Главная > Гормональная контрацепция > "Де-Нол": отзывы, инструкция по применению и состав. Де-нол – инструкция по применению противоязвенного препарата, перечень аналогов, цены


"Де-Нол": отзывы, инструкция по применению и состав. Де-нол – инструкция по применению противоязвенного препарата, перечень аналогов, цены




Де-Нол предназначен для лечения заболеваний желудка. В их возникновении значительную роль играет неправильное питание, стрессы, усталость и наследственность. Являясь эффективным противоязвенным средством, лекарство имеет свои правила приема и противопоказания и побочные действия.

Самая основная функция Де-Нола – это борьба с язвенной болезнью на всех ее стадиях развития. В его состав входит висмут, который оказывает вяжущий эффект на желудок, хорошо борется с хеликобактерной инфекцией.

После употребления внутрь Де-нол образует тонкую пленку, которая защищает оболочку желудка от дальнейшего воздействия раздражающих факторов. Особо интенсивно лекарство работает на тех участках желудка, на которых появились язвенные дефекты.

Лекарственное вещество защищает места с язвой от соляной кислоты и ферментов желудочного сока.

Кислая среда желудка служит катализатором химической реакции для образования пленки.

Противопоказания к лекарству

К противопоказаниям препарата Де-Нол относятся :

  • хронические заболевания почек;
  • беременность;
  • детский возраст;
  • одновременное употребление других висмутсодержащих лекарств;
  • период кормления грудью;
  • аллергические реакции на действующий компонент медикамента.

Главное противопоказание к применению средства – непереносимость его компонентов. В случае стойкой аллергической реакции на висмут или на другие составляющие препарата может развиться анафилактический шок или отек Квинке.

Де-Нол противопоказан в случае острой или хронической почечной недостаточности. Это связано с тем, что через почки выводится большая часть лекарства.

Беременность тоже является строжайшим запретом на употребление Де-нола, даже если она развивается вполне нормально. Во время такого состояния нужно поискать альтернативные методы лечения или облегчения заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Если после беременности женщина приняла решение кормить малыша грудью, то лечение при помощи Де-Нола снова придется отложить. Его частицы могут проникнуть в молоко, а затем и в организм малыша, вызывая осложнения.

Внимание! Ни в каком из случаев не стоит начинать самостоятельно . Дозировку рассчитывает только врач. В каждом из случаев принимать лекарство нужно строго в соответствии с этими требованиями.

Возможные побочные эффекты

Иногда от Де-нола возникают побочные эффекты. Самый частый из них — . Этот признак в первые несколько суток лечения является нормой и самостоятельно исчезает спустя некоторое время, когда организм «привыкает» к препарату.

Беспокойство должны вызывать лишь те случаи, когда побочные действия :

  • проявляются слишком сильно;
  • мешают человеку вести нормальный образ жизни;
  • долгое время не проходят и вызывают опасения.

Аллергическая реакция

Побочное действие может проявиться в виде :

  • сыпи по всему телу с зудом;
  • отека мягких тканей.

Для ее предотвращения можно использовать мази для наружного применения (Фенистил-гель). Рекомендуется добавлять в ванну цветки ромашки или чистотела – это облегчает зуд. Иногда решить проблему с сыпью может сокращение дозы или дополнительный прием средства от аллергии.

Потемнение каловых масс

Не является поводом для беспокойства. Это же относится к потемнению языка. Такое побочное действие является следствием влияния трикалия дицитрата висмута на слизистые оболочки.

Тошнота и рвота

При появлении этих симптомов стоит временно прекратить прием медикамента и обратиться к врачу за повторной консультацией. Иногда назначают промывание желудка и сорбенты.

Поражение нервной системы

Может определяться по следующим симптомам :

  • шум в голове, сильное головокружение;
  • непрекращающиеся головные боли;
  • плохое настроение, апатия;
  • нарушение некоторых психических процессов (мышление, воображение, память и так далее);
  • судороги, расстройства речи;
  • состояние депрессии, мысли о суициде;
  • ограниченность мышления и интересов;
  • эмоциональная нестабильность.

При обнаружении хотя бы некоторых из этих побочных эффектов, в том случае, если они не вызваны другими факторами, нужно немедленно заменить препарат, чтобы устранить проблему.

Особые указания

Для успешного лечения язвенной болезни или хронического гастрита, рекомендуется :

  1. Применять Де-нол не менее 8 недель.
  2. Не пропускать время приема, не принимать лекарство сверх нормы.
  3. Принимать медикамент совместно с травами и народными средствами без предварительного согласования с врачом.

