Назонекс: инструкция по применению, описание, форма выпуска и состав. Назонекс — облегчение дыхания ребёнка при заложенности носа




ГКС для местного применения.

Препарат: НАЗОНЕКС ®
Активное вещество: mometasone
Код АТХ: R01AD09
КФГ: ГКС для интраназального применения
Рег. номер: П №014744/01-2003
Дата регистрации: 11.02.03
Владелец рег. удост.: SCHERING-PLOUGH LABO N.V. {Бельгия}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Спрей назальный в виде суспензии белого или почти белого цвета.


1 доза
мометазона фуроат (в форме моногидрата) 50 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная ВР 65 cps, глицерол, натрия цитрат дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, спирт фенилэтиловый, вода очищенная.

120 доз (18 г) - флаконы пластиковые (1) в комплекте с распылителем и защитным колпачком - пачки картонные.


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и протеинов адгезии эпителиальных клеток.


ФАРМАКОКИНЕТИКА

При интраназальном применении системная биодоступность препарата составляет меньше 0.1%. При этом мометазона фуроат практически не определяется в плазме крови, даже при использовании высокочувствительных методов определения (с порогом чувствительности 50 пг/мл). Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при "первом прохождении" через печень.

ПОКАЗАНИЯ

Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет;

Обострение хронических синуситов у взрослых (в т.ч. старческого возраста) и детей с 12 лет (в качестве вспомогательного средства в составе комплексной антибактериальной терапии);

Профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется проводить за 2-4 недели до начала сезона пыления).


РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Для лечения сезонного и круглогодичного ринита назначают 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза - 200 мкг). После достижения желаемого клинического эффекта доза препарата для поддерживающей терапии составляет 100 мкг (по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз/сут). В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю (общая суточная доза - 400 мкг). Детям в возрасте 2-11 лет назначают по 50 мкг (1 впрыскивание) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза - 100 мкг).

Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, в течение первых 12 ч после первого применения препарата.

Для лечения обострений хронических синуситов в составе комплексной терапии с антибиотиками взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают по 100 мкг (2 впрыскивания) в каждую ноздрю 2 раза/сут. Общая суточная доза - 400 мкг. В случае необходимости возможно повышение суточной дозы до 800 мкг (по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза/сут). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Стереотипная подача лекарственного препарата (при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг чистого мометазона фуроата) устанавливается приблизительно через 6-7 "калибровочных" нажатий. Если препарат не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед применением необходима повторная "калибровка".

Перед применением флакон необходимо энергично встряхивать.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные эффекты, отмечавшиеся при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита: у взрослых - носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу; раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми; они возникали с частотой несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других исследовавшихся ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо). У детей - носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чиханье (частота возникновения сопоставима с частотой возникновения побочных эффектов у детей при применении плацебо).

Побочные эффекты, отмечавшиеся при применении Назонекса в качестве вспомогательного средства при хроническом синусите у взрослых и подростков: головная боль, фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения были умеренно выражены, и частота их возникновения при применении Назонекса была сопоставима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% и 4% соответственно).

Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Детский возраст до 2 лет;

Нелеченная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости;

Недавно перенесенное оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны);

Туберкулез органов дыхания (в т.ч. латентный), нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция (в т.ч. вызванная вирусом Herpes simplex с поражением глаз);

Повышенная чувствительность к препарату.


БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения Назонекса при беременности и в период лактации не проводилось. После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, можно ожидать, что действие препарата на плод будет пренебрежимо мало, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивности - очень низкой.

Тем не менее, при беременности и в период лактации, а также у женщин детородного возраста Назонекс следует назначать, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода и новорожденного. Новорожденных, матери которых при беременности применяли ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

После применения Назонекса в течение 12 мес признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было. При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазона фуроат проявлял тенденцию к нормализации гистологической картины.

При применении препарата длительное время (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специфической терапии. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.

При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.

Больные, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер.

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены использования ГКС для системного применения (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс. Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией глюкокортикоидами системного действия.

