Главная > Гормональная контрацепция > Гептрал - инструкция по применению. Гептрал для лечения печени


Гептрал - инструкция по применению. Гептрал для лечения печени




Гепатопротектор. Препарат с антидепрессивной активностью

Действующее вещество

Адеметионин (ademetionine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения от практически белого до белого с желтоватым оттенком цвета; растворитель - прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета; восстановленный раствор - прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета.

Растворитель: L-лизин - 324.4 мг, натрия гидроксид - 11.5 мг, вода д/и - до 5 мл.

Флаконы бесцветного стекла типа I (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл 5 шт.) - пачки картонные.
Флаконы бесцветного стекла типа I (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл 5 шт.) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.

Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилирования, транссульфурирования, трансаминирования. В реакциях трансметилирования адеметионин отдает метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и т.д. В реакциях транссульфатирования адеметионина является предшественником цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки).

Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в ; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов - путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования.

Оказывает холеретическое действие. Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. концентрации прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения.

Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксическими препаратами.

Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 недель лечения.

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность при парентеральном введении - 96%, концентрация в плазме достигает максимальных значений через 45 минут.

Распределение

Связь с белками плазмы крови незначительная, составляет ≤ 5 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.

Метаболизм

Метаболизируется в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидралазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до путем переноса метальной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.

Выведение

Период полувыведения (T 1/2) - 1.5 ч. Выводится почками.

Показания

— внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:

Жировая дистрофия печени;

Хронический гепатит;

Токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);

Хронический бескаменный холецистит;

Холангит;

Цирроз печени;

Энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (включая алкогольную);

— внутрипеченочный холестаз у беременных;

— симптомы депрессии.

Противопоказания

— генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма );

— биполярные расстройства;

— возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен);

— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью

Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания (применение возможно только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка).

Одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").

Пожилой возраст.

Почечная недостаточность.

Дозировка

Применяют в/в или в/м.

Перед применением лиофилизат для в/м и в/в введения следует растворить с использованием прилагаемого растворителя. Остаток препарата должен быть утилизирован. Соответствующую дозу препарата для в/в введения далее следует растворить в 250 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы и ввести медленно в течение 1-2 ч.

Препарат нельзя смешивать со щелочными растворами и растворами, содержащими ионы кальция.

В случае если лиофилизат имеет цвет, отличный от почти белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие трещины во флаконе или воздействия тепла), препарат использовать не рекомендуется.

Депрессия

Препарат вводят в дозе от 400 мг/сут до 800 мг/сут (1-2 флакона/сут) в течение 15-20 дней.

Внутрипеченочный холестаз

Препарат вводят в дозе от 400 мг/сут до 800 мг/сут (1-2 флакона/сут) в течение 2 недель.

При необходимости поддерживающей терапии рекомендуется продолжить прием препарата Гептрал в виде таблеток в дозе 800-1600 мг/сут на протяжении 2-4 недель.

Терапия препаратом Гептрал может быть начата с в/в или в/м введения с последующим применением препарата Гептрал в форме таблеток или сразу с применения препарата в форме таблеток.

Клинический опыт применения препарата Гептрал не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.

Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Гептрал у пациентов с почечной недостаточностью , в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептрал у данной группы пациентов.

Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени .

Применение препарата Гептрал у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия

Среди наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием более 2100 пациентов, были: головная боль, тошнота и диарея. Ниже приведены данные о побочных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n=2115) и при постмаркетинговом применении адеметионина ("спонтанные" сообщения). Все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности, анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия))*.

Нарушения психики: часто - тревога, бессонница; нечасто - ажитация, спутанность сознания.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезия, дисгевзия*.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто - "приливы", артериальная гипотензия, флебит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - отек гортани*.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - отек гортани*.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе, диарея, тошнота; нечасто - сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечные расстройства, рвота; редко - вздутие живота, эзофагит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожный зуд; нечасто - повышенное потоотделение, ангионевротический отек*, кожно-аллергические реакции (в т.ч. сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема)*.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - артралгия, мышечные спазмы.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - астения, отек, лихорадка, озноб*, реакции в месте введения*, некроз кожи в месте введения*; редко - недомогание.

* Нежелательные эффекты, выявленные при постмаркетинговом применении адеметионина ("спонтанные" сообщения), не наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были отнесены к числу нежелательных эффектов с частотой встречаемости "нечасто" на основании того, что верхний предел 95% доверительного интервала оценки встречаемости не превышает 3/Х, где X=2115 (общее количество субъектов, наблюдаемых в клинических исследованиях).

Передозировка

Передозировка препарата Гептрал маловероятна. В случае передозировки рекомендуется наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Известного лекарственного взаимодействия препарата Гептрал с другими лекарственными средствами не наблюдалось.

Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также фитопрепаратами и препаратами, содержащими триптофан.

Особые указания

Учитывая тонизирующий эффект препарата, его не рекомендуется применять перед сном.

При применении препарата Гептрал у пациентов с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль содержания азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин.

У пациентов с депрессией имеется повышенный риск суицида и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для оценки и лечения симптомов депрессии. Пациенты должны информировать врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются при терапии адеметионином.

Также имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требуется, в нескольких случаях состояние тревоги исчезало после снижения дозы или отмены препарата.

Поскольку дефицит цианокобаламина и может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином.

При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови. Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения уровня гомоцистеина.

Один флакон препарата Гептрал лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения, 400 мг/5 мл содержит 6.61 мг натрия, что эквивалентно количеству натрия в 16.8 мг поваренной соли и составляет 0.3% рекомендуемой максимальной суточной дозы потребления натрия для взрослого.

Влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами

У некоторых пациентов при приеме препарата Гептрал может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока пациент не будет уверен, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.

Беременность и лактация

В клинических исследованиях было показано, что применение адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов.

Применение препарата Гептрал в I триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Один флакон содержит

активное вещество - адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг (эквивалентно 400 мг катиона адеметионина)

вспомогательные вещества: вода для инъекций, азот.

Одна ампула с растворителем содержит

активные вещества : L-лизин 342.4 мг,

натрия гидроксид 11.5 мг,

вспомогательные вещества - вода для инъекций.

Описание

Порошок лиофилизированный – лиофилизированная масса от белого до слегка желтого цвета, свободная от посторонних частиц.

Растворитель – прозрачная жидкость от бесцветного до слегка желтоватого цвета, свободная от посторонних частиц, с характерным запахом амина.

Приготовленный раствор препарата – прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Аминокислоты и их производные. Адеметионин.

Код АТХ А16А А02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

У человека после внутривенного введения фармакокинетический профиль адеметионина является биэкспоненциальным с быстрой фазой распределения в тканях и клиренсом с периодом полувыведения около 1.5 ч. Абсорбция при внутримышечном введении – 96 %, максимальные плазменные концентрации достигаются через 45 мин. после применения. После приема внутрь кишечнорастворимых таблеток адеметионина (400 – 1000 мг) достигаемые максимальные плазменные концентрации являются дозозависимыми и составляют 0.5 – 1 мг/л через 3 – 5 часов. Биодоступность после перорального применения повышается, если адеметионин применяется между приемами пищи. Плазменные концентрации снижаются к исходным значениям в течение 24 часов.

