Инструкция по применению суспензии «Азитрокс» для детей и аналоги антибиотика. Инструкция по применению суспензии Азитрокс для лечения детей: как правильно развести антибиотик
Антибактериальное средство Азитрокс предназначено для устранения инфекционных процессов, возникающих в лёгких, трахеях, бронхах, горле, придаточных пазухах носа.
Также антибиотик назначается при воспалениях кожных покровов.
Препарат выпускается в форме таблеток и капсул, а также в виде порошка во флаконе - основы для приготовления суспензии.
Таблетки и капсулы используются в основном для лечения взрослых пациентов. Азитрокс-суспензия - педиатрическое средство, т.е. предназначенное для детей. Ему посвящён наш обзор.
Для лечения многих инфекционно-воспалительных процессов у детей раннего возраста используется Азитрокс.
Лекарство назначают детям с шестимесячного возраста при возникновении острых форм заболеваний, вызванных болезнетворными микроорганизмами.
Препарат относится к антибиотикам нового поколения. Он успешно справляется с бактериями всего за пять дней, не вызывает аллергических реакций и хорошо переносится детьми. Суспензия ароматизирована, имеет сладковатый привкус, что очень нравится маленьким пациентам.
Азитрокс выпускает ОАО «Фармстандарт-Лексредства», г. Курск. Средняя цена антибиотика в российских аптеках - 185 рублей. Это значительно ниже стоимости импортируемых аналогов.
Терапевтический эффект
Лечебное действие препарата направлено на подавление жизнедеятельности микробов. Активнодействующее вещество - азитромицин - уничтожает внутриклеточные анаэробные микроорганизмы, грамположительные и грамотрицательные бактерии, тем самым обеспечивая бактерицидный эффект.
Алёна, СПб, сыну 3 года:
«Отзыв оставляю, чтобы развеять сомнения в отношении Азитрокса.
Ребёнок болеет часто. Любая простуда заканчивается вызовом неотложки. В этот раз было аналогично: с утра начался кашель, в обед проявился насморк, а вечером температура поднялась до 39,2°С.
Педиатр буквально настоял на принятии суспензии Азитрокс, хотя мной уже был куплен дорогой импортный антибиотик. Послушалась, и уже на следующий день температура нормализовалась, но к вечеру снова поднялась, и так три дня. На четвёртый всё пришло в норму. Я не могу сказать, что мы забыли о простуде. Горло до сих пор красное, но не болит. Самочувствие у сына хорошее, исчез насморк и кашель. Правда, появилась сыпь - явление достаточно распространённое, как побочная реакция на приём препарата. И ещё хочу добавить, что мой ребёнок пил суспензию с удовольствием. Она пахнет бананом, а он их любит».
Симптомы болезни исчезнут в течение 5 дней.
Действующее вещество препарата активно борется с инфекцией на клеточном уровне, уничтожая бактерии:
- микоплазму;
- хламидии;
- легионеллы;
- кампилобактерии.
Антибиотик отлично справляется с дифтерией, отитом, тонзиллитом и скарлатиной. Преимущество лекарства - всего пятидневный курс и однократный приём в сутки, что важно при лечении маленьких детей.
Расчёт дозировки и приём лекарства
Флакон из тёмного стекла с порошком упакован в картонную коробку с маркировкой - Азитрокс-100 или Азитрокс-200. Цифры указывают на количество (в мг) активнодействующего вещества в 5,0 мл готовой суспензии.
Препарат Азитрокс ® комплектуется двусторонней мерной ложкой на 2,5 и 5,0 мл, а также дозатором - градуированной по 0,25 мл пипеткой объёмом 5,0 мл. Ею набирают точную дозу готовой суспензии при лечении ребёнка с массой тела менее 15 кг (до трёх лет).
Только врач может назначить лекарство вашему малышу.
Готовится суспензия путём добавления в сухой порошок 9,5 мл охлаждённой кипячёной или дистиллированной воды. После этого смесь интенсивно и непродолжительно встряхивают до однородного состояния.
Для получения однократной суточной дозы нужен точный расчёт. Дозировка зависит от массы тела. На 1 кг веса требуется 10 мг активного вещества.
Например, для ребёнка весом 5,0 кг и заболеванием средней тяжести, согласно инструкции нужно 50 мг азитромицина. Рекомендуется приобрести флакон с маркировкой Азитрокс-100 (это значит 100 мг в 5 мл). После приготовления 1,0 мл суспензия содержит 20,0 мг активнодействующего вещества. Тогда 50 мг будет содержаться в 2,5 мл препарата. Это и будет суточной дозой.
Расчётная таблица дозировки в зависимости от веса и возраста больного*:
____________________________________________________________
*Данные таблицы приведены с официального сайта производителя.
