Аллерген пыльцы березы начальный. Сталораль: начальный и поддерживающий курс асит аллергенами березы и клещей. Фармакокинетика и механизм действия
Список современных аллергенов пополняется каждый день. Даже любимые берёзовые рощи превратились в рассадник болезни. И пусть длится она всего пару месяцев, для больных аллергией сей период превращается в вечность.
К счастью существует много лекарств, способных облегчить страдания аллергиков. В первую очередь – это , блокирующие аллергическую реакцию. Но иногда требуется куда более серьёзные инструменты. Например, Сталораль аллерген пыльцы берёзы. Это современное средство, способное избавить вас от аллергии на долгие годы.
АСИТ и её тонкости
В основе препарата лежит метод аллергенспецифической иммунотерапии (сокращённо АСИТ). Возможно вы уже слышали о подобном. Её суть очень точно характеризует поговорка: «Клин клином вышибают». Другими словами, в организм больного вводятся микродозы аллергена, позволяя «привыкнуть» к нему. И когда наступает период аллергии, больной, вместо «традиционной» астмы и кожных высыпаний, получает лишь лёгкий насморк.
Дополнительным преимуществом АСИТ является защита организма от потенциальных осложнений, вызванных аллергией. В первую очередь – появления вторичных заболеваний.
Не секрет, что аллергия на одно вещество существенно увеличивает риск появления реакции на другие агенты. Но благодаря этой методике вероятность подобного сводится к нулю.
Главный недостаток терапии – её продолжительность. Полный курс лечения занимает год и более. Но игра стоит свеч. Ведь эффект сохраняется в течение долгого времени, так препарат Сталораль аллерген пыльцы берёзы обеспечит избавление от симптомов аллергии на срок от 5 лет. Но чаще всего, аллергия не возвращается на протяжении всей жизни.
Особенности препарата
Главным достоинством лекарства является простота его применения. В отличие от большинства
аналогов, он выпускается в форме подъязычных капель, а не суспензий для инъекций. А благодаря специальному дозатору, курс лечения проводится в домашних условиях без необходимости посещения процедурного кабинета.
Еще одно положительное свойство препарата – возможность краткосрочных перерывов в лечении, на срок до 7 дней. При этом пациенту не придётся пересматривать весь график приемов, как раньше – достаточно продолжить с места остановки.
Но пусть подобная простота вас не обманывает. Препарат Сталораль является серьёзным лекарством и его применение допустимо только по назначению и под контролем врача-аллерголога. В противном случае побочные эффекты и осложнения неизбежны.
Отдельного внимания заслуживают условия хранения препарата. Сталораль аллерген пыльцы берёзы должен храниться в строгом соответствии с инструкцией — при неправильном хранении лекарство теряет свою эффективность
. Впрочем, по словам производителя, несколько часов нахождения при комнатной температуре не повлекут за собой угрозу здоровью больного.
Применение лекарства
Как уже упоминалось ранее, препарат Сталораль может применяться только по назначению врача, при условии внешнего контроля. Особое внимание здесь уделяется дозировке. В ряде случаев, допускается корректировка доз лечащим врачом, но любая инициатива пациента, как правило, приводит к печальным последствиям.
Само лекарство выпускается в двух формах: для начального курса и для поддерживающего. Первый необходим для «знакомства» организма с препаратом и длится от 9 дней до трёх недель. Второй – основное лечение. Здесь длительность курса определяется врачом-аллергологом или инструкцией.
Отличить Сталораль аллерген пыльцы берёзы начальный курс, можно по наличию пузырька с голубой крышкой. Он содержит минимальную концентрацию аллергенов, равную 10 индексов реактивности на миллилитр. Для сравнения, поддерживающий курс располагает 300 ИР/мл и содержит в себе пузырьки только с фиолетовыми крышками.
Особое внимание уделяется дозаторам, их количество равно числу пузырьков в комплекте. Использовать дозатор от опустевшей склянки не рекомендуется. Особенно, при переходе с малой концентрации к большей.
Противопоказания
Сталораль также имеет ряд противопоказаний. Помимо обычных для подобных средств запретов на прием при онкологических заболеваниях и беременности, его нельзя применять:
- При гиперчувствительности к активным веществам, входящим в состав препарата;
- В период стоматологических операций;
- При тяжелой форме бронхиальной астмы или других простудных заболеваний;
- Во время активной фазы аллергии;
- При нарушениях в работе иммунной системы.
Последним фактором, влияющим на действие препарата Сталораль аллерген пыльцы берёзы является . Некоторые блюда способны изменить свойства лекарства. К тому же само средство также может нарушить режим питания больного. Этот момент оговаривается с доктором до начала курса лечения.
Побочные эффекты
Как и любое лекарство, Сталораль имеет ряд побочных эффектов, схожих с симптомами аллергии на пыльцу берёзы. В их число входят:
- Насморк, в ряде случаев сопровождающийся сухим кашлем;
- Отёки ног и рук;
- Кожные высыпания и крапивница;
- Аллергический конъюнктивит;
- Приступы лихорадки или удушья;
- В редчайших случаях – анафилактический шок.
При проявлении любых симптомов из вышеперечисленных, необходимо немедленно связаться с лечащим врачом и скорректировать план иммунотерапии. Чаще всего, для купирования побочных эффектов применяются антигистамины или стероидные препараты.
В тех случаях, когда побочные эффекты несут тяжелый характер (лихорадка или анафилактический шок), лечение рекомендуется прекратить.
