Главная > Гормональная контрацепция > Ципрофлоксацин: инструкция по применению. Как принимать препарат ципрофлоксацин - состав антибиотика, показания, побочные эффекты, аналоги и цена Ципрофлоксацин инструкция по применению инъекции внутривенно


Ципрофлоксацин: инструкция по применению. Как принимать препарат ципрофлоксацин - состав антибиотика, показания, побочные эффекты, аналоги и цена Ципрофлоксацин инструкция по применению инъекции внутривенно




МНН: Ципрофлоксацин

Производитель: Кларис оЦука Прайвэт Лимитед

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ciprofloxacin

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№020205

Период регистрации: 04.11.2013 - 04.11.2018

ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 0,2 % 100 мл

Состав

100 мл препарата содержат

активное вещество - ципрофлоксацин 200 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота молочная, динатрия эдетат, кислота лимонная моногидрат, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор без видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин.

Код АТХ J01MA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Через 60 мин после начала инфузии препарата в дозе 200-400 мг концентрация ципрофлоксацина в плазме крови составляет 2,1 мкг/мл или 4,6 мкг/мл. Биодоступность варьирует от 50% до 85%.

Распределение

Ципрофлоксацин хорошо распределяется в ткани и жидкости организма, при этом высокие концентрации устанавливаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани предстательной железы, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация ципрофлоксацина в этих тканях выше, чем в сыворотке крови. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в жидкие среды глаза, в кости, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, в плевру, брюшину и в лимфу. Проникает через плацентарный барьер. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, концентрация ципрофлоксацина при невоспаленных мозговых оболочках составляет 6-10% от таковой в сыворотке крови, при воспаленных - 14-37%. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах в 2-7 раз выше, чем в сыворотке крови. Объем распределения составляет 2-3,5 л/кг. Связывание с белками плазмы - 30%.

Метаболизм и выведение

Биотрансформируется в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксиципрофлоксацин, формилципрофлоксацин). Выводится преимущественно с мочой (50-70%); 15-30% - с калом. Период полувыведения составляет 3-5 ч. При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается до 12 ч.

Фармакодинамика

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на микроорганизмы, находящиеся в фазе покоя.

Препарат активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; внутриклеточных микроорганизмов: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину.

К препарату умеренно чувствительны Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis; у стойчивы Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroids, Treponema pallidum.

При приеме Ципрокса не происходит развития параллельной устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным в отношении бактерий, которые устойчивы к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

    острый бронхит, обострение хронического бронхита, муковисцидоз, пневмония

    инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит);

    гонорея, послеродовые инфекции, генитальные инфекции (простатит, аднексит)

    средний отит, синусит

    перитонит, холецистит, холангит

    инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями

    септический артрит, остеомиелит

  • профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (на фоне терапии иммунодепрессантами)

Способ применения и дозы

Взрослым при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей, инфекциях нижних отделов дыхательных путей разовая доза составляет 400 мг, при осложненных инфекциях мочевыводящих путей, при тяжелых инфекциях - разовая доза 400 мг; кратность введения 2 раза в сутки. При необходимости в/в лечения особо тяжелых, угрожающих жизни или рецидивирующих инфекций, вызванных Pseudomonas, стафилококками или Streptococcus pneumoniae, доза может быть увеличена до 400 мг с кратностью введения до 3 раз в сутки.

Простатит от 400 мг 2 раза в день до 400 мг 3 раза в день. Курс лечения 2-4 недели.

Для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей в возрасте от 5 до 17 лет назначают внутривенно 10 мг/кг массы тела 3 раза в сутки (максимальная доза 1200 мг). Продолжительность лечения составляет 10-14 дней.

Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени

Взрослым при клиренсе креатинина от 30 до 60 мл/мин/1,73 м2 или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина внутривенно должна составлять 800 мг/сут.(200-400 мг каждые 12ч.). При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин/1,73 м2 или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл и выше максимальная доза ципрофлоксацина внутривенно должна составлять 400 мг/сут.(200-400 мг каждые 24 часа).

Пациентам, находящимся на гемодиализе, режим дозирования 200-400 мг каждые 24 часа; в дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин принимают после этой процедуры. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе: 200-400 мг каждые 24 часа. Добавляют инфузионный раствор ципрофлоксацина к диализату (внутриперитонеально): 50 мг ципрофлоксацина на литр диализата вводится 4 раза в сутки каждые 6 ч.

При нарушении функции печени коррекции дозы не требуется.

Режим дозирования у детей с почечной и печеночной недостаточностью изучен не был. Пожилым пациентам дозу снижает на 30%.

Продолжительность применения

Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания и его клинического и бактериологического контроля. Важно продолжать лечение, по меньшей мере, еще 3 дня, после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов заболевания.

Средняя продолжительность лечения: до 7 дней - при инфекциях почек, мочевыводящих путей, брюшной полости ; в течение всего периода нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом ; максимально 2 месяца - при остеомиелите ; 7-14 дней - при других инфекциях .

При инфекциях, вызванных стрептококками , из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться, как минимум, в течение 10 дней.

При инфекциях, вызванных хламидиями , терапию также следует проводить, как минимум, в течение 10 дней.

Способ применения раствора для инфузий

Препарат вводится внутривенно капельно в течение 30 мин (при дозе 200 мг) и 60 мин (при дозе 400 мг).

Инфузионный раствор следует вводить в крупную вену, что позволит предотвратить осложнения в месте инфузии. Инфузионный раствор можно вводить изолированно или вместе с другими совместимыми инфузионными растворами.

Совместимость с другими растворами

Инфузионный раствор ципрофлоксацина совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, лактатным раствором Рингера, 5% и 10% раствором декстрозы (глюкозы).

Побочные действия

Часто (≥1/100 до <1/10)

Тошнота, диарея

Местные реакции в месте инъекции

Нечасто (≥1/1000 до <1/100)

Анорексия

Психомоторная гиперактивность/ажитация

Головокружение, головная боль, бессонница

Нарушение вкуса, рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм

Снижение аппетита

Повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение амилазы

Кожный зуд, сыпь, крапивница

Боли в конечностях, спине, груди

Артралгия

Эозинофилия

Почечная недостаточность

Астения, лихорадка

Редко (≥1/10000 до <1/1000)

Суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит, очень редко возможен с фатальным исходом)

Лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз

Аллергические реакции

Ангионеврический отек, в т.ч. отек лица или гортани

Гипергликемия, гиперкреатининемия, гипопротромбинемия

Нарушение координации, повышенная утомляемость, тревожность, "кошмарные" сновидения

Депрессия (изредка прогрессирующая до суицидальных мыслей/поведения, в которых пациент может причинить себе вред, совершить суицид), галлюцинации

Тревожность, тремор, судороги, включая эпилептический статус, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), головокружение

Парестезия, дизестезия, периферическая нейропатия

Нарушение зрения (диплопия)

Шум в ушах, снижение слуха

Тахикардия

Вазодилятация, гипотензия, желудочковая аритмия, васкулит, обмороки

Одышка (включая астму)

Холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, печеночная недостаточность

Фотосенсибилизация

Артрит, миалгия, повышение мышечного тонуса, мышечный спазм

Почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), тубулоинтерстициальный нефрит

Отеки, потливость (гипергидроз)

Очень р едко (<1/10000)

- гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (жизнеугрожающая), угнетение кроветворения (жизнеугрожающее)

- анафилактические реакции, анафилактический шок (жизнеугрожающий), сывороточная болезнь

Психотические реакции (изредка прогрессирующие до суицидальных мыслей/поведения, в которых пациент может причинить себе вред, совершить суицид)

Мигрень, нарушение координации, спутанность сознания, нарушение походки, нарушения вкуса и обоняния, повышение внутричерепного давления

Нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия)

Панкреатит

Васкулит

Гепатонекроз (в очень редких случаях прогрессирующий до жизнеугрожающей печеночной недостаточности)

Дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, альбуминурия, снижение азотовыделительной функции почек, интерстициальный нефрит

Точечные кровоизлияния на коже (петехии), узловая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

Образование волдырей

Острый генерализованный пустулез

- "приливы" крови к лицу

Разрывы сухожилий, преимущественно Ахиллова сухожилия, тендовагинит,

мышечная слабость, обострение симптомов миастении гравис, артропатия

С неизвестной частотой

Периферическая нейропатия

Нарушения сердечного ритма, torsades de pointes (преимущественно у пациентов с фактором риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ

Острый генерализованный экзантематозный пустулез

Повышение МНО (международное нормализованное отношение (у пациентов, получавших антагонисты витамина К))

Диспноэ (включая астматическое состояние)

Противопоказания

    повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов, вспомогательным компонентам препарата

    псевдомембранозный колит

    дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

    беременность, период лактации

    детский и подростковый возраст до 18 лет

    одновременный прием с тизанидином

С осторожностью назначают препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, психических заболеваниях, эпилепсии, судорожном синдроме, выраженной почечной или печеночной недостаточности, пациентам пожилого возраста.

Лекарственные взаимодействия

Особую осторожность при приеме ципрокс (и прочих фторхинолинов) следует проявлять пациентам, которые одновременно принимают препараты, способные удлинять QT интервал (например, антиаритмические препараты класса IА и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептические препараты)

Пробенецид оказывает воздействие на выведение ципрофлоксацина с мочой. Одновременный прием пробенецида и ципрофлоксацина повышает концентрацию ципрофлоксацина в сыворотке.

Тизанидин запрещено принимать одновременно с ципрофлоксацином. В ходе клинического исследования, проведенного на здоровых людях, было обнаружено, что концентрация тизанидина в сыворотке увеличивается (максимальное увеличение концентрации: 7-кратное, диапазон: от 4-кратного до 21-кратного; увеличение средней концентрации в моче: 10-кратное, диапазон: от 6-кратного до 24-кратного) при одновременном приеме с ципрофлоксацином. Увеличение концентрации тизанидина в сыворотке связано с усилением гипотензивного и седативного эффекта.

Прием ципрофлоксацина отрицательно влияет на транспорт метотрексата в почках, что может привести к повышенному уровню концентрации метотрексата в плазме и риску возникновения токсических реакций метотрексата. Одновременный прием данных препаратов не рекомендован.

Одновременный прием ципрофлоксацина и теофиллина способен вызвать нежелательное увеличение концентрации теофиллина в сыворотке. Это может привести к ряду побочных эффектов, а в редких случаях и к летальному исходу. При одновременном приеме данных препаратов следует регулярно проверять концентрацию теофиллина в сыворотке и сокращать дозу теофиллина в случае необходимости.

При одновременном приеме ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина в сыворотке увеличивается концентрация данных производных ксантина.

Одновременный прием ципрофлоксацина и фенитоина может привести к увеличению или снижению уровней концентрации фенитоина в сыворотке, а потому рекомендуется проводить регулярное наблюдение за концентрацией препарата.

При одновременном приеме ципрофлоксацина и медицинских препаратов, содержащих циклоспорин наблюдается временное повышение концентрации креатинина в сыворотке. Таким образом, необходимо осуществлять меры контроля содержания креатиниа в сыворотке дважды в неделю.

Одновременный прием ципрофлоксацина и антагониста витамина К может усиливать его антикоагулянтный эффект. Степень риска варьирует в зависимости от скрытых инфекций, возраста и общего состояния пациента, а потому воздействие ципрофлоксацина на увеличение Международного нормализованного отношения (МНО) сложно оценить. Во время и некоторое время после одновременного приема ципрофлоксацина и антагониста витамина К (например, варфарина, аценокумарола, фенпрокоумона или флуиндиона) следует как можно чаще проверять МНО.

В некоторых случаях при одновременном применении ципрофлоксацина и медицинских препаратов, содержащих глибенкламид, воздействие глибенкламида на организм может усиливаться, что может привести к гипогликемии.

В результате клинических исследований было доказано, что одновременное использование дулоксетина с сильными ингибиторами изофермента CYP450 1A2 может привести к увеличению максимальной концентрации и средней концентрации дулоксетина в моче. Несмотря на то, что клинические сведения о взаимодействии дулоксетина с ципрофлоксацином отсутствуют, при одновременном приеме данных препаратов могут возникнуть похожие воздействия (см. раздел 4.4).

В результате клинических исследований было доказано, что одновременное использование ропинирола и ципрофлоксацина (умеренного ингибитора изофермента CYP450 1A2) способно привести к увеличению максимальной концентрации и средней концентрации ропинорола в моче на 60% и 84% соответственно. Во время и некоторое время после одновременного приема ципрофлоксацина и ропинирола рекомендуется отслеживать возникновение побочных эффектов и соответствующим образом сокращать дозы.