Передозировка

При бесконтрольном или необоснованно длительном приеме Де-Нола может нарушиться функция почек либо возникнуть другие побочные эффекты. При своевременной отмене почки могут прийти в норму.

При передозировке назначается промывание желудка солевыми растворами, прием слабительного средства или . После этих мероприятий обычно проводят терапию по симптомам, которые выражены ярче всего.

Де-Нол – высокоэффективный препарат, который помогает избавиться от заболеваний желудочно-кишечного тракта. Но при его приеме нужно учитывать большое количество факторов, ведь многие из побочных эффектов могут нанести непоправимый вред здоровью.

Нужно внимательно соблюдать дозировку и избегать повышенного употребления, а если это по какой-то причине случилось, то немедленно обращаться к врачу.

Де-Нол относится к группе препаратов-гастропротекторов, лекарственных средств для желудочно-кишечного тракта с антисептическим и вяжущим действием. Антибактериальная активность дополняется противоязвенным и противовоспалительным воздействием в полости желудка. Показания к применению Де-Нола, дозировка, кратность приема и длительность курсов терапии определяются лечащим врачом согласно инструкции по применению.

При каких заболеваниях назначают Де-Нол

Применение Де-Нола обосновано при следующих болезнях и патологических процессах органов желудочно-кишечного тракта:

  • язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки с различными стадиями поражения внутренних стенок органов при обострениях заболеваний;
  • острые и хронические стадии гастрита, гастродуоденита, том числе при Helicobacter pylori-ассоциированных формах болезней;
  • при синдроме раздраженного кишечника, сопровождающегося диареей как симптомом заболевания;
  • при функциональной диспепсии без органической этиологии;
  • при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • поражении слизистой желудка, спровоцированным приемом НПВС (нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе ацетилсалициловой кислоты, ибупрофена и т. п.).

Лекарственная форма и упаковка Де-Нола

Де-Нол производится в дозированной форме в виде круглых, двояковыпуклых светло-кремовых таблеток, покрытых оболочкой. Для защиты от подделок каждая таблетка имеет графическое двустороннее тиснение “gbr 152” и графический рисунок: квадрат со сглаженными углами и разрывами в линиях сторон. Допускается незначительный запах аммиака.
Таблетки Де-Нола упакованы в блистеры по 8 шт. В картонной упаковке препарата 7 или 14 блистеров.

Состав препарата

Действующее вещество Де-Нола относится к препаратам висмута: каждая таблетка содержит 304,6 мг трикалия децитрата висмута, что соответствует 120 мг висмута оксида. Среди вспомогательных формующих веществ крахмал кукурузный, магния стеарат, полиакрилат калия, гипромеллоза и другие в незначительных количествах.

Противопоказания к приему Де-Нола

Де-Нол не назначают при некоторых заболеваниях, патологиях (при выраженном нарушении функции почек различной этиологии), аллергической реакции и индивидуальной непереносимости компонентов препарата, а также при физиологических состояниях, не являющихся болезнями (беременность, лактация) из-за вероятного влияния на плод и возможности проникновения действующего вещества в грудное молоко. Учитывая воздействие висмута как соли тяжелого металла на центральную нервную систему, при потребности в приеме Де-Нола во время лактации на период терапии грудное вскармливание необходимо прекратить.

Не назначают к приему Де-Нол в случае наличия в текущем или недавнем курсе терапии данных или иных заболеваний других лекарственных средств, содержащих препараты висмута. Противопоказанием к терапии данным медикаментом является детский возраст (до 14 лет). В редких случаях возможно применение с 4 лет по специальной схеме с индивидуальным расчетом суточной дозы препарата. Как правило, Де-Нол в раннем возрасте применяется как элемент комплексного лечения при антихеликобактерной терапии по «классической тройной» схеме в сочетании с двумя антибиотиками.

Де-Нол: возможные побочные эффекты

Среди наиболее часто встречающихся побочных эффектов приема препарата Де-Нол отмечают реакции со стороны органов пищеварительной системы и желудочно-кишечного тракта: тошноту, диспепсические явления (запоры, метеоризм, учащение дефекации, реже диарея), снижение аппетита, металлический привкус во рту, рвоту. Возможно также потемнение покрова языка, изменение цвета каловых масс на темно-коричневый, черный. Данные эффекты, как правило, сопутствуют периоду адаптации организма к препарату, проходят самостоятельно и не требуют прерывания курса лечения.

