Элидел почему запрещен в других странах. Элидел в дерматологической практике. Применение крема Элидел у детей




Элидел

Вероятность развития рака кожи при использовании кремов против атопического дерматита

Два сравнительно новых и очень популярных местных средства лечения атопического дерматита у взрослых и детей могут скоро попасть в "черный список" - предполагается, что эти лекарства у некоторых людей могут повышать риск развития рака.

В рамках FDA комиссия экспертов из разных стран рассмотрела медицинские данные о связи Элидела и Протопика с повышением частоты рака кожи и лимфомы.

"Мы основываем наши рекомендации на данных, полученных на животных, а также на том основании, что использование этих кремов становится очень популярным", - говорит D.Murphy, член комиссии и директор офиса педиатрических препаратов FDA.

Оба препарата на сегодняшний день используются для лечения атопического дерматита, которым страдают более 15 миллионов американцев, из них 20% - дети.

У большинства пациентов первый эпизод атопического дерматита развивается на первом году жизни. И Элидел, и Протопик показаны для применения у детей старше двух лет.

Однако множественные испытания на животных показали повышение такого риска, включая одно исследование на обезьянах, показавшее дозозависимую связь с развитием рака.

"Чем больше доза, тем больше процент развития опухоли, при максимальной дозе у 7 из 8 обезьян развился рак, -говорит Murphy, - конечно, это зависит и от других предрасполагающих факторов и индивидуальных особенностей пациента, но при прочих равных условиях данные препараты, несомненно, являются фактором риска".

Протопик начал применяться с 2000 г, с тех пор FDA получила 10 отчетов о серьезных побочных эффектах у детей младше 2 лет и 17 случаев рака среди всех возрастных групп: неходжкинская лимфома и рак кожи. Трое пациентов с раком погибли.

Элидел применяется с 2001 г, обладает сходными свойствами. С декабря 2001 по сентябрь 2004 зафиксировано 54 случая серьезных побочных эффектов у детей моложе двух лет и 8 случаев рака во всех возрастных группах, из них - 4 у детей старше двух лет. Большинство неонкологических побочных эффектов локализовались на коже и привели к госпитализации 15 детей.

Несмотря на то, что число определяемых опухолей признано значительным, эксперты обращают внимание на то, что оно мало в сравнении с миллионами людей, использующих эти препараты. По данным FDA. с момента появления Элидела было сделано 9 миллионов его назначений, 12,7% - детям в возрасте от одного до двух лет. Хотя Протопик появился на рынке раньше, его пописали всего 3,5 миллионам пациентов, из них 8% - детям.

Другие препараты для лечения атопического дерматита, включая стероидные, являются первым этапом лечения. Эксперты рекомендуют рассматривать Элидел и Протопик как препараты второго ряда, показанные к применению только при неэффективности стероидов.

Если Вы в настоящий момент используете Протопик или Элидел, убедитесь, что Вы применяете их согласно инструкции и по показаниям, для которых они предназначены, и только в том случае, когда не помогли другие препараты. Вы должны извещать своего доктора о наличии у вас факторов риска развития рака, таких как семейный анамнез и др.

Обе компании-производители отмечают отсутствие клинических доказательств повышения риска развития рака у людей на фоне применения какого-либо из препаратов. Обе компании дали согласие на продолжение мониторинга.

Источник: http://exzemaic.blogspot.com/2005/02/elidel-protopic-cancer-warnings.html Перевод Малярской М.М.

Комментарий от Мед2000

1. На фоне 9 000 000 случаев применения, вполне возможно, что 8 случаев рака - это, во-первых, не более, чем во всей популяции в целом, т.е. связь с применением элидела более чем сомнительна, во-вторых любой дерматит и экзема сами по себе являются провоцирующими факторами для развития рака, т.е. второй вопрос - рак возник из-за элидела или из-за заболевания, которое лечили элиделом.

2. FDA - американская компания и, учитывая, что весомых доказательств в публикации не представлено, вполне возможно, что имеют место банальные ПР-войны между американскими и неамериканскими фармфирмами (Элидел выпускает крупная Шведская фирма, до сих пор не уличенная в некачественных препаратах.)

В.И. Кулагин, Д.К. Нажмутдинова, Е.В. Таха

Атопический дерматит (АД) является одной из наиболее актуальных проблем дерматологии, что связано со значительным ростом заболеваемости этим дерматозом, характеризующимся хроническим течением с частыми рецидивами, а также с недостаточной эффективностью существующих методов лечения. Частота АД увеличилась в последние десятилетия. Среди людей, родившихся до 1960 г., от 1,4 до 3% имели один эпизод АД или более, а среди родившихся после 1970 г. этот показатель составил от 8,9 до 20,4%. Частота АД особенно высока у детей.

