Фосфоглив ампулы инструкция по применению. Фосфоглив® (2,5 г) Фосфолипиды, кислоты глицирризиновой тринатриевая соль. Состав и формы выпуска
Капсулы, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Капсулы твердые желатиновые №0,корпус капсулы –оранжевого цвета,крышка – черного цвета. Содержимое капсулы – гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.
По 30, 50, 100, 200 или 300 капсул в пластиковые контейнеры с крышками из полиэтилена высокого давления или пропилена.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 контейнер или 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Лиофилизат в упаковке 5 и 10 флаконов.
Состав и действующее вещество
В состав Фосфоглив входит:
Фосфоглив Капсулы
1 капсула содержит:
Активные вещества: Фосфолипиды (Липоид С 80) (в пересчете на 100 % вещество) (основной компонент фосфатидилхолин 73-79 %) — 65 мг, натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) — 35 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 141,2 мг, кальция карбонат — 204,7 мг, кальция стеарат — 0,9 мг, тальк — 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг, капсулы твердые желатиновые – 96,0 мг [корпус: краситель солнечный закат желтый (Е110) — 1,0 %, титана диоксид (Е171) — 1,0 %, желатин — до 100,0 % крышечка: титана диоксид (Е171) — 0,2 %, краситель железа оксид черный (Е172) — 3,5 %, желатин — до 100,0 %].
Фосфоглив форте Капсулы
1 капсула форте содержит:
Активные вещества: липоид ППЛ-400 400 мг, фосфолипиды (основной компонент — фосфатидилхолин 73-79%) 300 мг, натрия глицирризинат 65 мг
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, этанол (сорт «люкс» или «экстра»), масло подсолнечное или масло кукурузное
Состав оболочки капсулы: титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, краситель железа оксид желтый, желатин.
Фосфоглив Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
1 флакон с лиофилизатом содержит:
Активные вещества: фосфолипида — 500 мг, глицирата — 200 мг.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксици-рующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фармакокинетика.
Фосфатидилхолин
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный
фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой – 3Н (холиновая часть) и 14C (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы 14С – через 4-12 часов, составляя 27,9%. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты – 32 часам. В кале обнаруживается 2% 3 Н и 4,5% — 14 С в моче – 6% 3Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более, чем на 90%.
Глицирризиновая кислота
После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента &beta-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит – &beta-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови &beta-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение &beta-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве – с мочой.
По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более, чем в 2 раза.
От чего помогает Фосфоглив: показания
— Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе, лекарственные, поражения печени
— В составе комплексной терапии вирусных гепатитов (острых и хронических), цирроза печени и псориаза.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата
Антифосфолипидный синдром
Беременность (данных по эффективности и безопасности не достаточно)
Период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности не достаточно)
Детский возраст младше 12 лет (данных по эффективности и безопасности не достаточно).
Фосфоглив при беременности и грудном вскармливании
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Фосфоглив: инструкция по применению
Капсулы
Принимают внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Лиофилизат
Инъекционный раствор вводят внутривенно предварительно растворив 2,5г (1 флакон) сухого лиофилизированного порошка в 10 мл апирогенной воды (воды для инъекций).
При острой форме заболевания препарат вводят 1 или 2 раза в день в течение 10-30 дней, при хронической форме 1 раз через день или 3 раза в неделю в течении 6 — 12 месяцев. После окончания внутривенного курса терапия может быть продолжена Фосфогливом в капсулах — по 2 капсулы 3 раза в день в течение 30 дней при острой и 6 -12 месяцев при хронической форме заболевания.
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки.
При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Особые указания
У больных с портальной гипертензией. У больных с артериальной гипертонией. При наличии данных заболеваний, перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае повышения артериального давления следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Сомвестимость с другими препаратами
Не описано.
Передозировка
Не описано.
Условия хранения и срок годности
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Действующие вещества
Натрия глицирризинат (glycyrrhizinic acid)
- фосфолипиды (phospholipides)
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде массы от белого до светло-желтого цвета.
2.5 г - флаконы стеклянные (5) в комплекте с растворителем вода д/и (амп. 10 мл 5 шт.) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат.
Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции , повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикоидов, оказывая противовоспалительное и действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Показания
— вирусный гепатит (острый и хронический);
— жировая дегенерация печени (гепатоз);
— другие поражения печени (лекарственные, алкогольные, токсические);
— интоксикации;
— псориаз;
— нейродермит;
— экзема.
Противопоказания
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет: в/в, предварительно растворив порошок в 10 мл воды для инъекций. В/в введение следует проводить медленно. Вводят по 10 мл ежедневно 2 раза/сут утром и вечером в течение 10 дней с последующим переходом на пероральный прием препарата в виде капсул. Продолжительность курса может быть увеличена по рекомендации врача.
Побочные действия
Со стороны кожи и подкожных тканей: при повышенной индивидуальной чувствительности возможно появление , которая исчезает после отмены препарата.
При превышении суточной дозы: возможны задержка натрия и жидкости, отеки, повышение АД, гипокалиемия. При появлении указанных симптомов, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон по 50-100 мг/сут.
Лекарственное взаимодействие
Содержимое флакона нельзя смешивать с другими растворами.
Для растворения использовать только .
Запрещается использовать для разведения препарата физиологический раствор натрия хлорида или раствор глюкозы.
За функциональность гепатобилиарной системы напрямую отвечают гепатоциты. Они расщепляют углеводы, синтезируют желчные соли и холестерин, инициируют выработку и пассаж желчи.
Для сохранения или восстановления функциональности гепатоцитов больные должны использовать эссенциальные фосфолипиды. Одним из лучших гепатопротекторов данного сегмента является Фосфоглив.
Выпускается медикамент в виде капсул и ампул. Производитель лекарства – НИИ БМХ РАМН имени В.Н. Ореховича (Россия). Также производство налажено ОАО Фармстандарт-Лекарства. Фосфоглив в ампулах стоит порядка 1400-1600 рублей (2,5 фл. №5). Цена одноименных капсул – 1200 рублей за упаковку. Отпускается гепатопротектор без рецепта.
Состав и принцип действия Фосфоглива
Эссенциальные фосфолипиды – это самые популярные гепатопротекторы ввиду того, что такие препараты действенны и вместе с тем имеют малое количество противопоказаний. Кроме того, ЭФЛ хорошо переносятся большинством пациентов и крайне редко вызывают какие-либо побочные эффекты.
Фосфоглив – хороший отечественный гепатопротектор. В лекарстве содержится сразу два активных компонента – это смесь из эссенциальных фосфолипидов и глицирризиновая кислота. В состав лиофилизата входит 500 мг фосфолипидов и 200 мг глицирризината натрия. В одной капсуле содержится 65 мг фосфолипидов и 35 мг глицирризиновой кислоты. Кстати, в состав капсул также входят вспомогательные компоненты, не обладающие фармакологической активностью – карбонат кальция, тальк, диоксид титана, желатин, краситель Е 110 и пр.
Рассмотрим действие каждого компонента по отдельности:
- Смесь из эссенциальных фосфолипидов. Данный компонент ценен ввиду того, что он обладает способностью к восстановлению целостности клеточных мембран печени. Кроме того, ЭФЛ сохраняют нормальную структуру печеночных клеток, предупреждают развитие фиброза, нормализуют липидный и белковый обмен, увеличивают запасы гликогена в печени. Также в инструкции упоминается, что эссенциальные фосфолипиды нормализуют «фильтрационную функцию печени», то есть они выводят из организма токсины, шлаки, соли тяжелых металлов, избыточные жиры. Еще активный компонент нормализует химико-физические свойства желчи, предотвращает развитие жировой дистрофии печени, снижает уровень вредного холестерина в крови и растворяет холестериновые бляшки.
- Глицирризиновая кислота. Оказывает выраженное противовоспалительное действие, поэтому препараты на основе данного вещества широко используются при лечении гепатитов различной этиологии. Также глицирризиновая кислота укрепляет иммунитет, так как она стимулирует выработку интерферонов, тем самым повышая сопротивляемость организма инфекциям. По словам медиков, данный компонент полезен еще тем, что он оказывает антиоксидантное и мембраностабилизирующее действие. Глицирризиновая кислота полезна даже для кожи, поэтому Фосфоглив широко используется при лечении аутоиммунных заболеваний дермы, в частности при псориазе.
