Главная > Гормональная контрацепция > Особенности лечения грибковых заболеваний препаратом тербинафин. Тербинафин таблетки: состав, взаимодействие с другими препаратами и побочные явления


Особенности лечения грибковых заболеваний препаратом тербинафин. Тербинафин таблетки: состав, взаимодействие с другими препаратами и побочные явления




Грибковые инфекции кожи тела, рук, стопы, волосистой части головы, ногтей, лишаи встречаются часто. Для лечения микозов кожи, онихомикозов используются препараты местного и системного действия. При наружном применении можно воздействовать на болезнетворные микроорганизмы в очаге поражения, а пероральное употребление показано для борьбы с возбудителем в организме при хроническом течении болезни.

Тербинафин мазь – инструкция по применению

Фармацевтическое средство относится к противогрибковым препаратам класса аллиламинов. Оно обладает фунгицидными свойствами по отношению к плесневым, диморфным грибам и дерматофитам, а на дрожжевые грибки оказывает фунгицидное воздействие и фунгистатическое. Мазь Тербинафин-МФФ выпускается Московской фармфабрикой, а крем – российской фармацевтической фирмой Вертекс.

Обе формы выпуска представляют собой вязкое вещество белого цвета иногда с желтоватым оттенком и слабым специфическим запахом. Предназначены они для наружного применения при грибковых поражениях ногтей и кожи, лишаях. Фасуются в алюминиевые тубы с полимерными бушонами по 10 г, 15 г и 30 г, которые упаковываются вместе с инструкцией по применению в картонные коробки.

Состав

Действующим веществом обеих форм выпуска препарата является тербинафина гидрохлорид, но они отличаются дополнительными компонентами. Состав всех веществ, которые содержатся в креме и мази, перечислен в таблице:

Мазь Тербинафин

Действующее вещество:

тербинафина гидрохлорид (10 мг в 1 г мази)

Действующее вещество:

тербинафина гидрохлорид (10 мг в 1 г крема)

Вспомогательные вещества:

полисорбат

Вспомогательные вещества:

полисорбат

натрия гидроксид

натрия гидроксид

вода очищенная

вода очищенная

метилпарагидроксибензоат (метилпарабен)

спирт бензиловый

карбомер

спирт цетиловый

масло вазелиновое

сорбитана моностеарат

пропиленгликоль

изопропилмиристат

цетилпальмитат

Фармакологическое действие

Тербинафин способен влиять на рост и размножение грибков. Противогрибковый эффект достигается с помощью таких механизмов:

  1. Вещество одновременно разрушает мембрану клеток гриба и ингибирует фермент скваленэпоксидазу, без которого невозможно нормальное функционирование клеточной мембраны.
  2. Активный компонент подавляет синтез эргостерина, за счет чего увеличивается содержание сквалена. При нарушении равновесия происходит инактивация деятельности ферментной системы гриба и его гибель.

При наружном применении препарата в кровь поступает только 5% активного вещества. Оно метаболизируется в печени, а выводится с мочой. Продукты метаболизма не обладают антимикотической активностью. При нанесении на пораженные поверхности тербинафин накапливается в области сосредоточения возбудителя в концентрациях, необходимых для оказания лечебного эффекта.

После проникновения через дерму он кумулируется в липофильном слое кожи, сальных железах волосяных фолликулов, волосах. При более длительном применении терапевтические концентрации тербинафина могут накапливаться в ногтевых пластинах, пораженных дрожжевым грибком или другими микроорганизмами. Благодаря способности препарата наружного применения воздействовать на возбудителя в очаге поражения можно избежать отрицательного влияния активного вещества на весь организм и минимизировать возможность наступления побочных эффектов.

От чего мазь Тербинафин

Препарат Тербинафин используют для профилактики и лечения грибковых инфекций. Согласно отзывам пациентов мазь эффективна при терапии поражений ногтей стоп и кистей, кожи, вызванных дрожжевой инфекцией или другими возбудителями. Применение препарата назначают при:

  • опрелостях:
  • микроспориях;
  • трихофитиях;
  • кандидозах;
  • микозах и онихомикозах;
  • разноцветном лишае;
  • паховых эпидермофитиях.

Способ применения и дозировка

Тербинафин мазь и крем наносят на область поражения и втирают легкими круговыми движениями. Для достижения терапевтического эффекта следует соблюдать правила:

  1. Перед применением пораженный участок очищают и хорошо высушивают.
  2. Для лечения онихомикозов используют мазь, но эффективность этой формы ниже, чем капель и лака. Для достижения лучшего результата перед применением препарата следует ногти распарить в водяной ванночке.
  3. При наличии опрелостей между пальцами, под молочными железами, в паху после нанесения препарата пораженный участок прикрывают чистой марлей.
  4. Необходимо следить за гигиеной, регулярно менять нательное белье, носки, дезинфицировать обувь.

Согласно инструкции назначают мазь с 12-летнего возраста. Схема лечения зависит от стадии заболевания и вида возбудителя. Людям пожилого возраста не регулируют дозы препарата. Медикамент наносят:

  • при дерматомикозе туловища – 1 раз в день на протяжении недели;
  • при дерматомикозе стоп – 1 раз/день на протяжении 2-4 недель;
  • при кандидозе кожи – 1-2 раза/день на протяжении 1-2 недель;
  • больные, страдающие разноцветным лишаем – 1-2 раза/день на протяжении 2 недель;
  • при онихомикозе – 2 раза/день до отрастания здорового ногтя (3-6 месяцев).

Особые указания

Изменение клинических проявлений (исчезновение зуда) наблюдается после нескольких дней использования препарата, но необходимо учитывать такие обстоятельства:

  1. Продолжительность лечения увеличивается при наличии сопутствующих заболеваний.
  2. При отсутствии улучшений через 2 недели после начатой терапии необходимо обратиться к врачу для определения возбудителя заболевания кожи и его чувствительности к препарату.
  3. С целью предупреждения рецидивов инфекции мазь следует использовать систематически по назначенной схеме без перерыва курса лечения.
  4. Препарат необходимо осторожно наносить на пораженные участки, избегать попадания на слизистую оболочку носа, рта, глаз.

Тербинафин и алкоголь

  • сочетание его с этанолом может вызвать снижение терапевтического эффекта тербинафина;
  • компонент может усилить токсическое воздействие алкоголя.

Лекарственное взаимодействие

Тербинафин отличается от производных азола способностью только незначительно ограничивать функцию цитохрома Р450 и замедлять метаболизм стероидных гормонов и других лекарственных препаратов. Абсорбция в системный кровоток 5% тербинафина не оказывает влияние на действие других медикаментов. Случаев взаимодействия с лекарственными препаратами не зафиксировано.

