Пиобактериофаг поливалентный очищенный. Пиобактериофаг - инструкция по применению, состав и форма выпуска, показания, побочные эффекты и аналоги Пиобактериофаг жидкий инструкция по применению




При лечении разнообразных инфекционных воспалительных заболеваний, возбудителями которых выступают патогенные микробы, используются растворы, содержащие стерильные фаголизаты этих микроорганизмов. В аптеках обычно встречается 2 типа таких препаратов: комплексный и поливалентный пиобактериофаг – отличие между ними трудно заметить сразу, из-за чего многие люди приобретают не то лекарство, которое нужно.

Чем отличается пиобактериофаг комплексный от поливалентного?

Искать разницу между рассматриваемыми препаратами надо в инструкции, в частности – тщательно изучить их состав. В 1 мл поливалентного жидкого пиобактериофага содержится смесь очищенных фильтратов фаголизатов следующих патогенных микроорганизмов:

  • протей мирабилис и вульгарис;
  • стафилококки;
  • эшерихии коли;
  • псевдомонас аэругиноза.

Если обратить внимание на бактериальный состав комплексного пиобактериофага, то в нем тоже присутствуют перечисленные действующие компоненты. Но еще в растворе содержится стерильный фаголизат энтерококков.

Существенной разницы между действием или эффективностью поливалентного и комплексного пиобактериофага нет. Оба препарата имеют примерно одинаковый список показаний. Единственное отличие состоит в том, что если заболевание вызвано энтерококками, поливалентный раствор не поможет.

Что лучше купить – комплексный или поливалентный пиобактериофаг?

Перед назначением любых медикаментов с противомикробным действием проводится анализ, который выявляет возбудителей имеющейся болезни, а также их чувствительность к различным препаратам.

Целесообразность приобретения того или иного бактериофага определяет врач. Если патология спровоцирована энтерококками, лучше прибрести комплексный раствор.

Лекарственная форма:   раствор для приема внутрь, местного и наружного применения Состав:

В 1 мл лекарственного препарата содержится:

Действующее вещество:

Стерильные очищенные фильтраты фаголизатов бактерий Staphylococcus, Enterococcus, Streptococcus , энтеропатогенных Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirahilis (с активностью по Аппельману - не менее 10 -5), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (с активностью по Аппельману - не менее 10 -4) - до 1 мл.

Вспомогательные вещества: консервант - 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное).

Описание: Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок. АТХ:  
  • Прочие разные препараты
  • Фармакодинамика:

    Препарат вызывает специфический лизис бактерий Staphylococcus , Enterococcus , Streptococcus , энтеропатогенных Escherichia coli , Proteus vulgaris , Proteus mirabilis , Pseudomonas aeruginosa , Klebsiella pneumoniae , Klebsiella oxytoca .

    Показания:

    Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и кишечных заболеваний, вызванных стафилококками, энтерококками, стрептококками, синегнойной палочкой, клебсиеллами, патогенной кишечной палочкой различных серогрупп, протеем при внутреннем, ректальном и наружном применении.

    Заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких - воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит;

    Хирургические инфекции - нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит;

    Урогенитальные инфекции - уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит;

    Посттравматические конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, гнойные язвы роговицы и иридоциклиты;

    Энтеральные инфекции - гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз;

    Генерализованные септические заболевания;

    Гнойно-воспалительные заболевания новорожденных - омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.;

    Другие заболевания, вызванные бактериями стафилококков, стрептококков, энтерококков, протея, клебсиелл пневмонии и окситока, синегнойной и кишечной палочек.

    С профилактической целью препарат используют для обработки операционных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к компонентам препарата.

    Беременность и лактация:

    Целесообразно применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и через рот, 7-20 дней (по клиническим показаниям).

    В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:

    1.Местно в виде орошения, примочек и тампонирования жидким фагом в количестве до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессах бактериофаг вводят в полость очага после удаления гноя с помощью пункции. Количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.

    2.Введение в полости - плевральную, суставную и другие ограниченные полости до 100 мл бактериофага, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который в течение нескольких дней повторно вводят бактериофаг.

    3.При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.

    4.При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно.