Пациенты, которым проводилась терапия ГКС, обладают сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске инфицирования при контакте с больными инфекционными заболеваниями (в т.ч. ветряной оспой, корью).

Использование в педиатрии

При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда Назонекс применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.

Данные о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет отсутствуют, поэтому Назонекс не может быть рекомендован к применению у этой возрастной группы.


ПЕРЕДОЗИРОВКА

Препарат обладает низкой (? 0.1%) системной биодоступностью, поэтому маловероятно, что при передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения и последующего назначения в рекомендованной дозе.

При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.


ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Одновременное применение Назонекса с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона фуроата даже в минимальной концентрации.

Исследования лекарственного взаимодействия Назонекса с другими препаратами не проводились.


УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.


УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности - 3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

ГКС для местного применения.
Препарат: НАЗОНЕКС®
Активное вещество препарата: mometasone
Кодировка АТХ: R01AD09
КФГ: ГКС для интраназального применения
Регистрационный номер: П №014744/01-2003
Дата регистрации: 11.02.03
Владелец рег. удост.: SCHERING-PLOUGH LABO N.V. {Бельгия}

Форма выпуска Назонекс, упаковка препарата и состав.

Спрей назальный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

1 доза
мометазона фуроат (в форме моногидрата)
50 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная ВР 65 cps, глицерол, натрия цитрат дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, спирт фенилэтиловый, вода очищенная.

120 доз (18 г) — флаконы пластиковые (1) в комплекте с распылителем и защитным колпачком — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Назонекс

ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и протеинов адгезии эпителиальных клеток.

Фармакокинетика препарата.

При интраназальном применении системная биодоступность препарата составляет меньше 0.1%. При этом мометазона фуроат практически не определяется в плазме крови, даже при использовании высокочувствительных методов определения (с порогом чувствительности 50 пг/мл). Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при «первом прохождении» через печень.

Показания к применению:

Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет;

Обострение хронических синуситов у взрослых (в т.ч. старческого возраста) и детей с 12 лет (в качестве вспомогательного средства в составе комплексной антибактериальной терапии);

Профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется проводить за 2-4 недели до начала сезона пыления).

Дозировка и способ применения препарата.

Для лечения сезонного и круглогодичного ринита взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения желаемого клинического эффекта доза препарата для поддерживающей терапии составляет 100 мкг (по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз/сут). В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю (общая суточная доза — 400 мкг). Детям в возрасте 2-11 лет назначают по 50 мкг (1 впрыскивание) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза — 100 мкг).

Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, в течение первых 12 ч после первого применения препарата.

Для лечения обострений хронических синуситов в составе комплексной терапии с антибиотиками взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают по 100 мкг (2 впрыскивания) в каждую ноздрю 2 раза/сут. Общая суточная доза — 400 мкг. В случае необходимости возможно повышение суточной дозы до 800 мкг (по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза/сут). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Стереотипная подача лекарственного препарата (при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг чистого мометазона фуроата) устанавливается приблизительно через 6-7 «калибровочных» нажатий. Если препарат не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед применением необходима повторная «калибровка».

Перед применением флакон необходимо энергично встряхивать.

Побочное действие Назонекс:

Побочные эффекты, отмечавшиеся при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита: у взрослых — носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу; раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми; они возникали с частотой несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других исследовавшихся ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо). У детей — носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чиханье (частота возникновения сопоставима с частотой возникновения побочных эффектов у детей при применении плацебо).

Побочные эффекты, отмечавшиеся при применении Назонекса в качестве вспомогательного средства при хроническом синусите у взрослых и подростков: головная боль, фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения были умеренно выражены, и частота их возникновения при применении Назонекса была сопоставима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% и 4% соответственно).

Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

Противопоказания к препарату:

Детский возраст до 2 лет;

Нелеченная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости;

Недавно перенесенное оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны);

Туберкулез органов дыхания (в т.ч. латентный), нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция (в т.ч. вызванная вирусом Herpes simplex с поражением глаз);

Повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и лактации.

Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения Назонекса при беременности и в период лактации не проводилось. После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, можно ожидать, что действие препарата на плод будет пренебрежимо мало, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивности — очень низкой.

Тем не менее, при беременности и в период лактации, а также у женщин детородного возраста Назонекс следует назначать, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода и новорожденного. Новорожденных, матери которых при беременности применяли ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Особый указания по применению Назонекс.

После применения Назонекса в течение 12 мес признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было. При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазона фуроат проявлял тенденцию к нормализации гистологической картины.

При применении препарата длительное время (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специфической терапии. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.

При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.

Больные, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер.

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены использования ГКС для системного применения (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс. Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией глюкокортикоидами системного действия.

Пациенты, которым проводилась терапия ГКС, обладают сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске инфицирования при контакте с больными инфекционными заболеваниями (в т.ч. ветряной оспой, корью).

Использование в педиатрии

При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда Назонекс применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.

Данные о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет отсутствуют, поэтому Назонекс не может быть рекомендован к применению у этой возрастной группы.

Передозировка препаратом:

Препарат обладает низкой (0.1%) системной биодоступностью, поэтому маловероятно, что при передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения и последующего назначения в рекомендованной дозе.

При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Взаимодействие Назонекс с другими препаратами.

Одновременное применение Назонекса с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона фуроата даже в минимальной концентрации.

Исследования лекарственного взаимодействия Назонекса с другими препаратами не проводились.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Назонекс.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности — 3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Препарат избавляет от зуда в носу, спасает от заложенности и обильного насморка, дает возможность свободно дышать. Так описывают спрей «Назонекс» люди, страдающие от поллиноза, аллергического ринита и синусита. Многим будет интересно узнать, что есть аналоги дешевле, чем это бельгийское средство.

Спрей для интраназального введения выпускают в пластиковом флаконе с микронасосом. Устройство вмонтировано в насадку, снабжено клапаном, облегчающим дозирование средства. «Назонекс» выпускают в Бельгии. Дженерики под другими торговыми названиями производят в Индии.

В составе «Назонекса» присутствует только одно действующее вещество (ДВ) - мометазона фуроат в виде моногидрата. Это пролекарство в организме распадается с выделением глюкокортикостероида мометазона. Часто используется аббревиатура ГКС для сокращенной записи названия всей группы препаратов.

Практически нерастворимое пролекарство образует суспензию с очищенной водой и спиртами. Концентрация ДВ в 1 дозе одинакова, составляет 50 мкг. Выпускают флаконы со 120 и 60 дозами.

Фармакологические свойства

Мометазон оказывает местное, достаточно сильное противовоспалительное и антиаллергическое действие на слизистую носовой полости. Лечебные эффекты средства обусловлены связыванием ДВ с глюкокортикоидными рецепторами. В результате уменьшается отечность, проходит воспаление слизистой носовых ходов.

«Назонекс» облегчает симптомы, возникающие при аллергии, синусите, поллинозе (аллергическом рините с конъюнктивитом). Проходят зуд в носоглотке, чихание, обильный насморк. Улучшение отмечается уже через 3–4 часа.

В инструкции по применению указано, что максимальный лечебный эффект обычно развивается спустя 12 – 48 часов после использования спрея.

При каких заболеваниях показан «Назонекс»:

  • остром или хроническом аллергическом рините у детей с дошкольного возраста и взрослых;
  • остром риносинусите и синусите у пациентов старше 12 лет;
  • полипозе носовой полости у взрослых с 18 лет.

Функции слизистой носа существенно нарушаются при воспалении. «Назонекс» устраняет отек, уменьшает заложенность, улучшает дыхание через нос и обоняние. Препарат способствует облегчению симптомов бронхиальной астмы, часто сопутствующей аллергическому риносинуситу.

При местном применении средства не возникает атрофия слизистой носа. В клинической практике не было случаев развития лекарственной устойчивости к ДВ, если препарат использовался менее 12 месяцев.