В результате исследований, проведенных на здоровых добровольцах, было доказано, что при одновременном приеме ципрофлоксацина (умеренного ингибитора изофермента CYP450 1A2) и медицинских препаратов, содержащих лидокаин, клиренс введенного внутривенно лидокаина снижается на 22%. Несмотря на то, что лидокоин хорошо переносится, возможное взаимодействие данного препарата с ципрофлоксацином способно вызывать побочные эффекты.

После 7-дневного одновременного приема 250 мг ципрофлоксацина и клозапина концентрации клозапина и N-дезметилклозапина увеличились на 29% и 31% соответственно. Во время и некоторое время после одновременного приема ципрофлоксацина и клозапина рекомендуется проводить клиническое наблюдение за пациентами и соответствующим образом сокращать дозу клозапина.

Максимальная концентрация и средняя концентрация силденафила в моче увеличилась примерно в два раза у здоровых добровольцев после того, как они одновременно перорально принимали 50 мг силденафила и 500 мг ципрофлоксацина. Таким образом, следует быть особенно внимательным при назначении ципрофлоксацина одновременно с силденафилом, учитывая при этом все риски и преимущества.

Особые указания

Тяжелые инфекции и смешанные инфекции, вызванные грамположительными и анаэробными патогенами

Монотерапия ципрофлоксацином не подходит для лечения тяжелых инфекций и инфекций, вызванных грамположительными или анаэробными патогенами. При таких инфекциях Ципрокс должен быть назначен с другими соответствующими антибактериальными средствами.

Стрептококковые инфекции (в том числе Streptococcus pneumoniae )

Инфекции половых путей

Орхоэпидидимит и воспалительные заболевания малого таза могут быть вызваны фторхинолонорезистентными гонококками. При орхоэпидидимите и воспалительных заболеваниях малого таза, использование Ципрокса следует рассматривать только в сочетании с другим соответствующим антибактериальным средством (например, цефалоспорины), так как устойчивость гонококков к ципрофлоксацину не может быть исключена. Если клиническое улучшение не будет достигнуто через 3 дня лечения, терапия должна быть пересмотрена.

Инфекции мочевыводящих путей

Интраабдоминальные инфекции

Есть ограниченные данные об эффективности ципрофлоксацина в лечении послеоперационных интраабдоминальных инфекций.

Диарея путешественников

При выборе препарата следует учитывать информацию по резистентности к ципрофлоксацину соответствующих патогенов в посещаемых странах.

Инфекции костей и суставов

Ципрокс следует использовать в комбинации с другими антимикробными препаратами в зависимости от результатов микробиологических данных.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит

Лечение Ципроксом инфекций мочевыводящих путей следует рассматривать только тогда, когда другие методы лечения не могут быть использованы, и должны быть основаны на результатах микробиологических данных.

Другие тяжелые инфекции

Лечение других тяжелых инфекций проводят в соответствии с официальными рекомендациями, или после тщательной оценки пользы/риска когда другие методы лечения не могут быть использованы, или после несоответствия обычной терапии, и когда микробиологические данные могут оправдать использование Ципрокса. Применение ципрофлоксацина для конкретных тяжелых инфекций, кроме упомянутых выше, не было изучено при клинических испытаниях и клинический опыт ограничен.

Повышенная чувствительность

Гиперчувствительность и аллергические реакции, включая анафилактический шок и анафилактоидные реакции, могут произойти после однократного приема ципрофлоксацина и могут быть опасными для жизни. Если такая реакция имеется следует прекратить применение Ципрокса.

Костно-мышечная система

Ципрокс не должен применяться у пациентов с заболеваниями сухожилий, связанных с хинолонами в анамнезе. Ципрокс может быть назначен после проведения микробиологических исследований и оценки польза/ риск, при лечении некоторых серьезных инфекций, в случае неудачи стандартной терапии или бактериальной устойчивости. Тендинит и разрыв сухожилий (особенно Ахиллова сухожилия), иногда двусторонний, может произойти при применении Ципрокса, даже в течение первых 48 часов лечения. Воспаление и разрывы сухожилий могут произойти даже после нескольких месяцев при прекращении терапии Ципроксом. Риск возникновения тендопатии может быть увеличен у пожилых пациентов или у пациентов, принимающих одновременно лечение кортикостероидами. При подозрении на тендинит (болезненный отек, воспаление) лечение Ципроксом должно быть прекращено. Следует держать пораженную конечность в состоянии покоя. Ципрофлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов с миастенией.

Фотосенсибилизация

Пациентам, принимающим Ципрокс, следует избегать прямого воздействия солнечных лучей во время лечения.

Центральная нервная система

Ципрокс, как и другие хинолоны, может вызвать судороги или снижение судорожного порога. Сообщалось о случаях эпилептического статуса. Ципрокс следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушениями ЦНС, которые могут быть предрасположены к припадкам. При возникновении припадков прием Ципрокса должен быть прекращен. Психические реакции могут возникать даже после первого приема Ципрокса. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до суицидальных мыслей/поведения, при которых пациент может причинить себе вред, совершить суицид. В таких случаях Ципрокс следует отменить.

Случаи полинейропатии (на основе неврологических симптомов, таких как боль, жжение, нарушения чувствительности или мышечная слабость, отдельно или в комбинации) были зарегистрированы у пациентов, получавших ципрофлоксацин. Ципрокс следует отменить у пациентов с симптомами нейропатии, включая боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость для того, чтобы предотвратить развитие необратимых состояний.

Заболевания сердца

Следует соблюдать осторожность при использовании фторхинолонов, включая Ципрокс, у больных с известными факторами риска удлинения интервала QT, таких как, например:

Врожденный синдром удлинения QT

Одновременное применение препаратов, которые удлиняют интервал QT (антиаритмические препараты класса IA ​​и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики)

С нарушением электролитного дисбаланса (гипокалиемия, гипомагниемия)

Заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия)

С осторожностью применять Ципрокс у пациентов пожилого возраста и женщин, которые могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT.

Желудочно-кишечный тракт

При возникновении во время или после лечения препаратом Ципрокс тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата Ципрокс и назначения соответствующего лечения. Антиперистальтические препараты противопоказаны в этой ситуации.

Заболевания почек и мочевыделительной системы

В период лечения Ципроксом необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза.

Нарушение функции почек

Поскольку Ципрокс в основном выводится в неизмененном виде через почки необходима корректировка дозы у пациентов с нарушениями функции почек, чтобы избежать увеличения побочных реакций из-за накопления ципрофлоксацина.

Гепатобилиарная система

Были зарегистрированы случаи некроза печени и опасной для жизни печеночной недостаточности. В случае любых признаков и симптомов заболеваний печени (анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд) лечение должно быть прекращено.

Дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы

Были зарегистрированы гемолитические реакции у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы. Не следует назначать Ципрокс таким пациентам, если потенциальная польза не превышает возможный риск.

Устойчивость

Во время или после курса лечения Ципроксом бактерии, которые демонстрируют устойчивость к ципрофлоксацину могут вызвать суперинфекции. При длительном лечении становятся устойчивыми внутрибольничные инфекции и/или инфекции, вызываемые штаммами Staphylococcus и Pseudomonas.

Цитохром P450

Ципрофлоксацин ингибирует CYP1A2 и может привести к повышенной концентрации веществ, метаболизирующихся этим ферментом (например, теофиллин, клозапин, оланзапин, ропинирол, тизанидин, дулоксетин).

Взаимодействие с лабораторными тестами

При лабораторных исследованиях активность ципрофлоксацина в отношении микобактерий туберкулеза может дать ложно-отрицательные бактериологические результаты в образцах от пациентов, в настоящее время принимающих Ципрокс.

Реакции в месте инъекции

Реакции в месте введения возникают при внутривенном введении, если время инфузии составляет 30 минут или меньше. Они могут появляться как местные реакции кожи, которые быстро исчезают после завершения инфузии. Последующие внутривенные введения не противопоказаны, если реакции не повторяются или не ухудшаются.

NaCl нагрузки

Пациенты, для которых потребление натрия имеет медицинские противопоказания (пациенты с застойной сердечной недостаточностью, почечная недостаточность, нефротический синдром и др.) должны учитывать содержание натрия хлорида в Ципроксе.

Беременность и период лактации

В качестве меры предосторожности предпочтительно избежать использования ципрофлоксацина во время беременности.

Кормление грудью

Ципрофлоксацин выделен в грудном молоке. Из-за потенциального риска суставного повреждения, ципрофлоксацин не должен использоваться во время кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

При применении препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы : головокружение, тремор, головная боль, усталость, конвульсии, галлюцинации, чувство дезориентации, дискомфорт в области живота, нарушения функции почек и печени, а также кристаллурия и гематурия

Лечение: специфический антидот неизвестен. Необходимо промывание желудка, контроль за состоянием больного, при необходимости проводят симптоматическую терапию. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. С помощью гемодиализа или перитонеального диализа может быть выведено незначительное количество ципрофлоксацина (менее 10%).


в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.


во флаконах или бутылках темного стекла по 100 мл; в пачке картонной 1 шт.


в полимерных флаконах-капельницах по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Таблетки. Круглые двояковыпуклые, белого или белого с сероватым оттенком цвета.

Глазные капли. Прозрачный раствор слегка желтоватого или желтовато-зеленоватого цвета.

Раствор для инфузий. Прозрачная, слегка желтоватая или слегка зеленоватая жидкость.

Характеристика

Фторхинолон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное широкого спектра .

Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя.

Фармакодинамика

Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: энтеробактерий (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), других грамотрицательных бактерий (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); некоторых внутриклеточных возбудителей (Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium intracellulare); грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus hominis), в меньшей мере — Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы к ципрофлоксацину.

Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis умеренная.

К препарату резистентны: Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Clostridium difficile, Nocardia asteroides, Ureaplasma urealyticum. Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

Фармакокинетика

После перорального приема быстро всасывается из ЖКТ . Биодоступность составляет 50-85% C max препарата в сыворотке крови здоровых добровольцев после перорального приема (до еды) в дозе 250, 500, 750 и 1000 мг достигается через 1-1,5 ч и составляет 0,76, 1,6, 2,5, 3,4 мкг/мл соответственно; при использовании глазных капель — менее 5 нг/мл, средняя концентрация — ниже 2,5 нг/мл. После в/в инфузии в дозе 200 или 400 мг C max составляет 2,1 мкг/мл или 4,6 мкг/мл соответственно и достигается через 60 мин. Объем распределения — 2-3 л/кг.

Распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие (выше чем в сыворотке) концентрации наблюдаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани простаты, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Хорошо проникает в кости, внутриглазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу. Накапливающаяся концентрация в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве (6-10% от концентрации в сыворотке крови). Объем распределения — 2-3,5 л/кг. Степень связывания с белками 30%.

Метаболизируется в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксацин). T 1/2 (при неизмененной функции почек) составляет 3-5 ч. При нарушении функции почек — увеличивается до 12 ч. Выводится в основном через почки в неизмененном виде (при приеме внутрь — 40-50%, при в/в введении — 50-70%) и в виде метаболитов (при приеме внутрь — 15%, при в/в введении — 10%); остальная часть — через ЖКТ . Небольшое количество выводится с грудным молоком. После в/в введения концентрация в моче в течение первых 2 ч после введения почти в 100 раз выше, чем в сыворотке, что значительно превосходит МПК для большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей.

Больным с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина ниже 20 мл/мин/1,73 м 2) необходимо назначать половину суточной дозы.

Показания препарата Ципрофлоксацин-АКОС

Таблетки, раствор для инфузий. Инфекции дыхательных путей, ЛОР-органов, почек и мочевыводящих путей, половых органов, пищеварительной системы (в т.ч. рта, зубов), желчного пузыря и желчевыводящих путей, кожных покровов, слизистых оболочек и мягких тканей, опорно-двигательного аппарата, вызванные чувствительными микроорганизмами. Сепсис, перитонит, профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (при терапии иммунодепрессантами); профилактика инфекций при хирургических вмешательствах.

Глазные капли. Инфекционно-воспалительные заболевания глаз: острый и подострый конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, бактериальная язва роговицы, хронический дакриоцистит, мейбомит, инфекционные поражения глаз после травм или попадания инородного тела. Пред- и послеоперационная профилактика инфекционных осложнений в офтальмохирургии.