После приема капсул активные компоненты хорошо абсорбируются через стенки кишечника. Максимальная концентрация действующих веществ в плазме отмечается примерно через 6-20 часов. Выводятся метаболиты через желчный пузырь и почки.
Если пациенту Фосфоглив вводится внутривенно, то действующие вещества проникают в системный кровоток сразу, соответственно, концентрация активных компонентов в плазме достигается раньше, чем при употреблении капсул. Экскреция осуществляется идентично – вместе с мочой и желчью.
Инструкция по применению препарата
В каких случаях назначается Фосфоглив? На самом деле показаний к применению у лекарства много. В основном средство используется при лечении таких заболеваний, как фиброз печени, цирроз, хронический гепатит, алкогольный или лекарственный гепатит, вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, некалькулезный холецистит, застой желчи, печеночная недостаточность.
Допускается использовать лекарство при алкогольной болезни печени, при отравлении спиртным, лекарствами или солями тяжелых металлов, при атеросклерозе. Нередко назначается гепатопротектор лицам, страдающим от псориаза, нейродермита, экземы и других кожных заболеваний. При желании можно принимать медикамент в профилактических целях.
Принцип использования:
- Капсулы. Принимать внутрь, не разжевывая. Осуществлять прием лучше во время или после еды. Отметим, что употреблять перорального Фосфоглив можно только после достижения 12-летнего возраста. Оптимальная доза – 1-2 капсулы/3-4 раза в сутки. Курс лечения может длиться вплоть до полугода. В среднем терапия занимает 1-2 месяца.
- Уколы. Предусмотрено как внутривенное, так и внутримышечное введение. Но в основном используется первый вариант. Лекарство вводят в вены при помощи капельницы. Перед осуществлением процедуры лиофилизат необходимо смешать с растворителем. Обычно для приготовления используется очищенная вода для инъекций. Она разводится с лиофилизатом, после чего содержимое вводится в вену. Кратность использования – 2 раза в сутки. В день применяют по 1-2 ампулы. Длительность использования инъекционного Фосфоглива – 1-2 недели, после этого пациент, как правило, переходит на одноименные капсулы.
По необходимости можно одновременно делать уколы и принимать капсулы.
Противопоказания и побочные действия
Фосфоглив противопоказан при повышенной чувствительности к его активным или вспомогательным компонентам. Препарат, выпускаемый в виде капсул, также не назначается детям в возрасте до 12 лет.
В список строгих противопоказаний относят декомпенсированную артериальную гипертензию, антифосфолипидный синдром, период лактации и беременности. Во время лечебных мероприятий категорически запрещено принимать алкогольные напитки, так как этанол снижает эффективность терапии.
Отметим, что лиофилизат Фосфоглив категорически воспрещается смешивать с другими растворами для внутривенного введения, в том числе раствором глюкозы и изотониками. Если после начала приема капсул или проведения инъекций повышается АД, то терапию надо прервать.
Побочные эффекты:
- Аллергические реакции – зуд, жжение, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке. При передозировке/наличии антифосфолипидного синдрома возможны даже анафилактические реакции.
- Пищеварительные нарушения. На начальных этапах терапии примерно у 2% пациентов появлялись диспепсические расстройства (тошнота, диарея, запор, метеоризм), горечь во рту, дискомфорт в области правого подреберья, абдоминальные боли. Не исключено вздутие живота.
- Появление периферических отеков.
- Повышение артериального давления. Если у пациента имеется декомпенсированная гипертоническая болезнь, возможно развитие гипертонического криза.
Передозировка опасна, ведь глицирризиновая кислота может оказывать так называемый «псеводокортикостероидный» эффект. Это значит, что в организме может резко повыситься содержание глюкокортикоидов и минералокортикоидов в крови, как следствие происходит задержка натрия, уменьшается количество калия, повышается артериальное давление, наблюдается задержка жидкости и отечность.
Отзывы о Фосфогливе
Покупать или нет Фосфоглив? Отзывы о данном препарате сильно разнятся. Большинству пациентов медикамент действительно помог. В отзывах значится, что после окончания лечебной терапии исчезли боли в области правого подреберья, колики и другие неприятные симптомы заболеваний гепатобилиарной системы.
