Ипратропия инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар. Ипратропиум бромид - показания к применению




УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя
Комитета Фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От "___"___________ 200__ г.

Инструкция

по медицинскому применению лекарственного средства

Атровент® Н

Торговое название

Атровент® Н

Международное непатентованное название

Ипратропия бромид

Лекарственная форма

Аэрозоль дозированный для ингаляций 20 мкг/доза

Состав

1 ингаляционная доза содержит

активное вещество - ипратропия бромида моногидрат 0,021 мг (21 мкг),

Что эквивалентно ипратропию бромиду безводному 0,020 мг (20 мкг)

Пропеллент: 1,1,1,2 - тетрафторэтан (HFA 134a)

вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, вода очищенная, спирт этиловый.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость, свободная от суспендированных частиц, помещенная в металлический баллончик, снабженный дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой.

Фармакотерапевтическая группа

Другие ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Код АТС R03BB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Терапевтический эффект обусловлен местным действием препарата в респираторном тракте. Абсорбция - низкая.

Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны.

В желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) практически не абсорбируется и выводится через кишечник. Всосавшаяся часть (небольшая) метаболизируется в печени и выводится почками в виде неактивных или слабо активных метаболитов. Не кумулирует.


Фармакодинамика

Атровент - бронходилатирующее средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатирующий эффект обусловлен местной концентрацией препарата в гладко-мышечных волокнах бронхов.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический обструктивный бронхит и эмфизема легких), улучшает показатели функции внешнего дыхания: объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) и средняя объемная скорость форсированного выдоха на уровне мелких, средних и крупных бронхов (FEF25-75%) увеличивается на 15 % и более уже через 15 минут после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 1-2 часа, и продолжается у большинства пациентов до 6 часов.

У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 40% пациентов (ОФВ1 увеличился на 15% и более).

Не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Показания

Профилактика и лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей:

Хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких

Бронхиальная астма, особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы

Бронхоспазм при хирургических операциях

Подготовка дыхательных путей перед введением в аэрозолях антибиотиков, муколитических средств, глюкокортикостероидов.

Способ применения и дозы

Режим дозирования подбирается индивидуально. Если врачом не назначено иначе, для взрослых и детей школьного возраста рекомендуется следующий режим дозирования: по 2 ингаляционные дозы (впрыска) 4 раза в день.

Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать о необходимости пересмотра основного лечения. Общая суточная доза не должна превышать 12 ингаляций (впрысков) в сутки.

Если ингаляции недостаточно эффективны, или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки следует немедленно обратиться к врачу.

Для лечения обострения хронических обструктивных заболеваний легких может быть использован Атровент раствор для ингаляций или Атровент во флаконах с однократной дозой.

Атровент® Н у детей от 4 до 7 лет следует использовать только по назначению врача и под контролем взрослых. Дозы при этом подбираются лечащим врачом индивидуально.

Использование дозированного аэрозоля

Для получения максимального эффекта необходимо правильно использовать ингалятор.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз дважды нажмите на клапан до появления облака аэрозоля.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1.Снять защитный колпачок.

2.Сделать медленный полный выдох.

3.Удерживая баллончик, как показано на рис.1, обхватить губами наконечник. При этом дно ингалятора обращено вверх.

4.Произвести максимально глубокий вдох и одновременно быстро нажать на дно баллончика для высвобождения дозы аэрозоля. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть.

Повторить перечисленные действия для второй ингаляции.

5.Надеть защитный колпачок.

6.Если аэрозольный баллончик не использовался более трех дней, перед применением следует однократно нажать на клапан до появления облака аэрозоля.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить только следующим способом: сняв защитный колпачок, погрузить баллон в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде (см. рис.2).

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После этого баллон следует заменить, несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое количество содержимого, так как количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, может быть уменьшено.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50?С!

Наконечник следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промывать в теплой воде. После использования мыла или моющего средства тщательно промыть наконечник чистой водой.

Внимание:

Пластмассовый наконечник предназначен только для использования с дозированным аэрозолем Атровент® Н и обеспечивает правильное дозирование препарата. Наконечник не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Дозированный аэрозоль Атровент® Н не следует использовать с любыми другими наконечниками, кроме поставляемого производителем препарата.

