Нифуроксазид: инструкция по применению. Нифуроксазид алкалоид - инструкция по применению Форма выпуска и состав
Нифуроксазид-Рихтер. Показания: Диарея (острая и хроническая), вызванная грамположительными (стафилококками и стрептококками), а также некоторыми грамотрицательными (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli) бактериями. Нифуроксазид - кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций. Одна таблетка Нифуроксазида содержит действующего вещества: нифуроксазида - 100 мг (Нифуроксазид Рихтер в таблетированной форме имеет идентичный состав).
НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР (NIFUROXAZIDUM RICHTER)
NIFUROXAZIDUM A07A X03 Gedeon Richter
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР:
табл. п/о 100 мг, № 24
Нифуроксазид 100 мг
Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, хинолин желтый Е 104, титана диоксид (Е171).
№ UA/9060/01/01 от 30.12.2009 до 30.12.2014
сусп. д/перорал. прим. 220 мг/5 мл фл. 90 мл, с мерной ложкой, № 1
Нифуроксазид 220 мг/5 мл
Прочие ингредиенты: карбомер 934, сахароза, натрия гидроксид, кислоты лимонной моногидрат, симетикон, метилпарабен, эссенция банановая, вода очищенная.
№ UA/9060/02/01 от 08.11.2010 до 08.11.2015
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР:
фармакодинамика. Нифуроксазид — кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам). Проявляет локальное антибактериальное действие в просвете кишки в отношении некоторых видов грамположительных бактерий из семейства Staphylococcus и некоторых видов грамотрицательных бактерий из семейства Enterobacteriaceae: видов Yersinia spp., Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.
Нифуроксазид не проявляет антибактериального действия на бактерии видов Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
Предполагается, что препарат Нифуроксазид Рихтер угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких — действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов приема. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия сапрофитной бактериальной флоры толстого кишечника; не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет при необходимости в случае генерализованных инфекций назначать его в комплексной терапии с системными антибактериальными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции. Эффективность препарата не зависит от рН в просвете кишки.
Фармакокинетика. После перорального приема практически не всасывается в ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма в неизмененном виде с калом.
ПОКАЗАНИЯ К ПРЕПАРАТУ НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР:
острая и и хроническая диарея инфекционного генеза.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР:
таблетки
НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР
Взрослым и детям в возрасте старше 7 лет назначают по 2 таблетки Нифуроксазида Рихтер 4 раза в сутки (через каждые 6 ч). Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Продолжительность курса лечения — не более 7 дней.
Во время лечения острой диареи обязательным является постоянное пероральное или в/в восполнение дефицита жидкости в организме в зависимости от общего состояния пациента.
Суспензия НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР
Препарат Нифуроксазид Рихтер принимают внутрь. Перед применением бутылку с суспензией необходимо тщательно взболтать. Для дозирования использую двойную мерную ложку (вложена в упаковку) на 2,5 мл (меньшая мерная ложка) или на 5 мл (большая мерная ложка). 1 меньшая мерная ложка на 2,5 мл содержит 110 мг нифуроксазида; 1 большая мерная ложка на 5 мл содержит 220 мг нифуроксазида.
Дозы для детей в возрасте до 7 лет: в возрасте 1-6 мес — по 2,5 мл (1 меньшая мерная ложка) 2-3 раза в сутки; от 6 мес до 2 лет — по 2,5 мл (1 меньшая мерная ложка) 4 раза в сутки; 2-7 лет — по 5 мл (1 большая мерная ложка) 3 раза в сутки.
Дозы для детей в возрасте старше 7 лет и взрослых: детям в возрасте старше 7 лет и взрослым — по 5 мл (1 большая мерная ложка) 4 раза в сутки; детям старше 7 лет можно применять Нифуроксазид Рихтер таблетки, покрытые оболочкой, по 100 мг.