Назначает препарат и рассчитывает дозу врач-педиатр, исходя из массы тела, поставленного диагноза и степени тяжести заболевания.
Принимается суспензия один раз в сутки, желательно в одно и то же время. Перед употреблением тщательно взбалтывается. Пьют Азитрокс за час или спустя два часа после еды. Приём пищи уменьшает способность слизистой оболочки впитывать активное действующее вещество препарата, снижая терапевтический эффект лекарства.
Суспензию нужно пить натощак.
Ирина Фомина, Калуга, дочери 1 год 10 мес.:
«Этот год нам подарил целый букет простудных заболеваний, включая вирусную инфекцию, которая дала осложнение. Врач поставил диагноз и прописал Азитрокс в суспензии.
С едой препарат не усваивается. Мы его старались принимать за час до того, как дочь захочет кушать. Очень трудно предугадать время кормления, но успокаивало, что антибиотик принимается всего один раз в день.
Температура нормализовалась после второго приёма. К пятому дню кашель прекратился, но насморк остался. Педиатр осмотрел дочку, отметил чистое дыхание и отсутствие гнойного воспаления задней стенки горла.
Отмечу только, что для нас побочным действием стал , закончившийся сразу, как перестали пить лекарство.
В итоге антибиотиком вылечили гнойную форму фарингита меньше чем за неделю и без серьёзных последствий».
Свежеприготовленное средство хранится в холодильнике не более пяти дней и не подлежит заморозке.
Побочные эффекты
Азитрокс в суспензии хорошо переносится детьми. Но существует ряд случаев, когда препарат вызывает реакцию:
Противопоказан приём суспензии детям до 6 месяцев и в случаях нарушений функции печени или почек.
Марина Николаевна, Ставрополь. Ребёнку два года
«Дочка слегла с ангиной и высокой температурой на выходные. Ни свечи, ни сиропы не помогли. Врач неотложки уколол литическую смесь. Утром пришёл участковый педиатр, выписал три антибиотика на выбор, в том числе суспензию Азитрокс.
Я почему-то выбрала суспензию, и не ошиблась, хотя у неё горьковатое послевкусие. При первом приёме дочка не разобралась - проглотила, а на следующий день начала капризничать - не нравится. Но эффект ощутили уже спустя сутки. Температура больше не поднималась, и перестало болеть горло.
Отзыв оставляю, чтобы рассеять сомнения по поводу лекарства. Оно очень действенное, но во флакончике количество чётко рассчитано на четыре дня, а не на пять, как прописал доктор».
Передозировка препарата может привести к кратковременной глухоте, сильной рвоте или диарее. Малышу немедленно промывают желудок и вызывают скорую помощь.
Аналоги Азитрокса
Помимо российского антибиотика Азитрокс, аптечные сети предлагают подобные ему импортные препараты:
Важно! И сам Азитрокс и каждый из аналогов содержит сахарозу, на что нужно обратить внимание, если у ребёнка есть проблемы с показателями сахара в крови.
Взаимодействие с другими медикаментами
В случае совмещения с другими медикаментозными средствами при сопутствующей или вспомогательной терапии Азитрокс проявляет характерные свойства:
- Действие антибиотика снижается при взаимодействии с магниево- или алюминий содержащими лекарствами, а также со спиртовыми настойками.
- Одновременный приём с сердечными препаратами может вызвать тахикардию.
- Совместный приём со средствами группы спазмолитиков влияет на усиление токсичности болеутоляющих средств.
- Препараты группы тетрациклина усиливают клинический эффект Азитрокса.
- Антибиотик несовместим с Гепарином, поскольку последний нейтрализует действие азитромицина.
Чтобы не допустить нарушения микрофлоры после приёма антибиотиков, следует принимать подходящие пробиотики.
В заключение напоминаем родителям, что суспензия принимается с интервалом 24 часа. Приём суточной дозы нельзя пропускать. Если ребёнок не выпил лекарство вовремя, поскольку спал, антибиотик даётся сразу по пробуждении. Следующую дозу дают строго через сутки.
Здоровья вашим детям!
Антонина Войтенко
Доступность антибиотиков привела к тому, что в современной медицине резко снизилась культура их приема. Заботливые родители «кормят» ребенка таблетками при малейших признаках простуды. В результате, у малыша возникает резистентность – привыкание в определенным препаратам. Для ребенка лечение антибиотиками показано только в случае опасных бактериальных инфекций. Диагностировать такое заболевание может только врач-педиатр на основании данных, полученных в результате лабораторных анализов. Одним из самых действенных и безопасных препаратов является Азитрокс.
