Главная > Эстрогены > «Семь нозологий»: лидеры и проигравшие среди поставщиков самой дорогостоящей лекарственной госпрограммы. Программа «Семь нозологий Программа 7 нозологий на год препараты


«Семь нозологий»: лидеры и проигравшие среди поставщиков самой дорогостоящей лекарственной госпрограммы. Программа «Семь нозологий Программа 7 нозологий на год препараты




Всероссийское общество онкогематологии «Содействие» запустило акцию «ЯверюПРЕЗИДЕНТуслышит». Активисты хотят напомнить властям, что хронический миелолейкоз поддается лечению только при условии своевременной и непрерывной терапии. Заболевание входит в перечень «7 нозологий», но даже эта, самая успешная на сегодняшний день программа не предусматривает обеспечение препаратами второй, инновационной линии терапии пациентов, организм которых оказался резистентным к препаратам первой линии. И это относится не только к лейкозу.

« ЯверюПРЕЗИДЕНТуслышит»

В социальных сетях проходит акция «ЯверюПРЕЗИДЕНТуслышит», цель которой — привлечь внимание власти к вопросу недоступности инновационных лекарств для лечения больных хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ). Речь идет о пересмотре порядка помощи онкогематологическим больным — одновременно Всероссийское общество онкогематологии «Содействие» направило письмо в адрес Комиссии по формированию перечней лекарственных препаратов при Минздраве с просьбой включить в программу «7 нозологий» инновационные препараты второго поколения нилотиниб, дазатиниб, бозутиниб.

ХМЛ — достаточно редкое онкогематологическое заболевание. Ежегодно в нашей стране оно впервые выявляется у 800-1000 человек. На сегодняшний день в российском регистре числится около 9000 пациентов с этим диагнозом. Ранее, благодаря усилиям организации «Содействие» в федеральную программу «7 высокозатратных нозологий» был включен препарат первой линии для лечения ХМЛ иматиниб. И теперь его получают все нуждающиеся — вовремя и без перерывов. Однако для около 40% пациентов с ХМЛ эта терапия по разным причинам неэффективна, и им нужны препараты второго поколения — нилотиниб, дазатиниб или бозутиниб. Теоретически, они могут получать эти препараты за счет средств региональных бюджетов субъектов РФ, но на практике это практически не осуществимо. В регионах таких денег просто нет — дефицит средств в субъектах федерации на лечение редких болезней в Минздраве оценивают в шесть миллиардов рублей.

«Разговоры об этом продолжаются в течение последних пяти лет»

Статистика продолжительности жизни больных ХМЛ всегда была одной из самых печальных. Однако открытие препаратов ингибиторов тирозинкиназы (ИТК), которые целенаправленно «убивают» лейкозные клетки, позволило радикальным образом изменить этот прогноз. Раньше такие больные жили 3-5 лет, сегодня предполагается, что выживаемость больных ХМЛ не будет отличаться от продолжительности жизни в общей популяции. Однако, на взгляд российских специалистов, это излишне оптимистичное мнение.
«Низкий риск прогрессии у больных ХМЛ отмечается только у больных при относительно низкой массе лейкозных Ph+клеток, а такое возможно лишь при строгом соблюдении всех правил лечения и использовании всего арсенала препаратов, — рассказала МедНовостям зав. научно-консультативным отделением химиотерапии миелопролиферативных заболеваний ФГБУ «Гематологический научный центр», профессор Анна Туркина. — В ином случае прогноз далеко не столь благоприятен. По данным, которые предоставляют сегодня российские регионы, 10-летняя выживаемость составляет 70%. Наши данные: 12-летняя выживаемость в 80% случаев. Ежегодно от прогрессии лейкоза умирают 2-5% больных».

По словам эксперта, для получения оптимальных результатов от лечения ИТК необходимо не только обеспечить больных препаратами первой линии, но и контролировать эффективность терапии по данным молекулярных исследований, и сменять препараты в случае неудачи. Поскольку для 30-40% больных лечение препаратами первой линии после пяти-восьми лет терапии становится неэффективным, и требуется своевременно перейти на препараты второго поколения. И тут все упирается в бедное региональное финансирование.

