Глимепирид - инструкция по применению. Глимепирид: инструкция по применению таблеток Подробная инструкция по применению
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Глимепирид . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Глимепирида в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Глимепирида при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета 2 типа и снижения уровня сахара у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Глимепирид - пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины. Стимулирует секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, увеличивает высвобождение инсулина. Повышает чувствительность периферических тканей к инсулину.
Состав
Глимепирид + вспомогательные вещества.
Глимепирид + Метформин + вспомогательные вещества (Амарил М).
Фармакокинетика
Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Подвергается метаболизму. Гидроксилированный и карбоксилированный метаболиты глимепирида образуются, по-видимому, вследствие метаболизма в печени и обнаруживаются в моче и в кале. После однократного приема внутрь дозы глимепирида, меченого радиоактивностью, 58% радиоактивности обнаруживалось в моче и 35% - в кале. Неизмененное активное вещество в моче не обнаруживалось.
Показания
- сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый) в случае неэффективности диетотерапии и физической нагрузки.
Формы выпуска
Таблетки 1 мг, 2 мг, 3 мг и 4 мг.
Инструкция по применению и дозировка
Начальную и поддерживающую дозу устанавливают индивидуально на основании результатов регулярного контроля уровня глюкозы в крови и в моче.
Начальная доза составляет 1 мг 1 раз в сутки. При необходимости суточная доза может быть постепенно увеличена (на 1 мг за 1-2 недели) до 4-6 мг.
Максимальная доза составляет 8 мг в сутки.
Побочное действие
- гипогликемия;
- гипонатриемия;
- тошнота, рвота;
- ощущение дискомфорта в эпигастрии;
- боли в животе;
- диарея;
- повышение активности печеночных трансаминаз;
- холестаз;
- желтуха;
- гепатит (вплоть до развития печеночной недостаточности);
- тромбоцитопения, лейкопения, эритропения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия;
- преходящие нарушения зрения;
- крапивница;
- кожная сыпь;
- падение АД;
- анафилактический шок;
- аллергический васкулит;
- фотосенсибилизация.
Противопоказания
- сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый);
- кетоацидоз;
- прекома, кома;
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность (в т.ч. больные, находящиеся на гемодиализе);
- беременность;
- лактация;
- повышенная чувствительность к глимепириду, другим производным сульфонилмочевины и сульфаниламидам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Глимепирид противопоказан к применению при беременности. В случае планируемой беременности или при наступлении беременности женщину следует перевести на инсулин.
В период лактации следует перевести женщину на инсулин.
В экспериментальных исследованиях установлено, что глимепирид выделяется с грудным молоком.
Применение у детей
Не отмечено.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с сопутствующими заболеваниями эндокринной системы, воздействующими на углеводный обмен (в т.ч. нарушения функции щитовидной железы, аденогипофизарная или адренокортикальная недостаточность).
В стрессовых ситуациях (при травме, хирургическом вмешательстве, инфекционных заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой) может возникнуть необходимость во временном переводе больного на инсулин.
Следует учитывать, что симптомы гипогликемии могут быть сглажены или совсем отсутствовать у пожилых пациентов, пациентов с НЦД или получающих одновременное лечение бета-адреноблокаторами, клонидином, резерпином, гуанетидином или другими симпатолитиками.
При достижении компенсации сахарного диабета повышается чувствительность к инсулину; в связи с этим в процессе лечения может снизиться потребность в глимепириде. Во избежание развития гипогликемии необходимо своевременно снизить дозу или отменить глимепирид. Коррекцию дозы также следует проводить при изменении массы тела пациента или при изменении его образа жизни, либо при появлении других факторов, способствующих развитию гипо- или гипергликемии.
При переходе на глимепирид с другого препарата необходимо принимать во внимание степень и продолжительность эффекта предшествующего гипогликемического средства. Может возникнуть необходимость во временном прекращении лечения во избежание аддитивного эффекта.
В первые недели лечения может повыситься риск развития гипогликемии, что требует особо строгого наблюдения за больным. К факторам, способствующим развитию гипогликемии, относятся: нерегулярное, неполноценное питание; изменения привычной диеты; употребление алкоголя, особенно в сочетании с пропуском приема пищи; изменение привычного режима физических нагрузок; одновременное применение других лекарственных средств. Гипогликемия может быть быстро купирована немедленным приемом углеводов.
В период лечения необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови и моче, а также концентрации гликированного гемоглобина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Усиление гипогликемического действия глимепирида возможно при одновременном применении с инсулином или другими гипогликемическими препаратами, ингибиторами АПФ, аллопуринолом, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, хлорамфениколом, производными кумарина, циклофосфамидом, дизопирамидом, фенфлурамином, фенирамидолом, фибратами, флуоксетином, гуанетидином, изофосфамидами, ингибиторами МАО, миконазолом, ПАСК, пентоксифиллином (при инъекционном введении в высоких дозах), фенилбутазоном, азапропазоном, оксифенбутазоном, пробенецидом, хинолонами, салицилатами, сульфинпиразоном, сульфаниламидами, тетрациклинами.
Ослабление гипогликемического действия глимепирида возможно при одновременном применении с ацетазоламидом, барбитуратами, кортикостероидами, диазоксидом, диуретиками, эпинефрином (адреналином) и другими симпатомиметиками, глюкагоном, слабительными средствами (после длительного применения), никотиновой кислотой (в высоких дозах), эстрогенами и прогестагенами, фенотиазином, фенитоином, рифампицином, гормонами щитовидной железы.
При одновременном применении блокаторы гистаминовых H2-рецепторов, клонидин и резерпин способны как потенцировать, так и снижать гипогликемическое действие глимепирида.
На фоне применения глимепирида возможно усиление или ослабление действия производных кумарина.
Этанол (алкоголь) может усиливать или ослаблять гипогликемическое действие глимепирида.
Аналоги лекарственного препарата Глимепирид
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Амарил;
- Глайм;
- Глемаз;
- Глемауно;
- Глимепирид Канон;
- Глимепирид Тева;
- Глюмедекс;
- Диамерид;
- Меглимид.
Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета 2 типа):
- Авандамет;
- Актрапид;
- Амальвия;
- Амарил М;
- Анвистат;
- Антидиаб;
- Багомет;
- Берлинсулин;
- Бетаназ;
- Биосулин Р;
- Виктоза;
- Випидия;
- Галвус;
- Галвус Мет;
- Генсулин;
- Глибамид;
- Глибенез;
- Глибенез ретард;
- Глибенкламид;
- Глибомет;
- Глимекомб;
- Глитизол;
- Глиформин;
- Глюкофаж;
- Глюкофаж Лонг;
- Депо инсулин С;
- Диабетон;
- Диабетон МВ;
- Дибикор;
- Изофан инсулин ЧМ;
- Инвокана;
- Инсулин С;
- Ксеникал;
- Листата;
- Манинил;
- Метфогамма;
- Метформин;
- Микстард;
- Монотард;
- НовоМикс;
- НовоНорм;
- Онглиза;
- Пенсулин;
- Протафан;
- Редуксин Мет;
- Сиофор;
- Трайкор;
- Ультратард;
- Форметин;
- Формин Плива;
- Хлорпропамид;
- Хумалог;
- Хумулин;
- Эуглюкон;
- Янувия.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Глимепирид: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Glimepiride
Код ATX: A10BB12
Действующее вещество: Глимепирид (Glimepiride)
Производитель: Вертекс (Россия), Рафарма (Россия), Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармпроект (Россия), Pliva Hrvatska (Хорватия)
Актуализация описания и фото: 24.10.2018
Глимепирид – гипогликемический препарат группы сульфонилмочевины III поколения.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Глимепирида – таблетки: белые или почти белые, плоскоцилиндрические; для дозировок 1 мг, 2 мг, 3 мг – с фаской, для дозировки 4 мг – с фаской и крестообразной риской, для дозировки 6 мг – с фаской и риской (по 10, 15, 20 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке, в картонной коробке 3 или 6 упаковок по 10 таблеток либо 2 или 4 упаковки по 15 таблеток, либо 3 упаковки по 20 таблеток, либо 1 или 2 упаковки по 30 таблеток; по 30 или 60 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности, в картонной коробке 1 банка).