Препарат Нифуроксазид Рихтер рекомендуется принимать через равные промежутки времени, независимо от приема пищи. Курс лечения — 5-7 дней. Во время лечения острой диареи необходимо постоянное пероральное или в/в восполнение дефицита жидкости в организме в зависимости от общего состояния пациента.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ПЕРАПАРАТА НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР:
гиперчувствительность к нифуроксазиду и к другим производным нитрофурана или к любому из вспомогательных веществ; Нифуроксазид Рихтер, таблетки 100 мг, применяют у детей в возрасте старше 7 лет, у детей до 7 лет применяют препарат в форме суспензии; для суспензии также — наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы; детский возраст до 1 мес.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ПРЕПАРАТА НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР:
изредка могут возникнуть нарушения со стороны органов и систем.
Со стороны крови и лимфатической системы: в единичных случаях — гранулоцитопения.
Со стороны ЖКТ: индивидуальные случаи гиперчувствительности к нифуроксазиду проявляются транзиторной болью в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или прекращении применения нифуроксазида, так как симптомы быстро исчезают. Если обострение выраженное, следует прекратить прием нифуроксазида. В дальнейшем больному не следует принимать нифуроксазид и другие производные нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко появляются реакции в виде кожной сыпи, зуда. В единичных случаях — пустулез (у пациента пожилого возраста), стойкая папулезная крапивница (при наличии контактной аллергии к нифуроксазиду).
Реакции гиперчувствительности: в единичных случаях отмечали крапивницу, одышку — состояния, требующие отмены препарата.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
до назначения Нифуроксазида Рихтер в форме пероральной суспензии у детей грудного возраста необходимо исключить врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.
Нифуроксазид не рекомендуется принимать более 7 дней. В случае продолжающейся диареи более 3 дней с начала лечения, необходима углубленная диагностика с целью определения причины развития симптомов. Может возникнуть необходимость в антибиотикотерапии.
Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией. В случае тяжелой инвазивной диареи следует назначить антибиотик, так как нифуроксазид не всасывается в ЖКТ.
В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.
Во время лечения следует придерживаться определенной диеты: исключить соки, сырые овощи и фрукты, острые и тяжелые для пищеварения продукты.
Консервант метилпарабен (Е218) может быть причиной аллергической реакции замедленного типа.
Препарат содержит сахарозу, что необходимо учитывать при его применении у больных сахарным диабетом.
Во время лечения нифуроксазидом нельзя употреблять алкогольные напитки ввиду возможности развития дисульфирамоподобных реакций, которые проявляются обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара, шумом в ушах, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.
Применение в период беременности и кормления грудью препарата Нифуроксазида Рихтер
Период беременности.
Отсутствуют клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности. Исследования на животных не показывают ни прямого, ни косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов. Врачу следует тщательно оценить соотношение польза/риск при назначении нифуроксазида в период беременности.
Период кормления грудью.
Известно, что нифуроксазид не всасывается в ЖКТ. Тем не менее в связи с отсутствием достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность, назначая нифуроксазид женщинам, кормящим грудью.
Дети.
Нифуроксазид Рихтер, таблетки по 100 мг, применяют у детей в возрасте старше 7 лет. У детей в возрасте младше 7 лет применяют препарат в форме суспензии. В форме суспензии препарат не назначают детям в возрасте до 1 мес.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.
Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
следует избегать одновременного (в одно и то же время) приема других пероральных лекарственных средств (в том числе сорбентов) из-за сильных адсорбционных свойств нифуроксазида.
Во время лечения нифуроксазидом нельзя употреблять алкогольные напитки из-за возможности развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
симптомы передозировки препаратом Нифуроксазид Рихтер неизвестны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 25 °С.
Сохранить в соцсетях:Латинское название:
Nifuroxazide-Richter
Код АТХ:
A07AX03
Действующее вещество:
Нифуроксазид
Производитель:
Гедеон Рихтер, Венгрия/Румыния
Условие отпуска из аптеки:
Без рецепта
Нифуроксазид-Рихтер – препарат против диареи, антимикробное средство, предназначенное для лечения кишечных инфекций. Эффективен в терапии, направленной на уничтожение разных типов возбудителей. В больших дозах проявляет бактерицидное действие, в малых количествах характерен бактериостатическими свойствами. Это значит, что в первом случае медикамент вызывает гибель вирусов, во втором – подавляет рост и производство их клеток. Терапевтический эффект наступает через короткий промежуток времени после употребления лекарства.