Распределение

Объем распределения составляет 0.41 и 0.44 л/кг для доз адеметионина 100 мг и 500 мг соответственно. Связывание с белками сыворотки крови незначительное и составляет ≤ 5 %.

Метаболизм

Процесс метаболизма адеметионина является циклическим и называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионин-зависимая метилаза использует адеметионин как субстрат для продукции S-аденозил-гомоцистеина, который потом гидролизируется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозил-гомоцистеин-гидралазы. Гомоцистеин в свою очередь подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В конечном итоге, метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.

Выведение

Примерно у 60 % от общего числа здоровых добровольцев, участвовавших в исследованиях по приему внутрь радиоактивного (метил 14С) адеметионина, почечная экскреция составила 15.5±1.5% через 48 ч, экскреция с фекалиями – 23.5±3.5% через 78 ч.

Фармакодинамика

Гептрал (активное вещество - S-аденозил-L-метионин (адеметионин)) – натуральная аминокислота, которая присутствует во всех тканях и жидких средах организма. Гептрал (адеметионин) прежде всего действует как коэнзим и донор метильной группы во многих реакциях трансметилирования. Перенос метильных групп (трансметилирование) адеметионина является основой при построении фосфолипидной мембраны клеток и играет роль в текучести мембран.

Гептрал (адеметионин) способен проникать через гематоэнцефалический барьер. Высокие концентрации Гептрала (адеметионина) влияют на процессы трансметилирования, являющиеся очень важными в мозговой ткани, благодаря влиянию на метаболизм катехоламинов (допамина, адреналина, норадреналина), индоламинов (серотонина, мелатонина) и гистамина.

Гептрал (адеметионин) является также предшественником биохимических тиоловых соединений (цистеина, таурина, глютатиона, коэнзима А и др.) – в реакциях транссульфурирования.

Глютатион, мощнейший антиоксидант, является важным компонентом для печеночной детоксикации. Гептрал повышает уровень глютатиона у пациентов с поражением печени как алкогольного, так и неалкогольного генеза. Фолиевая кислота и витамин В12 являются эссенциальными ко-нутриентами в метаболизме и накоплении Гептрала (адеметионина).

Внутрипеченочный холестаз

Препарат эффективен при лечении внутрипеченочного холестаза при заболеваниях печени, во время беременности и других хронических печеночных заболеваниях.

Внутрипеченочный холестаз является осложнением хронических заболеваний печени и является причиной повреждения печеночных клеток.

При хронических заболеваниях печени нарушаются такие функции гепатоцитов, как клиренс и регулирование выработки желчных кислот, что ведет к развитию внутрипеченочного холестаза.

Применение адеметионина было изучено у пациентов с хроническими заболеваниями печени, часто сопровождающимися внутрипечечным холестазом: первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, лекарственно - индуцированные поражения печени, вирусные гепатиты; холестаз, индуцировнный парентеральным питанием, поражения печени алкогольного и неалкогольного генеза.

Депрессия

Гептрал (адеметионин) применялся парентерально и внутрь для лечения депрессии. Антидепрессивное действие проявлялось на 5-7 день лечения при отсутствии побочных эффектов, в том числе антихолинергических реакций.

Внутрипеченочный холестаз беременных

Лечение адеметионином (в/в, в/м, внутрь в виде таблеток) эффективно при внутрипеченочном холестазе беременных и проявляется в виде уменьшения кожного зуда и улучшения биохимических параметров.

Показания к применению

Внутрипеченочный холестаз при прецирротических состояниях и циррозе печени

Внутрипеченочный холестаз у беременных в III триместре

Депрессивный синдром

Способ применения и дозы

Лечение может быть начато с парентерального введения препарата (внутривенно медленно или внутримышечно) с последующим применением препарата в форме таблеток или сразу с применения таблеток.

Лиофилизированный порошок растворяют в специальном растворителе непосредственно перед применением. Неиспользованный остаток выбросить.

Гептрал не следует смешивать с щелочными растворами, или с растворами, содержащими ионы кальция. Не следует применять порошок в случае изменения его цвета от первоначального от белого до желтоватого (вследствие повреждения флакона или нагрева). Внутривенное введение проводят очень медленно

Взрослым

Начальная терапия (парентеральное введение): Рекомендуемая доза составляет 5-12 мг/кг/сутки внутривенно или внутримышечно на протяжении первых 2 недель. Обычная начальная доза составляет 400 мг в сутки. Суточная доза не должна превышать 800 мг. Длительность начальной терапии – 15-20 дней при лечении депрессивного синдрома, 14 дней – при лечении внутрипеченочного холестаза при прецирротических состояниях и циррозе печени, внутрипеченочного холестаза у беременных в III триместре.

При проведении начальной терапии Гептралом в форме таблеток (пероральный прием): Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг/кг/сутки. Обычная начальная доза составляет 400 мг 1-2 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 1600 мг.

Поддерживающая терапия : 2 – 3 таблетки в сутки, внутрь (800 – 1600 мг/сутки).

Длительность терапии зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Пациенты пожилого возраста.

Лечение рекомендуется начинать с наименьшей рекомендованной дозы, принимая во внимание снижение печеночной, почечной или сердечной функции, наличие сопутствующих патологических состояний и применение других лекарственных средств.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Не проводились исследования у больных с почечной недостаточностью. Поэтому, адеметионин у таких больных рекомендуется применять с осторожностью.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью Фармакокинетические параметры у здоровых добровольцев и больных с печеночной недостаточностью одинаковы.

Побочные действия

Побочные действия из клинических исследований

Часто(≥1/100, <1/10)

Тошнота, боли в животе, диарея

Головная боль

Тревога, бессонница

Кожный зуд

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

Сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечные кровотечения, желудочно-кишечные расстройства, рвота

Астения, отек, лихорадка, озноб*, реакции в месте инъекции*, некроз в месте введения*

Гиперчувствительность, анафилактоидные реакции или анафилактические реакции (например, гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в груди, изменение артериального давления (гипотония, гипертония) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия)) *

Инфекции мочевыводящих путей

Артралгии, мышечные судороги

Головокружение, парестезии

Ажитация, спутанность сознания

Отек гортани*

Повышенное потоотделение, ангионевротический отек*, кожно-аллергические реакции (например, сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема)*

- «приливы», гипотензия, флебит

Редко (≥ 1/10000, <1/1000)

Вздутие живота, эзофагит

Недомогание

* Нежелательные эффекты постмаркетингового применения («спонтанные» сообщения), не наблюдавшиеся в клинических исследованиях, были отнесены к числу нечастых эффектов, на основании того, что верхний предел 95% доверительного интервала оценки встречаемости не превышает 3/X, где X = 2115 (общее количество субъектов, наблюдаемых в клинических исследованиях).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

Пациенты с генетическим дефектом, влияющим на метаболизм метионина и/или гомоцистинурией и/или гипергомоцистеинемией (например, дефицитом фермента цистатион бета-синтетазы, дефектом метаболизма витамина В12)

Лекарственные взаимодействия

Было сообщение о развитии серотонинового синдрома у пациента, применявшего адеметионин и кломипрамин. Следует с осторожностью применять Гептрал одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

Особые указания

Внутривенное введение проводят очень медленно.