Состав 1 таблетки:
- активное вещество: глимепирид – 1/2/3/4/6 мг;
- вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят), повидон К-30, полисорбат 80, магния стеарат.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Глимепирид – гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины новой (третьей) генерации. Стимулирует высвобождение инсулина из бета-клеток поджелудочной железы (панкреатическое действие), улучшая их способность реагировать на стимуляцию глюкозой, при этом количество секретируемого инсулина значительно меньше, чем при действии других производных сульфонилмочевины, что снижает риск развития гипогликемии.
Кроме того, глимепирид обладает внепанкреатическим действием – усиливает чувствительность периферических тканей (жировой и мышечной) к действию собственного инсулина, снижает поглощение инсулина печенью, ингибирует продукцию глюкозы в печени. Также препарат оказывает антитромботическое действие, избирательно ингибируя циклооксигеназу и снижая превращение арахидоновой кислоты в тромбоксан А2, способствующий агрегации тромбоцитов.
Глимепирид нормализует содержание липидов, понижает уровень малонового альдегида в крови, приводя к снижению перекисного окисления липидов, что способствует антиатерогенному действию препарата.
Кроме того, препарат снижает выраженность окислительного стресса, присутствующего в организме больного сахарным диабетом 2 типа, за счет повышения уровня эндогенного α-токоферола, активности каталазы, глутатионпероксидазы и супероксиддисмутазы.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация (C max) глимепирида при многократном приеме в суточной дозе 4 мг достигается примерно за 2,5 часа и составляет 309 нг/мл. Между дозой и C max глимепирида в плазме крови, а также между дозой и площадью под кривой «концентрация-время» (AUC) существует линейное соотношение. Биодоступность глимепирида является полной. Прием пищи лишь несущественно замедляет абсорбцию препарата.
Степень связывания глимепирида с белками плазмы – 99%. Объем распределения – 8,8 л. Клиренс препарата составляет 48 мл/мин. Средний период полувыведения – 5–8 часов. Прием высоких доз увеличивает период полувыведения незначительно.
При однократном приеме глимепирида 58% его дозы выводится почками и 35% –кишечником. Препарат выводится в виде метаболитов, образующихся в результате метаболизма в печени (главным образом с помощью изофермента CYP2C9), один из них являлся гидроксипроизводным, а другой – карбоксипроизводным. Период полувыведения данных метаболитов составляет 3–5 часов и 5–6 часов соответственно.
Препарат проникает через плацентарный барьер, а также обнаруживается в грудном молоке.
У пациентов с нарушениями функции почек (с пониженным клиренсом креатинина) клиренс препарата увеличивается, а его средние концентрации в плазме снижаются из-за быстрого выведения препарата, вызванного более низким связыванием его с белком.
Показания к применению
Глимепирид показан при сахарном диабете 2 типа (в монотерапии или в составе комбинированной терапии с метформином или инсулином).
Противопоказания
Абсолютные:
- сахарный диабет 1 типа;
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
- нарушения функции почек тяжелой степени, в том числе у пациентов, находящихся на гемодиализе;
- нарушения функции печени тяжелой степени;
- детский возраст;
- беременность и период лактации;
- повышенная сенситивность к компонентам препарата, а также к другим производным сульфонилмочевины или к сульфаниламидным препаратам.
Относительные:
- наличие факторов риска развития гипогликемии;
- интеркуррентные заболевания во время лечения;
- перемены в образе жизни пациента (изменение диеты и времени приема пищи, увеличение или уменьшение физической активности);
- недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- заболевания, нарушающие всасываемость пищи и лекарственных препаратов из ЖКТ (кишечная непроходимость, парез кишечника).
Также особая осторожность необходима в начале лечения в связи повышенным риском развития гипогликемии.
Инструкция по применению Глимепирида: способ и дозировка
Таблетки Глимепирид принимают внутрь, не разжевывая, запивая половиной стакана воды. В случае необходимости таблетки делят на равные части вдоль риски.
Обычно назначается минимальная доза препарата, достаточная для достижения желаемой концентрации глюкозы в крови. Начальная доза составляет 1 мг в сутки. Далее в случае необходимости она может постепенно увеличиваться (с интервалом 1–2 недели). При увеличении дозы пациент нуждается в контроле концентрации глюкозы в крови. Рекомендуемый шаг повышения дозы: 1 мг – 2 мг – 3 мг – 4 мг – 6 мг.
При хорошо контролируемом сахарном диабете доза Глимепирида обычно составляет 1–4 мг/сут. Максимальная суточная доза – 6 мг, только у небольшого количества пациентов увеличение суточной дозы до 8 мг оказывалось более эффективным.
Время приема препарата назначается врачом и зависит от режима дня пациента. В обычных случаях достаточно однократного приема Глимепирида в течение суток, перед полноценным завтраком или первым основным приемом пищи. После приема таблетки нельзя пропускать прием пищи.
Улучшение метаболического контроля сопровождается повышением чувствительности к инсулину, поэтому потребность в глимепириде в ходе лечения может снижаться, в связи с чем необходимо своевременно корректировать его дозу, чтобы избежать гипогликемии.
Также коррекция дозы глимепирида может потребоваться при снижении массы тела пациента, изменении его образа жизни (время приема пищи, количество физических нагрузок, изменение диеты), возникновении факторов, ведущих к развитию гипогликемии или гипергликемии.
Лечение глимепиридом обычно продолжается длительное время.
При переводе пациента с другого перорального гипогликемического средства на Глимепирид рекомендована его обычная начальная доза (1 мг/сут), даже если пациент принимал максимальные дозы предыдущего препарата. Далее доза может быть постепенно увеличена. Учитывая силу и продолжительность эффекта предыдущего гипогликемического средства, возможно, потребуется перерыв в лечении, чтобы избежать усиления эффекта препаратов.
Комбинированная терапия с метформином
При недостаточности эффекта от приема максимальных суточных доз глимепирида или метформина возможно применение комбинации этих веществ под строгим медицинским контролем. В таком случае принимаемый ранее препарат продолжает использоваться в той же дозе, а дополнительный начинает использоваться в наименьшей дозе, которая затем увеличивается в зависимости от клинического эффекта.
Комбинированная терапия с инсулином
При недостаточности эффекта от приема максимальной суточной дозы глимепирида возможно дополнительное назначение инсулина. В таком случае Глимепирид продолжает использоваться в той же дозе, а инсулин начинает использоваться в наименьшей дозе, которая затем увеличивается под контролем концентрации глюкозы в крови. Комбинированная терапия должна проводиться под наблюдением врача.