    5.При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введение смоченных турунд (оставляя их на 1 час).

    6.При конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах препарат закапывают по 2-3 капли 4-5 раз в день, при гнойной язве роговицы - по 4-5 капель, при гнойных иридоциклитах препарат применяют по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь.

    7.При лечении стоматитов и хронических генерализованных пародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также введением в пародонтальные карманы турунд, пропитанных пиобактериофагом, на 5-10 минут.

    8.При кишечных формах заболевания, заболеваниях внутренних органов, дисбактериозе бактериофаг применяют через рот и в клизме. Через рот бактериофаг дают 3 раза в сутки натощак за 1 час до еды. В виде клизм назначают 1 раз в день вместо одного приема через рот.

    Возраст

    Доза на 1 прием (в мл)

    через рот

    в клизме

    До 6 месяцев

    От 6 месяцев до 1 года

    От 1 года до 3 лет

    С 3 до 8 лет

    От 8 лет и старше

    Применение бактериофагов не исключает использования других антибактериальных препаратов. В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.

    Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев)

    При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки (см. табл.). При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в клизмах) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней.

    При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения.

    С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

    При лечении омфалитов, пиодермий, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).

    Побочные эффекты:

    Не установлено.

    Передозировка:

    Не установлены.

    Взаимодействие:

    Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

    Особые указания:

    Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.

    Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.

    Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

    Тщательно мыть руки;

    Обработать колпачок спиртсодержащим раствором;

    Снять колпачок неоткрывая пробки;

    Не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

    Не оставлять флакон открытым;

    Вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

    Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо встряхнуть и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным.

    Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Сведения отсутствуют.

    Форма выпуска/дозировка: Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения. Упаковка:

    Во флаконах по 20 или 100 мл.

    8 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона с инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    При температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.

    Срок годности:

    Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

    Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: ЛС-000700 Дата регистрации: 21.06.2010 / 24.05.2018 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: МИКРОГЕН НПО, АО Россия Производитель:   Дата обновления информации:   24.01.2020 Иллюстрированные инструкции

    Если у больного выявили бактериальную инфекцию, зачастую назначают антибиотик, но в лечении вызванных болезнетворными бактериями патологий могут применяться и вирусы, называемые фагами.

    С их помощью создаются лекарства с избирательным действием на определенные микроорганизмы. Они содержат фаголизаты бактерий, то есть разрушенные фагами очищенные микробные клетки. Одними из таких препаратов являются «Пиобактериофаги». Их часто включают в комплекс лечения гнойных инфекций, в том числе у детей.

    Форма выпуска и состав

    «Пиобактериофаги» выпускаются российской компанией «Микроген», которая также изготавливает другие иммунобиологические препараты.

    В настоящее время бактериофаг с приставкой «пио» представлен двумя средствами:

    • «Пиобактериофагом комплексным»;
    • «Пиобактериофагом поливалентным Секстафаг».

    Оба препарата являются растворами, упакованными в стерильные стеклянные флакончики по 20 мл. «Комплексный Пиобактериофаг» продается по 8 таких флаконов в пачке, а также дополнительно выпускается в упаковке побольше (флаконы по 100 мл, которые продают по 1 штуке). «Секстафаг» представлен упаковками по 4 и 10 флакончиков. Сам раствор прозрачный, желтоватого или зеленоватого оттенка.

    Основным отличием таких двух лекарств выступает их состав, в частности, список разрушенных бактериофагами микробов, которые и являются действующим ингредиентом раствора.

    В «Секстафаге», как можно понять из названия, содержится 6 видов микроорганизмов:

    • стафилококки;
    • стрептококки;
    • протеи;
    • патогенные эшерихии коли;
    • синегнойные палочки;
    • клебсиеллы пневмонии.

    Они присутствуют и в «Пиобактериофаге комплексном», но такой медикамент дополнительно содержит разрушенные энтерококки и клебсиеллы окситока. Вспомогательным компонентом обоих препаратов выступает 8-гидроксихинолина сульфат (консервант). Действие таких лекарств на организм, показания к их применению и даже дозировки совпадают, поэтому информация далее будет касаться обоих средств.

