Главная > Эстрогены > Актиферрин: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России. Актиферрин для детей: инструкция по применению Условия хранения и срок годности


Актиферрин: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России. Актиферрин для детей: инструкция по применению Условия хранения и срок годности




Фармакологическое действие

Препарат железа. Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, ряда ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав Актиферрина альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, что приводит к быстрому восстановлению нормального содержания железа в организме. Включение в состав альфа-аминокислоты серин позволяет уменьшить дозу железа, обеспечивая лучшую переносимость препарата.

При применении препарата Актиферрин происходит быстрое восполнение дефицита железа в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь железо достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. C max железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2-4 ч после приема препарата. Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством абсорбированного в системный кровоток железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание).

Выведение

Выводится c мочой, калом и потом.

Показания

Железодефицитная анемия различной этиологии;

Латентный недостаток железа в организме, связанный с чрезмерными потерями железа (кровотечения, в т.ч. маточные; постоянное донорство) или с повышенной потребностью в нем (беременность; лактация; период активного роста; неполноценное питание; хронический гастрит с секреторной недостаточностью; состояние после резекции желудка; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; снижение сопротивляемости организма у взрослых и детей при инфекционных заболеваниях, опухолях).

Инструкция по применению / дозировка

Взрослым и подросткам препарат предпочтительно назначать в виде капсул, в начале терапии - по 1 капс. 2-3 раза/сут. При плохой переносимости препарата дозу постепенно снижают до максимальной переносимой. При этом длительность терапии (до нормализации гемоглобина) увеличивается. Детям старше 6 лет Актиферрин назначают по 1 капс./сут.

Детям старше 2 лет предпочтительнее назначать препарат в форме сиропа. Суточная доза составляет 5 мл/12 кг массы тела. Средние дозы для детей дошкольного возраста составляют 5 мл 1-2 раза/сут; для детей школьного возраста - 5 мл 2-3 раза/сут.

Новорожденным и детям младшего возраста Актиферрин назначают в форме капель. Суточную дозу устанавливают из расчета 5 капель/1 кг массы тела; кратность назначения - 2-3 раза/сут. Средние дозы для грудных детей составляют по 10-15 капель 3 раза/сут; для детей дошкольного возраста - по 25-35 капель 3 раза/сут; для детей школьного возраста - по 50 капель 3 раза/сут.

Препарат принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды. Капсулы не разжевывают, запивают достаточным количеством воды.

Капли и сироп принимают с небольшим количеством жидкости (фруктовым чаем или водой).

Лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 8-12 недель после достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина, назначая поддерживающую дозу.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, горький привкус во рту, метеоризм, запоры, диарея; редко - боль в животе, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: редко - зуд, сыпь; в отдельных случаях - анафилактический шок.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; редко - слабость, раздражительность; в отдельных случаях - энцефалопатия с эпилептическим синдромом.

Прочие: гиперемия кожи; редко - зубная боль, боль в горле, ощущение давления за грудиной.

Препарат, как правило, хорошо переносится пациентами. Возникающие побочные явления со стороны пищеварительной системы обычно исчезают при снижении дозы.

Противопоказания

Гемохроматоз, гемосидероз;

Другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме;

Апластическая и гемолитическая анемии;

Сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении;

Поздняя порфирия кожи;

Хронический гемолиз;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При установленном дефиците железа в организме при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение Актиферрина считается обоснованным и безопасным.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают пациентам с. гепатитом, печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают пациентам с почечной недостаточностью.

Особые указания

С осторожностью назначают пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, с воспалительными заболеваниями кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), хроническим алкоголизмом, аллергическими заболеваниями, бронхиальной астмой, гепатитом, печеночной и почечной недостаточностью, ревматоидным артритом, при переливании крови.

Следует соблюдать осторожность при назначении Актиферрина в форме сиропа и капель больным сахарным диабетом, поскольку в состав препарата входят углеводы: 1 чайная ложка сиропа содержит 1.8 г глюкозы, а 18 капель (1 мл) - 64 мг, что эквивалентно 0.15 ХЕ и 0.0053 ХЕ соответственно.

Актиферрин не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения абсорбции железа. Кроме того, уменьшение абсорбции могут обусловить твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца. Перерыв между приемом Актиферрина и употреблением перечисленных продуктов должен составлять 1-2 ч.

Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета сироп и капли Актиферрина не следует принимать в неразбавленном виде, после приема пищи рекомендуют тщательно чистить зубы.

При приеме Актиферрина отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не имеет клинического значения.

Контроль лабораторных показателей

При курсовом применении Актиферрина необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина.

Передозировка

Симптомы: при случайном приеме препарата в очень высоких дозах возможны слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, снижение АД, сердцебиение, акроцианоз, боли в животе, диарея с примесью крови, рвота, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома. Признаки периферического сосудистого коллапса проявляются в течение 30 мин после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома - в течение 12-24 ч; острый почечный и печеночный некроз - через 2-4 дня.

Лечение: до проведения специфической терапии - промывание желудка, прием молока, сырого яйца. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не абсорбировавшегося из ЖКТ, дают внутрь 5-10 г дефероксамина путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде. Для удаления абсорбировавшегося железа дефероксамин вводят в/м медленно, детям - 15 мг/ч, взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении - в/м детям по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сут). В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, осуществляют в/в капельное введение препарата в дозе 1 г и проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Возможно проведение перитонеального диализа.

Лекарственное взаимодействие

Антацидные средства, препараты кальция, средства, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, лекарственные средства, содержащие карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, панкреолипаза, этидрон, кофеин, снижают всасывание Актиферрина (интервал между приемом этих лекарственных средств должен составлять 1-2 ч).

При совместном применении аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа.

Актиферрин снижает абсорбцию фторхинолонов, пеницилламина, тетрациклинов (эти препараты рекомендуют принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема препаратов железа).

Актиферрин в высоких дозах снижает почечную абсорбцию препаратов цинка (эти лекарственные средства рекомендуют принимать через 2 ч после приема препаратов железа).

Этанол увеличивает абсорбцию железа и повышает риск развития токсических осложнений.

Условия и сроки хранения

Капсулы следует хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С. Капли и сироп при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

После вскрытия упаковки срок хранения сиропа и капель - 1 мес.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Для нормального развития и активного роста ребёнку нужны витамины и микроэлементы. Их дефицит может привести к неприятностям со здоровьем. Когда в организме не хватает железа, все органы, нервная система и мозг страдают от нехватки кислорода, а это мешает малышу нормально развиваться.

Часто родители считают, что сбалансированного питания достаточно, чтобы у ребёнка не было анемии. На самом деле дефицит железа есть у многих детей. В такой ситуации помочь могут специальные препараты.

Рассмотрим в этом обзоре одно из популярных средств - Актиферрин. Он специально разработан для борьбы с анемией в детском возрасте.

Актиферрин - препарат для восполнения дефицита железа.

Фармакологическое действие

Железо - незаменимый микроэлемент для организма. Оно участвует в образовании гемоглобина и эритроцитов, помогает детскому организму усваивать кислород и ускоряет протекание других обменных процессов.

Активное вещество Актиферрина - сульфат железа. Аминокислота серин - дополнительный компонент - улучшает его всасывание в кровь.

Препарат восполняет дефицит железа у ребёнка и устраняет проявления анемии, такие как:

  • гипотония, обмороки;
  • головокружение и головная боль;
  • быстрая утомляемость, снижение активности;
  • сонливость, плаксивость, перепады настроения;
  • пониженный аппетит;
  • трещины на ладошках;
  • холодные кисти рук и ступни.

Форма выпуска и состав

Актиферрин выпускается в Израиле фармацевтической компанией Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Доступен в трёх формах. Вы можете выбрать наиболее удобную для ребёнка любого возраста - от грудничка до подростка.

  • Капли - зеленоватая или жёлто-коричневая жидкость с ароматом малины и сливок. В одном мл препарата - 47 мг сульфата железа и 35 мг серина. В составе также присутствуют вода, сахар, витамин С, спирт и ароматизаторы. Капли выпускаются во флаконе ёмкостью 30 мл с крышечкой-капельницей. Примерная стоимость - 300 рублей.
  • Сироп. Имеет сладкий вкус и такой же, как у капель, запах и цвет. В одном мл лекарства содержится 34 мг сульфата железа и 29 мг серина. В основе сиропа: вода, сахар, спирт, ароматизаторы, витамин С. Продаётся он в стеклянных бутылочках объёмом 100 мл. Средняя цена - 230 рублей.

Давайте ребёнку запивать сироп большим количеством воды.

