Альбумин — инструкция, показания, применение
Альбумин 200 г
натрия каприлат (натрий каприловокислый) 6 г
натрия хлорид 6 г
вода для инъекций до 1 л
Описание: Прозрачная жидкость желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок. Фармакотерапевтическая группа: Плазмозамещающее средство АТХ:B.05.A.A.01 Альбумин
Фармакодинамика:Альбумин является составной частью белковой фракции крови человека. Препарат производят из донорской плазмы, проверенной на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ - 1, ВИЧ - 2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.
Альбумин в организме выполняет следующие основные функции: гемодинамическую (поддержание коллоидно-онкотического давления крови), сорбционно-транспортную и функцию основного белкового резерва организма.
20% раствор альбумина является гиперонкотическим инъекционным раствором. При внутривенном введении 200 мл 20% раствора объем циркулирующей плазмы увеличивается почти на 700 мл. Такой эффект проявляется вследствие привлечения жидкости из интерстициального пространства. Поэтому переливание 20% раствора необходимо сочетать с какими-либо другим раствором (например, физиологическим, солевым или 5% раствором глюкозы). Альбумин связывает и инактивирует токсины, транспортирует внутри организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества; улучшает перфузию тканей при заболеваниях, сопровождающихся гипопротеинемиями, оказывает положительное воздействие на белковосинтезирующую функцию печени.
Показания:Препарат применяют только по назначению врача при снижении содержания альбумина в плазме ниже 30 г / л, либо при снижении содержания общего белка ниже 50 г/л.
1. Гипоальбуминемии различного генеза:
-
шок геморрагический, травматический, термический;-
острая кровопотеря (снижение объема циркулирующей крови более чем на 25 - 39 %);-
гнойно-септические состояния;-
заболевания печени (с нарушением альбуминсинтезирующей функции);-
заболевания почек (нефриты, нефротический синдром);-
ожоговая болезнь.2. Операции с использованием искусственного кровообращения.
3. Лечебный плазмаферез.
4. Гемолитическая болезнь новорожденных во время проведения обменного переливания крови.
5. Проведение предоперационной гемодилюции и заготовка компонентов аутокрови.
6. Отек мозга.
Противопоказания:Гиперчувствительность, тяжелая сердечная недостаточность (вследствие возможного возникновения острой сердечной недостаточности), тромбозы, тяжелая форма артериальной гипертензии, продолжающееся внутреннее кровотечение, отек легких, тяжелая анемия.
С осторожностью: Почечная недостаточность, бронхиальная астма, аллергический ринит, отек Квинке. Способ применения и дозы:Перед применением препарата врач регистрирует данные этикетки (наименование препарата, предприятие - изготовитель, номер серии) в истории болезни больного.
Раствор альбумина 20
% вводят внутривенно капельно или струйно.Разовая доза препарата может быть ограничена 100 мл.
Скорость введения 20% раствора альбумина не более 40 капель в минуту. Струйное введение растворов альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления.
В педиатрической практике дозировка растворов альбумина рассчитывается с учетом концентрации в миллилитрах на килограмм массы тела (не более 3 мл/кг массы тела ребенка).
В пожилом возрасте следует избегать быстрого введения 20
% растворов альбумина, так как это может привести к перегрузке сердечно - сосудистой системы.Перед началом инфузии растворы альбумина следует согревать до комнатной температуры.
Побочные эффекты:Введение раствора альбумина 20 % , как правило, не сопровождается побочными реакциями и осложнениями. У отдельных, ранее сенсибилизированных больных, возможно развитие аллергических реакций различной степени тяжести. Возможность возникновения (крайне редко) реакций и осложнений не исключена у больных, относящихся к группе риска, т. е. имеющих в анамнезе указания на непереносимость внутривенных вливаний белковых препаратов и других плазмозаменителей, лекарственных средств, сывороток, вакцин.
При быстром внутривенном введении препарата может наблюдаться снижение артериального давления, что связано с наличием в белковой
фракции плазмы вазоактивных соединений (активатора калликреина). Передозировка:При передозировке или слишком быстром введении препарата могут возникнуть явления гиперволемии (развитие отека легких, повышение артериального и центрального венозного давления).
При начальных признаках анафилактической реакции или признаках передозировки (головная боль, одышка, удушье) переливание альбумина необходимо сразу прекратить и, не вынимая иглы из вены, ввести соответствующие препараты (антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессорные препараты при наличии показаний).
Форма выпуска/дозировка: Раствор для инфузий 20%. Упаковка:Препарат выпускают в виде 20
% раствора для инфузий в ампулах по 10, 20 мл или в стеклянных бутылках по 50, 100 мл. Каждую бутылку или по 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона коробочного. 5 из 5Альбумин – это важнейший компонент в плазме крови, составляющий 60% от всего белка в плазме . Альбумин синтезируется в клетках печени по 14-20 г в сутки. В природе альбумин встречается в плодах некоторых растений и в яичных белках.
