Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой. Валерианы экстракт - официальная* инструкция по применению
Торговое название: Валерианы экстракт
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые оболочкойСостав на одну таблетку:
| Активного вещества: | |
| Валерианы экстракта густого | – 0,02 г |
| Вспомогательных веществ: | |
| магния карбоната основного (магния гидроксикарбоната), крахмала картофельного, кроскармелозы натрия (примелозы), кальция стеаринового кислого (кальция стеарата), желатина | – достаточное количество до получения таблетки без оболочки массой 0,1 г |
| Состав оболочки: | |
| сахара (сахарозы), магния карбоната основного (магния гидроксикарбоната), аэросила А-380 (кремния диоксида коллоидного), титана двуокиси (титана диоксида), желатина, воска пчелиного, тропеолина-О | – достаточное количество до получения таблетки, покрытой оболочкой методом наращивания, массой 0,20 г |
Описание
Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой, желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство растительного происхождения.
Код ATX: N05CM09
Фармакологическое действие
Действующим началом препарата являются сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.
Показания к применению
Повышенная нервная возбудимость, бессонница, функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью – хронический энтероколит.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды.
Побочное действие
Возможны вялость, слабость, сонливость, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении – запоры. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.
Особые указания
При длительном применении в больших дозах возможно снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении транспорта, работе с механизмами и т.п.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 10 или 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой. 2, 3, 4, 5 контурные ячейковые упаковки № 10 или 1 контурную ячейковую упаковку № 50 вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
900 контурных ячейковых упаковок № 10 или 240 контурных ячейковых упаковок №50 вместе с таким же количеством инструкций по применению помещают в коробки из картона.
Условия хранения
В сухом месте при температуре от 12 до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии от потребителей:
ЗАО «Фармцентр ВИЛАР»
117216, Россия, г. Москва, ул. Грина, 7.
Действующее вещество
Валерианы лекарственной корневища с корнями
Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета или желтого с зеленоватым оттенком цвета, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний - желтого цвета, внутренний - светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство растительного происхождения
N.05.C.M Прочие снотворные и седативные препараты
N.05.C.M.09 Валерианы корни
Фармакодинамика
Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно- кишечного тракта.
Показания
Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной терапии - функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к продуктам пчеловодства), дефицит сахаразы/изомальтазы, дефицит лактазы, непереносимость фруктозы, непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 12 лет
Беременность и лактация
Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты
Возможны заторможенность, мышечная слабость, сонливость, снижение работоспособности, при длительном применении - запор. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
Передозировка
При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, снижение работоспособности.
Лечение: симптоматическое.Взаимодействие
Усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.
Особые указания
В разовой дозе препарата (1 таблетка)-0,01 ХЕ,
В максимальной суточной дозе препарата (6 таблеток) - 0,06 ХЕ.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
При длительном применении в больших дозах возможно снижение психомоторных реакций. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 15°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Валерианы экстракт
Торговое название
Валерианы экстракт
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 0,02 г
Одна таблетка содержит
активное вещество - экстракт валерианы густой - 0,02 г,
вспомогательные вещества: магния карбонат основной, крахмалкартофельный, тальк, желатин,
состав оболочки:магния карбонат основной, воск пчелиный, двуокись титанапигментная, хинолиновый желтый (Е-104), сахар, тальк, кремния диоксидколлоидный, желатин, масло подсолнечное, парафин.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, с двояковыпуклойповерхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные препараты другие
Код АТС N05CM09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетика валерианы изучена слабо, что связано сневозможностью точной идентификации действующего начала препарата. После приемавнутрь
600 мг сухого экстракта валерианы максимальная концентрациявалериановой кислоты (одного из вероятных активных компонентов) достигаетсячерез 1-2 ч и составляет 0,9-2,3 нг/мл. Период полуэлиминации - 1,1± 0,6ч. При многократном применении препарата его фармакокинетика не изменяется.
Фармакодинамика
Растительное средство. Оказывает седативное действие.
