Трамадол в таблетках — инструкция по применению. Трамадол инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы Трамадол для чего он нужен
Фото препарата
Латинское название: Tramadol
Код ATX: N02AX02
Действующее вещество:
Производитель: KRKA, Словения ПАО ФАРМАК, ООО “Астрафарм”, Украина Gedeon Richter, Польша/Венгрия АД “Хемофарм”, Сербия
Описание актуально на: 25.10.17
Трамадол – синтетический анальгетик, относящийся к категории опиоидных препаратов.
Форма выпуска и состав
Выпускается в форме таблеток, капсул и раствора для инъекций. Таблетки реализуются по 10, 30 и 50 штук, капсулы – по 20 штук в упаковке. Раствор для инъекций реализуется в ампулах по 2 мл. В картонных пачках 5 или 10 ампул.
Показания к применению
- сильные болевые ощущения сосудистой, травматической и воспалительной этиологии;
- терапевтические или диагностические процедуры, сопровождающихся сильной болью;
- онкологические заболевания;
- послеоперационный период.
Противопоказания
Нельзя назначать при повышенной чувствительности к компонентам препарата, угнетенном дыхании и угнетении ЦНС.
Инструкция по применению Трамадол (способ и дозировка)
Разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет при приеме внутрь составляет 50 мг, внутривенно медленно или внутримышечно – 50-100 мг.
Если парентеральное введение оказывается малоэффективным, через 20-30 минут можно принимать внутрь 50 мг препарата.
- При сильных болях рекомендуется назначать до 500 мг каждые 4 ч. В этом случае необходимо индивидуальное наблюдение пациентов и наличие специальной аппаратуры.
- Детям от 1 до 14 лет доза составляет 1-2 мг на 1 кг массы тела.
Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет независимо от способа введения – 400 мг.
Длительность курса терапии определяется врачом с учетом индивидуальных показателей больного.
Побочные эффекты
Может спровоцировать следующие побочные действия:
- ортостатическая гипотензия, тахикардия, коллапс, обморок – со стороны сердечно-сосудистой системы;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея или запор, сухость во рту, метеоризм, абдоминальные боли, тошнота;
- со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, дизурия, затрудненное мочеиспускание;
- со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, заторможенность, слабость, повышение потоотделения, нервозность, галлюцинации, спазм мышц, ажитация, тремор, тревожность, эмоциональная лабильность, эйфория, нарушение сна, сонливость, нарушение координации движения, спутанность сознания, неустойчивость походки, амнезия, депрессия, судороги, нарушения когнитивной функции;
- аллергические реакции: буллезная сыпь, зуд, крапивница, экзантема.
Может привести к нарушению вкуса, зрения и менструального цикла.
Резкое прекращение приема проявляется синдромом «отмены»: сильнейшее желание принять опиоиды, чихание, ринорея, мышечные судороги и боли, слезотечение, абдоминальные спазмы, расширение зрачков, диарея, тошнота, рвота, периодический озноб, образование «гусиной кожи», дисфония, беспокойный сон, зевота, артериальная гипертензия и тахикардия.
Передозировка
При передозировке могут возникать такие симптомы, как:
- судороги,
- рвота,
- апноэ,
- депрессия дыхательного центра,
- миоз,
- коллапс,
- кома.
Лечение передозировки заключается в поддержании проходимости дыхательных путей и функционирования сердечно-сосудистой системы. При судорогах используют Бензодиазепин, а для купирования опиатоподобных эффектов – Налоксон.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: Протрадон, Синтрадон, Трамаклосидол, Трамал, Трамолин.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
Препарат влияет на спинной мозг и центральную нервную систему, тормозя проведение болевых импульсов. Оказывает сильное обезболивающее действие, сохраняющееся продолжительный период времени. Обладает седативным и легким противокашлевым действием.
Активизирует опиатные рецепторы в желудочно-кишечном тракте и мозгу. Стабилизирует концентрацию и замедляет разрушение катехоламинов в ЦНС. Трамадол в 5-10 раз слабее Морфина. Правильное использование средства не оказывает существенного влияния на гемодинамику, перистальтику кишечника и дыхание, также не меняет давление в легочной артерии.
При продолжительном лечении, как правило, развивается толерантность. Анальгетический эффект наступает в среднем через 20-30 минут после применения лекарства и длится в течение 6 часов.
Особые указания
С особой осторожностью назначают анальгетик людям с внутричерепной гипертензией, наркоманией, черепно-мозговой травмой, спутанностью сознания, абдоминальными болями неясной этиологии и эпилептическим синдромом.
Длительное использование данного препарата вызывает зависимость.
Во время терапии нужно исключить употребление алкоголя.
При беременности и грудном вскармливании
При беременности и грудном кормлении прием противопоказан.
В детском возрасте
Таблетки могут назначаться детям старше 14 лет.
