Главная > Гормональная контрацепция > Милдронат — инструкция по применению, для чего назначают таблетки и уколы, цена, отзывы, аналоги. Милдронат — раствор для инъекций Когда начинает действовать милдронат после приема


Милдронат — инструкция по применению, для чего назначают таблетки и уколы, цена, отзывы, аналоги. Милдронат — раствор для инъекций Когда начинает действовать милдронат после приема




ЛС-001115-120511

Торговое название:

МИЛДРОНАТ ®

Международное непатентованное название (МНН):

мельдоний

Лекарственная форма:

капсулы

Состав

1 капсула содержит:
активное вещество: мельдония дигидрат - 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 27,2 мг, кремния диоксид коллоидный - 10,8 мг, кальция стеарат - 5,4 мг;
капсула (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) - 2 %, желатин - 98 %.

Описание
Твердые желатиновые капсулы № 00, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое - белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа:

метаболическое средство

Код АТХ: С01ЕВ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Мельдоний - синтетический аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. Ингибирует гамма бутиробетаингидрооксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкофермента А.
Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда. В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии сосудов глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика
После приема внутрь мельдоний быстро всасывается, биодоступность - 78 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 1 - 2 часа после приема внутрь. Метаболизируется главным образом в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T 1/2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов.

Показания к применению

В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии, а также в комплексной терапии подострых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность).
Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов).
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период кормления грудью.

С осторожностью:
при заболеваниях печени и/или почек.

Способ применения и дозы

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17.00 при приеме несколько раз в сутки.
1. Ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия
В составе комплексной терапии по 500 мг - 1 г в день внутрь, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения - 4-6 недель.
Дисгормональная кардиомиопатия - в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Курс лечения - 12 дней.
2. Подострые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность)
В составе комплексной терапии после окончания курса инъекционной терапии препаратом Милдронат ® , препарат продолжают принимать внутрь по 500 мг - 1 г в день, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения - 4-6 недель.
При хронических нарушениях - в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Общий курс лечения - 4-6 недель.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
3. Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов)
Взрослым - внутрь по 500 мг 2 раза в день. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам по 500 мг - 1 г внутрь 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде - 14 - 21 день, в период соревнований - 10 -14 дней.
4. Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией)
Внутрь по 500 мг 4 раза в день. Курс лечения - 7 - 10 дней.

Побочное действие

Редко - аллергические реакции (покраснение и зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек), а также - диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, повышенная возбудимость. Очень редко - эозинофилия, общая слабость.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и гипотензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
Нет достаточных данных о применении препарата Милдронат ® у детей до 18 лет.

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата во время беременности не установлена. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности применение препарата Милдронат ® не рекомендуется.
Неизвестно, выделяется ли мельдоний в грудное молоко. Если лечение препаратом Милдронат ® для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата Милдронат ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы 500 мг. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги.
По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Организация, принимающая претензии: представительство в Москве
Адрес представительства: 123242, Москва, ул. Б. Грузинская, д. 14, комн. правления 2.

В статье разберемся, как пить «Милдронат» - до еды или после. Это препарат, который оказывает благотворное влияние на сердечно-сосудистую систему, а также обогащает организм человека кислородом, предотвращая развитие ишемической болезни сердца. Препарат назначается в ситуациях, когда необходимо провести терапию сердечных заболеваний, опасных для жизни.

Состав

Многим интересно, как принимать «Милдронат» - до или после еды.

Он производится сразу в нескольких формах, в том числе капсулах из желатина, ампулах для инъекционного введения и таблетках. Выбор формы препарата зависит от показаний и от тяжести состояния человека.

Капсулы из желатина производятся в дозировке 250 и 500 мг. Активным веществом в препарате выступает мельдоний. Состав капсул также дополнен диоксидом кремния, картофельным крахмалом и стеаратом кальция. В состав оболочки входит желатин и диоксид титана.

Но как же пить капсулы «Милдронат» - до еды или после? Об этом далее.

Раствор для инъекционного введения производится в дозировке 100 мг мельдония на 1 мл препарата. В форме раствора при инъекционном введении мельдоний полностью усваивается организмом и непосредственно после укола попадает в кровяную плазму.