Тонкости покупки
Для успешного лечения недостаточно лишь чётко следовать инструкции. Также, имеет значение и качество препарата. Особенно это касается Сталораль аллерген пыльцы берёзы поддерживающий курс, ввиду длительности приема и относительно высокой концентрации аллергенных агентов.
Особое внимание нужно уделять поставщикам. Отдавайте предпочтение крупным аптечным сетям или аптекам, где вы можете быть уверены в надлежащих условиях хранения. Как уже говорилось ранее, Сталораль должен храниться при 2-8 градусах, иначе он теряет свои свойства. И не тяните с доставкой покупки домой. Жаркое летнее солнце также не пойдет ему на пользу.
Альтернативой традиционным аптекам являются Интернет-магазины. Низкие цены, отсутствие очередей и функция онлайн-консультации. Вот только надежность подобных поставщиков – в разы ниже. Поэтому, при работе с интернет-аптеками необходимо отдавать предпочтение авторизованным сетевым представительствам реальных фармацевтических учреждений или порталам аптечных сетей. Такие организации располагают всеми необходимыми документами и тщательно следят за качеством предоставляемых услуг и препаратов.
Последним, но не по важности является процедура доставки. Если вам заявлено, что она займет сутки или более – обратитесь в традиционную аптеку. За такой срок Сталораль превратится в плацебо.
На этом всё. Мы надеемся, что эта статья поможет в борьбе с вашим недугом. Будьте здоровы.
Аллерген-специфическая иммунотерапия - эффективный метод лечения аллергии. Применяется в терапии заболеваний, в основе которых лежит чувствительность к пыльцевым или бытовым аллергенам. Механизм действия связан с введением пациенту аллергена. Его доза увеличивается в течение первого этапа терапии, на втором - остается постоянной. При использовании данного метода лечения после завершения курса терапии отмечается уменьшение или полное отсутствие симптомов заболевания при контакте больного с причинным аллергеном.
Показать всё
Форма выпуска и условия отпуска из аптек
Выпускается в виде подъязычных капель во флаконе из стекла объемом 10 мл. Производитель - Сталлержен, Франция. Основу препарата составляет экстракт аллергена из пыльцы березы. Концентрация аллергена 10 ИР/мл или 300 ИР/мл (ИР -индекс реактивности. Понятие используется для стандартизации аллергенов). Флаконы плотно закрыты пробками из резины, поверх пробок - колпачки из алюминия с пластиковыми крышками голубого и фиолетового цвета. Цвета крышек соответствуют дозировке аллергена: голубой - 10 ИР/мл, фиолетовый - 300 ИР/мл. Необходимо помнить, что в одном флаконе препарата содержится 590 мг натрия хлорида (в 10 мл препарата). Данный факт необходимо учитывать, когда курс АСИТ планируется у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли, главным образом у детей.
Варианты комплектов:
- 1 флакон с разведением аллергена 10ИР/мл, 2 флакона по 300 ИР/мл и 3 дозатора;
- 2 флакона с аллергеном по 300ИР/мл и 2 дозатора;
- 5 флаокнов с аллергеном по 300 ИР/мл и 5 дозаторов с инструкцией по применению.
В каждом комплекте обязательно присутствует инструкция по применению. Препарат отпускается из аптек строго по рецепту. При его использовании необходимо строго выполнять требования по хранению: температура от 2 до 8 °С, флаконы должны стоять в вертикальном положении, на дозаторе обязательно наличие защитного кольца. При несоблюдении условий хранения препарат может прийти в негодность.
Введение препарата под язык (сублингвально) по эффективности не уступает инъекционному методу проведения АСИТ. Данный метод также способствует формированию лучшей переносимости аллергенов. Терапия наиболее продуктивна при условии, если лечение началось на начальном этапе заболевания. Исследование эффективности и безопасности применения данного препарата у детей до 5 лет не проводилось.
Возможные побочные эффекты
Во время лечения как в начале терапии, так и в дальнейшем, возможно возникновение побочных эффектов.
При возникновении острых аллергических реакций с затруднением дыхания,нарушением глотания, появлением сильного зуда, сыпи, боли в области живота, головокружением или обмороком необходимо немедленно обратиться к врачу.
Также на фоне проводимой терапии может отмечаться увеличение периферических лимфатических узлов, реакции гиперчувствительности, реакции по типу сывороточной болезни, головная боль, парестезии, зуд, коньюктивит, отек губ, языка, кашель, ринит, стоматит, неприятные ощущения в области рта, изменения в работе слюнных желез, диарея, тошнота, рвота, учащение стула, гастрит, спазм пищевода, крапивница, экзема, боли в мышцах и суставах слабость, повышение температуры тела, сухость губ, изменение вкуса. При проведении терапии возможно появление побочных эффектов,о которых не указано в инструкции. Пациентам необходимо немедленно сообщать врачу о появлении каких-либо сопутствующих заболеваниях, нежелательных эффектах или при ухудшении течения основного заболевания.
При необходимости перед проведением АСИТ необходимо улучшить контроль над аллергическим заболеванием путем коррекции принимаемой пациентом медикаментозной терапии. Если перед началом лечения отмечаются тяжелые симптомы аллергии, начало курса необходимо отложить до улучшения состояния пациента. Для этого используют гормональные препараты, блокаторы гистаминовых рецепторов и β2-адреноблокаторы.
На способность управления транспортными средствами препарат влияния не оказывает.