Побочные эффекты

Желудочно-кишечные расстройства (запор, понос, рвота), сухость во рту

Головная боль

Нечасто:

Осложнения со стороны глаз (расширение зрачка, повышение внутриглазного давления у пациентов с закрытоугольной глаукомой, боль в глазу) - при попадании препарата в глаза

Редко (носят обратимый характер):

Суправентрикулярная тахикардия, мерцательная аритмия, сердцебиение,

Нарушение аккомодации

Задержка мочи, уменьшение секреции потовых желез,

Головокружение

Кашель, реже парадоксальные бронхоспастические реакции

Очень редко:

Аллергические реакции (в том числе экссудативная мультиформная эритема): сыпь, зуд, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница, спазм гортани, бронхоспазм и анафилактические реакции.

Боль в глазу или дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы. В случае появления каких-либо из этих симптомов, следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка и без промедления обратиться к офтальмологу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к атропину и его производным;

Повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата

Беременность (I триместр)

блокатор М-холинорецепторов, четвертичное аммониевое производное атропина. Связываясь с М-холинорецепторами бронхов и блокируя влияние ацетилхолина, оказывает бронхолитическое действие. При интраназальном применении вызывает уменьшение секреции желез слизистой оболочки полости носа.
Системная биодоступность при ингаляционном пути введения низкая — около 7% (при интраназальном введении — не более 13%), в связи с чем системные антихолинергические эффекты слабо выражены. Действие развивается через 5 мин после ингаляции и достигает максимума через 30-60 мин. Продолжительность действия после ингаляции — до 8 ч. С белками плазмы крови связывается менее 20% ипратропия бромида, поступившего в системный кровоток. Большая часть метаболизируется в печени, меньшая (около 3-5%) — выводится в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения — 3-4 ч. Не проникает через ГЭБ.

Показания к применению препарата Ипратропия бромид

Купирование и профилактика бронхоспазма при БА (в комбинации с ингаляционными агонистами β-адренорецепторов) и ХОБЛ, включая хронический обструктивный бронхит.
Аэрозоль назальный применяют для уменьшения выраженности ринореи при аллергическом и неаллергическом рините.

Применение препарата Ипратропия бромид

Ингаляции р-ра проводят с использованием соответствующих ингаляционных устройств. С профилактической целью взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет назначают по 500 мкг 3-4 раза в сутки; для купирования приступов бронхоспазма можно назначать дополнительные дозы до стабилизации состояния. Не следует применять в суточной дозе, превышающей 2 мг, без врачебного контроля.
Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 250 мкг; при необходимости можно назначать повторные дозы до стабилизации состояния. Применение в суточной дозе более 1 мг требует врачебного наблюдения.
Дозированный аэрозоль взрослым и детям в возрасте старше 3 лет назначают несколько раз в сутки по 1-2 дозы (в среднем — 3 раза в сутки). При необходимости можно дополнительно ингалировать 2-3 дозы аэрозоля.
При круглогодичном аллергическом и неаллергическом рините взрослым и подросткам старше 12 лет назначают в виде 0,03% р-ра по 42 мкг в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки, детям 6-12 лет — 2 раза в сутки; при инфекционном рините взрослым назначают в виде 0,06% р-ра по 2 дозы в каждый носовой ход 4 раза в сутки в течение 10 дней.

Противопоказания к применению препарата Ипратропия бромид

Повышенная чувствительность к ипратропия бромиду.

Побочные эффекты препарата Ипратропия бромид

Редко — головная боль , тошнота, ощущение сухости во рту, нарушение аккомодации, тахикардия, нарушение моторики желудка и кишечника, задержка мочи, кашель, парадоксальный бронхоспазм, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, при интраназальном применении — носовое кровотечение , ощущение сухости, жжения, зуд в носу.

Особые указания по применению препарата Ипратропия бромид

Следует избегать попадания в глаза, особенно у пациентов с глаукомой. В случае попадания аэрозоля в глаза необходимо немедленно промыть их холодной проточной водой. Назальный аэрозоль с осторожностью назначают больным с закрытоугольной глаукомой или доброкачественной гипертрофией предстательной железы. Безопасность применения ипратропия бромида в период беременности не установлена.

Взаимодействия препарата Ипратропия бромид

Может потенцировать действие назначаемых системно антихолинергических препаратов при одновременном применении. β-Адреномиметики, производные ксантина потенцируют бронходилатирующее действие ипратропия бромида. Не следует применять с кромогликатом натрия с помощью одного и того же ингалятора (возможна преципитация).