Побочные действия
- обмен веществ и питание: гипогликемия, в том числе тяжелая (ее симптомы описаны в подзаголовке «Передозировка»), клиническая картина которой может быть похожа на инсульт. После устранения гипогликемии ее симптомы исчезают;
- орган зрения: транзиторные нарушения зрения (особенно в начале лечения), ассоциированные с изменением концентрации глюкозы в крови, которое ведет к временному изменению набухаемости хрусталиков и, как следствие, искажению показателя преломления хрусталиков;
- ЖКТ: редко – тошнота, рвота, боли в животе, диарея, чувство тяжести или переполнения в эпигастрии, иногда – гепатит, повышение активности ферментов печени, холестаз и желтуха, которые могут прогрессировать вплоть до угрожающей жизни печеночной недостаточности (при отмене препарата возможно обратное развитие);
- кровь и лимфатическая система: в редких случаях – тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, эритроцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения;
- иммунная система: редко – аллергические и псевдоаллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница), иногда – васкулит, фотосенсибилизация. Обычно аллергические реакции протекают в легкой форме, но иногда могут развиться тяжелые осложнения с резким снижением АД, одышкой, в некоторых случаях возможен анафилактический шок. При первых симптомах крапивницы следует обратиться к врачу;
- лабораторные показатели: понижение концентрации натрия в плазме крови.
Передозировка
Передозировка препарата (как острая, так и в случае длительного приема высоких доз) может привести к тяжелой, угрожающей жизни гипогликемии, для которой характерны следующие симптомы: головная боль, тошнота, рвота, чувство голода и усталости, нарушение концентрации внимания, бдительности и скорости реакций, зрительные расстройства, нарушения сна, сонливость, агрессивность, сенсорные нарушения, беспокойство, спутанность сознания, депрессия, речевые расстройства, тремор, афазия, парез, головокружение, потеря самоконтроля, делирий, церебральные судороги, сомноленция или потеря сознания вплоть до комы, поверхностное дыхание, брадикардия. Кроме того, возможны проявления адренергической контррегуляции, такие как появление холодного липкого пота, беспокойство, тахикардия, повышение артериального давления, стенокардия, ощущение сердцебиения и нарушения сердечного ритма.
О передозировке препарата необходимо немедленно сообщить врачу. Гипогликемия быстро купируется употреблением углеводов (сладкого чая, сока, кусочка сахара и т. п.), поэтому рекомендуется всегда иметь при себе 20 г глюкозы (4 кусочка сахара). Сахарозаменители неэффективны.
Больной нуждается в тщательном медицинском наблюдении, пока врач не решит, что он вне опасности. После первоначального восстановления концентрации глюкозы в крови гипогликемия может возобновиться. В случае, когда пациента лечат разные врачи, он должен сообщать каждому из них о своем заболевании и предшествующем лечении.
С целью предосторожности может потребоваться госпитализация пациента. Показанием к госпитализации является тяжелая передозировка с потерей сознания и иными серьезными неврологическими нарушениями.
Если пациент находится в бессознательном состоянии, необходимо внутривенное введение раствора глюкозы (декстрозы). Взрослым пациентам концентрированный раствор (20%) вводят, начиная с 40 мл; альтернативой является внутривенное, подкожное или внутримышечное введение глюкагона в дозе 0,5–1 мг.
При случайном приеме Глимепирида младенцами и детьми младшего возраста доза вводимой декстрозы должна тщательно корректироваться, чтобы избежать возникновения опасной гипергликемии. Во время введения декстрозы необходимо постоянно контролировать концентрацию глюкозы в крови.
В отдельных случаях после передозировки Глимепирида может потребоваться промывание желудка и назначение активированного угля.
Для предотвращения рецидива гипогликемии после первоначального быстрого восстановления концентрации глюкозы в крови целесообразно провести внутривенную инфузию раствора декстрозы в меньшей концентрации. У таких пациентов концентрация глюкозы в крови должна контролироваться на протяжении 24 ч. В случае затяжной гипогликемии риск понижения уровня глюкозы в крови до гипогликемического уровня может сохраняться в течение нескольких дней.
Особые указания
В некоторых ситуациях, например, при травме, хирургическом вмешательстве, инфекциях, протекающих с фебрильной температурой, метаболический контроль у пациентов с сахарным диабетом может ухудшаться, в таком случае, возможно, потребуется временно перевести больного на инсулинотерапию.
На протяжении первых недель приема препарата необходим более тщательный контроль концентрации глюкозы в крови, так как в этот период риск развития гипогликемии возрастает.
Факторы, способствующие риску развития гипогликемии:
- нежелание или неспособность больного к сотрудничеству с врачом;
- нерегулярный прием пищи, недоедание;
- изменение диеты;
- прием алкоголя, особенно на фоне пропусков приема пищи;
- нарушения функции почек тяжелой степени;
- нарушения функции печени тяжелой степени (таким пациентам показан переход на инсулинотерапию, по крайней мере, до достижения метаболического контроля);
- передозировка глимепирида;
- некоторые декомпенсированные эндокринные расстройства, нарушающие углеводный обмен или адренергическую контррегуляцию в ответ на гипогликемию (некоторые нарушения функции щитовидной железы и переднего отдела гипофиза, недостаточность коры надпочечников);
- совместный прием с некоторыми препаратами;
- прием препарата без показаний к нему.
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы должны подходить к приему Глимепирида с особой осторожностью, так как он может привести к развитию гемолитической анемии. В таких случаях лучше использовать гипогликемические средства, не являющиеся производными сульфонилмочевины.
При наличии перечисленных факторов развития гипогликемии, возможно, следует скорректировать дозу Глимепирида или всю терапию.
Симптомы гипогликемии, отражающие адренергическую контррегуляцию организма у пожилых пациентов, больных с вегетативной нейропатией, а также у пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин и другие симптоматические препараты, могут быть слабо выраженными или отсутствовать.
Немедленный прием быстроусваиваемых углеводов (глюкозы, сахарозы) способен быстро устранить гипогликемию.
Пациенты, принимающие Глимепирид, должны находиться под постоянным наблюдением, так как гипогликемия может возобновиться, несмотря на первоначальное успешное ее купирование.
Тяжелая гипогликемия требует немедленного лечения, а также наблюдения врача, в некоторых случаях необходима госпитализация.
В период приема Глимепирида должен проводиться регулярный мониторинг функции печени и картины периферической крови (в особенности количества лейкоцитов и тромбоцитов).
Отдельные побочные эффекты препарата могут представлять угрозу для жизни, в связи с чем при развитии тяжелых реакций следует сразу сообщить об этом своему врачу, остановив прием препарата до его дальнейших назначений.
Пропуск одной дозы препарата не следует восполнять последующим приемом двойной дозы. Действия при ошибках в приеме препарата должны быть обговорены с врачом заранее.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
В начале или после изменения лечения, а также при нерегулярном приеме препарата существует риск развития гипогликемии или гипергликемии, что может повлечь снижение внимания и скорости психомоторных реакций. В связи с этим способность пациента к управлению автотранспортом и другими сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций, может быть нарушена.
Применение при беременности и лактации
Согласно инструкции, Глимепирид противопоказан к применению у беременных женщин. В случае планирования или наступления беременности пациентку целесообразно перевести на инсулинотерапию.
Препарат проникает в грудное молоко. В период лактации следует перевести женщину на инсулинотерапию или прервать грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Опыт применения Глимепирида у детей недостаточен.
При нарушениях функции почек
Ограниченный опыт использования Глимепирида у пациентов с почечной недостаточностью показывает, что данная группа больных может быть более чувствительна к гипогликемическому эффекту препарата.
При нарушениях функции печени
Опыт применения Глимепирида при печеночной недостаточности ограничен.
Лекарственное взаимодействие
Глимепирид метаболизируется цитохромом Р450 2С9 (CYP2C9), что должно приниматься во внимание при его совместном приеме с индукторами или ингибиторами изофермента CYP2C9.