В таблетированной форме содержится фосфат мельдония в дозировке 500 мг, а также картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза и диоксид кремния.

Как принимать таблетки «Милдронат» - до еды или после, это описано в инструкции. Выводится и раствор, и таблетки посредством почек через несколько часов после использования препарата.

Мы обязательно разберемся, как лучше пить «Милдронат» - до еды или после. А пока рассмотрим показания.

Показания к использованию

Основным назначением «Милдроната» являются различные заболевания сердца и сосудов. Однако следует учитывать, что использовать препарат в любых его формах допускается только по достижении 16-летнего возраста. Показаниями для его применения являются следующие заболевания и состояния:

  1. Сердечные патологии, в том числе ишемического типа.
  2. Нарушения в периферических артериях.
  3. Потеря дееспособности и сил.
  4. Энцефалопатия диспиркуляторного типа.
  5. Повышенное физическое напряжение.
  6. Реабилитационный период после проведения хирургического вмешательства. Препарат в данном случае ускоряет восстановление всего организма.
  7. Недостаточность сердечная в хронической форме.
  8. Боли в грудине и в районе сердца периодического характера.
  9. Бронхиальная астма.
  10. Заболевания органов дыхания.
  11. Расстройства психики, связанные со злоупотреблением алкогольных напитков.
  12. Инсульт.

Инструкция

Максимальная суточная дозировка препарата не должна превышать 1000 мг активного вещества. Допускается разделение назначенной суточной дозы на несколько приемов, например, утром и вечером. После завтрака рекомендуется принимать через час, а перед ужином за 30 минут до приема пищи. Длительность терапии препаратом в таблетированной форме составляет в среднем один месяц.

При кардиалгии

«Милдронат» можно назначать для лечения кардиалгии, которая была спровоцирована нарушениями в гормональном балансе организма. В такой ситуации лекарство применяется один раз в день по 500 мг мельдония. Если дозировка препарата равна 250 мг, то можно принимать по одной таблетке утром и вечером. Когда острые патологические процессы в кровообращении мозга устранены, человеку выписывается прием по 500-1000 мг действующего компонента в сутки.

Не все знают о правильном применении «Милдроната». До еды или после его выпить - это имеет большое значение. Данное средство принимается либо за тридцать минут до еды, либо через час после.

При изменениях в кровоснабжении мозга

При изменениях в кровоснабжении мозга в хронической форме рекомендуется принимать средство в дозировке 500 мг. Курс проведения терапии должен составлять около 40 дней. В год допускается проводить не более трех курсов лечения препаратом и только с согласия лечащего врача. При заболеваниях артерий лекарство пьют дважды в день.

Повышенное физическое и умственное напряжение

Повышенное физическое и умственное напряжение требуют приема «Милдроната» в дозировке 1000 мг на один день, принимаемой за несколько раз. В среднем терапия продолжается три недели. Повторный курс лечения можно проводить только с перерывом.

Спортсменам

Спортсмены также иногда используют препарат, особенно перед интенсивной тренировкой. Суточная дозировка в данном случае составляет 1000 мг. В процессе подготовки к соревнованиям продолжительность приема должна составлять две недели. В ходе соревнований принимать его допускается не более 15 дней. Следует учитывать, что мельдоний входит в разряд запрещенных доппинговой комиссией веществ.

При алкогольном абстинентном синдроме, вызванном злоупотреблением спиртными напитками, врачи назначают прием «Милдроната» четырежды в день. При этом в сутки максимальная дозировка составляет 2000 мг. Средняя длительность лечения при этом достигает полутора недель.

Если лечение проводится посредством инъекций, в дальнейшем допускается переход на пероральный прием таблеток или капсул. Еще одна область применения препарата - изменения в сосудах глазного дна. В этом случае «Милдронат» вводится в область за глазным яблоком. Лечение составляет десять дней, а разовая дозировка равна 0,5 мл.

Если речь идет об остром нарушении кровообращения клеток головного мозга, раствор «Милдроната» вводится внутривенно один раз в день в дозировке 500 мг. Лечить подобное состояние необходимо не менее полутора недель. В дальнейшем допускается переход на прием капсул или таблеток.