  • Капсулы. В их тёмной оболочке (состоит из желатина, глицерола, сорбитола и красителей) находится жёлтая маслянистая паста. В каждой капсуле содержится 113 мг железа и 129 мг серина, лецитин, воск, растительные масла. Продаются в картонных коробочках, содержащих 2 или 5 блистеров по 10 капсул. Упаковку с 20 капсулами можно купить за 160 рублей.

Капсулы лучше запивать соком цитрусовых или подкисленной водой.

Показания к применению

Актиферрин назначают детям с выявленной железодефицитной анемией, или когда есть предпосылки к её развитию, такие как:

  • недоношенность и маленький вес при рождении;
  • искусственное вскармливание;
  • неполноценное, несбалансированное питание;
  • заболевания желудка и кишечника, при которых нарушается всасываемость;
  • перенесённые операции, кровопотери;
  • период активного роста, повышенные физические нагрузки.

Отзыв Елены из Москвы:

«Год назад я стала счастливой мамой сразу троих детишек: двух мальчиков и девочки. Родились они недоношенными, вес младшей малышки был всего 1600 грамм. Ещё и кормить я их не могла, с первых дней малютки были на искусственном питании. В результате - сильная анемия. Педиатр сразу прописал приём Актиферрина. Препарат помог, гемоглобин пришёл в норму через три месяца».

Дозировка и особенности применения

При расчёте дозировки Актиферрина для ребёнка надо учитывать прежде всего возраст и вес маленького пациента.

  • Новорождённым и детям до 2 лет препарат дают в каплях. На 1 кг веса ребёнка в сутки нужно 5 капель лекарства. Дозу разделите на 2-3 приёма и давайте через равные промежутки времени. Примерная дозировка для грудничков - от 10 до 15 капель на приём, 3 раза в сутки.
  • Для деток дошкольного возраста - от 25 до 35 капель на один приём. При необходимости принимать капли могут и дети старшего возраста, но для них есть более удобная форма препарата.
  • Малышам старше 2 лет и младшим школьникам понравится сладкий сироп Актиферрин. Суточная дозировка - 5 мл на 12 кг веса ребёнка. Принимают сироп по 5 мл 1-3 в сутки, в зависимости от веса пациента.
  • Для подростков удобнее купить лекарство в капсулах, которые нужно пить по одной 2-3 раза в день. Не давайте капсулы детям младше 6 лет, т.к. в них содержится слишком большая для малышей доза железа.

Длительность приёма Актиферрина для каждого пациента определяет врач. Но в любом случае курс не может продолжаться меньше 2 месяцев. За это время детский организм должен не только восполнить нехватку железа, но и создать его запасы.

Внимание! Во время лечения анемии железосодержащими препаратами нужно не реже, чем раз в месяц, для контроля показателей.

Давайте Актиферрин ребёнку на пустой желудок, любая пища замедляет всасывание лекарства. Капли и сироп перед приёмом лучше развести в воде, потому что неразбавленный препарат может окрасить зубы в чёрный цвет. Капсулы надо запивать водой, подкислённой лимонным соком, или соком цитрусовых, например, апельсиновым. Нельзя принимать препарат с молоком, чаем, газированными напитками.

Не забудьте почистить зубы после приёма лекарства.

Важно! После приёма сиропа или капель полезно почистить зубы, чтобы не допустить их потемнения.

Отзыв Марины из Норильска:

«Мы всей семьёй принимаем постоянно витаминные комплексы, в нашем климате без этого не обойтись. И я была очень удивлена, когда у моего сына в семь лет обнаружилась анемия. Доктор порекомендовал Актиферрин, мы решили выбрать сироп. Пил его сын полгода, за это время каждый месяц сдавал анализы, и врач корректировал дозировку. В результате гемоглобин поднялся с 85 до 125. Я считаю, что это прекрасный результат!»

При курсовом лечении препаратом систематически проводите анализ крови.

Передозировка

Препараты железа, безопасные в правильной дозировке, обладают высокой токсичностью при её превышении и могут нанести вред здоровью ребёнка. Даже небольшой избыток железа может привести к следующим симптомам:

  • , диарея, рвота;
  • бледность, слабость, сонливость;
  • посинение пальцев, мочек ушей;
  • учащённое сердцебиение.

В тяжёлых случаях наступают , кома, некроз почек и печени. Смертельно опасная для малыша доза железа в лекарстве очень мала - всего 1 грамм. Поэтому будьте осторожны, строго соблюдайте рекомендованную врачом дозу и следите, чтобы лекарство всегда находилось в недоступном для детей месте.