«Мы консультируем пациентов, проводим клинические исследования, больные приезжают к нам по направлению врача в случае недостаточной эффективности терапии, осложнений, необходимости подбора наиболее эффективного препарата, — рассказала Туркина. — Но получать лекарства они должны по месту жительства, и, к сожалению, далеко не везде нашим больным они доступны. Оптимальным, на мой взгляд, было бы включение препаратов второго поколения в программу «7 нозологий». Разговоры об этом продолжаются в течение последних пяти лет — и это действительно жизненно важно для наших больных. Люди страдают и ждут необходимых лекарств иногда слишком долго, когда они уже становятся бесполезными. Такой подход приводит, в том числе, к нерациональному использованию лекарств. Наша задача — предупредить переход в терминальную стадию ХМЛ, когда назначение даже самых инновационных препаратов малоэффективно».

Не только ХМЛ

Десять лет назад российские власти сделали очень важный шаг, запустив федеральную программу «7 нозологий», которая обеспечила бесплатным лечением больных гемофилией, хроническим миелолейкозом, лимфомой, множественной миеломой и другими заболеваниями. Однако с тех пор было сделано немало фундаментальных открытий, которые позволяют либо излечить больного, либо существенно продлить его жизнь. А программа «7 нозологий» не предусматривает обеспечение препаратами второй, инновационной линии терапии пациентов, организм которых оказался резистентным к препаратам первой линии. И касается это не только ХМЛ.

Так, программа «7 нозологий» распространяется на муковисцидоз. Но из всей базовой терапии заболевания в эту программу включен только один препарат «Пульмозим», рассказала МедНовостям зав. научно-клиническим отделом муковисцидоза федерального Медико-генетического научного центра, профессор Елена Кондратьева. Сейчас появились новые препараты, которые используются самостоятельно или усиливают эффект Пульмозима. Но беда в том, что фармакогенетические инновационные препараты в России не зарегистрированы и не завозятся. Орфанные лекарства очень дороги из-за того, что таких больных немного, а при муковисцидозе речь идет о препаратах для носителей определенных мутаций.

Ждут высокотехнологичной терапии и попадающие в программу «7 нозологий» больные рассеянным склерозом. «Хочется увидеть в нашей стране препараты, которые на 80-100% тормозят развитие заболевания. Они уже вышли на рынок, в России мы видели результаты применения этих препаратов в клинических исследованиях, и теперь с нетерпением ждем, когда государство позволит себе закупить какое-то их количество. Хотя бы для тех, кому это важнее всего», — рассказала МедНовостям руководитель МООИ «Московское общество рассеянного склероза», врач-психотерапевт Ольга Матвиевская.

Нет перечня — нет проблемы

Сегодня в России есть три перечня орфанных заболеваний. В первый входят семь высокозатратных болезней, для которых действует очень успешная программа «7 нозологий». Программа финансируется из федерального бюджета, и ее исполнение составляет 98%. Еще одна программа по обеспечению пациентов орфанными препаратами — «24 редких заболеваний» — с 2012 года возложена на плечи субъектов РФ. Здесь средняя обеспеченность гораздо ниже и сильно разнится в зависимости от региона. Остальные пациенты попадают в рамки программы «региональные льготы», и их участь еще более незавидная.

Причем, все это те «счастливчики», которые имеют право на включение в федеральный регистр и программы возмещения. Как объясняют в Минздраве, это те заболевания, для которых в настоящее время имеется патогенетическое лечение (когда лекарственный препарат устраняет какое-то звено патогенеза наследственных заболеваний). Однако, тот же «Перечень-24» составлялся много лет назад, с тех пор число заболеваний, для которых разработано патогенетическое лечение, увеличилось, и сейчас специалисты рекомендует внести в него несколько десятков новых пунктов. Но, несмотря на появление новых препаратов от ряда не входящих в официальные перечни редких болезней, в России считается, что лечения от них нет. А значит, нет и никаких обязательств перед этими людьми со стороны государства.

Ирина Резник

Комментарии (12)

    28.08.2017 15:41

    Николай Иванов

    Осторожно! Организованное выколачивание денег из государства!

    28.08.2017 17:04

    Смегул

    28.08.2017 22:36

    Достали

    Глупость: люди никак не поймут, что как раз проблему и создал президент, который отвечает за всё! Почему он за 18 лет, имея триллионы нефтедолларов, за газ, уголь, металлы, лес и всю таблицу Менделеева, не создал такой системы, чтобы были научно-исследовательские институты, лаборатории, заводы, химическая и биологическая промышленности, которые производили бы и выпускали бы все необходимые россиянам лекарства? Вы считаете, что, например, во Франции, или в Англии, или в Германии, Финляндии и так далее - люди тоже просят своих Президентов обеспечить больных лекарствами???