Аллергические реакции в абсолютном большинстве отмеченных случаев выражаются кожным зудом и высыпаниями («крапивницей») на кожных покровах. Решение о целесообразности продолжения терапии или ее прекращении принимается лечащим врачом. В крайне редких случаях отмечался анафилактический шок как реакция на Де-Нол.
Длительное лечение с высокими дозировками опасно развитием следующих состояний: нефропатии, гингивитов, артралгий, псевдомембранозного колита, а также энцефалопатии из-за способности препаратов висмута к накоплению в центральной нервной системе. Подобные курсы проводятся только по назначению и под наблюдением специалиста. Согласно инструкции по применению, Де-Нол применяется непрерывно не более 2-х месяцев при любой схеме терапии именно из-за эффекта накапливания в тканях ЦНС.
Все побочные эффекты, сопровождающие прием препарата, при соблюдении назначений встречаются с достаточно низкой частотой и самостоятельно проходят при прекращении курса приема.

Последствия передозировки препарата

При длительном приеме, вызвавшем накопление висмута в тканях ЦНС, отменяют курс лечения. Показана симптоматическая терапия. При остром отравлении, вызванном приемом дозы, в 10 и более раз превышающей среднюю для взрослого человека, симптоматика проявляется в нарушении фильтрационной функции почек (почечной недостаточностью).

Диагностику проводят на основе сбора анамнеза, лабораторный анализ крови показывает превышение референтных показателей количества висмута в крови.
Терапия при остром отравлении проводится неспецифическая, антидот к препаратам висмута отсутствует. Показаны промывание желудка, солевые слабительные, адсорбенты, поддерживающее лечение для восстановления почечной функции, в тяжелых случаях – гемодиализ.

Де-Нол: сочетаемость с другими медикаментами и пищевыми продуктами

Де-Нол принимают отдельно от пищи, жидкости и иных медикаментов, в особенности антацидного действия. Рекомендуемые временные паузы: 30 минут до и 30 минут после приема препарата.

Де-Нол запрещается запивать молоком, жидкими молочными продуктами, фруктовыми, овощными соками и т. д. из-за влияния на эффективность лекарственного средства. Запивать прием таблеток следует негазированной водой.

Общий курс терапии не должен содержать иных медикаментов с препаратами висмута из-за высокого суммарного содержания висмута, что способно значительно повышать риски возникновения побочных эффектов как со стороны желудочно-кишечного тракта, так и со стороны центральной нервной системы.

Де-Нол: как правильно применять лекарство?

Де-Нол назначают как часть комплексной терапии при заболеваниях органов пищеварительного тракта у взрослых и детей старше 14 лет. Продолжительность курса лечения, дозировка, кратность приема определяются специалистом на основании анамнеза, диагноза, стадии заболевания и индивидуальных особенностей пациента для каждого конкретного случая.
Среднестатистическая суточная доза Де-Нола – 4 таблетки в день. В зависимости от назначений лечащего врача дозу разбивают на 2 или 4 приема с условно равными временными интервалами.
В стандартной схеме терапии при трехразовом режиме приема пищи рекомендован прием 1 дозы препарата (1 таблетки) за полчаса перед завтраком, обедом и ужином, и последний прием – на ночь. Альтернативная схема терапии, предпочтительная при некоторых заболеваниях и патологиях, базируется на двукратном приеме 2-х таблеток перед завтраком и ужином с соблюдением 12-тичасового временного интервала.
Де-Нол принимают перорально, проглатывая таблетку целиком. Измельчение, разламывание, разжевывание лекарственной формы не допустимо. При приеме необходимо обеспечить одновременное поступление достаточного количества жидкости в желудок, предпочтительно – чистой воды. Категорически запрещен одновременный прием молока, фруктовых, овощных соков и нектаров.
Длительность терапии зависит от диагноза, стадии заболевания и терапевтического эффекта препарата для данного пациента. Курс лечения может составлять 30-60 дней непрерывно, но не долее 2-х месяцев.
По окончании приема необходимо помнить, что следующий курс терапии, включающий Де-Нол или иные висмут-содержащие препараты, можно начинать не ранее, чем через 2 месяца после предыдущего из-за опасности повышенного накопления висмута в тканях центральной нервной системы.

Де-Нол: условия отпуска в аптеках и правила хранения

Де-Нол относится к лекарственным средствам безрецептурного отпуска и свободно продается в аптеках. К правилам хранения препарата относят температуру окружающей среды (комнатную, приближенную к 20° С с незначительными колебаниями), отсутствие повышенной влажности и воздействия прямых солнечных лучей. При соблюдении данных условий хранения и целостности упаковки гарантированный срок годности препарата Де-Нол составляет 4 года.

(лат. De-Nol ® ) - гастропротективное, противоязвенное, антибактериальное лекарственное средство.

Состав препарата Де-Нол
Активное вещество: висмута трикалия дицитрат (другое название коллоидный субцитрат висмута или просто субцитрат висмута ).