В пожилом возрасте
Пациентам старше 75 лет следует увеличивать интервал между приемом препарата.
При нарушениях функции почек
Не назначается при тяжелой почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Лекарственное взаимодействие
- Нельзя сочетать с приемом ингибиторов моноаминооксидазы.
- Несовместим с растворами диазепама, диклофенака, индометацина, флунитразепама, фенилбутазона и нитроглицерина.
- Анальгетик усиливает действие этанола и препаратов, угнетающих ЦНС.
- Комбинирование барбитуратов и Трамадола усиливает эффект анестезирующего средства. Сочетание опиоида с фуразолидоном, антипсихотропными средствами, прокарбазином и ингибиторами моноаминоксидазы приводит к возникновению судорог.
– это синтетический анальгетик, относится к группе опиоидных средств, оказывает действие на центральную нервную систему и спинной мозг, вызывая гиперполяризацию мембран и тормозя проведение болевых импульсов.
Дает мощный анальгезирующий эффект, длящийся долгое время. Активизирует опиатные рецепторы в мозгу и желудочно-кишечном тракте. Замедляет разрушение и стабилизирует концентрацию катехоламинов в центральной нервной системе.
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Трамадол, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Трамадол можно прочитать в комментариях.
Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность. Состав (1 табл.):
- активное вещество: трамадола гидрохлорид 100 мг;
- вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 100 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) - 295 мг; магния стеарат ( стеариновокислый) - 5 мг.
Клинико-фармакологическая группа: опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия.
От чего помогает Трамадол?
Показанием к применению лекарственного препарата Трамадол являются сильные болевые ощущения, связанные с:
- проявлением невралгии;
- постоперационным периодом;
- ростом злокачественных образований в организме;
- физическими травмами (главным образом, переломами);
- обострением внутренних болезней, в первую очередь, заболеваний сосудистой и воспалительной этиологии;
- различными диагностическими и терапевтическими процедурами.
Также показанием к применению таблеток Трамадол может стать сильный непрекращающийся кашель.
Фармакодинамика
Трамадол – опиоидный анальгетик с центральным механизмом действия. Является неселективным полным агонистом µ-, δ- и к-опиоидных рецепторов с большим сродством к µ-опиоидным рецепторам. Вторым механизмом действия трамадола, усиливающим его анальгезирующее действие, являются подавление обратного захвата норадреналина нейронами и усиление высвобождения серотонина.
Трамадол обладает противокашлевым действием. В терапевтических дозах не угнетает дыхание и практически не влияет на моторику кишечника. Влияние на сердечно-сосудистую систему выражено слабо. Анальгезирующий потенциал трамадола составляет 1/10-1/6 от активности морфина.
При продолжительном применении Трамадола может развиться толерантность к его действию. Действие медикамента развивается спустя 15-30 минут после применения, продолжительность обезболивающего действия – до 6 часов.
Инструкция по применению
Согласно инструкции по применению таблетки Трамадол следует проглатывать целиком с небольшим количеством воды или таблетку растворяют в одном стакане воды. Препарат принимают независимо от приема пищи.
- Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет: начальная доза – 1 таб. (50 мг) внутрь с небольшим количеством жидкости независимо от приема пищи; при отсутствии эффекта в течение 30-60 мин можно принять еще 1 таб.; при сильных болях однократная доза может сразу составить 100 мг (2 таб.). Эффект, в зависимости от степени выраженности болей, сохраняется в течение 4-8 ч. Не следует превышать дневную дозу Трамадола 400 мг (8 таб.).
- Не следует назначать данную лекарственную форму детям с массой тела менее 25 кг и в возрасте менее 14 лет.
Дозу препарата следует корректировать в зависимости от интенсивности болевого синдрома и чувствительности пациента. Для обезболивания следует выбирать минимальную эффективную терапевтическую дозу. Продолжительность курса лечения также определяется индивидуально, но не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.
Если необходимо длительное лечение трамадолом, следует тщательно и регулярно через короткие промежутки времени оценивать состояние пациента и оправданность дальнейшего приема препарата.
Противопоказания
Трамадол по инструкции противопоказано применять:
С особой осторожностью назначают анальгетик людям с внутричерепной гипертензией, наркоманией, черепно-мозговой травмой, спутанностью сознания, абдоминальными болями неясной этиологии и эпилептическим синдромом.
Побочные эффекты
Применение Трамадола (отзывы пациентов это подтверждают) может спровоцировать возникновение нежелательных реакций:
- Наиболее часто встречающимися побочными эффектами Трамадола являются расстройства, возникающие со стороны пищеварительного тракта и ЦНС. При приме препарата в терапевтических дозах они отмечаются примерно в каждом третьем-двадцатом случае из ста.
- Нежелательные реакции, отмечающиеся примерно в 5% случаев – это тошнота, головокружения, повышенная сонливость, головные боли, рвота, зуд, диарея, усиление потоотделения, одышка, повышение сухости во рту.