Инструкция по применению и режим дозирования спрея Назонекс

Сначала проводят «калибровку» для одинакового поступления ДВ с каждым «пшиком». Флакон энергично встряхивают, снимают пылезащитный колпачок. Большой палец располагают снизу флакона, указательным и средним нажимают 7–10 раз на плоскость насадки рядом с отверстием. Такое регулирование следует повторять каждые две недели.

Одно впрыскивание - это одна доза мометазона фуроата.

При ежедневном использовании только встряхивают флакон, снимают крышку, направляют отверстие в один носовой ход и нажимают. Из отверстия выбрасывается суспензия. Прижимают ноздрю пальцем другой руки к носовой перегородке и впрыскивают лекарство в другой носовой ход. Флакон все время держат вертикально.

Для детей

Лечение малышей «Назонексом» разрешено с двухлетнего возраста. Средство назначают детям от 2 до 11 лет. Показания для использования в педиатрии: аллергический ринит, обострения синусита, аденоиды (в составе комплексной терапии).

«Назонекс» для детей выпускают с содержанием ДВ 50 мкг. Малыши не умеют сами делать ингаляции, им помогают взрослые. Школьник может самостоятельно впрыскивать спрей в нос. Детям младше 12 лет достаточно одной ингаляции в день.

Необходимо постепенно снижать дозу, сокращать курс лечения. ГКС при системном и местном применении могут замедлять рост детей. Нельзя самостоятельно увеличивать количество применений «Назонекса», превышать рекомендованные дозировки.

Для взрослых

Лечение сезонных аллергических заболеваний респираторного тракта рекомендуется начинать заблаговременно. Применяют «Назонекс» уже за 2 – 4 недели до начала цветения аллергенного растения и весь период пыления.

Как использовать спрей:

  1. Впрыскивают по 2 раза в каждый носовой ход один раз в день.
  2. Если симптомы сохраняются, то можно по 4 раза «пшикать» спрей в каждую ноздрю однократно.
  3. После стихания проявлений заболевания снижают суточную дозу до 1 впрыскивания в каждый носовой ход.

Ингаляции следует выполнять в одно и то же время.
Действие ГКС проявляется в первый же день. Однако максимальный эффект может быть отсрочен на несколько суток. В отдельных случаях пациенты замечают улучшения состояния только через пару недель.

«Назонекс» подходит для длительного использования, в отличие от антигистаминных средств.

Синусит лечат впрыскиванием спрея по 2 раза в каждую ноздрю. При обострении заболевания достаточно применять «Назонекс» один раз в сутки. Если эффект слабый, то увеличивают дозу до 4 ингаляций в каждый носовой ход. Применяют средство утром и вечером. «Назонекс» показан при неосложненном остром риносинусите для симптоматического лечения. Нельзя применять ГКС при осложнении заболевания бактериальной инфекцией.

Спрей применяют для лечения носового полипоза у лиц старше 18 лет. Суточная доза - по 2 впрыскивания в каждую ноздрю утром и вечером. После улучшения симптомов ингаляцию проводят только один раз в день. Каждые 14 дней очищают распылитель и защитный колпачок от пыли.

Применение при беременности и лактации

Глюкокортикоиды обычно не используются для лечения женщин в положении и кормящих грудью. Врач может назначить «Назонекс» пациентке во время беременности, тщательно взвесив за и против. Необходимо, чтобы ожидаемая польза перевешивала возможный риск для организма плода или ребенка.

Взаимодействие с другими препаратами

Точно известно, что гормональный спрей для носа с мометазоном взаимно усиливает эффект антигистаминного средства лоратадин. Сочетание с другими препаратами не исследовалось. Возможно усиление эффекта при одновременной терапии с прочими ГКС. Мометазона фуроат метаболизируется в печени. Кетоконазол может увеличить концентрацию этого ГКС в плазме.

