагноз был поставлен до 1985 года.
СПИД - единственное тяжелое заболевание в США, смертность от которого возрастает. Заболеваемость наиболее высока среди молодых людей (25-44 года), и при этом СПИД - одна из основных причин сокращения срока потенциальной продолжительности жизни. Между 1984 и 1987 годами СПИД перешел с 130-го на 7-е место среди основных причин сокращения срока потенциальной продолжительности жизни до 65 лет. СПИД - основная причина смерти среди наркоманов (IV) и больных гемофилией. Между открытием СПИДа в 1981 году и концом 1988 года было зарегистрировано 82 764 случая СПИДа. Прогнозируется, что к концу 1992 года будет зарегистрировано более 365 000 заболеваний и 260 000 человек умрут от СПИДа. В настоящее время на борьбу со СПИДом тратится в США 2,2 миллиарда долларов. Эти расходы должны возрасти до 12 миллиардов в 1992 году.
ВИЧ-инфекция в основном наблюдается у гомосексуалистов и бисексуалов, наркоманов и лиц с гетеросексуальными контактами с инфицированными. Остальные группы риска включают реципиентов при переливании крови, больных гемофелией, и детей, рожденных от инфицированных матерей. Серопозитивные результаты колеблются от 20 до 50% у гомосексуалистов и бисексуалов в зависимости от места жительства и от 5 до 50-65% среди наркоманов, живущих в таких городских агломерациях, как Нью-Йорк. Негры составляют 36% всех зарегистрированных случаев СПИДа и 16% - латиноамериканцы.
В зависимости от географического района количество рожающих женщин, инфицированных ВИЧ , колеблется от 0,02 до 3%. Существует информация, позволяющая предположить, что у беременных женщин, инфицированных ВИЧ, выше смертность от вирусных заболеваний и более высок риск развития СПИДа. Около 30-35% передают вирус своим детям. Три четверти случаев СПИДа у детей до 13 лет связаны с перенатальным заражением.
Эффективность скрининговых тестов на вич инфекцию.
Основным скрининговым тестом для определения антител к ВИЧ является ферментосвязывающий иммунный анализ (ELISA или EIA). ELISA имеет эффективность и чувствительность около 99%, когда прилагаемый набор компонентов используется в оптимальных лабораторных условиях. В обычной практике ложнопозитивные и ложно-негативные реакции появляются чаще. Ложно-негативные реакции обычно возникают из-за биологических причин в первые 6-12 недель после заражения, когда организм зараженных ВИЧ еще не успел выработать регистри руемое число антител. Ложно-позитивные реакции могут вы зываться специфическими серологическими реакциями отдельных лиц с иммунологическими заболеваниями или несколькими болезнями. Для сокращения вероятности ложноположительных реакций анализ с помощью реакции ELISA в серии последовательных тестов может иметь специфичность до 99,8%. Однако даже такая отличная чувствительность ведет к низким значениям заблаговременного распознавания положительной реакции на ВИЧ, когда обследование проводится в группе низкого риска заражения.
Показано, что трое из четырех лиц, имеющих положительную реакцию при повторяющемся тесте ELISA на вич инфекцию , имеют ложно-положительную реакцию, когда распространенность заболевания 30 на 100 000 (предполагается, что тест ELISA имеет чувствительность 98% и специфичность 99,8%).
Также необходимо подтверждать результаты ELISA проведением независимых тестов высокой специфичности на вич инфекцию (например, ««Западное пятно», радиоимунные методы анализа, и непрямые иммунофлюоресцентные методы). «Западное пятно» наиболее распространенный из этих тестов в США.
Поставленные в соответствии со стандартами последовательные тесты ELISA на вич инфекцию с завершающим их тестом ««Западное пятно» имеют уровень ложно-положительных реакций менее, чем 0,001%. Важная проблема состоит в том, что многие лаборатории не используют стандартизованных методов по работе с тестом «Западное пятно», так как точность теста сильно зависит от выбора химических реагентов, квалификации технического персонала и методов анализа результатов, лаборатории, в которых отсутствует должный контроль качества выдают больше ложно-положительных и ложно-отрицательных результатов, чем наблюдается в случае соблюдения оптимальных условий.
Кроме того, некоторые неявные сочетания вирус-специфичных групп белков могут вызвать положительный результат на вич инфекцию при применении теста «Западное пятно». Может также возникнуть необходимость в коррекции ложно-положительных результатов ELISA в случаях, когда «Западное пятно» не дает определенного результата. Это случается в 15-20% тестов, ставящихся в группах низкого риска. Если лицо не заражено, то «Западное пятно» может не давать результатов в течение нескольких месяцев. Использование в будущем вирусных культур может создать третий этап диагностических тестов для сокращения риска диагностической ошибки.
- Вернуться в оглавление раздела " "