Альбумин в крови человека
Главные функции этого вещества: транспортировка полезных веществ, поддержание нормального объема циркулирующей крови, активное участие в коллоидно-осмотическом давлении. Молекулы альбумина очень маленькие, поэтому они прекрасно переносят на себе по всему организму продукты жизнедеятельности, питательные вещества, гормоны, а также некоторые лекарства (антибиотики) и даже яды. Уровень этого вещества в организме говорит о состоянии здоровья в целом. Его норма полностью зависит от возраста человека. У малышей она составляет от 25 до 55 г на 1 литр крови, у взрослых – от 35 до 50 г на литр. У пожилых людей норма самая низкая. Если в организме уровень альбумина превышает норму, значит, человек обезвожен, его кровь становится гуще, что негативно сказывается на всем состоянии организма. При длительной рвоте или диарее количество альбумина в организме возрастает. Также его повышенный уровень говорит о возможном заболевании. Может наблюдаться и пониженное содержание альбумина в крови. Именно это вещество сохраняет протеин в нашем организме. Во время длительной голодовки или несбалансированной диеты количество альбумина падает, так как он восполняет нехватку белка в организме. Тот же процесс происходит в период беременности и кормления грудью. Пониженный уровень альбумина наблюдается у всех курильщиков, так как печень просто не успевает справляться с нагрузкой и вырабатывать необходимое количество полезного вещества. Бывает и врожденная пониженная выработка. Также низкий уровень может говорить о наличии серьезных заболеваний: онкологии, болезни печени и других внутренних органов. Поэтому при подозрении на какую-либо болезнь внутренних органов врачи всегда назначают анализ на уровень альбумина.
При острой нехватке вещества в крови пациентам назначают раствор альбумина, который получают из донорской крови. Увеличить естественную выработку альбумина способны препараты с высоким содержанием витамина А.
Применение Альбумина
Препарат Альбумин представляет собой раствор белка из плазмы человека. На вид это прозрачная жидкость немного вязкой консистенции. Имеет анаболическое действие, частично заменяет плазму крови. Применение Альбумина восполняет недостаток белка в крови. Во время приема может повыситься артериальное давление, восполняется дефицит циркулирующей крови. Препарат выпускается в виде раствора альбумина 5, 10, 20% для внутривенного введения. Чаще всего используют Альбумин 10 и Альбумин 20.
В инструкции к Альбумину указаны следующие показания к применению :
- Шоковые состояния: токсический, травматический, гнойно-септический, операционный, геморрагический шок;
- Гиповолемия;
- Пониженное количество общего белка в крови;
- Тяжелые ожоговые формы, связанные с большой потерей жидкости и сгущением крови;
- Нефротический синдром – заболевание почек с большой потерей белка;
- Гемолитическое заболевание у младенцев;
- Болезни печени, связанные с нарушением выработки белка;
- Скопление жидкости в брюшной полости;
- Болезни желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся нарушением всасывания белка;
- Отек головного мозга;
- Гнойно-септические заболевания длительного характера с продолжающимся белковым дефицитом;
- Проведение операции с искусственным кровообращением, гемодиализ, лечебный плазмоферез.
Инструкция к Альбумину
В инструкции к Альбумину указаны следующие противопоказания к применению препарата :
- Хроническая сердечная недостаточность;
- Длительное кровотечение;
- Тромбозы;
- Хроническая почечная недостаточность;
- Отек легких;
- Повышенная чувствительность к альбумину;
- Гиперволемия.
Следует с осторожностью применять препарат людям с хроническими заболеваниями сердца, так как возможен риск перетекания заболевания в острую стадию. В инструкции к Альбумину сказано, что препарат повышает артериальное давление ввиду положительной онкотической активности. Поэтому в период операции после переливания препарата может открыться кровотечение в области поврежденных сосудов, которые ранее не кровоточили из-за низкого давления.
Альбумин 5, Альбумин 10 и Альбумин 20 вводятся внутривенно капельным путем по 50 капель в минуту (по 3 мл). Суточный объем раствора составляет 100-500 мл. Дозировка подбирается индивидуально, исходя из тяжести заболевания и возраста пациента. Альбумин 10 обычно назначают по формуле: 1-2 мл на 1 кг веса. Капельницы делают раз в день или через день. Альбумин 20 прописывают в тяжелых случаях, его нельзя применять пожилым пациентам .
Перед началом процедуры необходимо проверить флакон с раствором, он не должен иметь осадка, цвет должен быть прозрачным и чистым. В противном случае использовать препарат нельзя. Если флакон был вскрыт, но не до конца использован, повторно использовать его запрещено. Также нельзя применять треснувшие или иначе поврежденные флаконы.
Побочные явления возникают крайне редко. Возможны аллергические реакции: отек Квинке, крапивница, повышенная температура, пониженное артериальное давление, анафилактический шок. При возникновении аллергических реакций необходимо сразу прекратить введение раствора Альбумина и, не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминный препарат.
