Главная > Гормональная контрацепция > Инструкция по применению аэрозоли биопарокс для детей и взрослых. Биопарокс - инструкция по применению Причины отсутствия Биопарокса в аптеках


Инструкция по применению аэрозоли биопарокс для детей и взрослых. Биопарокс - инструкция по применению Причины отсутствия Биопарокса в аптеках




Биопарокс – антибактериальное лекарственное средство для местного применения в ЛОР-практике.

Действующее вещество

Фузафунгин (Fusafunginum).

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме аэрозоля дозированного.

Аэрозоль для местного применения дозированный 1 баллон/1 высвобождение
фузафунгин 50 мг/0,125 мг
Вспомогательные компоненты: ароматическая добавка 14868, этанол безводный, сахарин, изопропилмиристат, пропеллент - норфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан, HFA-134a).
Состав ароматической добавки 14868: геранилацетат, изоамилацетат, анисовый спирт, этанол 96%, фенилэтанол, метилантранилат, экстракт Badian (анисовое масло), экстракт Carvi (тмина обыкновенного плодов экстракт), экстракт Cloves (гвоздичного дерева почек экстракт), экстракт Coriander (кориандра семян экстракт), полыни эстрагон травы масло, экстракт China mint (мяты полевой экстракт), экстракт Florida Valencia orange (апельсина сладкого плодов кожуры экстракт), экстракт Paraguay small grain (померанца экстракт), экстракт Peppercorn (пименты (перца душистого) плодов экстракт), экстракт Rosemary (розмарина аптечного цветов экстракт), резиноид ванили, пропиленгликоль, этилванилин, ванилин на основе лигнина, гераниол, гелиотропин, индол, линалол, терпинеол, изопропилмиристат.

1 доза составляет 4 высвобождения. 1 высвобождение соответствует 0,125 мг фузафунгина. В 1 баллоне содержится 400 высвобождений.

Показания к применению

Назначается для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей:

  • ринофарингит;
  • фарингит;
  • ринит;
  • синусит;
  • тонзиллит;
  • ларингит;
  • трахеит;
  • состояние после тонзилэктомии.

Противопоказания

  • детский возраст до 30 месяцев (2,5 лет), так как существует риск развития ларингоспазма;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к вспомогательным компонентам препарата или к активному веществу.

Назначается с осторожностью больным имеющим предрасположенность к бронхоспазму и аллергическим реакциям.

Инструкция по применению Биопарокс (способ и дозировка)

Препарат предназначен для высвобождения в полости рта или в носовой ход.

Взрослым и детям старше 12 лет показано по 4 высвобождения в полость рта или по 2 высвобождения в каждый носовой ход 4 раза в день.

Детям старше 2,5 лет назначают 2-4 ингаляции через рот и 1-2 – в каждый носовой ход 4 раза в день.

Длительность лечения не превышает 7 дней.

После курса приема препарата следует обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.

Если симптомы заболевания сохраняются или имеется повышенная температура, об это следует сообщить лечащему врачу.

При выраженных клинических признаках бактериальной инфекции следует сочетать Биопарокс с системными антибиотиками.

Перед первым применением следует активировать баллон, нажав на его основание 4 раза. Затем на баллон надевается насадка – белая для ингаляции через рот или желтая для ингаляций через нос.

При рините, ринофарингите, синусите препарат высвобождают через нос. Для этого необходимо держать баллон вертикально насадкой вверх, зажав между большим и указательным пальцем. Перед использованием следует прочистить нос, закрепить желтую насадку на баллоне и ввести в носовой ход, зажав противоположную ноздрю. Перед использованием не следует вдыхать. Энергично и нажмите на основание баллона до упора два раза, удерживая устройство в вертикальном положении.

При фарингите, тонзилите, ларингите, а также после удаления миндалин препарат высвобождают через рот. Для этого нужно надеть белую насадку, ввести в рот и зажать губами. При использовании не следует вдыхать. Держите баллон вертикально и энергично нажмите на основание до упора 4 раза.

Через день насадки для носа и рта необходимо дезинфицировать 90% этиловым спиртом.

Побочные эффекты

Может вызвать следующие побочные действия:

  • Аллергические реакции: очень редко – возможно развитие быстро проходящих местных реакций (главным образом, у больных, предрасположенных к аллергии).
  • Иммунная система: очень редко – анафилактический шок.
  • Общие расстройства: очень часто – покраснение слизистой оболочки глаз, неприятный вкус во рту, чиханье; часто – приступы тошноты, рвота, кашель, ощущение раздражения в горле, сухость слизистых оболочек дыхательных путей. Обычно такие явления не требуют прекращения лечения.
  • Кожные покровы: очень редко – крапивница, зуд, сыпь.
  • Дыхательная система: очень редко – приступы бронхиальной астмы, астматические приступы, ларингоспазм, одышка, отек Квинке (в том числе отек гортани).