Препарат не применяют в случаях:
- повышенной чувствительности к веществам, входящим в состав препарата;
- тяжелых расстройств психики;
- отсутствия возможности соблюдения пациентом схемы терапии;
- заболеваний, осложнения которых могут быть связаны с применением адреналина (эпинефрина);
- активных форм тяжелых иммунодефицитов или аутоиммунных заболеваний;
- злокачественных новообразований;
- неконтролируемой или тяжелой форме бронхиальной астмы (объем форсированного выдоха менее 70 %);
- воспалительных заболеваний слизистых ротовой полости;
- инфекционных заболеваний;
- носительства вирусов гепатита В и С;
- терапии препаратами группы бета-блокаторов (Атенолол,Бетаксолол и д.р).
АСИТ не начинают во время беременности и на этапе грудного вскармливания. При наступлении беременности на первом этапе терапии курс следует закончить. При наступлении беременности во время проведения второго этапа терпаии оценивают пользу АСИТ, исходя из состояния пациентки. О побочных действиях при проведении лечения у беременных женщин не сообщалось. Данные о применении аллерген-специфической иммунотерапии во время грудного вскармливания и выделении препарата с грудным молоком отсутствуют.
Взаимодействие с лекарственными препаратами
Проведение курса АСИТ возможно одновременно с применением блокаторов рецепторов гистамина или/и глюкокортикостероидов местного действия.
Пациентам, проходящим плановую терапию трициклическими антидепрессантами (Амитриптилин, Саротен Ретард и д.р.) и ингибиторами моноаминоксидазы (ипрониазид, ниаламид), АСИТ проводят с особой осторожностью,так как применение эпинефрина для неотложной помощи при аллергических реакциях может вызвать у них опасные для жизни побочные эффекты.
Вакцинация
Не прерывая курса терапии, вакцинацию проводят только после консультации с лечащим врачом. Плановую вакцинацию лучше провести за месяц до начала курса терапии или перенести на период после завершения АСИТ. На этапе наращивания дозы вакцинация не проводится. На втором этапе АСИТ ее проведение возможно при соблюдении следующих условий:
- АСИТ и вакцинация не проводится в один день;
- для проведения вакцинации на 2 этапе АСИТ требуется перерыва в приеме аллергена за 3 дня до и в течение 10-14 дней после проведения вакцинации.
Перед использованием необходимо убедиться в том, что:
- не превышен срок годности;
- применяется нужный флакон (дозировка).
- лучше принимать натощак в течение всего дня;
- наносить именно под язык с использованием дозатора и удерживать, не глотая, две минуты;
- применять к детям рекомендовано при помощи взрослых.
Алгоритм открытия флакона препарата при первом применении:
- 1. Удалите цветную крышку из пластика.
- 2. Снимите колпачок из алюминия, потянув за металлическое кольцо.
- 3. Удалите пробку из резины.
- 4. Предварительно достав новый дозатор из индивидуальной упаковки, закрепите его на флаконе. Для этого необходимо поставить флакон на твердую ровную поверхность, одной рукой плотно его зафиксировать, другой установить дозатор, надавив рукой на его верхнюю часть.
- 5. Убрать защитное кольцо.
- 6. Далее необходимо нажать на дозатор 5 раз, после чего он будет выдавать нужное количество препарата.
- 7. Установите наконечник дозатора в ротовую полость непосредственно в область под языком. Нажмите на дозатор необходимое количество раз для получения назначенной дозы препарата. Задержите препарат в течение 2 минут.
- 8. После введения лекарства отчистите наконечник дозатора и закрепите защитное кольцо обратно.
Схема приема и дозировка
Схемы дозировок и лечения данным препаратом одинаковы для всех возрастных категорий, но возможно внесение изменений в зависимости от переносимости и уровня чувствительности пациента к данному медикамента. Корректировка схемы введения препарата лечащим врачом происходит в зависимости от переносимости пациентом терапии. Курс лучше всего начинать до начала цветения, примерно за два или три месяца и продолжать весь период. Курсы аллерген-специфической иммунотерапии рекомендуется проводить не менее 3-5 лет подряд. Если после проведенного курса лечения в период первого сезона цветения пациентом не отмечено улучшения состояния и снижения выраженности симптомов основного заболевания, следует еще раз пересмотреть показания и принять решение о надобности проведения АСИТ.
Лечение состоит из: начального курса (наращивание дозы) и поддерживающего курса (прием поддерживающей дозы):
- 1. Наращивание дозы принято начинать, принимая препарат ежедневно из флакона с голубой крышкой (дозировка 10 ИР/мл). Начинают с одного нажатия на дозатор с постепенным увеличением количества нажатий до пяти. Одно нажатие на дозатор - около 0,2 мл препарата. Затем следует ежедневный прием препарата из флакона с фиолетовой крышкой (дозировка 300 ИР/мл), начинают также с одного нажатия и постепенно увеличивают до хорошо переносимого количества. Этап наращивания дозы продолжается 9 дней. За начальный период достигается индивидуальная для каждого максимальная доза - от 2 до 4 нажатий ежедневно, дозировка 300 ИР/мл (фиолетовый флакон). При достижении максимальной дозы переходят к приему поддерживающей (второй этап терапии).
- 2. Поддерживающая терапия постоянной дозой. Используют дозировку 300 ИР/мл (флакон фиолетового цвета). Прием индивидуальной максимальной дозы, которую удалось достичь на первом этапе терапии, продолжают. Препарат рекомендовано принимать по схеме - от 2 до 4 нажатий на дозатор ежедневно или 4 нажатия 3 раза в неделю из фиолетового флакона.