Это подтверждает инструкция к «Милдронату». До или после еды его принять, конечно, человек решит сам, главное - придерживаться рекомендаций касательно временных интервалов.

Противопоказания

Прием «Милдроната» необходимо осуществлять только по назначению врача и с контролем всех необходимых показателей. Препарат обладает рядом ограничений в использовании, побочные реакции также не исключены. Противопоказаниями для использования «Милдроната» являются:

  1. Наличие в анамнезе проблем с внутричерепным давлением.
  2. Повышенная чувствительность к мельдонию или другому компоненту, входящему в состав.

Побочные реакции

На фоне использования «Милдроната» могут проявиться некоторые нежелательные реакции:

  1. Аллергическая реакция, сопровождающаяся отечностью, зудом и покраснением кожного покрова, а также высыпаниями.
  2. Диспепсия, проявляющаяся изжогой, отрыжкой, тошнотой и рвотой, ощущением переполненности желудка даже после приема незначительного количества пищи.
  3. Нервное перевозбуждение.
  4. Пониженное давление в артериях.
  5. Тахикардия.

Случаи передозировки «Милдронатом» пока зарегистрированы не были. Как правило, превышение предписанных дозировок приводит к развитию побочных эффектов. Однако все перечисленные симптомы не представляют угрозы для здоровья и жизни человека. Если «Милдронат» не подходит конкретному пациенту ввиду противопоказаний или по причине развития побочных эффектов, его можно заменить на аналог. В этом случае следует дополнительно получить консультацию специалиста.

Рассмотрим отзывы о приеме «Милдроната». До или после еды принимался препарат пациенты редко указывают в комментариях.

Милдронат (международное непатентованное наименование - мельдоний) - очень интересный лекарственный препарат, синтезированный в 70-ых годах прошлого века учеными Академии наук Латвии, который прочно обосновался на российских аптечных прилавках. Он обладает целым спектром фармакологических эффектов: антиангинальный (направленный против приступов стенокардии), кардиопротективный, антигипоксический (повышающий устойчивость к кислородному голоданию) и ангиопротективный (благотворно влияющий на сосудистую стенку и микроциркуляцию). Справедливости ради следует отметить, что ни в Европе, ни в США милдронат пока еще не заслужил признания. Тем не менее, его эффективность была подтверждена по всем правилам доказательной медицины в рамках двух двойных слепых рандомизированных клинических исследований, проведенных в Риге и Томске. Да и вряд ли бы милдронату удалось приобрести такую популярность у отечественных специалистов, пациентов и даже у спортсменов, если бы он был бесполезной «пустышкой».

На фоне повышенной нагрузки препарат уравновешивает процессы доставки кислорода к клеткам и его потребление в пункте назначения, препятствует скоплению токсических продуктов распада в клетках, предохраняя их от повреждений, оказывает тонизирующее действие. Благодаря милдронату организм наделяется способностями выдерживать повышенные нагрузки и быстрее восстанавливать свои энергетические запасы. В этой связи милдронат находит применение в лечении различных кардиоваскулярных патологий, нарушений мозгового кровообращения, повышения умственной и физической работоспособности.

Сосудорасширяющие свойства милдроната обусловлены его способностью снижать концентрацию карнитина с одновременным повышением синтеза гамма-бутиробетаина. При острой ишемии сердечной мышцы препарат замедляет некротическое перерождение миоцитов, ускоряет процесс реабилитации. При сердечной недостаточности милдронат помогает миокарду лучше сокращаться и переносить физические нагрузки. При острой и хронической ишемии головного мозга препарат улучшает мозговое кровообращение и оптимизирует микроциркуляцию в пользу участка ткани, наиболее пострадавшего от ишемии. В офтальмологии милдронат находит применение в случаях сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Из-за своих способностей устранять функциональные нарушения центральной нервной системы у лиц, страдающих алкоголизмом, препарат эффективен при абстинентном синдроме.