Побочные действия

Согласно отзывам пациентов мазь хорошо переносится. При попадании внутрь может наблюдаться головокружение, тошнота, боль в эпигастрии. В таких случаях необходимо принять активированный уголь и обратиться к врачу. При применении мази иногда возможно возникновение раздражения: покраснения, зуда, жжения кожи. При появлении аллергии следует прекратить использование мази.

Противопоказания

Перечень противопоказаний для применения мази Тербинафина включает только индивидуальную непереносимость компонентов, входящих в состав. Следует с осторожностью применять препарат при беременности и грудном вскармливании, так как отсутствуют данные исследований влияния абсорбируемого активного вещества на развитие плода и состояние здоровья новорожденного. Под наблюдением врача необходимо использовать медикамент при:

  • красной волчанке;
  • наличии новообразований;
  • угнетении костномозгового кроветворения;
  • печеночной или почечной недостаточности.

Условия продажи и хранения

Мазь отпускается в аптеке по рецепту врача. После использования крема тубу следует закрывать и хранить в неосвещенном помещении при температуре воздуха ниже 25 градусов не больше, чем 2 года с даты изготовления.

Аналоги

Для лечения грибковых поражений можно использовать другие препараты наружного применения антимикотического действия. Эффективными считаются:

  • Ламикон (крем, спрей);
  • Ламизил (мазь, спрей, гель);
  • Экзодерил (крем);
  • Ламитель (спрей);
  • Миконорм (крем);
  • Тербизил (крем);
  • Экзифин (гель, крем, мазь, спрей);
  • Бинафин (крем);
  • Фунготербин (крем).

Цена на мазь Тербинафин

Купить Тербинафин можно в аптеке или заказать на сайте интернет-магазина. Стоимость препарата зависит от фасовки. Цены на лекарственное средство в аптеках Москвы приведены в таблице:

Видео

Грибковые заболевания распространяются очень легко, быстро передаваясь от человека к человеку. Лечить их нужно на ранней стадии - это позволит сократить зону поражения и предотвратить распространение инфекции.

Тербинафин - описание

Тербинафин (мазь, крем) - средство для наружного применения, излечивающее микоз (грибок) стоп, ногтей, кожи тела. На 1 г мази приходится 10 мг (1%) активного вещества (тербинафина гидрохлорида). Прочие вещества, которые могут входить в состав средства:

  • вазелин;
  • масло вазелиновое;
  • гидроксид натрия;
  • пропиленгликоль;
  • карбомер;
  • полисорбат;
  • спирт;
  • вода;
  • метилпарабен.

Противогрибковая мазь белая по цвету, однородная по консистенции. Она реализуется в алюминиевых тубах по 10,15, 30 г. Цена за 15 г препарата - 120 рублей, упаковка 30 г стоит 210 рублей . Срок годности средства - 2 года, его хранят без соблюдения особых условий (можно хранить не в холодильнике). Рецепта на приобретение лекарства не требуется.

Существуют и другие лекарственные формы препарата Тербинафин. Это - таблетки, спрей и раствор. Торговые марки, которые выпускают данный препарат - «Тева», «МФФ», «Вертекс», «Биоком», «Медисорб».

Принцип действия препарата

Мазь применяется для терапии различных грибковых заболеваний, поскольку имеет антимикотическое действие . Тербинафин показывает широкий спектр противомикотической активности, причем начинает работать даже в малых концентрациях. Активное вещество относится к аллиламинам, угнетающим рост микозов на ногах, волосах, ногтях.

Оно эффективно помогает от болезней, вызванных:

  • трихофитоном красным и прочими видами грибка;
  • микроспорией;
  • эпидермофитами;
  • плесневыми грибами;
  • диморфными грибками;
  • дрожжевыми грибами;
  • кандидой.

Если концентрация тербинафина в тканях низкая, он оказывает фунгицидное действие, в более высоких количествах - фунгистатическое. После контакта с клетками микроорганизмов тербинафин меняет синтез ряда жизненно важных веществ, ведет к нехватке эргостерола и избытку сквалена, что вызывает гибель микотической клетки.

Тербинафин не дает отрицательного действия на выработку гормонов человека, не нарушает обменных или других важнейших процессов.

Мазь всасывается в общий кровоток в минимальном количестве - не больше 5% .

Зато она имеет свойство накапливаться в коже, волосяных фолликулах, ногтевых пластинках, что повышает эффективность применения против грибковых заболеваний. Тербинафин метаболизируется печенью, выводится почками и через кожу (с потом).

Показания к применению

Наружное средство разрешено к применению у детей с 12-ти лет. Показания для детского и взрослого возраста будут одинаковыми. Чаще всего мазь рекомендуется врачами от различных видов лишая:

  • разноцветного (отрубевидного);
  • стригущего;
  • чешуйчатого;
  • микроспории.

Мазь Тербинафин помогает от грибковых инфекций кожи. Курсовое применение способствует гибели грибка стоп, а также паховой эпидермофитии, любых степеней поражения гладкой кожи конечностей, тела.

Нередко им лечат опрелости, которые были спровоцированы грибами рода Кандида или прочими дрожжевыми и плесневыми возбудителями.

Инфекционные заболевания ногтевой пластины рук, ног, которые были вызваны грибком, также можно лечить при помощи крема Тербинафин. Но в этом случае лучше приобрести более удобную лекарственную форму - лак для ногтей. Нередко рекомендуется усиливать действие лака кремом и наносить его в профилактических целях на межпальцевые промежутки, на кожу стоп (если проводится терапия ногтевого грибка).

Инструкция по применению

Начинать лечение, даже имея явные показания, следует под руководством врача. Мазь применяется только наружно. Порядок нанесения ее на пораженные участки кожи таков:


Если в области ягодиц, паха, места под грудью, промежутков между пальцами наблюдаются опрелости, следует пользоваться средством на ночь, после чего покрывать и заматывать пораженные зоны марлей, бинтом.

Длительность терапии Тербинафином, в среднем, составляет 1-2 недели, но, сколько применять средство в каждом конкретном случае, решает дерматолог.

Наиболее длительно лечат лишай - так, при разноцветном лишае курс может составить 14 дней с применением мази дважды/сутки.

Несмотря на быстрое стихание симптоматики заболевания уже в первые дни бросать курс раньше положенного времени нельзя. При нерегулярной терапии грибы могут вырабатывать устойчивость, и инфекционное заболевание возвращается с новой силой. Если через 7-14 дней признаки выздоровления не наступают, следует проверить правильность диагноза.

Противопоказания и «побочки»

Запретом на наружное применение Тербинафина является гиперчувствительность, аллергические реакции в анамнезе. Нужно помнить, что даже дополнительные компоненты способны вызвать такие реакции.