Недостаточность витамина В12 и фолиевой кислоты может привести к уменьшению концентраций адеметионина, поэтому пациентам группы риска (анемия, печеночная недостаточность, беременность или потенциал для недостатка витаминов из-за других болезней или предпочтений в еде, таких как строгие вегетарианцы) неоходимо проводить ежедневные анализы крови, чтобы проверить плазменные уровни. Если недостаточность обнаружена, лечение витамином В12 и фолиевой кислотой рекомендуется одновременно с применением адеметионина.

У некоторых пациентов при терапии адеметионином может возникнуть головокружение. Не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.

Пациентов следует предупредить о необходимости информирования врача, если во время терапии Гептралом симптомы их заболевания (депрессии) не проходят или ухудшаются. Пациенты с депрессией нуждаются в тщательном наблюдении и постоянной психиатрической помощи при лечении адеметионином с целью контроля эффективности лечения.

Было получено одно литературное сообщение о серотониновом синдроме у пациента, получавшего адеметионин и кломипрамин. Поскольку не исключается возможность лекарственного взаимодействия, следует с осторожностью применять Гептрал одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

Были получены сообщения о транзиторной или усиливающейся тревоге у пациентов, получавших лечение Гептралом (адеметионином). В большинстве случаев, не требовалось прекращения лечения. В некоторых случаях тревога прекратилась после снижения дозы или прекращения терапии.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Гептрал . Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Гептрала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Гептрала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения заболеваний печени у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Гептрал — гепатопротектор, обладает антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротекторными свойствами.

Восполняет дефицит адеметионина (действующее вещество препарата Гептрал) и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метильной группы) — молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин) донирует метильную группу в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейромедиаторов; транссульфатирования — предшественник цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом.

Фармакокинетика

Таблетки покрыты специальной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря этому адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Связывание с белками сыворотки крови незначительно. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Независимо от пути введения отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости. Биотрансформируется в печени. Выводится почками.

Показания

  • хронический бескаменный холецистит;
  • холангит;
  • внутрипеченочный холестаз;
  • токсические поражения печени различной этиологии (в т.ч. алкогольной, вирусной, лекарственной /антибиотики, противоопухолевые средства, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы/);
  • жировая дистрофия печени;
  • хронический гепатит;
  • цирроз печени;
  • энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (включая алкогольную);
  • депрессия (в т.ч. вторичная);
  • абстинентный синдром (в т.ч. алкогольный).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 400 мг.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки

Препарат назначают внутрь в суточной дозе 800-1600 мг. Длительность поддерживающей терапии может составлять в среднем 2-4 недели.

Ампулы

Применяют внутривенно или внутримышечно.

Лиофилизат нужно растворять в специально прилагаемом растворителе непосредственно перед введением. Остаток препарата должен быть утилизирован.

Препарат нельзя смешивать с щелочными растворами и растворами, содержащими ионы кальция.

В случае, если лиофилизат имеет цвет, отличный от почти белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие трещины во флаконе или воздействия тепла), препарат Гептрал использовать не рекомендуется.

Препарат Гептрал при внутривенном применении вводят очень медленно.

Внутрипеченочный холестаз

Препарат вводят в дозе от 400 мг в сутки до 800 мг в сутки (1-2 флакона в сутки) в течение 2 недель.

Депрессия

Препарат вводят в дозе от 400 мг в сутки до 800 мг в сутки (1-2 флакона в сутки) в течение 15-20 дней.

При необходимости поддерживающей терапии рекомендуется продолжить прием препарата Гептрал в виде таблеток в дозе 800-1600 мг в сутки на протяжении 2-4 недель.

Побочное действие

  • гастралгия;
  • диспепсия;
  • изжога;
  • аллергические реакции.

Противопоказания

  • 1 и 2 триместр беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Раствор готовят непосредственно перед применением; если цвет лиофилизированного порошка отличается от должного — белого, необходимо воздержаться от его использования.

Лекарственное взаимодействие

Аналоги лекарственного препарата Гептрал

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • S-аденозил-L-метионин дисульфата п-толуолсульфонат;
  • S-Аденозилметионин;
  • Гептор;
  • Гептор Н.

Новость отредактировал: admin — 17-10-2016, 00:41
Причина: уточнение инструкции к препарату

instrukciya-otzyvy.ru

Состав и форма выпуска

Существует две основных формы выпуска Гептрала: таблетки по 400 мг в блистерах по 10 штук и порошок для приготовления инъекций во флаконах по 400 мг. К флаконам прилагаются ампулы с растворителем.

Показания к применению

Гептрал назначают согласно инструкции по применению, в которой определены следующие показания:

  • хронический гепатит;
  • хронический холецистит, не сопровождающийся образованием камней;
  • жировая трансформация печени;
  • отравления различной этиологии, протекающие с преимущественным поражением печеночной ткани, такие как алкогольное отравление, злоупотребление лекарственными препаратами (в особенности противотуберкулезными, противоопухолевыми препаратами, антидепрессантами и контрацептивами), вирусная интоксикация
  • печеночный цирроз;
  • печеночная энцефалопатия;
  • холестаз (застой желчи) у беременных.

Общим для всех этих состояний является то, что они протекают с внутрипеченочным застоем желчи, способным привести к цирротическим изменениям печени.

Инструкция по применению Гептрала

Таблетки принимают внутрь, разжевывать их не нужно - их следует проглатывать целиком. Рекомендуемое время приема - первая половина дня в промежутке между едой. Начальная доза составляет 10-25 мг на килограмм массы тела, то есть в среднем - 800-1600 мг в день. Таблетки вынимают из блистера непосредственно перед приемом.

Инъекции делают внутримышечно или внутривенно. В вену лекарственное средство вводит очень медленно, при этом порошок должен быть разведен прилагаемым растворителем непосредственно перед выполнением укола. Другими растворителями разводить его запрещено, так как может снизиться его эффективность. Доза составляет 400-800 мг в сутки.

Длительность курса лечения составляет 2-3 недели и определяется лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.

Противопоказания

Нельзя назначать Гептрал в следующих случаях:

  • при наличии генетических отклонений протекающих с нарушением метионинового цикла и проявляющихся гомоцистинурией, гипергомоцистеинемией;
  • при нарушении метаболизма витамина В12;
  • при повышенной чувствительности к компонентам препарата;
  • детям в возрасте до 18 лет.

Особые указания по использованию и предостережения

В инструкции описан тонизирующий эффект Гептрала, поэтому его не рекомендуется принимать непосредственно перед сном. Во время длительной терапии этим лекарственным средством, а также пациентам с циррозом рекомендуется регулярно выполнять контроль биохимических показателей, таких как уровень азота, концентрацию мочевины и креатинина в плазме.

У части пациентов отмечается внезапное возникновение беспокойства на фоне приема Гептрала, данный факт не требует отмены препарата - необходимо решить вопрос о снижении дозировки.

На фоне авитаминоза В12 или при недостатке фолиевой кислоты может отмечаться снижение эффективности Гептрала. Поэтому пациентам из группы риска - беременным, вегетарианца - рекомендуется прием указанных витаминов.

Некоторые пациенты жалуются на головокружение при длительном прием Гептрала, водить автомобиль в этом случае не рекомендуется. Следует дождаться исчезновения указанных симптомов.