Отзыв педиатра А. Николаевой:

«Самое главное при назначении лекарств детям - не навредить их здоровью, т.к. многие средства имеют побочные действия. Железосодержащие препараты практически не вызывают никаких негативных реакций, если дозировка подобрана правильно. Но могут вызвать серьёзную интоксикацию, если превысить дозу. Поэтому, назначая Актиферрин, как эффективное средство от анемии, я обращаю особое внимание родителей на строгое соблюдение моих рекомендаций».

Только доктор может назначить правильную дозировку.

Побочные эффекты и противопоказания

Если принимать препарат правильно, то побочных эффектов можно избежать. Проявляются они, как правило, если превышена максимальная доза. Тогда приём лекарства может сопровождаться:

  • или диареей, метеоризмом, вздутием живота;

Один из возможных побочных эффектов медикамента - запор.

  • тошнотой, рвотой, потерей аппетита;
  • болями в грудине и правом подреберье.

Если вы заметили такие симптомы у своего ребёнка, прекратите приём Актиферрина и обратитесь к врачу. Часто достаточно уменьшить дозу лекарства, чтобы состояние пациента пришло в норму.

Внимание! У многих малышей, принимающих железосодержащие лекарства, . Это не представляет никакой угрозы для нормального пищеварения и для здоровья ребёнка.

Не применяют Актиферрин, если причина анемии не связана с недостатком в организме железа, при нарушениях всасываемости железа, при непереносимости фруктозы, лактозы или галактозы, а также при повышенной чувствительности к компонентам лекарства.

Совместимость

Если ребёнок принимает , перерыв между приёмом их и Актиферрина должен быть больше двух часов. Многие микроэлементы ухудшают усвоение железа. А оно, в свою очередь, снижает эффект от витаминов. Исключение составляет витамин С, который полезно пить одновременно с железосодержащим средством.

Актиферрин может также понизить эффективность некоторых антибиотиков, таких как тетрациклин, ципрофлоксацин, офлоксацин и других.

С осторожностью надо принимать нестероидные противовоспалительные средства вместе с железом, т.к. при этом повышается вероятность повреждения желудка.

Аналоги

Заменить Актиферрин можно препаратами, обладающими аналогичным действием, но содержащими железо в иных формах.

В таблице вы можете посмотреть и сравнить форму выпуска, возраст применения и цены на эти лекарства:

Малтофер - аналог Актифферина.

Железодефицитная анемия обычно не проявляет себя ярко выраженными симптомами. Часто она обнаруживается, когда достигнет средней стадии тяжести и когда уже есть риск для детского здоровья. Чтобы избежать этого, обращайте внимание на жалобы ребёнка и его самочувствие, так вы не пропустите первые симптомы.

Если вашему малышу уже поставили диагноз - анемия, то помочь сможет Актиферрин, который одинаково эффективен для профилактики и для лечения железодефицитных состояний у детей.

Актиферрин®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Сироп, 100 мл

Состав

100 мл сиропа содержат

активные вещества: железа(II) сульфат гемигидрат 3,420 г,

D,L-серин микронизированный 2,580 г,

вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, сахар инвертный, спирт этиловый 96%, ароматизатор малиновый, ароматизатор сливочный, вода очищенная

Описание

Прозрачная жидкость от зеленоватого до желтовато-коричневого цвета с запахом малины и сливок.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (II) для перорального приема.

Код АТХ В03АА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь входящее в состав препарата Актиферрин® желе-зо достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта в сис-темный кровоток. Степень абсорбции зависит от выраженности дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция). Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2-4 часов после приема препарата. Выводится с калом, мочой и потом.

Фармакодинамика

Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав Актиферрина® альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препара-та и позволяет уменьшить необходимую дозу железа. Прием препарата Актиферрина® сироп стимулирует эритропоэз, нормализует гематологические показатели, способствует нормализации концентрации железа в сыворотке крови, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов.

Показания к применению

Лечение и профилактика железодефицитной анемии

Способ применения и дозы

Для того чтобы открыть флакон, надо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть по направлению стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).

Сироп Актиферрин® принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды с небольшим количеством жидкости (фруктовый чай или вода). Дозировка препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Если лечащий врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.

Сироп Актиферрин® - наиболее удобная форма для детей старше 2-х лет. Суточная доза: 5 мл на 12 кг массы тела.