При развитии аллергических реакций использование лекарственного средства должно быть прекращено. Возобновлять прием препарата не следует. В связи с риском анафилактического шока в случае развития ларингиальных, респираторных симптомов или кожных (генерализованная эритема, зуд) признаков рекомендуется немедленная внутримышечная инъекция эпинефрина (адреналина) в дозе 0,01 мг/кг веса. При необходимости требуется выполнить повторную внутримышечную инъекцию через 15-20 минут.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата: онемение во рту, нарушение кровообращения, усиление боли в горле, головокружение, жжение в горле. Лечение симптоматическое с последующим наблюдением.

Аналоги

Аналоги Биопарокса по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Грамицидин С, Граммидин, Грамицидиновая паста.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Препарат является антибиотиком и обладает местным противовоспалительным действием. Он воздействует на стрептококк группы А (group A Streptococci), пневмококк (Pneumococci), стафилококк (Staphylococci), некоторые штаммы нейссерий (Neisseria), некоторые анаэробы, грибы рода кандида (Candida albicans) и микоплазму пневмониа (Mycoplasma pneumoniae).

Фузафунгин снижает концентрацию фактора некроза опухоли и подавляет синтез свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Особые указания

  • В соответствии с общими правилами использования антибиотиков превышение длительности стандартного семидневного курса терапии не рекомендовано. По окончании семидневного курса лечения больному необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности проводимой терапии.
  • Препарат может вызывать раздражение кожи.
  • Запрещается распылять лекарственное средство в глаза.
  • Нельзя подвергать воздействию температуры выше 50 °С.
  • Запрещается хранить препарат вблизи сильных источников тепла, сжигать и нарушать герметичность корпуса баллона, даже после полного использования аэрозоля.
  • Биопарокс не влияет на скорость психомоторных реакций и способность к вождению автотранспорта.

При беременности и грудном вскармливании

Назначается с осторожностью при беременности, не рекомендуется при лактации. Лабораторные исследования на животных не выявили эмбрио-, генотоксические эффекты и тератогенное действие.

В детском возрасте

Препарат противопоказан детям до 2,5 лет.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования по лекарственному взаимодействию не проводились.

Условия отпуска из аптек

Биопарокс отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

Цена в аптеках

Информация отсутствует.

Внимание!

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Биопарокс представляет собой аэрозоль местного действия, предназначенный для борьбы с инфекционными заболеваниями верхних дыхательных путей.

Продается Биопарокс в баллончиках объемом 10 мл. Внутри баллона содержится раствор, имеющий желтый оттенок и резкий специфический запах. Одного препарата хватает на 400 ингаляций.

Аэрозольный алюминиевый баллон имеет клапан для дозировки, две насадки-распылителя: желтого цвета (для носовых проходов) и белого (для ротовой полости).

Главное действующее вещество - фузафунгин. С каждой ингаляцией поступает 50 мг данного вещества. В составе лекарства присутствует ароматическая добавка и другие вспомогательные компоненты.

Для чего применяется

Биопарокс предназначен для лечения простудных и острых заболеваний, связанных с воспалением верхних дыхательных путей, носоглотки, лор-органов.

Вещества препарата способны проникать в клеточную оболочку патогенного микроорганизма. Попадая туда, они создают ионные каналы, которые существенно нарушают работу комплекса АТФ. В результате через мембрану внутрь клетки попадает вода. В связи с этим начинается расход АТФ для выкачки воды обратно из цитоплазмы в организм. В конце концов микроорганизм навсегда теряет возможность размножаться, а также создавать экзотоксины.

Инструкция по применению

Пациентам, достигшим 12 лет, назначают применение Биопарокса 4 раза в сутки. По 4 впрыскивания, если воспалена полость рта, или 2 впрыскивания для каждой ноздри при отеке или инфекции в носовом проходе.

Длительность лечения составляет около одной недели.

Перед применением новый баллон нужно будет активировать, нажав четыре раза на его основание.

При использовании препарата для носовых путей следует вначале очистить нос от слизи и надеть специальную насадку желтого цвета. Держа емкость вертикально, во время вдоха необходимо с силой нажать на основание баллона. В это же время лучше всего закрыть второй носовой проход свободной рукой и держать закрытым рот.