Действие обусловлено содержанием эфирного масла (0,2-2,8%),большую часть которого составляют сложный эфир борнеола и изовалериановойкислоты - борнеола ацетат. Важными компонентами препарата являются такжесодержащиеся в корнях валерианы- сексвитерпены и монотерпены: β-кариофиллен,валеранон, валеренал, валериановая кислота, а также валепотриаты (0,05-0,67%) -валтрат и изовалтрат. Основными продуктами деградации валепотриатов являютсябалдринал, гомобалдринал и валтроксал. Экстракт валерианы повышаетчувствительность ГАМК-рецепторов (рецепторы гамма-амино масляной кислоты) к воздействию γ-аминомасляной кислоты, чтоусиливает процессы торможения в коре головного мозга. Одновременно наблюдаетсяувеличение синтеза и секреции ГАМК в синапсах нейронов коры мозга. Данноевоздействие проявляется только под влиянием суммы веществ, содержащихся вэкстракте валерианы и не может быть воспроизведено при изолированном введенииэфирного масла, сексвитерпенов или валепотриатов.
Седативный эффект при использовании валерианы проявляетсямедленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только присистематическом и длительном курсовом лечении. Снижается скорость реакцииорганизма на внешние раздражители, облегчается наступление естественного сна.
Валепотриаты и валериановая кислота обладаютспазмолитическим действием, оказывают легкий желчегонный эффект, особенно приспазме и гипермоторной дискинезии желчевыводящих путей.
Комплекс биологически активных веществ валерианы черезнейрогуморальные механизмы и влияния на проводящую систему миокарда регулируетсердечную деятельность - замедляет ритм сердца, незначительно расширяеткоронарные сосуды.
Показания к применению
неврастения и состояния, связанные с длительнымнервно-психическим возбуждением
нарушения сна вследствие перевозбуждения, нервного стресса
легкие функциональные нарушения со сторонысердечно-сосудистой системы и пищеварительной системы (в составе комплекснойтерапии).
Способ применения и дозы
Взрослым по 40-80 мг (2-4 таблетки) 3 раза в день. Принеобходимости суточная доза может повышаться до 1000 мг в несколько (обычно4-5) приемов. У лиц с нарушениями функции печени и почек коррекции дозы нетребуется.
Курс лечения - до 1 месяца.
Побочные действия
Вялость,подавленность, слабость, снижение работоспособности
В отдельных случаях: возможно развитие аллергических реакций.
Противопоказания
Повышеннаячувствительность к валериане и к вспомогательным веществам препарата
Детский иподростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Валериана потенцирует действие других седативных иснотворных средств, средств для наркоза, психотропных препаратов, а такжеспазмолитических средств.
Особые указания
Беременность и период лактации
Приём экстракта валерианы во время беременности не оказываеттератогенного действия. Учитывая побочные действия препарата необходимособлюдать осторожность при применении в период лактации
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Вызываемая препаратами валерианы вялость и снижение реакциина внешние раздражители, как правило не отражается на способности пациента куправлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности. Темне менее, требуется соблюдать осторожность, особенно при сочетанном применениивалерианы с алкоголь-содержащими напитками или иными средствами, влияющими на центральнуюнервную систему.
Передозировка
Симптомы: при использовании чрезмерно высоких доз (более чемв 20 раз превышающих максимально рекомендуемую дозу) могут возникатьнеспецифические симптомы, связанные с угнетением центральной нервной системы:вялость, заторможенность, сонливость. В тяжелых случаях возможно появлениебрадикардии и аритмии.
действующее вещество: 1 таблетка содержит валерианы экстракта густого (valerianae ехtractum spissum) экстрагент этанол (40 %) в пересчете на сухое вещество 20 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, магния карбонат тяжелый, натрия кроскармелоза, кислота стеариновая, масло касторовое, тальк;
оболочка для покрытия: магния карбонат тяжелый, сахар, гипромелоза, тальк, повидон, титана диоксид (Е 171), кремния диоксид коллоидный безводный, воск пчелиный, парафин, масло подсолнечное, тартразин (Е 102).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видно три слоя.
Фармакотерапевтическая группа.
Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05C M09.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика .
Препарат уменьшает возбудимость центральной нервной системы. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большая часть которого – сложный эфир спирта борнеола и изовалериановой кислоты. Седативные свойства имеют также валепотриаты и алкалоиды – валерин и хотинин. Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты имеют слабое спазмолитическое действие.
Фармакокинетика. Данные отсутствуют.
Клинические характеристики.