Состав и формы выпуска суспензии
Азитромицин – базовый действующий компонент суспензии Азитрокс, который угнетает генерацию белка в патогенных микроорганизмах. Он быстро всасывается в кишечнике, не разрушается желудочной кислотой и проникает непосредственно в пораженные ткани. Наибольшая его концентрация в крови наблюдается через 1.5-2 часа после употребления. Однократный прием гарантирует сохранение остатков вещества в организме на протяжении 5-6 дней. Благодаря таким особенностям препарат справляется с серьезными инфекционными заболеваниями за короткий период времени.
Азитрокс выпускается в нескольких формах:
- капсулы 250 мг;
- таблетки 125 мг;
- суспензия 100 мг или порошок для ее приготовления – для детей от 6 месяцев до 3 лет;
- суспензия 200 мг или порошок для ее приготовления – для детей от 3 до 14 лет.
Основным педиатрическим средством является суспензия Азитрокс, так как капсулы и таблетки не рекомендовано употреблять детям до 12 лет. При их приеме сложно рассчитать меленькую дозу, к тому же ребенок может просто отказаться глотать таблетку.
В комплекте с препаратом есть шприц-пипетка и мерная ложечка. Азитрокс в виде однородного сиропного раствора не выпускается. Родители путают с ним суспензию, состоящую из смеси мелких частиц.
Таблетированная форма показана детям после 12 лет Порошок - белые кристаллы или гранулы с кремовым или желтоватым оттенком. Растворяясь в воде, они превращаются в жидкость с кремовым оттенком и сладким фруктовым привкусом. Такой эффект получается благодаря сахарозе, гипролозе и ароматизаторам (банан или ваниль).
Показания к использованию антибиотика Азитрокс для детей
Дорогой читатель!
Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !
Препарат разрешен к применению у грудничков старше 6 месяцев. Врачи рекомендуют суспензию Азитрокса для лечения детских заболеваний воспалительного характера, вызванных бактериями:
- поражения ЛОР-органов – ангина, отит, синусит, гайморит;
- воспаление гортани, трахеи, бронхов и легких – трахеит, бронхит, пневмония;
- инфекции мочевыводящих путей – хламидиоз, цервицит, уретрит;
- изменение кожного покрова – акне, дерматозы;
- патологии в желудочно-кишечном тракте вызванные бактерией Helicobacter Pylori;
- клещевой боррелиоз – болезнь Лайма.
Прежде чем назначить лечение, врач должен определить бактерию-возбудителя болезни. С этой целью сдают анализы микрофлоры на бактериальный посев с антибиотикограммой. Результаты исследования позволяют определить реальную клиническую картину заболевания.
Азитрокс является антибиотиком широкого спектра действия, поэтому врачи назначают его при самых различных бактериальных заболеваниях
К сожалению, бакпосев готовится 5-10 дней, и чтобы не допустить прогрессирования инфекции, врачи вынуждены назначать наиболее подходящий с их точки зрения препарат. Если антибиотик не справится со своей задачей, то после получения результатов можно будет заменить его на лекарство, более чувствительное к патогенной микрофлоре.
Противопоказания к приему
Азитрокс - сильнодействующий антибиотик, поэтому его не рекомендуют к применению в ряде случаев. Чтобы предупредить вероятные побочные реакции, препарат не стоит принимать:
- беременным;
- женщинам в период лактации;
- пациентам с печеночной и почечной недостаточностью;
- детям до 6 месяцев;
- больным с аллергией на макролиды;
- миастеникам;
- людям, плохо переносящим фруктозу.
Для лечения бактериальных заболеваний у новорожденных применяются другие препараты, Азитрокс разрешен только с полугодовалого возраста
Инструкция по применению для детей и схемы лечения
Препарат не советуют использовать при легком течении заболевания у детей. Рецепт на азитромицин в таблетках по 125 и 250 мг выписывают взрослым и подросткам 12-14 лет с весом более 45 кг. Капсулу следует сразу проглотить и обильно запить водой.
Для малышей больше подходит суспензия с концентрацией активного вещества 100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл. В инструкции говорится, что если на упаковке указано «100 мг/5 мл», то доза в 250 мг получается из 12.5 мл порошка.
Как развести порошок для приготовления 20 мл суспензии:
- вскипятите и остудите воду;
- отмерьте пипеткой 9,5 мл воды;
- наполните флакон жидкостью и закройте крышечку;
- взболтайте порошок с водой до получения однородной массы.
Полученное средство, согласно инструкции по применению, употребляют за час до еды или через 2 часа после приема пищи ежедневно в одно и то же время. Перед приемом флакон тщательно встряхивают. Ребенку предлагают запить сироп большим количеством воды и прополоскать рот - такая манипуляция способствует очищению ротовой полости и быстрому всасыванию действующих компонентов в кровь.
