Для чего назначают препарат Миакальцик и как он действует? Миакальцик в каплях и растворе для инъекций: способ применения и дозы, аналоги и цены
Любой человек вне зависимости от возраста может столкнуться с заболеваниями суставов. Необходимо знать, как быстро вернуть им работоспособность, подвижность и избавиться от болезненных ощущений .
В аптеках предлагается довольно большой выбор лекарственных препаратов для облегчения подобного состояния. Особо среди них следует выделить препарат Миакальцик, который доступен в виде спрея и раствора для инъекций.
С его помощью можно быстро нормализовать фосфорно-кальциевый обмен , с нарушением которого специалисты чаще всего связывают возникновение тяжелых заболеваний ОДА, в том числе остеопороза и остеопении.
Фармакологическое действие
Основной лечебный эффект Миакальцика обусловлен входящими в его состав компонентами, которые подавляют работу гормонов остеокластов
. Это достигается за счёт воздействия на особые рецепторы, что приводит к понижению скорости обмена костной ткани и обеспечивает нормальное протекание биохимических процессов.
В то же время препарат способствует повышению скорости восстановительных процессов, что приобретает особую актуальность при лечении таких тяжелых заболеваний, как остеопороз. Миакальцик в данном случае действует как сильный анальгетик , успешно устраняя любые виды боли. Если опираться на результаты проведенных специалистами исследований, то уже после приема одной дозы препарата отмечается лечебное действие его компонентов. Это вызывает повышение экскреции кальция, фосфора и натрия и понижение экскреции гидроксипролина.
При продолжительном употреблении препарата повышается плотность костей, что позволяет понизить риск переломов и развития костных заболеваний более, чем на 35%.
Фармакокинетика препарата
Лечебное действие составных компонентов препарата начинается в момент его попадания на слизистые оболочки носа. Уже через 40 минут после приема разовой дозы больной ощущает облегчение, а по прошествии 1 часа полностью уходят даже самые сильные боли. В среднем такой способ лечения оказывается на 4% эффективнее, нежели использование обычных обезболивающих
средств в виде таблеток.
Проведенные специалистами исследования помогли установить, что превышение рекомендованной врачом дозировки неизбежно вызывает повышение в крови концентрации веществ, способных вызвать ухудшение самочувствия, при этом препарат сохраняет свою прежнюю биодоступность .
Действие препарата ограничено зоной его воздействия. Входящие в его состав компоненты не способны проникнуть через плацентарный барьер. Нельзя утверждать, что препарат не способен проникнуть в грудное молоко, поскольку подобного рода исследования специалистами до сих пор не проводились. Лекарство выводится из организма естественным путем уже через полчаса после приема.
Главным активным компонентом в составе Миакальцика (назального спрея и раствора) выступает кальцитонин лосося, который производится синтетическим путем. Также он содержит и дополнительные вещества:
- хлорид натрия, бензалкония;
- кислота хлорводородная;
- вода.
В аптеках препарат предлагается в упаковках, каждая из которых содержит по 14 доз.
Показания к применению
Спрей Миакальцик можно использовать для лечения таких состояний, как:
- деформирующий остеит;
- боли в костях разной степени интенсивности;
- остеопороз;
- нейротрофические нарушения;
- плечелопаточный синдром;
- дистрофия рефлекторная .
Решив начать принимать Миакальцик (ампулы), нужно обязательно изучить инструкцию по его применению. Проводить лечение самостоятельно нежелательно, поскольку правильно подобрать дозировку и продолжительность приема по силам только врачу.
Проведенные специалистами исследования, а также практика применения препарата говорит о том, что Миакальцик не имеет особых противопоказаний по его применению. Воздержаться от назначения Миакальцика врач может только при подтверждении индивидуальной непереносимости компонентов препарата.
Инструкция по применению
Как можно судить из инструкции, Миакальцик назальный спрей следует применять интраназально в дозировке, равной 200 М. Е. Если препарат был назначен в профилактических целях, то его можно принимать с одновременным употреблением витамина Д.
Рассчитывать продолжительность лечения, а также период приёма должен врач. Поэтому перед приемом Миакальцика обязательно нужно проконсультироваться со специалистом .
Расчет дозировки
Если препарат был назначен для устранения болевых ощущений в костях и суставах, вызванных развитием остеопении, остеолиза, то лекарство принимают в суточной дозировке не более 400 М. Е. Дозу, соответствующую 200 МЕ, разрешается принять за один раз при условии, что специалист, проводивший осмотр, не дал специальных указаний по приему.
Следует иметь в виду, что для полного избавления от болей может потребоваться от 1 до 3 дней. Поэтому в течение этого периода необходимо в точности придерживаться назначенной врачом дозировки, не прибегая к ее увеличению.
Если Миакальциком приходится лечить заболевание в течение длительного периода времени, то постепенно необходимо уменьшать дозировку с одновременным увеличением интервала между приемами.
В некоторых случаях лечащий врач может принять решение об удвоении изначально назначенной дозировки, например, в рамках терапии болезни Педжета. Таким больным препарат прописывают курсом продолжительностью от 3 месяцев .
Нужно не забывать, что во время лечения вносить изменения в дозировку необходимо обязательно с учетом индивидуальных особенностей организма. При наличии серьезных клинических изменений в составе крови, скорее всего, врач примет решение об отмене препарата или об уменьшении дозировки или продолжительности его приема.
В некоторых случаях может произойти рецидив болезни, которую лечили с помощью препарата. Таким больным часто назначают повторный курс приема препарата с соблюдением вновь назначенной дозировки.
В случае выявления нейродистрофических заболеваний начинать прием препарата необходимо уже при первых признаках болезни. Таким больным назначают лекарство в дозировке 200 МЕ/сутки, которую необходимо принимать один раз в сутки в течение 1 месяца.
Передозировка и дополнительные указания
Во время лечения препаратом Миакальцик необходимо в точности соблюдать назначенную врачом дозировку. В случае ее превышения возможно появление ряда неприятных симптомов:
- головокружение;
- нестабильность давления;
- приливы;
- тошнота, сменяющаяся рвотой.