    Принцип действия

    Разрушенные фагами микробы, которые находятся в «Пиобактериофаге», способствуют уничтожению именно тех видов и штаммов бактерий, из которых их получили.

    Это значит, что «Секстафаг» воздействует на стрепто- и стафилококки, два вида протея и клебсиеллу пневмонии, а также на кишечные и синегнойные палочки. «Комплексный Пиобактериофаг» также эффективен против энтерококков и клебсиелл окситока.

    Показания

    Причиной назначить «Пиобактериофаг» может быть:

    • отит, бронхит, ангина, ринит, трахеит, синусит и другая инфекция органов дыхательной системы;
    • фурункул, панариций, абсцесс и прочие бактериальные инфекции кожи, костей и мягких тканей;
    • гнойные осложнения при повреждениях кожи (ожогах, ранах и др.);
    • цистит, уретрит и другие поражения бактериями урогенитальных органов;
    • гнойные инфекции глаз;
    • дисбактериоз;
    • кишечная инфекция;
    • генерализованные бактериальные инфекции и так далее.

    Профилактическое применение растворов востребовано для внешней обработки повреждений кожи и швов после операций. Кроме того, препараты назначают для предотвращения внутрибольничного инфицирования, если существует такой риск.

    С какого возраста назначают?

    Использовать «Пиобактериофаг» у детей можно в любом возрасте. Такой медикамент применяется даже у новорожденных, например, при сепсисе, пиодермии, конъюнктивите или омфалите.

    Однако препарат обязательно должен назначаться врачом после определения чувствительности возбудителя.

    Противопоказания

    Лечение «Пиобактериофагом» запрещено, если у пациента выявили гиперчувствительность к любому компоненту раствора. Какие-либо иные противопоказания для таких лекарств не указаны.

    Побочные действия

    Согласно информации от производителя, никаких побочных эффектов «Пиобактериофаг» не провоцирует. Однако в редких случаях после приема раствора может возникать кожная сыпь или понос, а у младенцев первых месяцев жизни возможно появление срыгиваний. О таких негативных симптомах следует сразу же рассказать лечащему врачу.

    Инструкция по применению

    Для получения желаемого эффекта важно соблюдать некоторые правила использования «Пиобактериофага».

    • Поскольку лекарство хранится в холодильнике, то прежде чем дать его малышу, следует немного подогреть раствор, подержав шприц в руках или набрав средство за некоторое время (не больше 1 часа).
    • Перед использованием раствор нужно взбалтывать и проверять его прозрачность. При помутнении медикамент должен быть выброшен. Чтобы внутрь флакона не попадали другие микробы, набирать препарат лучше всего шприцем, а пробку и руки следует протирать спиртом.
    • Чаще всего «Пиобактериофаг» применяют внутрь. Средство дают ребенку трижды или четырежды в день за 1 час до кормлений. Продолжительность приема через рот составляет от одной недели до 20 дней – длительность лечения для конкретного пациента устанавливает врач.
    • Если препарат назначен новорожденному, то нужная доза раствора разбавляется кипяченой водой 1: 2. При отсутствии отрицательных реакций и хорошей переносимости через несколько дней средство можно давать уже неразбавленным. Если кроха отказывается пить «Пиобактериофаг» в чистом виде, допустимо добавить к лекарству немного маминого молока.

    • Помимо приема внутрь, препарат часто применяют в виде клизм. Такой способ назначают детям с энтероколитом, рвотой, срыгиваниями, сепсисом и прочими проблемами. Ректальное введение раствора предусматривает проведение высокой клизмы (он выполняется через катетер или с помощью газоотводной трубки). Длительность такого лечения обычно составляет 7-10 дней.
    • «Пиобактериофаги» также используют наружно, например, делают примочки при нагноении пупочной раны или орошают обожженную кожу. При поражении конъюнктивы средство капают в глаза, при ринитах и аденоидах – в нос, а при стоматитах и поражениях горла назначают полоскания и ингаляции. Хирурги при необходимости вводят такие лекарства внутрь полостей, к примеру, внутрь сустава или в плевральную полость.
    • Для определения разовой дозировки важно знать возраст пациента. Рекомендуемая доза как для приема внутрь, так и для введения в прямую кишку отмечена в таблице в инструкции к «Пиобактериофагам». К примеру, грудничкам до 6 месяцев нужно давать внутрь 5 мл лекарства, а для проведения клизмы используют 10 мл раствора.
    • Для применения с профилактической целью используют возрастные дозировки, но лекарство дают только раз в день. Продолжительность такого приема следует уточнять у врача для каждого пациента отдельно.