- инсулин и иные пероральные гипогликемические препараты, хлорамфеникол, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), гуанетидин, анаболические стероиды и мужские половые гормоны, циклофосфамид, производные кумарина, дизопирамид, фенирамидол, пентоксифиллин (высокие парентеральные дозы), флуоксетин, фенфлурамин, фибраты, ифосфамид, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), флуконазол, парааминосалициловая кислота, фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон, пробенецид, хинолоны, салицилаты, сульфинпиразон, кларитромицин, сульфаниламиды, тетрациклины, трофосфамид: могут потенцировать гипогликемическое действие Глимепирида, а также в некоторых случаях вызывать гипогликемию;
- диазоксид, ацетазоламид, глюкокортикостероиды, барбитураты, диуретики, эпинефрин и другие симпатомиметические препараты, глюкагон, слабительные средства (при длительном применении), никотиновая кислота (в высоких дозах), эстрогены и прогестагены, фенотиазины, фенитоин, рифампицин, йодсодержащие гормоны щитовидной железы: снижают гипогликемический эффект Глимепирида и, как следствие, повышают концентрацию глюкозы в крови;
- бета-адреноблокаторы, блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов, клонидин и резерпин: могут как усиливать, так и снижать гипогликемическое действие препарата;
- бета-адреноблокаторы, гуанетидин и резерпин, клонидин: при совместном приме с данными средствами признаки адренергической контррегуляции в ответ на гипогликемию могут уменьшаться или отсутствовать;
- колесевелам: снижает абсорбцию глимепирида из ЖКТ. При приеме Глимепирида за 4 ч до колесевелама взаимодействие не происходит, в связи с чем между приемом данных препаратов необходимо соблюдать интервал не менее 4 ч.
Глимепирид может как усиливать, так и ослаблять действие производных кумарина.
Употребление алкоголя (как однократное, так и хроническое) может усиливать или ослаблять действие глимепирида.
Аналоги
Аналогами Глимепирида являются: Амапирид, Глибенкламид , Амикс, Манинил , Глибетик, Глинова, Диабрекс, Димарил, Амарил , Глемаз , Глирид, Глимакс, Эглим, Олтар, Перинел, Глайри, Глианов, Диабетон .
Сроки и условия хранения
Хранить вдали от света, при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.
Срок хранения – 3 года.
Многие больные считают диабет 2 типа неизлечимой болезнью, но на самом деле это не так. Главное - найти эффективное лекарственное средство. Как раз таким и является препарат Глимепирид. В результате применения этого медикамента происходит высвобождение инсулина из бета-клеток поджелудочной железы, а это как раз и приносит облегчение больному. Чтобы лучше себе представлять, каким образом это лекарство может помочь больному, следует заглянуть в инструкцию, из которой можно узнать о составе медикамента, правилах его применения, а также побочных эффектах и противопоказаниях.
Описание медикамента
Производителем препарат под названием Глимепирид 4 мг позиционируется как средство для лечения инсулинозависимого сахарного диабета . Обычно это лекарство применяется вместе с другими не менее эффективными лекарственными средствами, наподобие Инсулина и Метморфина. Также эти таблетки могут применяться и в качестве самостоятельного средства лечения. В результате применения это лекарство оказывает стимулирующее воздействие на выработку инсулина бета-клетками поджелудочной железы, усиливает высвобождение инсулина. В первую очередь, это лекарственное средство рекомендовано к применению пациентам, на которых диетотерапия и физические нагрузки уже перестали оказывать должное воздействие.
Состав
Одна таблетка препарата Глимепирид содержит в своем составе определенный набор компонентов. Помимо активного вещества глимепирида, в нём представлены и вспомогательные вещества
- повидон, стеарат магния, краситель, крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы.
Таблетки продаются в форме блистеров, которые дополнительно упакованы в картонные пачки. Пилюли имеют форму плоского цилиндра и могут отличаться по цвету, который бывает светло-розовый, жёлтый, зелёный или синий.
В соответствии с инструкцией, препарат следует принимать натощак либо во время завтрака . Следуя этой рекомендации, больной сможет избежать возникновения тошноты или болей в животе. Перед приемом таблетку не нужно дробить или разжевывать. В самом начале лечения препарат назначается дозировкой 1 мг в сутки. В дальнейшем, исходя из результатов, врач может принять решение о повышении дозы до 2, 3 или 4 мг в сутки. При этом недопустимо резко увеличивать количество приема лекарства. Это нужно делать постепенно примерно 1 мг в 7-14 дней.
Особое внимание нужно обращать на максимальную суточную дозу, которая не должна превышать 8 мг.
У некоторых больных препарат Глимепирид может спровоцировать нежелательные побочные реакции . Наиболее распространенными среди них являются:
Противопоказания
В инструкции к препарату указаны состояния, при которых препарат нельзя назначать для лечения:
- инсулинозависимый сахарный диабет;
- состояние беременности и период лактации;
- индивидуальная непереносимость составных компонентов препарата;
- кетоацидоз диабетического генеза, прекома и диабетическая кома.
Глимепирид: цена
В аптеках лекарство Глимепирид доступен по разным ценам. Это зависит от дозировки препарата, местоположения аптеки и других факторов. Средняя цена на упаковку, содержащую 30 таблеток по 1 мг, составляет 150 р., по 2 мг – 190 р. Для того чтобы приобрести столько же пилюлей, но дозировкой 4 мг, придётся заплатить 270-300 р.
Глимепирид: аналоги
Препарат Диабетон
Это лекарственное средство может рассматриваться в качестве достойной замены медикамента Глимепирид. Он имеет те же показания, что и оригинальный препарат - его назначают людям, страдающим сахарным диабетом 2 типа, если диетотерапия не принесла ожидаемого результата либо физические нагрузки оказались малоэффективны. В аптеках это средство предлагается в форме таблеток. Но в отличие от оригинального препарата имеет несколько иной состав. В качестве активного компонента здесь выступает , а вспомогательные вещества представлены:
Пилюли продаются в блистерах, каждый из которых содержит 15 штук.
Дозировка препарата для каждого конкретного больного рассчитывается в индивидуальном порядке. В соответствии с общей схемой, больным с подобным диагнозом назначают по две пилюли в сутки.
Препарат отличается демократичной ценой , в среднем она составляет 300-400 р. за упаковку в 30 таблеток. Но при ограниченных финансовых возможностях лучше всего подыскать более недорогое лекарство. Даже в сравнении с оригинальным препаратом таблетки Диабетон будут стоить дороже. Нужно помнить, что лекарство Глимепирид необходимо принимать один раз в день по одной таблетке. Что касается медикамента Диабетон, то эти пилюли придётся пить по 2 таблетки в день. Из этого следует, что это лекарство закончится раньше.
Средство Амарил М
Также лечащий врач может назначить больным сахарным диабетом препарат Амарил М, который имеет аналогичные показания к применению. Но в отличие от оригинала он имеет другой состав и цену. В аптеках он предлагается в форме таблеток, которые упакованы в блистеры по 10 штук. Дополнительно они помещены в коробки, каждая из которых может содержать по 1 или 3 блистера.
Из особенностей препарата Амарил М стоит отметить наличие в его составе 2 активных компонентов - глимепирида и метморфина. В аптеках это средство продается по цене 670 р. за упаковку в 30 таблеток дозировкой 2 мг. Это более дорогое средство, если сравнивать его с препаратом Глимепирид. Однако не только из-за более низкой цены стоит выбирать препарат Глимепирид. Он имеет гораздо меньше побочных эффектов в отличие от лекарства Амарил М.
Учитывая, что это лекарство содержит вместо одного два активных компонента, при применении оно может спровоцировать возникновение в 2 раза больше побочных эффектов. К примеру, активные вещества глимепирид и метморфин могут негативно влиять на работу почти всех органов человека. Поэтому стоит хорошенько поразмыслить над тем, имеет ли смысл приобретать это средство в аптеке.