Длительное применение препарата вызывает зависимость. При резкой отмене, проявляется синдром «отмены».
Беременность и лактация
При беременности следует избегать длительного применения Трамадола из-за риска развития привыкания у плода и возникновения синдрома отмены в неонатальном периоде. При необходимости приема в период лактации следует учитывать, что Трамадол в незначительном количестве выделяется с грудным молоком.
Аналоги
Аналоги Трамадол по действующему веществу:
- Протрадон;
- Синтрадон®;
- Трамадол Ланнахер;
- Трамадол ретард;
- Трамадол ШТАДА;
- Трамадол-Акри;
- Трамадол-ГР;
- Трамадол-Плетхико;
- Трамадол-ратиофарм;
- Трамадол-Словакофарма;
- Трамадола гидрохлорид;
- Трамаклосидол;
- Трамал® ретард;
- Трамал®;
- Трамолин;
- Трамундин ретард.
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.
Цены
Средняя цена ТРАМАДОЛ в аптеках (Москва) 80 рублей.
Условия отпуска из аптек
Трамадол – наркотический анальгетик, который используется для снижения болей при серьезных травмах и опухолях. Препарат быстро устраняет болевой синдром, но является менее эффективным, чем морфин.
Форма выпуска
Трамадол в основном выпускается как раствор для инъекций. Производятся и другие формы препарата (таблетки, капсулы, ректальные свечи), однако они хуже усваиваются организмом, а потому реже используются в медицинской практике.
Раствор для инъекций Трамадол расфасован в стеклянные стерильные флаконы, скрытые в картонной упаковке.
Действие препарата
Инъекции «Трамадол» обладают эффектом опиумного анальгетика. Они производят следующий эффект на организм пациента:
- затормаживает проведение болевых импульсов по нервной системе;
- открывает каналы кальция и калия;
- увеличивает воздействие успокоительных препаратов;
- активирует рецепторы опиоидного типа в головном и спинном мозге.
Важно! Комплексное воздействие помогает почти полностью избавиться от болей, ведь поддается влиянию опиумного анальгетика даже спинной мозг.
Из-за сильного наркотического воздействия препарат включен в первоочередный список по контролю медикаментов в Российской Федерации.
Состав вещества
Для изготовления используются вспомогательные вещества, применяющиеся для создания раствора для инъекций, и основной активный компонент – гидрохлорид трамадола.
Фармакокинетика
Вещество абсорбируется клеточными тканями на 90%. Из числа впитавшегося гидрохлорида трамадола усваивается только 68%. При постоянном использовании препарата организм начинает лучше воспринимать препарат и усваивать большие дозы вещества.
Медикамент проникает через плацентарный барьер и воздействует на эмбрион, поэтому применение при беременности проводится с особой осторожностью. Активное вещество также на 0,1% попадает в грудное молоко кормящих матерей.
В конце пути вещество выводится при помощи почек, около 35% гидрохлорида трамадола при этом удаляются в неизменном от первоначального вида.
В целом анальгетический эффект сохраняется не более 4-8 часов, после чего требуется повторная инъекция препарата.
Показания к применению препарата
Трамадол предназначен для борьбы с сильными болями. Поэтому назначать его могут при любых сильно проявляющихся болевых ощущениях. Основные сферы применения:
- обезболивание во время проведения операций;
- снижение неприятных ощущений при эндоскопии;
- борьба с болевым синдромом при злокачественных опухолях, раке;
- снижение чувствительности хронически воспаленной области;
- лечение гнойных воспалений, сопровождающихся сильными болями;
- устранение болевых ощущений у пациентов, перенесших серьезную травму;
- любые другие ситуации, когда лечебная или диагностическая процедура сопровождается яркими болевыми ощущениями.
Так как вещество считается наркотическим и его отпуск строго контролируется в РФ, нельзя использовать анальгетик при любых слабых болях. «Трамадол» направлен на избавление от сильных болевых ощущений, которые существенно снижают качество жизни, вызывают бессонницу, моральное и нервное истощение.
Способ применения раствора для инъекций
Дозировку в первую очередь должен определять лечащий врач, который назначил пациенту данный препарат. Размер ежедневной дозы препарата зависит от следующих факторов:
- вес пациента;
- возраст;
- уровень чувствительности к болевым ощущениям;
- степень охватывающих его болей.
Важно! Чем выраженнее боли и чем тяжелее пациенту с ними справиться, тем выше будет дозировка Трамадола.
Курс терапии и ее длительность также выбирает врач. Не следует нарушать данные им рекомендации, так как это может обернуться побочными эффектами или снижением эффективности лечения.
Вводить препарат можно:
- подкожно;
- внутривенно (при этом нажимать на шприц нужно медленно);
- внутримышечно.
Чтобы правильно провести инъекции, необходимо обладать минимальными медицинскими навыками.