Более эффективным является схема с ежедневным приемом препарата, так как она связана с более ответственным подходом к лечению, чем прием препарата 3 раза в неделю:
День терапии Доза препарата Количество нажатий Доза,ИР 1 1 2 2 10 ИР/мл флакон с голубой крышкой 2 4 3 10 ИР/мл флакон с голубой крышкой 3 6 4 10 ИР/мл флакон с голубой крышкой 4 8 5
От непереносимости растений страдает каждый третий пациент иммунологов. Одним из распространённых аллергенов является пыльца лиственных деревьев: берёзы, ольхи, орешника и пр. Болезнь проявляется слезотечением, покраснением глаз или даже возникновением стеноза гортани, сопровождающегося приступами удушья. Справляться с признаками аллергии можно силами симптоматической терапии, но лучше прибегнуть к АСИТ, позволяющей избавиться от заболевания навсегда. Для её проведения применяется препарат Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы».
Препарат АСИТ: Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы»
Аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) - метод лечения всевозможных аллергических заболеваний, суть которого заключается в регулярном введении в организм больного малых, но постоянно возрастающих доз вещества, вызывающего , конъюнктивит, крапивницу и т. д. Поскольку АСИТ воздействует на причины развития патологии, её применение позволяет снизить или полностью устранить повышенную чувствительность к конкретным соединениям, тем самым:
- уменьшить потребность в приёме антигистаминных и других препаратов симптоматической терапии;
- предупредить переход лёгких клинических проявлений, например, насморка, в тяжёлые формы аллергии - бронхиальную астму;
- снизить риск развития сенсибилизации к другим веществам.
Сенсибилизация - чрезмерная чувствительность к соединениям определённого рода.
После завершения курса лечения ремиссия сохраняется как минимум 3–5 лет.
Для борьбы с непереносимостью пыльцы лиственных деревьев семейства Берёзовых применяется стандартизированное лекарственное средство Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы». Препарат предназначен для сезонной терапии и сублингвального приёма, то есть закапывания под язык. Хотя истинный механизм воздействия АСИТ ещё до конца не установлен, доказано, что применение медикамента приводит к:
- продукции специфических антител, которые препятствуют синтезу других, включая вырабатывающиеся в ответ на попадание в организм аллергена;
- падению уровня lgE в крови;
- уменьшению реактивности (способности реагировать на изменения окружающей среды) клеток, принимающих непосредственное участие в развитии аллергической реакции;
- усилению взаимодействия между Т-хелперами 1 и 2 видов (клеток, отвечающих за развитие воспалительного процесса), что приводит к их нейтрализации, поскольку они тормозят продукцию друг друга.
Препарат назначают больным, страдающим от аллергических реакций 1 типа на пыльцу лиственных деревьев с сезонными:
- ринитом;
- конъюнктивитом;
- лёгкой или среднетяжёлой формами бронхиальной астмы.
Аллергическая реакция 1 типа - это иммунный ответ на проникновение в организм чужеродных частиц определённого аминокислотного состава, при этом синтезируются lgE-антитела. Это запускает цепную реакцию, результатом чего становится появление признаков аллергии, для которой характерна склонность к прогрессированию от незначительных нарушений до угрожающих жизни состояний: отёка Квинке, бронхиальной астмы.
Форма выпуска
Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы» можно приобрести в разной комплектации. Стартовый набор:
- Флаконы:
- голубой - 1 шт.;
- фиолетовый - 1 шт.
- Дозаторы - 3 шт.
Набор для поддерживающей терапии:
- Фиолетовые флаконы - 2 шт.
- Дозаторы - 2 шт.
Преимущества препарата перед введением аллергенов подкожно
- подкожный и сублингвальный методы обладают выраженной результативностью по сравнению с плацебо (соединение, не имеющее никаких лечебных свойств, но оказывающее некий терапевтический эффект за счёт уверенности пациента в его действенности);
- оба способа введения аллергена практически равнозначны по эффективности;
- сублингвальный метод имеет более высокий профиль безопасности.
Таким образом, закапывание аллергенов под язык - эффективный и безопасный способ проведения АСИТ, который ни в чём не уступает инъекционному, а в некоторых ситуациях даже превосходит его.
Аллергия и борьба с ней силами АСИТ - видео
Кому подходит Сталораль
Из-за особенностей применения препарата его назначают:
- пациентам, отличающимся высоким уровнем ответственности, поскольку медикамент необходимо принимать ежедневно;
- детям, испытывающим страх перед уколами;
- больным, не желающим или не имеющим возможности часто посещать лечебное учреждение;
- пациентам, которые проходили курс подкожной АСИТ, но были вынуждены от него отказаться из-за развития системных (общих) реакций организма.
Тем не менее существуют особые категории аллергиков:
- Беременные женщины.
- В период вынашивания плода начинать АСИТ не рекомендуется.
- Если же зачатие произошло в течение первого этапа терапии, использование препарата следует прекратить.
- При наступлении беременности во время проведения поддерживающей терапии производится оценка возможной пользы АСИТ на основании общего состояния пациентки.
- Кормящие женщины. Данных о применении АСИТ при лактации нет, тем не менее развитие каких-либо нежелательных последствий у малышей, матери которых получали Сталораль во время кормления грудью, маловероятно.
- Дети. Сталораль назначается детям с 5 лет.
В 1 дозе лекарственного средства содержится 5,9 мг NaCl, что обязательно нужно принимать во внимание пациентам, соблюдающим диету с пониженным употреблением соли.