При обработке полости рта и верхних дыхательных путей на баллон с лекарственным веществом следует надеть белую насадку. Баллон нужно держать вертикально, а насадку зажать губами, немного сдавливая ее. На вдохе нужно с упором нажать на основание и ненадолго задержать дыхание для максимального орошения полости рта и горла.

Для наилучшего эффекта использования Биопарокса следует четко соблюдать назначенную дозу и выполнять прием лекарства согласно вложенной инструкции, пользуясь специальными насадками. Желательно ежедневно протирать насадки баллончика ваткой, пропитанной раствором этилового спирта, для максимальной дезинфекции.

Нельзя прекращать лечение препаратом, когда становятся заметны первые улучшения. Во избежание рецидива болезни следует продолжать прием некоторое время после выздоровления.

Противопоказания и побочные эффекты

В целом препарат не содержит токсичных веществ. Но стоит отметить некоторые важные противопоказания к использованию данного медикамента:

  • индивидуальная чувствительность к отдельным веществам лекарства;
  • возраст младше 3 лет из-за риска образования ларингоспазма;
  • наличие сильной аллергии.

Следует аккуратно пользоваться аэрозолем, не допуская попадания вещества в глаза.

Биопарокс очень редко вызывает у пациентов какие-либо побочные реакции. Однако некоторое негативное влияние на организм все-таки возможно. Это могут быть:

  • сухота слизистых оболочек дыхательных путей, астма или одышка;
  • тошнота, изжога и диарея;
  • противный привкус в ротовой полости, слезотечение;
  • симптомы, связанные с аллергией, например сыпь и покраснение.

При обнаружении каких-либо побочных эффектов из этого списка необходимо обратиться к врачу и рассмотреть, стоит ли продолжать дальнейший прием препарата. Настоятельно не рекомендуется продлевать курс лечения Биопароксом больше чем на неделю, так как это может стать толчком для развития суперинфекции.

Применение для детей

С 3-4 лет дети начинают регулярно болеть простудой из-за неокрепшего и слабого иммунитета. И в таких случаях Биопарокс очень часто назначается педиатрами. Именно с трех лет данный препарат можно назначать, не опасаясь за возникновение ларингоспазма и нарушения дыхания у ребенка.

Если вовремя начать комплексное лечение, правильно принимать медикамент, Биопарокс за неделю или даже меньше без проблем поможет детскому иммунитету побороть простудные заболевания.

Детский организм имеет свои особенности, поэтому начало терапии должно сопровождаться консультацией врача. Чаще всего неудачи и побочные эффекты после лечения Биопароксом возникают лишь у детей, которые нарушали правила его применения.

Особые указания

  1. Нужно следить за герметичностью баллона, хранить его в недоступном для детей месте. Нельзя держать препарат в местах сильного тепла и жара или помещать баллон в среду, температура которой выше 50°C.
  2. Биопарокс никак не влияет на возможность управления автомобилем или других потенциально опасных механических средств. Однако стоит заметить, что в состав медикамента входит малое количество алкоголя, около 100 мг этанола на одну дозу. Поэтому следует быть аккуратными при поездках на автомобиле.

Использование при беременности

Применение препарата в период беременности может проходить только под тщательным наблюдением лечащего врача и только, если пользы от препарата больше, чем вреда для женщины и ребенка. По поводу приема во время лактации точных данных нет, так как исследования по этому поводу не проводились.

Но как показывает практика, данный медикамент успешно назначается и в период беременности, и в период кормления грудью, лечение проходит без побочных эффектов. Исходя из того, что через полость рта и носовые проходы Биопарокс способен лишь минимально проникать в кровь, то серьезной опасности для матери или ребенка он нести не может.

Но назначать такой препарат может только ваш лечащий врач. В данном случае лучше положиться на мнение эксперта в этой области.

Лекарственное взаимодействие

Биопарокс, а именно его главное вещество фузафунгин, не имеет свойства взаимодействовать с другими лекарственными препаратами.

Аналоги

Аналогов с таким же действующим веществом, как у Биопарокса, пока что нет. При необходимости заменить его можно такими противовоспалительными средствами, предназначенными для обработки горла:

  • Стопангин;
  • Терафлю Лар;
  • Октенисепт.

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Аэрозоль для ингаляций.