Количество препарата прямо пропорционально весу человека (10 мг/кг). Груднички редко весят больше 10 кг, поэтому для них рекомендовано использование флакона со 100 мг азитромицина. Деткам с весом 6 кг дают 3 мл сиропа (это соответствует 60 мг), при весе 7 кг – 3,5 мл, далее на каждый дополнительный килограмм добавляют по 0,5 мл, то есть 10 мг азитромицина. При массе ребенка более 15 кг рационально покупать флакон с концентрацией азитромицина 200 мг. Для дозировки пользуются пипеткой или мерной ложечкой.
В первые сутки терапии болезни Лайма доза лекарства отличается от обычной и составляет 20 мг/кг, на следующий день дозировку уменьшают до 10 мг/кг. Длительность курса при инфекциях дыхательных путей и желудочно-кишечного тракта – 3 дня, при клещевом боррелиозе – 5 дней.
Возможные побочные реакции и передозировка
Побочные реакции на препарат возникают при наличии у малыша аллергии на действующие компоненты Азитрокса либо при необоснованном увеличении рекомендованной дозы. Характер побочных реакций зависит от системы органов, которая пострадала в результате увеличения дозы антибиотика:
- пищеварительная система: рвота, тошнота, диарея, метеоризм, иногда - холестатическая желтуха;
- ЦНС: головная боль, сонливость, тревожность головокружение;
- кроветворная система: лейкопения, нейтропения;
- сердечно-сосудистая система: боли в грудной клетке в области сердца;
- мочеполовая система: вагинит, кандидоз.
При передозировке возможны проблемы со стороны ЖКТ
Аллергические и дерматологические реакции на прием азимитроцина возникают редко. В основном они проявляются в виде кожной сыпи, конъюнктивита, ангионевротического отека и фотосенсибилизации.
В случае появления выраженных побочных эффектов прием препарата прекращают. Малышу промывают желудок и дают активированный уголь, Энтеросгель либо другой сорбент. Иногда, чтобы обезопасить организм ребенка и предупредить появление неприятных симптомов, врач заранее назначает антигистамины - Эриус, Кларитин, Лоратадин.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинирование азитромицина с другими лекарствами отражается на его эффективности, поэтому комплексное лечение назначает исключительно детский врач. Возможные реакции при одновременном приеме препарата с иными лекарствами:
- антацидные средства - снижают усваиваемость азитромицина;
- Дизопрамид – приводит к появлению нерегулярных ритмов в желудочках сердца;
- Ловастатин – способствует развитию рабдомиолиза;
- Рифабутин - увеличивает риск снижения нейтрофилов и лейкоцитов в крови;
- Циклоспорин – развивает токсические реакции.
Стоимость и аналоги препарата
Азитрокс является рецептурным препаратом и купить его в аптеке можно только по рекомендации врача.
Флакон со 100 мг азитромицина в среднем стоит 190 рублей, с 200 мг – 300 рублей. Вместо Азитрокса можно использовать более дорогие препараты импортного производства на основе азитромицина. Лучшие лекарственные аналоги:
- суспензия Сумамед – для самых маленьких выпускается во флаконах 100 и 200 мг, изготавливается в Израиле, стоит от 260 рублей (рекомендуем прочитать: );
- таблетки и капсулы Азитромицин - недорогой отечественный антибиотик 125, 250 или 500 мг, цена - от 105 рублей;
- порционные пакетики АзитРус – российский препарат с дозой активного вещества 4.2 г, цена - от 25 рублей;
- порошок и таблетки Хемомицин - производится в Сербии, цена - от 160 рублей.
Одним из востребованных для лечения инфекционных заболеваний антибиотиков является Азитрокс. Можно ли давать его маленькому ребенку, в какой дозировке проводят лечение и каких побочных действий можно ожидать от такого лекарства?
Форма выпуска
Препарат Азитрокс представлен в нескольких формах, но для детей самой удобной считают порошок, из которого больному малышу готовится суспензия. Он представлен в двух вариантах, отличающихся лишь дозировкой активного вещества. Порошок весом 15,9 грамм засыпан в стеклянный темный флакон, способный вместить 50 мл жидкости. В упаковке присутствует пипетка, а также мерная ложка.
Препарат Азитрокс имеет несколько удобных форм выпуска
Сам порошок выглядит, как гранулы или кристаллики белого цвета (может быть кремовый или желтый оттенок), а приготовленное из него после добавления воды лекарство является однородной желто-белой или кремово-белой жидкостью, у которой присутствует фруктовый запах.
Также Азитрокс можно приобрести в капсулированной форме. Такие капсулы могут содержать 250 либо 500 мг активного вещества, а в одной упаковке находится 6 капсул (по 250 мг) или 3 капсулы (по 500 мг).
Состав
Главный ингредиент в Азитроксе представлен азитромицином (он находится в форме дигидрата). В препарате с дозировкой 100мг/5мл такого вещества содержится 400 мг, а во флаконах 200мг/5мл находится 800 мг азитромицина.