Инструкция
Приём препарата Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы» рекомендуется начинать не позднее чем за 2 или 3 месяца до начала цветения растения, на пыльцу которого наблюдается аллергия, и продолжать вплоть до окончания этого периода. Лечение повторяют ежегодно на протяжении 3–5 лет. Если после первого курса иммунотерапии не снижается интенсивность клинических проявлений, рассматривают рациональность проведения АСИТ в последующие годы.
Внимание! Эффективность иммунотерапии значительно выше при начале её проведения на ранних стадиях развития патологии.
В рамках начальной терапии первым используется флакон с голубой крышечкой. Содержащийся в нём экстракт аллергена имеет индекс реактивности 10 ИР/мл. Схема приёма препарата для каждого пациента разрабатывается индивидуально. Она предполагает постепенное наращивание дозы до 10 последовательных впрыскиваний. Только после этого переходят к флакону с фиолетовой крышечкой, активность аллергена в нём составляет 300 ИР/мл. Лечение продолжают, понемногу увеличивая дозу, останавливаясь на максимальной, нормально переносимой больным. Как правило, она составляет 4–8 впрыскиваний.
Стартовая упаковка препарата Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы» содержит флаконы двух видов, предназначенные для начальной и поддерживающей терапии
Для поддерживающей терапии используется только флакон с фиолетовой крышечкой. Лекарственное средство вводят ежедневно.
Важно! Поправки в количество впрыскиваний вносят сугубо индивидуально, причём исключительно на основании реакции пациента на медикамент.
Особенности использования:
- Лекарство применяют с утра до завтрака. Его закапывают под язык и две минуты держат во рту, затем глотают.
- После проведения процедуры тщательно моют руки, чтобы не занести частички аллергена в глаза.
- Для улучшения переносимости препарата часто больным, в особенности со среднетяжелой бронхиальной астмой, назначают дополнительно симптоматическую терапию, заключающуюся в приёме:
- Н1-антигистаминов (Димедрол, Супрастин, Тавегил, Зиртек, Телфаст, Гидроксизин и пр.)
- Β 2 -адреномиметиков (Сальбутамол, Фенотерол, Вентолин, Спиропент, Беротек, Кленбутерол и т. д.
- Кортикостероидов (Преднизолон, Медрол, Беклометазон, Пульмикорт, Ринокорт, Назакорт и т. п.)
- Стабилизаторов мембран тучных клеток (Кромолин, Налкром и пр.)
Препарат хранят в холодильнике при температуре 2–8°C. При необходимости транспортировки лекарства используют специальные сумки и следят за тем, чтобы вскрытый флакон постоянно пребывал в вертикальном положении.
Первый приём
- У флакона для начальной терапии удалить голубую пластмассовую крышку.
- Снять металлический колпачок, потянув за выступающее колечко.
- Вытащить резиновую пробку.
- Извлечь дозатор и надеть на открытый флакон, крепко нажав на него сверху. О фиксировании свидетельствует характерный щелчок.
- Снять оранжевый предохранитель.
- Произвести 5 сильных надавливаний над какой-либо ёмкостью, чтобы добиться точности дозирования.
- Наконечник дозатора расположить под языком и крепко нажать на него столько раз, сколько назначил врач.
- Протереть наконечник и надеть предохранитель.
При переходе к поддерживающей терапии следует выполнять действия в той же последовательности, но уже с флаконом, имеющим фиолетовую пластиковую крышку.
Возобновление прерванной терапии
Приём лекарственного средства прерывают при:
- выполнении хирургических вмешательств на ротовой полости, включая удаление зуба;
- афте;
- серьёзных повреждениях дёсен, в частности пародонтите и гингивите;
- микозах ротовой полости;
- выпадении зубов.
После стихания воспалительного процесса терапию возобновляют.
- Пропуск менее 7 дней - АСИТ продолжают в установленном порядке.
- Пропуск более недели - начать терапию следует с введения 1 дозы из флакона с таким индексом реактивности, который использовался до приостановки лечения, и методично наращивать число нажатий до достижения оптимальной дозы.
- Длительный пропуск - требуется консультация специалиста.
Противопоказания
Употребление Сталораля противопоказано при:
- повышенной чувствительности к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав медикамента:
- глицерол;
- натрия хлорид;
- маннитол.
- аутоиммунных заболеваниях;
- тяжёлых психических расстройствах;
- иммунодефицитах любого происхождения, в том числе после химиотерапии и т. д.;
- злокачественных новообразованиях;
- тяжёлых формах бронхиальной астмы;
- острых заболеваниях, в особенности сопровождающихся лихорадкой;
- серьёзных воспалительных процессах в ротовой полости, в частности наблюдаемых при инфекционных болезнях.
Кроме того, Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы» не может использоваться на фоне приёма β-адреноблокаторов:
- Атенолол;
- Пропранолол;
- Тенормил;
- Анаприлин;
- Локрен;
- Метокард;
- Конкор;
- Корвитол;
- Бипролол;
- Вазокардин;
- Метопролол;
- Небилет;
- Эгилок и пр.
С большой осторожностью препарат назначают пациентам, принимающим:
- трициклические антидепрессанты:
- Азафен;
- Амитриптилин;
- Фторацизин и т. д.
- ингибиторы МАО:
- Изокарбоксазид;
- Фенелзин;
- Бефол;
- Метралиндол;
- Ниаламид и т. п.
При прохождении курса иммунотерапии возможна вакцинация, но врач должен быть осведомлен о том, что пациент принимает Сталораль.
Возможные побочные эффекты
Приём препарата может сопровождаться возникновением нежелательных эффектов, особенно при превышении рекомендуемой дозы.