Прочие противопоказания перечислены ниже:

  • тяжелая почечная, печеночная недостаточность;
  • опухоли, особенно, касающиеся крови или лимфатической системы;
  • хронический алкоголизм;
  • патологии кроветворения, нарушения состава крови;
  • обменные заболевания, в том числе сахарный диабет;
  • нарушения кровообращения в сосудах ног.

Возраст до 12 лет вследствие отсутствия клинического опыта в использовании мази также является противопоказанием к лечению. Имеется недостаточно данных о применении Тербинафина при беременности и лактации, хотя тератогенными качествами вещество не обладает. Тем не менее, использовать лекарство даже наружно можно только по очень строгим показаниям.

Среди «побочек» нередко наблюдаются местные реакции гиперчувствительности, например, сыпь, жжение, зуд, покраснение. Если они слабо выражены, можно не прекращать антимикотическую терапию. Случаи передозировки могут отмечаться только при случайном попадании мази внутрь. В этом случае нужно провести промывание желудка и принять возрастную дозу энтеросорбента (например

Регистрационный номер :

Торговое название : Тербинафин

Международное непатентованное название : Тербинафин

Лекарственная форма : крем для наружного применения.

Состав :
В 100 г крема содержится:
Активное вещество: тербинафина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) - 1,0 г.
Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, глицерин дистиллированный (глицерол), вазелин, стеариновая кислота, троламин (триэтаноламин), эмульгатор № 1, вода очищенная.

Описание : крем белого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа : противогрибковое средство.

Код АТХ :

Фармакологические свойства
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунги-цидное действие в отношении дерматофитов {Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном С.albicans) и определенных диморфных грибов {Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунги-цидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика
При местном применении абсорбция - менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.

Показания к применению
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок стопы»), паховой эпидермофитии {tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела {tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rub-rum, Т. mentagrophytes, T. verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость.
Разноцветный лишай {Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата. Детский возраст (до 12 лет), беременность, женщины, кормящие грудью.

С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Беременность и лактация. В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Тербинафина крема. Однако, поскольку типический опыт применения Тербинафина крема у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Тербинафина крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые и дети с 12 лет:
Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения:
Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день.
Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день.
Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день.
Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Режим дозирования Тербинафина крема у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Применение препарата у детей. Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

Побочные эффекты
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.

Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Тербинафин крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Тербинафина (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).
Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для Тербинафина крема не известны.

Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Форма выпуска
Крем для наружного применения 1 %.
По 10 г, 15 г в тубах алюминиевых.
Каждая туба с инструкцией по применению помещена в пачку из картона.

Срок годности
2 года. По истечении срока годности не применять.

Условия хранения
В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не ниже 0 °С и не выше 25 °С. Не допускать замораживания.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
ОАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.

Спасибо

Тербинафин представляет собой противогрибковый препарат , который применяется для лечения разнообразных грибковых поражений кожи, волос, слизистых оболочек и ногтей. Тербинафин представляет собой производное химического вещества – аллиламина, которое обладает выраженным противогрибковым эффектом.

Тербинафин оказывает губительное действие на грибки за счет блокирования работы особого фермента, осуществляющего синтез биологических молекул, необходимых для построения клеточных мембран . В результате этого происходит разрушение клеток патогенного грибка, и микроорганизм погибает.

Тербинафин имеет широкий противогрибковый спектр действия, и эффективен в отношении следующих патогенных микроорганизмов:
1. Дерматофиты родов Trichophyton (rubrum, mentagrophytes, verrucosum, tonsurans, violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
2. Плесневые грибки родов Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis.
3. Дрожжевые грибки, в том числе Candida albicans.
4. Некоторые виды диморфных грибов.

Состав Тербинафина

Любой препарат с наименованием Тербинафин содержит в качестве действующей субстанции вещество с одноименным названием (Тербинафин). Помимо действующего вещества, любая лекарственная форма медицинского препарата содержит вспомогательные компоненты, которые позволяют добиваться высокой доступности и усвояемости основной субстанции.
Состав различных лекарственных форм Тербинафина отражен в таблице.
Лекарственная форма Количество или концентрация
действующего вещества 		Вспомогательные компоненты
Тербинафин-МФФ (мазь)
  • цетостеариловый спирт
  • цетомакрогол 1000
  • глицерил
  • диметикон
  • полоксамер
  • парафин
  • бензиловый спирт
  • пропиленгликоль
  • вода очищенная
Тербинафин таблетки
  • целлюлоза
  • гипролоза
  • кроскармеллоза натрия
  • кремния диоксид
  • кальция стеарат
  • лактозы моногидрат
Тербифин-Тева (таблетки) Тербинафин гидрохлорид 250 мг
  • целлюлоза
  • карбоксиметилкрахмал натрия
  • гипромеллоза
  • кремния диоксид
  • магния стеарат
Тербифин крем Тербинафин гидрохлорид 10 мг (1%) в 1 мл
  • спирт бензиловый
  • твин 60
  • сорбитана моностеарат
  • цетиловый спирт
  • изопропилмиристат
  • цетилпальмитат
  • натрия гидроксид
  • вода очищенная
Тербифин спрей Тербинафин гидрохлорид 10 мг (1%) в 1 мл
  • этиловый спирт
  • вода очищенная
  • макрогол 400
  • пропиленгликоль

Формы выпуска Тербинафина

Сегодня противогрибковый препарат Тербинафин выпускается в различных лекарственных формах, которые можно применять внутрь и наружно:
1. Таблетки (Тербинафин, Тербинафин-Тева, Тербинафин-Сар, Тербинафин Гексал).
2. Мазь (Тербинафин-МФФ).
3. Крем.
4. Спрей.
5. Раствор.

В скобках приведены торговые названия данных форм Тербинафина. Так, таблетки Тербинафин выпускаются многими фирмами, но израильская TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. зарегистрировала торговое название Тербинафин-Тева. По сути, Тербинафин-Тева – это те же таблетки, только выпускаемые конкретной фирмой.

Всасывание, распределение и выведение Тербинафина из организма

Таблетки
При приеме тербинафина вещество почти полностью (99%) связывается с белками крови, которые и транспортируют лекарство к органам и тканям. Прием пищи не влияет на всасываемость и эффект препарата. Тербинафин всасывается наполовину от введенной дозы через 45 минут, а доходит до кожи и ногтей через 4 часа 30 минут.

Ввиду высокого сродства тербинафина со структурами кожи, волос и ногтей, препарат накапливается именно в них, и оказывает противогрибковое действие. Медленнее всего необходимая концентрация препарата накапливается в ногтях.

Тербинафин выводится в виде неактивных продуктов – метаболитов , которые образуются под действием ферментов печени . Время, за которое выводится половина принятой дозы препарата, называется периодом полувыведения (Т1/2). Период полувыведения тербинафина составляет 16-18 часов, а период полувыведения всего накопившегося вещества за время лечения составляет 200-400 часов (8-16 суток). Неактивные метаболиты выделяются из организма почками вместе с мочой и потом.