Противопоказания

Для всех лекарственных форм: гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим фторхинолонам).

Таблетки: беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 18 лет.

Глазные капли: вирусный кератит, детский возраст до 1 г. С осторожностью — атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, судорожный синдром.

Применение при беременности и кормлении грудью

Таблетки. Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Глазные капли: Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Таблетки.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, метеоризм, анорексия, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, бессонница, кошмарные сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессируют до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморок, тромбоз церебральных артерий; нарушение вкуса, обоняния, зрения (диплопия, изменение цветового восприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, нарушение сердечного ритма, снижение АД , приливы крови к лицу; лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.

Со стороны мочеполовой системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, снижение азотовыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающееся кровотечениями, появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, повышенная светочувствительность, васкулит, узловая эритема, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: кандидоз (связан с химиотерапевтическим действием), потливость.

Глазные капли.

Аллергические реакции, зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы, тошнота, рвота, редко — отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, появление пятен или инфильтрация роговицы.

Взаимодействие

Таблетки: при одновременном применении с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми солями. Одновременный прием антацидов, препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа, магния вызывает снижение всасывания ципрофлоксацина (интервал между приемами не менее 4 ч). Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения C max . Совместное назначение урикозурических средств замедляет выведение (до 50%) и повышает плазменную концентрацию ципрофлоксацина. В сочетании с другими противомикробными препаратами (бета- лактамы, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм. Может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp., с мезлоциллином, азлоциллином, другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях, с изоксазолпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях, с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет T 1/2 теофиллина (и других ксантинов, например, кофеина), пероральных гипогликемических препаратов, непрямых коагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса. Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина. НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог. Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.

При одновременном приеме усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Раствор для инфузий: фармацевтически несовместим со всеми инфузионными растворами и препаратами, которые физико-химически неустойчивы при кислой среде (рН инфузионного раствора ципрофлоксацина — 3,9-4,5). Нельзя смешивать раствор для в/в введения с растворами, имеющими рН более 7.

Способ применения и дозы

Таблетки. Внутрь , натощак, запивая достаточным количеством жидкости. При неосложненных инфекциях почек и мочевыводящих путей, нижних отделов дыхательных органов — по 0,25 г 2 раза в сутки (при осложненных — по 0,5 г 2 раза в сутки). Для лечения гонореи — 250-500 мг однократно. При гинекологических заболеваниях, энтерите и колите тяжелого течения и высокой температурой, простатите, остеомиелите — по 0,5 г 2 раза в сутки (для лечения банальной диареи — 250 мг 2 раза в сутки). Длительность лечения — в среднем 7-10 дней.

При нарушении функции почек необходима коррекция режима дозирования: при Cl креатинина более 50 мл/мин — обычный режим дозирования, 30-50 мл/мин — 250-500 мг 1 раз в 12 ч, 5-29 мл/мин — 250-500 мг 1 раз в 18 ч, больным, находящимся на гемо- или перитонеальном диализе — после диализа 250-500 мг 1 раз в 24 ч.

Капли глазные. При легкой и умеренно-тяжелой инфекции — по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или обоих глаз) каждые 4 ч. При тяжелой инфекции — по 2 капли каждый час. После улучшения состояния дозу и частоту инстилляций уменьшают.

Раствор для инфузий. В/в , капельно. Продолжительность инфузии составляет 30 мин при дозе 0,2 г и 60 мин — при дозе 0,4 г. Инфузионные растворы, готовые к использованию, можно совмещать с 0,9 % раствором натрия хлорида, раствором Рингера и лактатным раствором Рингера, 5 % и 10 % раствором глюкозы (декстрозы), 10 % раствором фруктозы, а также раствором, содержащим 5 % раствор глюкозы (декстрозы) с 0,225 % или 0,45 % раствором натрия хлорида.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей, инфекциях нижних отделов дыхательных путей разовая доза — 0,2 г; при осложненных инфекциях верхних отделов мочевыводящий путей, при тяжелом течении инфекций (в т.ч. пневмонии, остеомиелите) разовая доза — 0,4 г. При необходимости в/в лечения особенно тяжелых, угрожающих жизни или рецидивирующих инфекциях, вызванных Pseudomonas, стафилококками или Streptococcus pneumoniae, доза может быть увеличена до 0,4 г с кратностью введения до 3 раз в сутки. Продолжительность лечения при остеомиелите может достигать до 2 мес.

При хроническом носительстве сальмонелл — по 0,2 г 2 раза в сутки; курс лечения — до 4 нед . При необходимости дозировка может быть увеличена до 0,5 г 3 раза в сутки.

При острой гонорее однократно — 0,1 г.

Для профилактики инфекций при хирургических вмешательствах — 0,2-0,4 г за 0,5-1 ч до операции; при продолжительности операции свыше 4 ч вводят повторно в той же дозе.

Средняя длительность лечения: 1 день — при острой неосложненной гонорее и цистите; до 7 дней — при инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости, в течение всего периода нейтропенической фазы — у больных с ослабленными защитными силами организма, но не более 2 мес — при остеомиелите и 7-14 дней — при всех остальных инфекциях. При стрептококковых инфекциях в связи с опасностью поздних осложнений, а также хламидийных инфекциях, лечение должно продолжаться не менее 10 дней. У больных с иммунодефицитом лечение проводят в течение всего периода нейтропении.

Лечение следует проводить еще не менее 3 дней после нормализации температуры или исчезновения клинических симптомов.

При скорости клубочковой фильтрации (Cl креатинина 31-60 мл/мин/1,73 м 2 или сывороточной концентрации креатинина 1,4-1,9 мг/100 мл) максимальная суточная доза — 0,8 г.

При скорости клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин/1,73 м 2 или сывороточной концентрации креатинина выше 2 мг/100 мл максимальная суточная доза — 0,4 г.

Пожилым пациентам дозу снижают на 30%.

При перитонитах допустимо использовать интраперитонеальное введение инфузионных растворов в дозе 50 мг 4 раза в сутки на 1 л диализата.

После в/в применения можно продолжить лечение перорально.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, проведение обычных мер неотложной помощи, обеспечение достаточного поступления жидкости. Гемо- или перитонеальным диализом выводится незначительная часть препарата. Специфический антидот неизвестен.

Меры предосторожности

Таблетки. При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить в связи с тем, что велик риск воспаления и разрыва сухожилия.

Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга назначать препарат следует только по жизненным показаниям.

При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

В период лечения необходимо обеспечить потребление достаточного количества жидкости при соблюдении нормального диуреза.

В период лечения следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Глазные капли. применяют только местно. Нельзя вводить субконъюнктивально или прямо в переднюю камеру глаза.

Если при длительном применении продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, следует прекратить использование препарата. В период лечения не рекомендуется ношение мягких контактных линз. Перед использованием жестких линз — их следует снять и вновь надеть не ранее чем через 15-20 мин после инстилляции препарата.

Все лекарственные формы. Пациентам, принимающим препарат, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особые указания

При закапывании препарата не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Производитель

Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия.

Условия хранения препарата Ципрофлоксацин-АКОС

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ципрофлоксацин-АКОС

таблетки, покрытые оболочкой 250 мг — 2 года.

капли глазные 0.3% — 2 года. После вскрытия — 1 мес.

раствор для инфузий 2 мг/мл — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
H00.0 Гордеолум и другие глубокие воспаления век Мейбомиит
Мейбомит
Ячмень
H01.0 Блефарит Блефариты
Воспаления век
Воспалительные заболевания век
Демодекозный блефарит
Поверхностная бактериальная инфекция глаз
Поверхностная инфекция глаза
Чешуйчатый блефарит
H04.3 Острое и неуточненное воспаление слезных протоков Бактериальный дакриоцистит
Дакриоцистит
Хронический дакриоцистит
H10 Конъюнктивит Бактериальный конъюнктивит
Коньюнктивит инфекционно-воспалительный
Поверхностная инфекция глаза
Синдром красного глаза
Хронический неинфекционный конъюнктивит
H10.3 Острый конъюнктивит неуточненный Острый конъюнктивит
H10.4 Хронический конъюнктивит Папиллярный конъюнктивит
Хронический аллергический конъюнктивит
Хроническое воспаление конъюнктивы
H10.5 Блефароконъюнктивит Блефароконъюнктивиты
Стафиллококковый блефароконъюнктивит
Хронический блефароконъюнктивит
H10.9 Конъюнктивит неуточненный Вторично инфицированные конъюнктивиты
Гиперпапиллярный конъюнктивит
Катаральный конъюнктивит
Круглогодичный конъюнктивит
Негнойные конъюнктивиты
Негнойные формы конъюнктивита
Негнойный конъюнктивит
Неинфекционный конъюнктивит
Подострый конъюнктивит
Трахомный конъюнктивит
H16 Кератит Аденовирусный кератит
Бактериальные кератиты
Весенний кератит
Глубокий кератит без поражения эпителия
Глубокий кератит без повреждения эпителия
Дисковидный кератит
Древовидный кератит
Кератит rosacea
Кератит с деструкцией роговицы
Поверхностный кератит
Поверхностный точечный кератит
Точечный кератит
Травматический кератит
H16.0 Язва роговицы Аллергическая краевая язва роговицы
Аллергическая язва роговицы
Бактериальная язва роговицы
Гнойная язва роговицы
Гнойные язвы роговицы
Изъязвление роговицы
Изъязвления поверхностных слоев роговицы
Кератит с изъязвлениями роговицы
Кератомаляция
Корнеальная язва
Краевая язва роговицы
Рецидивирующие эрозии роговицы
Рецидивирующие язвы роговицы
Септическая язва роговицы
Травматическая эрозия роговицы
Трофические язвы роговицы
Эпителиальные точечные кератиты
Эрозия роговицы
Язва краевая
Язва роговицы
Язвенный кератит
H16.2 Кератоконъюнктивит Бактериальные кератоконъюнктивиты
Весенний кератоконъюнктивит
Глубокие формы аденовирусного кератоконъюнктивита
Инфекционные конъюнктивиты и кератоконъюнктивиты, обусловленные Chlamydia trachomatis
Острый аллергический кератоконъюнктивит
Фликтенулезный кератоконъюнктивит
Хронический аллергический кератоконъюнктивит
S05 Травма глаза и глазницы Непроникающее ранение глазного яблока
Поверхностная травма роговицы
Посттравматическая кератопатия
Посттравматическая центральная дистрофия сетчатки
Проникающее ранение роговицы
Проникающие ранения роговицы
Ранения глаза проникающие
Состояние после травм глаза
Состояние после травм глазного яблока
Состояние после травмы глазного яблока
Травмы переднего отдела глаза
Травмы роговицы
Травмы тканей глаз
Травмы тканей глаза
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика Абдоминальная операция
Аденомэктомия
Ампутация
Ангиопластика коронарных артерий
Ангиопластика сонных артерий
Антисептическая обработка кожи при ранениях
Антисептическая обработка рук
Аппендэктомия
Атероэктомия
Баллонная коронарная ангиопластика
Вагинальная гистерэктомия
Венечный байпас
Вмешательства на влагалище и шейке матки
Вмешательства на мочевом пузыре
Вмешательство в полости рта
Восстановительно-реконструктивные операции
Гигиена рук медицинского персонала
Гинекологическая хирургия
Гинекологические вмешательства
Гинекологические операции
Гиповолемический шок при операциях
Дезинфекция гнойных ран
Дезинфекция краев ран
Диагностические вмешательства
Диагностические процедуры
Диатермокоагуляция шейки матки
Длительные хирургические операции
Замена фистульных катетеров
Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах
Искусственный клапан сердца
Кистэктомия
Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства
Кратковременные операции
Кратковременные хирургические процедуры
Крикотиреотомия
Кровопотеря при хирургических вмешательствах
Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
Кульдоцентез
Лазеркоагуляция
Лазерокоагуляция
Лазерокоагуляция сетчатки
Лапароскопия
Лапароскопия в гинекологии
Ликворная фистула
Малые гинекологические операции
Малые хирургические вмешательства
Мастэктомия и последующая пластика
Медиастинотомия
Микрохирургические операции на ухе
Мукогингивальные операции
Наложение швов
Небольшие хирургические вмешательства
Нейрохирургическая операция
Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии
Орхиэктомия
Осложнения после удаления зуба
Панкреатэктомия
Перикардэктомия
Период реабилитации после хирургических операций
Период реконвалесценции после хирургических вмешательств
Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика
Плевральный торакоцентез
Пневмонии послеоперационные и посттравматические
Подготовка к хирургическим процедурам
Подготовка к хирургической операции
Подготовка рук хирурга перед операцией
Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам
Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях
Послеоперационная тошнота
Послеоперационные кровотечения
Постоперационная гранулема
Постоперационный шок
Ранний послеоперационный период
Реваскуляризация миокарда
Резекция верхушки корня зуба
Резекция желудка
Резекция кишечника
Резекция матки
Резекция печени
Резекция тонкой кишки
Резекция части желудка
Реокклюзия оперированного сосуда
Склеивание тканей при хирургических вмешательствах
Снятие швов
Состояние после глазных операций
Состояние после оперативных вмешательств
Состояние после оперативных вмешательств в полости носа
Состояние после резекции желудка
Состояние после резекции тонкого кишечника
Состояние после тонзилэктомии
Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки
Состояние после флебэктомии
Сосудистая хирургия
Спленэктомия
Стерилизация хирургического инструмента
Стерилизация хирургического инструментария
Стернотомия
Стоматологические операции
Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях
Струмэктомия
Тонзиллэктомия
Торакальная хирургия
Торакальные операции
Тотальная гастрэктомия
Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика
Трансуретральная резекция
Турбинэктомия
Удаление зуба
Удаление катаракты
Удаление кист
Удаление миндалин
Удаление миомы
Удаление подвижных молочных зубов
Удаление полипов
Удаление сломанного зуба
Удаление тела матки
Удаление швов
Уретротомия
Фистула ликворопроводящих путей
Фронтоэтмоидогайморотомия
Хирургическая инфекция
Хирургическая обработка хронических язв конечностей
Хирургическая операция
Хирургическая операция в области анального отверстия
Хирургическая операция на толстой кишке
Хирургическая практика
Хирургическая процедура
Хирургические вмешательства
Хирургические вмешательства на ЖКТ
Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях
Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе
Хирургические вмешательства на мочеполовой системе
Хирургические вмешательства на сердце
Хирургические манипуляции
Хирургические операции
Хирургические операции на венах
Хирургическое вмешательство
Хирургическое вмешательство на сосудах
Хирургическое лечение тромбозов
Хирургия
Холецистэктомия
Частичная резекция желудка
Чрезбрюшинная гистерэктомия
Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика
Чрескожная транслюминальная ангиопластика
Шунтирование коронарных артерий
Экстирпация зуба
Экстирпация молочных зубов
Экстирпация пульпы
Экстракорпоральное кровообращение
Экстракция зуба
Экстракция зубов
Экстракция катаракты
Электрокоагуляция
Эндоурологические вмешательства
Эпизиотомия
Этмоидотомия