Если врач не прописал пациенту иной курс препарата, следует придерживаться следующей инструкции по применению уколов Трамадол:
- Использовать в качестве начальной дозы 50-100 мг (это соответствует 1-2 мл раствора).
- Если эффект от применения вышеуказанной дозировки оказался недостаточным, то повысить дозу. Повторно (не ранее чем через 60 минут) следует ввести еще 1 мл раствора для инъекций.
- В течение дня можно использовать до 400 мг (8 мл раствора), если сниженные дозировки не позволяют полностью избавиться от болей. Тогда начальной дозой препарата является 100 мг.
- Если препарат применяется для пожилых пациентов, то интервал между приемами вещества должен быть выше 60 минут. Это связано с тем, что обмен веществ у пожилых людей замедляется, из-за чего при часто введении анальгетика может возникнуть передозировка.
- При лечении онкологических заболеваний разрешается дозировка более 400 мг в день, но только с разрешения специалиста.
Противопоказания к применению
Медикамент обладает рядом противопоказаний к применению. Основной запрет – возраст до 14 лет. Дети плохо переносят опиумные анальгетики, у них быстрее развивается зависимость, которая может вылиться в серьезные нарушения здоровья.
Другие противопоказания:
- применение ингибиторов МАО во время использования анальгетика или за 2 недели до его назначения;
- аллергические реакции, характерные при применении опиумных препаратов;
- риск угнетения дыхания при бронхиальной астме и ей подобных состояниях;
- дисфункции печени и почек тяжелой степени;
- нарушения ЦНС.
Строго запрещено назначать препарат, если пациент недавно перенес отравление снотворными препаратами, наркотиками или алкогольными напитками.
Побочные эффекты от использования Трамадола
Так как медикамент опиумный, список побочных эффектов на организм пациента довольно обширен. Основные проблемы, которые могут возникнуть в ходе использования анальгетика:
- Повышенная потливость организма. Выражается даже при умеренной двигательной активности.
- Спутанность сознания, заторможенность или ускорение мыслей.
- Головные боли и мигрени продолжительного характера.
- Повышенная стимуляция нервной системы, которая выражается целым рядом побочных эффектов – треморов рук, спутанной речью, ярко выраженными эмоциями, эффектом эйфории.
- Быстрая утомляемость даже при выполнении элементарных действий.
- Склонность к постоянной сонливости (если не наблюдается обратный эффект – гипервозбужденность).
- Бессонница.
- Неправильная координация движений, конечностей.
- Приступы учащенного сердцебиения.
- Тошнота, переходящая в рвоту.
- Диарея и другие временные расстройства ЖКТ.
- Депрессивные или маниакальные состояния.
- Нарушения памяти: амнезия, при которой плохо запоминаются текущие события.
- Аллергические реакции – зуд кожи, покраснение, возникновение сыпи и крапивницы.
- Дисфункции зрительного и вкусового восприятия, в том числе галлюцинации; иногда – нарушение осязательного восприятия.
- Нарушения выведения мочи: недержание, болезненное мочеиспускание и т.п.
- Изменение менструального цикла. Смещение либо полное отсутствие менструации (временное).
В связи с обширным рядом побочных эффектов, Трамадол назначается только тогда, когда польза от применения препарата превышает возможный вред. Как яркий пример – случаи, когда резкие онкологические боли не позволяют передвигаться, работать и даже употреблять пищу.
В случае длительного применения препарата, что не рекомендовано при болях среднего уровня, может развиться наркотическая зависимость. Она выражается целым рядом типичных симптомов – раздражительность, нарушения сна, повышенная потливость, ломка и т.п. Во время применения Трамадола нужно постоянно следить за состоянием пациента и стараться избегать возникновения зависимости.
Допустимость применения препарата при беременности и грудном вскармливании
Врачи допускают использование медикамента и при вынашивании ребенка, и при грудном вскармливании малыша. Однако и в том, и в другом случае важно соблюдать осторожность.
В меньшей мере Трамадол воздействует на ребенка при кормлении грудью. Тогда процент вещества, который поступает к малышу, не превышает 0,1%. Однако и этот процент может отрицательно повлиять на состояние ребенка. Если замечены аллергические реакции при отсутствии прикорма, явные нарушения работы нервной системы (бессонница, апатия или повышенная активность), важно обратиться к специалисту.
При беременности использовать препарат не рекомендуется, ведь он в малых дозах попадает в область плаценты и может вызвать привыкание у эмбриона. Допускается короткий курс препарата, если боли вызывают у матери сильный стресс, еще более опасный для ребенка.
Взаимодействие с алкоголем
- галлюцинаций;
- нарушений сознания;
- нарушений координации;
- гипертензии;
- повышенной нервной возбудимости;
- и другим эффектам, которые свойственны человеку в состоянии алкогольного или наркотического опьянения.