В развитых странах приблизительно 10–15% детей в возрасте менее 5 лет страдают АД, и у 48–75% из них начальные признаки заболевания появились в течение первых 6 мес. жизни. Таким образом, АД стал социально значимой болезнью, особенно учитывая высокую заболеваемость среди детей. Клинические проявления атопического дерматита характеризуются интенсивным зудом, возникновением воспаления, инфильтрации, лихенификации в типичных местах локализации кожного процесса, а также общей повышенной сухостью кожного покрова. Заболевание чаще всего возникает в детском возрасте, рецидивы, как правило, связаны с погрешностями в диете, стрессами. Атопический дерматит – иммунозависимое заболевание, характеризующееся со стороны иммунной системы гиперпродукцией IgE, нарушением цитокиновой регуляции и соотношения Th1/|Th2 лимфоцитов, детерминированным дефицитом Т–лимфоцитов супрессоров, нарушением процессов апоптоза. В патогенезе заболевания существенное значение имеют дисбаланс внутриклеточных регуляторных механизмов (соотношение цАМФ/цГМФ), нарушение мембранной рецепции, активация неиммунных механизмов высвобождения медиаторов аллергии, нарушение нейровегетативной и периферической циркуляции с сосудистой нестабильностью и нарушением рецепции эндотелия; психофизиологические и психосоматические отклонения. В наружной терапии этого дерматоза очень часто применяют кортикостероидные средства, не свободные от побочных эффектов. Однако значительный прогресс и научные достижения в области клинической иммунологии позволили расшифровать многие не известные ранее механизмы иммунопатогенезаэтого заболевания, что послужило стимулом для создания новых препаратов с целенаправленным, селективным действием на аллергические процессы в коже.

Такими средствами стали наружные ингибиторы воспалительных цитокинов, принадлежащие к классу аскомициновых макролактамов. На отечественном рынке лекарственных средств представителем этой группы является 1% пимекролимус (крем «Элидел», компания «Новартис», Швейцария). Пимекролимус (Элидел) – это новый нестероидный ингибитор воспалительных цитокинов, разработанный специально как средство местной терапии атопического дерматита. Это вещество обладает избирательным действием в отношении воспалительного процесса в коже и не оказывает влияния на местный и системный иммунный ответ. Пимекролимус является производным макролактама аскомицина. Селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов из Т–лимфоцитов и тучных клеток. Обладает противовоспалительными свойствами. Пимекролимус специфично связывается с макрофилином–12 и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу кальциневрин. В результате, блокируя транскрипцию ранних цитокинов, пимекролимус подавляет активацию Т–лимфоцитов. В частности, в наномолярных концентрациях пимекролимус ингибирует синтез в человеческих Т–лимфоцитах интерлейкина–2, интерферона–? (Th1 тип), интерлейкина–4 и интерлейкина–10 (Th2 тип). Кроме того, in vitro после взаимодействия с комплексом антиген/IgE пимекролимус предотвращает антиген/IgE–опосредованное высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток. Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток. На экспериментальных моделях кожного воспаления была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность пимекролимуса после его местного и системного применения. При местном применении на моделях аллергического контактного дерматита (АКД) у свиней пимекролимус так же эффективен, как и высокоактивные кортикостероиды клобетазола–17–пропионат и флутиказон.

В отличие от клобетазола–17–пропионата пимекролимус не вызывает атрофию кожи у свиней. В отличие от клобетазола–17–пропионата и флутиказона пимекролимус также не вызывает уплотнения и изменения консистенции кожи у свиней. Как было показано на моделях контактного дерматита у крыс, пимекролимус ингибирует воспалительную реакцию в ответ на воздействие кожных раздражителей. Кроме того, при местном и пероральном применении пимекролимус эффективно уменьшает кожное воспаление и зуд и нормализует гистопатологические изменения у бесшерстных крыс с гипомагниемией, которые являются моделями атопического дерматита острого течения. По сравнению с такролимусом пимекролимус при местном применении одинаково хорошо проникает в кожу, как было показано на экспериментальных моделях. Тем не менее из–за высокой липофильности степень проникновения пимекролимуса через кожу в 10 раз меньше, чем такролимуса. Следовательно, пимекролимус обладает селективным действием на кожу. Пимекролимус эффективнен при кожном воспалении, в то же время его влияние на системный иммунный ответ весьма незначительно. В целом уникальность механизма действия пимекролимуса состоит в сочетании противовоспалительной активности, селективной в отношении кожи, с низкой способностью вызывать системные иммунные ответы. Лечение следует начинать при первых проявлениях заболевания для предотвращения резкого развития его обострения. 1% крем Элидел 2 раза в день наносят тонкимслоем на пораженную поверхность и осторожно втирают до полного впитывания.