Список аптек, где можно купить Ипратропия бромид:

  • Санкт-Петербург
ЛСР-005420.10-100610

Торговое (патентованное) название: Ипратропиум Стери-Неб

Международное непатентованное название:

Ипратропия бромид

Лекарственная форма:

раствор для ингаляций

Состав:

1 мл 0,025% раствора для ингаляций содержит:
Активного вещества: ипратропия бромида моногидрата (в пересчете на ипратропия бромид) 250 мкг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1н, вода очищенная.

Описание: Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость

Фармакологическая группа: м-холиноблокатор

Код АТХ: R03BB01

Фармакологические свойства
Бронходилатирующее средство, блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания различных бронхоспазмирующих агентов, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатирующий эффект развивается через 5-15 минут, достигая максимума через 1-2 часа, и продолжается до 6 ч (иногда – до 8 ч).

Фармакокинетика
Абсорбция крайне низкая. До 90% ингалационной дозы проглатывается, в желудочно-кишечном тракте практически не абсорбируется и выводится преимущественно с калом (25% - в неизмененной форме, остальная часть - в виде метаболитов). Всосавшаяся часть (небольшая) метаболизируется в 8 неактивных или слабоактивных антихолинергических метаболитов (выводится почками). Не кумулируется. Период полувыведения препарата, попавшего в бронхиальное дерево, составляет 3,6 часа; 70% от этой дозы выводится с мочой. Изменения фармакокинетических параметров у пациентов с нарушениями функции почек, печени и у пожилых пациентов не имеют клинического значения и не требуют коррекции дозы.

Показания к применению
Обратимая обструкция дыхательных путей, в том числе при хронический обструктивной болезни легких, бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к атропину и его производным;
  • Повышенная чувствительность к ипратропия бромиду или к другим компонентам препарата;

С осторожностью - закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы; грудное вскармливание, детский возраст (до 6 лет).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.

Способ применения и дозы
Препарат Ипратропиум Стери-Неб применяют ингаляционно с помощью ингаляторов – небулайзеров (см. раздел «Техника использования препарата» настоящей инструкции).

Взрослым (в том числе пожилые) и детям старше 12 лет: По 2,0 мл (40 капель = 500 мкг) 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза – 8,0

Детям от 6 до 12 лет: по 1,0 мл (20 капель = 250 мкг) 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза – 4 мл

Детям до 6 лет: по 0,4-1,0 мл (8-20 капель = 100-250 мкг) 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза – 4 мл. Лечение детей следует проводить под медицинским наблюдением.

При необходимости препарат можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида.

Побочные эффекты
Сухость во рту, головная боль, тошнота, повышение вязкости мокроты. Редко: запор, ослабление моторики желудочно-кишечного тракта, задержка мочи, парадоксальный бронхоспазм, кашель, тахикардия (в т.ч. суправентрикулярная), мерцательная аритмия, ощущение сердцебиение, парез аккомодации.

Аллергические реакции – кожная сыпь (включая крапивницу и мультиформную эритему), отек языка, губ, лица, ларингоспазм и др.проявления анафилаксии. При применении в терапевтических дозах побочного действия на бронхиальную секрецию не отмечалось.

Передозировка
Вследствие вдыхания дозы 5 мг наблюдается тахикардия, но единичные дозы по 2 мг у взрослых и по 1 мг у детей не вызывали побочного действия. Единичная пероральная доза ипратропия бромида, равная 30 мг, вызывает незначительные проявления системного антихолинегического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Усиливает бронхолитический эффект β2-адреномиметиков и ксантиновых производных. Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими лекарственными средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами. При одновременном применении усиливает действие других антихолинергических средств – аддитивное действие.

Особые указания
Следует соблюдать осторожность при первых применениях препарата через небулайзер. Имеются данные о редких случаях развития парадоксального бронхоспазма. При снижении эффективности препарата следует обратится к врачу. Не рекомендуется для экстренного купирования приступа удушья (бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреностимуляторов).

Пациенты должны уметь правильно применять препарат Ипратропиум Стери-Неб. Следует избегать попадания раствора в глаза. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.

Техника использования препарата

  • Перед использованием лекарственного препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзеров.
  • Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.
  • Отделить Стери-Неб (ампулу со стерильным раствором) от блока, для этого повернуть и потянуть ее (Рис.1).
  • Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок (Рис.2).
  • Выдавить раствор в резервуар небулайзера (Рис.3)
  • Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.
  • Следует прополоскать рот после окончания ингаляции.
  • Если использовалась маска, необходимо промыть кожу лица.
  • Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить.
  • Тщательно вымыть небулайзер.