Применение Альбумина женщинами в период беременности должно проводиться под пристальным контролем врача , однако, вредного воздействия препарата на плод выявлено не было. Лекарство возможно сочетать с переливанием других компонентов крови и электролитными растворами. Нельзя соединять с растворами аминокислот и спиртовыми растворами. Хранить препарат необходимо при температуре от 2 до 10 °С в холодильнике. Использовать только в течение срока годности.
Albumin (латинское название) – раствор белка альбумина, выделенного из плазмы человека. Выглядит как прозрачная белая вязкая жидкость.
Применяется для внутривенного введения в комплексном лечении шоковых состояний. Альбумин предназначен для парентерального питания, является частичным заменителем плазмы крови.
Фармакологическое действие
Препарат анаболического действия, восполняет дефицит белка альбумина.
При использовании Альбумин способен повышать артериальное давление, восполнять дефицит объема циркулирующей крови, поддерживать онкотическое давление крови, способствует переходу тканевой жидкости в кровяное русло.
Форма выпуска Альбумина
Растворы с 5, 10, и 20% Альбумина для внутривенного введения.
Показания к применению Альбумина
Согласно инструкции альбумин следует использовать при следующих патологических состояниях и заболеваниях:
- Травматический, токсический, геморрагический, гнойно-септический, операционный шок, гиповолемия;
- Гипопротеинемия (сниженное содержание общего белка в крови);
- Гипоальбуминемия (сниженное содержание белка альбумина в крови);
- Тяжелые формы ожогов, которые сопровождаются большими потерями жидкости и сгущением крови;
- Нефриты с нефротическим синдромом (заболевания почек с массивной потерей белка);
- Гемолитическая болезнь новорожденных;
- Заболевания печение, с нарушением функции синтеза белка;
- Асцит (жидкость в брюшной полости);
- Болезни пищеварения с нарушением всасывания белка (язвенная болезнь с декомпенсированным стенозом, нарушения проходимости анастомозов);
- Респираторный дистресс-синдром у взрослых;
- Длительные гнойно-септические заболевания с развитием белкового дефицита;
- Отек головного мозга;
- Проведение гемодиализа, лечебного плазмофереза;
- Операции с искусственным кровообращением.
Противопоказания к использованию раствора
Противопоказаниями к применению Альбумина являются : тромбозы, хроническая сердечная недостаточность, продолжающееся кровотечение, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, гиперчувствительность к белку альбумина, отек легких, гиперволемия.
При хронических заболеваниях сердца препарат следует применять с осторожностью, так как существует риск развития острой сердечной недостаточности.
Согласно инструкции Альбумин повышает артериальное давление из-за положительной онкотической активности. Поэтому после переливания препарата после операций и травм может начаться кровотечение из поврежденных сосудов, которые раньше из-за низкого давления не кровоточили. Обязателен контроль со стороны врача во время и после инфузии.
Инструкция по применению Альбумина
Раствор 5, 10 и 20% Альбумина вводят внутривенно капельно со скоростью 50-60 капель (3 мл) в минуту.
Суточный объем введения раствора альбумина 100-500мл. Для каждого пациента доза подбирается индивидуально в зависимости от тяжести состояния, клинической картины и возраста больного. Обычно назначают 10% раствор альбумина, средняя доза рассчитывается исходя из формулы: 1-2 мл/кг. Внутривенное введение проводят ежедневно или через день, до достижения эффекта.
20% Альбумин используется в тяжелых случаях, важно соблюдать скорость инфузии, так как при более быстром введении может быть перегрузка сердечно-сосудистой системы.
20% Альбумин противопоказан пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Перед использованием раствора Альбумина следует осмотреть флакон на наличие осадка, взвеси, изменения цвета . При наличии таких признаков использование препарата запрещено.
Если флакон был использован не полностью, то нельзя использовать его повторно. С целью профилактики бактериальных осложнений не следует использовать треснувшие, поврежденные или предварительно открытые флаконы с Альбумином.
Данные с этикетки Альбумина, результаты осмотра флакона и процедура его введения фиксируются в истории болезни.
Побочные явления
При переливании 5, 10, и 20% Альбумина побочные эффекты возникают крайне редко.
Возникновение побочных явлений в виде аллергических реакций возможно у ранее сенсибилизированных лиц (тех, кто уже перенес инфузии белка альбумина). Также аллергические реакции могут возникать, если в анамнезе у пациента есть указания на реакции после переливания плазмы, вакцин и сывороток. Из аллергических осложнений возможно возникновение крапивницы, отека Квинке, повышение температуры тела, понижение артериального давления, анафилактического шока. При возникновении аллергических реакция инфузию раствора Альбумина необходимо прекратить, и, не вынимая иглу из венозного сосуда, следует ввести пациенту антигистаминные, кардиотонические средства, по показаниям глюкокортикоиды и вазопрессоры.