Негативные отзывы тоже встречаются, но редко. В основном плохо отзываются о люди, которые не соблюдали инструкцию по применению, вследствие чего не ощутили на себе терапевтический эффект.
Врачи отзываются о Фосфогливе положительно. Причем, по словам медиков, гораздо лучше пользоваться лиофилизатом, так как при внутривенном введении активные компоненты лекарства быстрее проникают в системный кровоток.
Аналоги
Эссенциале Форте Н
Эссенциале Форте Н – гепатопротектор из группы ЭФЛ. Выпускается медикамент в виде капсул для перорального приема. Производят гепатопротектор в Германии и Франции. Средняя цена упаковки – 800 рублей.
В качестве активного компонента выступает смесь из эссенциальных фосфолипидов. Они являются структурным аналогом гепатоцитов и их органелл. Эссенциале Форте Н улучшает функциональность клеточных оболочек печени, предотвращает развитие фиброза, нормализует липидный и белковый обмен, оказывает противовоспалительное и антиоксидантное действие. Фосфолипиды всасываются преимущественно в тонком отделе кишечника. Под воздействием фосфолипазы-А основная часть ЭФЛ расщепляется до 1-ацил-лизофосфатидилхолина.
Показания к применению Эссенциале Форте Н:
- Хронический гепатит. Лекарство используется, если болезнь стала следствием проникновения вирусных агентов, длительного приема спиртных напитков, употребления гепатотоксичных препаратов.
- Печеночная недостаточность.
- Жировая дистрофия печени.
- Интоксикации.
- Токсические поражения печени.
- Гестоз у беременных.
- Лучевая болезнь.
- Псориаз, нейродермит, экзема.
Принимать Эссенциале Форте Н нужно до или после еды. В инструкции сказано, что надо употреблять по 2 капсулы 3 раза в день. Продолжительность лечебного курса – 1-3 месяца, в запущенных случаях гепатопротектор принимается на протяжении полугода.
Противопоказан Эссенциале Форте Н при повышенной чувствительности к его компонентам и наличии антифосфолипидного синдрома. Также капсулы не назначаются детям в возрасте до 12 лет. В период беременности и лактации принимать гепатопротектор можно с разрешения врача.
Побочные эффекты:
- Крапивница.
- Сыпь.
- Экзантема.
- Диарея, запор, боли в абдоминальной области.
Эрбисол
Эрбисол – лекарственное средство, которое является иммуномодулятором и по совместимости гепатопротектором. Выпускается в виде раствора. Производство медикамента отлажено компанией Эрбис (Украина). Средняя стоимость упаковки в аптеках – 1400 рублей за 10 ампул (2 мл).
Что лежит в основе препарата? Действующими веществами являются низкомолекулярные органические соединения, полученные из эмбриональных тканей животных. Данный медикамент купирует воспалительные процессы, укрепляет иммунитет, оказывает мембраностабилизирующее и антиоксидантное действие.
Эрбисол при попадании в организм активирует воздействие Т-киллеров и NK-клеток, которые отвечают за регенерационные процессы. Медикамент также восстанавливает баланс клеточного и гуморального иммунитета при наличии аутоиммунных реакций.
Показания к применению:
- Болезни пищеварительной системы – гепатит, цирроз, жировой гепатоз печени, язвенный колит, эрозивно-язвенные поражения желудка, гастродуоденит, печеночная недостаточность.
- Заболевания женской репродуктивной системы.
- Сахарный диабет.
- Метаболическая дистрофия.
- Интоксикации.
- Аутоиммунный тиреоидит.
- Болезни дыхательной системы.
- Астенический синдром.
Вводится Эрбисол внутривенно, внутриартериально или внутримышечно. Стандартная доза – 2-4 мл в сутки. Длительность терапии устанавливается в индивидуальном порядке.
Противопоказаниями к применению являются беременность, лактация, артериальная гипертензия, острые нарушения в работе органов ССС, повышенная чувствительность к составляющим медикамента.