Неплохой дешевый заменитель
В качестве аналога препарата Глимепирид можно также рассмотреть и таблетки Глимепирид Тева . Здесь в качестве активного компонента выступает вещество глимепирид, которое может иметь дозировку 1,2,3 мг. Вспомогательные вещества в составе этого препарата представлены:
Особое внимание специалисты обращают на соблюдение рекомендаций по приему пилюлей Глимепирид Тева. Нужно в точности соблюдать рекомендованную дозировку 1 мг в сутки. В дальнейшем врач может принять решение о повышении дозировки препарата до 4-6 мг в сутки. Но при этом максимальная дозировка лекарства не должна превышать 8 мг.
Препарат Глимепирид Тева может отличаться стоимостью . Всё зависит от концентрации активного компонента в таблетке. К примеру, упаковка препарата, содержащего 30 таблеток дозировкой 2 мг, обойдется пациенту в 80 р. Если же больному необходимо лекарство дозировкой 3 мг, то за такое же количество пилюль ему придется заплатить 120 р. Таким образом можно серьезно сэкономить, нежели при покупке препарата Глимепирид. Этот аналог действительно является очень выгодным для приобретения. Но чтобы получить выгоду не только в цене, необходимо перед покупкой выяснить у врача о правильности подобной замены. Не исключено, что больной получит от врача одобрение, и тогда у пациента появится возможность приобрести более дешевый препарат.
Глимепирид: отзывы
Несмотря на то, что это лекарственное средство сумело помочь многим людям, в сети можно найти не только положительные, но и отрицательные отзывы
. Некоторые пациенты сообщают, что препарат помог им быстро нормализовать уровень сахара в крови. Но также можно найти и такие отзывы, в которых пациенты делятся не совсем радостным опытом применения этого средства. Поначалу лекарство им помогало, но со временем эффективность его снижалась. Из этого можно сделать вывод, что препарат способен вызывать привыкание.
Помимо этого, есть отзывы, в которых пациенты указывают на наличие у этого препарата множества побочных эффектов. Но в противовес им находится немало больных, которые полностью отрицают возникновение при лечении нежелательных реакций организма. Из-за этого очень сложно сделать выбор. Чтобы было проще принять решение, стоит ли использовать в качестве средства лечения диабета 2 типа препарат Глимепирид, необходимо прежде посоветоваться с лечащим врачом.
Этот препарат назначил мне мой врач. Первое время я была рада такому лечению, но со временем возникли побочные эффекты - аллергические высыпания и зуд на коже. Поначалу я на это не особо обращала внимания, но по мере усиления зуда возникли новые симптомы - упало давление и возникла одышка. Из-за этого я была вынуждена отказаться от дальнейшего применения таблеток. Однако всё же я советую всем попробовать это средство. Препарат очень доступный по цене и эффективный.
Анастасия Гордиенко
Это лекарство «на отлично» справляется со своей задачей. Однако, исходя из своего личного опыта, я могу выделить у него серьезный недостаток - при приеме постепенно увеличивается лишний вес. Так, за 2 месяца лечения этим лекарством я пополнела на 5 кг. У меня ещё тогда была надежда, что это особенность моего организма или же причиной является совсем другой препарат. Но в итоге выяснилось, что это произошло из-за чрезмерной выработки инсулина, которую вызвали эти таблетки. Исходя из этого, я не могу рекомендовать к применению препарат Глимепирид, ведь 5 кг за месяц - это очень много.
Ксения Матвиенко
Это лекарственное средство мне назначил мой врач в качестве средства борьбы со второй степенью сахарного диабета. Поначалу у меня возникли проблемы с метаболическим контролем во время приема максимальной дозы. Однако всё успешно разрешилось, когда я стала применять наряду с Глимепиридом и Метморфин. Это средство прекрасно справляется со своей задачей и не вызывает никаких побочных эффектов. Советую попробовать его всем, кто до сих пор занят поисками эффективного лекарства от диабета 2 типа.
Екатерина Крючкова
Заключение
Сахарный диабет 2 типа
нуждается в контроле со стороны специалистов с момента обнаружения первых симптомов этого заболевания. Главный вопрос, который требуется решить больным, которым был поставлен подобный диагноз - какое средство выбрать для лечения. Многие больные давно потеряли надежду найти эффективное и безопасное средство, которое бы могло помочь им забыть на время о возникающих неудобствах. Однако сегодня в аптеках можно найти лекарство, способное принести облегчение.
Среди них стоит выделить препарат Глимепирид, главным показанием к применению которого является именно диабет 2 типа. Применяя его, можно быстро устранить основные симптомы, которые характерны для этого заболевания. Правда, необходимый эффект достигается только при условии, что больной будет соблюдать схему приема этого препарата. В противном случае он не добьется никаких значимых улучшений в своем состоянии. Дело может дойти даже до того, что придется подыскать более сильнодействующие препараты. Но не стоит думать, что это средство сможет помочь каждому, у кого был выявлен диабет 2 типа.
Это препарат имеет свои противопоказания , поэтому, если у человека имеется индивидуальная непереносимость составных компонентов препарата, то получить ожидаемый результат от проводимого лечения такие больные не смогут. Им тогда не останется ничего другого, как использовать вместо оригинального препарата аналоги, которые по эффективности не уступают оригинальному препарату. Но как бы то ни было, окончательное решение по выбору лекарственного средства должен принимать лечащий врач.
Препарат глимепирид
таб. 2 мг: 30, 60 или 100 шт. Рег. №: ЛСР-009962/09
Клинико-фармакологическая группа:
Пероральный гипогликемический препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Глимепирид »
Фармакологическое действие
Гипогликемический препарат для перорального применения - производное сульфонилмочевины III поколения.
Глимепирид действует, главным образом, стимулируя секрецию и высвобождение инсулина из β-клеток поджелудочной железы (панкреатическое действие ). Как и у других производных сульфонилмочевины, в основе этого эффекта лежит увеличение реакции β-клеток поджелудочной железы на физиологическую стимуляцию глюкозой, при этом количество секретируемого инсулина значительно меньше, чем при действии традиционных препаратов - производных сульфонилмочевины. Наименьшее стимулирующее влияние глимепирида на секрецию инсулина обеспечивает и меньший риск развития гипогликемии. В дополнение к этому, глимепирид обладает внепанкреатическим действием - способностью улучшать чувствительность периферических тканей (мышечной, жировой) к действию собственного инсулина, снижать поглощение инсулина печенью; ингибирует продукцию глюкозы в печени. Глимепирид избирательно ингибирует циклооксигеназу и снижает превращение арахидоновой кислоты в тромбоксан А 2 , который способствует агрегации тромбоцитов, таким образом оказывая антитромботическое действие.
Глимепирид способствует нормализации содержания липидов, снижает уровень малонового альдегида в крови, что ведет к значительному снижению перикисного окисления липидов, это способствует антиатерогенному действию препарата.
Глимепирид повышает уровень эндогенного α-токоферола, активность каталазы, глютатионпероксидазы и супероксиддисмутазы, что способствует снижению выраженности окислительного стресса в организме больного, который постоянно присутствует при сахарном диабете 2 типа.
Показания
— лечение сахарного диабета 2 типа при неэффективности ранее назначенной диеты и физической нагрузки.
При неэффективности монотерапии глимепиридом, возможно его применение в комбинированной терапии с метформином или с инсулином.
Режим дозирования
Препарат применяется внутрь. Начальную и поддерживающую дозы глимепирида устанавливают индивидуально на основании результатов регулярного контроля концентрации глюкозы в крови.