Если пациент использует жизненно важные препараты на основе спирта, рекомендуется по возможности заменить их на бесспиртовые аналоги. Если сделать это нельзя, необходимо обратиться за консультацией к врачу, прописавшему препарат, или к аналогичному специалисту. Он может принять одно из следующих решений:
- временно снизить дозировку препарата на основе спирта;
- уменьшить количество приемов препарата в месяц;
- временно отменить медикамент, заменив его аналогичным.
Полностью отменять важные медикаменты нельзя, так как это может привести к резкому ухудшению здоровья и даже дает риск летального исхода.
Если пациент, которому прописаны уколы Трамадола, склонен к алкоголизму, очень важно следить за его поведением и не позволять употреблять спиртное.
Взаимодействие с другими препаратами
Нельзя использовать одновременно с препаратами, которые угнетают ЦНС (седативными). Трамадол вызывает усиление седативного эффекта, особенно если в составе препарата есть этанол.
Также нельзя применять одновременно с Хинидином, так как этот препарат может вызывать увеличение концентрации Трамадола и передозировку.
При постоянном использовании наркотического анальгетика одновременно с барбитуратом возможно снижение эффективности и того, и другого препаратов.
Употребление при вождении
Не рекомендуется использовать препарат, если пациент собирается сесть за руль или скоро будет выполнять опасные для жизни действия (взаимодействовать с режущими станками на заводах и т.п. действия). В период применения медикамента рекомендуется взять больничный, отказаться от умственной профессиональной деятельности и от тяжелого труда, требующего мелкой моторики и внимания.
При использовании медикамента снижаются:
- скорость реакции;
- уровень сосредоточенности;
- координация движений;
- мелкая моторика рук.
Передозировка
Достичь состояния передозировки можно, если употребить более 8 мг препарата на один килограмм массы тела. Так, максимально допустимая дозировка в 400 мг, которая применяется при болевых ощущениях средней степени тяжести, противопоказана пациентам с весом до 50 кг: она может вызвать передозировку.
При соблюдении указанных специалистом дозировок привести к передозировке может только слишком частое введение препарата. Особенно это касается пожилых людей, у которых длительность выведения медикамента из организма повышенная (более 8 часов).
Медикамент не сразу приводит к максимальной степени передозировки, поначалу можно вообще не заметить симптомы нарушения. В зависимости от того, насколько была превышена допустимая доза, развиваются симптомы трех стадий отравления:
- Первая стадия. Выражается типичными симптомами отравления: тошнота и повышенное потоотделение, снижение частоты сердцебиения и снижение артериального давления. Редко возникает легкий жар. Пациент может замечать у себя головокружение, головные боли, «мушки» — черные точки, помутнения зрения.
- Вторая стадия. Начинаются нарушения дыхания. Пациент дышит поверхностно, тяжело. Сердцебиение продолжает ухудшаться, наблюдается сужение зрачков. Возникают сильные боли в области живота. Может появиться диарея. Передвигаться становится тяжело, заметно сильное замедление реакций организма.
- Третья стадия. Могут проявиться судороги и другие симптомы эпилепсии, часто возникает отек легких или гортани. Начинается удушье или спазм легких, которые могут привести к потере сознания. Угнетение ЦНС часто заканчивается комой. Если не помочь пациенту, может наступить смертельный исход.
Данная передозировка не компенсируется при помощи промывания желудка. При обнаружении симптомов превышения допустимой дозы необходимо обратиться к врачу, чтобы тот быстро компенсировал опасное состояние при помощи детоксикации и специальных медикаментов.
Так как передозировка грозит впадением в кому и смертью, необходимо тщательно соблюдать предписания врача и осторожно отмерять необходимую дозу препарата. Особенно это касается пожилых людей. Им нельзя просто следовать инструкции в упаковке: важно посетить специалиста, чтобы тот профессионально и индивидуально назначил курс терапии.
Аналоги препарата
Препарат можно сменить на схожие наркотические анальгетики. Применение ненаркотических обезболивающих при сильных болях не оправдано.
Возможные аналоги:
- Трамал;
- Протрадон;
- Синтрадон;
- Трамолин;
- Трамундин ретард;
- Трамолин ретард.
Заменить Трамадол на аналоги можно только с разрешения врача.
Можно также использовать разные формы препарата:
- капсулы;
- таблетки;
- раствор для внутреннего употребления.
Если делать постоянные инъекции неудобно, можно заменить форму выпуска на одну из вышеперечисленных. Но для этого нужно вновь посетить врача и попросить рецепт, иначе препарат не продадут даже при наличии предписания на покупку ампул.
При смене формы выпуска препарата нужно учесть, что степень усвоения разных вариантов препарата различная. Поэтому и дозировка несколько отличается. Все необходимые изменения в рецепте сделает врач.
Условия хранения, срок годности и отпуск из аптек
Препарат отпускается строго по рецепту. Покупка без рецепта или по поддельным рецептам преследуется по закону.