Препарат можно наносить на кожу любых частей тела, включая голову, лицо, шею, а также на области опрелостей. Крем следует применять 2 раза в день, до полного исчезновения симптомов. После прекращения лечения, во избежание последующих обострений, при первых признаках рецидива атопического дерматита терапию следует возобновить. Смягчающие средства можно применять сразу после нанесения 1% крема Элидел. Однако после водных процедур смягчающие средства следует применять перед нанесением крема Элидел. Применение 1% крема Элидел может вызывать незначительные преходящие реакции в месте нанесения, такие как чувство тепла и/или жжения. При значительной выраженности этих реакций пациенты должны проконсультироваться у врача. Наиболее часто регистрируемыми побочными эффектами были реакции в месте применения препарата, которые отмечались у 19% пациентов, леченных 1% кремом Элидел, и у 16% пациентов из контрольной группы. Эти реакции в основном возникали на раннем этапе лечения, были незначительными/умеренными и непродолжительными.

Частота побочных эффектов: очень часто?10%; часто – от?1% до <10%; иногда – от?0,1% до <1%; редко – от?0,01% до <0,1%; очень редко <0,01%. Очень часто: жжение в месте нанесения крема. Часто: местные реакции (раздражение, зуд и покраснение кожи), кожные инфекции (фолликулит). Иногда: нагноение; ухудшение течения заболевания; простой герпес; дерматит, обусловленный вирусом простого герпеса (герпетическая экзема); контагиозный моллюск, местные реакции, такие как сыпь, боль, парестезии, шелушение, сухость, отечность, кожные папилломы, фурункулы. Клинические исследования Элидела (Э) в терапии больных АД продемонстрировали быстрое начало действия препарата, при котором интенсивность зуда уменьшалась уже после 2–3 дня применения крема Элидел, а все симптомы АД регрессировали у большинства больных в течение курса терапии . Благоприятный эффект лечения пимекролимусом наблюдался на протяжении всего исследования (в сроки до 43 дней) у младенцев 3–23 месяцев и у детей 2–17 лет, причем особенно эффективен Э был при локализации процесса на лице и шее, а при последующем клиническом наблюдении отсутствие выраженных симптомов АД сохранялось в сроки до 6 месяцев [ Eichenfield L . et al ., 2002; Ho V . et al ., 2003]. Последующие клинические исследования подтвердили эффективность использования Э в терапии АД у детей и взрослых, установили, что долгосрочное (до 6 месяцев) применение Э способствует контролю над заболеванием и предотвращает развитие выраженных обострений АД, в то же время не приводит к развитию значимых побочных явлений, таких как пиогенная или вирусная суперинфекция . Клинические исследования, проведенные в России (РГМУ, ММА имени И.М. Сеченова, Уральский НИИ дерматовенерологии и иммунопатологии и др.), с участием больных АД различных возрастных групп, в лечении которых использовался новый топический препарат крем Элидел, продемонстрировали эффективность более чем у 95% пациентов.

Действие препарата отмечалось уже в первую неделю применения, когда площадь поражения кожи, выраженность симптомов АД уменьшались в 1,4–1,8 раза, а интенсивность зуда и нарушений сна практически в 2 раза. Показатель SCORAD снижался в 2,5–4,6 раза по сравнению с исходным. Крем Элидел был особенно клинически эффективен в терапии больных АД детей до 3–х лет и подростков, что подтверждалось значительным снижениеминдекса SCORAD и его составляющих. У взрослых пациентов было отмечено значительное уменьшение интенсивности зуда после окончания терапии. За время исследования отсутствовали нежелательные явления и осложнения, переносимость крема Элидел была хорошей у большинства пациентов. Таким образом, обобщая результаты исследований и опыт зарубежных и отечественных ученых, можно сделать вывод,что крем Элидел эффективен в терапии больных АД детей, подростков, взрослых и его использование в широкой клинической практике дерматологами позволяет оптимизировать лечение больных АД.

Литература

1. Атопический дерматит у детей. Руководство для врачей. Под ред.Н.Г.Короткого. 2003; 82–90.