При использовании препарата следует избегать попадания раствора в глаза.

Форма выпуска
По 1 мл или 2 мл препарата в ампулу из полиэтилена низкой плотности. 5 ампул спаяны друг с другом в виде блока. Каждый блок помещают в ламинированную фольгу. По 4 блока вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 6 блоков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку и по 2-е картонные пачки помещают в картонную коробку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС в защищенном месте. Не допускать замораживания. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача

ВЛАДЕЛЕЦ РУ: Нортон Хелскеа Лимитед выступающий под торговой маркой Айвэкс Фармасьютикалс ЮКей, Соединенное Королевство

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: айвэкс Фармасютикалс ЮКей Лимитед, Престон Брук, Ранкорн, Чешир WA7 3FA, Соединенное королевство.

Адрес для приема претензий: 119049, г. Москва, улица Шаболовка, дом 10, строение 2, бизнес центр «Конкорд».

(эндо,син)-(±)-3-(3-гидрокси-1-оксо-2-фенилпропокси)-8-метил-8-(1-метилэтил)-8-азониабицикло-октана бромид

Химические свойства

Ипратропия Бромид представляет собой четвертичное производное , которое содержит изопропильный радикал при тропановом гетероцикле. Вещество плохо растворимо в жирах. Антихолинергическое лекарственное средство. Молекулярная масса = 332,5 грамм на моль.

В РФ лекарство включено в перечень важнейших и жизненно необходимых лекарственных препаратов. Выпускается в виде аэрозоля для ингаляционного введения, раствора или капсул с порошком для ингаляций, таблеток в оболочке и раствора для инъекционного введения.

Фармакологическое действие

М-холиноблокирующее, бронхолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вещество воздействует на м-холинорецепторы , расположенные в гладкой мускулатуре трахеобронхиального дерева. Выступает в роли конкурентного антагониста . Средство практически не диффундирует сквозь биологические мембраны. После приема препарата снижается рефлекторная бронхоконстрикция и уменьшается интенсивность секреции желез, расположенных на слизистой оболочке бронхов и носа. Средство препятствует сужению бронхов, вследствие вдыхания сигаретного дыма или холодного воздуха, ликвидирует спазм бронхов, нейтрализует действие разных бронхоспазмирующих агентов.

Эффект от применения лекарства проявляется в течение 5-15 минут поле ингаляционного введения, достигая максимального уровня в течение 60-120 минут, длится до 8 часов. Под действием вещества увеличивается частота сердечных сокращений, улучшается AV проводимость . Расширяются в основном средние и крупные бронхи.

Ипратропия Бромид обладает низкой степенью системной абсорбции. Выводится лекарство через кишечник, четверть – в неизмененном виде, остальное – в форме метаболитов. В пищеварительном тракте вещество не всасывается, выводится с каловыми массами. Метаболизм протекает в печени. Не имеет свойства накапливаться в организме. При приеме внутрь у лекарства низкая биодоступность, после внутримышечного введения усваивается до 90% средства.

Показания к применению

Вещество назначают в виде ингаляций для лечения и профилактики:

  • с эмфиземой или без;
  • средней и легкой степени тяжести;
  • бронхоспазма во время хирургического вмешательства.

Ингаляции Ипратропия Бромида используют для подготовки дыхательных путей перед введением антибиотиков , ГКС, муколитических препаратов и кромогликата натрия .

Интраназально вещество назначают для лечения хронического с обильным выделением слизи.

Лекарство применяют внутрь и внутривенно:

  • при синусовой брадикардии , ассоциированной с действием блуждающего нерва;
  • для лечения брадиаритмии с синоатриальной блокадой;
  • при AV-блокаде второй степени;
  • у пациентов с мерцанием предсердий (брадисистолическая форма).

Противопоказания

Лекарство противопоказано к приему при и на первом триместре .

Побочные действия

Ипратропия Бромид может вызвать:

  • сухость в ротовой полости и повышение вязкости мокроты после ингаляционного приема;
  • расширение зрачка, рост внутриглазного давления при закрытоугольной ;
  • аллергические проявления , сухость во рту;
  • раздражение и сухость в носу при интраназальном применении;
  • запор, анорексию , снижение активности потовых желез;
  • кашель, тошноту, отек вследствие аллергии;
  • редко – экстрасиситолию , боль в глазах.