Как действует Гептрал - фармакологическое действие

Гептрал оказывает следующие эффекты:

  • антиоксидантный;
  • детоксикационный;
  • антифиброзирующий (препятствует образованию фиброза);
  • регенерирующим.

Механизм действия реализован благодаря тому, что адеметионин помогает ферментам, участвующим в различных метаболических реакциях: трансметилировании, трансаминировании и транссульфировании. Все эти реакции связаны с переносом соответствующих атомарных групп.

При трансметилировании Гептрал является источником метальной группы для нейротрансмиттеров, фосфолипидов клеточной мембраны, гормонов и других важных соединений. Во время транссульфирования адеметионин обеспечивает окислительно-восстановительные реакции клеточной детоксикации, а также участвует в цикле Кребса, обеспечивающего клетки энергией.

Гептрал способствует синтезу фосфатидилхолина в гепатоцитах, в результате чего улучшаются транспортные функции в нутрии них. Данный факт способствует улучшенному пассажу (отхождению) желчных кислот в желчевыводящие протоки. Таким образом реализован холеретический эффект при применении Гептрала.

При диффузных заболеваниях печени с выраженным внутрипеченочным холестазом улучшаются биохимические показатели, снижается выраженность кожного зуда. Применение Гептрала у пациентов с опиоидной гепатопатией приводит к регрессии абстинентного синдрома (ломки), восстановлению печени.

Антидепрессивный эффект Гептрала развивается к концу первой недели применения и стабилизируется на протяжении второй недели. Применение Гептрала по инструкции приводит к прерыванию рецидивов депрессии.

Побочные эффекты Гептрала

Самыми частыми побочными эффектами Гептрала, описанными в инструкции, являются боль в животе и расстройства пищеварения в виде тошноты или диареи. Реже отмечаются:

  • аллергические реакции;
  • отек Квинке;
  • головная боль;
  • бессонница;
  • беспричинное беспокойство;
  • флебиты;
  • желудочно-кишечные кровотечения (возможно обусловленные не действием лекарства, а основным заболеванием);
  • мышечные спазмы и артралгии;
  • астения;
  • гриппоподобный синдром.

Взаимодействие с другими лекарствами

Клинически значимых взаимодействий Гептрала с другими лекарственными средствами в инструкции не описано. При одновременном приеме адеметионина с кломипрамином отмечается синдром избытка серотонина. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата с циклическими антидепрессантами, а также с лекарствами, в состав которых входит триптофан.

По инструкции, на фоне лечения Гептрала не рекомендуется принимать алкогольсодержащие напитки, так как возможно снижение его эффективности.

Передозировка

Как отмечено в инструкции, передозировки при применении Гептрала крайне низкая, даже в очень высоких дозах он не вызывает токсических проявлений. В случае случайного употребления большого количества препарата рекомендуется наблюдение за пациентом в динамике.

Гептрал во время беременности и в период лактации

Беременным женщинам в 1 и 2 триместре беременности применение данного лекарства не рекомендуется, так как клинических исследований о воздействии его на развивающийся плод не проводилось. Прием Гептрала в больших дозах в третьем триместре не вызывал никаких нежелательных эффектов.

Применение Гептрала у новорожденных и детей

Детям любого возраста препарат назначать не рекомендуется, так как его безопасность и эффективность у них не установлены.

www.academ-clinic.ru

Показания к применению Гептрала

Гептрал назначается в случае возникновения у пациента таких патологических состояний:

  • Холангит;
  • Холецистит (бескаменный и калькулезный);
  • Похмельный синдром (алкогольная абстиненция);
  • Алкогольная болезнь печени;
  • Цирроз печени;
  • Гепатит (вирусный, лекарственный, токсический и пр.);
  • Жировая болезнь печени (жировая дистрофия);
  • Холестаз внутрипеченочный;
  • Депрессия при длительно текущих заболеваниях внутренних органов;
  • Холестаз беременных;
  • Печеночная энцефалопатия.

Противопоказания

Противопоказания к применению Гептрала:

  • Аллергия на препарат и его составляющие;
  • Период лактации;
  • Первые 12 недель беременности;
  • Дети до 18 лет.

Принцип действия

Действующее вещество Гептрала (адеметионин) является незаменимым во многих химических реакциях печени. Данное лекарство не только восполняет его недостатки, но и стимулирует его физиологическую выработку самим организмом. Под действием Гептрала восстанавливаются обменные процессы в печени, особенно это касается желчных кислот. Происходит их детоксикация и вывод в желчные протоки. Также препарат вызывает активное восстановление клеток печени, нормализует гормональный состав в крови (снижает повышенное количество эстрогенов), восстанавливает содержание в крови билирубина, щелочной фосфатазы и аминотрансфераз (АЛТ и АСТ).

Способ применения

Гептрал в форме таблеток

Таблетки Гептрала принимаются внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, за 1,5 часа до еды или через 1,5 часа после еды, желательно до 12 часов дня. Кратность приема составляет 2-4 таблетки (800-1600 мг) в сутки за 1 прием. Курс лечения составляет не менее 2-3 месяцев и определяется лечащим врачом, в зависимости от состояния печени пациента.

Гептрал в форме раствора для инъекций

Порошок во флаконе следует растворить прилагающимся раствором L-лизина (ампула 5 мл) и вводить внутривенно медленно по 1-2 флакона (400-800 мг) 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2-3 недели. При необходимости далее пациент переводится на таблетированную форму приема данного препарата.

Побочные действия

При индивидуальной непереносимости Гептрал может вызывать побочные действия:

  • Изжога;
  • Дискомфорт или боли в области живота;
  • Тошнота;
  • Метеоризм (вздутие живота);
  • Зудящая кожная сыпь;
  • Бессонница ночью;
  • Отек Квинке;
  • Головная боль;
  • Головокружение;
  • Чувство жара по телу;
  • Озноб;
  • Нарушение сознания.

Особые указания

В первом триместре беременности (1-12 недель) Гептрал принимать не рекомендовано, потому что нет данных о его влиянии на закладку органов будущего ребенка. В последующем прием препарата возможен. В период лактации желательно весь курс лечения не кормить ребенка грудным молоком.

Детям до 18 лет препарат противопоказан, потому что нет данных о его влиянии на организм ребенка.

Алкогольные напитки нельзя сочетать с Гептралом, потому что они могут ослаблять его действие и усугублять состояние печени.

gepatus.ru

Гепатопротектор, обладает антидепрессивной активностью.
Препарат: ГЕПТРАЛ®

Активное вещество препарата: ademetionine
Кодировка АТХ: A16AA02
КФГ: Гепатопротектор. Препарат с антидепрессивной активностью
Регистрационный номер: П №011968/02
Дата регистрации: 27.10.06
Владелец рег. удост.: HOSPIRA S.p.A. {Италия}

Форма выпуска Гептрал, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой почти белого цвета, овальные, без разделительной риски.
1 таб.
адеметионина 1,4-бутандисульфонат
760 мг,
что соответствует содержанию адеметионина
400 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмал гликолат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: полиметакрилат, полиэтиленгликоль, тальк, симетикон, полисорбат, вода очищенная.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого цвета.
1 фл.
адеметионина 1,4-бутандисульфонат
760 мг,
что соотв. содержанию адеметионина
400 мг

Растворитель: L-лизин, натрия гидроксид, вода д/и.