Условия хранения – при температуре до 20 градусов, в сухом и темном месте. Желательно не вынимать ампулы из упаковки. Хранить в дали от детей.
Срок годности – 2 года.
Фармакологическое действие
Опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию K+ и Ca2+-каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных лекарственных средств. Активирует опиатные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ. Замедляет разрушение катехоламинов, стабилизирует их концентрацию в ЦНС. Представляет собой рацемическую смесь 2 энантиомеров - правовращающих (+) и левовращающих (-), каждый из которых проявляет отличное от др. рецепторное сродство. (+)Трамадол является селективным агонистом мю-опиоидных рецепторов, а также избирательно тормозит обратный нейрональный захват серотонина. (-)Трамадол тормозит обратный нейрональный захват норадреналина. Моно-О-дезметилтрамадол (М1 метаболит) также селективно стимулирует мю-опиатные рецепторы. Сродство трамадола к опиоидным рецепторам в 10 раз слабее, чем у кодеина, и в 6000 раз слабее, чем у морфина. Выраженность анальгезирующего действия в 5-10 раз слабее морфина. Анальгетический эффект обусловлен снижением активности ноцицептивной и увеличением антиноцицептивной систем организма. В терапевтических дозах не влияет значимым образом на гемодинамику и дыхание, не изменяет давления в легочной артерии, незначительно замедляет перистальтику кишечника, не вызывая при этом запоров. Оказывает некоторое противокашлевое и седативное действие. Угнетает дыхательный центр, возбуждает пусковую зону рвотного центра, ядра глазодвигательного нерва. При продолжительном применении возможно развитие толерантности. Анальгезирующее действие развивается через 15-30 мин после приема внутрь и продолжается до 6 ч.
Показания к применению
Болевой синдром сильной и средней интенсивности при злокачественных новообразованиях, остром инфаркте миокарда, травмах, при проведении болезненных диагностических и терапевтических процедур.
Способ применения и режим дозирования
Дозы подбираются индивидуально (в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного). Продолжительность курса лечения также определяется индивидуально, но не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.
Взрослым и подросткам старше 14 лет обычная доза для однократного перорального приема составляет 0,05 г с небольшим количеством жидкости. При необходимости, в случае недостаточного эффекта, через 30-60 мин можно повторить прием в той же дозе, кратность приема – до 4 доз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 0,4 г (400 мг). В исключительных случаях, например у онкологических больных, возможно сокращение интервала до 6 ч и увеличение суточной дозы.
Эффект сохраняется в среднем 4-8 ч в зависимости от характера и интенсивности боли.
С увеличенными интервалами времени применяют трамадол у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией. Применение трамадола может осложнить диагностику при остром болевом синдроме в абдоминальной области.
Под тщательным наблюдением в уменьшенных дозах следует применять трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков и антидепрессантов во избежание чрезмерного угнетения центральной нервной системы и подавления активности дыхательного центра.
Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами: применение трамадола затрудняет выполнение работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций и повышенной концентрации внимания (вождение автотранспорта, управление механизмами, приборами и т.п.).
Побочное действие
Трамадол относительно хорошо переносится, в терапевтических дозах не вызывает выраженного угнетения дыхания и существенно не влияет на систему кровообращения и желудочно-кишечный тракт. Может однако вызывать головокружение, дисфорию, эйфорию, галлюцинации, снижение когнитивных способностей, судороги, тошноту, боль в эпигастральной области, рвоту, запор, затрудненное мочеиспускание, тахикардию, сердцебиение, заторможенность. В редких случаях, как правило при длительном применении трамадола, возможны привыкание, зависимость, синдром «отмены»; выраженное угнетение дыхания, гипотензия, коллапс. При применении трамадола у пациентов с отягощенным аллергоанамнезом возможны аллергические реакции.
Частота развития побочных эффектов повышается с увеличением продолжительности приема препарата.
Противопоказания
Гиперчувствительность, острое отравление алкоголем или средствами угнетающими ЦНС, эпилепсия, нарушение функций печени и почек, беременность, кормление грудью, детский возраст до 14 лет. Применение трамадола противопоказано у пациентов, принимающих препараты-ингибиторы МАО.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффекты снотворных, седативных и средств для наркоза, анксиолитиков, алкоголя. Активность уменьшают аналептики и психостимуляторы, полностью блокируют - налоксон н налтрексон (прямые антагонисты). В сочетании с нейролептиками и ингибиторами МАО повышается риск развития эпилептиформных судорог. У пациентов, длительно получавших карбамазепин, метаболизм трамадола значительно усиливается, что может потребовать увеличения дозы анальгетика. Препарат не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из группы полных (тримеперидин, фентанил) или парциальных агонистов (бупренорфин), а также агонистов-антагонистов (налбуфин, буторфанол) опиоидных рецепторов. Индукторы микросомального окисления (в т. ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшают длительность анальгетического эффекта. Длительное применение опиоидных анальгетиков и барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности. Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает концентрацию М1 метаболита за счет конкурентного ингибирования коэнзима CYP2D6. Имеются данные о снижении плазменных концентраций фторхинолонов (ципрофлоксацин, офлоксацин) при проведении премедикации трамадолом во время хирургических вмешательств.