Эрбисол отлично переносится большинством пациентов. Лишь изредка у людей во время курса развивались аллергические реакции. На начальных этапах терапии возможна кратковременная нервная возбудимость, которая самоустраняется.
Фосфоглив - это отечественный гепатопротектор, представляющий собой комбинацию из фосфолипидов (фосфатидилхолин) и глицирризиновой кислоты. Помимо, собственно, гепатопротекторного, препарат обладает мембраностабилизирующим и противовирусным действием. Используется в лечении вирусных гепатитов, гепаптозов и других поражений печени, а также при кожных заболеваниях (псориаз, экзема и т.д.).
Хронические вирусные гепатиты являются актуальной проблемой, причем как в российском, так и в мировом масштабе. Проводимая вакцинация позволяет предупредить острые гепатиты, но в борьбе с хроническими формами данного заболевания она, к сожалению, не столь эффективна. Классическая медикаментозная терапия хронических гепатитов - довольно сложное и дорогостоящее мероприятие, мотивирующее фармакологов к созданию новых более эффективных препаратов. Одним из таких перспективных препаратов является лекарственное средство фосфоглив, не имеющий по заверению его создателей аналогов на мировом фармацевтическом рынке и являющийся во многих аспектах абсолютным пионером. Так, это единственный гепатопротектор, обладающий как этиотропным, так и патогенетическим действием. Уникальность фосфоглива заключается также и в объединении под «крышей» одной лекарственной формы гепатопротекторного и противовирусного эффекта. Один из компонентов этого лекарственного средства - фосфатидилхолин - наделен способностью структурно восстанавливать клетки печени, действуя подобно «мембранному герметику», залатывающему прорехи в биологических мембранах. Этот фармакологически активный «ингредиент» фосфоглива является его главным действующим началом, нормализующим метаболизм белков и липидов и препятствующий потере клетками печени энзимов, восстанавливает детоксирующую функцию этого органа. Фосфатидилхолин подавляет избыточное образование соединительной ткани, вследствие чего снижается риск развития печеночного фиброза и цирроза, а также улучшается прогноз и повышается качество жизни пациентов.
Другим компонентом препарата является глицирризиновая кислота - вещество, обладающее с антивирусной активностью, тормозящее воспроизводство вирусов в организме за счет активации синтеза интерферонов, стимуляции образования фагоцитов и деятельности естественных киллеров. Будучи антиоксидантом и проявляя мембранстабилизирующий эффект, глицирризиновая кислота потенцирует гепатопротекторное действие фосфолипидов, оказывает антиаллергическое и противовоспалительное действие. Новизна фосфоглива заключается также и в незнающей аналогов технологии создания сухой порошкообразной формы гранулированных соевых фосфолипидов. Это дало возможность увеличить срок хранения капсулированной лекарственной формы. Оригинальная технология получения лиофилизата для внутривенного введения позволила создать устойчивую фосфолипидную наносистему, состоящую из эмульгированных мицелл и липосом и не содержащую токсичных детергентов (поверхностно активных веществ). Сложные мицеллы способны хранится в активном состоянии несколько лет, что имеет большое клиническое значение, т.к. пациент в этом случае получает действующий препарат, а не продукт обменных процессов фармакологически активных веществ.
Фосфоглив прошел целый ряд испытаний в ведущих российских клиниках. Его эффект оценивался по множеству критериев, среди которых улучшение общего состояния пациента, устранение симптомов интоксикации, исчезновение желтого окраса кожных покровов, наличие/отсутствие желчи в стуле, снижение концентрации билирубина и активности печеночных ферментов. В результате у всех пациентов, получавших фосфоглив, отмечалась положительная динамика. Таким образом, было продемонстрировано, что этот препарат обладает высокой эффективностью в лечении заболеваний печени. Он значительно улучшает синтетическую функцию данного органа и снижает проявления печеночной недостаточности. При этом препарат обладает хорошей переносимостью и благоприятным профилем безопасности.
Фармакология
Комбинированный препарат. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров (Natural killers). Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь компоненты препарата хорошо всасываются из ЖКТ как в виде целой молекулы, так и в виде биоактивных продуктов гидролиза (ненасыщенные жирные кислоты, холин, глицерретовая кислота).