Показания
Нифуроксазид-Рихтер назначают при следующих заболеваниях желудочной и кишечной системы инфекционного характера:
- Колиты
- Диарея острого типа
- Дисбиотический синдром
- Энтероколиты
- Послеоперационные осложнения
- Диарея хронического типа.
Состав
Нифуроксазид-Рихтер в таблетированном виде содержит основной компонент nifuroxazide. Вспомогательные вещества:
- Аэросил (кремниевый диоксид-коллоид) применяется в качестве энтеросорбента.
- Крахмальная, желатиновая, тальковая примесь используется от слеживания и комкования ингредиентов
- Стеариновая кислота в микроскопических количествах является эмульгатором для придания формы таблеткам
- Фармакоат (гипромеллоза) – связующий элемент и материал для пленочной оболочки
- Полимер этиленгликоля – пищевая добавка, влагоудерживающий агент
- Хинолиновый краситель с желто-зеленым оттенком
- Титанум диоксид – контрастирующее вещество с отбеливающими свойствами.
Нифуроксазид-Рихтер в виде суспензии содержит основной компонент nifuroxazide и дополнительные ингредиенты:
- Карбомер – гелеобразователь с адгезирующей способностью
- Каустическая сода применяется для нейтрализации кислотности
- Симетикон используется в качестве гасителя газов в кишечнике
- Метиллгидроксибензоает – антисептик и консервант
- Лимонная кислота и банановый концентрат для придания вкуса
- Сахароза и вода.
Терапевтические свойства
Нифуроксазид-Рихтер является антисептиком для кишечника с основным действующим веществом nifuroxazide, производным нитрофурана. Препарат снижает выработку белковых элементов, необходимых для роста патогенов. Угнетение дегидрогеназных ферментов способствует подавлению синтеза протеинов. В средних дохах медикамент не влияет на кишечную микрофлору и препятствует резистентности возбудителей к компонентам. Нифуроксазид-Рихтер не допускает присоединения вторичной инфекции. Свободно проходя через желудок, не адсорбируясь в нем, препарат создает высший процент содержания в кишечнике. Эффективность не зависит от уровня pH в слизистой. Активен против следующих штаммов:
- Стафилококки
- Эшерихии
- Цитробактеры
- Клебсиеллы
- Сальмонеллы
- Энтеробактеры
- Шигеллы
- Иерсинии
- Холерный вибрион
- Гемофильная палочка.
Средство не способно оказывать негативное влияние на ряд возбудителей:
- Протеи мирабилис и вульгарис
- Псевдомонады (синегнойная бактерия)
- Провиденции.
Нифуроксазид-Рихтер не проникает в ткани, быстро перемещается и концентрируется в кишечнике на 95 %, где и происходят все обменные процессы. Выводится в неизменном состоянии посредством перистальтики. Скорость выхода зависит от дозировки, но в целом, препарат удаляется медленно, надолго задерживается в ЖКТ. Средство не вызывает токсичность, проявляет энтеральную активность. Лекарство не оказывает перекрестную резистентность возбудителей к другим противомикробным медикаментам.
Таблетки Нифуроксазид-Рихтер
Цена 350-370 руб.
Форма круглая, выпуклая, имеется пленочное покрытие желтого тона. Поверхность ровная, матовая, без рифления. Излом – бледно-лимонного цвета. Блистер, прозрачный с одной стороны содержит 24 таблетки, каждая по 100 мг. В картонную коробку желтого оттенка с ярко-красными буквами (второй вариант – белая упаковка с синими символами) входит 1 пластина и инструкция.
Способ применения
Нифуроксазид-Рихтер назначают взрослым и детям до 16 лет. Принимают каждые 6 часов независимо от режима питания. В сутки необходимо употреблять по 2 единицы четыре раза. Максимально допустимая дозировка – 800 мг в 24 часа. Запивать большим количеством воды. Курс лечения не превышает 7 дней. Детям от 6 до 15 лет прием сокращают в два раза. Для тяжелых больных применяется внутривенное вливание составов, восстанавливающих гидробаланс в организме.
Суспензия Нифуроксазид-Рихтер
Цена 600-680 руб.