2. Атопический дерматит. Руководство для врачей. Под ред. Ю.В.Сергеева. 2002; 8 с.

3. Балаболкин И.И., Гребенюк В.Н. Атопический дерматит у детей, –М.: Медицина, 1999. –238 с.

Кунгуров Н.В., Герасимова Н.М., Кохан М.М. Атопический дерматит (типы течения, принципы терапии) – Екатеринбург: изда–во Урал. ун–та, 2000.–266 с.

4. Кунгуров Н.В., Кохан М.М.Кениксфест Ю.В. и соавт. Опыт примения крема Элидел в терапии топического дерматита у детей и взрослых:РМЖ,т.12,№4,с 171–174. Сергеев Ю.В., Иванов О.Л., Новиков Д.К. Атопический дерматит: современная диагностика и лечение // Иммунопатология, аллергология, инфектология. –2001. –№4. –С. 28–48

5. Скрипкин Ю.К., Самсонов В.А., Селисский Г.Д., Гомберг М.А. Современные проблемы дерматовенерологии // Вестник дерматологии и ве-

нерологии. –1997. –N6. –С.4–8.

6. Смирнова Г.И. Современные технологии местного лечения атопического дерматита у детей // Иммунопатология, аллергология, инфектология. –2003. –№3. –С. 75–82.

7. Феденко Е. С. Атопический дерматит: обоснование поэтапного подхода к терапии // Consilium medicum. –2001. –№3 (4). –С. 176–184.

8. Hultsch T. et al. Ascomycin macrolactam derivative SDZ ASM 981 inhibits the release of granule–associated mediators and of newly synthesized cytokines in RBL 2H3 mast cells in an immunophilin–dependent manner // Arch. Dermatol. Res. – 1998. –Vol.290. –P.501–507.

9. Kapp A. et al. Long–term management of atopic dermatitis in infants with topical pimecrolimus, a nonsteroid anti–inflammatory drug // J. Allergy Clin. Immunol. – 2002. –Vol.110. –P.277–284.

10. Lewis–Jones M.S., Finlay A.Y., Dykes P.J. The Infants’ Dermatitis Quality of Life Index // Br. J. Dermatol. – 2001. –Vol. 144. –P. 104–110.

11. Meurer M. et al. Pimecrolimus cream in the long–term management of atopic dermatitis in adults: A six–month study // Dermatology. – 2002. –Vol. 205. –P.271–277.

12. Schultz–Larsen F, Hanifin JM. Epidemiology of atopic dermatitis // Immunol. Allergy Clin. North Am. –2002. –Vol.22. –P.1–24.

13. Stuetz A et al. Pimecrolimus does not affect Langerhans’ cells in murine epidermis, in contract to corticosteroids // J. Invest. Dermatol. – 2002. –Vol.119. P. 347

14. Tofte S.J., Hanifin J..M. Current management and therapy of atopic dermatitis // J. American Acad. Dermatol. –2001. –Vol. 44 (1). –Р. 13–16.

15. Wahn U et al. Efficacy and safety of pimecrolimus cream in the long–term management of atopic dermatitis in children // Pediatrics.– 2002. –Vol.110. –P.158–159.

В качестве вспомогательных компонентов: ди- и моноглицериды, стеариловый спирт, гидроксид натрия, триглицериды , цетиловый спирт, кислота лимонная , натрия цетилстеарилсульфат, олеиловый спирт, пропиленгликоль , бензиловый спирт, вода.

Форма выпуска

Крем белого цвета, для наружного применения, выпускается в алюминиевых тюбиках, в объёме 15 и 30 г.

Фармакологическое действие

Крем Элидел — гормональный или нет?

Это негормональный препарат. Основной механизм действия — угнетение производства и выделения медиаторов воспаления , цитокинов в тучных клетках и Т- лимфоцитах . Благодаря этому обеспечивается противовоспалительный эффект.

Пимекролимус ингибирует кальциневрин (кальцийзависимую фосфатазу), что приводит к угнетению пролиферации Т-лимфоцитов и замедлению продукции интерлейкина-2 , фактора некроза опухоли – α , и прочих цитокинов.

Препарат снижает вторичную иммунную реакцию в Т-клетках кожи, которые были взяты у пациентов, страдающих .

Активное вещество препарата не воздействует на рост эндотелия , кератиноцитов и фибробластов. Избирательно действует на иммунные клетки, не нарушает функцию клеток моноцитарного происхождения и клеток Лангерганса , не влияет на дифференцировку Т-клеток , что отличает пимекролимус от кортикостероидов .