    Передозировка и лекарственное взаимодействие

    Случаев передозировки «Пиобактериофага» пока еще не было. При превышении дозы рекомендуется наблюдать за пациентом и использовать стандартные меры. Препараты совместимы с любыми другими медикаментами, включая антибиотики.

    Если «Пиобактериофаг» используется наружно и перед его нанесением кожу обрабатывают антисептиком, то перед применением требуется промыть поверхность физиологическим раствором.

    Условия продажи и хранения

    «Пиобактериофаги» продаются без рецепта и представлены в большинстве российских аптек. На стоимость препарата влияет объем раствора во флакончике и количество флаконов в пачке. За четыре флакона «Секстафага» или такую же упаковку «Пиобактериофага комплексного» нужно заплатить примерно 700 рублей.

    Для хранения препаратов необходима низкая температура (до +8 градусов), поэтому лекарство должно стоять дома в холодильнике. Срок годности обоих медикаментов составляет 2 года. Если он истек, препарат нужно выбросить, даже если раствор все еще прозрачный.

    Пиобактериофаг комплексный: инструкция по применению и отзывы

    Пиобактериофаг комплексный – антибактериальный препарат, бактериофаг.

    Форма выпуска и состав

    Средство выпускается в форме раствора для приема внутрь, местного и наружного применения; представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности окрашивания, может иметь зеленоватый оттенок (во флаконах по 20 мл, в картонной пачке 8 флаконов; во флаконах по 100 мл, в картонной пачке 1 флакон).

    Активное вещество в составе 1 мл раствора: стерильные очищенные фильтраты фаголизатов бактерий Streptococcus, Enterococcus, Staphylococcus, энтеропатогенных Escherichia coli, Proteus mirabilis и Proteus vulgaris (с активностью не менее 10 -5 по Аппельману), Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa и Klebsiella oxytoca (с активностью не менее 10 -4 по Аппельману) – до 1 мл.

    В качестве вспомогательного компонента используется консервант: 8-гидроксихинолина сульфат (0,0001 г/мл) или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат (0,0001 г/мл в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат).

    Фармакологические свойства

    Пиобактериофаг комплексный вызывает специфический лизис следующих бактерий: Streptococcus, Enterococcus, Staphylococcus, энтеропатогенных Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae.

    Показания к применению

    Согласно инструкции, Пиобактериофаг комплексный применяется для лечения и профилактики гнойно-воспалительных и кишечных заболеваний, вызываемых стрептококками, энтерококками, стафилококками, клебсиеллами, синегнойной палочкой, протеем, кишечной палочкой различных серогрупп. В частности, показаниями к назначению препарата являются:

    • энтеральные инфекции: дисбактериоз, гастроэнтероколит, холецистит;
    • заболевания ЛОР-органов, дыхательных путей и легких: воспаления среднего уха и пазух носа, ларингит, фарингит, ангина, трахеит, бронхит, плеврит, пневмония;
    • инфекции мочевыводящих путей: цистит, уретрит, пиелонефрит;
    • генитальные инфекции: сальпингоофорит, эндометрит, кольпит;
    • генерализованные формы септических заболеваний;
    • посттравматические офтальмологические заболевания: конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, иридоциклиты, гнойные язвы роговицы;
    • хирургические инфекции: карбункулы, фурункулы, флегмона, абсцесс, панариции, гидраденит, ожоги, нагноения ран, остеомиелит, бурсит, мастит, парапроктит;
    • гнойно-воспалительные заболевания новорожденных, в том числе конъюнктивит, омфалит, пиодермия, гастроэнтероколит, сепсис;
    • другие заболевания, вызванные энтерококками, стрептококками, стафилококками, протеем, синегнойной и кишечной палочкой, клебсиеллами пневмонии, клебсиеллами окситока.