Общие характеристики. Состав:

Аэрозоль для ингаляций дозированный 1 баллон
Активное вещество: фузафунгин 50 мг
вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 — 180 мг; этанол безводный — 200 мг, сахарин — 1,25 мг; изопропилмиристат — 85,32 мг; пропеллент — норфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан, HFA-134a) — 11386 мг
состав ароматической добавки 14868 (180 мг): геранилацетат, изоамилацетат, анисовый спирт, этанол 96%, фенилэтанол, метилантранилат, анисовое масло, тмина обыкновенного плодов экстракт, гвоздичного дерева почек экстракт, кориандра семян экстракт, полыни эстрагон травы масло, мяты полевой экстракт, апельсина сладкого плодов кожуры экстракт; померанца экстракт; пименты (перца душистого) плодов экстракт, розмарина аптечного цветов экстракт, этилванилин, гераниол, гелиотропин, индол, линалол, изопропилмиристат
1 доза составляет 4 ингаляции. 1 ингаляция соответствует 0,125 мг фузафунгина. В одном баллоне содержится 400 ингаляций

Описание лекарственной формы

Аэрозольный алюминиевый баллон, оснащенный клапаном дозирующего действия.

Содержимое баллона: раствор желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакологические свойства:

Фармакологическое действие - антибактериальное, противовоспалительное местное.

Фармакокинетика. После применения не выявляется в плазме крови. После ингаляции фармакологически активный компонент препарата остается на поверхности слизистой оболочки дыхательных путей. При четырехкратной ингаляции через рот или через каждый носовой ход достигается концентрация фузафунжина на уровне легких — 80 мкг/мл; трахеи и бронхов — 40 мкг/мл; носовой полости — 60 мкг/мл.

Фармакодинамика.Активен в отношении стрептококков группы A, пневмококков, стафилококков, некоторых штаммов нейссерий, ряда анаэробов, микоплазм, грибов рода Candida. Вызывает остановку роста и развития микроорганизмов в концентрации ниже, чем 30 мкг/мл. Устойчивость не развивается. Аэрозольная форма обеспечивает проникновение препарата в наиболее удаленные и труднодоступные отделы дыхательных путей (синусы, бронхиолы).

Показания к применению:

Инфекции верхних дыхательных путей (синуситы, ринит, состояние после тонзиллэктомии, ).

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Для ингаляций (через рот и/или нос).

Взрослые: по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.

Дети: по 2-4 ингаляции через рот и/или по 1-2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.

Для максимального использования активности препарата Биопарокс® важно соблюдать предписанную дозировку и выполнять правила использования приложенных насадок. Для обеспечения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, т.к. преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.

Препарат следует всегда иметь при себе, поместив его в прилагаемый футляр для портативной переноски.

Длительность обычного курса лечения не должна превышать 7 дней.

По окончании курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.

При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом Биопарокс®необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом Биопарокс® в комбинации с системными антибиотиками.

Способ применения препарата Биопарокс®

1. Перед первым использованием для активации баллона следует нажать на его основание 4 раза.

2. Надеть на баллон соответствующую насадку: (белую, для ингаляции препарата через рот, или желтую (для взрослых) и прозрачную (для детей), для его введения через нос).

Использование препарата через нос (при рините, ринофарингите, синусите):

Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами.

1. Прочистить нос перед использованием препарата.

2. Закрепить насадку — желтую (для взрослых) или прозрачную (для детей) — на баллоне и ввести ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот).

3. Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажать на основание баллона.

Использование препарата через рот

при фарингите, тонзиллите, состоянии после удаления миндалин, ларингите

Надеть на баллон белую насадку и ввести ее в рот, плотно зажав губами.

Сильно и длительно нажимать на баллон, делая глубокий вдох, для полного орошения миндалин и глотки;

при трахеите

Откашляться, затем глубоко вдохнуть аэрозольную смесь и задержать дыхание на несколько секунд для более полного орошения трахеи.

Насадки для рта и носа необходимо дезинфицировать через день с помощью ватного тампона, смоченного в 90% этиловом спирте.

Особенности применения:

Длительность обычного курса не должна превышать более 10 дней. При необходимости проведения более длительного курса терапии, необходимо пересмотреть его схему. В случае наличия у больных выраженных симптомов или генерализации инфекции, необходима комбинация с системными антибиотиками.

Побочные действия:

Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приема фузафунгина со следующей частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Аллергические реакции наблюдаются очень редко. Возможно развитие местных, быстро проходящих реакций, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии.

Обычно не требуется прекращения лечения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — .

Со стороны кожных покровов: очень редко — сыпь, зуд, .

В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата.