Также нередко приходилось наблюдать ситуации, когда при передозировке 600−800 МЕ отсутствовали какие-либо негативные последствия. Это наглядно показывает, что препарат даже при передозировке не всегда может вызывать неприятные симптомы. Многое зависит от индивидуальных особенностей организма.
Имеются подтвержденные данные о том, что несоблюдение рекомендованной врачом дозировки препарата может вызвать развитие гипокальциемии с возникновением таких симптомов, как парестезия или подергивание мышц. Таким больным необходимо неотложное и специфическое лечение. Первым делом производится отмена препарата и проводится симптоматическое лечение. При повторном проявлении симптомов гипокальциемии рекомендованы инъекции глюконата кальция.
Также сохраняется высокий риск развития аллергии и анафилактического шока
. Учитывая подобные угрозы для организма, необходимо перед приемом препарата обязательно сделать кожные пробы.
Нужно не забывать о том, что продолжительный приём Миакальцика может вызвать образование антител. Известны случаи, когда организм адаптируется к компонентам препарата, из-за чего последние не оказывают должного лечебного воздействия на него.
Детям в возрасте младше 15 лет препарат Миакальцик назначают в очень редких случаях. Из-за этого сложно говорить о том, какое воздействие он окажет на их состояние, и давать рекомендации по лечению препаратом Миакальцик.
Практика применения препарата Миакальцик пожилыми пациентами не дает никакой информации о том, способен ли он существенно менять воздействие в случае превышения его дозировки. Это же можно сказать и про больных с нарушениями функции почек. К настоящему моменту специалистами не было проведено ни одного полноценного исследования, чтобы можно было прояснить ситуацию с воздействием препарата на организм этой категории пациентов .
Миакальцик не назначают людям, чья трудовая деятельность связана с выполнением сложных работ, требующих концентрации внимания. На время лечения рекомендуется временно воздержаться от управления автомобильным транспортом во избежание проблем и аварийных ситуаций на дороге.
Не располагают подтвержденными данными специалисты и касательно взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами. Чтобы улучшить усваиваемость лекарственных компонентов, а также снизить риск развития побочных эффектов, на время приёма Миакальцика желательно полностью отказаться от употребления алкоголя.
Не стоит назначать Миакальцик женщинам в период вынашивания ребенка и во время грудного вскармливания. Специалисты не знают, как препарат может повлиять на организм беременных, из-за отсутствия проверенных данных. Можно исходить только из результатов экспериментов, проведенных с животными, которые помогли узнать, что средство не проникает через плацентарный барьер.
Покупка и хранение медикамента
В соответствии с требованиями инструкции лекарство необходимо хранить в холодильнике при температуре до +2 градусов Цельсия без заморозки. При соблюдении этого условия медикамент сохраняет свои лечебные свойства на протяжении трех лет с даты изготовления.
С момента начала использования лекарство держат в помещении, где температура не должна быть выше +25 градусов Цельсия. После вскрытия упаковки его содержимое необходимо использовать не позднее 4 недель. По истечении этого срока лекарство должно быть утилизировано.
Представлены аналоги лекарства миакальцик, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.
Описание препарата
Миакальцик - Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых неодинакова у разных видов. Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.
Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, кальцитонин лосося существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции, например при остеопорозе.
Как у животных, так и у человека было показано, что Миакальцик ® обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по-видимому, обусловлена непосредственным воздействием на ЦНС.
Уже после однократного применения Миакальцика у человека отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина. Длительное парентеральное применение Миакальцика приводит к существенному снижению уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как пиридинолин и костные изоферменты щелочной фосфатазы.
Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию. Эти свойства Миакальцика обусловливают его эффективность в лечении острого панкреатита.
Список аналогов
Обратите внимание! Список содержит синонимы Миакальцик, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.
| Форма выпуска (по популярности) | Цена, руб. |
| Миакальцик | |
| Ампулы 100 МЕ, 1 мл, 5 шт. | 1154 |
| Алостин | |
| 200МЕ / доза 14доз 2мл №1 спрей назал. уп.Биотэк (APOTEX (Канада) | 1800 |
| Вепрена | |
| 200МЕ / доза 2мл / 14доз №1 спрей назальный (Натива ООО (Россия) | 577.50 |
| 200МЕ / доза 2мл / 14доз №2 спрей назальный (Натива ООО (Россия) | 1950 |
| Кальцитонин | |
| Кальцитонин* (Calcitonin*) | |
| Кальцитонин-депо | |
| Остеовер | |
Отзывы
Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве миакальцик. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.Результаты опросов посетителей
Два посетителя сообщили об эффективности
Семь посетителей сообщили об оценке стоимости
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| Дорогое | 7 | 100.0% | |
Семь посетителей сообщили о частоте приема в день
Как часто нужно принимать Миакальцик?Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| 1 раз в день | 5 | 71.4% | |
| 4 раза в день | 1 | 14.3% | |
| 3 раза в день | 1 | 14.3% | |
Девять посетителей сообщили о дозировке
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| 101-200мг | 5 | 55.6% | |
| 1-5мг | 3 | 33.3% | |
| 51-100мг | 1 | 11.1% | |
Два посетителя сообщили о сроке начала действия
Сколько времени нужно принимать Миакальцик, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?Участники опроса в большинстве случаев через 1 неделя почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.
Отчет посетителей о времени приема
Информация еще не была предоставлена43 посетителей сообщили о возрасте пациента
Отзывы посетителей
Пока нет ни одного отзыва |
Официальная инструкция по применению
Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкциейМиакальцик ®
МIАСАLСIС ®СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ
Регистрационный номер : П N013245/01-140308
Торговое название препарата : Миакальцик
Международное непатентованное название (МНН) : Миакальцик
Лекарственная форма : спрей назальный
Состав : 1 мл назального спрея содержит:
Активное вещество : синтетический Миакальцик лосося 2200 ME
Вспомогательные вещества : бензалкония хлорид, натрия хлорид, хлористоводородная кислота (для регулирования рН), вода очищенная.