Показания
Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комплексной терапии при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане или к другим компонентам препарата. Депрессия и другие состояния, которые сопровождаются угнетением деятельности центральной нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитических средств.
Особенности применения
Во время применения препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкостными наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Препарат содержит сахар, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом.
Пациентам, которые имели тяжелые нарушения функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, необходимо быть осторожными при приеме препарата.
Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами .
При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям с 12 лет принимать по 2-4 таблетки 3 раза в сутки.
Детям в возрасте с 6 лет принимать по 1-2 таблетке 3 раза в сутки
Целесообразность назначения детям с 6 лет определяет врач в каждом отдельном случае.
Таблетки следует применять не разжевывая и запивать жидкостью.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Дети.
Применять для лечения детей с 12 лет. Целесообразность назначения детям с 6 лет определяет врач в каждом отдельном случае.
Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сдавливания в груди, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.
Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.
Побочные реакции
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической трудоспособности;
со стороны пищеварительного тракта: тошнота;
Со стороны имунной системы: аллергические реакции, в том числе сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи.
Срок годности
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте
Упаковка
По 10 или 50 таблеток в блистере, 5 блистеров № 10 в пачке.
Без рецепта.
Производитель
ПАО «Галичфарм».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.
Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь
Код АТС: N05CM09
Фарм группа:
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: 20 мг экстракта валерианы густой в 1 таблетке.
Вспомогательные вещества: магния карбонат основной, крахмал картофельный, тальк, желатин, сахар, двуокись титана пигментная, воск пчелиный, парафин, масло подсолнечное, хинолиновый желтый Е 104, кремния диоксид коллоидный.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Растительное средство. Оказывает седативное действие. Действие обусловлено содержанием эфирного масла (0,2 - 2,8%), большую часть которого составляют сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, борнеола ацетат. Важными компонентами лекарственного средства являются также содержащиеся в Валериане экстракте сексвитерпены и монотерпены: β-кариофиллен, валеранон, валеренал, валериановая кислота, а также валепотриаты (0,05-0,67%) - валтрат и изовалтрат.
Основными продуктами деградации валепотриатов являются балдринал, гомобалдринал и валтроксал. Валерианы экстракт повышает чувствительность ГАМК-рецепторов (рецепторы гамма-аминомасляной кислоты) к воздействию γ-аминомасляной кислоты, что усиливает процессы торможения в коре головного мозга. Одновременно наблюдается увеличение синтеза и секреции ГАМК в синапсах нейронов коры мозга. Данное воздействие проявляется только под влиянием суммы веществ, содержащихся в Валериане экстракте и не может быть воспроизведено при изолированном введении эфирного масла, сексвитерпенов или валепотриатов.
Седативный эффект при использовании лекарственного средства проявляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом и длительном курсовом лечении. Снижается скорость реакции организма на внешние раздражители, облегчается наступление естественного сна. Валепотриаты и валериановая кислота обладают спазмолитическим действием, оказывают легкий желчегонный эффект, особенно при спазме и . Комплекс биологически активных веществ Валерианы экстракта через нейрогуморальные механизмы и влияние на проводящую систему миокарда регулирует сердечную деятельность - замедляет ритм сердца, незначительно расширяет коронарные сосуды.
Фармакокинетика. Фармакокинетика таблеток Валерианы экстракт изучена слабо, что связано с невозможностью точной идентификации действующего начала лекарственного средства. После приема внутрь 600 мг сухого экстракта валерианы максимальная концентрация валереновой кислоты (одного из вероятных активных компонентов) достигается через 1-2 ч и составляет 0,9-2,3 нг/мл. Период полуэлиминации - 1,1 ± 0,6 ч. При многократном применении лекарственного средства его фармакокинетика не изменяется.
Показания к применению:
Лечение: отмена лекарственного средства, проведение желудочно-кишечного лаважа с использованием активированного угля, прием магния сульфата внутрь для предотвращения кишечной абсорбции лекарственного средства и обеспечения слабительного эффекта. Специфического антидота не существует.
Условия хранения:
В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска:
Без рецепта
Упаковка:
В контурной ячейковой упаковке № 10 в упаковке № 10 х 5. В контурной ячейковой упаковке № 25 в упаковке № 25 х 2. Во флаконе № 50 в упаковке № 1.