Начальная доза и подбор дозы
В начале лечения препарат назначают по 1 мг 1 раз/сут. При достижении оптимального терапевтического эффекта рекомендуется принимать эту дозу в качестве поддерживающей.
В случае отсутствия гликемического контроля, суточная доза должна быть поэтапно увеличена под регулярным контролем концентрации глюкозы в крови (с интервалами в 1-2 недели) до 2 мг, 3 мг или 4 мг в сутки. Дозы свыше 4 мг/сут эффективны только в исключительных случаях. Максимальная рекомендованная суточная доза - 6 мг.
Время и кратность приема суточной дозы определяется врачом с учетом образа жизни больного. Суточная доза назначается в 1 прием непосредственно перед или во время плотного завтрака, или первого основного приема пищи.
Таблетки принимают целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости (около 0.5 стакана). Не рекомендуется пропускать прием пищи после употребления глимепирида.
Продолжительность лечения
Лечение глимепиридом длительное, под контролем содержания глюкозы в крови и моче.
Применение в комбинации с метформином
В случае отсутствия гликемического контроля у больных, принимающих метформин, может быть начата сопутствующая терапия глимепиридом. При сохранении дозы метформина на прежнем уровне лечение глимепиридом начинается с минимальной дозы, а затем доза постепенно увеличивается в зависимости от желаемого уровня гликемического контроля, вплоть до максимальной суточной дозы. Комбинированная терапия должна проводиться под тщательным медицинским наблюдением.
Применение в комбинации с инсулином
В случаях, когда не удается достигнуть гликемического контроля приемом максимальной дозы глимепирида в монотерапии или в комбинации с максимальной дозой метформина, возможна комбинация глимепирида с инсулином. В этом случае последняя, назначенная больному доза глимепирида, остается неизменной. При этом лечение инсулином начинается с минимальной дозы, с возможным последующим постепенным увеличением его дозы под контролем концентрации глюкозы в крови. Комбинированное лечение требует обязательного врачебного контроля.
Перевод больного с другого перорального гипогликемического препарата на глимепирид
При переводе больного с другого перорального гипогликемического препарата па глимепирид начальная суточная доза последнего должна составлять 1 мг (даже в том случае, если больного переводят на глимепирид с максимальной дозы другого перорального гипогликемического препарата). Любое повышение дозы глимепирида следует проводить поэтапно в соответствии с приведенными выше рекомендациями. Необходимо принимать во внимание эффективность, дозу и продолжительность действия используемого гипогликемического средства. В некоторых случаях, особенно при приеме гипогликемических препаратов с большим периодом полувыведения (например, хлорпропамида) может возникнуть необходимость во временном (в течение нескольких дней) прекращении лечения во избежание аддитивного эффекта, повышающего риск развития гипогликемии.
Перевод больного с инсулина на глимепирид
В исключительных случаях, при проведении инсулинотерапии у больных сахарным диабетом 2 типа, при компенсации заболевания и при сохранной секреторной функции β-клеток поджелудочной железы, возможна замена инсулина глимепиридом. Перевод должен проводиться под тщательным наблюдением врача. При этом перевод больного на глимепирид начинают с минимальной дозы в 1 мг.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: в редких случаях возможно развитие гипогликемических реакций. Эти реакции, главным образом, возникают вскоре после приема препарата, могут иметь тяжелую форму и течение и их не всегда удается легко купировать. Наступление этих симптомов зависит от индивидуальных факторов, таких как особенности питания и дозирование.
Со стороны органа зрения: во время лечения (особенно в его начале) могут наблюдаться транзиторные нарушения зрения, обусловленные изменением концентрации глюкозы в крови.
Со стороны системы органов пищеварения: иногда могут отмечаться тошнота, рвота, ощущение тяжести или дискомфорта в эпигастрии, боли в животе, диарея, очень редко приводящие к прекращению лечения; в редких случаях - повышение активности печеночных ферментов, холестаз, желтуха, гепатит (вплоть до развития печеночной недостаточности).
Со стороны системы кроветворения: редко возможна тромбоцитопения (от умеренной до тяжелой), лейкопения, гемолитическая или апластическая анемия, эритроцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз и панцитопения.
Аллергические реакции: иногда возможно появление крапивницы (зуд, кожная сыпь). Такие реакции бывают, как правило, умеренно выраженными, но могут прогрессировать, сопровождаясь падением АД, диспноэ, вплоть до развития анафилактического шока. При появлении крапивницы следует немедленно обратиться к врачу. Возможна перекрестная аллергия с другими производными сульфонилмочевины, сульфаниламидами, также возможно развитие аллергического васкулита.
Прочие: в исключительных случаях возможно развитие головных болей, астении, гипонатриемии, фотосенсибилизации, поздней кожной порфирии.
Отдельные побочные действия (тяжелая гипогликемия, серьезные изменения картины крови, тяжелые аллергические реакции, печеночная недостаточность), могут при определенных обстоятельствах представлять собой угрозу для жизни пациента. В случае развития нежелательных или тяжелых реакций больному необходимо сразу же информировать о них лечащего врача и не продолжать прием препарата без его рекомендации.
Противопоказания
— сахарный диабет 1 типа;
— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
— состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии (инфекционные заболевания);
— лейкопения;
— тяжелые нарушения функции печени;
— тяжелые нарушения функции почек (в т.ч. больные, находящиеся на гемодиализе);
— непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— беременность;
— лактация;
— детский возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к глимепириду или к какому-либо неактивному компоненту препарата, к другим производным сульфонилмочевины или к сульфаниламидным препаратам (риск развития реакций гиперчувствительности).
С осторожностью: состояния, требующие перевода больного на инсулинотерапию (обширные ожоги, тяжелые множественные травмы, большие хирургические вмешательства, а также нарушения всасывания пищи и лекарственных средств в ЖКТ - кишечная непроходимость, парез желудка).
Беременность и лактация
Глимепирид противопоказан к применению у беременных женщин. В случае планируемой беременности или при наступлении беременности женщину следует перевести на инсулинотерапию.
Т.к. глимепирид, по-видимому, проникает в грудное молоко, то его не следует назначать женщинам в период лактации. В таком случае, необходимо перейти на инсулинотерапию или прекратить кормление грудью.
Особые указания
Глимепирид следует принимать в рекомендуемых дозах и в назначенное время. Ошибки в применении препарата, например, пропуск приема, никогда нельзя устранять посредством последующего приема более высокой дозы. Врач и больной должны заранее обговорить меры, которые следует принимать в случае таких ошибок (например, пропуск приема препарата или приема пищи) или в ситуациях, когда невозможен прием очередной дозы препарата в установленное время. Больной должен немедленно информировать врача в случае приема слишком высокой дозы препарата.
Развитие гипогликемии у пациента после приема 1 мг/сут означает возможность контроля гликемии исключительно при помощи диеты.
При достижении компенсации сахарного диабета 2 типа повышается чувствительность к инсулину. В связи с этим в процессе лечения может снизиться потребность в глимепириде. Во избежание развития гипогликемии необходимо временно уменьшить дозу или отменить глимепирид. Коррекция дозы должна проводиться также при изменении массы тела больного, его образа жизни, или при появлении других факторов, способствующих повышению риска развития гипо- или гипергликемии.
Адекватная диета, регулярные и достаточные физические упражнения и, при необходимости, снижение массы тела имеют такое же важное значение для достижения оптимального контроля уровня глюкозы в крови, как и регулярный прием глимепирида. Клиническими симптомами гипергликемии являются: увеличение частоты мочеиспусканий, сильная жажда, сухость во рту и сухость кожных покровов.