Противопоказания, побочные эффекты и передозировка

Спрей для носа «Назонекс» не используют:

  • при аллергии на ДВ;
  • при гиперчувствительности к эксципиентам в составе препарата;
  • также противопоказаниями являются грибковые, бактериальные и вирусные инфекции;

«Назонекс» не рекомендуется применять при туберкулезе легких, ранах и язвах носовой полости до их заживления.
Назальный спрей лучше переносится, по сравнению с системными ГКС, вызывает гораздо меньше побочных эффектов. Однако могут возникать носовые кровотечения, чихание, раздражение, жжение, воспаление носоглотки, головная боль.

Наиболее значимое побочное действие «Назонекса» - атрофия слизистой после 12 месяцев беспрерывного лечения.

Передозировка опасна тем, что усиливается системное действие назального средства, в том числе, негативное влияние ГКС на рост детей. В отдельных случаях отмечается повышение внутриглазного давления, помутнение зрения.

Аналоги назального спрея

Местное лечение ГКС помогает избавиться от симптомов аллергического ринита и полипоза носа. Если причины болезни и действие раздражителя сохраняются, то обострения последуют в дальнейшем.

Полные аналоги «Назонекса»:

  • «Момат Рино»;
  • «Нозефрин»;
  • «Дезринит»;
  • «Мометазон Сандоз».

Беклометазон в форме спрея тоже помогает при аллергическом рините. Торговые названия препаратов: «Насобек», «Беклазон». Спрей и аэрозоль назначают при вазомоторном насморке и астме.

Аналог «Назонекса» по механизму действия - спрей «Тафен назаль». Препарат содержит ГКС будесонид. Это безопасное и эффективное средство при местном применении.

Различия в стоимости существенные:

  • «Насобек» - 180 рублей;
  • «Тафен назаль» - 370 рублей;
  • «Дезринит» и «Момат Рино» - 400 рублей;
  • «Назонекс» - 800 рублей и больше.

Аллергический ринит с конъюнктивитом или без него - распространенные заболевания. Исследователи отмечают, что в развитии респираторной аллергии важны генетическая предрасположенность и различные внешние условия. В промышленно развитых странах учащаются случаи поллиноза. Причиной этого заболевания является цветочная пыльца, в каждом втором случае источник бед - амброзия полыннолистная.

Согласно результатам другого международного исследования, основой лечения респираторной аллергии являются назальные спреи с ГКС. ЛОР-врачи и аллергологи назначают такие средства пациентам почти в 87 % случаев.

Не следует винить во всех бедах аллергены, для других людей это совершенно безобидные вещества. Проблема в том, что в организме развивается повышенная чувствительность к самым обычным соединениям или факторам. При сильной респираторной аллергии и поллинозе может потребоваться комплексное лечение (местное и системное).

«Назонекс» имеет преимущества перед ГКС, принимаемыми внутрь, и назальными спреями от аллергии с антигистаминными веществами. Местный препарат вызывает меньше побочных эффектов. Назальные капли и спреи с антигистаминным составом менее эффективны, быстро вызывают привыкание. Рекомендуется начать применение «Назонекса» или аналога заблаговременно при сезонном аллергическом рините и поллинозе. Тогда раздражители не застанут иммунную систему врасплох.

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Назонекс. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать капли или спрей, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Назонекс, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии ринитов, синуситов, аденоидов и полипов у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Назонекса, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Лекарственное средство Назонекс инструкция по применению относит к группе глюкокортикостероидов. Спрей или капли в нос назначают для лечения многочисленных аллергических и воспалительных заболеваний носоглотки.

Форма выпуска и состав

Препарат Назонекс выпускается в форме дозированного спрея для назального использования во флаконах из полиэтиленового материала объемом 10 или 18 г, что соответствует 60 или 120 разовым дозам соответственно. Флакон упакован в картонную коробку, куда вложено специальное устройство для дозирования лекарства и подробная инструкция с описанием. Содержимое флакона представляет собой однородную суспензию белого цвета.

Одна доза лекарственного препарата содержит в себе 50 мкг активного действующего вещества – Мометазона фуроата микронизированного в форме моногидрата. Также в состав лекарственного средства входит ряд вспомогательных веществ – дисперсная микроцеллюлоза, моногидрат лимонной кислоты, очищенная вода, бензалкония хлорид и другие.