Флаконы (5) в комплекте с растворителем (5 мл - амп. 5 шт.) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Гептрал

Гепатопротектор, обладает антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.

Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метильной группы) - молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин) донирует метильную группу в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейромедиаторов; транссульфатирования - предшественник цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. Кроме декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов - путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом.

Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов, вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует детоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз.

Холеретический и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения.

Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных гепатотоксическими препаратами.

Назначение препарата пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления.

Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 недель лечения. Препарат эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии.

Назначение препарата при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

Таблетки покрыты специальной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря этому адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке. После однократного приема внутрь 400 мг препарата Cmax адеметионина в плазме достигается через 2-6 ч и составляет 0.7 мг/л. Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 5%, при в/м введении - 95%.

Распределение

Связывание с белками сыворотки крови незначительно.

Проникает через ГЭБ. Независимо от пути введения отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.

Метаболизм

Биотрансформируется в печени.

Выведение

T1/2 - 1.5 ч. Выводится с почками.

Показания к применению:

Хронический бескаменный холецистит;

Холангит;

Внутрипеченочный холестаз;

Токсические поражения печени различной этиологии (в т.ч. алкогольной, вирусной, лекарственной /антибиотики, противоопухолевые средства, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы/);

Жировая дистрофия печени;

Хронический гепатит;

Цирроз печени;

Энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (включая алкогольную);

Депрессия (в т.ч. вторичная);

Абстинентный синдром (в т.ч. алкогольный).

Дозировка и способ применения препарата.

Применяют внутрь, в/м или в/в капельно.

При интенсивной терапии препарат назначают в/в капельно (очень медленно) или в/м в суточной дозе 400-800 мг (1-2 флакона). Длительность интенсивной терапии может составлять 2-3 недели.

Лиофилизированный порошок растворяют только в специальном прилагаемом растворителе (раствор L-лизина).

При поддерживающей терапии препарат назначают внутрь в суточной дозе 800-1600 мг (2-4 таб.). Длительность поддерживающей терапии может составлять в среднем 2-4 недели.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, желательно принимать их в первой половине дня, между приемами пищи.

Побочное действие Гептрал:

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, диспепсия, изжога.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к препарату:

I и II триместр беременности;

Период лактации (грудного вскармливания);

Возраст до 18 лет;

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Особый указания по применению Гептрал.

Учитывая тонизирующий эффект Гептрала, его не рекомендуется применять перед сном.

При назначении Гептрала пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль уровня азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Раствор готовят непосредственно перед применением; если цвет лиофилизированного порошка отличается от должного - белого, необходимо воздержаться от его использования.

Передозировка препаратом:

Клинических случаев передозировки не отмечалось.

Взаимодействие Гептрал с другими препаратами.

Известного лекарственного взаимодействия препарата Гептрал с другими лекарственными средствами не наблюдалось.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

medistok.ru

Механизм воздействия

Препарат относится к классу «гепатопротекторы», характеризуется противодепрессионной эффективностью. Лечение препаратом необходимо для восполнения дефицита адеметионина, произошедшего из-за развития заболеваний печени.

Так как активное вещество, входящее в этот препарат, идентично вырабатываемому организмом, лекарство характеризуется высоким уровнем эффективности. Это обусловлено тем, что идентичность синтетического вещества природному активирует биохимические процессы и позволяет возобновить или ускорить синтез адеметионина в области гепатоцитов.

Препарат оказывает разносторонние действия, среди которых можно выделить 7 типов.


Помимо выделенных положительных качеств лекарственного средства, следует также заявить и об абсолютной безопасности его продолжительного применения без развития зависимости.

Форма производства, состав, особенности применения

Гептрал производится в таблетках и порошке.

Таблетки:


  • используется для изготовления раствора для введения внутривенно и внутримышечно;
  • имеет белый цвет;
  • содержит аналогичное таблеткам количество адеметионина;
  • состав растворителя основан на L-лизине, воде и гидроксиде натрия.

Показания к применению этого лекарственного средства довольно обширны благодаря его многофункциональному действию.

Применение Гептрала для лечения печени необходимо при:


Препарат назначают для приема внутрь, в виде внутримышечных инъекций или внутривенных введений. При введении внутривенно Гептрал необходимо капать для обеспечения медленного поступления лекарства в кровь.

Во время интенсивной терапии на протяжении 14-21 дней Гептрал назначается внутривенно. Способ введения – капельный. Использование Гептрала внутривенно позволяет повысить лечебную эффективность. Также возможно внутримышечное применение в рамках дозы 400-800 мг. Порошок для образования жидкого лекарства следует растворять исключительно с помощью вложенного растворителя (L-лизина раствор).

Во время поддерживающей терапии лекарственное средство необходимо принимать внутрь в объеме 800-1600 мг. Курс лечения составляет 14-28 дней. Препарат в таблетках требуется глотать целиком в первой половине суток до еды за полтора часа или через полтора часа после еды, ни в коем случае не разжевывая.

Строго следует принимать столько таблеток, сколько прописал врач.

Со стороны системы пищеварения могут возникнуть побочные эффекты: изжога, дисперсия, гастралгия. Также существует риск появления аллергической реакции при повышенной чувствительности к компонентам, которые содержит Гептрал. Такие побочные действия обычно заключаются в повышении температуры, появлении зуда, высыпаний, отечности.

Противопоказания:


Лечение хронического и вирусного гепатита средней и тяжелой формы Гептралом должно поддерживаться рядом мер, обеспечивающих комплексное воздействие.

В первую очередь больному назначают диетическое меню, исключающее газировку, копчености, жирные и жареные блюда, специи, сладости. Также врачи рекомендуют принимать курс дополнительных медикаментозных средств, а также соблюдать их дозировки, способ приема и показания:


Гептрал является главным действующим лекарством от этой патологии. Это обусловлено тем, что хронический вирусный гепатит совмещает следующие патологические механизмы:

  • внутримышечный холестаз;
  • изменения печени цирротического характера;
  • наличие продукции свободных рабикалов.

Со всеми этими патологиями медикамент способен справиться при своевременном лечении благодаря антиоксидантному, холеретическому, регенерирующему, а также противодепрессионному воздействию.

Врач проводит обследование, а после чего устанавливает длительность, способ лечения и дозировку. Обычно сначала требуется лечить болезнь внутривенно, а после 2-3 недель переходить на таблетки.

Цирроз печени так же, как и гепатит требует комплексного подхода к лечению, имеющему определенную последовательность. Показания для лечения следующие.


Использование Гептрала для борьбы с циррозом, развившимся из-за гиперазотемии, требуется регулярно наблюдать за уровнем азота в крови. Если назначен длительный курс приема, необходимо постоянно брать на анализ сыворотку крови с целью обнаружения мочевины и креатинина. Препарат назначают внутривенно.

При соблюдении перечисленных рекомендаций способ лечения цирроза Гептралом будет иметь максимальную эффективность. Сказать пациенту о том, сколько дней должен длиться прием препаратов, может только врач на основе анализов и диагностики.

Стоит учесть, что этот препарат может вызывать побочные эффекты со стороны пищеварительной системы. Употреблять его можно только через 1,5 часа после еды или за это же время до нее.