Описание : прозрачный бесцветный раствор без запаха
Фармакотерапевтическая группа : кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Код ATX Н05В А01
Фармакологические свойства
ФармакодинамикаГормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.
Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых не одинакова у разных видов. Поскольку Миакальцик лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.
Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, Миакальцик лосося существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции, например, при остеопорозе.
Как у животных, так и у человека было показано, что Миакальцик обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по-видимому, обусловлена непосредственным воздействием на центральную нервную систему.
Уже после однократного применения Миакальцика назального спрея у человека отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина. При продолжительном (в течение 5 лет!) применении Миакальцика достигается значительное и стойкое снижение уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как сывороточные С-телопептиды (sCTX) и костные изоферменты щелочной фосфатазы.
Применение Миакальцика назального спрея приводит к статистически значимому повышению (на 1-2%) минеральной плотности кости в поясничных позвонках, которое определяется уже на первом году лечения и сохраняется до 5 лет. Миакальцик обеспечивает поддержание минеральной плотности в бедренной кости.
Применение Миакальцика назального спрея в дозе 200 ME в сутки приводит к статистически и клинически значимому снижению (на 36%) риска развития новых переломов позвонков в группе больных, получавших Миакальцик (в комбинации с препаратами витамина D й кальция), по сравнению с группой больных, получавших плацебо (в комбинации с теми же препаратами). Кроме того, в группе больных, лечившихся Миакальциком (в комбинации с препаратами витамина D и кальция), по сравнению с группой больных, получавших плацебо (в комбинации с теми же препаратами), отмечено снижение на 35% частоты множественных переломов позвонков. Миакальцик снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию.
Фармакокинетика
Биодоступность Миакальцика, применяемого интраназально, составляет 3-5% по отношению к биодоступности препарата, применяемого парентерально. Миакальцик быстро всасывается через слизистую оболочку носа и его максимальная концентрация в плазме достигается в течение первого часа (в среднем около 10 минут). Период полувыведения составляет около 20 минут. При повторных назначениях препарата кумуляции не отмечено. При применений препарата в дозах, превышавших рекомендованные, его концентрации в крови были более высокими (что подтверждалось увеличением площади под кривой «концентрация-время» (AUC)), но относительная биодоступность при этом не повышалась.Определение концентрации кальцитонина лосося в плазме, как и концентраций других полипептидных гормонов, представляется малоценным, поскольку по уровню концентраций нельзя предсказать терапевтическую эффективность препарата. Таким образом, активность Миакальцика следует оценивать по клиническим показателям эффективности.
Миакальцик лосося не проникает через плацентарный барьер у человека.
Показания к применению
Противопоказания
Повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося или любому другому компоненту препарата.
Беременность и период грудного вскармливания
В экспериментальных исследованиях Миакальцик не оказывал эмбриотоксического и тератогенного действия и не проникал через плацентарный барьер.
Однако клинических данных по безопасности применения Миакальцика в период беременности нет. В связи с этим препарат не следует применять у женщин в период беременности.
Неизвестно, проникает ли Миакальцик лосося в грудное молоко у человека, поэтому в период терапии препаратом рекомендуется отказаться от кормления грудью.
Способ применения и дозы
Препарат следует применять интраназально. Введение назального спрея Миакальцик рекомендуется производить поочередно то в один, то в другой носовой ход.Для лечения остеопороза рекомендуемая доза составляет 200 ME в сутки. С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением Миакальцика назального спрея рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D. Лечение следует проводить в течение длительного времени.
Боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией . Суточная доза составляет 200-400 ME ежедневно. Суточная доза, составляющая 200 ME, может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.
Для достижения полного анальгетического эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.
Болезнь Педжета . Препарат назначают ежедневно в суточной дозе 200 ME. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 ME в сутки, назначаемая в несколько введений.
Продолжительность лечения составляет минимум 3 месяца; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.
Примечание . При болезни Педжета продолжительность лечения Миакальциком должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения отмечается существенное снижение концентрации щелочной фосфатазы в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, иногда до нормальных значений. Однако, в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен решить, следует ли отменять лечение и когда его можно возобновить.
Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса.
Нейродистрофические заболевания . Чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза. Назначают по 200 МЕ/сут (в одно введение) ежедневно в течение 2-4 недель. Возможно дополнительное назначение по 200 ME через день в течение срока до 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента.
Применение у детей
Опыт применения Миакальцика назального спрея у детей ограничен, в связи с чем непредставляется возможным дать рекомендации для этой возрастной группы.
Применение у пациентов пожилого возраста и отдельных групп пациентов
Обширный опыт применения Миакальцика назального спрея у пожилых пациентов свидетельствует о том, что в этой возрастной группе не отмечено ухудшения, переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования. То же самое относится к больным со снижением функции почек или печени, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.
Побочные действия
Сообщалось о таких нежелательных эффектах как тошнота, рвота, головокружение, незначительные приливы крови к лицу, сопровождающиеся ощущением тепла, артралгии. Тошнота, рвота, головокружение и приливы зависят от дозы и чаще возникают при внутривенном, чем при внутримышечном или подкожном введении. На фоне применения Миакальцика возможно развитие полиурии и озноба, которые обычно исчезают самостоятельно, и лишь в отдельных случаях требуют временного снижения дозы препарата.Частота развития нежелательных явлений, возможно связанных с применением препарата, оценивается следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); иногда (> 1/1 000, <1/100); редко (> 1/10 000, <1/1 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны иммунной системы : редко - гиперчувствительность; очень редко анафилактические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок;
Со стороны нервной системы : часто- головная боль, головокружение, вкусовые нарушения;
Со стороны органов чувств : иногда - зрительные нарушения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : часто -приливы; иногда - артериальная гипертензия;
Со стороны дыхательных путей : очень часто- болезненность в носовой полости, застойные явления, отек в слизистой носа, чихание, ринит, сухость в полости носа, аллергический ринит, эритема слизистой носа, раздражение, неприятный запах, образование экскориаций в носовой полости; часто - носовые кровотечения, синусит, язвенный ринит, фарингит; инб^да - кашель;
Со стороны желудочно-кишечного тракта : часто - тошнота, боль в животе, диарея; иногда -рвота;
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : редко - генерализованная сыпь.