Сладкий вкус, благодаря которому готовый раствор напоминает сироп, обеспечивает Азитроксу сахароза. Дополнительно в лекарстве имеются гипролоза, карбонат натрия и ксантановая камедь. Приятный запах суспензии связан с присутствием в составе ароматизаторов вишни, ванили и банана.
Приятный вкус Азитрокса очень нравится деткам
Принцип действия
Препарат представляет собой антибиотик, который относят к группе макролидов. У него достаточно обширный спектр лечебного действия, поэтому прием Азитрокса эффективен против многих микроорганизмов, включая внутриклеточные и анаэробные бактерии. Препарат подавляет процессы белкового синтеза в микробных клетках, из-за чего размножение возбудителя замедляется. При этом высокая дозировка способна оказать бактерицидный эффект.
К Азитроксу чувствительны стрептококки, микоплазмы, стафилококки, гемофильные палочки, гонококки, легионеллы, хламидии, клостридии и многие другие микроорганизмы. Лишь некоторые виды стафилококков, бактероидов, пневмококков и энтерококков могут иметь резистентность к такому антибиотику, поэтому перед началом лечения стоит проверять чувствительность возбудителя.
Прием Азитрокса вызывает максимальную концентрацию его действующего вещества в крови уже через 2-3 часа. Лекарство способно проникать через клеточные мембраны и тканевые барьеры. Когда принята последняя доза, лечебная концентрация препарата сохранится еще на 5-7 дней после завершения лечения.
В представленном ниже видео практикующий врач-дерматовенеролог отвечает на наиболее часто возникающие вопросы относительно антибиотика азитромицина, который является главным действующим веществом Азитрокса:
Показания
- При ангине, отитах, синуситах и прочих инфекциях, локализующихся в ЛОР-органах и верхних дыхательных путях.
- При бронхите или воспалении легких.
- При воспалительных патологиях мочевыводящих путей, спровоцированных чувствительными микробами.
- При угрях, роже, дерматозах и других кожных инфекциях.
- В начальной стадии болезни Лайма.
С какого возраста разрешено принимать?
Лечение суспензией Азитрокс допустимо в возрасте старше 6 месяцев. Однако в детском возрасте, например, в год, в 3 года или 5 лет, назначать этот препарат должен лишь врач. Капсулы Азитрокс принимают с 12-летнего возраста.
Противопоказания
Лекарство не следует давать при непереносимости макролидов или вспомогательных компонентов препарата. Также применения Азитрокса советуют избегать при:
- Тяжелом нарушении работы печени.
- Нарушенной функции почек.
- Дефиците сахаразы.
- Глюкозо-галактозной мальабсорбции.
- Проблемах с переносимостью фруктозы.
- Лечении дигидроэрготамином или эрготамином.
Очень осторожно врачи назначают Азитрокс при сахарном диабете, умеренных нарушениях работы печени, миастении, склонности к аритмиям.
Азитрокс может назначить ребенку только врач после тщательного осмотра
Побочные действия
Детский организм часто реагирует на Азитрокс головокружениями, плохим аппетитом, парестезиями, головной болью, понижением остроты зрения или слуха, нарушениями восприятия вкуса, тошнотой, болями в животе, вздутием живота, поносом, кожным зудом, слабостью или болями в суставах.
Более редкими побочными эффектами приема Азитрокса называют:
- Снижение количества эозинофилов и лимфоцитов.
- Нервозное состояние, сонливость либо бессонница.
- Шум в ушах.
- Рвота.
- Запор.
- Гастрит.
- Чувство сердцебиения.
- Боли в груди.
- Гепатит.
- Отек Квинке, крапивница и прочие аллергические реакции.
Изредка Азитрокс может провоцировать тромбоцитопению, анемию, обмороки, агрессивное или тревожное поведение, судороги, глухоту, аритмию, понижение давления крови, панкреатит, колит, нефрит и прочие проблемы.
Инструкция по применению
Как развести порошок
Чтобы приготовить суспензию, внутрь флакона вливается 9,5 миллилитров воды, которую сначала доводят до кипения, а затем остужают. Для точного количества воды для разведения следует воспользоваться пипеткой, которая находится внутри упаковки. Встряхнув залитый водой порошок, нужно добиться однородности жидкости. Полученная суспензия будет представлена объемом 20 мл.
Как часто принимать
Лекарство рекомендуется принимать один раз в день , встряхивая флакон перед использованием. Суспензию дают ребенку в требуемой дозе за час до кормления либо два часа спустя после приема пищи. Для дозировки пользуются либо мерной ложечкой, либо пипеткой.
Сразу после проглатывания сиропа нужно дать ребенку немного воды . Это поможет очистить ротовую полость от препарата и проглотить его полностью. Ложку или пипетку хорошо промывают под проточной водой и после высыхания держат в упаковке Азитрокса.