Подвергая печень повышенным нагрузкам, вы получаете высокий риск развития заболеваний этого органа. В целях их профилактики следует исключить то, из-за чего начинаются патологические процессы. Среди таких факторов можно выделить:


В профилактических целях разрешено использовать и препарат Гептрал. Однако самостоятельно принимать это лекарственное средство не следует. Обоснованность применения подтверждает врач, после чего при необходимости назначает оптимальную дозировку, предупреждает побочные эффекты и устанавливает курс и способ приема после обследования. Назначенный курс и дозировку лекарства ни в коем случае нельзя увеличивать самостоятельно.

Итак, Гептрал назначается исключительно после проведения диагностики тяжести патологического явления. Это средство считается эффективным благодаря многофункциональному действию, оказываемому на печень и человеческий организм в целом.

Большим плюсом является то, что побочные эффекты при приеме медикаментозного средства малозначительны, а показания к применению включают в себя широкий спектр печеночных заболеваний.


Ни для кого не секрет, что алкоголь отрицательно сказывается на здоровье и социальной активности человека. Чрезмерное употребление спиртного нередко становится причиной пагубной зависимости. Постепенно происходит деградация человеческой личности. Спиртные напитки негативно сказываются на работе многих органов – особенно печени. Чтобы восстановить ее работу, нужно принимать гептрал. Сколько же дней рекомендуется использовать данный препарат?

Общая характеристика препарата

Гептрал – эффективное лекарство для восстановления и . Помимо этого, оно прекрасно повышает защитные силы всего организма. Данное средство выписывают для лечения цирроза. Иногда с его помощью устраняют также гепатит и холецистит. Выписывать гептрал должен исключительно врач – любые варианты самолечения могут привести к негативным последствиям.

Сколько же дней длится терапия? Обычно гептрал рекомендуется принимать около 2 месяцев. Однако конкретный срок определяет врач – все зависит от особенностей организма.

Форма выпуска и состав

Препарат представляет собой таблетки, которые покрыты пленочной оболочкой. Они имеют белый или желтоватый оттенок и растворяются в кишечнике. Также в продаже можно найти средство в виде порошка. Действующее вещество препарата – адеметионина 1,4-бутандисульфонат.
К вспомогательным компонентам относят коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическую целлюлозу, стеарат магния и т.д. Эти особенности обязательно должны учитывать люди, имеющие склонность к аллергии.

Показания к применению

Гептрал назначают для восстановления печени. Его главная задача заключается в повышении защитных сил фильтрующего органа, что часто требуется после продолжительного употребления спиртного. Также таблетки помогают предотвратить застой желчи в протоках и нормализовать работу желчевыводящих путей.
Данный препарат используют для борьбы с циррозом, хроническими формами гепатитов и холециститов. Купить таблетки можно в специализированных аптеках по рецепту. Людям до 18 лет препарат не продают. Назначать гептрал должен исключительно врач, поскольку самолечение может привести к негативным последствиям для здоровья.
Во время терапии обязательно следует сдавать анализы мочи и крови. Благодаря этому удается контролировать, сколько в организме содержится азота, креатинина и мочевины. Это требование обязательно нужно выполнять, поскольку есть риск нарушения работы почек.
Лекарственное вещество лучше принимать по утрам, поскольку оно включает тонизирующие компоненты и может привести к нарушениям сна.

Наша постоянная читательница поделилась действенным методом, который избавил ее мужа от АЛКОГОЛИЗМА. Казалось, что уже ничего не поможет, было несколько кодирований, лечение в диспансере, ничего не помогало. Помог действенный метод, который порекомендовала Елена Малышева. ДЕЙСТВЕННЫЙ МЕТОД

Свойства препарата

Гептрал активно используется для лечения печени после употребления спиртного. С его помощью удается улучшить показатели данного органа при хронической форме гепатита, алкогольном поражении, жировом гепатозе. Также данное лекарство отлично лечит абстинентный синдром.
Лекарственный препарат имеет следующие характеристики:

Пройдите небольшой опрос получите бесплатно брошюру "Культура приема спиртных напитков".

Какие спиртные напитки Вы чаще всего употребляете?

Как часто Вы употребляете алкоголь?

Возникает ли у Вас на следующий день после приема спиртных напитков желание "опохмелиться"?

Как Вы думаете на какую из систем алкоголь оказывает наибольшее негативное влияние?

Как Вы считаете, достаточны ли меры, принимаемые правительством, по ограничению продажи алкоголя?

  • антидепрессивные – увеличивает жизнеспособность нейронов, восстанавливает передачу нервных импульсов;
  • антиоксидантные – стимулирует синтез аминокислот, которые требуются для восстановления клеток печени;
  • регенерирующие – увеличивает скорость деления гепатоцитов, что существенно ускоряет восстановительные процессы в печени;
  • холекинетические – обеспечивает выведение желчи из желчного пузыря;
  • нейропротекторные – уменьшает риск развития энцефалопатии печени.

Фармакокинетика препарата

Терапевтическая концентрация основного компонента препарата достигается спустя 6 часов. На полувыведение средства требуется 1,5 часа.
Более высокой биодоступности позволит добиться капельница. Для улучшения работы органа препарат могут вводить внутривенно или внутримышечно. Затем инъекции сменяют применением средства в таблетках.
Внутривенные уколы средства обеспечивают биодоступность средства на уровне 95 %. Если же принимать препарат в таблетках, этот показатель составляет всего 5 %.

Особенности применения препарата

Во время терапии данным лекарством нужно контролировать функции почек. При продолжительном лечении есть риск изменения показателей креатинина, мочевины, азота.
При выборе конкретной дозировки специалист должен учитывать хронические патологии, возраст, особенности обменных процессов. Самолечение категорически запрещено. Особенно опасно самостоятельно принимать препарат в пожилом возрасте.

При терапии патологий печени, включая алкогольный гепатит, очень важно четко придерживаться особой диеты. Категорически запрещено пить алкоголь. Это касается даже спиртовых настоек лекарственных препаратов.

При интенсивной терапии назначают инъекции лекарства внутривенно или внутримышечно. Дозировку должен подбирать врач. Продолжительность интенсивной терапии составляет 2-3 недели. Чтобы внутримышечно делать уколы, лиофилизированный порошок следует растворять в специальном средстве.
Поддерживающая терапия проводится с помощью препарата в таблетках. Длительность такого лечения может быть разной – 14-30 дней. Таблетки следует глотать целиком. Поскольку препарат имеет тонизирующий эффект, его лучше не пить на ночь.

Применение препарата при абстинентном синдроме

Данное состояние характерно для людей, которые страдают хроническим алкоголизмом. Абстинентный синдром развивается после прекращения применения спиртного. При этом в организме человека наблюдается нарушение обменных процессов и появляется много токсических продуктов.
При этом существенно нарушается работа печени – именно этот орган отвечает за обезвреживание указанных веществ, а потому страдает в первую очередь. Помимо этого, наблюдается сильная интоксикация организма.
Гептрал помогает защитить клетки и обезвредить токсические вещества, которые впоследствии покидают организм через почки. Инъекции или пероральное употребление препарата являются частью комплексной терапии абстинентного синдрома. Благодаря этому удается значительно улучшить состояние человека.
Если абстинентный синдром имеет выраженный характер, препарат лучше вводить внутривенно. Иногда выполняют и внутримышечные инъекции. Впоследствии человек переходит на таблетированные формы. При легкой и средней форме заболевания сразу можно принимать препарат внутрь – инъекции в такой ситуации не нужны.