Фармакологическое действие

Действующим веществом препарата Назонекс является мометазон, который относится к группе сильнодействующих синтетических глюкокортикостероидов и может применяться как противовоспалительное, сосудосуживающее, противоаллергическое и противозудное лекарственное средство.

Это позволяет использовать медикамент для лечения аллергии, а также затяжных воспалительных процессов в околоносовых пазухах, и в качестве лекарственного средства при назальных полипах. Наиболее часто Назонекс спрей рекомендуют при аллергии.

Местное применение препарата помогает получить заметный эффект без возникновения системных реакций. При этом спрей одинаково эффективен на всех стадиях аллергической реакции, как ранних, так и поздних.

От чего помогает Назонекс?

Показания к применению лекарства включают:

  • профилактика среднетяжелого/тяжелого сезонного аллергического насморка (оптимальным считается начать применение спрея не позднее чем за 2 недели до предполагаемого начала периода пыления);
  • обострение хронического синусита (препарат назначается в качестве дополнения к антибиотикотерапии) у подростков и взрослых;
  • аллергический насморк (сезонный или круглогодичный) у детей, подростков и взрослых.

Детям спрей Назонекс от аллергии назначают с двухлетнего возраста. Для лечения синуситов в педиатрии его применяют у детей старше двенадцати лет.

Инструкция по применению

Назонекс для лечения сезонного и круглогодичного ринита взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения желаемого клинического эффекта доза препарата для поддерживающей терапии составляет 100 мкг (по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в сутки).

В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю (общая суточная доза — 400 мкг).

Детям в возрасте 2-11 лет назначают по 50 мкг (1 впрыскивание) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг). Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, в течение первых 12 ч после первого применения препарата.

Для лечения обострений хронических синуситов в составе комплексной терапии с антибиотиками взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают по 100 мкг (2 впрыскивания) в каждую ноздрю 2 раза в сутки. Общая суточная доза — 400 мкг. В случае необходимости возможно повышение суточной дозы до 800 мкг (по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Стереотипная подача лекарственного препарата (при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг чистого мометазона фуроата) устанавливается приблизительно через 6-7 «калибровочных» нажатий.

Если препарат не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед применением необходима повторная «калибровка». Перед применением флакон необходимо энергично встряхивать.

Противопоказания

Важно! Перед началом использования препарата обязательно внимательно прочтите прилагающуюся инструкцию, так как лекарство имеет ряд серьезных ограничений и противопоказаний. К ним относятся:

  • Открытые раневые поверхности, кровоточащие царапины и трещины носовой полости.
  • Недавно перенесенные хирургические вмешательства на полости носа.
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата Назонекс, от чего могут развиться побочные явления.
  • Возраст до 12 лет.
  • С осторожностью препарат используется при таких состояниях:
  • Герпес в носу.
  • Местная инфекция невыясненного происхождения.
  • Туберкулез в активной или скрытой форме течения.
  • Вирусные, бактериальные или грибковые процессы.

Побочные явления

При лечении аллергического ринита у взрослых возможны:

У детей, которые получают Назонекс для лечения аллергического насморка, отмечались:

  • чихание;
  • кровотечения из носа;
  • раздражения слизистой полости носа;
  • головная боль.

Кровотечения из носа обычно прекращаются самостоятельно и не являются тяжелыми. Возникают они с частотой, сопоставимой с частотой их возникновения при использовании плацебо (5%), однако меньшей или равной, чем при использовании других глюкокортикостероидов для интраназального применения.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Специальные контролируемые исследования по безопасности применения Назонекса во время беременности и грудного вскармливания не проводились. Препарат может быть назначен только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальные риски.

Новорожденные дети, чьи матери во время беременности проходили курс лечения Назонексом, должны быть тщательно обследованы на предмет возможной гипофункции надпочечников.

Препарат противопоказан в возрасте до 2-х лет при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах, до 12-ти лет при остром синусите или обострении хронического синусита, до 18-ти лет при полипозе.