Передозировка
Симптомы: миоз, судороги, коллапс, кома, угнетение дыхательного центра, апноэ.
Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержание адекватной легочной вентиляции, поддержание деятельности сердечно-сосудистой системы, симптоматическая терапия (опиатные эффекты могут быть купированы налоксоном; судороги – бензодиазепинами (диазепам)). При хроническом отравлении трамадолом возможно развитие абстинентого синдрома.
Форма выпуска
Капсулы 50 мг в упаковке №10.
Трамадол – лекарственный препарат анальгезирующего (опиоидного) действия.
Форма выпуска и состав
Трамадол выпускается в следующих формах:
- таблетки: плоские, круглые, с фаской, слегка шероховатая поверхность белого цвета со слабо заметными вкраплениями, с характерным земляничным запахом (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1–6, 8, 10, 20, 40, 60, 80 или 100 блистеров; по 20 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера; по 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт. во флаконах или контейнерах, в картонной пачке 1, 5, 10 или 20 флаконов или контейнеров);
- капсулы: твердые желатиновые, с зеленой крышечкой и желтым корпусом; содержимое – белый или почти белый порошок (по 5–8 или 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1–6, 8, 10, 20, 40, 60 или 100 блистеров; по 5–8, 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт. в полимерных флаконах/контейнерах, в картонной пачке 1, 5, 10 или 20 флаконов/контейнеров);
- раствор для инъекций: бесцветная прозрачная жидкость (по 1 мл или 2 мл в ампулах бесцветного стекла, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки);
- капли для приема внутрь: прозрачный раствор, бесцветный или слабо-коричневого цвета (по 10, 20, 50 или 100 мл в темных стеклянных флаконах-капельницах, в картонной пачке 1 флакон);
- суппозитории ректальные: беловатого цвета аморфная жировая масса в форме цилиндра с заостренным концом (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера).
Состав 1 таблетки:
- вспомогательные компоненты: магния стеарат, макрогол 4000, кремния оксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, сахарин натрия, лактоза, ароматизатор.
Состав 1 капсулы:
- действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 50 мг или 100 мг;
- вспомогательные компоненты: натрия крахмала гликолят, кальция гидрофосфат, магния стеарат;
- оболочка капсулы: титана диоксид, индигокармин, желатин, краситель оксид железа желтый.
Состав 1 мл раствора для инъекций:
- действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 50 мг;
- вспомогательные компоненты: натрия ацетат, вода для инъекций.
Состав 1 мл капель для приема внутрь:
- вспомогательные компоненты: глицерол 85%, натрия сахаринат, макрогола глицерилгидроксистеарат, сахароза, натрия цикламат, пропиленгликоль, масло листьев мяты перечной (частично дементолизированное), калия сорбат, ароматизатор искусственный анисовый, вода очищенная.
Состав 1 суппозитория:
- действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 100 мг;
- вспомогательные компоненты: глицерол (моно-/ди-/три-) алканоат, жир твердый.
Показания к применению
Трамадол применяют при болевом синдроме средней и сильной интенсивности различного происхождения (травмы, боли в послеоперационный период и у пациентов с онкологией), а также для анестезии при проведении болезненных лечебных и диагностических процедур.
Противопоказания
- состояния, при которых наблюдается подавление дыхания или выраженное угнетение центральной нервной системы (отравление снотворными препаратами, алкоголем, психотропными средствами, наркотическими анальгетиками);
- тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
- детский и подростковый возраст до 14 лет, а также масса тела у детей менее 25 кг (за исключением Трамадола в форме капель для приема внутрь);
- детский возраст до 1 года (для препарата в форме капель для приема внутрь);
- период беременности;
- период грудного вскармливания (препарат применяют только в исключительных случаях);
- одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы, а также в течение двух недель после их отмены;
- гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.
Трамадол с осторожностью применяют при любых нарушениях функции печени или почек, у пациентов с повышенным внутричерепным давлением, эпилепсией, черепно-мозговыми травмами, у больных с лекарственной зависимостью к опиоидам или при болях в брюшной полости неясного происхождения.
Способ применения и дозировка
Доза Трамадола подбирается индивидуально с учетом характера болей и их интенсивности. Продолжительность курса и схему лечения определяет врач.
При нарушениях функции почек и/или печени, и у пожилых пациентов, при необходимости применения препарата следует увеличивать интервал между приемами разовых доз.