В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, в т.ч. ларингеальных или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов рекомендуется немедленное в/м введение эпинефрина (адреналина) 0,01 мг/кг. При необходимости следует провести повторную в/м инъекцию через 15-20 мин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Специальных исследований по изучению взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

детский возраст до 2,5 лет (опасность развития ларингоспазма).

C осторожностью: у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму (см. «Побочные действия»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют. В связи с этим назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью.

В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод.

В связи с отсутствием данных об экскреции с грудным молоком назначение препарата Биопарокс® кормящим женщинам не рекомендуется.

Передозировка:

Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.

Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, усиление , жжение в горле.

Лечение: в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим, с последующим наблюдением.

Условия хранения:

Срок годности 3 года. Список Б. При температуре не выше 30 °C.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Аэрозоль для ингаляций дозированный 0,125 мг/ингаляция.

10 мл раствора (400 ингаляций) в аэрозольном алюминиевом баллоне. Баллон имеет клапан дозирующего действия, снабженный тремя насадками-распылителями: для носа (желтая — для взрослых и прозрачная — для детей) и рта (белая), колпачком-активатором.

Один баллон с насадками-распылителями и колпачком-активатором в контурной ячейковой упаковке с футляром для портативной переноски и инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Латинское название: Bioparox
Код АТХ: R02AB03
Действующее вещество: Фузафунгин
Производитель: Les Laboratoires Servier,
Франция
Условие отпуска из аптеки: Без рецепта

В соответствии с приказом Росздравнадзора, Биопарокс снят с производства. Все лицензии отозваны. Такие меры были приняты из-за высокого процента смертности от побочных эффектов (анафилактический шок).

«Биопарокс» представляет собой антибактериальный препарат для местного использования, обладающий противовоспалительными свойствами.

Показания к применению

  • Ринит вместе с ринофарингитом (лечение насморка)
  • Фарингит и ларингит
  • Синусит, тонзиллит, трахеит, бронхит

Лекарственное средство также можно использовать в восстановительный период после проведения тонзилэктомии.

Состав

Аэрозоль «Биопарокс» содержит основной компонент фузафунгин (массовая доля в одной дозе составляет 0,125 мг), а также ароматизированную добавку, этанол обезвоженный, изопропилмиристат, сахарин, а также пропеллент.

Лечебные свойства

«Биопарокс» является антибактериальным препаратом, который действует местно. Лекарственное средство активно по отношению ряда патогенных микроорганизмов (грампозитивных): стрептококки, дрожжеподобные грибы, пневмококки, некоторые микроорганизмы-анаэробы и штаммы нейссерий, микоплазмы, провоцирующей пневмонию.

Во время ингаляции частицы фузафунгина размещаются на поверхности слизистых дыхательных органов и горла, в общий кровоток действующее вещество не проникает. Аэрозоль позволяет полностью покрыть лекарственным средством слизистую всего респираторного тракта с проникновением как в бронхиолы, так и синусы, в результате чего достигается высокая терапевтическая эффективность при бронхите и трахеите.

Во время применения препарата «Биопарокс» удается снять отечность и воспалительный процесс слизистых дыхательных органов и горла, препарат улучшает дыхание через нос во время насморка, снимает боли. Терапевтический эффект наступает быстрее, если лечение начато на ранних этапах развития заболевания (особенно при первых признаках насморка).

Основной компонент аэрозоли не влияет на эффективность других противомикробных лекарственных средств, предназначенных для системного использования.

Форма выпуска

Цена: от 439 до 682 руб.

Препарат «Биопарокс» являет собой дозированную аэрозоль, предназначенную для проведения ингаляций.

Один баллончик с препаратом рассчитан на 400 орошений. При каждом орошении слизистых высвобождается 0,125 мг лекарственной субстанции.

Распыляемая лечебная субстанция имеет ярко выраженный аромат, представлена прозрачным немного маслянистым раствором светло-желтого оттенка. Каждый алюминиевый контейнер содержит 20 мл раствора, имеет специальный клапан-дозатор с наличием 3 насадок: для проведения ингаляций через нос, ротовую полость, для назальных процедур (детский).

Инструкция по применению препарата

Назначение «Биопарокса» детям: ребенку от 2,5 лет до 11 лет показано проведение от 2 до 4 ингаляций через рот или 1-2 процедуры через нос в четыре подхода на протяжении суток. С целью предупреждения развития ларингоспазма, применять лекарство рекомендуется по достижении 2,5 лет. Сколько будет длиться терапия, определит врач, зачастую лечение проходит на протяжении 7 дней.