Возраст никак не изменяет скорость выведения и обезвреживания тербинафина. Патология печени и почек - напротив, снижает скорость выведения вещества, что необходимо учитывать при расчете терапевтической дозы.

Раствор, мазь, крем, спрей
Данные лекарственные формы наносятся на кожу, образуя прозрачную пленку, из которой Тербинафин всасывается в кожу. Всасывание Тербинафина из кожи в кровь является минимальным – не более 5% дозы.

Тербинафин таблетки, Тербинафин-Тева, Тербинафин-Сар

Ввиду того, что таблетки Тербинафин выпускаются различными фирмами, имеются несколько вариантов названий этого лекарства. Итак, таблетки Тербинафин выпускаются под названиями:
  • Тербинафин;
  • Тербинафин-Тева (TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.);
  • Тербинафин-Сар (ОАО Биохимик);
  • Тербинафин Гексал.
Показания к применению, противопоказания и схема применения одинаковы для всех таблеток Тербинафина, какими бы фирмами они не производились. Поэтому рассмотрим данные свойства препаратов различных производителей совместно.

Описание таблеток Тербинафин, Тербинафин-Тева, тербинафин-Сар

Таблетки Тербинафин - округлые, белого или желтоватого цвета. Одна таблетка содержит 250 мг активного вещества. На таблетке Тербинафин-Тева имеется буква Т. Тербинафин-Тева выпускается по 7, 14 и 28 таблеток, Тербинафин-Сар – по 10 и 20 таблеток, Тербинафин Гексал – по 7, 8, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 42, 56, 98 или 100 штук, а Тербинафин - по 7, 10, 20 и 30 штук.

Тербинафин фирмы Pfizer Inc. содержит 125 мг активного вещества. На таблетке имеется буква D. Выпускается в упаковках по 14 штук.

Показания к применению таблеток Тербинафин, Тербинафин-Тева, тербинафин-Сар

Таблетки Тербинафина используют для лечения грибковых заболеваний системно, при наличии обширных очагов поражения. Спектр показаний к применению Тербинафина внутрь включает в себя следующие грибковые заболевания:
  • грибок ногтей (онихомикоз);
  • грибок на голове под волосами (трихофития, микроспория);
  • тяжелые и обширные грибковые поражения кожи туловища и конечностей (дерматомикозы, в том числе эпидермофития);
  • кандидоз на коже или слизистых оболочках.
Таблетки Тербинафина не следует применять для терапии разноцветного лишая , вызванного грибами Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), вследствие неэффективности препарата в отношении данных микроорганизмов.

Противопоказания к применению таблеток Тербинафин, Тербинафин-Тева, тербинафин-Сар

Тербинафин подвергает серьезной нагрузке печень, и может оказывать воздействие на почки, которые выводят метаболиты препарата. Поэтому противопоказания к применению Тербинафина следующие:
  • хронические и острые заболевания печени;
  • хроническая почечная недостаточность , при которой клубочковая фильтрация - менее 50 мл/мин на основании пробы Реберга;
  • возраст младше 3 лет;
  • масса тела менее 20 кг;
  • период грудного вскармливания ;
  • глюкозогалактозная мальабсорбция;
  • чувствительность или аллергия на любые компоненты лекарства.
Данные патологические состояния являются абсолютным противопоказанием к приему Тербинафина. Помимо абсолютных противопоказаний, имеется ряд состояний, при которых прием препарата возможен, но с соблюдением осторожности и регулярным контролем функционирования организма.

С осторожностью Тербинафин разрешается применять при следующих патологиях:

  • хроническая почечная недостаточность, при которой клубочковая фильтрация - более 50 мл/мин на основании пробы Реберга;
  • нарушение кроветворения;
  • опухоли;
  • эндокринные заболевания;
  • сужение сосудов конечностей;
  • кожная красная волчанка и системная красная волчанка;
На фоне приема Тербинафина необходимо контролировать состояние печени и почек. При появлении следующих симптомов необходимо немедленно отменить препарат:
  • слабость;
  • темная моча;
  • светлый кал.

Инструкция по применению таблеток Тербинафин, Тербинафин-Тева, тербинафин-Сар

Взрослые, пожилые люди и дети с массой тела более 40 кг принимают по 1 таблетке Тербинафина в сутки (250 мг) после еды. Люди, страдающие почечной или печеночной недостаточностью , получают Тербинафин в половинной дозе – по 125 мг в сутки.

Лечебная доза для детей рассчитывается исходя из массы тела: на вес ребенка в пределах 20-40 кг назначают по 125 мг (1/2 таблетки) однократно в сутки. Тербинафин разрешается применять для лечения грибка у детей старше 3 лет. При этом, если масса ребенка составляет менее 20 кг, то использовать Тербинафин не рекомендуется.

Длительность приема Тербинафина зависит от тяжести заболевания и скорости излечения. Ориентировочные сроки курса лечения грибковой инфекции различной локализации отражены в таблице.

Самым сложным является лечение грибка ногтей, которое должно продолжаться до отрастания здоровой ногтевой пластинки. Ноготь полностью меняется, в среднем, в течение 4 месяцев. У пожилых людей и людей, страдающих серьезными соматическими заболеваниями, скорость роста ногтей обычно ниже, поэтому курс терапии удлиняется. Грибок большого пальца ноги или кисти требует самого длительного лечения.

На протяжении всего курса лечения необходимо отслеживать активность трансаминаз – АсАТ и АлАТ.

Для исключения повторного заражения или рецидива заболевания необходимо полностью пройти курс лечения, не бросая прием Тербинафина на середине. При лечении грибка необходимо провести дезинфекцию обуви, носков, колготок, постельного белья, ванной и т.д. По возможности лучше выбросить обувь, носки и колготки, заменив новыми.

При передозировке Тербинафина наблюдаются следующие симптомы:

При возникновении данных симптомов проводится промывание желудка и симптоматическая терапия .

  • антидепрессанты (трициклические и СИОЗС) – дезипрамин, флуоксетин и т.д.;
  • бета-адреноблокаторы – метапролол, пропранолол ;
  • антиаритмические – флекаинид, пропафенон;
  • селегилин;
  • антипсихотические – хлорпромазин, галоперидол .
Совместное применение Тербинафина с рифампицином или циметидином необходимо проводить при более низкой дозе Тербинафина. Оральные контрацептивы взаимодействуют с Тербинафином, в результате чего могут развиваться нарушения менструального цикла .