Особые указания

При необходимости длительного использования препарата Назонекс (например, при круглогодичном аллергическом рините) пациенту следует периодически проверять состояние слизистой оболочки носовой полости у отоларинголога.

Пациенты, которые начали терапию данным лекарственным препаратом после предварительного лечения глюкокортикостероидами в форме уколов или таблеток, требуют к себе повышенного врачебного внимания, так как у них высок риск развития угнетения функции надпочечников.

При развитии на фоне терапии грибковой инфекции носовых ходов использование лекарства прекращают и обращаются к врачу. При появлении сильно выраженной раздражающей реакции и гиперемии слизистой оболочки носа на фоне использования спрея, лечение прекращают и сообщают об этом врачу.

Пациентам до 2 лет лечение препаратом Назонекс не проводится, так как клинического опыта использования лекарства нет и неизвестно, каким образом терапия может сказаться на организме ребенка.

Препарат нельзя отменять резко, так как это может спровоцировать развитие синдрома отмены с возобновлением всех клинических симптомов заболевания. При необходимости прекращения терапии дозу препарата снижают постепенно каждый день.

Лекарственное взаимодействие

Отмечена хорошая переносимость Назонекса в сочетании с лоратадином. При этом мометазон не оказывал влияния на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в крови. Мометазона фуроат в плазме крови в этих исследованиях обнаружен не был (чувствительность метода определения 50 пг/мл).

Аналоги лекарства Назонекс

По структуре определяют аналоги:

  1. Элоком.
  2. Гистан-Н.
  3. Мометазона фуроат.
  4. Момат.
  5. Силкарен.
  6. Унидерм.
  7. Моново.
  8. Авекорт.
  9. Асманекс Твистхейлер.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Назонекс (спрей 120 доз) в Москве составляет 800 рублей. В Киеве купить лекарство можно за 415 гривен (140 доз), в Казахстане — за 5755 тенге. В Минске аптеки предлагают препарат за 29 бел. рублей.

Отпускается по рецепту. Хранить в недоступном для детей месте при температуре +2… +25°С. Не замораживать. Срок годности – 2 года.

МНН: Дезринит.

Так как действующее вещество само по себе недешевое, то и аналоги Назонекса стоят порядка 400-500 рублей за 120 доз:

  • Нозефрин.

Существуют препараты на замену на базе других веществ: Назальные спреи от аллергии . Они подходят не всегда, все зависит от диагноза. Перед выбором замены посоветуйтесь с врачом.

Цена

Средняя цена онлайн* , 470 р./ 778 р. (60 доз/120 доз)

Где купить:

Инструкция по применению

Назонекс показан для:

  • Лечения сезонного, круглогодичного аллергического ринита у детей с 2 лет, взрослых, подростков;
  • Лечения острого риносинусита легкого и умеренно тяжелого течения без симптомов бактериальной инфекции у взрослых, детей с 12 лет;
  • Снятия обострений хронического синусита у взрослых, в том числе – пожилого возраста, у детей с 12 лет (используется в комплексе с антибактериальной терапией как вспомогательное средство);
  • Профилактики сезонных аллергических ринитов тяжелого, среднетяжелого течения (проводится за 2-4 недели перед началом сезона цветения).

По показаниям Назонекс может быть назначен при полипозе носа, который сочетается с нарушением обоняния и дыхания (у лиц старше 18 лет).

Способ применения и дозировка

Назонекс вводят интраназально.

Лечение аллергического ринита (сезонного или круглогодичного):

Детям с 12 лет и взрослым – по 2 впрыскивания в каждую ноздрю раз/сутки (доза – 200 мкг), по мере достижения нужного терапевтического эффекта дозу снижают до поддерживающей – по 1 впрыскиванию в обе ноздри, или по 100 мкг.

При тяжелом течении или отсутствии положительной динамики доза может быть увеличена до 400 мкг/сутки (по 4 впрыскивания в каждую ноздрю).