Благодаря портативному футляру препарат можно всегда иметь при себе, он в любое время готов к применению.

Продолжительность курса лечения взрослых и детей третьего года жизни зачастую составляет не более 7 дней. По завершении терапии стоит обратиться за консультацией к специалисту для оценки эффективности проведенного лечения.

Перед первым применением следует активировать спрей, для этого необходимо осуществить 4 нажатия на основание баллона.

Биопарокс: инстсрукция по использованию аэрозоли через нос для лечения насморка (при рините, синусите или ринофарингите)

Аэрозоль стоит держать строго вертикально, чтобы насадка располагалась вверх.

Для лечения насморка сперва необходимо очистить нос. Далее следует взять соответствующую процедуре насадку, ввести ее в нос и при этом закрыть рот.

При глубоком вдохе через нос нужно нажать на баллончик,так лекарственное средство лучще орошит слизистую носа.

Применение лекарства через рот (лечение болезней горла, терапия при бронхите, фарингите и трахеите)

Необходимо надеть на баллончик белую насадку и ввести ее в ротовую полость, зажимая губами.

После чего часто нажимайте на основу баллона, производя глубокий вдох до того момента, пока миндалины вместе с глоткой будут полностью орошены.

При трахеите, бронхите и фарингите необходимо глубоко вдохнуть распыляемую смесь и задержать на 3-4 секунды дыхание, чтобы трахеи как следует орошились.

После процедуры ингаляции необходимо дезинфицировать используемые насадки при помощи ватного диска, смоченного этиловым спиртом.

При беременности, а также грудном вскармливании

На сегодняшний день нет данных об использовании препарата во время беременности. Назначается лекарство беременным в редких случаях с соблюдением осторожности в применении. Можно ли принимать лекарственное средство «Биопарокс» в том или ином случае, и сколько будет длиться терапия, стоит уточнить у врача.

Нет информации о том, проникает ли действующий компонент препарата «Бипарокс» в материнское молоко или нет, поэтому кормящим грудью, препарат не следует применять.

Противопоказания

Лекарство почти не имеет противопоказаний. Аэрозоль не рекомендуется использовать при непереносимости действующих компонентов лекарственного средства. Препарат не назначается ребенку, не достигшему возраста 2,5 лет.

С особой осторожностью следует использовать лекарство пациентам, склонным к развитию бронхоспазма (при бронхите) и аллергической реакции.

Меры предосторожности

Не рекомендуется превышать семидневный курс лечения данным лекарственным средством. По прошествии курса лечебной терапии стоит проконсультироваться с лечащим врачом и оценить терапевтическую эффективность препарата в отдельно взятом случае.

Довольно часто препарат может вызывать раздражение кожного покрова как при лечении ротовой полости, так и носа (особенно у детей третьего года жизни).

Стоит учитывать, что лекарственное средство содержит этанол (100 мг на 1 дозу). Нельзя распылять лекарственное средство в глаза.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Перекрестное взаимодействие основного действующего компонента с иными лекарственными средствами на сегодняшний день не изучено.

Препарат «Биопарокс» и алкоголь лучше не совмещать, так как возможно снижение терапевтической эффективности препарата.

Побочные эффекты

«Биопарокс» не так часто вызывает побочные реакции как другие препараты (группа антибактериальных средств). В редких случаях, применяя аэрозоль, может наблюдаться сухость слизистых, ощущение жжения, наличие бронхоспазмов. Узнать больше о лечении жжения можно в статье:

Кроме этого, препарат может провоцировать приступы кашля, астмы или же тошноты. Не очень часто во время терапии лекарственным средством возникают аллергические реакции, которые проходят самостоятельно.

Передозировка

При местном использовании «Биопарокса» передозировка не наблюдалась.

Условия и срок хранения

Контейнер вместе с аэрозолем нельзя подвергать воздействию высоких температур (более 50°C). Не стоит нарушать герметичность баллона с лекарственным средством, а также хранить его вблизи источников тепла.

Срок годности «Биопарокса» составляет 2 года.

Аналоги

Лаборатория Бушара-Рекордати, Франция
Цена от 211 до 405 руб.

«Изофра» — антибактериальный препарат, предназначенный для лечения заболеваний ЛОР-органов, вызванных грампозитивными и грамнегативными микроорганизмами. «Изофра» представляет собой спрей для орошения слизистой носа.

Плюсы:

  • Эффективное лекарственное средство при вирусных заболеваниях (лечение насморка)
  • Низкая цена
  • Назальный спрей отлично лечит гайморит.