- Местные реакции. Они быстро исчезают самостоятельно и в целом являются неотъемлемой составляющей лечения, ведь понять, какая максимальная доза медикамента переносится хорошо, не превысив её, а значит, и не столкнувшись с симптомами аллергии, невозможно. Поэтому обычно в таких случаях серьёзные коррективы в схему иммунотерапии не вносят. Вопрос о необходимости её продолжения ставят только при частом проявлении нежелательных реакций.
К их числу относятся:
- зуд и отёк губ или слизистой оболочки под языком;
- ощущение жжения или дискомфорта в ротовой полости и горле;
- диарея;
- боли в животе;
- чрезмерное слюноотделение или, наоборот, недостаточная продукция слюны;
- тошнота.
- Системные реакции (ринит, крапивница, в том числе и генерализированная, конъюнктивит, астма, отёк Квинке, анафилаксия, отёк гортани). Такие нарушения наблюдаются редко, но при их появлении следует сразу же принять антигистаминные или кортикостероидные средства и обратиться к доктору, чтобы он внёс изменения в схему АСИТ или пересмотрел возможность её проведения.
При лёгких или умеренно выраженных системных реакциях обычно рекомендуется вернуться к предыдущей хорошо переносимой дозе и придерживаться её 2 дня. После этого продолжают наращивание.
Крайне редко у больных наблюдаются:
- головные боли;
- , проявляющаяся:
- повышенной утомляемостью;
- нестабильностью настроения;
- нарушениями сна;
- истощением.
- обострения кожных заболеваний.
Обо всех развивающихся нежелательных явлениях следует сообщать врачу.
Профилактика аллергии с помощью Сталораль
Известно, что со временем заболевание начинает проявляться все более серьёзными и опасными симптомами. Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы» может применяться для профилактики прогрессирования поллиноза, например, от ринита до бронхиальной астмы или от лёгких форм бронхиальной астмы до развития астматического статуса и т. д. Поэтому всем пациентам, страдающим от непереносимости пыльцы лиственных деревьев семейства Берёзовых, рекомендуется как можно раньше начать АСИТ.
Аналоги препарата
Аналогом препарата Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы» является Фосталь «Аллерген пыльцы деревьев», в состав которого входит экстракт пыльцы не только берёзы, но и других представителей этого семейства:
- ольхи;
- орешника;
- граба.
В отличие от Сталораля, Фосталь предназначен для подкожного введения. Тем не менее эффективность обоих лекарственных средств одинакова.
Также недавно на российском рынке появилась линейка препаратов Антиполлин. Микст деревьев содержит аллергены:
- берёзы;
- тополя;
- вяза;
- дуба;
- клёна.
Аналогичным действием обладает и лекарственное средство Севафарма «Весенняя смесь ранняя». В нём содержатся экстракты пыльцы:
- ольхи;
- берёзы;
- граба;
- лещины; Антиполлин Микст деревьев
Производители
- Препараты Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы» и Фосталь выпускает французская фармацевтическая компания АО Сталлержен.
- Антиполлин «Микст деревьев» изготовляет ТОО «Бурли» (Казахстан).
- «Весенняя смесь ранняя» производится в Чехии компанией Севафарма.
Активный компонент: Экстракт аллергена из пыльцы березы 10 ИР/мл, 300 ИР/мл.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, глицерол, маннитол, вода очищенная.
Форма выпуска
По 10 мл аллергена с содержанием 10 ИР/мл и 300 ИР/мл в стеклянных флаконах вместимостью 14 мл закрытых резиновыми пробками, завальцованных алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками цвета голубого (10 ИР/мл) и фиолетового (300 ИР/мл).
Комплект состоит: 1 флакон с аллергеном 10 ИР/мл, 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл и тремя дозаторами или 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл и двумя дозаторами в пластиковой коробке с Инструкцией по применению.
Фармакологическое действие
Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) полностью не изучен. Доказанными являются следующие биологические изменения:
- появление специфических антител (IgG4), играющих роль «блокирующих антител»;
- снижение уровня специфических IgE в плазме;
- снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции;
- повышение активности взаимодействия между Th2 и Th1, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение -интерферона), регулирующих продукцию IgE.
Проведение АСИТ также тормозит развитие как ранней, так и поздней фазы немедленной аллергической реакции.
Показание к применению
Аллерген специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная), страдающих ринитом, конъюнктивитом, легкой или среднетяжелой формой бронхиальной астмы сезонного характера, имеющих повышенную чувствительность к пыльце березы.
Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.
Способы применения и дозы
Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.
Дозировка препарата и схема его применения одинакова для всех возрастов, но может быть изменена в зависимости от индивидуальной реактивности пациента.
Лечащий врач корректирует дозировку и схему лечения в соответствии с возможными симптоматическими изменениями у пациента и индивидуальной реакцией на препарат.
Лечение целесообразно начинать не позднее, чем за 2-3 месяца до предполагаемого сезона цветения и продолжать в течение всего периода цветения.
Лечение состоит из двух этапов: начальной и поддерживающей терапии.
1. Начальную терапию начинают с ежедневного приема препарата концентрации 10 ИР/мл (голубая крышка флакона) с одного нажатия на дозатор и постепенно увеличивают ежедневную дозировку до 10 нажатий. Одно нажатие на дозатор составляет около 0,1 мл препарата.