Детям в возрасте 2-11 лет – по 1 впрыскиванию в обе ноздри раз/сутки (суммарная доза – 100 мкг). Действие препарата Назонекс отмечается уже после первого применения, в течение первых 12 часов.

Вспомогательная терапия острого синусита, лечение хронического синусита в фазе обострения:

Детям с 12 лет и взрослым – 2 впрыскивания дважды/сутки (суммарная доза для обеих ноздрей – 400 мкг). Дозировка, при необходимости, может быть увеличена до 4 впрыскиваний в обе ноздри дважды/сутки (доза в сумме – 800 мкг). По мере снижения симптоматики доза также снижается.

Лечение полипоза носа:

Взрослым с 18 лет – по 2 впрыскивания в обе ноздри раз/сутки (суммарная доза – 400 мкг). После снижения симптоматики доза уменьшается до 200 мкг – по 1 впрыскиванию раз/сутки.

Правила применения препарата

До первого использования нужно произвести калибровку – нажать на дозирующее устройство 10 раз, чтобы появились брызги. Это говорит о готовности устройства к проведению терапии. Перед осуществлением интраназального введения нужно немного наклонить голову, подвести насадку к ноздре, затем произвести один нажим.

Если Назонекс не применялся более 2 недель, перед использованием нужно нажать на насадку дважды, пока не появятся брызги. Перед каждой процедурой необходимо хорошо встряхивать флакон. Важно регулярно чистить насадку – снимать защитный колпачок, промывать его и наконечник для распыления под струей теплой воды. Сушить приспособления следует в теплом месте, после полного высыхания их можно установить на флакон.

Противопоказания

  • В детском возрасте до 2 лет
  • При нелеченной бактериальной, грибковой инфекции носа, системной вирусной инфекции
  • После недавней травмы носа или проведенной операции (до заживления тканей)
  • При гиперчувствительности к компонентам
  • При туберкулезе ЛОР-органов

Применение при беременности и лактации

Специальных исследований по использованию средства у беременных и кормящих не проводилось, поэтому интраназальное введение допустимо, если ожидаемая польза выше потенциального риска. Детей, матери которых во время беременности лечились ГКС, следует после рождения обследовать на предмет выявления гипофункции надпочечников.

Передозировка

Длительное применение Назонекса в высокой дозе, либо сочетание его с приемом нескольких ГКС может привести к нарушению деятельности системы «гипофиз-гипоталамус-надпочечники». Лекарственное средство обладает низкой системной всасываемостью (меньше 0,1%), поэтому передозировка является маловероятной.

Побочные действия

При лечении аллергического ринита возможны:

  • Носовые кровотечения
  • Раздражение слизистой носа
  • Фарингит
  • Жжение в носу

У детей в качестве побочных эффектов могут проявляться:

  • Головная боль
  • Раздражение, чихание
  • Носовые кровотечения

При исследованиях было выяснено, что частота возникновения носовых кровотечений от использования Назонекса сопоставима с таковой при применении плацебо (5% и 4%).

Состав

Основное действующее вещество – мометазона фуроат (в форме моногидрата, микронизированный) – 50 мкг в одной дозе.

Вспомогательные компоненты – целлюлоза дисперсная, моногидрат лимонной кислоты, глицерол, натрия цитрата дигидрат, бензалкония хлорид, полисорбат 80, фенилэтанол, очищенная вода.

Фармакология и фармакокинетика

Назонекс – ГКС местного действия. Несет противоаллергическое и противовоспалительное действие, снижает выработку медиаторов воспаления. Предотвращает краевые скопления нейтрофилов, что снижает количество воспалительного экссудата, уменьшает процессы инфильтрации и грануляции.

Системная биодоступность Назонекса низкая, действующее вещество не выявляется в плазме даже при использовании чувствительных методов определения. Минимальные дозы мометазона могут попадать в ЖКТ и выводятся при участии печени.

Прочее

Препарат продается по рецепту врача. Хранить Назонекс следует в месте, недоступном для детей, температура хранения – 2-25 градусов. Нельзя замораживать! Срок хранения – 2 года.