Со стороны скелетно- мышечной системы и соединительной ткани : часто - артралгии; иногда - боль в костях и мышцах;
Со стороны мочевыделительной системы : редко - полиурия.
Со стороны организма в целом и местные реакции : часто - повышенная утомляемость; иногда -гриппоподобный синдром, отеки лица, периферические и генерализованные отеки, редко - озноб, реакции в месте введения препарата, зуд.
Передозировка
При парентеральном применении Миакальцика тошнота, рвота, приливы и головокружение носят дозозависимый характер. Поэтому при передозировке Миакальцика, применяемого интраназально, можно ожидать аналогичных явлений. Однако, имеются сообщения о случаях, когда Миакальцик назальный спрей был применен в дозе до 1600 ME однократно и в дозе 800 ME в сутки в течение 3 дней, при этом не было отмечено никаких серьезных нежелательных явлений. Имеются сообщения об отдельных случаях передозировки. Лечение симптоматическое.При передозировке возможно развитие гипокальциемии с такими симптомами как парестезии подергивание мышц. Лечение: введение кальция глюконата.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
При применении кальцитонина вместе с препаратами лития возможно снижение плазменной концентрации лития. Таким образом при одновременном назначении Миакальцика и препаратов лития может возникнуть необходимость в коррекции дозы последнего.
Особые указания
Поскольку Миакальцик лосося является пептидом, существует вероятность возникновения системных аллергических реакций. Имеются сообщения об аллергических реакциях, включая отдельные случаи анафилактического шока, которые имели место у больных, получавших Миакальцик назальный спрей. При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонину лосося до начала лечения препаратом следует провести кожные пробы с использованием разбавленного стерильного раствора для инъекций, Миакальцик.Примечание . При длительной терапии возможно образование антител к кальцитонину, однако на клиническую эффективность это, как правило, не влияет. Феномен привыкания, который наблюдается в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих длительную терапию, может быть следствием насыщения мест связывания и очевидно не имеет отношения к образованию антител. Терапевтический эффект Миакальцика восстанавливается после перерыва в лечении.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
Влияние Миакальцика на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. Некоторые побочные действия препарата, такие как головокружение, повышенная утомляемость и зрительные нарушения, могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей назальный 200 МЕ/доза 2 мл во флаконе из бесцветного стекла. Один или два флакона с навинчивающимся распыляющим дозирующим устройством вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.Условия хранения
До начала использования хранить в холодильнике при 2-8°С. Не замораживать.После начала использования хранить при температуре ниже 25°С в течение не более 4 недель (не хранить в холодильнике). Для обеспечения правильного распыления флакон необходимо хранить в вертикальном положении.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.
Срок годности
3 годаПрепарат не следует использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.Производитель
Новартис фарма АГ, произведено Новартис Фарма С.А.С., Франция/Novartis Pharma AG, manufactured by Novartis Pharma S.A.S, FranceАдрес :
Лихтштрассе 35, CH-4056 Базель, Швейцария/Lichtstrasse 35,CH-4056 Basel, Switzerland
Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу :
115035, Москва, Садовническая ул., 82/2
Устройство назального спрея и Инструкция по его использованию
Как устроен назальный спрей ?
- Защитный колпачок - предохраняет от загрязнения наконечник (патрубок) и от засорения выпускное отверстие. После того, как вы ввели препарат, обязательно наденьте защитный колпачок.
- Выпускное отверстие - маленькое отверстие, через которое выбрызгивается раствор препарата.
- Наконечник - устройство (трубочка), которое Вы вводите в носовой ход.
- Поршень - часть флакона, нажатием которой Вы приводите в действие устройство-спрей.
- Счетчик доз - окошко, которое показывает дозы. На еще неиспользованном спрее окошко красного цвета (как показано на рисунке). Когда Вы начнете использовать препарат, окошко будет показывать другие цвета и цифры (подробнее читайте далее).
- Трубочка - находящаяся внутри флакона трубочка служит для подачи препарата после нажатия на насос.
- Флакон - содержит лекарственный препарат в виде раствора в количестве, достаточном как минимум для 14 впрыскиваний.
Никогда не встряхивайте флакон, так как это может привести к образованию пузырьков воздуха внутри флакона, что приведет к неправильному дозированию препарата.
В неиспользованном назальном спрее окошко счетчика доз красного цвета (см. рисунок).
Сначала снимите защитный колпачок.
При первом применении, удерживая устройство одной или двумя руками строго вертикально (как показано на рисунке), надавите на поршень три раза, что позволит воздуху выйти из трубочки. Это надо сделать только однажды для приведения устройства в рабочее состояние. Не беспокойтесь, если вместе с воздухом произойдет разбрызгивание незначительного количества раствора (это предусмотрено и не влияет на последующее количество доз).
Обратите внимание, что после каждого последовательного нажатия на поршень, цвет окошка счетчика доз будет меняться (см. рисунок).
После третьего нажатия окошко должно стать зеленого цвета, что означает готовность устройства к работе.
Таким образом, назальный спрей готов к использованию. Далее действуйте в соответствии с нижеизложенной инструкцией.
Как пользоваться назальным спреем?
Слегка наклоните голову вперед и вставьте наконечник в носовой ход. Убедитесь, что наконечник располагается на одной линии с носовым ходом, что обеспечит более равномерное распределение раствора.
Нажмите на поршень один раз .
Выньте наконечник из носа и сделайте несколько энергичных вдохов носом для предупреждения вытекания препарата.
Не следует прочищать нос сразу после применения препарата.
Если врач назначил Вам 2 введения за один прием, то второе введение следует сделать в другой носовой ход.
Аккуратно протрите наконечник чистой сухой тканью. Наденьте защитный колпачок на наконечник.
Проверка счета доз
Перед и после использования спрея проверяйте цифру в окошке счетчика доз. После каждого использования назального спрея цифра в окошке будет меняться. Если за один раз Вы вводите одну дозу, то предыдущее значение увеличивается на 1. Назальный спрей содержит 14 полных доз. Поскольку всегда предусмотрен остаток раствора во флаконе, то возможно получение еще двух дополнительных доз.