Применение Альбумина у беременных
Нет сведений, касаемо воздействия Альбумина на плод у беременных .
Опытов по действию препарата на репродуктивную систему не проводилось. Поэтому использование белка Альбумина у беременных возможно по строгим показаниям.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Введение препарата Альбумин возможно совместно с переливание компонентов крови (эритроцитарной массы, цельной крови), электролитными растворами. Альбумин нельзя смешивать с растворами аминокислот, спиртосодержащими растворами.
Условия хранения
Раствор Альбумина следует хранить в холодильнике при температуре 2-10С.
После истечения срока годности использование препарата запрещено.
С уважением,
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 5%,10%, 20 % по 20мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл
Состав
1 л раствора содержит, в граммах
активное вещество:
альбумин человека 50,0 100,0 или 200,0
вспомогательные вещества:
каприлат 1,5 3,0 6,0
натрия хлорид 9,0 - -
вода для инъекций до 1,0 л 1,0 л 1,0 л
Описание
Прозрачная жидкость желтого, янтарного или зеленоватого оттенка, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты плазмы крови плазмазамещающие препараты Альбумин
Код АТХ В05АА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Альбумин – природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека. Молекулярная масса альбумина – 69.000 дальтон. В состав белковой фракции альбумина входят все 20 аминокислот. В норме плазма крови содержит 40-50 г/л альбуминов, что составляет 55-60% от общего содержания белков. Находящееся в сосудистом русле общее количество альбумина составляет около 120 г, а во внесосудистом пространстве – 180 г. Альбумин синтезируется преимущественно печенью, где вырабатываются и другие важнейшие белки крови - глобулины, фибриноген, протромбин и другие. Печень ежедневно синтезирует 10 –16 г альбумина, а у новорожденных 180 –300 мг/л массы тела с постепенным снижением до обычных показателей. Считается, что ежедневно в организме расходуется от 10 до 16 г альбумина, то есть количество равное его синтезу. Расщепление молекулы альбумина до аминокислот с их последующим использованием организмом для синтеза собственных белков составляет 50 - 60 суток, поэтому его нецелесообразно использовать для парентерального питания.
В обычных условиях среднее время полувыведения альбумина составляет 19 дней. Выведение происходит преимущественно внутриклеточно за счет активности лизосомальных протеаз. Полное распределение альбумина после внутривенного введения происходит через 10 –15 минут, 50% его выводится из организма через 24 часа, в течение 2 – 4 суток содержание альбумина остается на одном уровне, интенсивно снижаясь к концу пятых суток.
Фармакодинамика
Альбумин – плазмозамещающее средство, препарат крови, в организме выполняющий ряд функций. Основная его функция – поддержание коллоидно-осмотического (онкотическое) давления крови. Раствор Альбумина является эффективным средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза (восполняет дефицит альбумина плазмы), восстановления коллоидно-онкотического давления, нарушенной центральной и периферической гемодинамики (быстро повышает артериальное давление (АД) и объем циркулирующей плазмы (ОЦК) за счет увеличения перехода тканевой жидкости в кровяном русле), водно-электролитного равновесия, способствует лучшему усвоению лекарственных средств, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин связывает и транспортирует внутри организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества. Кроме того, альбумин связывает и инактивирует токсины, как бактериального происхождения, так и образующиеся в процессе обмена веществ. Связывает и выводит из организма магний, цинк, никель, свинец, ртуть, ацетаты, бикарбонаты, нитраты, цитраты.
Раствор альбумина 5% изоонкотичен нормальной плазме. Введение этого препарата при нормальном уровне альбумина в плазме снижает вязкость циркулирующей крови, улучшает микроциркуляцию. При гипоальбуминемии повышает его уровень в плазме.
Раствор альбумина 10% обладает гиперонкотическим действием, повышая онкотическое давление циркулирующей крови и увеличивая реабсорбцию интерстициальной воды в сосудистое русло. Повышает и стабилизирует кровяное давление за счет увеличения объема реабсорбируемой из интерстиция жидкости, уменьшает отеки.
Раствор альбумина 20% является гиперонкотическим раствором, активно привлекающим жидкость из интерстициального пространства за счет усиления реабсорбции. Повышает и стабилизирует кровяное давление за счет увеличения объема циркулирующей крови (ОЦК), уменьшает отеки.