Препарат показал высокий эффект в уменьшении воспаления при системном и местном приеме.

Основным преимуществом Элидела является местный (на коже) селективный противовоспалительный эффект в сочетании с минимальным системным действием на иммунный ответ .

Курс лечения 6 недель детям различного возраста (начиная с трёх месяцев) дает возможность значительно уменьшить признаки воспаления кожи – покраснение, экскориацию , инфильтрацию, лихенизацию и зуд. Применение в течение года позволяет снизить количество обострений, предупредить развитие атрофий и повышения гиперчувствительности кожных покровов.

Крем Элидел не является фототоксическим и не вызывает фотосенсибилизации .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Пимекролимус не оказывает системное действие и его концентрация в крови настолько низка, что оценка показателей метаболизма невозможна.

Показания к применению

Однако, можно сказать, что и глюкокортикостероиды аналоги Элидела, так как их применяют также для лечения . Наиболее популярными являются: , Деперзолон , Флукорт , Апулеин .

Детям

Применяют детям с трех месяцев. В более младшем возрасте действие препарата не изучалось.

При беременности и лактации

Эффективность и безопасность не изучалась. Поскольку препарат имеет очень низкую степень всасываемости, вероятный риск является незначительным.

Кормящим женщинам не следует наносить крем на молочные железы.

Отзывы об Элиделе

Основные отзывы об Элиделе можно найти на форумах молодых мам, поскольку в последнее время у маленьких деток диатез стал очень распространенным заболеванием, и мазь часто применяют для грудничков. Отзывы о креме Элидел говорят о том, что с его помощью быстро уходят мокнущие корочки на щечках, легко убирается сыпь. Для новорожденных лекарство не используют до 3-х месяцев, потому что наблюдения по эффективности и безопасности у них не проводились.

Многие мамы считают крем эффективной заменой мазей с гормонами при дерматите , так как применение у детей многих родителей настораживает, и они опасаются, что могут возникнуть побочные эффекты. Недостатком некоторые назвали привыкание и высокую цену, которая с лихвой компенсируется безопасностью и эффектом.

Отзывы врачей показывают, что Элидел широко применяют для детей. Доктора указывают как преимущество возможность длительного применения, что отличает мазь от гормональных средств. Минусами называют дороговизну препарата и то, что он сильно высушивает кожу. Но это можно исправить применением смягчающих мазей и кремов. Также, по мнению врачей, необходимо помнить, что Элидел не сможет избавить от , основной причины . Это является проблемой всего организма и в лечении нужен комплексный подход, с исключением .

Цена Элидела, где купить

В России цена крема Элидел составляет от 936 руб. до 990 руб. за 15-граммовый тюбик.

В Москве стоимость препарата в среднем равна 967 руб.

Цена мази Элидел в Киеве (Украина) около 246 грн. за 15 г.

Купить в Минске лекарство можно за 230 500 белорусских рублей.

  • Интернет-аптеки России Россия
  • Интернет-аптеки Украины Украина
  • Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

ЗдравСити

    Элидел крем 1% 15г n1 Меда Мануфакчуринг

    Элидел крем д/нар. прим. 1% туба 30г Меда Мануфакчуринг

Аптека Диалог* скидка 100 руб. по промокоду medside (на заказы от 1000 руб.)

    Элидел крем (туба 15г)

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

    Элидел крем 1% 30 г Меда Мануфакчуринг

    Элидел крем 1% 15 г Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ/Меда Ман

    показать еще Автор-составитель: - провизор, медицинский журналист Специальность: Провизор

    Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

    Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

    ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Элидел обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Лариса | 17:04 | 13.07.2018

    У сына аллергический дерматит. Уже все исключили из питания. Ничего не помогло. Держимся только на местных препаратах. Курсами мажем элидел, от шершавостей мустеллу. На следующий день становится полегче. Потом просто продолжаем терапию, чтобы не возвращалось.

    Ксения | 21:40 | 21.06.2018

    Я обычно Элидел наношу на пораженные участки и немного захожу за края воспаления. Тогда все проходит быстро и не переходит на здоровые участки кожи. Сам препарат мне очень нравится, тк он не включает в себя гормоны. А для меня это очень важно

    Елена | 23:28 | 17.05.2018

    У меня сын слава богу перерос атопический дерматит к 5 годам. Нам врач сразу сказала ждать и мазать разными мазями. Прописал крем Элидел от воспалений и Авен от сухости. Мне очень нравилось как работал Элидел. Обострения уходили за день максимум два! Ну Авен тоже неплох.