В первые недели лечения может повыситься риск развития гипогликемии, что требует особо тщательного наблюдения за больным. На фоне лечения глимепиридом при нерегулярном приеме пищи или пропуске приема пищи может развиться гипогликемия. Ее возможными симптомами являются: головная боль, чувство голода, тошнота, рвота, чувство усталости, сонливость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность, нарушения концентрации внимания и реакций, депрессия, спутанность сознания, речевые и зрительные расстройства, афазия, тремор, парез, сенсорные нарушения, головокружение, потеря самоконтроля, делирий, церебральные судороги, спутанность или потеря сознания, включая коматозное состояние, поверхностное дыхание, брадикардия. Кроме этого, в результате адренергического механизма обратной связи могут возникать такие симптомы как холодный, липкий пот, беспокойство, тахикардия, повышение АД, стенокардия и нарушения сердечного ритма. К факторам, способствующим развитию гипогликемии, относятся:
— нежелание или (особенно в пожилом возрасте) недостаточная способность больного к сотрудничеству с врачом;
— неполноценное, нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, голодание, изменение привычной диеты;
— дисбаланс между физической нагрузкой и потреблением углеводов;
— употребление алкоголя, особенно в сочетании с пропуском приема пищи;
— нарушение функции почек;
— тяжелое нарушение функции печени;
— передозировка глимепирида;
— некоторые некомпенсированные заболевания эндокринной системы, оказывающие влияние на углеводный обмен (например, нарушения функции щитовидной железы, гипофизарная недостаточность или недостаточность коры надпочечников);
— одновременное применение некоторых других лекарственных средств.
Врач должен быть информирован об указанных выше факторах и об эпизодах гипогликемии, поскольку они требуют особо строгого наблюдения за больным. При наличии таких факторов, повышающих риск развития гипогликемии, следует скорректировать дозу глимепирида или всю схему лечения. Это необходимо сделать также в случае интеркуррентного заболевания или изменения образа жизни больного.
Симптомы гипогликемии могут быть сглажены или совсем отсутствовать у пожилых, у больных с вегетативной нейропатией или получающих одновременное лечение бета-адреноблокаторами, клонидином, резерпином, гуанетидином или другими симпатолитическими средствами. Гипогликемия почти всегда может быть быстро купирована немедленным приемом углеводов (глюкозы или сахара, например, в виде кусочка сахара, сладкого фруктового сока или чая). В связи с этим больной должен всегда иметь при себе не менее 20 г глюкозы (4 кусочка сахара). Сахарозаменители неэффективны в лечении гипогликемии.
Из опыта применения других препаратов сульфонилмочевины известно, что, несмотря на начальный успех купирования гипогликемии, возможен ее рецидив. В связи с этим, необходимо непрерывное и тщательное наблюдение за больным. Тяжелая гипогликемия требует немедленного лечения под наблюдением врача, а при определенных обстоятельствах и госпитализации больного.
Если больного с сахарным диабетом, лечат разные врачи (например, во время пребывания в больнице после несчастного случая, при заболевании в выходные дни), он должен обязательно сообщить им о своем заболевании и о предшествующем лечении.
Во время лечения глимепиридом требуется проведение регулярного контроля функции печени и картины периферической крови (особенно количества лейкоцитов и тромбоцитов).
В стрессовых ситуациях (например, при травме, хирургическом вмешательстве, инфекционных заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой) может возникнуть необходимость во временном переводе больного на инсулинотерапию.
Отсутствует опыт применения глимепирида у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек или пациентов, находящихся на гемодиализе. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек и печени показан перевод на инсулинотерапию.
Во время лечения глимепиридом необходим регулярный контроль концентрации глюкозы в крови, а также концентрации гликозилированного гемоглобина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начале лечения, при переходе с одного лекарственного средства на другое, или при нерегулярном приеме глимепирида может иметь место, обусловленное гипо- или гипергликемией, снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций больного. Это может отрицательно сказаться на способности к управлению автотранспортом или к управлению различными машинами и механизмами.
Передозировка
После приема внутрь большой дозы глимепирида возможно развитие гипогликемии, продолжительностью от 12 до 72 ч, которая может повториться после первоначального восстановления концентрации глюкозы в крови. В большинстве случаев рекомендуется наблюдение в условиях стационара. Могут возникать: усиление потоотделения, чувство тревоги, тахикардия, повышение АД, ощущение сердцебиения, боли в области сердца, аритмия, головная боль, головокружение, резкое повышение аппетита, тошнота, рвота, апатия, сонливость, беспокойство, агрессивность, нарушение концентрации внимания, депрессия, спутанность сознания, тремор, парезы, нарушение чувствительности, судороги центрального генеза. Иногда клиническая картина гипогликемии может напоминать инсульт. Возможно развитие комы.
Лечение включает индукцию рвоты, обильное питье с активированным углем (адсорбентом) и натрия пикосульфатом (слабительным). При приеме большого количества препарата показано промывание желудка, с последующим введением натрия пикосульфата и активированного угля. Как можно скорее начинают введение декстрозы, при необходимости в виде в/в струйного введения 50 мл 40% раствора, с последующим инфузионным введением 10% раствора, с тщательным мониторированием концентрации глюкозы в крови. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим.
При лечении гипогликемии, развившейся вследствие случайного приема глимепирида грудными или маленькими детьми, для того, чтобы избежать гипергликемии, следует контролировать дозу декстрозы (50 мл 40% раствора) и непрерывно мониторировать концентрацию глюкозы в крови.
Лекарственное взаимодействие
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение глимепирида с некоторыми лекарственными препаратами может вызвать как усиление, так и ослабление гипогликемического действия препарата. Поэтому другие лекарственные препараты можно принимать только после согласования с врачом.
Усиление гипогликемического действия и, связанное с этим, возможное развитие гипогликемии, может наблюдаться при одновременном применении глимепирида с инсулином, метформином или другими пероральными гипогликемическими препаратами, ингибиторами АПФ, аллопуринолом, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, хлорамфениколом, производными кумарина, циклофосфамидом, трофосфамидом и ифосфамидом, фенфлурамином, фибратами, флуоксетином, симпатолитиками (гуанетидином), ингибиторами МАО, миконазолом, пентоксифиллином (при парентеральном введении в высоких дозах), фенилбутазоном, азапропазоном, оксифенбутазоном, пробенецидом, хинолоновыми антибиотиками, салицилатами и аминосалициловой кислотой, сульфинпиразоном, некоторыми сульфаниламидами пролонгированного действия, тетрациклинами, тритоквалином, флуконазолом.
Ослабление гипогликемического действия, и связанное с этим повышение концентрации глюкозы в крови, может наблюдаться при одновременном применении глимепирида с ацетазол амидом, барбитуратами, ГКС, диазоксидом, салуретиками, тиазидными диуретиками, эпинефрином и другими симпатомиметическими средствами, глюкагоном, слабительными средствами (при длительном применении), никотиновой кислотой (в высоких дозах) и производными никотиновой кислоты, эстрогенами и прогестагенами, фенотиазинами, хлорпромазином, фенитоином, рифампицином, гормонами щитовидной железы, солями лития.
Блокаторы гистаминовых Н 2 -рецепторов, клонидин и резерпин способны как потенцировать, так и ослаблять гипогликемическое действие глимепирида.
Под действием таких симпатолитических средств, как бета-адреноблокаторы. клонидин, гуанетидин и резерпин, возможно ослабление или отсутствие клинических признаков гипогликемии.
На фоне приема глимепирида может наблюдаться усиление или ослабление действия производных кумарина.
При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
Однократное или хроническое употребление алкоголя может как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие глимепирида.
Пероральный гипогликемический препарат
Действующее вещество
Глимепирид (glimepiride)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Таблетки светло-желтого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель хинолиновый желтый водорастворимый (E104).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гипогликемический препарат для перорального применения - производное сульфонилмочевины III поколения.