Латвийская фармацевтическая промышленность освоила выпуск трех лекарственных форм милдроната: капсулы, раствор для внутривенного и парабульбарного (в область нижнего века) введения и сироп. С конкретными дозировками препарата в зависимости от заболевания и возраста пациента можно ознакомиться в листках-вкладышах, хотя, учитывая рецептурный порядок отпуска милдроната (включая сироп) в этом нет никакой необходимости, т.к. последнее (да и первое) слово в любом случае остается за врачом.

Фармакология

Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей. Мельдония дигидрат является синтетическим аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.

Ингибирует гамма-бутиробетаингидрооксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

Обладает кардиопротекторным действием, нормализует метаболизм миокарда. При остром ишемическом повреждении миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.

Оказывает тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь мельдония дигидрат быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 78%. C max в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется, главным образом, в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T 1/2 при приеме внутрь составляет 3-6 ч и зависит от дозы.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, белого цвета; содержимое капсул - белый кристаллический порошок со слабым запахом, гигроскопичен.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 13.6 мг, кремния диоксид коллоидный - 5.4 мг, кальция стеарат - 2.7 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Дозировка

В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17.00 (при приеме несколько раз в сутки).

При ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности в составе комплексной терапии препарат назначают внутрь в дозе 0.5-1 г/сут, кратность применения 1-2 раза/сут. Курс лечения - 4-6 недель.

При дисгормональной кардиомиопатии Милдронат ® в составе комплексной терапии назначают внутрь по 500 мг/сут. Курс лечения - 12 дней.

При подострых нарушениях мозгового кровообращения (инсульт и цереброваскулярная недостаточность) после окончания курса инъекционной терапии препаратом Милдронат ® продолжают принимать в составе комплексной терапии внутрь по 0.5-1 г/сут, применяя всю дозу однократно или разделив ее на 2 приема. Курс лечения - 4-6 недель.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения препарат принимают в составе комплексной терапии внутрь по 0.5 г/сут. Общий курс терапии - 4-6 недель. Повторные курсы возможны после консультации с врачом (обычно 2-3 раза в год).

При сниженной работоспособности, умственном и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов) назначают внутрь по 500 мг 2 раза/сут. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.

При абстинентном синдроме при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма) препарат назначают внутрь по 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней.

Передозировка

Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Милдронат ® усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Милдронат ® можно комбинировать с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными препаратами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретическими и бронхолитическими препаратами.

Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и антигипертензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).

Побочные действия

Редко - аллергические реакции (покраснение и зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек), а также - диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение АД, повышенная возбудимость.

Очень редко - эозинофилия, общая слабость.

Показания

  • в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии;
  • в составе комплексной терапии подострых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульт и цереброваскулярная недостаточность);
  • сниженная работоспособность;
  • умственное и физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
  • синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Противопоказания

  • повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод не следует назначать Милдронат ® при беременности.

Неизвестно, выделяется ли мельдония дигидрат с грудным молоком. При необходимости применения препарата Милдронат ® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при заболеваниях почек.

Применение у детей

Противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

Использование в педиатрии

Нет достаточных данных о применении препарата Милдронат ® у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.

Милдронат представляет собой лекарственный препарат, улучшающий обмен веществ и обеспечение энергией на тканевом и клеточном уровне во всех органах. Милдронат применяют для устранения недостатка энергии и ускорения метаболизма в тканях при различных хронических заболеваниях и функциональных нарушениях, таких, как ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, дистрофия миокарда, ретинопатии , бронхиальная астма , хронический бронхит , алкогольный абстинентный синдром, сниженная умственная и физическая работоспособность, перенапряжение и нарушения кровообращения в головном мозгу и сетчатке глаза.

Названия, формы выпуска, состав и дозировки Милдроната

В настоящее время Милдронат выпускается в трех лекарственных формах:
1. Капсулы для приема внутрь;
2. Сироп для приема внутрь;
3. Раствор для инъекций (внутримышечных, внутривенных и парабульбарных).

В состав всех трех лекарственных форм Милдроната входит одинаковое активное вещество – мельдоний . Данное активное вещество также называют милдронатом или триметилгидразиния пропионата дигидрат . В одних инструкциях по применению, приложенных к препарату, указано название активного вещества (МНН) мельдоний, в других – милдронат, и в третьих – триметилгидразиния пропионата дигидрат. Однако во всех случаях речь идет об одном и том же химическом вещество, которое обозначается разными названиями.