Вспомогательные вещества: цитрат калия, цитрат аммония, стеарат магния, кукурузный крахмал, повидон К30, калий полакрилиновый, макрогол (полиэтиленгликоль) 6000 , гидроксипропилметилцеллюлоза.

Выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой кремовато-белого цвета. В одной таблетке Де-Нола содержится 120 мг висмута трикалия дицитрата.

Фармакологическое действие Де-Нола
Де-Нол обладает выраженным обволакивающим действием. В кислой среде ЖКТ Де-Нол образует на поверхности повреждённой слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки защитную пленку, которая способствует их рубцеванию язв и предохраняет от воздействия соляной кислоты и пепсина . Кроме того, Де-Нол стимулирует синтез простагландина Е 2 , который, в свою очередь стимулирует образование слизи и секрецию бикарбонатов и приводит к образованию и накоплению в повреждённой области эпидермального фактора роста, что также улучшает заживление эрозий и язв.
Показания к приему Де-Нола
  • язва желудка и двенадцатиперстной кишки
  • гастродуоденит в период обострения у больных язвенной болезнью
  • гастрит и другие болезни ЖКТ , ассоциированные с Helicobacter pylori
Порядок приёма Де-Нола и дозы
Де-Нол принимают за полчаса перед завтраком, обедом, ужином и сном по одной таблетке, запивая 1 - 2 глотками воды. Длительность лечения - от 4 до 6 недель. По показаниям - до 8 недель. После завершения лечения необходим перерыв на 8 недель, в течение которого не должны приниматься какие-либо содержащие висмут лекарства.

При эрадикации Helicobacter pylori Де-Нол применяют в составе десятидневной комплексной терапии с антибиотиками метронидазолом и амоксициллином (при непереносимости последнего - с тетрациклином). Дозировка де-нола обычная, по одной таблетке 4 раза в день, метронидазол и амоксициллин принимают совместно с де-нолом по 250 мг каждый на каждый приём (тетрациклин - 500 мг). Можно уменьшить число ежедневных приёмов лекарств в два раза, увеличив дозу каждого препарата также в два раза. После окончания лечения по эрадикационной схеме при множественных, повторных язвах или выраженном снижении защитных сил (например, при длительном приёме стероидов) рекомендуется продлить приём Де-Нола до 21 дня.

Сравнение Де-Нола с другим цитопротекторами
В РГМУ (Яковенко А.В. и др.) были выполнены сравнительные исследования четырёх основных цитопротекторов, применяемых в клинической практике: Де-Нола, сукральфата , мизопростола и пентоксифиллина. Цитопротекторы обычно включаются в комплексные схемы лечения основного заболевания, а в некоторых случаях назначаются в виде монотерапии. Было показано, что Де-Нол обладает наиболее широким спектром механизмов цитопротекции, в частности, Де Нол, в отличие от остальных перечисленных трёх препаратов, повышает синтез слизи и бикарбонатов, повышает содержание эпидермального фактора роста, ингибирует NO синтетазы и адгезии бактерий. Де Нол, в отличие от сукральфата, улучшает микроциркуляцию в слизистой оболочке, в отличие от мизопростола и пентоксифиллина, обладает антиоксидантным эффектом, снижает активность пепсина , связывает желчные кислоты , селективно связывается с белками дна язвы и создает защитный слой - барьер для диффузии H + , препятствующий повреждению области слизистой оболочки желудка, лишенной защитного эпителиального покрова. В отличие от мизопростола, Де-Нол стимулирует синтез простагландинов. Параметр, по которому Де-Нол несколько проигрывает одному из указанных средств (сукральфату) - эффективность связывания желчных кислот.

По результатам этого исследования в РГМУ были сделаны выводы, что Де-Нол является предпочтительным, по сравнению с упомянутыми цитопротекторами, препаратом при лечении язвенной болезни и хронического гастрита, ассоциированных с Нр, мукозитах, связанных с приёмом цитостатиков и инфекционной диареи. Де-Нол, также как сукральфат и пентоксифллин может быть препаратом выбора при гастропатиях, обусловленных приёмом алкоголя и стрессовых явзах. Де-нол, так же как и мизопростол являются лучшими цитопротекторами при гастропатиях, вызванными приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов . Де-Нол проигрывает другим цитопротекторам при рефлюкс-гастрите и гастропатиях, обусловленных приёмом цитостатиков.

Де-Нол не всасывается в кровь из желудочно-кишечного тракта. При этом весьма небольшое количество висмута может отщепляться от коллоида и поступать в кровь, который затем выводится с мочой и его концентрация в плазме после окончания лечения быстро уменьшается. Де-Нол выводится, в основном, с калом.