Ипратропия Бромид, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В зависимости от используемой лекарственной формы и заболевания применяют разную схему лечения.

Средство назначают интраназально, в виде ингаляций, внутрь, внутривенно и внутримышечно.

Передозировка

При передозировке значительно усиливаются антихолинергические реакции , повышается частота сердечных сокращений, нарушается аккомодация, возникает сухость в ротовой полости и в носу.

Взаимодействие

Сочетание с производными ксантина и бета-адреномиметиками может привести к усилению бронхолитического эффекта.

Одновременный прием лекарства с антихолинергическими средствами усиливает эффект от их приема.

Противопаркинсонические препараты, трициклические антидепрессанты , усиливают эффект от приема лек. средства.

С осторожностью препарат сочетают с в связи с риском повышения внутриглазного давления и развития глаукомы .

Особые указания

У больных муковисцидозом при лечении данным средством (пероральный прием) повышается риск развития побочных реакций со стороны пищеварительной системы.

При неэффективности применения лекарства или ухудшении в состоянии больного рекомендуется обратится к врачу, чтобы изменить схему лечения.

Во время управления автомобилем или выполнения других опасных видов деятельности рекомендуется соблюдать осторожность.

Детям

При беременности и лактации

Препарат противопоказан к приему в первые 3 месяца беременности . Использовать лекарство на 2 и 3 триместре и во время лактации можно строго по рекомендации врача.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Ипратропия Бромида)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги: , Ипратропиум Стери-Неб , Ипратропиум-натив , Атровент Н , Иправент .

Сочетание Ипратропия Бромид + входит в состав следующих препаратов: Ипратерол-натив , Фенипра , Ипратерол-аэронатив , Беродуал Н .

В комбинации с вещество находится в препарате Комбивент и Ипрамол Стери-Неб .

Ипратропия бромид + – действующие вещества препаратов Отривин Комплекс и .

Торговые наименования: Арутропид. Атровент. Атровент Н. Иправент. Итроп. Вагос.

Действующее вещество. Ипратропия бромид.

Лекарственные формы. Раствор для ингаляций 0,25 мг/мл во флаконах-капельницах по 20 мл; аэрозоль для ингаляций дозированный, 20 мкг/доза, в аэрозольных баллонах с клапаном дозирующего действия и мундштуком 200 доз, 10 мл (Атровент Н).

Лечебное действие. Бронходилатирующее.

Показания к применению. Обратимая обструкция дыхательных путей, в т. ч. при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких. Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т. ч. к атропину и его производным), беременность (I триместр). С осторожностью применяют при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей (гиперплазии предстательной железы), в детском возрасте (до 6 лет – для аэрозоля для ингаляций, до 5 лет – для раствора для ингаляций). Способы применения и дозы. Ингаляционно. Раствор для ингаляций: взрослым при бронхите, эмфиземе, ХОБЛ – 250–500 мкг 3–4 раза в день (каждые 6–8 часов); при астме – 500 мкг 3–4 раза в день (каждые 6–8 часов). Детям от 5 до 12 лет – 125–250 мкг по мере необходимости 3–4 раза в день. Аэрозоль дозированный: взрослым и детям старше 6 лет – для профилактики дыхательной недостаточности при ХОБЛ и бронхиальной астме – по 0,4–0,6 мг (2–3 дозы) несколько раз в день (в среднем 3 раза), для лечения – можно проводить дополнительные ингаляции по 2–3 дозы аэрозоля. Детям до 12 лет при лечении астмы (в качестве вспомогательной терапии) – 18–36 мкг (1–2 ингаляции), при необходимости каждые 6–8 часов.

Побочные действия. Головная боль, сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, повышение вязкости мокроты; нарушения моторики ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, запор); кашель, местное раздражение, редко – парадоксальный бронхоспазм; аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек языка, губ, лица, ларингоспазм, многоформная эритема, крапивница, анафилактические реакции); приступ закрытоугольной глаукомы (боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией).

Беременность и лактация. Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В период лактации следует применять препарат осторожностью.

Взаимодействие с алкоголем. Данные не представлены.

Особые указания. Не рекомендуется для экстренного купирования приступа удушья (бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреностимуляторов). В случае появления одного из симптомов приступа закрытоугольной глаукомы следует закапать препарат, вызывающий сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу. У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.