Если ребенку забыли дать очередную дозу лекарства, ее следует выпить сразу же, как это обнаружено, а следующий раз дать Азитрокс через 24 часа.
Дозировка
Доза препарата для маленького ребенка определяется индивидуально, ведь для расчета требуется знать вес тела малыша. Количество килограмм умножают на 10 мг и получают разовую дозировку Азитрокса. К примеру, ребенок весит 7 килограмм, тогда ему в сутки дают препарат из расчета 70 мг действующего вещества.
Для малышей весом менее 10 кг применяется флакон, содержащий 100 мг азитромицина в 5 мл приготовленной суспензии. Деткам с весом 5 кг дают 2,5 мл лекарства (это соответствует 50 мг), при весе 6 кг – 3 мл и далее на каждый дополнительный кг добавляют по 0,5 мл (в этом объеме содержится 10 мг азитромицина).
При весе 10-14 кг ребенку дают 5 мл такой формы лекарства. Если малыш весит больше 15 кг, удобнее воспользоваться флаконом с большей концентрацией азитромицина. Впрочем, такое лекарство можно давать и при меньшем весе. Его разовая доза будет такой:
Если вес ребенка больше 45 кг, ему можно давать 12,5 мл суспензии либо перейти на капсулы, ведь разовая доза будет составлять 500 мг.
Лечение болезни Лайма начинают с повышенной дозировки лекарства. В первые сутки терапии дают препарат из расчета 20 мг на каждый кг веса ребенка. Далее дозировку уменьшают до 10 мг на 1 кг.
Сколько дней принимать
Длительность лечения Азитроксом при инфекциях дыхательных путей или мягких тканей составляет 3 дня. При лечении болезни Лайма лекарство принимается 5 дней.
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия, представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.
Азитромицин не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
– инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
– скарлатина;
– инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
– инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
– инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
– болезнь Лайма (боррелиоз) в начальной стадии (erythema migrans);
– заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Режим дозирования
При инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза – 1.5 г).
При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г (4 капс. по 250 мг).
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капс. по 250 мг) в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза – 3 г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (4 капс. по 250 мг) в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.
Азитрокс принимают 1 раз/сут, обязательно за 1 ч до или через 2 ч после еды.
В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывом в 24 ч.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея, боль в животе; редко – рвота, метеоризм, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях – сыпь.
Противопоказания
– тяжелые нарушения функции печени;
– тяжелые нарушения функции почек;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– детский возраст до 12 лет;
– повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.
Беременность и лактация
Азитрокс противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Азитрокс не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Азитрокс усиливает действие алкалоидов спорыньи, дигидроэрготамина.
При совместном применении Азитрокса и тетрациклинов или хлорамфеникола отмечается синергизм антибактериального действия.
Одновременное применение Азитрокса с линкозамидами снижает эффективность азитромицина.
При одновременном приеме антациды и этанол замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
При совместном применении Азитрокс замедляет выведение, повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина.
Азитромицин, ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, удлиняет T1/2, замедляет экскрецию, повышает концентрацию и токсичность карбамазепина, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина, дизопирамида, бромокриптина, теофиллина (и других ксантиновых производных), пероральных гипогликемических средств.
Фармацевтическое взаимодействие
Фармацевтически несовместим с гепарином.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Catad_pgroup Антибиотики макролиды и азалиды
Азитрокс - официальная инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения
Регистрационный номер:
Торговое название:
Азитрокс ®Международное непатентованное название:
азитромицинЛекарственная форма:
порошок для приготовления суспензии для приема внутрьСостав на один флакон:
| Дозировка для приготовленной суспензии | 100 мг/5 мл | 200 мг/5 мл |
| Азитромицина дигидрат в пересчете на азитромицин | 419,3 мг 400 мг | 838,6 мг 800 мг |
| Вспомогательные вещества: | ||
| Сахароза(сахар) | 14948,7 мг | 14529,4 мг |
| Натрия карбонат (натрий углекислый безводный) | 238,5 мг | 238,5 мг |
| Камедь ксантановая (ксантановая смола) | 21,7 мг | 21,7 мг |
| Гипролоза (Клуцел EF) | 25,4 мг | 25,4 мг |
| Ароматизатор «Банан» | 119,2 мг | 119,2 мг |
| Ароматизатор «Вишня» | 71,5 мг | 71,5 мг |
| Ароматизатор «Ваниль» | 55,7 мг | 55,7 мг |
Описание:
Кристаллический или гранулированный порошок белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета или светло-желтого цвета со слабым фруктовым запахом.
Описание приготовленной суспензии.
Однородная суспензия от белого или светло-серого с желтоватым или кремоватым оттенком до светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
антибиотик-азалидКод ATX:
Фармакологические свойства
Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с SOS-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Чувствительные микроорганизмы: - Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pneumonia (пенициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. (группа С, F и G); аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; другие микроорганизмы -Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus pneumonia (пенициллинрезистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).