Де-Нол в эрадикации Helicobacter pylori
Де-Нол имеет свойство накапливаться внутри бактерий Helicobacter pylori , в результате чего происходит разрушение цитоплазматических мембран бактерий и их гибель. Поэтому Де-Нол часто используют в различных схемах эрадикации Helicobacter pylori . При этом Де-Нол, в отличие от иных висмутосодержащих лекарств, в частности, висмута субнитрата и висмута субсалицилата , способен растворяться в слизи, что позволяет проникать висмуту под слой желудочной или дуоденальной слизи, где располагается максимальное количество бактерий Нр. Кроме того, висмут, содержащийся в де-ноле, препятствует адгезии Нр к эпителию ЖКТ.

По мнению ряда ведущих гастроэнтерологов дополнительное включение в схемы эрадикации Hр Де-Нола существенно повышают частоту успешной эрадикации Нр без роста побочных эффектов.

В связи с широким распространением антихеликобактерного лечения и частым использованием антибактериальной терапии по поводу других инфекционных заболеваний, возросло число больных с резистентными к антибиотикам штаммами Helicobacter pylori , что стало важной медицинской проблемой. Всё большее внимание привлекают схемы лечения с низкой и средней стоимостью, включающие резервные антибактериальные средства. В России было выполнено многоцентровое исследование по изучению схем лечения геликобактерной инфекции на основе Де-Нола, фуразолидона , амоксициллина и кларитромицина и получены следующие результаты:

  • Де-Нол 240 мг, фуразолидон 100 мг, амоксициллин 1000 мг, все препараты 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация - 71,4 %
  • Де-Нол 240 мг, кларитромицин 250 мг, амоксициллин 1000 мг, все препараты 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация - 93,3 %
Проведенное исследование показало, что антигеликобактерная терапия, включающая Де-Нол и фуразолидон, может достаточно эффективно решать проблему эрадикации штаммов Нp, резистентных к метронидазолу, причем, учитывая низкую её стоимость, без больших финансовых затрат (Калинин А.В.).

Были проведены сравнительные исследования в отношении использования разных схемах антихеликобактерной терапии в педиатрии . Получены данные, применение Де-Нола и фуразолидона у детей эффективно, безопасно, экономически оправдано. Наибольшей клиникоэкономической эффективностью по результатам экономической экспертизы, как у детей, так и у взрослых, обладает схема Де-Нол + фуразолидон + амоксициллин (Белоусова Ю.Б. и др.).

При эрадикации Helicobacter pylori монотерапия Де-Нолом не применяется . Эффект может быть достигнут только при использовании Де-Нола в составе комплексной схемы из нескольких препаратов. «Маастрихт-IV» рекомендует только четырёхкомпонентные схемы с препаратами висмута и, в большинстве случаев (не всегда), в качестве схем второй линии (при неудаче первой линии), альтернативной и т.п. (Исаков В.А.).

Схемы эрадикации Нр с Де-Нолом, опубликованные фирмой производителем:
  • Де-Нол 240 мг, 2 раза в день в течение 1 месяца; метронидазол 400 мг, 3 раза в день в течение 7 дней; флемоксин солютаб 500 мг, 3 раза в день в течение 7 дней; эрадикация - 81 %
  • Де-Нол 120 мг, метронидазол 400 мг, тетрациклин 500 мг, все препараты 4 раза в день в течение 7 дней, эрадикация - 89 %
  • Де-Нол 240 мг, метронидазол 400 мг, кларитромицин 250 мг, все препараты 2 раза в день в течение 10 дней, эрадикация - 95 %
  • Де-Нол 240 мг, 2 раза в день, фуразолидон 100 мг, 4 раза в день, Флемоксин Солютаб 500 мг, 4 раза в день, все препараты принимать в течение 14 дней, эрадикация - 86 %
  • Де-Нол 240 мг, фуразолидон 200 мг, тетрациклин 750 мг, все препараты 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация - 85 %
  • Де-Нол 240 мг, фуразолидон 100 мг, кларитромицин 250 мг, все препараты 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация - 92 %
  • Де-Нол 240 мг, кларитромицин 250 мг, Флемоксин Солютаб 1000 мг, все препараты принимать 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация - 93 %
  • Де-Нол 120 мг, кларитромицин 250 мг, тетрациклин 250 мг, все препараты принимать 4 раза в день в течение 10 дней, эрадикация - 72 %
  • Де-Нол 120 мг, 4 раза в день, Флемоксин Солютаб 500 мг, 4 раза в день, омепразол 20 мг, 2 раза в день, все препараты принимать в течение 14 дней, эрадикация - 77 %
  • Де-Нол 120 мг, 4 раза в день, кларитромицин 500 мг, 2 раза в день, омепразол 40 мг, 2 раза в день, все препараты принимать в течение 7 дней, эрадикация - 83 %
Примечание. Научное общество гастроэнтерологов России рекомендует несколько отличающиеся схемы эрадикации Нр (см. «Стандарты диагностики и лечения кислотозависимых и ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний (4-ое московское соглашение) приняты Х съездом НОГР 5 марта 2010 г. »).
Профессиональные медицинские публикации, касающиеся эффективности воздействия Де-Нола на ЖКТ
  • Яковенко Э.П. Пути повышения эффективности противоязвенной терапии. Симпозиум «Загадки гастродуоденальных язв или как заживают язвы». 12 съезд гастроэнтерологов России. – М. – 2006.