Желтоватый раствор (90 мл) с банановым запахом и приятным сладким вкусом в стеклянном затемненном флаконе. Прилагается двойная ложка для дозирования, рассчитанная на мерку 2,5 мл (содержит 110 мг nifuroxazide) и 5 мл (120 мг). Картонная коробка желтого оттенка содержит инструкцию и 1 бутылку с препаратом. Смесь может оседать, рекомендуется взбалтывать перед употреблением. После каждого приема нужно плотно закрыть крышкой.
Способ применения
Дозировка определяется по следующей схеме:
- 1-6 месяцев малая ложка (2,5 мл) 2 раза в сутки.
- 6 месяцев-2 года – 2,5 мл 3 раза в день.
- 2-6 лет – 5 мл четырежды за 24 часа.
- Старше 7 лет и взрослым – 5 мл 4р/сут.
Во время терапевтических мер необходимо придерживаться строгой диеты. Свежие овощи (капуста, огурцы, помидоры) и фрукты исключают, отказываются от жирной и соленой пищи. В случае сложной диареи инвазивного характера дополнительно назначают антибиотик. Суспензия содержит дисахарид, что нужно учитывать для пациентов с нарушениями эндокринной системы.
Применение при беременности и лактации
Данные о негативных воздействиях Нифуроксазид-Рихтер на каждом триместре отсутствуют. Препарат используют во время беременности с условием контроля состояния плода. При необходимости можно применять в период кормления грудью, но в малых дохах, с целью бактериостатического эффекта и кратковременно.
Противопоказания
Существует ряд ограничений:
- Не назначают Нифуроксазид-Рихтер при восприимчивости организма к компонентам препарата
- Детям до 1 месяца
- Ребенку до 6 лет нельзя давать таблетки, лечение возможно только с использованием суспензии
- Лактазная недостаточность
- Синдром мальабсорбции глюкозы.
Лекарственные взаимодействия
Из-за сильных адсорбтивных свойств следует избегать употребления сорбентов. Нифуроксазид, как активный компонент, не совместим со спиртовыми растворами.
Побочные реакции
В случае употребления алкогольных напитков или лекарств, содержащих спирт, может возникнуть ацетальдегидная интоксикация. Это приводит к обострению заболевания, болям, переполнением сосудов кровью, тахикардии, затруднению дыхания.
Остальные случаи являются редкими: в направлении лимфатической структуры – нейтропения, иммунной – зуд, раздражение покровов, одышка. Нет необходимости прекращать лечение, так как симптоматика кратковременная, снимается традиционными терапевтическими методами.
Побочные эффекты
Переносится хорошо. Малая доля побочных эффектов выпадает на появление временной боли в животе, тошноту, усиление диареи. В единичных случаях возможны: одышка, кожные высыпания, зуд. Не требуют отмены препарата.
Затяжная диарея может привести к сильному обезвоживанию организма, которое повлечет нарушение многих функций организма. Для избежания данного эффекта необходимо соблюдать рекомендации по соблюдению диеты, о которой можно узнать из статьи:
Передозировка
Правила хранения
Таблетки годны к использованию на протяжении 3 лет. Содержать нужно в затемненном, закрытом от детей месте. Суспензия после начала применения хранится 14 дней при температуре не выше +25 0 С.
Аналоги
В аптечной сети имеется ряд препаратов, механизм воздействия которых идентичен Нифуроксазид-Рихтер:
Производитель: Босналек д.д., Босния и Герцеговина
Цена:
Капсулы 100 мг № 30 – 300-350 руб., 200 мг № 16 – 350-400 руб.
Суспензия 200 мг/5 мл, 90 мл – 400 – 450 руб.
В состав препарата входит основной активный компонент нифуроксазид. Средство не является системным, предназначено для лечения инфекционных расстройств кишечника. Препарат эффективен против большинства видов возбудителей, в малых дозах снижет условия, благоприятные для жизнедеятельности патогенов. При длительном курсе терапии оказывает бактерицидный эффект, уничтожая клетки штаммов.
Назначается при вирусной диареи, острого и хронического типа, не применяется при глистной инвазии.