Взрослым и детям школьного возраста: по 5 мл 2-3 раза в сутки.

Детям от 2-х до 6 лет: по 5 мл 1-2 раза в сутки.

После достижения нормальных показателей гемоглобина лечение

препаратом Актиферрин® продолжают еще в течение не менее 8-12 недель.

Побочные действия

Сироп Актиферрин® обычно хорошо переносится больными любого возраста.

Часто

Тошнота, чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы или при приеме препарата с пищей

Редко

Аллергические кожные реакции

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

    гемохроматоз, гемосидероз

    другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме(например, сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении,талассемия, гемолитическая, мегалобластная, апластическая анемии)

    наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Актиферрин® и:

Тетрациклинов, ингибиторов гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), бифосфонатов, пеницилламина, леводопы, карбидопы и метилдопы - снижается их всасывание;

Тироксина - снижается всасывание тироксина;

Цинка - снижается всасывание цинка;

Витамина Е у детей - снижается эффективность витамина Е.

Холестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций или висмут), добавок, содержащих кальций и магний - снижается всасывание железа;

Нестероидных противовоспалительных препаратов - может повышаться раздражающий эффект железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Витамин С или лимонной кислоты повышают всасывание железа.

Глюкокортикоиды возможно усиливают стимуляцию эритропоэзаАктиферрином®.

Особые указания

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки).

У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.

При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно 4 недели: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин. Уровень ферритина менее 15 мкг/л указывает на отсутствие запасов железа в организме.

Из-за высокого содержания сахара Актиферрин® сироп не пригоден для больных сахарным диабетом: 1 мл сиропа содержит 1,8 г глюкозы, что эквивалентно 0,15 хлебным единицам.

Препарат содержит низкий уровень этанола (в 5 мл препарата содержится 15 мг этанола).

Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета сироп Актиферрин® не следует принимать в неразбавленном виде, а после приема пищи рекомендуется тщательно чистить зубы.

Сироп Актиферрин® не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить: твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца. При приеме сиропа Актиферрин® отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.

Беременность и период лактации

Доклинические исследования на репродуктивную функцию не проводились.

Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом или другим движущимся механическим оборудованием.

Передозировка

У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г сульфата железа. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

Симптомы : тошнота, боли в животе, диарея, рвота, в тяжелых случаях -цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции, через 12-48 ч возможно развитие шока с дыханием Чейна-Стокса, олигурии, желтухи из-за токсического гепатита, токсическая печеночная недостаточность. В некоторых случаях - нарушения центральной нервной системы, такие как паралич, судороги, кома, нарушения свертываемости крови.

Лечение : до транспортировки в больницу - прием молока, сырого яйца. До проведения специфической терапии - меры по удалению препарата из ЖКТ (вызывание рвоты, промывание желудка с бикарбонатными и фосфатными растворами), симптоматическая терапия шока и ацидоза. Специфическую терапию проводят при концентрации сывороточного железа 300-350 мкг/дл назначением дефероксамина (Десферала) 1-2 г внутривенно капельно из расчета 15 мг/кг массы тела в час каждые 3-12 час. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из желудочно-кишечного тракта, дают внутрь 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде. Пациентам с олиго- и анурией при передозировке солями железа назначают перитонеальный или гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

на 100 мл:Активные вещества: железа сульфата гептагидрат - 3.42 г, D,L-серин - 2.58 гВспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 0.4 г, сахарный сироп инвертный (72.7% TS) - 86.6 г, этанол 96% - 0.3133 г, ароматизатор малиновый - 0.1 г, ароматизатор сливочный - 0.025 г, вода очищенная - 32.2 г.

Фармакологический эффект

Препарат железа. Железо - важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть гемоглобина, миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов, стимулирует эритропоэз.Входящая в состав препарата α-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, что приводит к быстрому восстановлению нормального содержания железа в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1-2 мг, у беременных - 2-5 мг, у детей в возрасте до 7 лет - 0.5-1.5 мг. В среднем всасывается 10%, поэтому для восполнения потребности в железе, доза при приеме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз.

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле приема внутрь около 10-15% двухвалентного железа всасывается из двенадцатиперстной и тощей кишки. Всасывание железа возможно также посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и при увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким значением гемоглобина и истощенным депо железа всасывание может возрастать до 50-60% и уменьшаться при нормализации этих показателей. Cmax железа достигается через 2-4 ч после приема.РаспределениеВ крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и в специфические депо. После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер, минимальные количества экскретируются с грудным молоком.