Латинское название

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

Активное вещество: ципрофлоксацин

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, молочная кислота, динатрия эдетат, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

Упаковка

Фармакологическое действие

ЦИПРОЛЕТ - антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafhia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.; другие грамотрицательные бактерии: Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare.

К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (S.aureus, S.haemolyticus, S.hominis, S.saprophyticus), Streptococcus spp. (St. pyogenes, St.agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину.

Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis умеренна.

К препарату резистентны Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами, в т.ч.:

  • инфекции дыхательных путей;
  • инфекции ЛОР-органов;
  • инфекции почек и мочевыводящих путей;
  • инфекции половых органов (гонорея, простатит, аднексит) и послеродовые инфекции;
  • инфекции ЖКТ (в т.ч. рта, зубов, челюстей);
  • инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей;
  • инфекции кожных покровов, слизистых оболочек и мягких тканей;
  • инфекции костно-мышечной системы;
  • сепсис;
  • перитонит.

Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (при терапии иммунодепрессантами).

Противопоказания

  • псевдомембранозный колит;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета);
  • повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов.

С осторожностью следует назначать препарат при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, психических заболеваниях, судорожном синдроме, эпилепсии, выраженной почечной и/или печеночной недостаточности, а также пациентам пожилого возраста.

Способ применения и дозы

Препарат следует вводить в/в капельно в течение 30 мин (200 мг) и 60 мин (400 мг). Раствор для инфузии совместим с 0.9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% и 10% раствором декстрозы, 10% раствором фруктозы, а также раствором, содержащим 5% раствор декстрозы с 0.225% или 0.45% раствором натрия хлорида.

Доза Ципролета зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, массы тела и функции почек у пациента.

Разовая доза, в среднем, составляет 200 мг (при тяжелых инфекциях - 400 мг), кратность введения - 2 раза/сут. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и составляет 1-2 недели, при необходимости возможно более длительное введение препарата.

При острой гонорее препарат назначают в/в однократно в дозе 100 мг.

Для профилактики послеоперационных инфекций вводят в/в за 30-60 мин до операции в дозе 200-400 мг.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, абдоминальные боли, метеоризм, анорексия, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, бессонница, кошмарные сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), потливость, повышение внутричерепного давления, тревожность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующие до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморок, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение АД, приливы крови к коже лица.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, гематурия, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния (петехии), отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, повышенная светочувствительность, васкулит, узловая эритема, экссудативная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия.

Прочие: общая слабость, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит).

Местные реакции: боль и жжение в месте введения, флебит.

Особые указания

При возникновении во время или после лечения Ципролетом тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.

В период лечения Ципролетом необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза.

В период лечения Ципролетом следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим Ципролет, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).

Лекарственное взаимодействие

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах, повышает концентрацию и удлиняет T1/2 теофиллина (и других ксантинов, например, кофеина), пероральных гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.

НПВП (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, что приводит к уменьшению времени достижения его Cmax.

Совместное назначение урикозурических препаратов приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

При сочетании с другими противомикробными препаратами (бета-лактамы, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином - при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином - при анаэробных инфекциях.

Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, поэтому у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.

При одновременном приеме усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Инфузионный раствор фармацевтически несовместим со всеми инфузионными растворами и препаратами, которые физико-химически неустойчивы при кислой среде (рН инфузионного раствора ципрофлоксацина - 3.5-4.6), Нельзя смешивать раствор для в/в введения с растворами, имеющими рН более 7.

Передозировка

Лечение: специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата.

Условия хранения

При температуре до 25°С

Ципрофлоксацин представляет собой антибактериальный препарат, который обладает широким спектром воздействия. Ципрофлоксацин относится к фторхинолоновой группе антибиотиков первого поколения. Стоит отметить, что данный препарат является одним из самых часто назначаемых и эффективных фторхинолоновых антибиотиков.

Ципрофлоксацин способен эффективно подавлять рост и размножение множества патогенных (болезнетворных ) микроорганизмов. К действию ципрофлоксацина чувствительны некоторые грамположительные (стрептококки , стафилококки , энтерококки ) и грамотрицательные бактерии (протей, шигелла, клебсиелла, энтеробактер, кишечная палочка, цитробактер, серратия и др. ).

Формы выпуска ципрофлоксацина

Ципрофлоксацин выпускается в виде таблеток, раствора для внутривенных инфузий (вливания ), капель для глаз и ушей, а также глазной мази.

Также у ципрофлоксацина существует огромное количество аналогов – Алципро, Квинтор, Цифран, Ципролет, Ципрекс, Ципраз, Ципринол, Ципробид, Ципрадед, Ципролон, Микрофлокс, Цепрова, Ципросин, Ципробай, Бетаципрол, Ципронат, Ифиципро и др.

Производители ципрофлоксацина

Фирма производитель Коммерческое название лекарственного средства Страна Форма выпуска Дозировка
Верофарм Веро-Ципрофлоксацин Российская Федерация Таблетки, которые покрыты пленочной оболочкой. Дозировка подбирается исходя из вида и тяжести патологии, массы тела, возраста, функции почек и состояние самого организма. Таблетки назначают в дозировке от 250 до 750 миллиграмм один или два раза в день. Курс лечения также подбирается индивидуально.
Natur Produkt Europe Ципрофлоксацин Нидерланды
Озон Ципрофлоксацин Российская Федерация
Синтез Ципрофлоксацин Российская Федерация
Алвилс Ципрофлоксацин Российская Федерация Раствор для внутривенных инъекций. Можно вводить внутривенно 200 – 400 миллиграмм с кратностью – дважды в день. Длительность лечения чаще всего составляет 7 – 15 дней. Препарат можно вводить как капельно (в течение получаса ), так и струйно.
Ист-Фарм Ципрофлоксацин Российская Федерация
Эльфа Ципрофлоксацин Российская Федерация
Красфарма Ципрофлоксацин Российская Федерация
Обновление Ципрофлоксацин Российская Федерация Капли глазные. Капать под нижнее веко по 1 или 2 капли каждые 2 – 4 часа. В дальнейшем, после улучшения состояния интервалы между использованием капель следует увеличить. Курс лечения подбирается только врачом-офтальмологом.

Механизм лечебного действия медикамента

Ципрофлоксацин является антибактериальный препаратом, который обладает широким спектром воздействия. Ципрофлоксацин имеет бактерицидное действие (повреждает клеточную стенку бактерии с последующей гибелью ) в период покоя и деления на грамотрицательные микроорганизмы (энтеробактер, протей, шигелла, клебсиелла, кишечная палочка, цитробактер, серратия, хламидия , листерия ) и только в период деления на грамположительные микроорганизмы (сапрофитный стафилококк, золотистый стафилококк, сапрофитный стрептококк, бета-гемолитический стрептококк ). Высокие дозы антибиотика способны подавлять пневмококк, энтерококк, а также некоторые виды микобактерий. Необходимо заметить, что к воздействию ципрофлоксацина являются устойчивыми возбудители сифилиса и уреаплазмоза , а также некоторые бактероиды.

Ципрофлоксацин подавляет особый бактериальный фермент ДНК-гиразу, который отвечает за спирализацию генетического материала (ДНК ) микроорганизма. В дальнейшем происходит нарушение синтеза ДНК, что приводит к остановке роста и размножения. Также ципрофлоксацин воздействует на клеточную стенку микробов, вызывая в ней выраженные изменения, что приводит к быстрой гибели (лизис ) микроорганизмов.

Ципрофлоксацин обладает довольно низкой токсичностью по отношению к тканям организма. Устойчивость (резистентность ) микроорганизмов к ципрофлоксацину развивается очень медленно. Связанно это с тем, что после приема этого антибиотика почти все болезнетворные микроорганизмы погибают, а также из-за того, что у бактерий нет ферментов , которые были бы способны нейтрализировать действие ципрофлоксацина. Это делает его высокоэффективным к микроорганизмам, которые имеют резистентность к таким антибиотикам как пенициллины, цефалоспорины, тетрациклины и др.

Таблетки ципрофлоксацина достаточно быстро и полно всасываются в слизистой пищеварительного тракта (особенно в двенадцатиперстной и тощей кишке ). В некоторой степени замедляет всасывание антибиотика прием пищи. Ципрофлоксацин способен проникать практически во все ткани и жидкости организма. Метаболизируется ципрофлоксацин в печени, а выводится через почки и через желудочно-кишечный тракт. Следует заметить, что ципрофлоксацин может в определенной степени проникать через плаценту, а также попадать в грудное молоко. Ципрофлоксацин в некоторой степени воздействует на центральную нервную систему и поэтому на время лечения данным антибиотиком стоит отказаться от вождения автомобиля или работы с механизмами из-за снижения скорости реакции.

При каких патологиях назначается?

Ципрофлоксацин является антибиотиком, который может назначаться при различных инфекционных заболеваниях, вызванных как грамположительными, так и грамотрицательными патогенными (болезнетворными ) и условно-патогенными микроорганизмами.