Совместимость препарата и алкогольных напитков

Применение данного лекарства должно стать основанием для полного отказа от спиртного. Прежде всего для устранения основного заболевания очень важно соблюдать особую диету. Она строго запрещает употребление любых спиртных напитков. Если же нарушить данное правило, есть риск развития серьезных последствий для здоровья.
Взаимодействие алкогольных напитков и лекарственного препарата приводит к существенному снижению эффективности терапии. В отдельных случаях все лечебные мероприятия полностью теряют всякий смысл.
Именно поэтому перед началом курса терапии нужно прекратить пить алкоголь. Это особенно актуально для тех случаев, когда болезнь является следствием сложных форм алкоголизма. Нередко сочетание лекарства со спиртными напитками провоцирует учащение сердцебиения, что приводит к развитию гипертонии.
Злоупотребление алкоголем практически всегда обусловлено наличием эмоциональных проблем, которые могут спровоцировать депрессивные состояния. В свою очередь, данное нарушение тоже приводит к избыточному потреблению спиртного. Это создает замкнутый круг.
Такое заболевание следует лечить при помощи антидепрессантов, однако сегодня они действуют далеко не на всех. В подобных ситуациях активно применяют гептрал. С его помощью можно восстановить обменные процессы в головном мозге и сделать работу нервной системы более активной. Прием препарата помогает устранить меланхолию и возвратить человека к полноценной жизни. Длительность такой терапии должна составлять около 2 месяцев.
При этом важно учитывать, что лекарство нельзя использовать при маниакально-депрессивном синдроме. Под воздействием активных компонентов данного препарата депрессия может трансформироваться в маниакальное состояние.
Важно учитывать, что сочетание лекарства с алкоголем может негативно сказаться на работе нервной и кровеносной систем. Нередко страдает функционирование сердца, поджелудочной железы. У людей нарушается сознание, появляется бессонница.

Совместное применение лекарства с этанолом приводит к появлению сложных форм аллергической реакции – отека Квинке. В силу алкогольного удара по пораженному органу многократно возрастают побочные эффекты. В этом случае у человека появляются высыпания на коже и ощущение зуда.
Также могут развиваться следующие нарушения в функционировании внутренних органов:

  • флебит;
  • учащение сердцебиения;
  • нарушение стула;
  • цирроз;
  • рвота;
  • колики;
  • недостаточность почек;
  • внутреннее кровотечение.

Противопоказания

Чтобы не допустить негативных последствий для здоровья, важно учитывать, что этот препарат имеет целый ряд серьезных противопоказаний. К ним относят следующее:

  1. Генетические нарушения, которые оказывают влияние на метиониновый цикл и могут приводить к гомоцистинурии или гипергомоцистеинемии. К ним относят проблемы с метаболизмом витамина В12, нехватку цистатионин бета-синтазы.
  2. Возраст менее 18 лет. В настоящее время нет достаточного медицинского опыта использования лекарства у детей.
  3. Повышенная чувствительность к ингредиентам лекарственного средства.

С большой осторожностью назначают препарат в случае биполярных расстройств. Также довольно опасно комбинировать его с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и трициклическими антидепрессантами.
С осторожностью относятся врачи к назначению средства пациентам пожилого возраста и людям, имеющим недостаточность почек. Также не рекомендуется комбинировать лекарство с растительными средствами, которые включают триптофан.

Побочные действия

К наиболее распространенным побочным реакциям принято относить тошноту, болевые ощущения в животе, диарею. Также таблетки и инъекции лекарственного вещества могут провоцировать такие нарушения в работе основных органов и систем:

  1. Иммунная система – могут появиться реакции гиперчувствительности. Иногда развиваются весьма опасные для жизни осложнения в виде анафилактического шока. В этом случае у пациента может наблюдаться снижение или увеличение артериального давление, дискомфортные ощущения в районе грудной клетки, боли в спине, одышка, гиперемия кожи, бронхоспазмы.
  2. Дыхательная система – основным побочным эффектом является отек гортани, который представляет реальную опасность для жизни.
  3. Кожные покровы – инъекции могут провоцировать реакцию в месте введения. В редких случаях они сопровождаются некрозом кожи. Также иногда возникает покраснение дермы, эритема, ощущение зуда, крапивница. У некоторых людей наблюдается избыточное потоотделение и даже развивается отек Квинке.
  4. Инфекционные заболевания – чаще всего поражают мочевыводящие пути.
  5. Нервная система – могут появиться головные боли, состояние повышенной тревожности, головокружение, спутанность сознания, нарушения сна.
  6. Сердечно-сосудистая система – иногда препарат провоцирует развитие флебита поверхностных вен, так называемые приливы, нарушения в работе сердца и сосудов.
  7. Пищеварительная система – в результате применения средства может наблюдаться метеоризм, диарея, ощущение сухости в ротовой полости. Также нередко возникают болевые ощущения в животе, внутренние кровотечения в органах пищеварения, цирроз, тошнота и рвота, диспепсические явления.
  8. Костно-мышечная система – побочные эффекты проявляются в виде мышечных спазмов и артралгии.
  9. Другие осложнения – прием лекарственного средства может провоцировать лихорадочные состояния, появление периферических отеков, недомогание, озноб, астенические явления, развитие гриппоподобного синдрома.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время есть данные относительно синдрома избытка серотонина у людей, которые принимали адеметионин в сочетании с кломипрамином. Считается, что подобная взаимосвязь существует. Потому адеметионин нужно с осторожностью комбинировать с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, фитопрепаратами, которые включают триптофан, и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

Поскольку средство обладает тонизирующими характеристиками, его лучше не пить перед сном. При использовании препарата для пациентов с циррозом, следует контролировать содержание азота в крови. При продолжительной терапии нужно контролировать уровень креатинина и мочевины в крови.
Лучше не назначать лекарство пациентам, имеющим биполярное расстройство. Существует информация, свидетельствующая об угрозе перехода депрессивного состояния в гипоманию или манию у людей, которые использовали данный медикаментозный препарат.
У пациентов, которые страдают депрессией, увеличивается угроза суицида и прочих нежелательных последствий. Потому в период использования препарата люди обязательно должны находиться под строгим наблюдением врача, который сумеет адекватно оценить и устранить симптомы депрессии. Если указанные проявления не уменьшаются и даже нарастают, об этом обязательно следует сообщить специалисту.
Также существует информация относительно внезапного возникновения или нарастания тревожности у людей, которые используют данное средство. Как правило, лекарство отменять не стоит. В некоторых случаях состояние тревоги исчезало после уменьшения дозировки или отмены медикаментозного препарата.
Поскольку нехватка цианокобаламина и фолиевой кислоты может привести к снижению уровня адеметионина у людей из группы риска, нужно контролировать количество данных компонентов в плазме крови. При выявлении недостаточности врач может назначить применение цианокобаламина и фолиевой кислоты.
При выполнении иммунологического анализа использование лекарственного препарата может привести к неправильному определению уровня гомоцистеина в крови. Людям, которые принимают данный препарат, рекомендуется применять неиммунологические методы анализа.