Показания

Лечение дефицита железа.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;- нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);- повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия);- анемия, не связанная с дефицитом железа.С осторожностью следует применять препараты железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки). У пациентов с воспалением и язвенными поражениями слизистой оболочки ЖКТ следует оценивать соотношение пользы лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.Не следует назначать препарат пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы или галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы-изомальтазы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.

Способ применения и дозы

Актиферрин принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды. Сироп принимают с небольшим количеством жидкости (фруктовый чай или вода). Если лечащий врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.Сироп - наиболее удобная форма для детей старше 2 лет. Суточная доза: 5 мл на 12 кг массы тела. Детям дошкольного возраста: средняя доза составляет 5 мл 2-3 раза/сутки. Детям школьного возраста: средняя доза составляет 5 мл 1-2 раза/сутки.После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 8-12 недель, назначая поддерживающую дозу. Указание: чтобы открыть флакон, надо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).

Побочные действия

Аллергические реакции: редко (>1/10 000 и

Передозировка

У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г железа сульфата. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.Симптомы: при случайном приеме препарата в очень высоких дозах возможны слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, снижение АД, сердцебиение, акроцианоз, боли в животе, диарея с примесью крови, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома. Признаки периферического сосудистого коллапса проявляются в течение 30 мин после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома - в течение 12-24 ч; острый почечный и печеночный некроз - через 2-4 дня.Лечение: до проведения специфической терапии следует принять меры по удалению из желудка еще не всосавшегося препарата (промывание желудка), дать пациенту выпить молоко, сырое яйцо. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не абсорбировавшегося из ЖКТ, назначают внутрь 5-10 г дефероксамина (растворяют содержимое 10-20 ампул в питьевой воде). Для удаления абсорбировавшегося железа дефероксамин вводят в/м медленно, детям - 15 мг/ч, взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении - в/м детям по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сут). В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, вводят в/в капельно в дозе 1 г и проводят симптоматическую терапию. Летальный исход главным образом возникает при несвоевременной противошоковой терапии.Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Возможно проведение перитонеального диализа.При курсовом лечении препаратами железа необходим систематический контроль уровня сывороточного железа и других показателей сыворотки крови.При тяжелых интоксикациях назначают унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия) парентерально. Из-за возможности образования нейротоксичных комплексов унитиол следует применять с осторожностью.

Взаимодействие с другими препаратами

Специфический антидот - дефероксамин (десферал).При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов как тетрациклины, ингибиторы гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа.У пациентов, получающих заместительную терапию левотироксином натрия, соли железа снижают его всасывание.Препараты железа в высоких дозах снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 ч после приема препаратов железа).Всасывание железа снижается при одновременном приеме колестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут) и добавок, содержащих кальций и магний.Одновременное применение солей железа и НПВС может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку ЖКТ.У детей при одновременном применении железо снижает эффективность витамина Е.Все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3-4 ч до или после приема Актиферрина. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов следует проводить систематический клинико-лабораторный контроль.Чай, кофе, растительная пища, содержащая железохелатирующие вещества (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), молоко, яйца снижают всасывание железа.Аскорбиновая кислота и лимонная кислота увеличивают всасывание железа.Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.

Особые указания

Печеночная или почечная недостаточность увеличивают риск кумуляции железа.Препарат может вызывать обострение язвенных и воспалительных заболеваний кишечника.При применении препарата возможно стойкое потемнение зубов.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНе выявлено.

Актиферрин: инструкция по применению и отзывы

Актиферрин – препарат для восполнения дефицита железа.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде капсул, сиропа и капель.

Действующими веществами в составе капсул являются железа сульфата моногидрат и серин. Вспомогательными компонентами выступают: желтый пчелиный воск, лецитин, масло соевых бобов, рапсовое масло.

Активными веществами Актиферрина в виде сиропа являются железа сульфата гептагидрат и серин, а вспомогательными: аскорбиновая кислота, этанол, инвертный сахарный сироп, малиновый и сливочный ароматизаторы, очищенная вода.