Распределение
Биоактивные продукты гидролиза хорошо распределяются в организме, проникают в печень, легкие, кожу и другие органы.
Форма выпуска
Капсулы твердые желатиновые, №0, с оранжевым корпусом и черной крышечкой; содержимое капсул - гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат), пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат), кислота уксусная, желатин; или титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), желатин.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат), пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат), кислота уксусная, желатин; или титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), желатин.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
30 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
50 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
100 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
200 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
300 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
Дозировка
Внутрь назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 капсулы 3-4 раза/сут. Капсулы принимают во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.
В/в медленно препарат вводят по 10 мл 2 раз/сут утром и вечером в течение 10 дней. Предварительно следует растворить содержимое 1 флакона в 10 мл воды для инъекций с последующим переходом на пероральный прием препарата в виде капсул.
Передозировка
В настоящее время случаев передозировки препарата Фосфоглив ® не наблюдалось.Печень – это уникальный орган. Она способна регенерировать полностью из оставшихся 10% величины. Для защиты печени, ее очищения и создания благоприятных условий для восстановления в гастроэнтерологии применяются гепатопротекторы. Подобных лекарственных средств на рынке очень много - около 700 торговых наименований. К их числу относится и эффективное комбинированное средство Фосфоглив (страна-производитель - Российская Федерация).
Отечественный производитель создал уникальный препарат, не имеющий в мире структурных аналогов, способный составить достойную конкуренцию широко рекламируемому средству Эссенциале. Новизна и уникальность Фосфоглива заключается и в совершенно новой технологии приготовления сухой гранулированной порошкообразной формы соевого фосфолипида, что не удавалось никому в прошлом. Это расширило возможности хранения препарата в капсулах в течение нескольких лет.
Положительный результат при приеме этого лекарственного средства обусловлен его главными ингредиентами: глицирризиновой кислотой и фосфолипидами. Эти вещества является неотъемлемыми компонентами клеток, вследствие чего они нормализуют углеводный и липидный обмен в них. Фосфоглив создан на основе фосфатидилхолина из семян сои и натриевой соли глицирризиновой кислоты из корня солодки.
Глицират (глициризиновая кислота) обладает широким спектром терапевтических свойств и биоактивности за счет усиления фагоцитоза, стимулирования выработки в организме интерферонов. На сегодняшний день эффективность соединения доказана 54 клиническими исследованиями, в ходе которых было установлено, что глицирризиновая кислота обладает выраженными противовоспалительными, гепатопротекторными, антифибротическими и антиоксидантными качествами.
Фосфолипиды - основной строительный материал мембран клеток печени. При их недостатке восстановить разрушенные гепатоциты организму достаточно сложно.
«Ремонт» поврежденных клеток печени не единственная задача фосфолипидов. Сочетание фосфолипидов с глицирризиновой кислотой увеличивает эффективность последней, что повышает биодоступность препарата, а значит и лечебный эффект.
Активные составляющие фармацевтического препарата после приема внутрь (перорально) успешно всасываются из слизистой оболочки ЖКТ в виде ненасыщенных жирных кислот, глицирретовой кислоты, холина. Данные биоактивные элементы гидролиза хорошо проникают в легкие, кожу, слизистые оболочки, печень и другие органы.
Благодаря сбалансированному составу, Фосфоглив обладает следующими терапевтическими свойствами: мембраностабилизирующее, противовирусное, иммуностимулирующее, антиоксидантное, общеукрепляющее и гепатопротекторное.
Фосфоглив выпускается в форме капсул для приема внутрь и лиофизилата для в/в введения. Капсулированная лекарственная форма Фосфоглив защищает основные компоненты препарата от разрушения под действием желудочного сока.
Состав
1 капсула препарата Фосфоглив содержит:
– Фосфолипидов (в пересчете на 100% вещество) – 65 мг;
– Натрия глицирризината – 35 мг;
– Дополнительные ингредиенты.
В каждом флаконе лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения находится по 500 мг фосфолипидов и 200 мг глицирризината натрия.
Показания по применению Фосфоглив
От чего помогает Фосфоглив? Препарат Фосфоглив используют для лечения большинства патологических нарушений функции печени как инфекционного, так и неинфекционного характера.