Капсулы в мягкой ярко-желтой оболочке, кристаллы внутри них беловатые или кремовые. В один блистер вложено 8 или 10 единиц. Картонная коробка светлая, с оранжево-синей полосой, содержит 2 или к пластины и инструкцию. Суспензия разливается в коричневые флаконы с белой крышкой, прилагается дозировочная ложка из прозрачного пластика. Капсулы и смесь имеют выраженный сладкий банановый или апельсиновый вкус.
Достоинства:
- Мгновенное действие – облегчение наступает через полчаса после первого приема
- Способствует снижению риска развития вторичной инфекции.
Недостатки:
- Псевдомонады и цепации имеют резистентность к препарату
- Нельзя использовать с сорбентами.
Производитель: Гедеон Рихтер, Венгрия
Цена: Таблетки 100 мг № 24 – 120-150 руб.
Суспензия 125 мл – 200-250 руб.
Противодиарейное лекарство с активным компонентом нифуроксазид. При лечении оказывает антибактериальное воздействие на вирусы, вызывающие инфекцию в кишечнике. Ингибирует работу ферментов, участвующих в обменных процессах клеточных структуру возбудителей. Не допускает негативного влияния на положительную микрофлору, не зависит от уровня кислотности. Предназначен для терапии колитов и энтероколитов, связанных с вирусами. Подходит для лечения детей до 1 месяца в виде раствора.
Таблетки ярко-желтые, круглые, выпуклые с двух сторон, поверхность ровная, матовая, сплошная. В коробку упакован блистер с 24 единицами и инструкция. Суспензия густая, однородная, имеет лимонный оттенок, вкус банана. Прилагается двухсторонняя ложка для отмеривания 2,5 и 5 мл. Крышка белая, пластиковая, с фиксатором.
Достоинства:
- Активность по отношению к бактериям не снижается на протяжении длительного курса
- Препарат не попадает в кровь, системное влияние на организм отсутствует.
Недостатки:
- Таблетки нельзя давать детям до 6 лет
- Не рекомендуется принимать средства на основе спирта.
Адисорд
Производитель: Канонфарма продакшн, Россия
Цена: Капсулы 100мг 14 шт, 20 шт, 30 шт, 40 шт, 60 шт. – 100-800 руб.
Кишечный антисептик, производное нитрофурана. Средство для борьбы с патогенами, вызывающими острую или хроническую диарею. Применяется при отсутствии подозрений на инвазию. Активно против большинства грамположительных и некоторых отрицательных возбудителей. Оказывает бактерицидное или бактериостатическое действие, в зависимости от дозировки. Не разрушает микрофлору, не всасывается в кровь. Улучшает состояние пациента через полчаса после первого приема.
Выпускается в виде желтых капсул, упакованных в блистеры. В картонную коробку белого цвета с красным росчерком входит 2, 3, 4 или 6 пластин и инструкция. На вкус нейтральные, не вызывают горечь, быстро растворяются и всасываются. Отпускается без рецепта.
Достоинства:
- Доступная цена
- Пролонгированное действие.
Недостатки:
- Редко бывают в аптеках
- Не подходит для пациентов с врожденным дефицитом ферментов, расщепляющих сахарозу.
Нифуроксазид: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Nifuroxazide
Код ATX: A07AX03
Действующее вещество: нифуроксазид (nifuroxazide)
Производитель: Jurabek Laboratories Ltd. (Узбекистан), Gedeon Richter (Румыния), Варшавский фармацевтический завод (Польша)
Актуализация описания и фото: 13.08.2019
Нифуроксазид – препарат с бактерицидным и антибактериальным действием.
Форма выпуска и состав
- Таблетки, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые, гладкие, ярко-желтого цвета (по 24 шт. в блистерах, в картонной коробке 1 блистер);
- Суспензия для приема внутрь 4%: светло-желтого цвета, со сладким вкусом и банановым запахом (по 90 мл во флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерной ложкой).
Действующее вещество: нифуроксазид, в 1 таблетке – 100 мг, в 5 мл суспензии – 220 мг.
Вспомогательные вещества таблеток: желатин, картофельный крахмал, тальк, полиэтиленгликоль, гипромеллоза, диоксид Ti, стеарат Mg, диоксид Si, хинолин желтый.