В состав капель Актиферрин, кроме этих вспомогательных компонентов, входит также калия сорбат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Железо – микроэлемент, который является коэнзимом цитохромоксидазы, пероксидазы, каталазы и составной частью гемоглобина, миоглобина, цитохромов и принимает участие в различных метаболических процессах в организме.

Суточная потребность в железе для взрослых составляет 1–2 мг, для беременных – 2–5 мг, для детей в возрасте до 7 лет – 0,5–1,5 мг. Уровень всасывания железа в среднем составляет 10%, поэтому при пероральном приеме для восполнения потребности в железе необходимо назначать дозы, превышающие суточную потребность в 10 раз.

300 мг. Приблизительно 60% от этого количества задействовано в транспорте кислорода в составе гемоглобина эритроцитов. Примерно 1000 мг в виде ферритина или гемосидерина (мобилизуемая форма) содержится в клетках макрофагов селезенки, печени, костного мозга. Плазматический транспорт железа – около 4 мг. В костный мозг ежедневно переводится 25 мг железа, образующегося в результате гемопоэза (большей частью вследствие разрушения эритроцитов).

Фармакокинетика

В результате перорального приема в двенадцатиперстной и тощей кишке всасывается 10–15% двухвалентного железа. Также всасывание железа возможно по механизму пассивной диффузии (данный процесс в значительной степени активизируется при увеличенном эритропоэзе либо при дефиците железа). При низком уровне гемоглобина и истощении депо железа степень всасывания может повыситься до 60%. При нормализации указанных показателей это значение уменьшается до нормального уровня. Пик плазменной концентрации после приема препаратов железа наступает спустя 2–4 часа.

При попадании в кровь железо связывается с белками плазмы трансферринами и транспортируется в специфические депо и к местам гемопоэза.

После связывания с апоферритином железо в форме ферритина депонируется в селезенке, печени, костном мозге. Железо проходит через плацентарный барьер и в минимальных количествах экскретируется в грудное молоко.

Ежедневно потери железа через десквамацию мукозных и эпителиальных клеток с мочой и желчью составляют примерно 1 мг. Во время менструации потери железа составляют около 1 мг.

Значительное количество железа, высвобождаемого в результате разрушения гемоглобина, реутилизируется в организме (20–30 мг в сутки) и используется преимущественно для синтеза гемоглобина.

Показания к применению

Согласно инструкции, Актиферрин назначают при железодефицитной анемии и дефиците железа, вызванном:

  • Большой кровопотерей;
  • Периодом лактации и беременности;
  • Хроническим гастритом;
  • Язвой ЖКТ;
  • Опухолевыми заболеваниями;
  • Резекцией желудка;
  • Перенесенными инфекциями.

Применение Актиферрина для детей эффективно во время активного роста, в период сниженной сопротивляемости организма, а также при инфекционных и опухолевых заболеваниях.

Противопоказания

Согласно инструкции, Актиферрин не назначается в случаях:

  • Анемии гемолитической, апластической, сидероахрестической, вызванной отравлением свинцом;
  • Гемосидероза;
  • Гемохроматоза;
  • Поздней порфирии кожи;
  • Хронического гемолиза;
  • Гиперчувствительности.

Во время лактации и беременности применение Актиферрина считается безопасным, если диагностирован недостаток железа.

Инструкция по применению Актиферрина: способ и дозировка

Взрослые и подростки принимают препарат в капсулах. Актиферрин назначается им по 1 капсуле 2-3 раз в сутки. Если наблюдается плохая переносимость, дозировку постепенно уменьшают, подбирая оптимальную, но продолжительность лечения при этом увеличивают. Детям до 6 лет назначают по 1 капсуле препарата 1 раз в сутки.

Сироп Актиферрин назначается детям старше 2 лет. Допустимая суточная дозировка составляет 5 мл на 12 кг веса ребенка. Препарат в виде сиропа детям дошкольного возраста назначают по 5 мл 1-2 раза в сутки, детям школьного возраста – 5 мл 2-3 раза в сутки.

Новорожденным и детям до 2 лет предпочтительнее давать препарат в каплях. Суточная дозировка составляет 5 капель на 1 кг веса ребенка. Кратность приема – 2-3 раза в сутки. В среднем детям грудного возраста назначают по 10-15 капель, дошкольного – 25-35 капель, школьного – 50 капель 3 раза в сутки.

Принимать Актиферрин можно во время или после приема пищи, запивая водой. Капсулы разжевывать нельзя.