Побочные эффекты таблеток Тербинафин, Тербинафин-Тева, тербинафин-Сар

Побочные эффекты при приеме таблеток Тербинафина могут развиваться очень часто (более чем у 1 человека из 10), часто (более чем у 1 из 100 и менее 1 из 10), нечасто (более 1 из 1000 и менее 1 из 100), редко (более 1 из 10000 и менее 1 из 1000), очень редко (менее 1 из 10000).

Различные побочные эффекты приема Тербинафина представлены в таблице, в зависимости от частоты их возникновения:

Очень часто Часто Нечасто Редко Очень редко
Ощущение наполненности желудка Головная боль Извращение вкуса, вплоть до полной его потери Холестаз (застой желчи) Печеночная недостаточность
Потеря аппетита Желтуха Уменьшение числа
нейтрофилов в крови
Диспепсия Гепатит Уменьшение числа
лейкоцитов в крови
Тошнота Уменьшение числа
тромбоцитов
Боль в животе Уменьшение количества всех клеток крови
Понос Анафилактоидные реакции
Сыпь Токсический некролиз
эпидермиса
Крапивница Псориатоподобная сыпь
Боли в суставах Обострение псориаза
Боли в мышцах Алопеция (облысение)
Усталость
Кожная красная волчанка
Системная красная волчанка

Тербинафин-МФФ (мазь), Тербинафин крем

Мазь выпускается под названием Тербинафин-МФФ фармацевтической фирмой "Московская фармацевтическая фабрика". Тербинафин крем выпускается несколькими производителями, например ОАО Биосинтез, группа Биотэк МФПДК, АО Белмедпрепараты. Мазь и крем отличаются друг от друга незначительно - в основном различное наименование лекарственной формы продиктовано желанием производителя.

Описание Тербинафин-МФФ (мазь), Тербинафин крем

Крем Тербинафин представляет собой белый состав с концентрацией активного вещества 1%. Крем имеет слабый, специфический запах. Выпускается в тюбиках объемом 15 и 30 г. Тербинафин-МФФ также представляет собой белый однородный состав с концентрацией активного вещества 1%, и выпускается в тюбиках объемом 10 и 15 г.

Показания к применению Тербинафин-МФФ (мазь), Тербинафин крем

Наружные лекарственные формы Тербинафина (крем, мазь) применяются для лечения и профилактики следующих грибковых патологий:
  • микозы стопы;
  • микозы паховой области (эпидермофития – tinea cruris);
  • грибок на коже туловища, ног или рук (tinea corporis), спровоцированный такими микроорганизмами, как Т. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T.violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
  • кандидозы (дрожжевой грибок Candida), в том числе опрелость;
  • разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый микроорганизмом Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Противопоказания к применению Тербинафин-МФФ (мазь), Тербинафин крем

Абсолютное противопоказание к применению Тербинафина в виде крема или мази – это чувствительность или аллергия на любой компонент лекарственного средства. Помимо абсолютного противопоказания, имеются еще и относительные, при наличии которых Тербинафин применяется с осторожностью и осмотрительностью. К относительным противопоказаниям относят:
  • печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • алкоголизм;
  • нарушение кроветворения;
  • опухоли;
  • эндокринные заболевания;
  • возраст младше 12 лет.

Инструкция по применению Тербинафин-МФФ (мазь), Тербинафин крем

Обе лекарственные формы – Тербинафин крем и мазь - применяются исключительно наружно. Взрослые, пожилые люди и подростки старше 12 лет применяют Тербинафин крем и Тербинафин-МФФ одинаково.

Пораженный участок кожи следует обмыть и обсушить, после чего тонким слоем распределить немного крема или мази массирующими движениями. Крем или мазь следует наносить, немного захватывая здоровую кожу, а не строго по границе грибкового поражения. При обработке межпальцевых промежутков, ягодичных складок, паха, кожи под грудью, следует укрывать марлей обработанное место, особенно на ночь.

Частота и длительность применения крема или мази Тербинафин, в зависимости от локализации патологического процесса, отражена в таблице.

Улучшение состояния обычно наблюдается практически сразу после начала лечения. Следует полностью завершить курс лечения, даже если внешне все признаки "грибка" прошли. Если курс лечения прерван посередине, то велика вероятность рецидива заболевания.

При работе с кремом или мазью Тербинафин необходимо беречь глаза, а при попадании в них состава следует немедленно промыть большим количеством воды . Если после попадания Тербинафина в глаза развилось раздражение, необходимо обратиться к врачу. Если же в результате применения препарата развилась аллергия, немедленно прекратите применение лекарства.

Передозировка при наружном применении крема или мази Тербинафин невозможна. При их случайном приеме внутрь могут развиться следующие симптомы: головная боль, тошнота, боль в области желудка. Лечение данного состояния не требуется, но в случае необходимости принимают активированный уголь .

Мазь и крем Тербинафин можно применять с другими лекарствами.

Побочные эффекты Тербинафин-МФФ (мазь), Тербинафин крем

Поскольку Тербинафин крем и Тербинафин-МФФ применяются исключительно наружно, то и побочные эффекты ограничиваются внешними проявлениями. В большинстве случаев они сводятся к покраснению кожи, зуду и жжению в области нанесения средства. Иногда возможно развитие аллергических реакций.

Тербинафин спрей, Тербинафин раствор

Описание Тербинафин спрей, Тербинафин раствор

Тербинафин спрей и раствор применяются также исключительно наружно для лечения грибковых заболеваний кожи, волос и ногтей. Спрей выпускается во флаконах емкостью 10 и 25 мл, а раствор – в бутылях по 30 мл. Спрей и раствор внешне прозрачны, или имеют легкую желтоватую окраску.

Показания к применению Тербинафин спрей, Тербинафин раствор

Спрей и раствор Тербинафин используют наружно. Особенно данные формы подходят для обработки обширных пораженных поверхностей.

Основные показания для применения спрея или раствора Тербинафин:

  • грибковая инфекция на стопах ног;
  • грибковая инфекция в паховой области;
  • грибковая инфекция на гладкой коже туловища и конечностей;
  • разноцветный лишай.
Тербинафин спрей и раствор эффективны в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, mentagrophytes, verrucosum, violaceum; Microsporum canis и Epidermophyton floccosum) и Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Онихомикоз (грибок ногтей) рук полностью излечивается у 95% пациентов, онихомикоз стоп – у 90%. Эффективность применения для лечения грибкового поражения гладкой кожи туловища и конечностей составляет 75-95%.

Противопоказания к применению Тербинафин спрей, Тербинафин раствор

Абсолютное противопоказание к применению Тербинафина в виде спрея или раствора – это чувствительность или аллергия на любой компонент лекарственного средства. Помимо абсолютного противопоказания, имеются относительные, при наличии которых применение Тербинафина должно быть осторожным и осмотрительным. Итак, к относительным противопоказаниям относят:
  • печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • алкоголизм;
  • нарушение кроветворения;
  • опухоли;
  • эндокринные заболевания;
  • патология сосудов с сужением просвета;
  • возраст младше 12 лет.