Дополнительные вещества суспензии: моногидрат лимонной кислоты, гидроксид Na, симетикон, сахароза, метилпарабен, карбомер, вода подготовленная, банановая эссенция.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана и кишечным антисептиком. Он проявляет высокую активность в отношении Staphylococcus spp., Campylobacter jejuni, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Vibrio cholerae, Escherichia coli, Clostridium perfringens, Shigella spp., Salmonella spp. Слабую чувствительность к нифуроксазиду демонстрируют Proteus indologenes, Enterobacter cloacae и Citrobacter spp. Резистентны к нифуроксазиду такие микроорганизмы, как Pseudomonas spp., Klebsiella spp., Providencia spp. и Proteus mirabilis.
Вероятно, нифуроксазид ингибирует активность дегидрогеназ и тормозит продуцирование белков в клетках бактерий. Вещество не приводит к возникновению штаммов, устойчивых к лекарствам. Перекрестная резистентность с другими противобактериальными препаратами не зарегистрирована.
Эффективность действия препарата не определяется ни сенситивностью микроорганизмов к противобактериальным препаратам, ни рН, существующем в просвете кишечника. Нифуроксазид не изменяет состав нормальной бактериальной флоры ЖКТ, а при острой диарее бактериального происхождения – нормализует эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами предотвращает развитие бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
При приеме внутрь нифуроксазид практически не всасывается из ЖКТ и оказывает антибактериальное действие непосредственно в просвете кишечника. Он выводится с фекалиями: 20% вещества – в неизмененном виде, остальная часть – в виде метаболитов.
Показания к применению
- Острая и хроническая диарея, вызванная грамположительными (стрептококками и стафилококками) и некоторыми грамотрицательными (Klebsiella, Shigella, Escherichia coli, Salmonella) бактериями;
- Токсическая диарея, вызванная грамотрицательными бактериями (Klebsiella, Shigella, Escherichia coli, Salmonella) у детей старше 2 месяцев;
- Диарея при хроническом аутоиммунном гастрите, аппендиците и пищевых интоксикациях;
- Заболевания, сопровождающиеся диареей;
- Диарея, вызванная изменениями естественной бактериальной флоры толстого кишечника разной этиологии, а также антибиотикотерапией;
- Хронические колиты и энтероколиты;
- Дисбактериоз кишечника.
Кроме того, Нифуроксазид применяется для профилактики инфекций после проведения полостных операций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или нитрофурановым производным – основное противопоказание к применению Нифуроксазида.
В педиатрии лекарственное средство в виде суспензии не назначают недоношенным детям и детям до 2 месяцев. Таблетки Нифуроксазид противопоказаны детям до 6 лет.
Во время беременности препарат может применяться только по жизненным показаниям, если ожидаемая польза превосходит возможные риски.
Инструкция по применению Нифуроксазида: способ и дозировка
Таблетки Нифуроксазид взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 шт. 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 дней.
В виде суспензии Нифуроксазид лекарственное средство рекомендовано детям, не достигшим 6-летнего возраста. Режим дозирования:
- Дети от 2 до 6 месяцев: по 2,5-5 мл (1 / 2 -1 мерной ложке) 2 раза в сутки;
- Дети от 6 месяцев до 6 лет: по 5 мл (1 мерной ложке) 3 раза в сутки;
- Дети старше 6 лет и взрослые: по 5 мл (1 мерной ложке) 4 раза в сутки.
Непосредственно перед приемом суспензию следует тщательно взбалтывать (до получения однородной массы).
Побочные действия
Обычно Нифуроксазид переносится хорошо, в редких случаях возможны диспепсические расстройства и кратковременное усиление диареи. Данные побочные эффекты, как правило, не требуют отмены препарата и дополнительного лечения.
В отдельных случаях возникают аллергические реакции (сыпь на коже и одышка), которые являются показанием для прекращения проводимой терапии.
Передозировка
Симптомы передозировки на данный момент не описаны. В случае случайного приема высоких доз препарата рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.
Особые указания
При лечении острой диареи необходимо восполнять потерянную организмом жидкость (парентерально или перорально, в зависимости от состояния пациента).