    Даша | 21:20 | 25.04.2018

    Элидел хорошо шлифует остатки атопического дерматита. Очень долго пытались убрать зуд и воспаления различными гормональными препаратами, но все быстро возвращалось. Знакомая рассказала, что у них получилось снять обострение не гормональным кремом Элидел, после чего долгое время дерматит не напоминал о себе. Решила тоже его попробовать, когда после очередного лечения гормонами, заметила вновь появляющуюся красноту на теле ребенка. Мазала им в течение 2-х недель. Отсутствие гормонов в составе позволяло так долго использовать этот препарат. То, что краснота ушла за несколько дней меня не удивило, я больше надеялась на то, что она не вернется сразу после отмены препарата. Спустя месяц после лечения этим кремом, я могу сказать, что он действительно помогает, тк красноты больше не было!

    Галина | 23:08 | 05.03.2018

    У младшего сына склонность к аллергии. Очень часто сыпет. Иногда даже не понимаю на что именно. Недавно открыла для себя неплохой крем, который очень легко справляется с этими высыпаниями и воспаления убирает. Называется Элидел. Продается в форме крема. Он негормональный, поэтому не боюсь за то, что может навредить. А то мне многие советовали разнрые гормональные мази. Но не вижу в них смысла, если помогают препараты, не содержающие гормонов.

Средство для наружного применения. Пимекролимус – производное макролактама аскомицина. Селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов из Т-лимфоцитов и тучных клеток. Обладает противовоспалительными свойствами.

Пимекролимус специфично связывается с макрофилином-12 и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу кальциневрин. В результате, блокируя транскрипцию ранних цитокинов, пимекролимус подавляет активацию Т-лимфоцитов. В частности, в наномолярных концентрациях пимекролимус ингибирует синтез в человеческих Т-лимфоцитах интерлейкина-2, интерферона гамма (Th1 тип), интерлейкина-4 и интерлейкина-10 (Th2 тип). Кроме того, in vitro после взаимодействия с комплексом антиген/IgE пимекролимус предотвращает антиген/IgE-опосредованное высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток. Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток.

Пимекролимус эффективен при кожном воспалении, в то же время его влияние на системный иммунный ответ весьма незначительно. В целом уникальность механизма действия пимекролимуса состоит в сочетании противовоспалительной активности, селективной в отношении кожи, с низкой способностью вызывать системные иммунные ответы.

Форма выпуска

Крем для наружного применения гомогенный, от белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 0.2 мг, лимонная кислота безводная - 0.5 мг, бензиловый спирт - 10 мг, натрия цетилстеарилсульфат - 10 мг, моно- и диглицериды - 20 мг, цетиловый спирт - 40 мг, стеариловый спирт - 40 мг, пропиленгликоль - 50 мг, олеиловый спирт - 100 мг, триглицериды среднецепочные - 150 мг, вода очищенная - 569.3 мг.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Дозировка

У взрослых и детей старше 3 месяцев применяют наружно 2 раза/сут.

Побочные действия

Очень часто: жжение в месте нанесения крема.

Часто: местные реакции (раздражение, зуд и покраснение кожи), кожные инфекции (фолликулит).

Возможны: нагноение, ухудшение течения заболевания, простой герпес, дерматит, обусловленный вирусом простого герпеса (герпетическая экзема), контагиозный моллюск; местные реакции, такие как сыпь, боль, парестезии, шелушение, сухость, отечность, кожные папилломы, фурункулы.

В редких случаях: непереносимость алкоголя (сразу после приема алкоголя обычно наблюдались покраснение лица, сыпь, жжение, зуд или припухлость).

Показания

Атопический дерматит (экзема).

Препарат показан для кратковременного и длительного применения у взрослых, а также у детей (в возрасте от 3 мес) и подростков.

Элидел крем – местное противовоспалительное средство для лечения кожных заболеваний, в особенности, атопического дерматита. Препарат предназначен для использования курсами от 4 недель до 12 месяцев. При длительном применении не вызывает атрофии кожного покрова, не влияет на функционирование здоровых клеток, предотвращает рецидивы, укрепляет местный иммунитет.

Лекарственный препарат производится в форме крема. Имеет легкую консистенцию, хорошо наносится, быстро впитывается. Фасуют в тубы емкостью по 15, 30, 100 г.

Производитель

Препарат является продукцией зарубежных компаний — Novartis, Швейцария, Меда Фарма ГмбХ и Ко Германия. Крем Elidel известен по всему миру, как эффективное средство для терапии атопического дерматита.