    28.08.2017 22:48

    Наивные)

    1. Если вы посмотрите статистику действий президента, то президент очень редко что-то слышит, и обычно или то, что прям вообще игнорить нельзя (но вот последний терракт в Сургуте можно) или легко показательно исправить. Прямая линия раз в год, и еще 5-20 раз за год.
    2. Ваш вопрос надо решать долго, систематически и требует денег. Тут пиариться не получится, так что ни кто не услышит с ооооочень высокой вероятностью. Таких желающих десятки тысяч в нашей большой стране, а президент один.
    У него хватает других забот. Его внимания все хотят.
    3. Можно устроить бооольшой митинг. Если вас будет человек 1000, а лучше 10.000, и вы в большом городе, то вопрос скорее всего решиться. Если по телевизору не покажут - значит вас омон разгонит, а активисты пойдут в сизо, а в самом худшем случае даже посидят пару лет и подумаю, стоит ли высовываться)
    4. В стране кризис уже 4й год. Армия, Сирия. Надо Весесулле денег занять, Северной Корее. Пока не до больных. Извините

    30.08.2017 10:15

    Моему сыну 30 лет, год назад в Самарском центре
    РС поставили диагноз Рассеянный склероз.
    При обращении мною в Минздрав ему назначили Итерферон
    бета 8 ед. завода Биокад (Россия), для него он
    оказалзя совершенно бесполезным, сиптомы болезни
    нарастают, нужны препараты второй линии импортного
    про-ва а ему предлагают химиотерапию, говорят больше
    лечить нечем. Не приведи, господи, заболеть в
    нашей стране. Страшно жить.

    02.09.2017 12:08

    Розита Осмиева

    С молчаливого согласия бездарей-врачишек сегодня по программе «Семь нозологий» закупаются дорогостоящие препараты, которые не вылечивают, а только лишь калечат, побочными эффектами, и замедляют течение, к примеру, рассеянного склероза и продлевают мучения больных, а государство закрывает глаза на эту затрапезную медицину и ее прохиндеев в белых халатах, и тратит на них огромные народные деньжищи. Доколе?! Медицина должна быть настоящей, а не фейковой, как в России и во всем мире. Нет хорошей медицины? Зачем нам плохая? Зачем кормить огромную армию упырей с фонендоскопом? Оставить медицину катастроф, остальных бездельников, лоботрясов, бездарей, приспособленцев сократить за ненадобностью. Пусть больные переходят на народную медицину. Это будет дешевле и эффективнее.

Нозология - это наука о заболеваниях, благодаря которой становится возможно добиться главной цели, которую ставит перед собой клиническая медицина, а именно - выяснить функционально-структурные взаимосвязи при болезни. Нозология, в частности, включает в себя такие разделы, как этиология и патогенез. Рассмотрим их.

Общая этиология

Этиология - это наука об условиях и причинах развития патологий. Научный каузализм, представление о том, как возникают заболевания, получившее на сегодняшний день широкое распространение, основывается на материалистической диалектике. Совершенно понятно, что в природе каждое явление имеет свою причину, между ними прослеживается связь, в каждой последовательности событий необходимо уметь определять решающий, основной фактор. С этим невозможно спорить. Однако нозология заболеваний - наука сложная, и не все в ней так очевидно, как может показаться на первый взгляд. Опираясь на вышесказанное, можно утверждать, что все этиологические факторы подразделяются на предрасполагающие, способствующие, а также вызывающие. Рассмотрим и их.

Этиологические факторы

Вызывающие факторы, как правило, обеспечивают специфику патологии; обычно они бывают представлены возбудителями различных заболеваний. К способствующим относятся условия содержания, использования, кормления, а также ухода. А предрасполагающими являются состояние человека, его конституциональные особенности, тип ЦНС, наследственная предрасположенность.

Сущность научного каузализма

Научный каузализм учит тому, что во всех отдельных случаях, при каждой патологии необходимо искать основную, главную причину ее развития, и, обнаружив ее, найти способы борьбы не только с заболеванием, но и с возможностью его появления.

Общий патогенез

Для определения сущности патологии недостаточно быть в курсе ее причины, также необходимо выяснить, как действует болезнетворный фактор в теле человека, иными словами, нужно понять механизм появления и прогрессирования аномального процесса. Это очень важно. Зная, что такое нозология, легче разобраться в патогенезе. Эти понятия взаимосвязаны. Патогенез - это наука о механизмах появления и прогрессирования болезни, а также о способах распространения патологического фактора по телу человека. Данное учение имеет действительно огромное значение для медицины.