    В профилактических целях Пиобактериофаг комплексный применяют для предупреждения развития внутрибольничных инфекций (по эпидемическим показаниям), а также для обработки свежеинфицированных и операционных ран.

    Противопоказания

    Препарат может быть противопоказан к применению только при наличии повышенной чувствительности к его компонентам.

    Инструкция по применению Пиобактериофага комплексного: способ и дозировка

    Способы применения Пиобактериофага комплексного в зависимости от характера очага инфекции:

    • закапывание, полоскание, промывание и введение смоченных турунд при заболеваниях ЛОР-органов: по 2–10 мл 1–3 раза в сутки, турунды, смоченные в бактериофаге, оставляют на 1 час;
    • закапывание в конъюнктивальный мешок: при конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах – по 2–3 капли 4–5 раз в сутки; при гнойной язве роговицы – по 4–5 капель, при гнойных иридоциклитах – по 6–8 капель каждые 3 часа, сочетая местное применение препарата с приемом внутрь;
    • орошение, примочки и тампонирование: в количестве до 200 мл препарата, в зависимости от размера очага поражения. При абсцессах раствор вводят в полость очага после удаления гноя посредством пункции в несколько меньшем количестве, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите бактериофаг вливают в рану после соответствующей хирургической обработки в количестве 10–20 мл;
    • полоскание полости рта при стоматитах и хронических генерализованных пародонтитах: по 10–20 мл 3–4 раза в сутки. Также можно вводить пропитанные бактериофагом турунды в пародонтальные карманы на 5–10 минут;
    • введение в ограниченные полости, в том числе суставную, плевральную: в количестве до 100 мл препарата, после чего оставляют капиллярный дренаж и через него препарат вводят повторно в течение нескольких дней;
    • введение в полость вагины и матки при гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях: по 5–10 мл один раз в сутки;
    • внутрь и в виде клизмы при дисбактериозе, кишечных формах заболеваний и болезнях внутренних органов: внутрь – за 1 час до еды 3 раза в сутки, в виде клизмы – 1 раз в сутки вместо одного приема внутрь;
    • внутрь при инфекциях мочевыводящих путей; при наличии дренажа в полость почечной лоханки или мочевого пузыря: препарат вводят через нефростому/цистостому 1–2 раза в сутки – в почечную лоханку – по 5–7 мл, в мочевой пузырь – по 20–50 мл.
    • до 1 / 2 года – 5 мл/10 мл;
    • 1 / 2 –1 год –10 мл/20 мл;
    • 1–3 года –15 мл/30 мл;
    • 3–8 лет – 20 мл/40 мл;
    • 8 лет и старше – 30 мл/50 мл.

    Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями проводят одновременно и местно, и перорально. Продолжительность в зависимости от клинических показаний составляет 7–20 дней.

    Назначение Пиобактериофага комплексного не исключает применения других антибактериальных препаратов. После использования химического антисептика до бактериофага рану необходимо тщательно промыть стерильным раствором натрия хлорида 0,9%.

    Применение препарата у детей в возрасте до полугода

    При энтероколите и сепсисе новорожденным, в том числе недоношенным, бактериофаг вводят в виде высоких клизм (через катетер или газоотводную трубку) 2 или 3 раза в сутки. Если у ребенка нет срыгиваний или рвоты, можно применять Пиобактериофаг комплексный внутрь (смешивать с грудным молоком) и/или сочетать ректальный и пероральный способы применения.

    Продолжительность терапии – от 5 до 15 дней. В случаях рецидивирующего течения заболевания проводят повторные курсы.

    Для профилактики энтероколита и сепсиса при внутриутробном инфицировании или наличии риска развития внутрибольничной инфекции новорожденным вводят бактериофаг в виде клизм 2 раза в сутки на протяжении 5–7 дней.

    При инфицированных ранах, пиодермиях, омфалитах Пиобактериофаг комплексный используют 2 раза в сутки в виде аппликаций: препаратом смачивают марлевую салфетку и накладывают ее на пупочную ранку или пораженный участок кожи.