Когда в окошке появится цифра 16 (см. рисунок), это будет означать, что лекарственный препарат закончился.
На дне флакона Вы можете заметить очень незначительный остаток раствора; он не подлежит использованию, это предусмотрено.
Дополнительные предупреждения.
Никогда не пытайтесь увеличить отверстие распылителя с помощью иглы или других острых предметов. Это приведет к полному нарушению работы устройства. Не разбирайте насос.
При возникновении каких-либо сомнений в работе устройства проконсультируйтесь в том месте, где вы приобрели препарат.
Для обеспечения правильного отмеривания доз храните и переносите флакон в вертикальном положении. Не встряхивайте флакон. Избегайте резких перепадов температуры. Открытый флакон должен храниться при комнатной температуре. Он годен для применения в течение максимум 4-х недель.
Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.
Препарат, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен. Средство для лечения остеопороза
Действующее вещество
Синтетический кальцитонин лосося (calcitonin)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: уксусная кислота, натрия ацетат тригидрат, вода д/и.
* 1 МЕ соответствует примерно 0.2 мкг синтетического кальцитонина лосося.
1 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.
Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых неодинакова у разных видов. Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.
Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, кальцитонин лосося существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции, например при остеопорозе.
Как у животных, так и у человека было показано, что Миакальцик обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по-видимому, обусловлена непосредственным воздействием на ЦНС.
Уже после однократного применения Миакальцика у человека отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина. Длительное парентеральное применение Миакальцика приводит к существенному снижению уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как пиридинолин и костные изоферменты щелочной фосфатазы.
Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию. Эти свойства Миакальцика обусловливают его эффективность в лечении острого панкреатита.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Биодоступность кальцитонина лосося, применяемого в/м или п/к, составляет около 70%.
C max в плазме достигается в течение первого часа. Кажущийся V d составляет 0.15-0.3 л/кг. Связывание с белками 30-40%.
Метаболизм и выведение
До 95% кальцитонина и его метаболитов выводится с мочой, при чем только 2% - в неизмененном виде. T 1/2 составляет около 1 ч при в/м введении и 1-1.5 ч - при п/к введении.
Показания
— остеопороз: первичный остеопороз - постменопаузный остеопороз (как ранние, так и поздние стадии), сенильный остеопороз у женщин и мужчин; вторичный остеопороз, в частности вызванный терапией глюкокортикоидами или иммобилизацией;
— боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;
Лекарственное взаимодействие
При применении кальцитонина вместе с препаратами лития возможно снижение плазменной концентрации лития. Таким образом, при одновременном назначении Миакальцика и препаратов лития может возникнуть необходимость в коррекции дозы последнего.
Особые указания
Врач или медсестра должны подробно проинструктировать больных, которые самостоятельно делают себе подкожные инъекции препарата.
Перед применением Миакальцика следует визуально проконтролировать состояние ампулы и раствора. Ампула препарата должна быть не повреждена, раствор прозрачным, бесцветным и без посторонних включений. После однократного применения Миакальцика оставшийся в ампуле неиспользованный раствор препарата следует утилизировать. Перед п/к или в/м введением раствор Миакальцика следует нагреть до комнатной температуры.
При длительном применении Миакальцика у больных могут образовываться антитела к кальцитонину; однако это явление обычно не влияет на клиническую эффективность. Феномен "ускользания", наблюдающийся в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих Миакальцик длительно, обусловлен, вероятно, насыщением мест связывания, а не образованием антител. После перерыва в лечении терапевтический эффект Миакальцика восстанавливается.
При болезни Педжета, а также при других хронических заболеваниях с повышенным уровнем обмена костной ткани продолжительность лечения Миакальциком должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения концентрация ЩФ в крови и экскреция гидроксипролина с мочой снижаются, а часто и нормализуются. Однако, следует иметь в виду, что в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях, решая вопрос об отмене лечения или о времени его возобновления, врач должен руководствоваться клинической картиной.
Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса лечения Миакальциком.
Поскольку кальцитонин лосося является пептидом, существует вероятность возникновения системных аллергических реакций. Имеются сообщения об аллергических реакциях, включая отдельные случаи анафилактического шока, которые имели место у больных, получавших Миакальцик. При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонину лосося до начала лечения следует провести кожные пробы, используя для этого разведенный стерильный раствор Миакальцика.
Раствор для инъекций, практически не содержит натрия (менее 23 мг).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние Миакальцика на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. Некоторые побочные действия препарата, такие как головокружение и зрительные нарушения, могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
В экспериментальных исследованиях установлено, что Миакальцик не оказывает эмбриотоксическое и тератогенное действие. Не проникает через плацентарный барьер.
Однако клинических данных по безопасности применения Миакальцика при беременности не имеется. В связи с этим не рекомендуется применять препарат у беременных женщин.
Неизвестно, выделяется ли кальцитонин лосося с грудным молоком у человека, поэтому в период лечения препаратом грудное вскармливание не рекомендуется.
Применение в детском возрасте
Опыт применения инъекционного раствора Миакальцика у детей ограничен, в связи с чем не представляется возможным дать рекомендации для этой возрастной группы.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 5 лет.
При вскрытии ампулы содержащийся в ней раствор следует использовать немедленно, т.к. он не содержит консервантов.
Миакальцик назначается для лечения различных заболеваний костей скелета (остеопороза). Лекарство содержит кальцитонин лосося. Это синтетический гормон, аналог гормона щитовидной железы человека, тиреокальцитонина. Кальцитонин нормализует активность обменных процессов в тканях костей, ускоряет лечение метаболических нарушений.
Лекарство выпускается в двух видах:
- лиофилизат для приготовления инъекций, представляет собой бесцветную жидкость в ампуле;
- назальный дозированный спрей, поставляется в аэрозольных баллончиках с дозатором.