Механизмы появления и прогрессирования заболеваний

Существует несколько главных механизмов появления и прогрессирования патологий. Самые основные - это нервно-гуморальный (также он называется центрогенным) и рефлекторный. Кроме того, сюда входит механизм непосредственного действия. Что же они собой представляют?

Рефлекторный механизм

Механизм является рефлекторным в том случае, если к воздействию болезнетворного фактора оказываются чувствительными рецепторы (иными словами, нервные окончания) определенного органа. Это должен знать каждый медик. Появляющееся возбуждение посредством центростремительных (иначе говоря, афферентных) путей проникает в ЦНС. Там происходит анализ полученных данных. А потом по центробежным путям (также они называются эфферентными) оно устремляется к определенным органам, работа которых нарушается. Возникающие изменения на первом этапе имеют защитный характер, а в том случае, если их не хватает, начинает развиваться аномальный процесс. Следует отметить, что нозология - это учение, в котором должен разбираться каждый медик.

Центрогенный (нервно-гуморальный) механизм

Механизм является нервно-гуморальным (иначе говоря, центрогенным), если болезнетворный фактор оказался в крови, которая понесла его к нервным центрам. Далее он начинает оказывать на них определенное воздействие, и они посылают импульсы к органам, работа которых нарушается. Естественно, ни к чему хорошему это не приводит. Необходимо понимать, что нозология - это спасение для многих больных людей. Ведь благодаря ей уже сегодня можно предотвращать некоторые заболевания.

Непосредственный механизм

Механизм является непосредственным, если нарушения появляются на участке действия болезнетворного фактора. Это обморожения, ожоги, попадание щелочей, а также кислот. Болезнетворные факторы, проникшие в тело человека, распространяются по прикосновению и анатомическому продолжению, вместе с выделениями, лимфой и кровью, ретроградным способом, а также по нервным стволам.

Шесть лет назад в нашей стране стартовала программа под названием «Семь нозологий».
Ее суть заключается в том, что медицинские препараты, необходимые для лечения людей с несколькими редкими патологиями, требующими дорогостоящей терапии, теперь покупаются на деньги из федерального бюджета. Таким образом, больные получают лекарства бесплатно.

Какие болезни входят в данную программу?

На сегодняшний день в программу входят семь редких патологий:

Кистозный фиброз;

Глюкозилцерамидный липидоз;

Рассеянный склероз;

Гемофилия;

Карликовость;

Миелолейкоз;

А также больные, пережившие и нуждающиеся в иммуносупрессорах.

Теперь вы понимаете, что нозология - это непростая наука, к изучению которой следует подходить серьезно. Также вам стала известна основная информация о программе «Семь нозологий».

С 2008 года в Российской Федерации реализуется государственная программа «Семь нозологий». В соответствии с ней лекарственные средства, предназначенные для лечения больных семью редкими и наиболее дорогостоящими заболеваниями, централизованно закупаются за счёт средств федерального бюджета. Препараты предоставляются в амбулаторных условиях в виде льготного обеспечения.

В настоящее время в программу включены 7 редких заболеваний:

  • муковисцидоз,
  • гипофизарный нанизм,
  • болезнь Гоше,
  • миелолейкоз,
  • а также люди, нуждающиеся в иммунодепрессантах после трансплантации органов

Однако на правительственном уровне активно ведутся переговоры о расширении этого списка .

Дважды в год Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации формируется заказ, на основе которого начинает работу своеобразный открытый аукцион и производится закупка необходимых лекарственных препаратов по программе «7 нозологий». Однако в 2010 году глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова признала недопустимой ситуацию, когда лекарственные препараты выпускаются или завозятся исключительно для целей государственных закупок. Напомним, что уже в первый день торгов на право поставлять наиболее дорогостоящие препараты в 2010 году был разыгран лишь один лот, а по остальным препаратам даты проведения аукционов были либо перенесены на декабрь, либо отменены. Голикова подчеркнула, что любые лекарства предназначены, прежде всего, для обращения и использования, а не для выгодного участия в торгах.

Любой пациент, страдающий одним из вышеописанных заболеваний, может получить льготное лекарственное обеспечение. Для этого у его лечащего врача составляется специальная «Заявка» для подачи в центральные или региональные органы Управления Здравоохранием (в зависимости от места проживания больного). После рассмотрения заявки данные пациента вносятся в единый Федеральный регистр больных семью редкими нозологиями.