    Побочные действия

    До настоящего времени случаи развития побочных эффектов зарегистрированы не были.

    Передозировка

    Сообщения о случаях передозировки не поступали.

    Особые указания

    Важным условием результативности терапии является предшествующее ей определение фагочувствительности возбудителя и раннее применение Пиобактериофага комплексного.

    Перед каждым использованием флакон с раствором необходимо встряхивать и осматривать на предмет отсутствия помутнения.

    Питательная среда, содержащаяся в препарате, хорошо подходит для развития бактерий, попавших во флакон из окружающей среды, и они могут вызывать помутнение раствора. Во избежание этого при вскрытии флакона рекомендуется придерживаться следующих правил:

    1. Тщательно вымыть руки.
    2. Произвести обработку колпачка спиртовым раствором.
    3. Не открывая пробку снять с нее защитный колпачок.
    4. Если пробка открывается, не класть ее внутренней стороной на стол, а также другие поверхности.
    5. Нельзя оставлять флакон открытым.

    После вскрытия хранить флакон только в холодильнике.

    Извлечение раствора в необходимом объеме из флакона следует производить с помощью стерильного шприца путем прокола пробки.

    Пиобактериофаг комплексный непригоден к применению в случае помутнения раствора, нарушения целостности флакона или маркировки, после истечения указанного на флаконе срока годности.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

    Информация отсутствует.

    Лекарственное взаимодействие

    Пиобактериофаг комплексный можно применять одновременно с прочими лекарственными веществами/средствами, включая антибиотики.

    Аналоги

    Аналогами Пиобактериофага комплексного являются Секстафаг , Пиобактериофаг поливалентный очищенный, Интести-Бактериофаг , Бактериофаг Коли-протейный и др.

    Сроки и условия хранения

    Хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре 2–8 °C. Беречь от детей.

    Срок годности – 2 года.

    Допускается транспортировка препарата при температуре 9–25 °С, но не более 1 месяца.

    Общая характеристика

    Основные свойства лекарственной формы: прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, допускается наличие зеленоватого оттенка.

    Качественный и количественный состав

    Стерильная смесь очищенных фильтратов фаголизатив бактерий Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli.

    Консервант - хинозол.

    Форма выпуска

    Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.

    Код анатомически-терапевтически-химической классификации «Anatomical Therapeutic Chemical classification system / WHO» (ATC)

    J01XX11 **. Пиобактериофаг поливалентный жидкий.

    Иммунологические и биологические свойства

    Препарат обладает способностью специфически лизировать бактерии Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli.

    Показания

    • заболевания желудочно-кишечного тракта (гастроэнтероколит, холецистит, панкреатит, дисбактериоз кишечника);
    • воспалительные заболевания новорожденных и детей раннего возраста (гастроэнтероколит, дисбактериоз кишечника, омфалит, пемфигус, пиодермия, септицемия и септикопиемия различной локализации);
    • хирургические инфекции (нагноение ран, гнойные поражения кожи, ожоги, перитонит, плеврит, мастит, остеомиелит)
    • урогенитальные инфекции (цистит, пиелонефрит, эндометрит, вульвит, бартолинит, кольпит, сальпингоофорит)
    • гнойно-воспалительные заболевания уха, горла, носа, пазух носа, ротовой полости, глотки, гортани, легких и плевры (отит, ангина, фарингит, стоматит, пародонтит, гайморит, фронтит, пневмония, плеврит)
    • посттравматический конъюнктивит, кератоконъюнктивит, гнойная язва роговицы и иридоциклит;
    • профилактика внутрибольничных инфекций, вызванных бактериями Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli.

    Способ применения и дозы

    Препарат используют для внутреннего употребления (через рот), в виде клизм, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа, а также в дренированные полости: абсцессов, брюшную, плевральную, мочевого пузыря, почечной лоханки.

    Внутрь препарат принимают натощак за 0,5-1 часа до приема пищи.

    Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и употреблением внутрь.

    При лечении ангины, фарингита, ларингита препарат используют для полоскания ротовой полости и глотки 3 раза в день по 10-20 мл, курс лечения 7-10 дней.