Показания к применению
Лабораторно подтвержденная гипопротеинемия или гипоальбуминемия любого генеза (снижение содержания альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо уровня коллоидно-онкотического давления ниже 15 мм рт.ст., либо снижение содержания общего белка ниже 50 г/л)
Шок (гиповолемический, геморрагический, травматический, операционный, токсический, гнойно-септический) с целью увеличения ОЦК при дегидратации и "сгущении" крови
При выраженном отеке головного мозга травматического и не травматического генеза (даже при нормальных лабораторных показателях)
Длительно протекающие гнойно-септические состояния с развитием белкового дефицита
Нефротический синдром при нефритах
Тяжелые ожоги
Гемолитическая болезнь новорожденных; гипербилирубинемия у новорожденных - во время проведения обменного переливания крови (с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови)
Острая печёночная недостаточность; острый некроз печени (как с целью поддержания онкотического давления плазмы, так и с целью связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови)
Асцит (для поддержания объёма циркулирующей крови)
Операции с использованием искусственного кровообращения
Лечебный плазмаферез при замещении больших объемов удаляемой плазмы (более 50%), гемодиализ
Острый респираторный дистресс синдром взрослых (при волемической перегрузке совместно с диуретиками)
Проведение предоперационной гемодилюции и заготовка компонентов аутокрови
Способ применения и дозы
Концентрация препарата, дозировка и скорость инфузии подбираются в соответствии с индивидуальными особенностями пациента.
Раствор альбумина вводят внутривенно капельно или струйно взрослым и детям. Рекомендуется проведение мониторинга концентрации альбумина в плазме крови, контролировать показатели гемодинамики. Скорость вливания следует подбирать в зависимости от состояния пациента и показания. При обменном переливании плазмы скорость вливания может быть выше и должна соответствовать скорости удаления.
Альбумин вводят в/в капельно со скоростью от 5 мл/минуту или не выше 50-60 капель в минуту для 5% раствора и до 1-2 мл/минуту или не выше 40 капель в минуту для 20% раствора. Максимальное время введения - 3 часа.
Максимальная разовая доза препарата зависит от концентрации раствора альбумина, исходного состояния и возраста больного. Растворы альбумина 5% вводят в дозе 200-300 мл, при необходимости доза 5% раствора может быть увеличена до 500-800 мл. Максимальная разовая доза 20% раствора альбумина может быть ограничена 100 мл. Струйное введение растворов альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления. В пожилом возрасте следует избегать применения концентрированных (20%) растворов и быстрого введения растворов 5% альбумина, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.
Гиповолемия
Для терапии гиповолемического шока применяемый объем и скорость инфузии должны быть адаптированы к ответу конкретного пациента. Необходимо следить за гемодинамическими показателями пациента, соблюдать обычные меры предосторожности с целью недопущения волемической перегрузки системы кровообращения.
Взрослые: средняя начальная доза 25 г, вводят не более 250 г в течение 48 ч. Общая доза не должна превышать уровня альбумина, наблюдаемого в норме (около 2г/кг массы тела) при отсутствии активного кровотечения. Дети: в экстренных случаях начальная доза 25 г, в остальных случаях доза в 2-4 раза меньше дозы для взрослых и с учетом концентрации растворов альбумина дозировки должны рассчитываться в миллилитрах на килограмм массы тела (не более 3 мл/кг массы тела ребенка). Если имеет место внеклеточная дегидратация, то необходимо после альбумина переливать солевой раствор. Если раствор альбумина 5% предпочтителен при небольшом дефиците объема циркулирующей крови (10 - 15%), то раствор альбумина 20%, переливаемый с последующим введением солевого раствора, имеет существенные терапевтические преимущества при выраженном снижении ОЦК (более 20%), дефиците циркулирующего белка, торпидном шоке и в ситуациях, когда трансфузионная терапия вынужденно начата с запозданием. Удаление асцитической жидкости у пациента с циррозом печени может сопровождаться изменениями в деятельности сердечно-сосудистой системы и даже развитием гиповолемического шока. В этих обстоятельствах переливание альбумина необходимо для поддержания объёма циркулирующей крови.
Терапия при ожогах
После ожогового повреждения (обычно больше чем 24 часа спустя) существует точное соответствие между количеством вливаемого альбумина и получающимся увеличением осмотического коллоидного давления плазмы. Целью должна быть способность поддерживать концентрацию альбумина плазмы 2,5±0,5 г/л с онкотическим давлением плазмы разным 20 мм ртутного столба (эквивалентно общей концентрации белка равной 5,2 г/л). Продолжительность терапии определяется потерей белка из обожженных областей и с мочой. Кроме того, необходимо начать зондовое или парентеральное питание аминокислотами, поскольку долговременное применение альбумина не следует считать источником питания. Оптимальный режим трансфузионной терапии обширных ожогов (назначение коллоидов и солевых растворов) не установлен. Как правило, в первые 24 часа, после термического повреждения переливаются большие объёмы солевых растворов для восстановления уменьшенного объёма интерстициальной (внеклеточной) жидкости. Спустя 24 часа растворы альбумина можно применять с целью поддержания коллоидного онкотического давления плазмы.