Вместе с синтетическим гормоном кальцитонин лосося, в 1 мл препарата содержится:
- инъекционный раствор;
- спрей назальный;
- соляная кислота;
- безводная уксусная кислота;
- вода очищенная;
- хлористый натрий;
- бензалкония хлорид;
- натрия ацетат тригидрат;
- хлористый натрий.
Свойства препарата Миакальцик
Миакальцик назначают для лечения хронических заболеваний, связанных с костеобразовательными процессами. Гормон кальцитонин противодействует парагормону, способствующему усвоению организмом кальция. Кальцитонин лосося замедляет процессы метаболизма, повышает усвоение организмом элементов кальция, фосфора и натрия. Это свойство Кальцитонина влиять на нормализацию обменных процессов замедляет разрушение костей и мягких костных тканей.
Препарат оказывает обезболивающее действие, так как кальцитонин лосося влияет на нервную систему. Активное вещество снижает функции поджелудочной по расщеплению пищи и кислотность желудка. Благодаря данному свойству Миакальцик используют при лечении панкреатита в острой фазе. Препарат Миакальцик выводится с уриной в количестве 95%, независимо от формы приёма. Остальные характеристики лекарства:
- воздействует на канальцевую секрецию;
- уменьшает реабсорбцию в почечных канальцах;
- увеличивает прочность костей;
- снижает риск возможных переломов.
Показания к применению
Препарат Миакальцик рекомендован для лечения обменного заболевания и болезней костно-мышечной системы. Как написано выше, лекарство применяют при остеопорозе (снижении плотности тканей, которое возникает из-за использования глюкокортикостероидов, или неподвижности определённой части тела (длительной иммобилизацией). Лекарство применяется при следующих состояниях и болезнях:
Механизм действия лекарственного средства
Синтетический гормон кальцитонин , входящий в состав Миакальцик спрей, хорошо абсорбируется через слизистую оболочку носа. В случае превышения количества лекарства, концентрация действующего вещества в крови пациента увеличивается. При применении Миакальцик спрей, кальцитонин лосося моментально проникает через слизистую оболочку носа. Компоненты препарата выводятся в течение 16-45 минут. Лекарственное вещество лучше усваиваться при инъекционном введении.
Миакальцик спрей – дозировка
Лекарство не взбалтывают. При первом применении три раза надавливаем на дозатор спрея Миакальцик. Окошко внизу баллончика меняет цвет с зелёного на красный. Наклонив голову вперёд, вставляем конец трубки аппликатора в ноздри. Далее следуем поэтапной инструкции:
- Немного нажать на клапан флакончика. На дисплее должна отобразиться цифра 1.
- После каждого применения флакона цифры меняются. Они указывают, сколько доз было использовано (всего доз 14).
- Делаем 2-3 вдоха носом.
- Врач может назначить 2 дозы, тогда нужно сделать вспрыскивание по 1 разу в каждую ноздрю.
Раствор для инъекций – дозировка
Раствор Миакальцик вводят одним из трёх способов: внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м) или подкожно (п/к). Для выбора схемы лечения и расчёта дозировки необходима консультация врача. Приём препарата Миакальцик может быть следующим:
Побочные действия
Действие препарата не вызывает смертельно опасных последствий для пациентов. Болезненные явления проходят, если на время уменьшить дозировку лекарства. К общим побочным симптомам для обеих форм , кроме нарушения зрения, утомляемости, головной боли и головокружения, относятся:
Следующие симптомы наблюдаются при лечении Миакальцик спреем: синусит, острый ринит, фарингит, назофарингит, неприятный запах. Могут отмечаться сухость, отёчность, болезненность, воспаление слизистой носа. Не исключено проявление носового кровотечения, атрофического ринита, першения. Возможна передозировка лекарством.
Пациент, превысивший указанную в инструкции дозировку, может чувствовать следующие неприятные симптомы: тошноту, головокружение, приливы. У человека может развиться гипокальциемия (снижение концентрации кальция в плазме крови).
Миакальцик: аналоги
В инструкции указано, что противопоказанием к применению лекарства является
чувствительность к синтетическому гормону кальцитонин. Лекарственное средство с осторожностью назначают детям. Если по медицинским показаниям человек не может использовать данный препарат, то врач назначает заменитель. В аптеке продаются следующие аналоги Миакальцик:
- Алостин;
- Вепрена;
- Эндокалцин.
Ценовая категория препарата
Стоимость препарата Миакальцик , зависит от места продажи, производителя и формы выпуска. Цена спрея варьируется в диапазоне 1000-2500 рублей. Цена раствора для инъекций может доходить до 1200 рублей. В форме таблеток Миакальцик не выпускается.
Латинское название:
Miacalcic
Международное название:
Calcitonin
Код АТХ:
H05BA01
Действующее вещество:
Кальцитонин
Производитель:
NOVARTIS PHARMA AG, Швейцария
Условие отпуска из аптеки:
По рецепту
Состав препарата
Основное составляющее препарата – кальцитонин. Он представляет собой гормон идентичный тирекальцитонину, синтезирующимся человеческой щитовидной железой
Лососевый синтетический кальцитонин, содержащийся Миакальциком, обладает большой степенью идентичности веществам, выделяемыми человеческими тканями. Он имеет продолжительное действие и лекарственные свойства сильнее, чем синтетический человеческий или животный тиреокальцитонин.
Биологическая активность средства выражена международными единицами: 1 МЕ равна 0,2 мкг лососевого кальцитонина (синтетического).
Лечебные свойства
Миакальцик относится к антипаратиреоидным лекарствам, регулирующим фосфорно-кальциевый обмен. Кальцитонин является физиологическим антагонистом паратгормона, сильнейшего из трех гормональных веществ, обеспечивающих усвоение кальция. Он взаимодействует с соответствующими клетками рецепторов, нормализуя остеобластическую и остеокластическую активность костных тканей.
Лососевый кальцитонин значительно уменьшает активность обменных процессов, нормализуя их интенсивность внутри костей при патологиях с чрезмерным уровнем резорбции (остеопороз).
Препарат угнетает действие остеокластов, влияя на соответствующие клетки. Одновременно он активирует остеобласты. Этот механизм понижает вывод кальция, угнетая резорбцию костей. При костных болевых ощущениях кальцитонин оказывает яркое обезболивающее действие.