У некоторых людей применение лекарства может привести к появлению головокружения. В таких случаях врачи рекомендуют отказаться от вождения автомобиля и работы с механизмами.

Особенности применения других гепатопротекторов

В некоторых случаях для нормализации функционирования печени врачи назначают другие препараты, обладающие гепатопротекторными характеристиками. Одним из таких средств является урсосан.
Чаще всего его выписывают людям, которые имеют рентгеноконтрастные холестериновые желчные камни. Однако это можно делать только при нормальной работе желчного пузыря и лишь в том случае, если размер конкрементов не превышает 15 мм.
Урсосан нередко назначают людям, которые имеют гастрит, сопровождающийся рефлюксом желчи. Также средство является неотъемлемой частью симптоматической терапии при первичном биллиарном циррозе.
Урсосан подходит для перорального использования. Капсулы препарата не нужно измельчать или разжевывать. При этом суточный объем обычно требуется принимать за 1 раз. Желательно делать это на ночь, запивая препарат водой. Чтобы добиться терапевтического эффекта, урсосан рекомендуется употреблять систематически. Точную дозировку и курс лечения подбирает врач.
В среднем терапия длится от 6 месяцев до 2 лет. Если же через год после начала такого лечения урсосан не дает желаемых результатов, терапию нужно прекратить.
В начале лечения нужно каждый месяц контролировать активность печеночных ферментов. Важно учитывать, что в некоторых случаях, урсосан может привести к усугублению симптомов заболевания. В такой ситуации нужно уменьшить суточный объем. После улучшения показателей урсосан можно принимать в нормальном режиме.
Важно учитывать, что применение препарата может привести к нежелательным побочным эффектам. Так, со стороны органов пищеварения урсосан может спровоцировать болевые ощущения в правом боку, развитие диареи, появление рвоты. Иногда у пациентов возникают аллергические реакции – чаще всего это происходит в начале терапии.
Если появляются подобные проблемы, стоит обратиться к врачу. Специалист, скорее всего, отменит урсосан и подберет более подходящий гепатопротектор.

Гептрал считается весьма эффективным препаратом, который помогает восстановить работу организма после употребления спиртного. Таблетки и инъекции данного лекарства способствуют улучшению основных показателей. При этом очень важно использовать препарат только под контролем врача. Если гептрал вызывает нежелательные побочные эффекты, специалист подберет другой гепатопротектор – к примеру, урсосан.

Гептрал имеет широкое применение при разных заболеваниях печени, даже самых сложных, а также для профилактики их усугубления и прогресса. Применяют это лекарственное средство и в психиатрии для купирования у пациентов состояния депрессии.

Показания к применению лекарства

Врачи приписывают пациентам Гептрал при следующих заболеваниях:

  • хронический гепатит,
  • жировая дистрофия печени,
  • токсические поражения печени (вирусные, алкогольные, лекарственные),
  • холангит, внутрипеченочный холестаз,
  • бескаменный хронический холецистит,
  • цирроз печени,
  • депрессивные симптомы,
  • проявление симптомов депрессивного состояния,
  • энцефалопатия.

Противопоказания к употреблению

  • сверхчувствительность к компонентам лекарства Гептрал,
  • нарушения генетического уровня,
  • детский возраст до 18 лет.

Осторожно применяют данное средство при биполярных расстройствах, при беременности и кормлении грудью.

Побочные действия препарата

Наиболее часто встречающиеся нежелательные проявления средства Гептрал

  • диарея,
  • боль в животе,
  • тошнота и рвота.

Однако выделяются также побочные действия со стороны разных систем организма.

  1. Психика: бессонница, спутанность сознания.
  2. Нервная система: головная боль, головокружение, парестезии.
  3. Система сердца и сосудов: поверхностный флебит, приливы.
  4. Пищеварительная система: сухость во рту, вздутие живота, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение.
  5. Кожа: кожная сыпь, зуд, гипергидроз (повышенное потоотделение).
  6. Система дыхания: возможен отек гортани.
  7. Костно-мышечная система: судороги мышц, артралгия.
  8. Общие симптомы: озноб, гриппозные состояния, гипертермия.

Способ и дозы применения Гептрала

Данный лекарственный препарат выпускается в двух формах:

  • таблетки Гептрал для лечения заболеваний печени, покрытые оболочкой, для перорального приема,
  • лиофилизированный порошок Гептрал, который растворяется раствором лизина (входит в комплект), для введения внутримышечно либо внутривенно.

Для проведения поддерживающей терапии таблетки Гептрал необходимо принимать в количестве 2-4 штуки, равномерно распределяя в течение суток. Принимать необходимо между приемами пищи. Запивают таблетированный Гептрал небольшим количеством воды.

Для интенсивной терапии Гептрал вводят инъекционно (уколы), есть одна особенность – препарат вводится очень медленно.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

По наблюдению врачей, взаимодействие препарата Гептрал с другими лекарствами не выявлено. Однако есть предостережение – принимать данное средство с травами, в состав которых входит триптофан, не рекомендуется.

Особые указания

  1. Гептрал оказывает тонизирующий эффект, потому принимать его перед сном не рекомендуется. При назначении лекарства пациентам с циррозом печени нужно систематически контролировать остаточный азот.
  2. При длительном лечении препаратом Гептрал необходимо постоянно следить за уровнем содержания мочевины, а также креатина в крови.
  3. Если у пациента выявлены биполярные расстройства и им показано применение лекарства Гептрал для лечения заболеваний печени, необходимо осуществлять постоянный контроль состояния здоровья.
  4. Есть тревожные сообщения о мгновенном появлении либо нарастании беспокойного поведения у принимающих Гептрал. В таких неординарных случаях отмена основного лекарства, лечащего заболевания печени, не требуется. Можно немного снизить дозу применения.
  5. Есть вероятность того, что недостаток витамина В12 и фолиевой кислоты снизит уровень адеметионина у больных группы риска (это пациенты с болезнями печени, беременные и кормящие мамы). Вывод: нужно контролировать содержание витаминов в норме.
  6. Одним из побочных эффектах может быть головокружение, поэтому врачи не рекомендуют управлять авто и работать со сложными механизмами.

Отзывы о применении лекарства

Отзывы о применении рассматриваемого терапевтического препарата можно встретить только положительные, приведем некоторые из них:

“Замучила печень вместе с поджелудочной, пришлось идти к врачу, который назначил мне таблетки Гептрал. Пришел в аптеку, увидел стоимость – 1500 рублей и призадумался. Все-таки приобрел лекарство (боль была нестерпимая). Сразу после первой таблетки боль притихла, а через 5 дней я чувствовал себя абсолютно здоровым человеком.”

“Я сама медицинский работник, потому, оказавшись в больнице с диагнозом инфекционный гепатит, стала по рекомендации врача делать уколы Гептрала. Облегчение наступило уже на следующий день, а анализы спустя неделю оказались в норме”.

“Препарат отлично восстанавливает клетки печени, но имеет один недостаток – слишком высокая цена.

Кто сказал, что вылечить тяжелые заболевания печени невозможно?

  • Много способов перепробовано, но ничего не помогает...
  • И сейчас Вы готовы воспользоваться любой возможностью, которая подарит Вам долгожданное хорошее самочувствие!

Эффективное средство для лечения печени существует. Перейдите по ссылке и узнайте что рекомендуют врачи!