  • Калинин А.В. Язвенная болезнь: от патогенеза к лечению // Фарматека. – 2002. – №9. – с. 64–73.

  • Белоусова Ю.Б., Карпов О.И., Белоусов Д.Ю., Бекетов А.С. Фармакоэкономика применения висмута трикалия дицитрата при язвенной болезни // Терапевтический архив. – 2007. – № 2. – Т. 79. – с. 1–9.

  • Маев И.В. Современные подходы к лечению язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки // Лечащий Врач. – 2003. – № 5. – с. 4–8.

  • Потапов А.С., Пахомовская Н.Л., Дублина Е.С. и др. Оценка эффективности и безопасности тройной эрадикационной терапии хеликобактериоза у детей препаратами хелол, де-нол и флемоксин солютаб // Альманах клинической медицины. – 2006. – том XIV. – с. 87–94.

  • Яковенко А.В., Григорьев П.Я., Яковенко Э.П. и др. Цитопротекторы в терапии заболеваний желудка. Оптимальный подход к выбору препарата // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. – 2006. – №2. – с.1–4.
На сайте в разделе «Литература » имеются подразделы «Гастропротекторы, цитопротекторы, гепатопротекторы, эзофагопротекторы » и «Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки (ДПК) », содержащие статьи для профессионалов здравоохранения по соответствующей тематике.

Особые указания

  • Длительный приём больших доз Де-Нола может вызывать обратимую энцефалопатию.
  • За полчаса до и полчаса после приёма Де-Нола не рекомендуется питьё каких-либо напитков, молока, приём пищи и антацидов .
  • Алкогольные напитки во время терапии Де-Нолом запрещены.
  • При лечении Де-Нолом возможен чёрный цвет кала .
Побочное эффекты: иногда возможны тошнота , рвота , учащение дефекации, редко - кожная сыпь, зуд. Приём де-нола часто вызывает «металллический вкус» во рту.

При беременности и в период кормления грудью , а также при нарушения функции почек Де-Нол не рекомендован.

При передозировке возможно развитие обратимой почечной недостаточности, симптомы которой могут проявиться спустя 10 дней или позже после приёма больших доз Де-Нола.

Взаимодействие с другими лекарствами: Де-Нол уменьшает всасывание тетрациклина. При одновременном применении Де-Нола с другими препаратами, содержащими висмут, повышается риск увеличения концентрации висмута в крови.

Другие лекарственные препараты с действующим веществом висмута трикалия дицитрат , имеющие в настоящее время* регистрацию в России: Виканол лайф, Висмута трикалия дицитрат, Витридинол, Новобисмол , Улькавис, Эскейп, а также не имеющие регистрацию и не продающиеся в настоящее время* в РФ: Вентрисол , Пилоцид , Трибимол . Препарат украинского производства, не зарегистрированный в России: Гастро-норм .

*По состоянию на июль 2018 г.

У Де-Нола имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

В древней медицине желудок называли очень часто «отцом печали». Это название появилось вследствие проявления следующей симптоматики: ноющие боли в области живота, наличие не вызывающего удовольствия запаха изо рта, появление изжоги, общее чувство слабости во всем организме, отсутствие настроения. За всеми этими симптомами стоит гастрит. Гастрит-это заболевание, сопровождающееся воспалительными процессами на слизистых поверхностях желудка.

Одним из факторов образования гастрита и язвенных патологий, а также панкреатита является бактерия Хеликобактер пилори.

Для уничтожения пилорического хеликобактера в современной медицине используется лидирующий на фармакологическом рынке противобактериальный препарат Де-Нол.

Он способен подавлять инфекцию и содействовать заживлению подвергшихся патологическим воздействиям участков слизистой желудка.

Производитель данного лекарственного препарата — нидерландская компания «Астеллас Фарма Юроп Б.В.». Юридический адрес компании: Нидерланды, Лейдердорп, улица Елизабетхоф 19.