Применение ципрофлоксацина

Название заболевания Механизм действия Доза
Заболевания дыхательных путей
Острый или хронический бронхит Нарушает спирализацию ДНК болезнетворных микроорганизмов, что полностью тормозит их рост и размножение. Приводит к значительным изменениям в клеточной стенке и мембране микробов, вызывая в дальнейшем их разрушение. Дважды в день по 500 – 750 миллиграмм. Длительность лечения, как правило, составляет от 7 до 14 дней (зависит от тяжести патологии ).
Пневмония
Бронхоэктатическая болезнь
(хроническая нагноительная болезнь бронхов )
Легочная форма муковисцидоза
(наследственное заболевание с поражением желез бронхов ) 		Подбирается индивидуально.
Заболевания ЛОР-органов
Фарингит
(воспаление глоточной ткани ) 		Тот же. По 500 – 750 миллиграмм два раза в день.
Фронтит
(воспаление лобных носовых пазух )
Гайморит
(воспаление верхнечелюстных пазух )
Мастоидит
(воспаление сосцевидного отростка височной кости )
Тонзиллит или ангина
Средний отит
(воспаление среднего уха )
Злокачественный наружный отит
(поражение хряща наружного уха вплоть до некроза ) 		Тот же. Дважды в сутки по 750 миллиграмм. Курс лечения подбирается ЛОР-врачом и может длиться более месяца.
Бактериальные инфекции органов пищеварительного тракта
Холецистит
(воспаление желчного пузыря ) 		Тот же. По 250 – 500 миллиграмм дважды в сутки. Курс лечения составляет от 5 до 15 дней.
Сальмонеллез
(кишечная инфекция , которая вызвана сальмонеллами )
Иерсиниоз
(кишечная инфекция, при которой в дальнейшем поражаются печень, селезенка и другие органы )
Кампилобактериоз
(кишечное заболевание с генерализацией процесса и синдромом интоксикации )
Брюшной тиф
(инфекция, которая характеризуется общей интоксикацией, розеолезной сыпью , а также увеличением селезенки и печени ) 		По 500 миллиграмм дважды в день. Длительность лечения составляет 1 неделю.
Дизентерия
(кишечная инфекция вызванная шигеллами ) 		По 500 миллиграмм два раза в сутки. Лечение длиться 3 либо 4 дня.
Холера По 500 миллиграмм дважды в день в течение 3 суток.
Перитонит
(воспаление брюшины с тяжелым общим состоянием ) 		В количестве 500 миллиграмм 4 раза в сутки или по 50 миллиграмм на 1 литр диализата интраперитонеально (вещество без взвешенных частиц, которое используют для внутрибрюшинного введения ).
Внутрибрюшные абсцессы
(внутрибрюшные нагноительные воспаления тканей ) 		По 250 – 500 миллиграмм. Дважды в день в течение 7 – 15 дней.
Инфекции мочеполовой системы
Пельвиоперитонит
(воспаление брюшины, которое ограничено областью таза ) 		Тот же. В количестве 500 миллиграмм четырежды в сутки или по 50 миллиграмм на 1 литр диализата интраперитонеально.
Оофорит
(воспаление яичников ) 		По 500 – 750 миллиграмм 2 раза в день. Длительность лечения должна составлять не менее 14 дней.
Сальпингит
(воспаление маточных труб )
Аднексит
(воспаление яичников и маточных труб )
Эндометрит
(воспаление поверхностного слоя эндометрия матки )
Простатит
(воспаление предстательной железы ) 		По 500 – 750 миллиграмм дважды в день. Длительность лечения при остром простатите составляет 14 – 28 дней, а при хроническом – 4 – 6 недель.
Неосложненный цистит
(воспаление слизистой мочевого пузыря ) 		Принимают однократно 500 миллиграмм.
Гонорея
Хламидиоз
(одно из распространенных заболеваний, передающихся половым путем ) 		При неосложненных формах хламидиоза назначают по 500 миллиграмм, а при осложненных - по 750 миллиграмм дважды в день в течение 10 – 14 дней. Также возможно внутривенное применение препарата в дозировке 400 миллиграмм каждые 12 часов (та же длительность лечения ).
Мягкий шанкр
(инфекция, передающаяся половым путем и встречаемая в основном на Американском и Африканском континентах ) 		Индивидуально.
Инфекции мягких тканей и кожного покрова
Ожоги Тот же. По 250 – 500 миллиграмм дважды в сутки. Курс лечения 7 – 15 дней.
Абсцесс
(локализованный гнойный процесс с образованием гнойной полости )
Флегмона
(разлитое гнойное воспаление мягких тканей без определенных и четких границ )
Инфицированные язвы
Инфекционные процессы костной ткани и суставов
Остеомиелит
(гнойно-некротическое воспаление костной и костномозговой ткани ) 		Тот же. По 250 – 500 миллилитров два раза в сутки. Длительность лечения от 7 дней и вплоть до 2 месяцев.
Септический артрит
(инфекционное воспаление сустава )
Другие состояния
Инфекции на фоне снижения иммунитета
(иммунодефицит ) 		Тот же. По 500 – 750 миллиграмм дважды в день весь период нейтропении (снижение количества подвида белых кровяных телец ).
Профилактика, а также терапия при легочной форме сибирской язвы В количестве 500 миллиграмм.

Как применять медикамент?

Таблетки ципрофлоксацина можно принимать вне зависимости от приема еды. Однако прием ципрофлоксацина натощак несколько ускоряет процесс всасывания действующего вещества в слизистой желудочно-кишечного тракта. Таблетки нужно запивать небольшим количеством воды. В каждом отдельном случае дозировка и длительность лечения подбирается исходя из типа инфекционного заболевания, возраста и веса пациента, общего состояния организма, а также с учетом функции почек. В большинстве случаев разовая дозировка составляет 500 – 750 миллиграмм, которую следует принимать дважды в сутки. Максимальная суточная дозировка составляет 1500 миллиграмм. Курс лечения чаще всего составляет от 7 до 14 дней, но иногда может длиться и вплоть до 2 месяцев.

Внутривенно введение ципрофлоксацина проводят в дозировке 200 – 400 миллиграмм. Кратность введения препарата составляет дважды в сутки. Длительность лечения подбирается исходя из патологии и, как правило, составляет 7 – 15 дней. При необходимости курс лечения ципрофлоксацином может быть продлен. Ципрофлоксацин можно вводить как струйно, так и капельно в течение 30 минут (последний способ является наиболее предпочтительным ).

Глазные капли ципрофлоксацина закапывают по 1 – 2 капли под нижнее веко каждые 2 – 4 часа. В дальнейшем при улучшении состояния интервалы между закапыванием постепенно увеличивают. Курс лечения зависит от вида глазного заболевания.

В случае если у пациента имеются нарушения работы печени, то дозировка не изменяется. При нарушении работы почек дозировку данного антибиотика следует изменить. Необходимая дозировка подбирается с учетом клиренса креатинина (скорость с которой креатинин выводится из организма почками ).

Дозировка ципрофлоксацина в зависимости от клиренса креатинина



Необходимо отметить, что пожилым людям следует уменьшить разовую и суточную дозировку на 25 – 30%.

Возможные побочные эффекты

Ципрофлоксацин способен вызывать разные побочные явления со стороны некоторых органов и систем органов. Наиболее часто данные явления возникают со стороны желудочно-кишечного тракта на фоне длительного приема антибактериального препарата.

На фоне приема ципрофлоксацина могут обнаруживаться следующие побочные явления:

  • нарушения со стороны нервной системы и органов чувств;
  • нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы;
  • нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта;
  • нарушения со стороны системы кроветворения;
  • нарушения со стороны мочевыделительной системы;
  • аллергические проявления;
  • прочие проявления.

Нарушения со стороны нервной системы и органов чувств

Ципрофлоксацин иногда может способствовать возникновению некоторых побочных эффектов со стороны головного мозга, а также зрительного, слухового, вестибулярного, обонятельного и вкусового анализаторов. Данные нарушения появляются из-за того, что антибиотик может проникать в определенном количестве в спинномозговую жидкость. Как правило, данные проявления носят временный характер и полностью исчезают после окончания курса лечения.

Выделяют следующие побочные эффекты:

  • нарушения вкуса;
  • нарушения обоняния;
  • нарушение зрения (двоение в глазах );
  • снижение слуха;
  • головокружение;
  • тревожность;
  • утомляемость;
  • нарушение координации движений;
  • страх;
  • повышение ;
  • приступы судорог ;
  • тремор;
  • тромбоз церебральных артерий;
  • периферическая паралгезия.
Тремор представляет собой непроизвольное дрожание конечностей или туловища и является следствием последовательных сокращений и расслаблений скелетных мышц.

Тромбоз церебральных артерий характеризуется закупоркой тромбом артерий, которые питают мозг. В дальнейшем тромбоз ведет к частичному или полному прекращению кровоснабжения тканей мозга, что может стать причиной возникновения инсульта . Необходимо заметить, что данное нарушение является крайне редким.

Периферическая паралгезия является аномальным восприятием чувства боли. Болевые ощущения могут быть чрезмерно выражены или, наоборот, может полностью отсутствовать боль при раздражении нерва.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Антибиотик ципрофлоксацин способен воздействовать на тонус сосудов, а также изменять сердечный ритм.

Ципрофлоксацин может приводить к следующим нарушениям со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • сердцебиение;
  • нарушения сердечного ритма;
  • гипотония.
Тахикардия представляет собой увеличение числа сердечных сокращений свыше 90 ударов в минуту. Тахикардия на фоне приема ципрофлоксацина нередко сопровождается сердцебиением и возникает в покое.

Нарушения сердечного ритма является нарушением ритмичности и частоты сокращений сердечной мышцы. Чаще всего наблюдается синусовая тахикардия, для которой характерно увеличение числа сердечных сокращений свыше 100 ударов в минуту.

Некроз печени характеризуется полным разрушением определенной части печеночных клеток. В дальнейшем на месте погибших клеток печени формируется рубец (соединительная ткань ).

Нарушения со стороны системы кроветворения

Ципрофлоксацин может проникать в костный мозг и в некоторой степени угнетать его функцию. Однако нарушения, связанные с системой кроветворения возникают довольно редко.

Со стороны кроветворной системы могут обнаруживаться следующие побочные явления:

  • лейкопения;
  • лейкоцитоз.
Лейкопения характеризуется снижением общего количества белых кровяных телец (лейкоцитов ) в кровяном русле. Лейкопения является довольно серьезной патологией, так как при снижении в крови нейтрофилов (один из подвидов лейкоцитов ) человеческий организм становится довольно уязвим к различного рода бактериальным и грибковым инфекциям. При лейкопении могут обнаруживаться такие симптомы как озноб , головная боль, лихорадка, тошнота, рвота , болевые ощущения в мышцах.

Анемия (малокровие ) – синдром, при котором наблюдается снижение общего количества эритроцитов (красных кровяных клеток ) и гемоглобина (особый белок, который переносит кислород и углекислоту ). Для анемии характерны такие симптомы как слабость, бледность кожных покровов, изменение вкусовых пристрастий (пристрастие к соленной, перченной и острой пище ), головная боль, головокружение, поражение волос и ногтей. В редких случаях ципрофлоксацин способен приводить к гемолитической анемии , при которой происходит усиленный распад эритроцитов. При данной анемии происходит выброс большого количества несвязанного билирубина, который распределяясь по всему организму, окрашивает кожу и слизистые в желтый цвет (желтушность ).

Тромбоцитопения – снижение общего числа кровяных пластинок или тромбоцитов . Данные кровяные пластинки играют первостепенную роль в нормальном процессе коагуляции (свертывания ) крови. При недостатке в крови тромбоцитов появляются кровоточивость десен , а также кровотечения из носовых ходов . Довольно часто при несущественных механических повреждениях на коже появляются большие синяки . Тромбоцитопения субъективно никак не влияет на общее состояние, но может стать причиной массивных внутренних кровотечений.

Лейкоцитоз является увеличением общего числа белых кровяных клеток в крови. Помимо снижения лейкоцитов ципрофлоксацин может также способствовать их увеличению. Лейкоцитоз на фоне лечения ципрофлоксацином появляется в единичных случаях.

Нарушения со стороны мочевыделительной системы

В связи с тем, что частично ципрофлоксацин выводится почками, данный антибиотик способен негативно влиять на почечные клубочки (морфофункциональная единица почки ) и канальца. В дальнейшем нарушается процесс клубочковой фильтрации, из-за чего в кровь проникают различные вещества, которые в норме должны обнаруживаться только в крови (кровяные клетки, белок, крупные молекулы ). Иногда данные нарушения могут приводить к довольно серьезным последствиям (острый воспалительный процесс в почечной ткани ).

В некоторых случаях вследствие приема ципрофлоксацина могут обнаруживаться следующие побочные эффекты:

  • гематурия;
  • кристаллурия;
  • дизурия;
  • полиурия;
  • альбуминурия;

Гематурия характеризуется обнаружением в моче красных кровяных телец невооруженным глазом (макрогематурия ). При гематурии цвет мочи изменяется на красный или красноватый. Гематурия возникает вследствие деформации почечных клубочков, через которые в норме эритроциты (красные кровяные тельца ) не способны проникать.