Таблетки и капсулы
Трамадол в форме таблеток и капсул принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости. Прием препарата не зависит от времени приема пищи. При трудностях с проглатыванием можно предварительно растворить таблетку в 1 / 2 стакана воды и выпить полученный раствор. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Начальная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 50 мг. Если в течение 30–60 минут ожидаемый эффект отсутствует, можно принять еще 50 мг. При сильных болях возможно повышение однократной дозы до 100 мг.
Терапевтический эффект трамадола сохраняется от 4 до 8 часов (зависит от степени выраженности болей).
Максимальная суточная доза препарата составляет 400 мг.
Капли для приема внутрь
Трамадол в форме капель принимают внутрь, независимо от приема пищи, с сахаром или небольшим количеством жидкости.
Разовая доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 20 капель (50 мг). Если в течение 30–60 минут ожидаемый эффект отсутствует, можно принять еще 20 капель. Повторный прием возможен не ранее чем через 4–6 часов.
Максимальная суточная доза составляет 160 капель (400 мг).
- 1 год (масса тела 10 кг) – 4–8 капель;
- 3 года (масса тела 15 кг) – 6–12 капель;
- 6 лет (масса тела 20 кг) – 8–16 капель;
- 9 лет (масса тела 30 кг) – 12–24 капли;
- 12 лет (масса тела 45 кг) – 18–36 капель.
Раствор для инъекций
Трамадол в форме раствора для инъекций вводят медленно внутривенно, внутримышечно или подкожно.
Взрослым и подросткам старше 14 лет препарат вводят однократно в дозе 50–100 мг (1–2 мл раствора для инъекций). При отсутствии в течение 30–60 минут ожидаемого эффекта возможно введение повторной дозы 50 мг. При сильных болях начальная доза составляет 100 мг.
У пациентов с онкологическими заболеваниями, а также при выраженном болевом синдроме в послеоперационном периоде возможно применение более высоких доз Трамадола.
Суппозитории ректальные
Максимальная суточная доза – 4 суппозитория.
У пациентов с нарушениями функции почек и/или печени и лиц пожилого возраста при острых болях рекомендуется применять по 1 суппозиторию, а в случае продолжительного лечения увеличить интервал между приемами.
Побочные действия
- пищеварительная система: затруднение при глотании, сухость во рту, абдоминальные боли, рвота, тошнота, диарея или запор, метеоризм;
- дыхательная система: диспноэ;
- сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, коллапс, тахикардия, синкопе;
- нервная система: головная боль, потливость, нарушение когнитивной функции, неустойчивость походки, нарушение координации движений, головокружение, заторможенность, слабость, спутанность сознания, депрессия, парестезии, повышенная утомляемость, амнезия, нарушение сна, сонливость, парадоксальная стимуляция центральной нервной системы (ажитация, тремор, эйфория, галлюцинации, нервозность, тревожность, спазмы мышц, эмоциональная лабильность); при внутривенном введении высоких доз или при совместном применении с антипсихотическими средствами – судороги центрального происхождения;
- органы чувств: нарушение вкуса и зрения;
- мочевыделительная система: задержка мочи, дизурия, затруднение мочеиспускания;
- аллергические реакции: экзантема, крапивница, буллезная сыпь, кожный зуд;
- прочие реакции: потеря веса, нарушение менструального цикла.
Риск развития побочных эффектов повышается при длительном лечении. Прием Трамадола в высоких дозах в течение продолжительного времени увеличивает вероятность возникновения лекарственной зависимости. При резкой отмене препарата возможен синдром отмены.
Особые указания
На фоне действия психотропных и снотворных препаратов, а также средств для наркоза Трамадол следует применять в уменьшенных дозах и под тщательным контролем врача.
В период применения Трамадола нельзя управлять автомобилем или выполнять другую работу, требующую высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с карбамазепином и барбитуратами (особенно фенобарбиталом) возможно ослабление обезболивающего эффекта и длительности действия препарата; с этанолом и лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, – возможно усиление действия этих препаратов.
Использование налоксона после приема опиоидных анальгетиков способствует устранению анальгезирующего эффекта, так как налоксон активирует дыхание.
При длительном применении барбитуратов или опиоидных анальгетиков стимулируется развитие перекрестной толерантности.
Анксиолитики увеличивают выраженность анальгетического действия препарата; нейролептики, ингибиторы моноаминоксидазы, прокарбазин и фуразолидон – повышают риск возникновения судорог.
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с растворами фенилбутазона, флунитразепама, мидазолама, индометацина, диазепама, диклофенака и мидазолама.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом, темном месте; температура хранения: капли для приема внутрь, таблетки и капсулы – не более 25 °C; суппозитории – не более 30 °C; раствор для инъекций – +15… +25 °C. Беречь от детей.
Срок годности: капли для приема внутрь, суппозитории ректальные – 3 года; таблетки, капсулы и раствор для инъекций – 5 лет.