Далее переходят к ежедневному приему препарата концентрации 300 ИР/мл (фиолетовая крышка флакона), начиная с одного нажатия и постепенно увеличивая количество нажатий до оптимального (хорошо переносимого пациентом). Первый этап может продолжаться 9 - 21 день. В течение этого периода достигается максимальная дозировка, индивидуальная для каждого пациента (от 4 до 8 нажатий ежедневно препарата концентрации 300 ИР/мл), после чего переходят ко второму этапу.
2. Поддерживающая терапия постоянной дозой с использованием флакона концентрации 300 ИР/мл.
Оптимальную дозу, достигнутую на первом этапе начальной терапии, продолжают принимать на втором этапе поддерживающей терапии.
- Длительность лечения
Если после проведения лечения улучшение не наступило в период первого сезона цветения, следует пересмотреть целесообразность проведения АСИТ.
- Приём препарата:
Перед приемом препарата убедитесь, что: не истек срок годности и используется флакон нужной концентрации.
Препарат следует капнуть непосредственно под язык и подержать в течение 2 минут, после чего проглотить.
Для обеспечения безопасности и сохранности препарата флаконы герметично закрыты пластиковыми крышками и завальцованы алюминиевыми колпачками.
При первом использовании откройте флакон следующим образом:
- Оторвите у флакона цветную пластиковую крышку.
- Потяните за металлическое кольцо, снимая до конца алюминиевый колпачок.
- Извлеките резиновую пробку.
- Извлеките из пластиковой упаковки дозатор. Крепко взяв флакон одной рукой, другой рукой, сильно нажимая на верхнюю плоскую поверхность дозатора, защелкните его на флаконе.
- Уберите защитное кольцо оранжевого цвета.
- Сильно нажмите на дозатор 5 раз над раковиной. После пяти нажатий дозатор выдает необходимое количество препарата.
- Поместите наконечник дозатора в рот под язык. Сильно нажмите на дозатор столько раз, сколько предписал Вам врач, чтобы получить нужное количество препарата. Подержите жидкость под языком в течение 2 минут.
- После использования протрите наконечник дозатора и наденьте защитное кольцо.
При последующем применении следует убрать защитное кольцо и выполнить пункты 7 и 8.
- Перерыв в приеме препарата
При длительном пропуске приема препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Если пропуск в приеме препарата составил менее одной недели, рекомендуется продолжать лечение без изменений.
Если пропуск в приеме препарата составил более одной недели на начальном этапе или при поддерживающей терапии, рекомендуется провести лечение снова с одного нажатия на дозатор, используя ту же самую концентрацию препарата (как до перерыва), и затем увеличить количество нажатий, согласно схеме начального этапа терапии до оптимальной хорошо переносимой дозы.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к одному из вспомогательных веществ (см. перечень вспомогательных веществ);
- Аутоиммунные заболевания, иммунокомплексные заболевания, иммунодефициты;
- Злокачественные новообразования;
- Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха < 70 %);
- Терапия бета-адреноблокаторами (включая местную терапию в офтальмологии);
- Тяжелые воспалительные заболевания слизистой оболочки рта, например, эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, микозы.
Особые указания
Не следует начинать АСИТ во время беременности.
Если беременность возникла на первом этапе лечения, то следует прекратить терапию. Если беременность возникла в период поддерживающей терапии, врач должен оценить возможную пользу АСИТ, исходя из общего состояния пациентки.
Не сообщалось о побочных действиях при использовании АСИТ у беременных женщин.
Если женщина продолжает проводить АСИТ во время лактации, не ожидается появление каких-либо нежелательных симптомов или реакций у детей.
Не существует клинических данных о применении препарата во время лактации.
Условия хранения
Хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Торговое название: СТАЛОРАЛЬ «Аллерген пыльцы березы»
Лекарственная форма:
капли подъязычные
СОСТАВ
Активный компонент: Экстракт аллергена из пыльцы березы 10 ИР/мл*, 300 ИР/мл
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, глицерол, маннитол, вода очищенная
* ИР/мл - Индекс Реактивности - биологическая единица стандартизации.
ОПИСАНИЕ Прозрачный раствор от бесцветного до темно-желтого цвета.
Код АТХ V01АА05
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА Аллергены деревьев пыльцевые
ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) полностью не изучен. Доказанными являются следующие биологические изменения:появление специфических антител (IgG4), играющих роль «блокирующих антител»;
снижение уровня специфических IgE в плазме;
снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции;
повышение активности взаимодействия между Th2 и Th1, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение -интерферона), регулирующих продукцию IgE.
Проведение АСИТ также тормозит развитие как ранней, так и поздней фазы немедленной аллергической реакции.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Аллерген специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная), страдающих ринитом, конъюнктивитом, легкой или среднетяжелой формой бронхиальной астмы сезонного характера, имеющих повышенную чувствительность к пыльце березы.
Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к одному из вспомогательных веществ (см. перечень вспомогательных веществ);
Аутоиммунные заболевания, иммунокомплексные заболевания, иммунодефициты;
Злокачественные новообразования;
Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха < 70 %);
Терапия бета-адреноблокаторами (включая местную терапию в офтальмологии);
Тяжелые воспалительные заболевания слизистой оболочки рта, например, эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, микозы.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.
Длительность лечения
Аллерген специфическую иммунотерапию рекомендуется проводить вышеуказанными двухэтапными курсами (за 2-3 месяца до предполагаемого сезона цветения до окончания сезона) в течение 3-5 лет.
Если после проведения лечения улучшение не наступило в период первого сезона цветения, следует пересмотреть целесообразность проведения АСИТ.