При гиперкальциемии препарат угнетает остеолиз и значительно понижает количество кальция в крови. Нормализуя минеральный обмен, Миакальцик оказывает влияние на выделение кальциевых, фосфорных, натриевых соединений. На начальных этапах приема препарата наблюдается повышенное содержание этих веществ уриной.
Отмечается позитивная регуляция препаратом канальцевой фильтрации почек. Он уменьшает всасывание минеральных веществ внутри канальцев, таким образом, препятствуя образованию камней (песка, отложений), развитию гиперкальциемии.
Вещества препарата понижают интенсивность секреции пищеварительных органов. Уменьшается секреция желудка, активность экзокринной деятельности поджелудочной железой. Указанные качества делают возможным его прием в комплексе с иными препаратами при панкреатите острой формы.
Кальцитонин и его производные выводятся с уриной в количестве 95%.
Капли «Миакальцик»
Средняя цена 1200 руб
Миакальцик выпускается как назальный спрей для интраназального ввода.
Помимо активного вещества один мл препарата в форме спрея содержит:
- Хлорид бензалкония, натрия, кислота хлористоводородная, вода очищенная.
Емкость аэрозоля (носового спрея) рассчитана на 14 доз. Флаконы – 1 или 2 шт. - находятся в упаковке из картона, комплект включает дозатор для распыления. Доза содержит 2 мл вещества.
Средство представляет собой бесцветное, прозрачное вещество без запаха.
Способ применения и дозы
Миакальцик спрей. Перед использованием спрей не взбалтывают. Флакон располагают точно вертикально. Затем, только при первом использовании, делают 3 надавливания на дозатор, пока не выйдет весь воздух из трубки. После этого окошечко снизу флакона станет с красным (было зеленое), что сигнализирует о готовности к применению. Голову слегка наклоняют вперед, конец аппликатора вставляют в проход носа.
В процессе использования конец трубки располагают на одной прямой с ноздрями для равномерности распределения вещества. Затем надавливают на клапан 1 раз – спрей попадает в носовой проход. В окошке появляется цифра 1. После попадания лекарства в проход делают 2–3 носовых вдоха, чтобы предупредить его вытекание. Сразу после использования спрея нос нежелательно прочищать. Если назначено 2 дозы разово, это значит, что их надо ввести в разные ноздри. Спрей применяется интраназально: по очереди в каждый проход носа. Дозировки предписываются врачом.
В окошечке цифра обозначает оставшееся количество доз. Она меняется после каждого применения. Всего доз 14. Остаток раствора после их использования предусматривает получения еще 2 запасных порций. Если окошко сигнализирует красным, а поршень заблокирован, это значит, что количество спрея закончилось. Внутри иногда остается немного вещества (технический избыток).
Раствор для инъекций «Миакальцик»
Средняя цена от 1300 руб
Один мл Миакальцика – раствора для инъекций содержит:
- 200 МЕ лососевого кальцитонина
- Кислота уксусная, натрия хлорид и ацетат тригидрат, вода очищенная.
Инъекционный раствор выпускается в 1 мл ампулах, по 5 шт. в упаковке из картона, раствор без запаха.
Способ применения и дозы
Раствор для инъекций. Раствор Миакальцика вводится внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в), подкожно (п/к) или капельно внутривенно.
Дозировка:
- Остеопороз.
Интраназально 200 МЕ/сутки. Курс длительный.
Инъекциями. П/к либо в/м 50 или 100 ME/сутки, ежедневно или через день. Курс сопровождают витаминной терапией (D, Ca) для восполнения потерь костных тканей
- Болевые ощущения в костях, ломота, сопровождающие остеопению и/или остеолизм.
Схема приема корректируется, учитывая особенности организма. Длительность лечения влияет на снижение доз или на увеличения периода между приемами.
Интраназально. Суточно 200–400 МЕ однократно — 200 МЕ или увеличенная дозировка за несколько введений каждодневно.
Инъекциями. В/в, п/к, в/м или капельно с физиологическим раствором 100–200 МЕ суточно за несколько раз.
Для выраженного анальгетического результата иногда требуется несколько суток
- Патологии нейродистрофической природы.
Интраназально. Начальная дозировка – одноразово 200 МЕ суточно.
Инъекциями. П/к или в/м – 100 МЕ в сутки.
Длительность курса 2–4 недели. При появлении позитивной динамики лечения препарат начинают принимать через день такими же дозами 6 недель (зависит от реакций организма). Прием начинают без промедлений после диагностирования нарушения
- Болезнь Педжета.
Интраназально – 200 МЕ/сутки. Есть вариант терапии с увеличением дозы к 400 МЕ за несколько приемов ежедневно.
Инъекциями. П/к или в/м – 100 МЕ/сутки, каждый день или через день.
Прием длится не меньше 3 месяцев, он может продолжаться несколько лет. Схему терапии корректируют, учитывая состояние организма больного
- Гиперкальциемический криз.
В/в капельно 6 часов 5–10 МЕ/кг с 500 мл физраствора суточно.
В/в, струйный ввод – суточное количество за 2–4 раза
- Хроническая форма гиперкальциемии.
П/к или в/м 5–10 МЕ/кг за 1 или 2 раза суточно
- При остром панкреатите.
В/в капельно – 300 МЕ/сутки до 6 дней.
Показания к применению
Миакальцик применяется для лечения или улучшения состояния больного при слабых, ломких костях. Средство минерализует костные ткани, повышает их плотность, снижает риск трещин, переломов, включая множественные.
Миакальцик применяют при нарушениях опорно-двигательного аппарата. Средство прописывается при неправильной работе гормонов, отвечающих за усвоения кальция. Врачи рекомендуют это средство для страдающих такими патологиями:
- Остеопорозы, включая женский постменопаузальный и причиненные глюкокортикоидными веществами, иммобилизацией
- Костные болевые ощущения, сопровождающие остеолиз, остеопению
- При Болезни Педжета (остеит деформирующий)
- При гиперкальциемии, гиперкальциемической симптоматике
- Комплексно при панкреатитах острой формы
- При патологии нейродистрофического характера, наподобие альгодистрофии, заболевании Зудека. Нарушения, имеющие в своей основе обуславливающие факторы: посттравматические явления остеопороза с болями, рефлекторная дистрофия, патология «плечо-кисть», заболевания нейротрофического характера.