Инструкция по применению Тербинафин спрей, Тербинафин раствор

Спрей или раствор Тербинафин применяется одинаково у взрослых, пожилых людей и подростков старше 12 лет.

Кожа предварительно обмывается и обсушивается, после чего на пораженный участок, захватывая немного здоровой части, равномерно наносится средство, вплоть до достижения увлажнения поверхности. Длительность лечения и кратность использования спрея или раствора Тербинафин, в зависимости от локализации патологического процесса, отражена в таблице.

Обычно улучшение состояния наблюдается спустя 3-4 дня от начала лечения, а полное выздоровление наступает в течение 3-5 недель. Если улучшение не наступило, необходимо обратиться к врачу. Прерывать курс лечения не следует, даже если все признаки заболевания исчезли, поскольку это может привести к рецидивированию инфекции.

Передозировка Тербинафина в виде спрея или раствора невозможна. При случайном введении препарата внутрь могут возникнуть головные боли, тошнота, боль в области желудка, головокружение. В данной ситуации необходимо промыть желудок, и получить симптоматическое лечение. Если препарат попал в глаза, следует немедленно промыть их большим количеством чистой воды. При вдыхании спрея могут развиться нарушения дыхания - в этом случае необходимо обратиться к врачу. Если же никаких затруднений дыхания не возникло, то специального лечения не требуется.

Если на коже имеются повреждения, то нанесение спрея или раствора Тербинафин способно вызвать жжение, зуд и раздражение.

Тербинафин спрей или раствор можно свободно использовать с другими лекарственными препаратами.

В процессе терапии Тербинафином следует дезинфицировать, или по возможности заменить обувь, носки, колготки, постельное белье, мочалку, бритву и т.д. В середине курса лечения произвести тщательную генеральную уборку квартиры и обеззараживание ванны.

Побочные эффекты Тербинафин спрей, Тербинафин раствор

Побочные эффекты при применении спрея или раствора Тербинафин следующие: зуд или жжение на коже, покраснение, аллергическая реакция. В случае развития аллергии необходимо прервать лечение.

Тербинафин при беременности

Внутрь. Таблетки Тербинафина не проходили клинических испытаний, поэтому неизвестно какое влияние они оказывают на организм женщины и плода во время беременности . В силу данного обстоятельства не следует применять таблетки Тербинафин беременным женщинам. Поскольку Тербинафин выделяется в молоко, то женщины, кормящие грудью, не должны принимать таблетки. Если же имеется необходимость применения Тербинафина, следует отказаться на некоторое время от грудного вскармливания ребенка.

Наружно. Экспериментальные исследования не выявили вредного воздействия на организм плода. Однако Тербинафин для беременных женщин можно применять строго по показаниям, и в случае острой необходимости. В периоде кормления грудью лучше отказаться от материнского молока , и перевести ребенка на искусственное вскармливание на фоне применения Тербинафина. Подобные меры связаны с тем, что влияние препарата на организм ребенка недостаточно изучено.

Аналоги Тербинафина

Аналогами данного препарата являются препараты, которые также содержат в качестве активного вещества тот же тербинафин.

Аналоги таблеток Тербинафин: Атифин, Бинафин, Ламизил, Тербизил, Тербинокс, Термикон, Экзитер, Экзифин, Ламикон, Ламифен, Микофин, Фунготек, Экзифин.
Аналоги крема Тербинафин: Атифин, Бинафин, Тербизил, Ламизил, Термикон, Фунготербин, Экзифин.
Аналоги спрея Тербинафин: Ламизил, Термикон, Фунготербин.
Аналоги раствора Тербинафин: Ламизил-УНО.
Аналоги мази Тербинафин-МФФ: Ламизил.

Тербинафин или Ламизил – что выбрать?

Ламизил также является противогрибковым препаратом с активным веществом тербинафин. Поэтому многие люди задаются вопросом – что лучше выбрать для лечения, Тербинафин или Ламизил?

Ламизил производится швейцарским концерном Novartis, а Тербинафин - множеством фирм. Эффективность лекарственного препарата обусловлена свойствами активного вещества. Если активное вещество произведено с соблюдением технологии, обладает высокой чистотой и необходимой активностью, то лекарственный препарат будет обладать высокой противогрибковой эффективностью. Добросовестные производители закупают активное вещество (тербинафин) у фирм, специализирующихся на органическом синтезе и производстве компонентов для лекарств. В таком случае препарат обладает высокой эффективностью, но стоимость его достаточно высока.

Эффективность добросовестно произведенного Тербинафина и Ламизила примерно одинакова, поэтому можно предпочесть любой препарат. Однако в случае с Тербинафином имеется вероятность купить препарат, в составе которого находится некачественное активное вещество, что влечет за собой низкую эффективность лечения.

Если вы решили остановиться на Тербинафине, и хотите быть уверены в его эффективности, то купите упаковку средства и отдайте в лабораторию, которая занимается выявлением фальсифицированных лекарств. Стоит это недорого, и анализ делается достаточно быстро. Если анализ выявил хорошее качество активного вещества, то приобретайте для лечения сразу необходимое количества лекарства из той же самой партии и того же производителя.

Если Тербинафин не помогает?

Если Тербинафин не помог избавиться от грибка, то это может быть обусловлено рядом причин.

Во-первых, патология кожи вызвана вовсе не грибком. Чтобы исключить этот момент, необходимо сдать соскоб в лабораторию, где определят вид возбудителя, если таковой имеется.

Во-вторых, грибок может быть не чувствителен к действию Тербинафина. Чтобы это определить, также необходимо сдать анализ в лаборатории, где определят, к какому веществу чувствителен возбудитель грибковой инфекции.

В-третьих, в составе лекарственного средства находится низкокачественное активное вещество. В этом случае лучше приобрести препарат другого производителя, или другое лекарство.

Таковы основные причины неэффективности Тербинафина.

Где купить Тербинафин? Цена мази, таблеток, спрея и крема Тербинафин

Купить Тербинафин можно в обычной аптеке или интернет-магазине. Таблетированную форму производители рекомендуют отпускать по рецепту врача, но зачастую препарат можно купить и без него. Наружные формы препарата (крем, мазь, спрей, раствор) продаются без рецепта врача.

Стоимость одной и той же лекарственной формы может варьироваться, и зависит от производителя, торговой наценки в аптеках и многих других факторов. Поэтому приведем средние цены на различные лекарственные формы препарата.