Капсулы Милдроната в качестве вспомогательных веществ содержат желатин, диоксид титана, диоксид кремния, стеарат кальция и картофельный крахмал. Раствор для инъекций не содержит каких-либо вспомогательных веществ, поскольку в него входят только мельдоний и очищенная вода. Сироп Милдроната содержит следующие вспомогательные вещества:

  • Метилпарагидроксибензоат;
  • Пропилпарагидроксибензоат;
  • Пропиленгликоль;
  • Глицерин;
  • Моногидрат лимонной кислоты;
  • Вишневая эссенция;
  • Краситель Allura Red (Е129);
  • КрасительBrilliant Black BN (Е151);
Капсулы выпускаются в двух дозировках – по 250 мг и по 500 мг мельдония. Сироп содержит по 250 мг мельдония в 5 мл, то есть, имеет концентрацию 50 мг/мл. А раствор для инъекций содержит по 100 мг мельдония в 1 мл (100 мг/мл).

Капсулы Милдронат часто называют таблетками . Однако поскольку такой лекарственной формы у препарата нет, то под термином "таблетки" подразумевается разновидность Милдроната для приема внутрь, а это капсулы. Поэтому в данном случае капсулы = таблетки. Для обозначения необходимой дозировки капсул обычно используют короткие названия, такие, как Милдронат 250 и Милдронат 500 , где цифра соответствует дозе активного вещества. Для обозначения раствора для инъекций в обиходе часто пользуются короткими формами названий, такими, как Милдронат уколы и Милдронат ампулы .

Терапевтическое действие Милдроната

Милдронат улучшает обмен веществ и обеспечение тканей энергией, и за счет этого оказывает следующие терапевтические эффекты:
  • Кардиопротективное действие – защита клеток сердца от негативных влияний и улучшение их жизнеспособности;
  • Антиангинальное действие – уменьшение потребностей в кислороде клеток миокарда (за счет этого эффекта клеткам миокарда хватает даже небольшого количества кислорода, поступающего в условиях ишемии, что уменьшает выраженность болей, снижает частоту приступов стенокардии и увеличивает переносимость физических и эмоциональных нагрузок);
  • Антигипоксическое действие – уменьшение негативного влияния дефицита кислорода;
  • Ангиопротективное действие – защита и обеспечение целостности стенок сосудов;
  • Тонизирующее действие.
Кроме того, Милдронат расширяет кровеносные сосуды и нормализует клеточное звено иммунитета , что повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям .

В сердечной мышце, головном мозгу и сетчатке глаза Милдронат перераспределяет кровоток и направляет больший объем крови к тем участкам, которые испытывают дефицит кислорода, то есть, функционируют в условиях ишемии. Таким образом, достигается оптимальное кровоснабжение, при котором все участки органа или ткани, в том числе страдающие от ишемии, получают достаточное количество кислорода и питательных веществ.

При повышенных нагрузках Милдронат обеспечивает равновесие между потребностями клеток в кислороде и его фактической доставкой с кровью, то есть, создает условия функционирования, при которых кислорода всегда достаточно. Кроме того, Милдронат ускоряет выведение токсических продуктов обмена веществ из клеток и защищает их от повреждений.

При применении Милдроната через несколько часов после инфаркта миокарда, препарат замедляет формирование зоны некроза тканей и делает период реабилитации гораздо короче. При ишемической болезни сердца и сердечной недостаточности Милдронат увеличивает силу сокращений миокарда, улучшает переносимость физической нагрузки и уменьшает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических нарушениях мозгового кровообращения Милдронат улучшает кровоснабжение участка, оказавшегося ишемизированным, то есть, испытывающего кислородное голодание. Данный эффект достигается за счет перераспределения кровотока в пользу участка мозга, испытывающего дефицит кислорода.

При алкогольной абстиненции и у больных алкоголизмом людей Милдронат устраняет функциональные нарушения в работе нервной системы (снимает тремор , нормализует память, внимание, скорость реакций и т.д.).