Способ применения
Перед приемом препарата убедитесь, что:
не истек срок годности;
используется флакон нужной концентрации.
Препарат рекомендуется принимать утром перед завтраком.
Препарат следует капнуть непосредственно под язык и подержать в течение 2 минут, после чего проглотить.
Детям рекомендуется применять препарат с помощью взрослых.
Для обеспечения безопасности и сохранности препарата флаконы герметично закрыты пластиковыми крышками и завальцованы алюминиевыми колпачками.
Перерыв в приеме препарата
При длительном пропуске приема препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Если пропуск в приеме препарата составил менее одной недели, рекомендуется продолжать лечение без изменений.
Если пропуск в приеме препарата составил более одной недели на начальном этапе или при поддерживающей терапии, рекомендуется провести лечение снова с одного нажатия на дозатор, используя ту же самую концентрацию препарата (как до перерыва), и затем увеличить количество нажатий, согласно схеме начального этапа терапии до оптимальной хорошо переносимой дозы.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Проведение АСИТ может вызвать побочные реакции как местные, так и общие.
Дозировка и схема лечения может быть пересмотрена лечащим врачом в случае индивидуальной реакции или изменений в общем состоянии пациента.
Местные реакции:
оральные: зуд в полости рта, отек, ощущение дискомфорта в ротовой полости и горле, нарушение работы слюнных желез (усиленное слюноотделение или сухость во рту);
гастроэнтерологические реакции: боль в животе, тошнота, диарея.
Обычно эти симптомы быстро проходят, и нет необходимости изменять дозировку и схему лечения. В случае частого возникновения симптомов следует пересмотреть возможность продолжения терапии.
Общие реакции проявляются редко:
ринит, коньюктивит, астма, крапивница требуют симптоматического лечения Н1- антагонистами, бета-2-миметиками или кортикостероидами (перорально). Врач должен пересмотреть дозировку и схему лечения или возможность продолжения АСИТ.
в крайне редких случаях возможны генерализированная крапивница, ангионевротический отек, отек гортани, тяжелая астма, анафилактический шок, что требует отмены АСИТ.
Редкие побочные эффекты, не относящиеся к Ig-E медиаторным реакциям:
астения, головная боль;
обострение доклинической атопической экземы;
замедленные реакции по типу сывороточной болезни с артралгией, миалгией, крапивницей, тошнотой, аденопатией, лихорадкой, что требует отмены АСИТ.
О всех побочных эффектах следует сообщить лечащему врачу.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
В случае превышения предписанной дозы возрастает риск возникновения побочных эффектов, что требует симптоматического лечения.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Не применять одновременно с приемом бета-адреноблокаторов.
Возможен одновременный прием с симптоматическими антиаллергическими препаратами (Н1- антигистамины, бета-2-миметики, кортикоиды, ингибиторы дегрануляции тучных клеток) для лучшей переносимости АСИТ.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ГРУДНОЕ ВСКАРМЛИВАНИЕ
Беременность
Не следует начинать АСИТ во время беременности.
Если беременность возникла на первом этапе лечения, то следует прекратить терапию. Если беременность возникла в период поддерживающей терапии, врач должен оценить возможную пользу АСИТ, исходя из общего состояния пациентки.
Не сообщалось о побочных действиях при использовании АСИТ у беременных женщин.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется начинать курс АСИТ в период грудного вскармливания.
Если женщина продолжает проводить АСИТ во время лактации, не ожидается появление каких-либо нежелательных симптомов или реакций у детей.
Не существует клинических данных о применении препарата во время лактации.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
В случае необходимости перед началом проведения АСИТ следует стабилизировать симптомы аллергии соответствующей терапией.
Пациенты, проходящие курс АСИТ, всегда должны иметь при себе лекарства для снятия симптомов аллергии, такие как кортикостероиды, симпатомиметические и антигистаминные препараты.
Следует немедленно обратиться к врачу при возникновении сильного зуда ладоней, рук, подошв ног, крапивницы, отека губ, гортани, сопровождающегося затрудненным глотанием, дыханием, изменением голоса. В этих случаях врач может порекомендовать прием эпинефрина. У пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы, возрастает риск побочных эффектов эпинефрина вплоть до летального исхода. Это обстоятельство следует учитывать при назначении АСИТ.
При воспалительных процессах в полости рта (микозы, афты, повреждения десен, удаление / выпадение зубов или хирургическое вмешательство) следует прервать терапию до полного излечения воспалений (по крайне мере в течение 7 дней).
В период проведения курса АСИТ возможно проведение вакцинации после консультации с врачом.
Для пациентов, особенно детей, находящихся на диете со сниженным потреблением соли, следует учитывать, что препарат содержит натрия хлорид (одно нажатие на дозатор составляет около 0,1 мл препарата с содержанием 5,9 мг натрия хлорида).
Во время поездок следует следить, чтобы флакон находился в вертикальном положении. Флакон должен находиться в коробке с защитным кольцом на дозаторе. При первой возможности флакон следует поместить в холодильник.
ФОРМА ВЫПУСКА
По 10 мл аллергена с содержанием 10 ИР/мл и 300 ИР/мл в стеклянных флаконах вместимостью 14 мл закрытых резиновыми пробками, завальцованных алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками цвета голубого (10 ИР/мл) и фиолетового (300 ИР/мл).
Комплект состоит: 1 флакон с аллергеном 10 ИР/мл, 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл и тремя дозаторами или 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл и двумя дозаторами в пластиковой коробке с Инструкцией по применению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ 36 месяцев. Не применять по истечению срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК По рецепту.