Описание препарата: выпуск производится таблетизированно.

Форма выпуска: драже (круглых пластинок), состоящих из спрессованного порошкообразного лекарственного вещества, имеющие выпуклую форму с обеих сторон, помещенных в специальную прозрачную оболочку, на которой выбита корректура «gbr 152» на одной, а также изображен графичный рисунок: круглый четырехугольник с пунктирными сторонами.

Драже имеют светлый окрас с кремовым оттенком, запаха нет вовсе, либо присутствует, но слабовыраженный аммиачный.

На одном блистере расположено по восемь таблеток. Количество таблеток в одной упаковке составляет 112 шт. Также есть выпуск препарата, содержащий в упаковке 56 таблеток по 120 мг.

В составе данного лекарственного средства содержится всего одно активное вещество, которое способно оказывать комплексный спектр – соль мнн: трикалия дицитрат висмута (304,6 мг), в перерасчете на оксид висмута В120з равен 120 мг.

В составе Де-Нола также имеется наличие кукурузного крахмала, повидона кзо, полиакрилата калия, макрогола 6000, стеарата магния, выполняющих роль дополнительных компонентов.

В состав оболочки входит гипромеллоза и макрогол 6000.

Механизм действия

Де-Нол – это противоязвенный препарат вяжущего спектра действия, оказывающий многогранное воздействие на составные части процесса при развитии язвенного заболевания желудка.

Вяжущий спектр влияния висмута построен на формировании хелатной формы агрегации с белковыми элементами, что благоприятствует их осаждению. В качестве катализатора при образовании хелатного соединения, выступают желудочные кислоты. Благодаря воздействию комплексной соли на слизистые желудка и 12-перстной кишки возникает формирование защитного покрытия (пленки). Защитная пленка образовывается только на том участке слизистой -поверхности, где имеются эрозивные поражения, что служит подспорьем для исключения влияния кислотной среды желудка на эти зоны и скорейшему их заживлению.

Лекарственный препарат Де-Нол обладает бактериубивающими воздействиями по отношению к Хеликобактер Пилори. Антимикробные свойства субцитрата висмута основаны на его возможностях, подавлять ферментную систему болезнетворных бактерий, соединяясь с их мембраной. Вследствие этого снижается уровень вирулентности и бактерии обездвиживаются, теряя свои способности к внедрению в стенки желудка, после подвергаются набуханию и последующему цитолизу.

Субцитрат висмута способен к полному растворению, лекарственное вещество легко начинает действовать в глубочайших слоях слизи, уничтожая болезнетворные микроорганизмы, которые располагаются под слоем слизистой.

За счет этого возможность возникновения процесса обострения язвенного патологического течения в желудке снижаются.

Гастроцитопротективный эффект, которым отличается лекарственный препарат Де-Нол, основан на следующих механизмах:

  • активация биосинтеза простагландина Е2, который способствует повышению уровня образования муцина и выработке ионов бикарбоната, защитного мукозно-бикарбонатного барьера;
  • ускорение микро циркуляционного течения, проходящего сквозь оболочку двенадцатиперстной кишки, а также через антральный отдел ЖКТ, что ведет к усиленной активации метаболических процессов на уровне, приводящих к ускоренному восстановлению пораженных клеток и слизистых поверхностей желудка;
  • снижение уровня содержания кислоты, посредством секреторных функций фундальными клетками желудка с H2SO3, приводящих к снижению агресивности желудочного сока, что отражается на работе всего организма с положительной стороны;
  • снижение пептической активности желудка.

Пероральный прием практически исключает рисквсасывания комплексной соли из системы ЖКТ в плазму крови. То малое количество активного вещества, которое может попасть в состав плазмы крови, проходит фильтрацию через почечную систему органов и выводится с мочой. Основной состав активного вещества Де-Нола обычно выводится через систему ЖКТ с калом.

Когда используют препарат

Непатентованный препарат висмута субцитрат, торговое название: Де-Нол назначается при наличии заболеваний:

  • обострившаяся язва желудка, либо двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с бактерией Хеликобактер Пилори;
  • острая, либо хроническая форма гастрита, гастродуоденита, а также эти же заболевания ассоциированные с пилорическим хеликобактером;
  • диспепсия, не связанная с поражениями ЖКТ;
  • синдром раздражения отдела толстого кишечника, сопровождающийся нарушением стула;
  • гастропатия, возникающая вследствие приема чрезмерного количества алкогольной продукции или НПВП.