Побочные действия

После применения Актиферрина могут наблюдаться следующие нежелательные явления:

  • Ухудшение аппетита;
  • Привкус горечи во рту;
  • Метеоризм;
  • Диарея;
  • Боли в животе;
  • Запор;
  • Рвота;
  • Тошнота;
  • Аллергическая сыпь и зуд;
  • Головокружение;
  • Раздражительность;
  • Энцефалопатия;
  • Головная и зубная боль;
  • Боль в горле;
  • Ощущение сдавленности в груди;
  • Анафилактический шок (редко).

Как правило, побочные действия со стороны пищеварительного тракта проходят при уменьшении дозировки.

При передозировке Актиферрина могут возникнуть:

  • Слабость;
  • Парестезии;
  • Бледность кожи;
  • Понижение артериального давления;
  • Учащенное сердцебиение;
  • Боль в животе;
  • Диарея с кровью.
  • спутанность сознания
  • Летаргия
  • Судороги
  • Гипертермия
  • Слабый пульс

Лечат передозировку промыванием желудка, приемом молока, сырого яйца, назначают Дефероксамин.

Передозировка

Симптомы

В случае применения детьми препаратов железа имеется высокая вероятность интоксикации, поэтому подобные лекарственные средства следует хранить в недоступном месте. Возникновение опасных для жизни состояний возможно при приеме дозы в 1000 мг сульфата железа. При этом зафиксированы следующие симптомы: диарея, тошнота, рвота, сильные абдоминальные боли, а в тяжелых случаях – развитие коллапса, сонливости, олигурии и шока.

Вследствие токсического гепатита существует риск развития желтухи, в некоторых случаях – нарушений центральной нервной системы (паралича, конвульсий, комы). Редко возникают нарушения свертываемости крови.

Лечение

Перед проведением специфической терапии показаны мероприятия по удалению препарата железа из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка с фосфатными и бикарбонатными буферными растворами, вызывание рвоты) с последующим приемом внутрь молока и сырого яйца.

Специфическая терапия

В случае превышения концентрации сывороточного железа (> 300–350 мкг/дл) требуется внутривенное капельное введение 1000–2000 мг дефероксамина (Десферала) из расчета 15 мг/кг массы тела пациента в час.

В случае проведения курсового лечения препаратами железа следует систематически контролировать уровень сывороточного железа и прочих показателей сыворотки крови.

При передозировке солей железа у пациентов с олиго- или анурией назначают гемодиализ.

Специальные меры в случае тяжелых интоксикаций – парентеральное применение Димеркапрола (диэтилентриаминпентаацетата кальция).

Из-за риска образования нейротоксичных комплексов диэтилентриаминпентаацетат кальция следует применять с осторожностью.

Особые указания

При наличии почечной или печеночной недостаточности вероятность кумуляции железа возрастает.

Применение Актиферрина может спровоцировать обострение воспалительных и язвенных заболеваний кишечника.

При регулярном использовании препарата может наблюдаться потемнение зубов.

Всасываемость средства уменьшают:

  • Этидроновая кислота;
  • Антацидные средства;
  • Панкреатин;
  • Яичные желтки;
  • Злаки;
  • Овощи;
  • Молоко;
  • Кофе;

Прием Актиферрина негативно сказывается на усвоении тетрациклинов, фторхинолонов, пенициламина.

При сочетании с этанолом в некоторых случаях препарат может вызывать токсические осложнения.

В высоких дозах средство уменьшает абсорбцию цинка почками.

Применение при беременности и лактации

Доклинические исследования влияния препаратов железа на репродуктивную функцию не проводились. Применение при беременности, а также в период лактации допускается только после оценки врачом соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода/ребенка.

Применение в детском возрасте

Капли Актиферрин используются с первых дней жизни, сироп – с 2 лет. Капсулы используются при лечении детей с массой тела от 20 до 50 кг.

При нарушениях функции почек

При лечении пациентов с нарушениями функции почек Актиферрин применяется с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При лечении пациентов с нарушениями функции печени Актиферрин применяется с осторожностью.

Аналоги

Среди аналогов Актиферрина можно выделить следующие препараты:

  • Гемоферон;
  • Глобиген;
  • Ранферон;
  • Ферон форте;
  • Феррамин.

Сроки и условия хранения

Препарат отпускается из аптек по рецепту. Его необходимо хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности всех лекарственных форм составляет 2 года. Капли и сироп после вскрытия следует хранить не дольше 1 месяца.