Показаниями к применению препарата Фосфоглив являются такие заболевания, как:
- вирусные гепатиты А, Б, С, Д в острой и хронической формах;
- стеатогепатоз,
- стеатогепатит,
- цирроз печени,
- поражения печени на фоне хронических заболеваний сердечно-сосудистой системы, органов дыхания, сахарного диабета, туберкулеза;
- жировой гепатоз (жировая дегенерация печени),
- алкогольные поражения печени, вызванные алкоголизацией,
- лекарственные поражения печени,
- поражения печени в результате употребления наркотических средств;
- печеночная недостаточность в острой и хронической формах,
- интоксикации организма,
- псориаз.
Лиофизилат и капсулы значительно улучшают синтетическую функцию печени и качественно уменьшают симптомы печеночной недостаточности. При этом препарат обладает хорошей переносимостью и благоприятным профилем безопасности.
Инструкция по применению Фосфоглив, дозировки
Фосфоглив капсулы
Уколы Фосфоглив – применение препарата в виде инъекций:
Фосфоглив форме уколов следует принимать в виде медленных внутривенных инъекций.
Лиофилизат растворяют в апирогенной воде для инъекций и вводят внутривенно очень медленно дважды в день через 12 часов на протяжении 10 дней, после чего переходят на прием препарата в капсулах.
Особенности применения
На способность вождения автомобиля и управления машинным оборудованием препарат не влияет.
При приеме этанола Фосфоглив ускоряет выведение продуктов распада и защищает печень.
Алкоголь негативно влияет на печень, усиливая воспалительные и дистрофические процессы. Фосфоглив же, наооборот, нормализует работу органа и восстанавливает целостность клеток. Если человек имеет больную печень, то он должен отказаться от употребления спиртных напитков в любых дозах. Диета имеет существенное значение для выздоровления и перехода в состояние длительной ремиссии, и спиртным напиткам в ней нет места.
Также этанол может усугублять депрессивные состояния и те патологические состояния, которые им вызваны. Алкоголь ухудшает метаболизм кожных покровов, не позволяя избавиться от псориаза.
Нельзя использовать для разведения лиофилизата физиологический раствор или раствор глюкозы. Раствор для инъекций нельзя смешивать с другими растворами.
При применении препарата необходим контроль коагулограммы. В начале и конце лечения целесообразно определить следующие показатели: активированное частичное тромбоплатиновое время, антитромбин III, время кровотечения и время свертывания.
Побочные эффекты Фосфоглив, противопоказания
Побочные действия при употреблении Фосфоглива возникают достаточно редко:
- Зуд кожи;
- Крапивница;
- Гиперемия;
- Болезненность, инфильрация и припухлость в месте укола.
Передозировка
Передозировка Фосфогливом не была выявлена и описана в официальных источниках ни разу за весь период применения препарата.
Противопоказания:
- Антифосфолипидный синдром (в форме капсул);
- Беременность (все триместры);
- Период лактации (грудного вскармливания);
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать пациентам с портальной гипертензией. При повышении АД следует прервать терапию медикаментом Фосфоглив и обратиться к специалисту для возможной замены препарата на средство с аналогичным действием.
Детям до 12 лет Фосфоглив противопоказан.
Аналоги Фосфоглив, список препаратов
На сегодняшний день существует большое количество аналогов Фосфоглива, относящихся к группе гепатопротекторов (список):
- Антраль,
- Аргинин-Дарница,
- Глутаргин Алкоклин,
- Глутаргин,
- Фосфоглив Форте,
- Эссливер Форте,
- Эссенциале Н,
- Фосфонциале,
- Бициклол,
- Ливолакт,
- Эсавит,
- Хепель Н,
- Тыквеол,
- Ливодекса,
- Эслидин,
- Гепафор,
- Гепатане,
- Гепагард,
- Резалют,
Важно – инструкция по применению Фосфоглив, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Фосфоглив на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др. Не занимайтесь самолечением!
По отзывам врачей, Фосфоглив помогает восстановить печень и улучшает самочувствие, однако может спровоцировать повышение АД. Кроме того, стоимость препарата относительно невысокая по сравнению с аналогичными импортными медикаментозными средствами.