Кристаллурия представляет собой патологию, при которой в моче образуются кристаллы солей. Кристаллурия возникает из-за того, что растворенные соли, которые находятся в моче, выпадают в осадок (образуют кристаллы ) под действием метаболитов ципрофлоксацина.

Дизурия является нарушением процесса мочеиспускания. Для дизурии характерно появление учащенных и болезненных мочеиспусканий.

Полиурия представляет собой увеличенное образование мочи (свыше 1,7 – 2 литров ). Данное патологическое состояние возникает из-за повреждений почечных канальцев, через которые реабсорбируется (обратно всасывается в кровь ) меньшее количество воды.

Альбуминурия или протеинурия – повышенное выделение белка с мочой. Альбуминурия возникает вследствие дегенеративных нарушений в почечных клубочках. Стоит заметить, что в некоторых случаях данное состояние может быть вызвано усиленными физическими нагрузками, а также появляться при белковой диете .

Гломерулонефрит представляет собой воспаление почечной ткани с поражением нефронов (почечные клубочки ). Для данного почечного заболевания характерно появление белка и красных кровяных клеток в моче. Гломерулонефрит является аутоиммунной болезнью, при которой иммунные комплексы атакуют собственные почечные клубочки, что приводит к их воспалению. В редких случаях причиной возникновения гломерулонефрита может стать длительный прием больших доз ципрофлоксацина.

Аллергические проявления

Прием ципрофлоксацина может сопровождаться различными аллергическими проявлениями. Медикаментозная аллергия возникает при вторичном попадании антибиотика в организм, который в дальнейшем воспринимается как аллерген . К ципрофлоксацину в дальнейшем вырабатываются антитела, которые связываясь с ним, запускают цепочку иммунных процессов с высвобождением гистамина (медиатор аллергии ). Именно гистамин является ответственным за возникновение местных и общих клинических проявлений медикаментозной аллергии.

Ципрофлоксацин может вызывать следующие виды медикаментозной аллергии:

  • синдром Лайелла;
  • синдром Стивенса–Джонсона;
  • эозинофилия;
  • фотосенсибилизация;
Синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз ) представляет собой крайне состояние опасное для человеческой жизни. В течение первых нескольких часов после введения антибиотика общее состояние резко ухудшается. В большинстве случаев появляется лихорадочное состояние (температура поднимается вплоть до 40ºС ). На кожном покрове появляется мелкая сыпь, очень схожая с таковой при скарлатине , которая в дальнейшем увеличивается в размере. Вскрываясь, данная сыпь оставляет массивные эрозивные участки. При синдроме Лайелла характерно не только поражение кожи, но также и поражение внутренних органов (кишечник , сердце , печень и почки ). В случае если быстро не оказать медицинскую помощь, то данная аллергическая реакция может стать причиной смертельного исхода.

Синдром Стивенса – Джонсона является очень тяжелой формой эритемы (выраженное покраснение кожного покрова вследствие расширения мелких сосудов кожи ). При данном патологическом состоянии поражается кожа, слизистые глаз, глотки, рта и половых органов. В начале аллергической реакции появляются сильные болевые ощущения в крупных суставах, затем появляется лихорадка, после чего на теле возникают пузыри, которые вскрываясь, оставляют за собой кровоточивые участки.

Эозинофилия характеризуется увеличением общего числа эозинофилов (вид белых кровяных клеток ). Очень часто эозинофилия появляется на фоне различных аллергических процессов. Связанно это с тем, что эозинофилы необходимы для подавления аллергии, так как эти клетки способны связываться и подавлять действие гистамина.

Крапивница является наиболее часто встречаемым видом аллергии, возникающим на фоне приема лекарств. При данной аллергической реакции на коже появляются плоско приподнятые волдыри, которые сильно зудят. Крапивница может поражать как небольшой сегмент кожи, так и быть генерализованной (кожная сыпь распространяется по всей коже ). Нередко крапивнице сопутствуют такие симптомы как боль в животе , тошнота или даже рвота.

Фотосенсибилизация характеризуется повышенной чувствительностью человеческого организма к солнечному свету (ультрафиолетовым лучам ). Ципрофлоксацин проникая в кожный покров способен приводить к возникновению фотоаллергии, а также фототоксической реакции по типу воспаления. Воздействуя на кожу, солнечные лучи вступают в реакцию с данным антибиотиком и модифицируют его конфигурацию. В дальнейшем организм вследствие повышенной индивидуальной чувствительности воспринимает новое вещество как аллерген, что и приводит к фотоаллергии. Необходимо заметить, что данный вид аллергической реакции возникает лишь на тех сегментах кожного покрова, которые подверглись воздействию ультрафиолетового излучения.

Анафилактический шок – одна из самых опасных аллергических реакций, которая более чем в 10% всех случаев приводит к смертельному исходу. Анафилактический шок возникает из-за сильно повышенной чувствительности организма к медикаменту. Данная реакция проявляется высвобождением очень большого количества гистамина (аллергическая реакция немедленного типа ), что приводит к мгновенным изменениям кровообращения в органах и тканях. Для анафилактического шока характерна дыхательная недостаточность вследствие отека глотки, гортани и бронхов. Также возникает такое состояние как коллапс (выраженное снижение артериального давления ). При анафилактическом шоке оказание своевременной и адекватной медицинской помощи является первостепенной задачей.

Прочие проявления

Помимо вышеупомянутых побочных явлений ципрофлоксацин иногда способен вызывать и другие нарушения со стороны мышечной, соединительной и других тканей.

На фоне приема ципрофлоксацина могут возникнуть также и следующие побочные эффекты:

  • мышечная слабость;
  • повышенная потливость;
  • разрывы связок (чаще всего ахиллово сухожилие );
  • мышечные боли;
Тендовагинит представляет собой воспаление внутренней оболочки сухожилия мышцы (сухожильного влагалища ). Чаще всего тендовагинит возникает в сухожилиях кистей и стоп и проявляется болезненной припухлостью.

Приблизительная стоимость медикамента

Ципрофлоксацин является довольно распространенным антибиотиком, которой можно приобрести почти в любой аптеке России. Ниже представлена таблица с ценами на различные формы выпуска ципрофлоксацина.

Средняя стоимость ципрофлоксацина

Город Средняя стоимость антибиотика
Таблетки Раствор для приготовления внутривенных инфузий Глазная мазь Глазные капли
Москва 15 рублей 19 рублей 34 рубля 22 рубля
Казань 15 рублей 18 рублей 33 рубля 21 рубль
Красноярск 15 рублей 18 рублей 33 рубля 21 рубль
Самара 14 рублей 18 рублей 32 рубля 21 рубль
Тюмень 16 рублей 20 рублей 36 рублей 23 рубля
Челябинск 16 рублей 21 рубль 37 рублей 23 рубля

Регистрационный номер: ЛП-002789-291214
Торговое название: Ципрофлоксацин
Международное непатентованное название: ципрофлоксацин
Лекарственная форма: раствор для инфузий

Состав на 100 мл препарата:
Действующее вещество: ципрофлоксацина лактат - 254,4 мг в пересчете на ципрофлоксацин - 200,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 900,0 мг, молочная кислота - 10,0 мг, вода для инъекций - до 100 мл.
Средняя осмоляльность: 305 мОсм/кг.

Описание: прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство - фторхинолон.
Код АТХ: J01MA02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ципрофлоксацин представляет собой синтетический противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов.
Механизм действия
Ципрофлоксацин обладает активностью in vitro в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Бактерицидное действие ципрофлоксацина осуществляется посредством ингибирования бактериальных топоизомераз II типа (топоизомераза II (ДНК-гираза) и топоизомераза IV), которые необходимы для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК.
Механизм резистентности
Резистентность in vitro к ципрофлоксацину часто обусловлена точечными мутациями бактериальной топоизомеразы и развивается медленно посредством многоступенчатых мутаций. Единичные мутации могут приводить скорее к снижению чувствительности, чем к развитию клинической устойчивости. Однако множественные мутации, в основном, приводят к развитию клинической резистентности к ципрофлоксацину и к перекрестной резистентности к препаратам хинолонового ряда. Резистентность к ципрофлоксацину может формироваться и в результате снижения проницаемости клеточной стенки бактерий и/или активации выведения из микробной клетки (эффлюкс). Сообщается о развитии резистентности, обусловленной локализованным на плазмидах кодирующим геном Qnr.
Механизмы резистентности, которые приводят к инактивации пенициллинов, цефалоспоринов, аминогликозидов, макролидов и тетрациклинов, вероятно, не нарушают антибактериальную активность ципрофлоксацина. Микроорганизмы, резистентные к этим препаратам, могут быть чувствительными к ципрофлоксацину. Минимальная бактерицидная концентрация (МБК) обычно не превышает минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) более чем в 2 раза.
Тестирование чувствительности in vitro
Воспроизводимые критерии исследования чувствительности к ципрофлоксацину, утвержденные Европейским комитетом по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST), представлены в таблице 1.
Таблица 1. Европейский комитет по определению чувствительности к антибиотикам. Пограничные значения МИК (мг/л) в клинических условиях для ципрофлоксацина.

Микроорганизм Чувствительный (мг/л) Резистентный (мг/л)
Enterobacteriaceae ≤ 0,5 > 1
Pseudomonas spp. ≤ 0,5 > 1
Acinetobacter spp. ≤ 1 > 1
Staphylococcus1 spp. ≤ 1 > 1
Streptococcus pneumoniae2 ≤ 0,125 > 2
Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis3 ≤ 0,5 > 0,5
Neisseria gonorrhae ≤ 0,003 > 0,06
Neisseria meningitidis ≤ 0,003 > 0,06
Пограничные значения, не связанные с видами микроорганизмов4 ≤ 0,5 > 1

1. Staphylococcus spp. - пограничные значения для ципрофлоксацина и офлоксацина связаны с высокодозной терапией.
2. Streptococcus pneumoniae - дикий тип S. pneumoniae не считается чувствительным к ципрофлоксацину и офлоксацину и, таким образом, относится к категории микроорганизмов с промежуточной чувствительностью.
3. Штаммы со значением МИК, превышающим пороговое соотношение чувствительные/умеренно чувствительные, встречаются очень редко, и до сих пор сообщений о них не было. Тесты по идентификации и противомикробной чувствительности при обнаружении таких колоний необходимо повторить, и результаты должны быть подтверждены при анализе колоний в референсной лаборатории. До тех пор, пока не будут получены доказательства клинического ответа для штаммов с подтвержденными значениями МИК, превышающими использующийся в настоящее время порог резистентности, они должны рассматриваться как резистентные. Haemophilus spp. /Moraxella spp. - возможно выявление штаммов Haemophilus influenzae с низкой чувствительностью к фторхинолонам (МИК для ципрофлоксацина - 0,125-0,5 мг/л). Доказательств клинического значения низкой резистентности при инфекциях дыхательных путей, вызванных Н. influenzae, нет.
4. Пограничные значения, не связанные с видами микроорганизмов, определялись в основном на основе данных фармакокинетики/фармакодинамики и не зависят от распределения МИК для специфических видов. Они применимы только для видов, для которых не был определен порог чувствительности, специфичный для вида, а не для тех видов, для которых не рекомендуется проводить тестирование чувствительности. Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим желательно располагать местной информацией о резистентности, особенно при лечении местных инфекций.
Данные института клинических и лабораторных стандартов для пограничных значений МИК (мг/л) и диффузионного тестирования с использованием дисков, содержащих 5 мкг ципрофлоксацина.
Институт клинических и лабораторных стандартов. Пограничные значения для МИК (мг/л) и для диффузионного тестирования (мм) с использованием дисков.