Беременность, грудное вскармливание
Исследования влияний препарата для беременных и во время лактации не осуществлялись, поэтому указанной категории препарат не рекомендован. Кормление грудью совмещать с терапией нежелательно, так как способность кальцитонина просачиваться в грудное молоко не исследована.
Экспериментально доказано, что Миакальцик не обладает эмбриотическим, тератогенным влиянием, он не способен проникнуть через плаценту
Противопоказания
К нежелательным факторам относят наличие аллергических реакций на кальцитонин и компоненты Миакальцика. Людям, склонным к аллергии, предварительно нужно провести соответствующие анализы. Влияние на способность управлять транспортом, работать с механизмами не изучено, допускается возможность замедления реакции. При появлении нарушений больному надо прекратить управлять автомобилями.
Взаимодействие с другими лекарствами
Возможна коррекция доз препаратов лития, если они применяются с Миакальциком, поскольку при этом наблюдается ненормально низкая концентрации этого вещества.
Побочные действия
Кальцитонин вырабатывается организмом с самого рождения, поэтому не вызывает особо опасных для жизни побочных последствий.
Побочные явления проходят самостоятельно, иногда требуется уменьшение дозировки на время.
Выделяют следующие их группы:
- Нервная система: кружение головы (часто), головная боль (редко)
- Сердце и сосуды: кровяные приливы (часто), гипертензия (иногда). Это первые признаки действия средства
- Иммунитет: чрезмерная чувствительность, аллергия (редко), анафилактические явления (очень редко)
- Органы пищеварения: болевые ощущения, тошнота, диарея (часто), рвота (иногда). Если кальций скапливался в желчном пузыре, после принятия средства он выводится естественным путем через пищевод
- Мочевыделительные органы: полиурия (редко). Если есть песок в мочеполовой системе, препарат растворит его, он выйдет с уриной
- Скелет, мышцы, соединительные ткани: болевые ощущения суставов (часто), ломота мышц, костные боли (иногда)
- Кожа: сыпь (редко)
- Органы чувств: вкусовые нарушения (часто), зрения (иногда)
- Организм, местно: слабость (часто), отечности, гриппоподобные реакции (иногда), озноб (редко).
Следующие эффекты характерны именно при использовании Миакальцика интраназально (спрей). Они относятся к дыхательным путям:
- Неприятный запах (очень часто), чихание, застойные эффекты, ринит
- Болезненность, сухость, эритема, отек, раздражение слизистых, экскориации внутри носа
- Синусит, кровотечения из носа, фарингит, ринит с язвами (часто), першение в горле (иногда).
Нежелательные последствия, характеризующиеся систематичностью, наблюдаются реже при введении спрея, чем при инъекциях.
Значительная длительность курса приема приводит к появлению антител кальцитонина, но на клиническую действенность препарата это не влияет. Эффект привыкания отмечается у больных с продолжительным курсом лечения и Болезнью Педжета, но это не относится к возникновению антител. Миакальцик возобновляет свое эффективное действие после паузы в его приеме.
При вводе интраназально для пожилых пациентов и с отклонениями функциональности почек или печени ухудшение восприятия Миакальцика или потребность корректировки не отмечено, но корректировка дозировки не рекомендуема.
Передозировка
Симптомы чрезмерных доз: тошнота, головокружения, приливы. Отдельные случаи: гипокальциемия с парастезией, подергиванием мышц. Лечение: симптоматическое, при гипокальциемии – прием кальция глюканата.
Условия и срок хранения
После использования флакон спрея плотно закрывается колпачком, при хранении и перемещении ему придают вертикальное положение. Уже начатую емкость не держат в холодильнике, полностью использовать лекарство нужно на протяжении месяца.
Перед применением ампулу нагревают до комнатной температуры, раствор должен быть чистым без примесей. Раствор со вскрытой ампулы используют сразу – он без консервантов.
Миакальцик держат в холодильнике при +2….+8°С, не замораживая.
Срок хранения – 5 лет ампулы, спрей – 2 года.
Аналоги
«Алостин»
Апотекс, Канада
Цена от
1900 руб до 2300 руб
Выпускается в виде Спрея, 200 МЕ/доза, 14 доз, 2 мл. Флаконы (2шт.) с дозатором.
Плюсы:
- Более выраженное действие, если применяется как симптоматическое средство при гаперкальциемии, сопровождающейся миеломой, карциномой, гиперпаратиреоидизмом
- Не усиливает действие при неоднократном введении в одних и тех же дозах, то есть не кумулирует.
Минусы:
- В начале курса приема в некоторых случаях быстро развивается гипокальциемия. Эта проблема решается приемом глюканата кальция
- Назальный Алостин-аерозоль противопоказан детям
- Курс более 2 лет рекомендуют только при отсутствии антител кальцитонина.
«Алостин»
Натива ООО, Россия
Цена от
1330 руб до 1600 руб
Производится в виде назального спрея, 200 МЕ/доза. Флакон (1 шт.) с дозатором 2 мл (14 доз).
Плюсы:
- Доступнее
- Состав идентичный Алостину, изготовленному за рубежом.
Минусы:
- Более выраженные побочные эффекты, в частности рвота, тошнота и головокружение
- Наименее качественный аналог Миокальцика на рынке
- Сушит нос.
«Вепрена»
Натива ООО, Россия
Цена
около 1950 руб
Спрей назальный,200 МЕ/доза, 14 доз, 2 мл. Фл аконы (2 шт.) с дозатором.
Плюсы:
- Считается одним из лучших аналогов зарубежным производителям
- Побочные эффекты выражены слабее.
Минусы:
- Недостаток упаковки – нет счетчика доз
- Традиционно отечественный препарат, считается хуже, чем произведенный за рубежом (Швейцария, Канада).