Микроорганизмы с природной резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы); анаэробные микроорганизмы - Bacteroides fragilis .
Описаны случаи перекрестной резистентности у Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A),Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (включая метициллинрезистентные штаммы) к эритромицину, другим макролидам, линкозамидам и азитромицину.
Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (Минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/л)
Фармакокинетика. После приема внутрь биодоступность составляет 37%, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) создается через 2-3 часа, объем распределения - 31,1 л/кг. Связывание с белками крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7-50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции -на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.
Обладает длительным периодом полувыведения 2-4 дня. Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% кишечником, 6% почками. В печени деметилируется, теряя активность. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) период полувыведения азитромицина увеличивается на 33%.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в том числе:Противопоказания
Повышенная чувствительность к азитромицину, другим макролидам или другим компонентам препарата; нарушение функции печени тяжелой степени (нет данных по эффективности и безопасности); нарушение функции почек (КК менее 40 мл/мин (нет данных по эффективности и безопасности)); дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 6 мес; грудное вскармливание; одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина.С осторожностью
При умеренном нарушении функции печени; нарушении функции почек (КК более 40 мл/мин); предрасположенности к аритмии и удлинению интервала QT, совместном применении с антиаритмическими средствами классов IA, III, цизапридом, при наличии гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточности; одновременное применение терфенадина, варфарина, дигоксина, беременность, миастения, сахарный диабет.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
В исследованиях на животных не было выявлено повреждающего действия на плод, данные об эффективности и безопасности применения азитромицина у беременных женщин ограничены. Азитромицин применяется во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода. На время лечения азитромицином грудное вскармливание следует приостановить.Способ применения и дозы
Принимать внутрь, за 1 час до или через 2 часа после еды 1 раз в сутки.Для приготовления суспензии во флакон с порошком добавить воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) в количестве 9,5 мл. Воду отмерить пипеткой для дозирования, прилагаемой к флакону. Содержимое флакона тщательно встряхивать до получения однородной суспензии. Фактический объем приготовленной суспензии составит 20 мл.
Приготовленную суспензию хранить в оригинальной упаковке не более 5 дней при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Перед каждым употреблением суспензию необходимо встряхивать. Для дозирования готовой суспензии используют пипетку для дозирования или мерную ложку. Непосредственно после приема суспензии необходимо выпить несколько глотков воды, чтобы смыть и проглотить оставшийся в полости рта препарат. После использования мерную ложку или пипетку, которую предварительно разбирают, промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.
Детям старше 6 месяцев
из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Детям с массой тела до 10 кг рекомендуется принимать препарат в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь с концентрацией 100 мг/5 мл.
При лечении начальной стадии болезни Лайма (мигрирующей эритемы - erythema migrans): один раз в сутки: в 1-ый день - в дозе 20 мг/кг массы тела, затем со 2-го по 5-ый день в дозе 10 мг/кг массы тела. Курсовая доза - 60 мг/кг массы тела.
| 1-ый день | ||
| Масса тела пациента | Необходимый объем суспензии в мл (доза азитромицина в мг) на один прием | Суспензия 100 мг/5 мл | Суспензия 200 мг/5 мл |
| 5 кг | 5 мл (100 мг) | |
| 6 кг | 6 мл (120 мг) | 3 мл (120 мг) |
| 7 кг | 7 мл (140 мг) | 3,5 мл (140 мг) |
| 8 кг | 8 мл (160 мг) | 4 мл (160 мг) |
| 9 кг | 9 мл (180 мг) | 4,5 мл (180 мг) |
| 10-14 кг | 10 мл (200 мг) | 5 мл (200 мг) |
| 15-24 кг | 10 мл (400 мг) | |
| 25-34 кг | 15 мл (600 мг) | |
| 35-44 кг | 20 мл (800 мг) | |
| Более 45 кг | 25 мл (1,0 г) | |
| Со 2-го по 5-ый день | ||
| Суспензия 100 мг/5 мл | Суспензия 200 мг/5 мл | |
| 5 кг | 2,5 мл (50 мг) | |
| 6 кг | 3 мл (60 мг) | 1,5 мл (60 мг) |
| 7 кг | 3,5 мл (70 мг) | 1,8 мл (70 мг) |
| 8 кг | 4 мл (80 мг) | 2 мл (80 мг) |
| 9 кг | 4,5 мл (90 мг) | 2,3 мл (90 мг) |
| 10-14 кг | 5 мл (100 мг) | 2,5 мл (100 мг) |
| 15-24 кг | 5 мл (200 мг) | |
| 25-34 кг | 7,5 мл (300 мг) | |
| 35-44 кг | 10 мл (400 мг) | |
| Более 45 кг (назначают дозы для взрослых) | 12,5 мл (500 мг) | |
Взрослые.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (за исключением мигрирующей эритемы):
500 мг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза - 1,5 г).