Минусы:

  • Противопоказан ребенку до года
  • Назальный спрей отпускается по рецепту
  • Не исключены проявления аллергии.

«Грамицидин С»

Красфарма, Россия
Цена от 122 до 291 руб.

«Грамицидин С» является противомикробным лекарственным средством. Препарат применяется с целью лечения заболеваний горла, а также обеззараживания раневых поверхностей. «Грамицидин С» выпускается в форме спиртового раствора, таблеток и пасты.

Плюсы:

  • Быстрое и эффективно лечит заболевания горла
  • Приемлемая цена
  • Отпускается без рецепта.

Минусы:

  • Неприятный вкус лекарственного средства
  • Противопоказан при грудном вскармливании
  • Может провоцировать появление контактного дерматита.

«Трахисан»

Engelhard Arzneimittel, Германия
Цена от 269 до 484 руб.

«Трахисан» является комбинированным синтетическим препаратом, который применяется для лечения инфекционно-воспалительных болезней полости рта и глотки. Благодаря комплексному действия препарата удается быстро избавиться от неприятных симптомов болезни. «Трахисан» производится в виде таблеток для рассасывания.

Плюсы:

  • Лекарственное средство быстро и эффективно снимает боли в горле
  • Таблетки имеют приятный вкус.

Минусы:

  • Высокая стоимость
  • Назначается ребенку старше 6 лет
  • Довольно низкая терапевтическая эффективность.

Catad_pgroup Местные средства, применяемые в ЛОР практике


Биопарокс - инструкция по применению

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.


15.04.2016
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо компании «Лаборатории Сервье» о прекращении действия регистрационных удостоверений и об отзыве разрешений на применение лекарственного препарата «Биопарокс (МHH: Фузафунгин), аэрозоль для ингаляций дозированный» регистрационное удостоверение Ns П N015629/О1 от 16.07.2009, держатель регистрационного удостоверения - Лаборатории Сервье (Франция).

Регистрационный номер:


Торговое название: БИОПАРОКС ®

Международное непатентованное название:

фузафунгин

Лекарственная форма:

 аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав:

Один баллон, содержащий 10 мл раствора (0,59 мл концентрата и 9,41 мл пропеллента), содержит:
Активное вещество: фузафунгин 50 мг.
Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 180,00 мг, этанол безводный 200,00 мг, сахарин 1,25 мг, изопропилмиристат 85,32 мг, пропеллент- норфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан, HFA-134a) 11386,00 мг.
Состав ароматической добавки 14868: геранилацетат, изоамилацетат, анисовый спирт, этанол 96 %, фенилэтанол, метилантранилат, экстракт Badian (анисовое масло), экстракт Carvi (тмина обыкновенного плодов экстракт), экстракт Cloves (гвоздичного дерева почек экстракт), экстракт Coriander (кориандра семян экстракт), полыни эстрагон травы масло, экстракт China mint (мяты полевой экстракт), экстракт Florida Valencia orange (апельсина сладкого плодов кожура), экстракт Paraguay small grain (померанца экстракт), экстракт Peppercorn (пименты (перца душистого) плодов экстракт), экстракт Rosemary (розмарина аптечного цветов экстракт), этилванилин, гераниол, гелиотропин, индол, линалол, изопропилмиристат.
Одна доза составляет 4 ингаляции. Одна ингаляция соответствует 0,125 мг фузафунгина. В одном баллоне содержится 400 ингаляций.

Описание
Аэрозольный алюминиевый баллон, оснащенный клапаном дозирующего действия.
Содержимое: баллон содержит раствор желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик полипептидный.

КОД АТХ: R 02AB03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Фузафунгин является антибиотиком местного действия с противовоспалительными свойствами.
В условиях in vitro препарат оказывает антимикробное действие на следующие микроорганизмы, что позволяет предполагать аналогичный эффект in vivo: стрептококк группы А (group A Streptococci) , пневмококк (Pneumococci) , cnfabkjrjrr (Staphylococci) некоторые штаммы нейссерий (Neisseria) , некоторые анаэробы, грибы рода кандида (Candida albicans) и микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae) .
Фузафунгин оказывает выраженное противовос-палительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF-a) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фармакокинетика
Фузафунгин, в основном, распределяется в ротоглотке и полости носа. В плазме крови фузафунгин может обнаруживаться в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, фарингит, ринофарингит, трахеит, ларингит, тонзиллит, состояние после тонзиллэктомии, синусит).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
- Дети в возрасте до 30 месяцев (2,5 года) (опасность развития ларингоспазма).