На фоне применения препарата организм здорового человека становится способным выдерживать высокие нагрузки и в короткие сроки восстанавливать свои резервы энергии. Кроме того, Милдронат у здоровых людей повышает работоспособность и снимает симптомы психического и физического перенапряжения.

Милдронат – показания к применению

Милдронат показан к применению при наличии у человека следующих заболеваний или состояний:
  • Ишемическая болезнь сердца (в составе комплексного лечения);
  • Стенокардия (в составе комплексного лечения);
  • Инфаркт миокарда (в составе комплексного лечения);
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Боли в сердце при дистрофии миокарда;
  • Дисгормональная кардиомиопатия (миокардиодистрофия);
  • Функциональные нарушения работы сердечно-сосудистой системы у подростков;
  • Миокардиодистрофия у подростков;
  • Нейроциркуляторная дистония у подростков;
  • Острые и хронические нарушения кровообращения головного мозга (инсульты , цереброваскулярная недостаточность);
  • Нарушение кровообращения в сетчатке глаза;
  • Гемофтальм (только раствор для инъекций);
  • Кровоизлияния в сетчатку глаза (только раствор для инъекций);
  • Тромбоз центральной вены сетчатки глаза или ее ветвей (только раствор для инъекций);
  • Диабетическая и гипертоническая ретинопатия (только раствор для инъекций);
  • Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
  • Хронический бронхит (в составе комплексной терапии);
  • Алкогольная абстиненция (в составе комплексного лечения);
  • Хронический алкоголизм (в составе комплексного лечения);
  • Низкая умственная и физическая работоспособность;
  • Физическое перенапряжение и переутомление ;
  • Послеоперационный период после любого хирургического вмешательства.
В спорте Милдронат рекомендуется применять при следующих состояниях:
  • Для быстрого восстановления после высоких нагрузок на тренировках и соревнованиях;
  • Перетренированность;
  • Низкая работоспособность.

Инструкция по применению:

Милдронат – синтетический препарат, улучшающий энергообеспечение и метаболизм тканей.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Милдроната улучшает метаболизм, способствует выведению накопленных токсинов из клеток, оказывает тонизирующее влияние и защищает клетки от повреждения.

В результате применения Милдроната возрастает способность выдерживать нагрузки и быстро восстанавливаться после них. Благодаря этим свойствам препарат применяют для улучшения кровоснабжения мозга и лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, а также повышения работоспособности.

При сердечной недостаточности Милдронат по инструкции повышает сократимость миокарда, снижает частоту приступов стенокардии, увеличивая при этом толерантность к физическом нагрузкам.

При ишемических нарушениях мозгового кровообращения Милдронат применяют для улучшения циркуляции крови в очаге ишемии, что способствует перераспределению крови.

Также по отзывам Милдронат эффективен при нарушениях нервной системы при синдроме абстиненции и при патологии глазного дна.

Форма выпуска

Милдронат выпускают в виде:

  • Бесцветного прозрачного раствора, в 1 мл препарата содержится 100 мг действующего вещества – мельдония. В ампулах по 5 мл;
  • Белых желатиновых капсул, содержащих действующее вещество в виде кристаллического порошка со слабым запахом. По 250 или 500 мг действующего вещества в капсуле, по 10 штук в блистере.

Показания к применению Милдроната

Милдронат показан к применению в комплексной терапии:

  • При ишемической болезни сердца, включая инфаркт миокарда и стенокардию, а также при сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии;
  • При инсультах и цереброваскулярной недостаточности.

Также Милдронат применяют при:

  • Сниженной работоспособности;
  • Ретинопатии различной этиологии, включая диабетическую и гипертоническую;
  • Гемофтальме и кровоизлияниях в сетчатку различной этиологии;
  • Физическом перенапряжении;
  • Тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей;
  • Синдроме абстиненции при хроническом алкоголизме, в комплексе со специфической терапией.

Какие свойства организма может усилить препарат? Какие заболевания может предотвратить/вылечить? Мельдоний не усиливает какие-либо свойства организма, он помогает клеткам организма во время ишемии более эффективно бороться с недостатком кислорода, а также защищать их от разрушительного действия веществ, которые образуются из длинноцепочных жирных кислот во время ишемии. Благодаря своему уникальному механизму действия, мельдоний как препарат второй линии, то есть как дополнительная терапия к основной, применяется для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, применяется для восстановления работоспособности и уменьшает симптомы психического и физического перенапряжения.