Гипопротеинемия с отёком тканей или без него
Если основная патология, приведшая к гипопротеинемии, может быть скорректирована, применение альбумина необходимо считать чисто симптоматическим или поддерживающим. Обычная суточная доза альбумина для взрослых составляет от 50 до 75 г (0,5-1 г/кг) и для детей 25 г. Пациентам с сильной гипопротеинемией, которые продолжают терять альбумин, могут потребоваться большие количества. Поскольку у пациентов с гипопротеинемией обычно приблизительно нормальный объем крови, скорость инфузии альбумина не должна превышать 2 мл/мин поскольку более быстрая инфузия может вызвать нарушения кровообращения и отек легких.
В ходе обширной хирургической операции пациенты могут терять более половины циркулирующего в русле крови альбумина, что сопровождается снижением онкотического давления с развитием отечного синдрома или без него. Подобная ситуация может также наблюдаться при сепсисе у больных отделений интенсивной терапии. В таких случаях применение альбумина прямо показано.
Острый респираторный дистресс синдром взрослых (РДСВ) РДСВ характеризуется недостаточной доставкой кислорода, обусловленной интерстициальным отёком лёгких, и является осложнением шока и острой массивной кровопотери, а также черепно-мозговой травмы. Если при этом имеются клинические признаки, указывающие одновременно на гипопротеинемию и волемическую перегрузку, то назначение альбумина совместно с диуретиком является важнейшим звеном интенсивной инфузионной терапии.
Аорто-коронарное шунтирование
Современные аппараты искусственного кровообращения (АИК) требуют для заполнения сравнительно небольших объёмов. Показано, что предоперационная гемодилюция у пациентов, достигаемая использованием альбумина и кристаллоидов, безопасна и хорошо переносится. Предел, до которого уровень гематокрита и альбумина плазмы могут быть безопасно снижены, не установлен, однако общепринятой практикой является использование альбумина и кристаллоидов для заполнения АИК до достижения уровня гематокрита 20% и концентрации альбумина плазмы 2,5 г/л.
Гемолитическая болезнь новорожденных
Альбумин может быть назначен при использовании плазмообмена в терапии гемолитической болезни новорожденных с целью связывания свободного билирубина для уменьшения риска осложнений, обусловленных желтухой и гемолизом. Доза 1 г/кг массы тела назначается примерно за час до начала процедуры обменной трансфузии. Необходимо соблюдать осторожность при наличии исходной гиперволемии у детей.
Острый нефроз
При отсутствии ответа на терапию циклофосфаном или стероидами или при ухудшении отечного синдрома во время терапии стероидами возможно применение сочетанного назначения ежедневно 100 мл альбумина 20% и диуретиков в течение 7 -10 дней под контролем диуреза и концентрации калия в плазме крови. Повторное назначение стероидов после этого может оказаться эффективным.
Гемодиализ
Альбумин не является обязательной частью протокола проведения стандартного гемодиализа при хронической почечной недостаточности, но он может быть показан при развитии шока или гипотонии у этих пациентов. Обычно в таких ситуациях переливают 100 мл альбумина 20%. Необходимо избегать волемической перегрузки, часто наблюдаемой у подобных больных (именно поэтому они не могут переносить инфузию больших объёмов солевых растворов).
Отек мозга
Для лечения отека мозга используются гиперонкотический 20% раствор альбумина.
Побочные действия
Редко
Покраснение лица
Крапивница
Лихорадка
Тошнота
Они обычно проходят самостоятельно при уменьшении скорости или прекращении введения препарата.
Очень редко
Анафилактическая реакция, реакции гиперчувствительности: крапивница, ангионевротический отек, эритематозная сыпь
Состояние спутанности сознания, головная боль
Тахикардия, брадикардия
Гипотония, гипертония
Тошнота
Повышенная потливость
Боли в пояснице
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) альбумина
Тяжелая анемия
Гиперволемия
Хроническая сердечная недостаточность II -III степени
Отёк легких
Тромбоз
Артериальная гипертензия
Продолжающееся внутреннее кровотечение
Геморрагический диатез
Ренальная и постренальная анурия
Варикозное расширение вен пищевода
Лекарственные взаимодействия
Связывание альбумина с салицилатами, барбитуратами, фенилбутазоном приводит к тому, что только часть введенной дозы этих препаратов дает незамедлительный эффект, сульфаниламиды, пенициллины в значительной мере утрачивают свое антибактериальное действие. Не рекомендуется смешивать препарат с растворами аминокислот, гидролизатами, спиртосодержащими смесями, цельной кровью, эритроцитной массой и водой для инъекций. Раствор альбумина не рекомендовано разводить водой для инъекций, т.к. у пациента возможно возникновение гемолиза.
Раствор альбумина 20% при необходимости можно разводить физиологическим раствором или 5% раствором декстрозы.
Особые указания
При подозрении на аллергические или анафилактические реакции следует немедленно прекратить введение препарата и начать соответствующее лечение. В случае шока следует начать противошоковое лечение в соответствии с действующими стандартами лечения.
При проведении инфузии препарата необходимо обеспечить тщательный и регулярный контроль параметров кровообращения, в т.ч. АД, ЧСС, центрального венозного давления, диуреза, концентрации электролитов в плазме, гематокрита/гемоглобина.