Таблетки Тербинафин. В среднем 250 рублей за 10 таблеток по 250 мг, производства российских и белорусских фармацевтических предприятий. Таблетки, произведенные индийскими фармацевтическими фирмами, имеют такую же стоимость.
Таблетки Тербинафин-Тева. Средняя стоимость 7 таблеток по 250 мг 270 рублей, 14 таблеток – 500 рублей и 28 таблеток – 650 рублей.
Крем Тербинафин. В среднем 55 рублей за тубу 15 г; 120 рублей за тубу 30 г; 130 рублей за тубу 10 г.
Мазь Тербинафин-МФФ. Средняя цена 50 рублей за тубу 15 г.
Спрей Тербинафин. Средняя стоимость составляет 250 рублей за флакон 30 мл.

Тербинафин таблетки, Тербинафин-Тева, Тербинафин-Сар,
Тербинафин-МФФ (мазь), Тербинафин крем, Тербинафин спрей и раствор
– отзывы

На сегодняшний день Тербинафин в различных лекарственных формах имеет хорошую репутацию, поскольку полное излечение от грибка достигается в подавляющем большинстве случаев. Правильное применение и полный курс лечения практически всегда избавляет человека от проблемы, что оставляет хорошее впечатление и, соответственно, положительный отзыв.

Часто люди психологически склонны доверять больше лекарствам, которые производятся конкретной фирмой, и имеют специальное название, например, Тербинафин-Тева или Тербинафин-МФФ. В реальности эти препараты имеют такую же эффективность, как и иные Тербинафины, произведенные из качественного сырья. Но дополнительная психологическая компонента также привносит свой вклад в излечение. Обычно такие пациенты оставляют положительный отзыв именно об этих препаратах.

Негативные отзывы о препарате Тербинафин обусловлены двумя основными причинами. Первая причина – это некачественный препарат, в составе которого - неполноценное активное вещество, в результате чего пациент не получает нормального терапевтического эффекта. Вторая причина – это применение средства неправильно, когда также отсутствует результат лечения.

В целом же препарат Тербинафин имеет высокую эффективность в лечении грибковых инфекций, и сравнительно небольшую токсичность для печени (по сравнению с гризеофульвином).


Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Состав

каждая таблетка содержит действующее вещество: тербинафин (в виде тербинафина гидрохлорида) - 125 мг или 250 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон, кроскармеллоза натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.


Описание

таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.


Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат класса аллиламинов. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида гриба. При пероральном приеме активен в отношении таких дерматофитов, как Trichophyton (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. Умеренно чувствительны плесневые грибы {Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis и др.), Pityrosporum - возбудитель разноцветного (отрубевидного) лишая Pityriasis versicolor, вызванного Pityrosporum ovale.

Действие на дрожжевые грибы рода Candida и его мицелиальные формы может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида гриба.


Фармакокинетика

При приеме внутрь 250 мг максимальная концентрация C max в плазме в среднем составляет около 0,97 мкг/мл. Время достижения C max – 2 часа. Хорошо абсорбируется при пероральном приеме (около 70%). Прием пищи не влияет на биодоступность препарата.

Тербинафин подвержен эффекту первого прохождения (около 50 %). Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови (99%). Быстро проникает через дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. Показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии.

Тербинафин быстро и активно метаболизируется по крайней мере семью изоферментами CYP, в основном с участием CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. Биотрансформация приводит к образованию неактивных метаболитов, которые выводятся в основном с мочой (71%) (22% с калом). Период полувыведения составляет около 30 часов.

Фармакокинетические исследования после приема однократной дозы у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 мл/мин) или уже существующими заболевания печени показали, что клиренс тербинафина может быть уменьшен примерно на 50%.

Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в зависимости от возраста.

Показания к применению

Грибковые инфекции кожи и волосистой части головы,вызванные дерматофитами семейства Trichophyton (например,T rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.Пероральный тербинафин показан для леченияраспространенных, тяжелых грибковых заболеваний кожи,вызванных дерматофитами (микозы гладкой кожи тела,естественных складок, стоп, волосистой части головы) идрожжевых инфекций кожи, вызванных грибами рода Candida

(например, Candida аlbicans) в случае, когда локализация поражения, выраженность и распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.

Онихомикозы, вызванные дерматофитами.

Тербинафин не эффективен при вагинальном кандидозе и отрубевидном лишае.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

С осторожностью препарат применяют у лиц, страдающих алкогольной зависимостью, при заболеваниях крови, опухолях, болезнях обмена веществ, патологии сосудов конечностей.

Беременность и период лактации

Адекватных данных о способности тербинафина проникать через плацентарный барьер нет. Применение тербинафина во время беременности допускается в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Тербинафин экскретируется в грудное молоко, поэтому на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.


Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются индивидуально и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.

Взрослым обычно назначают 250 мг 1 раз в день (одна таблетка по 250 мг или по две таблетки по 125 мг).

Микозы кожных покровов . Рекомендуемая продолжительность лечения: дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу «носков») - 2-6 нед; дерматомикоз туловища, конечностей - 2-4 нед; кандидоз кожи - 2-4 нед. Полное исчезновение клинических проявлений заболевания наблюдается, как правило, через несколько недель после микологического излечения.

Онихомикозы . При онихомикозе кистей в большинстве случаев - 6 нед, а при онихомикозе стоп - 12 нед. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.

Детям препарат назначают с 2 лет. Доза зависит от массы тела ребенка и составляет: для детей с массой тела от 20 до 40 кг - 125 мг/сут; более 40 кг - 250 мг/сут. Опыт контролируемого применения тербинафина (таблетки) у детей с массой тела менее 20 кг (обычно младше 5 лет) недостаточен. Применение тербинафина у данной категории пациентов допустимо только при отсутствии терапевтической альтернативы, в случае перевешивания пользы над предполагаемыми рисками. Данные о применении тербинафина перорально у детей младше 2 лет отсутствуют, поэтому его использование не рекомендуется.

Печеночная недостаточность. Тербинафин не рекомендуется назначать пациентам с хроническими или активными заболеваниями печени.

Почечная недостаточность. Использование тербинафина (таблетки) недостаточно изучены у пациентов с почечной недостаточностью и поэтому их использование не рекомендуется в этой группе населения.

Пожилые лица. Нет оснований полагать, что пожилые пациенты нуждаются в изменении режима дозирования, побочные эффекты не отличаются от молодых пациентов. В этой возрастной группе следует учитывать вероятность нарушения функции печени или почек.

Побочное действие

Тербинафин в целом переносится хорошо; побочные действия выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.

Со стороны нервной системы и органов чувств: часто – головная боль, очень редко – стойкие нарушения вкуса, головокружение, парестезии и гипостезия.