Состав

Активным компонентом является пимекролимус с выраженным противовоспалительным действием. Вспомогательные вещества – лимонная кислота, натрия гидроксид, бензиловый, олеиловый, цетиловый спирт, пропиленгликоль, очищенная вода. В составе отсутствуют раздражающие, агрессивные компоненты, отдушки. Средство является гипоаллергенным, предназначено для ухода за сверхчувствительной, раздраженной кожей.

Фармакологическое действие

Действующий компонент Элидела является производным аскомицина. Вещество купирует воспалительный процесс на клеточном уровне, препятствует обострению рецидивов атопического дерматита.

Противовоспалительный эффект по силе действия сопоставим с гормоном группы глюкокортикостеройдов клобетазолом. Пимекролимус не оказывает влияния на функционирование иммунной системы, чем снижает вероятность появления серьезных побочных эффектов. При длительном применении не истончает эпидермис, не приводит к атрофии.

После нанесения активные компоненты впитываются тканями, локализуются в патологических местах. Практически не попадают в общий кровоток, не вызывают системных реакций. Терапевтический эффект наступает через несколько дней активного применения, но уже с первых суток заметно уменьшается воспаление, устраняется зуд, жжение, чувство стянутости.

Элидел - гормональный или нет?

Большая часть эффективных препаратов для лечения атопического дерматита содержат гормон из группы глюкокортикостеройдов. Вещество имеет ряд противопоказаний, может вызывать серьезные побочные эффекты, присутствует ограничение по возрасту, не разрешается применять дольше 1 месяца взрослым, 14 дней детям. Основной вопрос, который задают покупатели при покупке крема Элидел – гормональный он или нет.

В составе современного препарата для лечения атопического дерматита, аллергических высыпаний разного рода отсутствуют гормональные вещества, но по эффективности, скорости достижения желаемого результата ничем не уступает. В связи с отсутствием опасных компонентов препарат разрешается применять длительное время.

Показания

Элидел крем применяется при наличии воспалительного процесса, который проявляется в виде покраснений, отека, высыпаний, сопровождается зудом, жжением, шелушением. Основное показание – атопический дерматит с хроническими, частыми высыпаниями. Однако может применяться также при аллергии любого происхождения, опрелостях у маленьких детей. Применяется как основное либо дополнительное средство для восстановления эпидермиса.

Режим дозирования

Препарат наносят тонким слоем непосредственно на пораженные участки. Аккуратно распределяют массажными движениями без особых усилий. Средство быстро впитывается, не оставляет следов на одежде, постельных принадлежностях.

За сутки рекомендуется при незначительных высыпаниях обрабатывать эпидермис дважды – утром, перед сном. Если аллергия на стадии серьезного обострения, допускается нанесение до 4 раз за день. После исчезновения болезненной симптоматики, уменьшения масштабов поражения снижают кратность использования лекарственного препарата.

Крем Элидел разрешается применять на любых участках кожного покрова, обширных площадях. При этом концентрация активных компонентов в крови даже при длительной терапии остается минимальной. Начинать лечение нужно уже при первых проявлениях аллергической реакции. Длительность терапии определяется сложностью заболевания. Средний курс – 1,5 месяцев. Для получения стойкого терапевтического результата следует наносить препарат на проблемные участки в течение года.

Крем помогает избавиться от неприятной аллергической симптоматики – зуд, шелушение, покраснение, отек, жжение, а также предотвращает появление рецидивов.

Применение крема Элидел у детей

Средство разрешается использовать для лечения маленьких детей в возрасте с 3 месяцев. Основное условие – наносить тонким слоем только на пораженные участки. При опрелостях после нанесения препарата нужно подождать минимум 5 минут перед тем, как надевать памперс.

Рекомендуется обрабатывать эпидермис дважды в сутки. После водных процедур изначально наносят увлажняющее средство, через 30 минут лечебный состав. Длительность зависит от сложности симптоматики. Крем подходит для кратковременного избавления от симптомов аллергии и в качестве профилактического средства. Во втором случае продолжают обрабатывать эпидермис в проблемных местах 1 раз в сутки перед сном.

Если в течение 2 недель применения не наблюдается положительные изменения, нужно прекратить терапию, обратиться за помощью к специалистам. Кроме этого, крем Элидел разрешается применять после активного курса терапии гормональными мазями. После исчезновения выраженных симптомов переходят на Элидел, продолжают лечение не менее 5 дней.