После того, как человек становится участником программы, а его данные попадают в регистр, участковый врач в поликлинике по месту жительства больного ежемесячно выписывает ему рецепты на необходимое количество упаковок лекарственных средств. Приобрести препараты можно в муниципальных аптеках. Разумеется, не все субъекты РФ могут похвастаться налаженной системой лекарственного обеспечения и своевременной доставкой медикаментов в аптеки. К сожалению, в ряде регионов больные вынуждены ежемесячно ездить на прием к специалисту в областной центр для осмотра перед получением препарата (который там и выдаётся), что ухудшает доступность получения данного вида лечения.

Напомним, что в 2008 году в перечне получателей лекарств по программе «Семь нозологий» было 25 тысяч 600 человек, а сегодня их больше 77 тысяч. Другой вопрос в том, что, несмотря на явный рост, программа всё же не может включить в свои ряды всех нуждающихся в помощи. При этом стоимость одного рецепта для пациентов составила в 2009 году, в среднем, 73,5 тысячи рублей, а в 2010 - 63,2 тысячи рублей.

За восемь месяцев 2016 года Минздрав потратил 44,6 млрд рублей на закупку препаратов по программе «Семь нозологий» – это на 2,3% больше, чем за аналогичный период 2015 года. Финансирование программы ежегодно увеличивалось, однако в 2017 году ситуация переменится – правительство начнет экономить за счет импортозамещения, полагают специалисты аналитической компании DSM Group.

Как отмечают аналитики, с момента запуска программы в 2008 году объемы закупок росли как в денежном, так и в натуральном выражении.

При этом, по словам генерального директора DSM Group Сергея Шуляка, в 2017 году объемы продаж препаратов для лечения высокозатратных заболеваний в денежном выражении сократятся.

«Фармкомпаниям, участвующим в подпрограмме «Семь нозологий», придется смириться с уменьшением продаж, так как совсем недавно правительство одобрило проект федерального бюджета, согласно которому в 2017 году на закупку препаратов по данной программе будет выделено на 4,36 млрд рублей меньше, что значительно скажется на всех производителях лекарств, участвующих в программе. В документе предлагается на закупку препаратов по программе «Семь нозологий» направить 39,25 млрд рублей», – говорит он.

По словам аналитиков, сокращение затрат при сохранении объемов закупленных упаковок возможно только при уменьшении цены на препараты, которые закупаются Минздравом. Например, в 2016 году наблюдается снижение цен при сохранении или увеличении объемов в упаковках по таким МНН, как интерферон бета-1a и глатирамера ацетат. «При этом в целом снижение средневзвешенной цены происходит по большинству наименований», – говорится в отчете DSM.

В Минздраве экономию заработавшим, наконец, импортозамещением – вместо оригинальных препаратов у государства появилась возможность закупать их дженерики или биоаналоги.

Сотрудники аналитической компании также отмечают, что расширение программы «Семь нозологий» при сокращении бюджета будет проходить в ущерб уже представленным в списке МНН.

«Так, в 2016 году в список был добавлен препарат с МНН леналидомид, закупки которого за восемь месяцев 2016 года составили свыше 5,5 млрд рублей», – говорится в отчете.

По словам министра здравоохранения Вероники Скворцовой, правительство вопрос расширения списка препаратов, закупаемых по программе «Семь нозологий».

Расширить программу «Семь нозологий», а также перечень редких (орфанных) заболеваний и Совет Федерации в июле текущего года.

Дополнительно затраты бюджета на закупку лекарств, по мнению министра здравоохранения Вероники Скворцовой, поможет создание информационно-аналитической системы мониторинга и контроля закупок лекарств, разработкой которой госкорпорация «Ростех» и еще несколько российских ведомств. «Наша задача – сэкономить как минимум 10% на закупках по всей стране», – отметила министр.

ТОП10 МНН по объему закупок по программе «Семь высокозатратных нозологий» за восемь месяцев 2016 года


Стоимостный объем, млн рублей

Средневзвешенная цена, рублей

2015 (8 месяцев)

2016 (8 месяцев)

2015 (8 месяцев)

2016 (8 месяцев)

РИТУКСИМАБ

ЛЕНАЛИДОМИД

БОРТЕЗОМИБ

ФАКТОР СВЕРТЫВАНИЯ КРОВИ VIII

ИНТЕРФЕРОН БЕТА-1A

ГЛАТИРАМЕРА АЦЕТАТ

ЭПТАКОГ АЛЬФА АКТИВИРОВАННЫЙ

ИНТЕРФЕРОН БЕТА-1B

ОКТОКОГ АЛЬФА

ДОРНАЗА АЛЬФА