Микроорганизмы Чувствительный Промежуточный Резистентный
Enterobacteriaceae 4а
> 21б 16-20б Pseudomonas aeruginosa и другие бактерии, не относящиеся к семейству Enterobacteriaceae 4а
> 21б 16-20б Staphylococcus spp. 4а
> 21б 16-20б Enterococcus spp. 4а
> 21б 16-20б Haemophilus spp. > 21г - -
Neisseria gonorrhae 1
> 41д 28-40д Neisseria meningitidis 0,12е
> 35ж 33-34ж Bacillus anthracis Yersinia pestis Francisella tularensis

а. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (САМНВ), который инкубируют с доступом воздуха при температуре 35±2 °С в течение 16-20 ч для штаммов Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, другим бактериям, не относящимся к семейству Enterobacteriaceae, Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и Bacillus anthracis; в течение 20-24 ч для Acinetobacter spp., 24 ч для Y. pestis (при недостаточном росте инкубировать еще в течение 24 ч).
б. Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков с применением воздуха при температуре 35+2 °С в течение 16-18 ч.
в. Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков для определения чувствительности с Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae с применением бульонной тестовой среды для Haemophilus spp. (НТМ), которую инкубируют с доступом воздуха при температуре 35±2 °С в течение 20-24 ч.
г. Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков с применением НТМ, которую инкубируют в 5 % СО2 при температуре 35±2 °С в течение 16-18 ч.
д. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам чувствительности (диффузионные тесты с использованием дисков для зон и раствор агара для МИК) с применением гонококкового агара и 1 % установленной ростовой добавки при температуре 36±1 °С (не превышающей 37 °C) в 5 % СО2 в течение 20-24 ч.
е. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (CAMHB) с добавлением 5 % крови овец, который инкубируют в 5 % СO2 при 35±2 °С в течение 20-24 ч.
ж. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (CAMHB) с добавлением определенной 2 % ростовой добавки, который инкубируют с доступом воздуха при 35±2 °С в течение 48 ч.
In vitro чувствительность к ципрофлоксацину
Распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. При тестировании чувствительности отдельных штаммов желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении серьезных инфекций. Если местная распространенность резистентности такова, что польза применения препарата, по крайней мере, в отношении нескольких типов инфекций, сомнительна, - необходимо проконсультироваться со специалистом.
In vitro была продемонстрирована активность ципрофлоксацина в отношении следующих чувствительных штаммов микроорганизмов:
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Aeromonas spp., Brucella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Francisella tularensi, Salmonella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilius influenzae, Shigella spp., Vibrio spp., Legionella spp., Yersinia pestis, Moraxella catarrhalis.
Анаэробные микроорганизмы: Mobiluncus spp.
Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma home nis, Mycoplasma pneumoniae.
Для следующих микроорганизмов была продемонстрирована варьирующая степень чувствительности к ципрофлоксацину: Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Enterococcus faecalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.
Считается, что природной резистентностью к ципрофлоксацину обладают: Staphylococcus aureus (метициллин-резистентный), Stenotrophomonas maltophilia, Actinomyces spp., Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum, анаэробные микроорганизмы (за исключением Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes).

Фармакокинетика
Распределение
После внутривенного (в/в) введения максимальная концентрация (Cmax) ципрофлоксацина достигается в конце инфузии. При в/в введении фармакокинетика ципрофлоксацина была линейной в диапазоне доз до 400 мг.
При в/в введении препарата 2 или 3 раза в сутки не отмечено кумуляции ципрофлоксацина и его метаболитов.
Связь ципрофлоксацина с белками плазмы составляет 20-30%; активное вещество присутствует в плазме преимущественно в неионизированной форме. Ципрофлоксацин свободно распределяется в тканях и жидкостях организма. Объем распределения в организме составляет 2-3 л/кг. Концентрация ципрофлоксацина в тканях значительно превышает концентрацию в плазме крови.
Метаболизм
Биотрансформируется в печени. В крови могут обнаруживаться четыре метаболита ципрофлоксацина в небольших концентрациях (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин. оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксацин), три из которых проявляют антибактериальную активность in vitro.
Выведение
Ципрофлоксацин выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; незначительное количество - через желудочно-кишечный тракт. Почечный клиренс составляет 0,18-0,3 л/ч/кг, общий клиренс - 0,48-0,6 л/ч/кг. Примерно 1 % вводимой дозы выводится с желчью. В желчи ципрофлоксацин присутствует в высоких концентрациях. У пациентов с неизмененной функцией почек период полувыведения (Т1/2) составляет обычно 3-5 ч. При нарушении функции почек Т1/2 увеличивается.
Дети
В исследовании у детей значения Cmax и площади под кривой «концентрация-время» (AUC) не зависели от возраста. Заметного увеличения Сmax и AUC при многократном применении препарата (в дозе 10 мг/кг 3 раза в день) не наблюдалось. На основании анализа фармакокинетики у детей с различными инфекциями, предполагаемый средний T1/2 составляет приблизительно 4-5 ч.

Показания к применению
Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:
Взрослые
- инфекции дыхательных путей;
- инфекции среднего уха (средний отит), придаточных пазух (синусит), особенно если эти инфекции вызваны грамотрицательными микроорганизмами (включая Pseudomonas aeruginosa) и Staphylococcus spp.;
- инфекции глаз;
- инфекции почек и/или мочевыводящих путей;
- инфекции половых органов, включая аднексит, простатит;
- гонорея;
- инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, перитонит);
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции костей и суставов;
- сепсис;
- инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (пациенты, принимающих иммунодепрессанты или пациенты с нейтропенией);
- селективная деконтаминация кишечника у пациентов со сниженным иммунитетом;
- профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis);
Дети
- лечение осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет;
- профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или любому компоненту препарата, а также к другим противомикробным препаратам из группы фторхинолонов.
Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина.
Детский возраст до 18 лет (кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей в возрасте 5-17 лет с муковисцидозом; профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы).
Беременность, период грудного вскармливания.
Одновременное применение ципрофлоксацина с метотрексатом.

С осторожностью
Нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин); гемодиализ; перитонеальный диализ; нарушение функции печени; миастения gravis; пожилой возраст; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; эпилепсия (в т.ч. в анамнезе); выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения; психические заболевания; поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами; синдром врожденного удлинения интервала QT; заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии); одновременное применение лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT (в т.ч. антиаритмические IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики); одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP 450 1А2, (в том числе теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол, оланзапин и др.).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Ципрофлоксацин противопоказан во время беременности.
Поскольку ципрофлоксацин выделяется в грудное молоко, его не следует применять при грудном вскармливании. При необходимости применения ципрофлоксацина у матери в период лактации следует прекратить грудное вскармливание перед началом лечения.

Способ применения и дозы
В виде внутривенной инфузии в течение не менее 60 мин. Инфузионный раствор следует вводить медленно в крупную вену, что позволит предотвратить осложнения в месте введения. Инфузионный раствор можно вводить изолированно или вместе с другими совместимыми инфузионными растворами.
Взрослые
- Инфекции дыхательных путей (в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента): от 400 мг 2 раза в сутки до 400 мг 3 раза в сутки.
- Инфекции мочеполовой системы:
- острые неосложненные: от 200 мг 2 раза в сутки до 400 мг 2 раза в сутки;
- осложненные: от 400 мг 2 раза в сутки до 400 мг 3 раза в сутки;
- аднексит, простатит, орхит, эпидидимит: от 400 мг 2 раза в сутки до 400 мг 3 раза в сутки.
- Инфекционная диарея: 400 мг 2 раза в сутки.
- Другие инфекции (см. раздел «Показания к применению»): 400 мг 2 раза в сутки.
- Особо тяжелые инфекции, представляющие угрозу для жизни, в особенности при наличии Pseudomonas spp., Staphylococcus spp. или Streptococcus spp., в т.ч. пневмония, вызванная Streptococcus spp., рецидивирующие инфекции при муковисцидозе, инфекции костей и суставов, септицемия, перитонит: 400 мг 3 раза в сутки.
- Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis): 400 мг 2 раза в сутки.
Дети
- Терапия осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей в возрасте 5-17 лет с муковисцидозом легких: 10 мг/кг массы тела 3 раза в сутки; максимальная суточная доза 1,2 гр.
- Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis): 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки; максимальная суточная доза 800 мг.
Пациенты пожилого возраста: необходима коррекция дозы в зависимости от величины клиренса креатинина, типа инфекции и тяжести заболевания.
Пациенты с нарушением функции печени: коррекция дозы не требуется.
Взрослые пациенты с нарушением функции почек: необходима коррекция дозы в зависимости от степени тяжести нарушения функции почек.
1. Нарушение функции почек

Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) Концентрация креатинина в плазме (мг/100 мл) Суточная доза для в/в введения (мг)
Более 60 Менее 1.4 Обычное дозирование
От 30 до 60 От 1.4 до 1.9 Максимально 800 мг
Менее 30 Более 2.0 Максимально 400 мг

2. Нарушение функции почек и гемодиализ
Режим дозирования в зависимости от клиренса креатинина описан выше. В дни поведения гемодиализа ципрофлоксацин вводят после осуществления процедуры.
3. Нарушение функции почек и продленный перитонеальный диализ (ПАПД)
Препарат добавляется к диализату (внутриперитонеально): 50 мг ципрофлоксацина на литр диализата вводится каждые 6 часов.
Нарушения функции почек или печени у детей: режим дозирования у детей с нарушениями функции почек и печени не был изучен.
Совместимость с другими растворами
Инфузионный раствор ципрофлоксацина совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, раствором Рингера лактат, 5% и 10% раствором декстрозы, 10% раствором фруктозы, а также 5% раствором декстрозы с 0,225% раствором натрия хлорида или 0,45% раствором натрия хлорида. Раствор, полученный после смешивания препарата с совместимыми инфузионными растворами, следует использовать как можно быстрее по микробиологическим причинам, а также из-за чувствительности препарата к воздействию света.
Если совместимость с другим инфузионным раствором/препаратом не подтверждена, инфузионный раствор ципрофлоксацина следует вводить отдельно. Видимыми признаками несовместимости являются выпадение осадка, помутнение или изменение цвета раствора.
Несовместимость имеет место со всеми растворами/препаратами, которые физически или химически нестабильны при значении рН инфузионного раствора ципрофлоксацина (например, пенициллины, растворы гепарина), и, в особенности, с растворами, которые изменяют значение рН в щелочную сторону (рН инфузионного раствора ципрофлоксацина составляет 3,9-4.5).
Раствор для инфузий ципрофлоксацина светочувствителен, поэтому инфузионный флакон следует вынимать из пачки картонной только перед использованием.
При хранении инфузионного раствора ципрофлоксацина при низких температурах может образовываться осадок, который растворяется при комнатной температуре. Поэтому не рекомендуется хранить инфузионный раствор в холодильнике и замораживать.
Продолжительность терапии
Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического контроля. Важно продолжать лечение не менее 3 дней после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов.
Средняя продолжительность лечения у взрослых:
- 1 день при острой неосложненной гонорее;
- до 7 дней при инфекциях почек, мочевыводящих путей, органов брюшной полости;
- весь период нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом;
- максимум 2 месяца при остеомиелите;
- от 7 до 14 дней при других инфекциях.
При инфекциях, вызванных Streptococcus spp., из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней.
При инфекциях, вызванных Chlamydia spp., терапию также следует проводить не менее 10 дней.
- Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы в течение 60 дней от момента контакта с возбудителем.
Средняя продолжительность лечения у детей:
Терапия осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей от 5 до 17 лет в течение 10-14 дней.
Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы в течение 60 дней от момента контакта с возбудителем.