Противопоказания

Основным противопоказанием к применению средства является наличие индивидуальной непереносимости к компонентам. Проявляется в виде усиления симптомов аллергии. При выраженном зуде, покраснении, жжение, пощипывании, нужно отказаться от дальнейшей терапии. Ситуация проявляется крайне редко, однако для ее предотвращения стоит первоначально провести тест. Небольшое количество препарата наносят на локтевой изгиб. Наблюдают за состоянием эпидермиса, собственными ощущениями, поведением ребенка в течение 30 минут.

Запрещается применять детям в возрасте до 3 месяцев. А также при наличии дерматологических заболеваний вирусного, бактериального, грибкового происхождения. Не следует проводить лечение Элиделом при присоединении вторичной инфекции. В таком случае появляются гнойнички, мокнущие экземы, увеличивается масштаб поражения.

С осторожностью и под наблюдением специалистов проводят терапию кремом при сильном воспалительном процессе кожного покрова, иммунных нарушениях.

Особые указания

Чтобы получить желаемый результат, прекратить частые обострения сложного заболевания, нужно правильно осуществлять лечение.

  • Крем Элидел подходит для терапии неосложненных форм атопического дерматита. Рекомендуется использовать при первых проявлениях аллергии – покраснение, зуд. При отсутствии положительной динамики к улучшению, дальнейшем развитии аллергии следует проконсультироваться со специалистом. Возможно, потребуется курс из гормональных средств. После исчезновения яркой клинической картины снова переходят на противовоспалительный Элидел.
  • При наличии атопического дерматита повышается риск присоединения бактериальной инфекции, вируса герпеса. В данном случае лечение Элиделом противопоказано. Начинать применение средства нужно только после подтверждения диагноза, консультации со специалистом.
  • Использовать средство во время беременности, кормления грудью разрешается, но под контролем врачей.
  • В период лечения запрещается принимать алкоголь, курить. Следует придерживаться диеты. Это основное правило быстрого, успешного выздоровления, при их несоблюдении желаемый результат может не наступить вовсе.

Дополнительно нужно принимать витамины для укрепления иммунитета, использовать увлажняющие крема.

Побочные действия

Крем Элидел действует местно, активные компоненты практически не попадают в системный кровоток. Благодаря этому снижается риск вероятности появления побочных эффектов. При длительном применении средство не нарушает функционирование клеток кожи, не ослабляет местный иммунитет, наоборот, способствует его укреплению. Элидел не провоцирует атрофию эпидермиса, не раздражает кожный покров. Случаи передозировки исключаются. Однако при иммунологических нарушениях применение крема Элидел может спровоцировать развитие онкологической опухоли.

При сильном поражении кожного покрова после нанесения ощущается легкое чувство жжения, пощипывание. Состояние нормализуется спустя несколько минут, при повторном нанесении неприятная симптоматика не возникает.

Нужен ли рецепт?

Крем Элидел отпускается без рецепта, но предварительно стоит получить консультацию специалиста. Если при самостоятельном применении не наблюдается улучшение состояния кожного покрова в течение 5 дней, следует прекратить терапию, показаться специалисту.

Цена и где купить

Препарат реализуется через сеть аптек, имеется возможность заказать через интернет. Цена несколько отличается в зависимости от пункта продажи. Средняя стоимость 1000 руб. за упаковку емкостью 15 г, 30 г средства – 1500 руб. Срок хранения – 2 года с момента изготовления, однако после вскрытия тубы пользоваться можно не более 1 года. Хранить следует подальше от прямых солнечных лучей, разрешается на нижней полке холодильника, но не допускать замерзания.

Аналоги дешевле

Крем Элидел не имеет аналогов по всему миру, в этом уникальность препарата. Однако имеются средства с подобным действием для лечения атопического дерматита, аллергических высыпаний.

  • Вулнузан . Мазь производится в Болгарии. Обладает противовоспалительным, обезболивающим, антибактериальным действием. Активным компонентом выступает маточный щелок из грязевого озера поморского края. Практически не имеет противопоказаний. Стоимость 160 руб.
  • Такропик . Основное показание – дерматологические болезни, передающиеся генетически. Показ длительный курс применения. Средство не вызывает побочных эффектов, не раздражает кожный покров, не приводит к атрофии тканей. Цена около 600 руб.
  • Цинокап . Аэрозоль отечественного производства. Цена за флакон в пределах 700 руб. Активными компонентами являются цинк, декспантенол. Устраняет внешние проявления аллергической реакции, противостоит рецидивам.

Вопрос замены одного препарат другим должен обсуждаться со специалистом. Тем более, что механизм действия аналогов Элидела отличается.