C осторожностью: БИОПАРОКС ® следует применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму (см. раздел «Побочное действие»).

БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют. В связи с этим назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью.
В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод. В связи с отсутствием данных об экскреции с грудным молоком, применение препарата БИОПАРОКС ® кормящим женщинам не рекомендуется.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Применяется для ингаляций (через рот и/или нос).

Взрослые: по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.
Дети: по 2 - 4 ингаляции через рот и/или по 1 - 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.
Для максимального использования активности препарата БИОПАРОКС ® важно соблюдать предписанную дозировку и выполнять правила использования приложенных насадок. Для соблюдения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, так как преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.
Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.
Длительность обычного курса лечения не должна превышать 7 дней.
По окончании курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.
При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом БИОПАРОКС ® , необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом БИОПАРОКС ® в комбинации с системными антибиотиками.

Способ применения препарата БИОПАРОКС ®
Перед первым использованием баллона для активации нажмите на его основание 4 раза.
Наденьте на баллон соответствующую насадку (белую, для ингаляции препарата через рот, или желтую (для взрослых) и прозрачную (для детей), для его введения через нос) (рис. 1).

Использование препарата через нос:
Ринит, ринофарингит, синусит

Рис. 1. Рис. 2.

Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами.
  • Прочистите нос перед использованием препарата.
  • Закрепите (желтую для взрослых или прозрачную для детей) насадку на баллоне и введите ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот).
  • Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажмите на основание баллона (рис. 2).
Использование препарата через рот:

Наденьте на баллон белую насадку (рис.3) и введите ее в рот, плотно зажав губами. Держите баллон, как указано на рис. 4.

Рис. 3. Рис. 4.

Фарингит, тонзиллит, состояние после удаления миндалин, ларингит

В этих случаях:

  • Основательно и длительно нажимайте на баллон, делая глубокий вдох, для полного орошения миндалин и глотки. Трахеиты
  • Откашляйтесь, затем глубоко вдохните аэрозольную смесь и задержите дыхание на несколько секунд для более полного орошения трахеи.
Насадки для рта и носа необходимо дезинфицировать через день с помощью ватного тампона, смоченного в 90 % этиловом спирте.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приёма фузафунгина со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, Аллергические реакции наблюдаются очень редко. Возможно развитие местных, быстро проходящих реакций, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии.
Общие расстройства и симптомы
Очень часто: чихание, неприятный вкус во рту, покраснение слизистой оболочки глаз.
Часто: сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ощущение раздражения в горле, кашель, тошнота.
Неустановленной частоты: рвота. Обычно не требуется прекращения лечения.
Со стороны иммунной системы
Очень редко: анафилактический шок.
Со стороны дыхательной системы
Очень редко: астматические приступы, приступы бронхиальной астмы, одышка, ларингоспазм, отёк Квинке, в том числе отек гортани.
Со стороны кожных покровов
Очень редко: сыпь, зуд, крапивница.
В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата.
В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, ларингиальных симптомов или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов рекомендуется внутримышечная инъекция эпинефрина (адреналина) 0,01 мг/кг незамедлительно. При необходимости следует провести повторную внутримышечную инъекцию через 15-20 минут.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.
Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление боли в горле, жжение в горле
В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим с последующим наблюдением.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводилось.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Биопарокс ® не влияет на способность к вождению автомобиля и скорость психических и физических реакций.
Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса терапии в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.
Может вызывать раздражение кожи.
В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза.
Не распылять препарат в глаза.
Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла.
Не подвергать воздействию температуры выше 50 ?С.
Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания даже после полного использования препарата.

ФОРМА ВЫПУСКА
Аэрозоль для ингаляций дозированный 0,125 мг/ингаляция.
10 мл раствора (400 ингаляций) в аэрозольный алюминиевый баллон. Баллон имеет клапан дозирующего действия, снабженный тремя насадками- распылителями: для носа (желтая для взрослых и прозрачная для детей) и рта (белая), колпачком-активатором.
Один баллон с насадками-распылителями и колпачком-активатором в контурной ячейковой упаковке с футляром для портативной переноски и инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступных для детей местах.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Без рецепта.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье»
Франция, произведено: Открытое Акционерное Общество Фармацевтический
Завод ЭГИС, Венгрия

Открытое Акционерное Общество Фармацевтический Завод ЭГИС, Венгрия:
30-38, ул. Керестури, H-1106 Будапешт, Венгрия
30-38, Kereszturi ut, H-1106 Budapest, Hungary

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3