Противопоказания к приему Де-Нола:

  1. Период беременности и кормления грудью.
  2. Обостренная фаза заболеваний почек (пиелонефрит, цистит, и др.).
  3. Индивидуальная непереносимость лекарственного препарата.
  4. Прием аналогичных лекарств, содержащих в составе активную комплексную соль – висмут.
  5. Дети до 4 лет.

Инструкция по применению и аннотация

По инструкции препарат назначают лицам старше 12 лет по четыре таблетки на 24 часа. Принимать лекарство можно двумя способами:

  1. По таблетке четыре раза в день, за 30 минут перед едой.
  2. По две таблетки за два приема, также за пол часа перед едой.

Лицам старше восьми лет до 12 назначается прием по 120 мг оксида висмута (то есть по 1 таблетке) два раза в сутки. Прием таблеток необходимо осуществлять за полчаса перед едой.

Детям от 4 до 8 препарат назначается относительно весовой категории ребенка, в соотношении 8 мг на 1 кг массы тела. Дневная масса делится на два приема, в большинстве случаев, суточная доза составляет не более 2-х таблеток.

Курс лечения составляет продолжительность от 4 до 8 недель. В течение последующих 60 дней применение препаратов, в составе которых имеется висмут необходимо исключить.

Для полного уничтожения бактерии Хеликобактер Пилори необходимо комбинировать прием Де-Нола с другими препаратами противобактериального спектра воздействия, обладающими антихеликобактерной функциональностью. Желательно не использовать Де-Нол более 60 дней.

Побочные действия

В стандартной ситуации препарат переносится положительно, без каких-либо ответных реакций организма, но были зарегистрированы случаи, когда у некоторых замечались следующие симптомы:

  • проявление тошноты, рвоты, развитие различного рода нарушений стула, вплоть до образования диареи, кал становится черного цвета, также может немного потемнеть язык;
  • со стороны аллергических реакций может появиться сыпь, крапивница, а также зуд по всему телу;
  • если препарат принимать долго, то соли висмута могут проникнуть и накапливаться в тканях ЦНС, что может привести к развитию такого процесса, как энцефалопатия.

Стоит отметить, что все побочные эффекты от приема лекарственного препарата Де-Нол легко восстанавливаются до прежнего состояния и быстро проходят при прекращении потребления.

Совместное применение Де-Нола с другими лекарствами

Препараты антацидного спектра действия, молочная и другие продукты питания способны снижать эффективное воздействие препарата Де-Нол на слизистые поверхности желудка. Поэтому инструкция применения препарата регламентирует о соблюдении 30-минутного интервала между приемом лекарства и процессом питания.

Кроме того, Де-Нол запрещается принимать совместно с препаратами, которые содержат комплексную соль. Совместный комплекс таких препаратов повышает риск развития энцефалопатии и других побочных эффектов, вплоть до анафилактического шока.

Передозировка

Употребление чрезвычайно высоких дозировок препарата в течение определенного промежутка времени может послужить накоплению большого количества висмута в организме, что ведет к отравлению данным активным веществом. Симптоматика отравления проявляется возникновением процессов в почечной системе, а также высоким уровнем содержания висмута в плазме крови.

Все неблагоприятные воздействия препарата на организм обратимы в том случае, когда прекращается его прием.

Специфичный антидот не существует. В случаях превышения дозы препарата проводится очищение желудка промыванием. Назначаются лекарственные препараты, способные удерживать в себе токсичные, аллергенные и ядовитые вещества, а также комплекс симптоматической терапии, действие которой преимущественно направляется на поддержку функциональности и работоспособности почек. Если развивается наиболее тяжелая почечная недостаточность, то назначается процедура гемодиализа.

Как хранить

Условия хранения данного лекарственного препарата должны отвечать следующим требованиям:

  • температура воздуха: 15-25 градусов по Цельсию;
  • полное отсутствие прямых солнечных лучей;
  • недоступное для детей место;
  • после окончания срока годности лекарство подлежит уничтожению.

Аналоги

В случаях назначения длительного курса лечения большинство пациентов ищут лекарственные препараты с аналогичным спектром действия и составом, но более низкие по отношению к цене рынка. К таким препаратам относятся:

  • Гастро-норм, зарубежный препарат, имеющий аналогичный состав, как и Де-Нол, кроме того сравнительно низкую цену, но на российском фармакологическом рынке он отсутствует;
  • Новобисмол, лекарство отечественного производства, стоимость не превышает 700 рублей, аналогичен Де-Нолу по спектру действия и составу, но обладает высокой чувствительностью к уровню кислотности содержимого желудка, тогда он в этом отношении охватывает более широкую сферу.

Срок годности

С момента изготовления международный лекарственный препарат Де-Нол годен на протяжении 4 лет. При отпуске из аптек не требуется рецепт врача.