Со стороны органов ЖКТ: очень часто – вздутие живота, диспепсия, умеренные боли в животе, чувство переполнения желудка, тошнота, потеря аппетита, диарея; иногда - нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – нарушение функции печени (включая явления печеночной недостаточности, холестаза, увеличения уровня «печеночных» ферментов, желтухи и гепатита), очень редко – тяжелая печеночная недостаточность. При использовании тербинафина для лечения онихомикозов у пациентов с или без уже существующих заболеваний печени в некоторых случаях имела место необходимость трансплантации печени или смертельный исход.

Со стороны кожи: очень часто – сыпь, крапивница, очень редко – псориаз, как сыпь или обострение псориаза, светочувствительность, экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), выпадение волос.

Со стороны костно-мышечной системы : очень часто - боли в мышцах, суставные боли.

Со стороны системы кроветворения : очень редко – панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, редко - лимфопения.

Со стороны иммунной системы: редко – анафилактоидные реакции, очень редко – обострение системной красной волчанки.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко – случаи выраженного снижения аппетита, в результате чего наблюдалась значительная потеря веса.

Общие: повышенная утомляемость.

Другие побочные реакции, полученные путем постмаркетинговых спонтанных сообщений:

Психические расстройства: тревога и депрессивные симптомы в результате нарушения вкуса.

Со стороны крови и лимфатической системы : анемия.

Со стороны иммунной системы : анафилактические реакции, сывороточная болезнь.

Со стороны органов чувств : аносмия, гипосмия, тугоухость, глухота, шум в ушах.

Сосудистые расстройства : васкулит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : панкреатит.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани : рабдомиолиз, увеличение концентрации креатинфосфокиназы.

Общие: гриппоподобные заболевания, гипертермия.

Передозировка

Симптомы : при острой передозировке - возможно развитие тошноты, рвоты, болей в эпигастральной области, головокружения.

Лечение : промывание желудка с последующим назначением активированного угля; в случае необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тербинафин in vitro обладает крайне малой способностью изменять клиренс большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например, терфенадина, толбутамида, триазолама или пероральных контрацептивов), за исключением тех лекарственных средств, которые метаболизируются ферментом CYP2D6 (см. ниже).

У женщин, одновременно принимающих тербинафин и пероральные контрацептивы, может наблюдаться нарушение менструального цикла, однако частота этих нарушений не превышает среднюю частоту таких нарушений у пациенток, принимающих только пероральные контрацептивы.

Общий клиренс тербинафина может ускоряться лекарственными препаратами, которые вызывают индукцию ферментов цитохрома Р450 (например рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100 %) и замедляться лекарственными средствами - ингибиторами системы цитохрома P450 (например циметидин снижает клиренс тербинафина на 30 %), при необходимости одновременного применения этих препаратов может потребоваться коррекция дозы.

При внутривенном введении тербинафин снижает клиренс кофеина на 21 %.

Тербинафин не влияет на клиренс антипирина, дигоксина.

Флуконазол увеличивает С max и AUC тербинафина на 52 и 69 % соответственно в результате ингибирования ферментов CYP2C9 и CYP3A4. Увеличение экспозиции тербинафина возможно при применении лекарственных средств, ингибирующих одновременно CYP2C9 и CYP3A4 , таких как кетоконазол и амиодарон.

Этанол и другие гепатотоксичные препараты повышают риск развития гепатотоксичности.

В исследованиях in vivo и in vitro было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый CYP2D6. Эти данные могут оказаться клинически значимыми для тех препаратов, которые метаболизируются преимущественно этим ферментом: трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антиаритмические препараты класса 1А, 1В, 1С и ингибиторы МАО типа B, - особенно в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Тербинафин снижает клиренс дезипрамина на 82%.

Тербинафин может ослаблять действие циклоспорина и уменьшать его концентрацию в плазме. Тербинафин повышает клиренс циклоспорина на 15%.

В исследованиях у здоровых испытуемых, которые являлись быстрыми метаболизаторами декстрометорфана, прием тербинафина увеличивал метаболическое отношение декстрометорфан/декстрорфан в моче. Таким образом, прием тербинафина может перевести быстрых CYP2C9 метаболизаторов в состояние медленных метаболизаторов.

Тербинафин не влияет на фармакокинетику флуконазола, не было выявлено клинически значимых взаимодействий между тербинафином и котримоксазолом (комбинация триметоприма и сульфаметоксазола), зидовудином или теофиллином.

Сообщалось о редких случаях изменения МНО и/или протромбинового времени у пациентов, принимающих тербинафин совместно с варфарином.

Меры предосторожности

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

Если через 2 нед. лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

В процессе и в конце лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носок и чулок.

Тербинафин должен назначаться только для грибковой инфекции, которая не поддается лечению местными противогрибковыми средствами.

Применение у детей с массой тела менее 20 кг не рекомендуется.

Не рекомендуют назначать Тербинафин пациентам с хроническими или активными заболеваниями печени. До назначения Тербинафина в таблетках необходимо определить, имеются ли у пациента предшествующие заболевания печени. Гепатотоксичность может возникнуть как у пациентов с предшествующими заболеваниями печени, так и без них. Пациенты, которым назначают Тербинафин, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно информировать лечащего врача о возникновении на фоне приема препарата таких симптомов, как стойкая тошнота, отсутствие аппетита, чувство усталости, рвота, боли в правом подреберье, желтуха, темная моча или светлый кал. В случае появления подобных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата и провести исследование функции печени. Фармакокинетические исследования после однократной дозы у пациентов с уже существующими заболеваниями печени показали, что клиренс тербинафина может быть уменьшен примерно на 50%. Перед началом лечения тербинафином, а так же в ходе терапии рекомендуется контролировать функциональное состояние печени. При выявлении патологических изменений функциональных печеночных тестов следует немедленно прекратить прием препарата.

Поскольку применение препарата у пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови > 300 мкмоль/л) недостаточно изучено, Тербинафин не рекомендуется применять у данной категории пациентов.

Дерматологические эффекты : сообщалось о редких тяжелых кожных реакциях (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). В случае возникновения сыпи на коже лекарственное средство должно быть отменено.

Тербинафин следует применять с осторожностью у пациентов с псориазом, так как сообщалось об очень редких случаях обострения псориаза.

Гематологические эффекты: у пациентов, принимавших таблетки тербинафина, были зарегистрированы очень редкие случаи патологических изменений крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения). В случае появления любых патологических изменений в анализе крови пациентов, которые получают таблетки тербинафина, следует оценить этиологию этих нарушений и рассмотреть возможность коррекции режима дозирования лекарства или его отмены.

Лекарственное средство Тербинафин (таблетки) содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, тяжелым дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы не следует принимать данное лекарственное средство.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Влияние Тербинафина на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. При развитии головокружения на фоне терапии препаратом, пациентам не следует управлять автотранспортом и/или работать с механизмами.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1 упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.