При лечении начальной стадии болезни Лайма (мигрирующей эритемы - erythema migrans): При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит):
При неосложненном уретрите/цервиците - однократно 1,0 г.
При терапии акне (угри обыкновенные) средней степени тяжести.
В 1, 2 и 3 день лечения принимают по 500 мг 1 раз в день, затем делают перерыв с четвертого по седьмой день, с восьмого дня лечения принимают по 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза 6,0 г).
Пациенты с нарушением функции почек. При нарушении функции почек (КК более 40 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени. При умеренном нарушении функции печени коррекции дозы не требуется.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), включая отдельные сообщения.Со стороны системы кровеносной и лимфатической систем: часто - лимфоцитопения, эозинофилия; нечасто - лейкопения, нейтропения; очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, парестезия, анорексия; нечасто - нервозность, гипостезия, бессонница, сонливость; редко - ажитация; очень редко - обмороки, судороги, психомоторная гиперактивность, обострение миастении gravis, тревога, агрессия.
Со стороны органов чувств: часто - снижение остроты слуха, снижение остроты зрения, нарушение восприятия вкусовых ощущений; нечасто - шум в ушах, глухота; редко - вертиго; очень редко - аносмия, потеря вкусовых ощущений, паросмия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения; очень редко - аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, аритмия типа «пируэт», снижение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, диарея, боль в животе, метеоризм; часто - рвота, диспепсия; нечасто - гастрит, запор; очень редко - изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия; редко - нарушение функции печени; очень редко - холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, фульминантный гепатит, некроз печени.
Аллергические реакции: часто - кожный зуд, сыпь; нечасто - ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, крапивница; очень редко - анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; очень редко - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Прочие: часто - слабость; нечасто - боль в груди, периферические отеки, болезненность, астения, вагинит, кандидоз различных локализаций.
Передозировка
При приеме высоких доз препарата может наблюдаться усиление дозозависимых побочных эффектов: временная потеря слуха, тяжелая тошнота, рвота, диарея. Лечение: назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии, контроль жизненно важных функций.Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Антацидные средства (алюминий и магнийсодержащие) не влияют на биодоступность азитромицина, но снижают его Сmах на 30%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов. Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина и метилпреднизалона в крови при одновременном применении.При необходимости одновременного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови.
При одновременном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, так как многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его Сmах.
При одновременном применении с производными эрготамина и дигидроэрготамина возможно усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия) последних. При необходимости одновременного приема с антикоагулянтами непрямого действия (варфарин и др. антикоагулянты кумаринового типа) рекомендуется контролировать протромбиновое время.
Установлено, что одновременный прием терфенадина или цизаприда и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого нельзя исключить вышеуказанного осложнения при совместном применении азитромицина и терфинадина.
При совместном приеме азитромицина и зидовудина, азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита - фосфорилированного зидовудина в моноцитах.
При одновременном применении с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных реакций азитромицина (снижение слуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз).
Следует учитывать возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином при одновременном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими лекарственными средствами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента.
Особые указания
При назначении пациентам с сахарным диабетом, а также при низкокалорийной диете необходимо учитывать, что в состав суспензии входит сахароза (3,7 г/5 мл или 0,3 ХЕ/5мл). В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалами в 24 ч. Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата.Азитромицин противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Пациентам с умеренным нарушением функции печени азитромицин следует назначать с осторожностью из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени (быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение цвета мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия) терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
При умеренной почечной недостаточности (КК более 40 мл/мин) прием азитромицина следует проводить под контролем функции почек.
Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном приеме макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация противопоказана.
При длительном приеме азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии диареи на фоне приеме азитромицина, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. При синдроме замедленной реполяризации желудочков - синдроме удлинения интервала QT - на фоне приема макролидов, включая азитромицин, повышается риск развития аритмии. Осторожность при назначении азитромицина следует соблюдать у пациентов с удлинением интервала QT, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA, III, цизапридом, при наличии гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточности.
Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении gravis.
С 2010 года азитромицин рекомендован Международным союзом по борьбе с инфекциями, передаваемыми половым путем, совместно с Европейским подразделением ВОЗ, в качестве препарата первого выбора для лечения хламидийной инфекции во время беременности.
Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии азитромицином следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами.
При возникновении побочных реакций со стороны центральной нервной системы пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл. По 15,9 г во флаконы вместимостью 50 мл из темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению, мерной ложкой и пипеткой для дозирования помещают в пачку из картона.Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Приготовленная суспензия - не более 5 дней.По окончании срока годности препарат не использовать.