Противопоказания

Согласно инструкции Милдронат противопоказан к применению в детском возрасте до 18 лет, при гиперчувствительности к препарату, а также при повышенном внутричерепном давлении, включая внутричерепные опухоли и нарушения венозного оттока.

Достоверные исследования по применению Милдроната в период беременности и лактации не проводились, вследствие чего препарат не рекомендуется применять в эти периоды.

Милдронат применяют с осторожностью, особенно длительно, при заболеваниях печени или почек.

Инструкция по применению Милдроната

Доза и способ применения Милдроната зависят от заболевания:

  • При кардиалгии, развивающейся на фоне дисгормональной дистрофии миокарда Милдронат принимают дважды в сутки на протяжении 12 дней по 250 мг;
  • При сердечно-сосудистых заболеваниях Милдронат показан в составе комплексной терапии, до 2 раз в день по 0,5-1 г. Лечение обычно проводят от месяца до 6 недель;
  • При хронических нарушениях мозгового кровообращения принимают 1-2 таблетке Милдроната (по 500 мг) в сутки курсом от 4 до 6 недель. По показаниям лечение можно проходить несколько раз в год;
  • В острой фазе при нарушении мозгового кровообращения Милдронат по инструкции вводят внутривенно на протяжении 10 дней по 500 мг один раз в день. После этого можно перейти на прием таблеток Милдронат, по 0,5-1 г в сутки. Общий курс терапии обычно составляет до 6 недель;
  • При повышенных умственных или физических нагрузках принимают по 1 таблетке Милдроната по 250 мг, до 4 раз в день в течение двух недель. Повторный курс можно пройти не ранее, чем через 2 недели.

Спортсменам рекомендуется применять Милдронат перед тренировками, дважды в день по 0,5-1 г. В подготовительный период препарат – от двух до трех недель, в период соревнований – 2 недели.

При нарушениях, вызванных хроническим алкоголизмом, обычно принимают 4 раза в день по 1 таблетке Милдроната (500 мг) в течение 10 дней.

Милдронат показан к применению в первой половине дня из-за возможности развития возбуждающего эффекта.

Побочные действия

По отзывам Милдронат – малотоксичный препарат и не вызывает опасных для здоровья побочных эффектов. Крайне редко могут возникать:

  • Изменения артериального давления;
  • Тахикардия;
  • Диспептические симптомы;
  • Психомоторное возбуждение.

Также Милдронат по отзывам может вызвать аллергические реакции в виде отека, сыпи, покраснения или кожного зуда.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с некоторыми антиангинальными и гипотензивными препаратами, а также сердечными гликозидами, поскольку Милдронат усиливает их действие.

При одновременном применении с Милдронатом гипотензивных средств, нифедипина, нитроглицерина, периферических вазодилататоров и альфа-адреноблокаторов может развиваться умеренная тахикардия и артериальная гипотензия.

Милдронат можно принимать с антикоагулянтами и антиагрегантами, а также диуретическими и антиаритмическими средствами.

Следует особо отметить безопасность применения препарата Милдронат, это – один из важных факторов, объясняющих его широкое признание среди врачей и пациентов. Безопасность Милдронат подтверждается периодически обновляемыми отчетами о безопасности и результатами опубликованных клинических исследований.

После того, как Латвия вступила в Европейский Союз, обязательным требованием регуляторных органов стало наличие системы Фармаконадзора, отвечающая за наблюдение и оценку применения медикаментов. С начала мониторинга (с 21 марта 2006 года) АО «Гриндекс» получило 478 спонтанных отчетов (сообщений) о продуктах, содержащих мельдоний. Потенциальный значимый риск для здоровья в этих случаях не был констатирован. Не поступило ни одного сообщения о развитии зависимости и привыкания к препарату после его применения. Данных о побочных явлениях или реакциях со стороны спортсменов не поступало.

Условия хранения

Милдронат отпускается по рецепту. Срок хранения раствора для инъекций и таблеток – 4 года.