Нифуроксазид нельзя применять в качестве монопрепарата при лечении диареи, сопутствующей сепсису, т.к. его действие ограничено желудочно-кишечным трактом.
Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки, поскольку есть высокая вероятность развития дисульфирамоподобной реакции.
При хранении суспензии Нифуроксазид возможно образование незначительного осадка, который после встряхивания должен возвращаться в состояние однородной взвеси.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Нифуроксазид не влияет на способность управлять автотранспортными средствами и работать со сложными механизмами.
Применение при беременности и лактации
Хотя эксперименты на животных не подтвердили наличие тератогенного эффекта, принимать препарат во время беременности рекомендуется только в исключительных ситуациях. В случае непродолжительного курса лечения Нифуроксазидом возможно продолжение грудного вскармливания в период лактации, но только после консультации специалиста.
Применение в детском возрасте
В педиатрии допускается назначение препарата по показаниям и в дозах, подобранных с учетом возраста пациента.
Лекарственное взаимодействие
При проведении комбинированной терапии следует учитывать, что нифуроксазид характеризуется высокими адсорбционными свойствами.
Согласно инструкции, Нифуроксазид не взаимодействует с системными препаратами, поскольку не всасывается из желудочно-кишечного тракта и в крови обнаруживается только в следовых концентрациях.
Аналоги
Аналогами Нифуроксазида являются: Энтерофурил , Нифурозид-Здоровье, Лекор, Эрсефурил .
Сроки и условия хранения
Хранить при комнатной температуре (17-25 ºС) в защищенном от света месте, недоступном для детей. Не замораживать.
Срок годности – 2 года.
Фармакологическое действие:
К нифуроксазиду
чувствительно большинство возбудителей, вызывающих кишечные болезни: сальмонелла, стафилококк, энтеробактер, кишечная палочка, клебсиелла, шигелла, йерсинии, холерный вибрион. Неактивен он только в отношении псевдомонад и некоторых штаммов протея. Препарат может действовать как бактериостатически, так и бактерицидно, этот эффект дозозависимый. Механизм действия Нифуроксазида
основан на угнетении активности фермента дегидрогеназы и нарушении синтеза протеинов клетками бактерий. В средних дозах препарат не подавляет рост нормальной микрофлоры кишечника, не вызывает появление штаммов бактерий, устойчивых к действию противомикробных средств. В случае если кишечная инфекция вызвана вирусами, Нифуроксазид
предупреждает присоединение вторичной инфекции. Нифуроксазид
не абсорбируется в желудке, создавая тем самым высокую концентрацию активного вещества в кишечнике. Благодаря особенностям фармакокинетики препарата, он не оказывает системного действия (в кровь попадает в незначительных количествах), выводится с калом.Показания к применению
Лечение диареи, вызванной чувствительной к препарату инфекцией;
Комплексная терапия хронических колитов и энтероколитов;
Профилактика инфекций при полостных операциях;
Лечение дисбактериоза кишечника.
Способ применения
Таблетки назначаются взрослым и детям, старше 6 лет. Для детей до 6 лет рекомендовано применение суспензии.
Суспензию пред употреблением необходимо тщательно взболтать, до получения однородной массы. Дозировка Нифуроксазида для детей зависит от возраста: от 2 до 6 мес. - 0.5 -1 ч.л.(110-220 мг) дважды в сутки, от 6 мес. до 6 лет - 1 ч.л.(220 мг) трижды в сутки, детям старше 6 лет и взрослым по 1ч.л.(220 мг) 4 раза в сутки.
Побочные действия
Обычно препарат не вызывает побочных действий, только в редких случаях возможны явления диспепсии и даже кратковременное усиление диареи. Побочные эффекты не требуют лечения или отмены препарата.
В случаях возникновения аллергических реакций (сыпь, одышка) препарат следует отменить.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нитрофурановым производным или любым вспомогательным компонентам препарат Нифуроксазид .
Беременность
Во время беременности препарат может применяться только по строгим показаниям и под наблюдением врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат имеет высокие адсорбционные свойства, что следует учитывать при одновременном приеме с другими препаратами.