    При лечении бронхита, пневмонии препарат принимают внутрь 3 раза в день по 10-20 мл, а также применяют в виде аэрозолей и ингаляций (без подогрева и использования ультразвука), курс лечения 15-20 дней.

    При лечении отита препарат используют для промывания и введения в полость среднего уха по 2-5 мл 1-3 раза в день. Курс лечения 7-15 дней.

    При лечении воспалений пазух носа препарат используют для промывания полости носа, носоглотки и пазух носа в дозе 5-10 мл и введение в пазухи 2-3 мл. Процедуру повторяют ежедневно однократно в течение 7-10 дней. Кроме того, препарат вводят в полость носа в виде турунд, смоченных бактериофагом, поочередно в каждый носовой ход и оставляют в течение 0,5-1 часа. Процедуру повторяют 3 раза в день, курс лечения 7-15 дней.

    При лечении стоматита и хронического пародонтита препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10- 20 мл, а также введением в пародонтальные карманы турунд, которые пропитаны бактериофагом, на 5-10 минут, курс лечения 7-10 дней.

    При конъюнктивите и кератоконъюнктивит препарат применяют по 2-3 капли 4-5 раз в день, курс лечения 5-7 дней при гнойной язве роговицы - по 4-5 капель в день в течение 7-10 дней, при гнойном иридоциклите - по 6-8 капель каждые 3:00 в сочетании с внутренним приемом в терапевтических дозах в течение 7-10 дней.

    При абсцессе после вскрытия и удаления гнойного содержимого препарат вводят в количестве, должна быть несколько меньше объема удаленного гноя, ежедневно однократно, курс лечения 7-10 дней.

    При перитоните и плеврите препарат вводят в дренированные полости брюшную и плевральную через дренажные трубки ежедневно однократно 20-70 мл, курс лечения 10-15 дней.

    При остеомиелите препарат вводят в полость раны через турунды, дренажи в количестве 10-30 мл ежедневно однократно, курс лечения 15-20 дней.

    При лечении мастита, нагноение ран и ожогов препарат применяют в виде орошения, аппликаций, эт связь, введение в дренаж в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения не менее 1 раза в день, курс лечения 10-15 дней.

    При лечении гнойно-воспалительных гинекологических заболеваний (нагноение ран, эндометрита, вульвита, бартолинита, кольпита, сальпингоофорита) препарат используют для орошений, аппликаций, вводят в полости ран, вагины, матки по 5-20 мл один раз в день в течение 7-10 дней.

    При цистите, пиелонефрите, уретрите препарат принимают внутрь в терапевтической дозе 3 раза в день за 1:00 до еды в течение 10-20 дней. В том случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированные, препарат вводят через цистостому или нефростому 1 -3 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку, курс лечения 7-15 дней.

    При гастроэнтероколите, панкреатите, холецистите, а также дисбактериозе кишечника, бактериофаг принимают внутрь в возрастной дозировке 3 раза в день за 1:00 до еды в течение 7-15 дней (по клиническим показаниям). При неугомонному рвоте препарат применяют в виде высоких клизм 2-3 раза в день по 20-40 мл. При дисбактериозе кишечника препарат можно применять вместе с препаратами нормофлоры.

    Для профилактики внутрибольничных хирургических инфекций препарат используют для обработки послеоперационных и свижоинфикованих ран в дозе 5- 50 мл в зависимости от очага поражения ежедневно однократно в течение 5-7 дней.

    Побочное действие

    Не установлена.

    Противопоказания

    Отсутствуют.

    Особенности применения

    Применение бактериофага не исключает возможность использования других антибактериальных препаратов. В случае, если к применению бактериофага для лечения ран использовались химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.

    Важным условием эффективной фаготерапии предварительное определение фагочутливости возбудителя.

    Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен оставаться прозрачным и не содержать осадка.

    При помутнении препарат не употреблять!

    Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при открывании флакона соблюдать следующие правила:

    • тщательно мыть руки;
    • обрабатывать колпачок раствором, содержащим спирт
    • снять колпачок, не открывая пробки;
    • не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
    • не оставлять флакон открытым;
    • открытый флакон хранить только в холодильнике.

    При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.