При введении раствора альбумина следует контролировать концентрацию натрия и калия в плазме крови пациента и предпринимать соответствующие меры для восстановления или поддержания баланса этих электролитов.
При необходимости замещения сравнительно больших объемов требуется контроль показателей свертывания крови и гематокрита. Следует обеспечить соответствующее замещение других компонентов крови (факторов свертывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).
Если дозировка и скорость инфузии не соответствуют особенностям кровообращения пациента, то возможно возникновение гиперволемии. При первых клинических признаках сердечно-сосудистой перегрузки (головная боль, одышка, застой крови в яремной вене) или повышении кровяного давления, увеличении венозного давления или отеке легких следует немедленно прекратить введение препарата.
Растворы альбумина применяют после согревания до комнатной температуры (20-25ºС). При введении больным с гипотермией или угрозой ее развития растворы альбумина могут согреваться до температуры 30-35ºС непосредственно перед введением при помощи «in line» подогревателей.
Перед применением раствор препарата следует внимательно осмотреть. Допускается к применению только совершенно прозрачный раствор альбумина, не содержащий взвеси и осадка, при условии сохранения герметичности и укупорки, отсутствии трещин на бутылках и ампулах, сохранности этикетки.
Инфузия производится сразу после вскрытия флакона (ампулы), после чего заполняется «Протокол трансфузии компонентов и препаратов крови» и вкладывается в медицинскую карту стационарного или амбулаторного больного.
Неиспользованный остаток препарата необходимо уничтожить.
Перед переливанием растворов альбумина необходимо проведение биологической пробы: однократно переливается 60 капель (2-3 миллилитра) раствора в течение 1-2 минут, затем переливание прекращается и в течение 3-х минут проводится наблюдение за пациентом. Процедура повторяется дважды под контролем общего состояния пациента. При отсутствии побочных реакций переливается необходимый объем раствора альбумина.
Беременность и лактация
Нет результатов клинических исследований о возможном побочном действии альбумина в период беременности и лактации. Имеющийся опыт клинического применения раствора альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, на плод или новорожденного, поскольку альбумин человека является нормальным компонентом плазмы крови человека.
Специальные предупреждения и меры предосторожности при применении препарата
При нарушении герметичности раствор должен быть уничтожен из-за опасности бактериального загрязнения. При помутнении раствора, наличии хлопьев или взвеси раствор не пригоден к употреблению!
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет.
По 20 мл для 10% раствора в ампулы из стекла марки НС-1, НС-2, Нс -3 по ГФ РК, том 1,3.2. или ГОСТ 10782-85. С изм.1-6.
Бутылки герметически закрывают пробками резиновыми марки 4Ц по ТУ9398-001-44111344-2005 или марок 25 П, 52-369/1 по ТУ 38-0062-69-80 или ТУ 38.106618-95, обжимают колпачками алюминиевыми по ГОСТ Р 51314-99. Ампулы запаивают.
На бутылки и ампулы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86Е или писчей по ГОСТ 18510-87 и помещают в коробки из картона коробочного марки А по ГОСТ 7933-90 или типа хром- эрзац по ТУ У 05509659-008-2000 бутылки – по одной, ампулы – по 5 штук вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 20С до 8 0С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года при температуре не выше 25°С.
Не замораживать!
По истечении срока хранения не применять!
Продление срока годности запрещается!
Условия отпуска из аптеки
По рецепту
Производитель
РГП на ПХВ «Республиканский центр крови» МЗСР РК
Республика Казахстан, 050060, г.Алматы
Наименование:
Альбумин (Albumin)
Фармакологическое
действие:
Альбумин представляет собой плазмозамещающее средство
, которое производят, фракционируя человеческую плазму.
Препарат поддерживает онкотическое давление крови (коллоидно-осмотическое давление), эффективно восполняет дефицит альбумина плазмы, за счет увеличения перехода в кровяном русле тканевой жидкости способствует быстрому повышению ОЦК и АД.
Кроме того, он повышает резервы белкового питания органов и тканей.
Показания к
применению:
Препарат назначают при следующих заболеваниях и патологических состояниях:
- шок травматического, токсического, гнойно-септического, операционного, геморрагического, гиповолемического характера;
- гипоальбуминемия и гипопротеинемия;
- тяжелый ожог, который сопровождается "сгущением" крови и дегидратацией;
- нефротический синдром при нефритах;
- гипербилирубинемия и гемолитическая болезнь у новорожденных детей;
- заболевания печени, сопровождающиеся нарушением ее альбуминсинтезирующей функции;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также другие болезни желудочно-кишечного тракта, вызывающие нарушение пищеварения, в том числе нарушенная проходимость ж/к анастомоза и различные опухоли;
- асцит;
- острый респираторный дистресс-синдром у взрослых пациентов;
- гемодиализ, лечебный плазмаферрез;
- отек мозга.