Побочное действие
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении ципрофлоксацина, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией:
Часто: ≥ 1% Нечасто: ≥ 0,1% Редко: ≥ 0,01% Очень редко: Частота не известна
Со стороны системы кроветворения: нечасто - эозинофилия; редко - лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия; очень редко - гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни).
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, ангионевротический отек; очень редко - анафилактические реакции, анафилактический шок, сывороточная болезнь.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - снижение аппетита и количества принимаемой пищи; редко - гипергликемия, гипогликемия.
Психические расстройства: нечасто - психомоторная гиперактивность/ажитация; редко - спутанность сознания и дезориентация, тревожность, депрессия (которая может приводить к самоповреждающему поведению, такому как суицидальные поступки, мысли, а так же попытка суицида или удавшийся суицид), кошмарные сновидения, галлюцинации; очень редко - психотические реакции (которые могут приводить к самоповреждающему поведению, такому как суицидальные поступки, мысли, а так же попытка суицида или удавшийся суицид).
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): нечасто - головные боли, головокружение, нарушение сна, нарушение вкуса; редко - парестезии и дизестезии, гипестезии, тремор, судороги (включая приступы эпилепсии) и вертиго; очень редко - мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, гиперестезия, внутричерепная гипертензия (доброкачественная); частота неизвестна - периферическая нейропатия и полинейропатия.
Со стороны органа зрения: редко: расстройства зрения; очень редко - нарушение цветового восприятия.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - шум в ушах, потеря слуха, очень редко - нарушения слуха.
Со стороны сердца: редко - тахикардия; частота не определена - удлинение интервала QT, желудочковые аритмии, в т.ч. типа «пируэт».
Со стороны сосудов: редко - вазодилатация, снижение артериального давления, ощущение «прилива» крови к лицу; очень редко - васкулит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - нарушение дыхания (включая бронхоспазм).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, диарея; нечасто - рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм; редко - псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным смертельным исходом); очень редко - панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина; редко - нарушения функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный); очень редко - некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница; редко - фотосенсибилизация, образование волдырей неуточненной этиологии; очень редко - петехии, мультиформная эритема малых форм, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в том числе потенциально угрожающий жизни, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), в том числе потенциально угрожающий жизни; частота не определена - острая генерализованная пустулезная экзантема.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - артралгия; редко - миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги; очень редко - мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахиллового), обострение симптомов миастении.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - нарушения функции почек; редко - почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - реакции в месте введения; нечасто - болевой синдром неспецифической этиологии, общее недомогание, лихорадка, грибковые суперинфекции; редко - отеки, потливость (гипергидроз); очень редко - нарушения походки.
Лабораторные показатели: нечасто - повышение активности щелочной фосфатазы; редко - повышение активности амилазы, изменение концентрации протромбина; частота не определена - повышение международного нормализованного отношения (МНО) (у пациентов, получающих непрямые антикоагулянты).
Частота развития следующих побочных эффектов при внутривенном введении и при применении ступенчатой терапии ципрофлоксацина (при внутривенном введении с последующим приемом внутрь) выше, чем при приеме внутрь: часто - рвота, повышение активности «печеночных» трансаминаз, сыпь; нечасто - тромбоцитопения, тромбоцитемия, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, парестезии и дизестезии, судороги, вертиго, нарушения зрения, потеря слуха, тахикардия, вазодилатация, снижение артериального давления, обратимые нарушения функции печени, желтуха, почечная недостаточность, отеки; редко - панцитопения, угнетение костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, нарушения обоняния, нарушения слуха, васкулит, панкреатит, некроз печени, петехии, разрыв сухожилия.

Передозировка
Симптомы: головокружение, тремор, головная боль, усталость, судороги, галлюцинации, удлинение интервала QT, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, нарушения функции печени и почек, кристаллурия, гематурия.
Лечение: пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача. Следует постоянно контролировать функцию почек. Ципрофлоксацин при гемодиализе или перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах (менее 10%). Поддержка адекватного водного режима минимизирует риск кристаллурии.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Пробенецид
Пробенецид замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками. Одновременное применение пробенецида и ципрофлоксацина приводит к повышению Сmах ципрофлоксацина.
Тизанидин
При одновременном применении ципрофлоксацина и тизанидина выявлено увеличение Сmах тизанидина в 7 раз (от 4 до 21 раза), увеличение AUC тизанидина в 10 раз (от 6 до 24 раз), что повышает риск выраженного снижения АД и сонливости. Поэтому одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано.
Метотрексат
При одновременном применении ципрофлоксацина может замедляться почечный транспорт метотрексата, что может сопровождаться повышением Сmах метотрексата. При этом может увеличиваться вероятность побочных эффектов метотрексата.
Теофиллин
Одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих теофиллин, может вызвать повышение концентрации теофиллина в плазме крови и соответственно, возникновение теофиллин-индуцированных побочных явлений; в очень редких случаях эти побочные явления могут быть угрожающими для жизни пациента. Если одновременное применение этих двух препаратов необходимо, то рекомендуется проводить постоянный контроль за концентрацией теофиллина в плазме крови и, если необходимо, снизить дозу теофиллина.
Другие ксантины
Одновременное применение ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина может приводить к увеличению концентрации производных ксантина в сыворотке крови.
Фенитоин
При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина наблюдалось изменение концентрации (повышение или снижение) фенитоина в плазме крови. Для предупреждения снижения противосудорожного эффекта фенитоина вследствие снижения его концентрации, а также для предупреждения нежелательных явлений, связанных с передозировкой фенитоина при прекращении приема ципрофлоксацина, рекомендуется определять концентрацию фенитоина в плазме крови, как в период совместного применения, так и непродолжительное время после завершения комбинированной терапии.
Непрямые антикоагулянты
Совместное применение ципрофлоксацина и непрямых антикоагулянтов (например, варфарина, аценокумарола, фенпрокумона, флуиндиона) может приводить к усилению их антикоагулянтного действия. Величина этого эффекта может изменяться в зависимости от сопутствующих инфекций, возраста и общего состояния пациента, поэтому сложно оценить влияние ципрофлоксацина на повышение МНО. Следует достаточно часто контролировать МНО во время совместного применения ципрофлоксацина и непрямых антикоагулянтов, а также в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.
Ропинирол
Одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP450 1А2, приводит к увеличению Сmах и AUC ропинирола на 60 и 84 %, соответственно. Следует контролировать побочные эффекты ропинирола во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.
Клозапин
При одновременном применении клозапина и ципрофлоксацина в дозе 250 мг в течение 7 дней наблюдалось увеличение Сmах клозапина и N-десметилклозапина на 29 % и 31 %, соответственно. Следует контролировать состояние пациента и при необходимости проводить коррекцию режима позирования клозапина во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.
Дулоксетин
Одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изофермента CYP450 1А2 (таких как флувоксамин) может вести к увеличению AUC и Сmах дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предвидеть вероятность подобного взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.
Лидокаин
Одновременное применение лидокаина и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP450 1А2, приводит к снижению клиренса лидокаина на 22 % при его внутривенном введении. Несмотря на хорошую переносимость лидокаина, при одновременном применении с ципрофлоксацином возможно усиление побочных эффектов лидокаина.
Силденафил
При одновременном применении у здоровых добровольцев ципрофлоксацина в дозе 500 мг и силденафила в дозе 50 мг отмечалось увеличение Cmax и AUC силденафила в 2 раза. В связи с этим применение данной комбинации возможно только после оценки соотношения польза/ риск.
Лекарственные препараты, удлиняющие интервал QT
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина с препаратами, удлиняющими интервал QT (в т.ч. антиаритмические IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики), так как ципрофлоксацин может оказывать аддитивный эффект.
Нестероидные противовоспалительные препараты
Одновременное применение хинолонов (ингибиторов ДНК-гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать развитие судорог.
Циклоспорин
При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина наблюдалось кратковременное преходящее повышение концентрации креатинина в плазме крови. В таких случаях необходимо два раза в неделю определять концентрацию креатинина в крови.
Гипогликемические препараты
Одновременное применение ципрофлоксацина и гипогликемических препаратов, главным образом, производных сульфонилмочевины (глибенкламид, глимепирид) может приводить к развитию гипогликемии за счет усиления действия гипогликемических препаратов.

Особые указания
Тяжелые инфекции, стафилококковые инфекции и инфекции, обусловленные грамположительными и анаэробными бактериями
При лечении тяжелых инфекций, вызванных Staphylococcus spp. и инфекций, обусловленных анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует применять в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.
Инфекции, обусловленные Streptococcus pneumoniae
Ципрофлоксацин не рекомендуется применять для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae, из-за его недостаточной эффективности в отношении данного возбудителя.
Инфекции половых путей
При инфекциях половых путей, предположительно вызванных штаммами Neisseria gonorrhoeae, следует учитывать локальную информацию о резистентности к ципрофлоксацину и подтверждать чувствительность возбудителя в лабораторных тестах.
Нарушения со стороны сердца
Ципрофлоксацин может вызвать удлинение интервала QT (см. раздел «Побочное действие»). Учитывая, что для женщин характерна большая средняя продолжительность интервала QT по сравнению с мужчинами, они более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT. У пожилых пациентов так же отмечается повышенная чувствительность к действию препаратов, вызывающих удлинение интервала QT. Следует с осторожностью применять ципрофлоксацин в комбинации с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, антиаритмическими препаратами классов IA и III, трициклическими антидепрессантами, макролидами, нейролептиками), или у пациентов с повышенным риском развития аритмии типа «пируэт» (например, врожденное удлинение интервала QT, нескорректированная гипокалиемия, гипомагниемия), у пациентов с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
Применение у детей
Было установлено, что, ципрофлоксацин, как и другие препараты этого класса, вызывает артропатию крупных суставов у животных. Не рекомендуется использовать ципрофлоксацин у детей для лечения других заболеваний, кроме лечения осложнений муковисцидоза легких (у детей от 5 до 17 лет), связанных с Pseudomonas aeruginosa и для лечения и профилактики легочной формы сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis).
Аллергические реакции
Иногда уже после введения первой дозы ципрофлоксацина могут развиться аллергические реакции, о чем следует немедленно сообщить лечащему врачу. В редких случаях после первого применения могут возникнуть анафилактические реакции вплоть анафилактического шока. В этих случаях применение ципрофлоксацина следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.
Желудочно-кишечный тракт
При возникновении во время или после применения ципрофлоксацина тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения (ванкомицин внутрь в соответствующей дозе). Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
Гепатобилиарная система
При применении ципрофлоксацина отмечались случаи некроза печени и жизнеугрожающей печеночной недостаточности. При появлении следующих симптомов: анорексия, желтуха, темная моча, зуд, боль в животе - введение препарата следует прекратить.
Опорно-двигательный аппарат
При первых признаках тендинита (болезненный отек в области сустава, воспаление) применение ципрофлоксацина следует прекратить, исключить физические нагрузки, т.к. существует риск разрыва сухожилия, а также проконсультироваться с врачом. У пожилых пациентов с заболеваниями сухожилий, или ранее получавших лечение глюкокортикостероидами, существует повышенный риск разрыва сухожилий (преимущественно ахиллового сухожилия).
Ципрофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе указания на заболевания сухожилий, связанные с приемом хинолонов.
Пациентам с миастенией gravis ципрофлоксацин следует применять с осторожностью из-за возможного обострения симптомов.
Нервная система
Пациентам с эпилепсией, выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением мозгового кровообращения (в анамнезе), психическими заболеваниями, сниженным порогом судорожной готовности, судорогами (в анамнезе), с органическими поражениями головного мозга в связи с возможностью развития побочных реакций со стороны ЦНС, ципрофлоксацин следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск. В некоторых случаях побочные реакции со стороны ЦНС могут возникнуть после первого применения препарата. В очень редких случаях психоз может проявляться суицидальными попытками. При возникновении судорог, психических реакций следует немедленно прекратить введение ципрофлоксацина и сообщить об этом врачу. При применении ципрофлоксацина отмечены случаи развития сенсорной или сенсомоторной полинейропатия, гипестезии, дизестезии. При возникновении таких симптомов, как боль, жжение, покалывание, онемение, слабость, следует прекратить введение препарата для предотвращения развития необратимых изменений.
Кожные покровы
При применении ципрофлоксацина может возникнуть реакция фотосенсибилизации, поэтому пациентам следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами и ультрафиолетовым излучением. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например, изменение кожных покровов, напоминающие солнечные ожоги).
Изоферменты цитохрома Р450
Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изофермента CYP450 1А2. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, метаболизируемых данными ферментами, таких как теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол и оланзапин и др., так как увеличение концентрации этих препаратов в плазме крови, обусловленное ингибированием их метаболизма ципрофлоксацином, может вызвать специфические нежелательные реакции.
Местные реакции
При в/в введении препарата могут возникнуть реакции в месте введения (отек, боль). Эта реакция встречается чаще, если время инфузии составляло 30 минут и менее. Реакция проходит после окончания введения и не является противопоказанием для последующего введения препарата, если только ее течение не осложнится.
Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.
При одновременном в/в введении ципрофлоксацина и препаратов для общей анестезии из группы производных барбитуровой кислоты необходим постоянный контроль частоты сердечных сокращений, артериального давления, ЭКГ.
In vitro в лабораторных тестах ципрофлоксацин подавляет рост Mycobacterium spp., что может приводить к ложноотрицательным результатам при диагностике данного возбудителя у пациентов, принимающих ципрофлоксацин.
Следует учитывать содержание натрия хлорида в растворе ципрофлоксацина при лечении пациентов, у которых потребление натрия ограничено (сердечная недостаточность, почечная недостаточность, нефротический синдром).
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Фторхинолоны, включая ципрофлоксацин, могут нарушать способность пациентов управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, вследствие влияния на ЦНС. Поэтому во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска
Раствор для инфузий 2 мг/мл.
По 100 мл в бесцветные прозрачные флаконы из полипропилена с приваренными пробками с контролем первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку. Допускается упаковка флакона в полиэтиленовый пакет запаянный.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
По 100 флаконов вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную (для стационаров).

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ООО «АЛВИЛС»
Адрес: Россия, 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1
Тел: +7-495-775-71-61