Взаимодействие с системными препаратами невозможно, в силу того, что препарат обнаруживается в крови только в следовых концентрациях.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны. Если произошло значительное превышение терапевтической дозы Нифуроксазида , необходимо промывание желудка.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, в упаковке 24 таблетки.
Суспензия для перорального применения, во флаконе 90 мл (с содержанием активного вещества 220мг на 5 мл).
Условия хранения
Хранить в сухом месте, защищенном от действия солнечных лучей, при комнатной температуре(17-25 градусов Цельсия).
Синонимы
Энтерофурил, Лекор.
Состав
Таблетки:
Активное вещество: нифуроксазид 100 мг.
Дополнительные вещества: диоксид Si, картофельный крахмал, желатин, тальк, стеарат Mg, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, хинолин желтый, диоксид Ti .
Суспензия:
Активное вещество: нифуроксазид 44 мг на 1 мл.
Дополнительные вещества: карбомер, сахароза, гидроксид Na, моногидрат лимонной кислоты, симетикон, метилпарабен, банановая эссенция, вода подготовленная.
Дополнительно
При наличии симптомов септицемии, препарат не назначают в качестве монотерапии. Если есть симптомы дегидратации, наряду с антимикробной терапией, требуется регидратационная терапия в достаточном объеме.
Во время лечения Нифуроксазидом , необходимо полностью исключить прием алкоголя, из-за возможности развития реакции гиперчувствительности с тахикардией, чувством страха, покраснением кожи, чувством жара, диспепсией, затруднением дыхания.
Нифуроксазид не влияет на скорость психомоторных реакций, его прием не является противопоказанием к работе со сложными механизмами или вождению автотранспорта.
Из-за отсутствия системного действия препарата, возможность его попадания в грудное молоко минимальна, а значит, он может применяться у женщин в период лактации.
Основные параметры
| Название: | НИФУРОКСАЗИД |
| Код АТХ: | A07AX03 - |
Торговое наименование:
Нифуроксазид Алкалоид
Международное непатентованное или группировочное наименование:
нифуроксазид
Лекарственная форма:
суспензия для приема внутрь
Состав:
5 мл суспензии содержат:
Действующее вещество:
нифуроксазид 200,00 мг.
Вспомогательные вещества:
сорбитол жидкий, глицерол, натрия цитрата дигидрат, карбомер 940, маскирующий ароматизатор, натрия бензоат, натрия сахаринат, ароматизатор банановый, эмульсия симетикона 30 %, динатрия эдетат, полисорбат 80, вода очищенная.
Описание:
однородная суспензия желтого цвета с характерным банановым запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
противомикробное средство - нитрофуран
Код ATX:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нифуроксазид - противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизменном виде, а остальное количество нифуроксазида - химически измененным.
Показания к применению
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана и другим компонентам препарата, беременность, непереносимость фруктозы, детский возраст до 3 лет (при необходимости применения нифуроксазида у детей младше 3 лет следует использовать лекарственные препараты нифуроксазида, не содержащие в составе вспомогательных веществ сорбитол).
С осторожностью
Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, период грудного вскармливания, детский возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется. Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультировться с врачом.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Для дозирования используется мерный стаканчик.
Перед применением суспензию необходимо хорошо взболтать!
Детям от 3 до 6 лет: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).
Детям от 6 до 18 лет: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч).
Взрослым: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки не известны. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.
Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Нифуроксазид Алкалоид проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.
Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
5 мл суспензии содержат 1400 мг сорбитола, что составляет около 0,076 хлебных единиц (ХЕ). Суточная доза сорбитола составляет 0,228 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 3 раза в сутки и 0,304 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 4 раза в сутки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл.
По 90 мл суспензии во флакон темного стекла, с дозировочной вставкой, укупоренный завинчивающейся крышкой с системой контроля первого вскрытия.
Флакон в комплекте с мерным стаканчиком и с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Вскрытый флакон хранить не более 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель:
Владелец регистрационного удостоверения:
Алкалоид АО, Республика Македония.
Бульвар Александар Македонски 12, 1000 Скопье.
Организация, принимающая претензии потребителей:
Представительство АО «АЛКАЛОИД» (Македония).
Российская Федерация, 119048, Москва, ул. Усачева, д. 33, стр. 2.