Также Альбумин применяется при операциях
, в которых используется искусственное кровообращение, а также при проведении гемодилюции перед операцией и заготовке компонентов аутокрови.
Необоснованно использование препарата при хроническом нефрозе, поскольку Альбумин не успевает оказать воздействие на главное почечное повреждение и сразу элиминируется почками. При остром нефрозе препарат используют редко.
Также не оправданно применение инфузий Альбумина в качестве источника белков для пациентов, страдающих нарушением всасывания в кишечнике, с хроническим панкреатитом, с хроническим циррозом печени, с дефицитом массы тела после голодания.
Способ применения:
Альбумин вводят внутривенно капельным или струйным путем
.
Растворы с 5, 10, 20% содержанием активного вещества вводят со скоростью, составляющей 50-60 капель в минуту.
Дозу препарата для каждого пациента устанавливают индивидуально, она зависит от клинической картины, показаний и возраста больного.
Обычно это 1-2 мл/кг раствора с 10% содержанием активного вещества.
Такую дозу вливают ежедневно или через день, вплоть до момента, когда будет замечено достижение эффекта.
Не следует использовать 20% концентрированные растворы и быстро вводить 5-10% растворы пожилым пациентам.
Это может вызвать перегрузку сердечно-сосудистой системы.
Перед применением следует снять пленку с крышки и немедленно обработать ее антисептиком.
После этого необходимо осмотреть препарат на наличие изменения цвета, взвеси, осадка, твердых частиц.
При наличии оных Альбумин применять запрещено.
Также необходимо проверить целостность емкости и герметичность упаковки.
Результаты осмотра, а также данные, указанные на этикетке, фиксируются в истории болезни.
Побочные действия:
При использовании 5, 10 и 20% раствора альбумина побочные эффекты, как правило, не возникают.
У ранее сенсибилизированных лиц возможно проявление побочных действий в виде аллергических реакций, представленных в разной степени тяжести.
К аллергическим реакциям и осложнениям
склонны люди, находящиеся в группе риска
: больные, имеющие указания в анамнезе на непереносимость внутривенных вливаний плазмозаменителей, вакцин, лекарственных средств и сывороток.
Если возникли осложнения или реакции, необходимо сразу же остановить инфузию раствора альбумина.
Не вынимая иглу, нужно немедленно ввести кардиотонические антигистаминные средства, вазопрессорные препараты, глюкокортикоиды, если имеются соответствующие показания.
В качестве аллергических реакций проявляется озноб, крапивница, отдышка, повышение температуры, снижение артериального давления, тахикардия, анафилактический шок, боли в поясничной области.
Противопоказания:
Препарат не следует принимать при:
- тромбозе;
- гиперчувствительности к Альбумину;
- хронической сердечной недостаточности;
- хронической анемии;
- хронической почечной недостаточности;
- продолжительном внутреннем кровотечении;
- артериальной гипертензии;
- отеке легких;
- гиперволемии.
При угнетении функции сердца
препарат применяют с осторожностью, поскольку существует риск возникновения острой сердечной недостаточности.
Пациентам с дегидратацией
перед введением альбумина человеческого следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.
При применении препаратов из крови и плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями.
Препарат не следует использовать, если он выглядит мутным или подвергался замораживанию.
Если флакон с раствором был использован не полностью, то его нельзя применять повторно.
Для предотвращения возможного бактериального заражения запрещено использовать предварительно открытые, треснувшие или поврежденные флаконы с препаратом.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Допускается совмещать препарат с эритроцитной массой, цельной кровью, стандартными углеводными и электролитными растворами, применяющимися для внутривенных инфузий.
Альбумин нельзя смешивать с растворами аминокислот, белковыми гидролизатами и с растворами, содержащими спирт.
Беременность:
При беременности применение Альбумина человеческого возможно только в случаях крайней необходимости.
Данные о безопасности применения Альбумина человеческого в период лактации отсутствуют.
Передозировка:
Симптомы
: в случаях, когда доза и скорость инфузии чрезмерно высокие или не соответствуют параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (одышка, набухание яремных вен, головная боль). Возможно также повышение артериального и/или центрального венозного давления, развитие отека легких.
Лечение
: при первых же проявлениях симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения. По показаниям – проведение симптоматической терапии. Специфические антидоты отсутствуют.
Форма выпуска:
Раствор Альбумин для инфузий 5%, 10%, 20% в ампулах по 10 или 20 мл 5 или 10 шт.; во флаконах по 50 мл, 100 мл, 200 мл или 400 мл 1 шт.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре, которая не должна превышать 30° С.
Срок годности указывают на упаковке.
По его истечению использовать препарат не допускается.
Раствор Альбумина для инфузий 5% содержит:
- действующее вещество
: белки плазмы крови человека - 50 мг, в т.ч. альбумин человека - не менее 96%;
- вспомогательные вещества
: натрия хлорид, ацетилтриптофан, каприловая кислота, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.