Глимепирид действует, главным образом, стимулируя секрецию и высвобождение инсулина из β-клеток поджелудочной железы (панкреатическое действие ). Как и у других производных сульфонилмочевины, в основе этого эффекта лежит увеличение реакции β-клеток поджелудочной железы на физиологическую стимуляцию , при этом количество секретируемого инсулина значительно меньше, чем при действии традиционных препаратов - производных сульфонилмочевины. Наименьшее стимулирующее влияние глимепирида на секрецию инсулина обеспечивает и меньший риск развития гипогликемии. В дополнение к этому, глимепирид обладает внепанкреатическим действием - способностью улучшать чувствительность периферических тканей (мышечной, жировой) к действию собственного инсулина, снижать поглощение инсулина печенью; ингибирует продукцию глюкозы в печени. Глимепирид избирательно ингибирует циклооксигеназу и снижает превращение арахидоновой кислоты в тромбоксан А 2 , который способствует агрегации тромбоцитов, таким образом оказывая антитромботическое действие.
Глимепирид способствует нормализации содержания липидов, снижает уровень малонового альдегида в крови, что ведет к значительному снижению перикисного окисления липидов, это способствует антиатерогенному действию препарата.
Глимепирид повышает уровень эндогенного α-токоферола, активность каталазы, глютатионпероксидазы и супероксиддисмутазы, что способствует снижению выраженности окислительного стресса в организме больного, который постоянно присутствует при сахарном диабете 2 типа.
Фармакокинетика
I Ери многократном приеме глимепирида в суточной дозе 4 мг максимальная концентрация в сыворотке крови (C milx) достигается примерно через 2,5 часа и составляет 309 нг/мл; существует линейное соотношение между дозой и С тах, а также между дозой и AUC(площадь иод кривой «концентрация-время»). При приеме внутрь глимепирида его биодоступность составляет 100%. Прием нищи не оказывает существенного влияния на всасывание, за исключением незначительного замедления скорости абсорбции. Для глимепирида характерен очень низкий объем распределения (около 8,8 л), приблизительно равный объему распределения , высокая степень связывания с белком (более 99%) и низкий клиренс (около 48 мл/мин).
После однократного приема внутрь дозы глимепирида почками выводится 58% и через кишечник - 35%. Неизмененное вещество в моче не обнаруживалось. Период полувыведения при плазменных концентрациях препарата в сыворотке, соответствующих многократному режиму дозирования, составляет 5-8 часов. После приема высоких доз период полувыведения несколько увеличивается.
В моче и фекалиях выявляются два неактивных метаболита, по всей вероятности образующиеся в результате метаболизма в печени, один из них является гидроксипроизводным, а другой - карбоксипроизводным. После приема внутрь глимепирида терминальный период нолувыведения этих метаболитов составляет 3-5 часов и 5-6 часов, соответственно.
Глимепирид выделяется с грудным молоком и проникает через плацентарный барьер. Препарат плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.
У пациентов с нарушениями функции почек (с низким клиренсом креатинина) наблюдалась тенденция к увеличению клиренса глимепирида и к снижению его средних концентраций в сыворотке крови, что по всей вероятности, обусловлено более быстрым выведением препарата вследствие более низкого связывания его с белком. Таким образом, у данной категории пациентов не имеется дополнительного риска кумуляции препарата.
Показания
— лечение сахарного диабета 2 типа при неэффективности ранее назначенной диеты и физической нагрузки.
При неэффективности монотерапии глимепиридом, возможно его применение в комбинированной терапии с метформином или с инсулином.
Противопоказания
— сахарный диабет 1 типа;
— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
— состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии (инфекционные заболевания);
— лейкопения;
— тяжелые нарушения функции печени;
— тяжелые нарушения функции почек (в т.ч. больные, находящиеся на гемодиализе);
— непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— беременность;
— лактация;
— детский возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к глимепириду или к какому-либо неактивному компоненту препарата, к другим производным сульфонилмочевины или к сульфаниламидным препаратам (риск развития реакций гиперчувствительности).
С осторожностью: состояния, требующие перевода больного на инсулинотерапию (обширные ожоги, тяжелые множественные травмы, большие хирургические вмешательства, а также нарушения всасывания пищи и лекарственных средств в ЖКТ - кишечная непроходимость, парез желудка).
Дозировка
Препарат применяется внутрь. Начальную и поддерживающую дозы глимепирида устанавливают индивидуально на основании результатов регулярного контроля концентрации глюкозы в крови.
Начальная доза и подбор дозы
В начале лечения препарат назначают по 1 мг 1 раз/сут. При достижении оптимального терапевтического эффекта рекомендуется принимать эту дозу в качестве поддерживающей.
В случае отсутствия гликемического контроля, суточная доза должна быть поэтапно увеличена под регулярным контролем концентрации глюкозы в крови (с интервалами в 1-2 недели) до 2 мг, 3 мг или 4 мг в сутки. Дозы свыше 4 мг/сут эффективны только в исключительных случаях. Максимальная рекомендованная суточная доза - 6 мг.
Время и кратность приема суточной дозы определяется врачом с учетом образа жизни больного. Суточная доза назначается в 1 прием непосредственно перед или во время плотного завтрака, или первого основного приема пищи.
Таблетки принимают целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости (около 0.5 стакана). Не рекомендуется пропускать прием пищи после употребления глимепирида.
Продолжительность лечения
Лечение глимепиридом длительное, под контролем содержания глюкозы в крови и моче.
Применение в комбинации с метформином
В случае отсутствия гликемического контроля у больных, принимающих метформин, может быть начата сопутствующая терапия глимепиридом. При сохранении дозы метформина на прежнем уровне лечение глимепиридом начинается с минимальной дозы, а затем доза постепенно увеличивается в зависимости от желаемого уровня гликемического контроля, вплоть до максимальной суточной дозы. Комбинированная терапия должна проводиться под тщательным медицинским наблюдением.
Применение в комбинации с инсулином
В случаях, когда не удается достигнуть гликемического контроля приемом максимальной дозы глимепирида в монотерапии или в комбинации с максимальной дозой метформина, возможна комбинация глимепирида с инсулином. В этом случае последняя, назначенная больному доза глимепирида, остается неизменной. При этом лечение инсулином начинается с минимальной дозы, с возможным последующим постепенным увеличением его дозы под контролем концентрации глюкозы в крови. Комбинированное лечение требует обязательного врачебного контроля.
Перевод больного с другого перорального гипогликемического препарата на глимепирид
При переводе больного с другого перорального гипогликемического препарата па глимепирид начальная суточная доза последнего должна составлять 1 мг (даже в том случае, если больного переводят на глимепирид с максимальной дозы другого перорального гипогликемического препарата). Любое повышение дозы глимепирида следует проводить поэтапно в соответствии с приведенными выше рекомендациями. Необходимо принимать во внимание эффективность, дозу и продолжительность действия используемого гипогликемического средства. В некоторых случаях, особенно при приеме гипогликемических препаратов с большим периодом полувыведения (например, хлорпропамида) может возникнуть необходимость во временном (в течение нескольких дней) прекращении лечения во избежание аддитивного эффекта, повышающего риск развития гипогликемии.
Перевод больного с инсулина на глимепирид
В исключительных случаях, при проведении инсулинотерапии у больных сахарным диабетом 2 типа, при компенсации заболевания и при сохранной секреторной функции β-клеток поджелудочной железы, возможна замена инсулина глимепиридом. Перевод должен проводиться под тщательным наблюдением врача. При этом перевод больного на глимепирид начинают с минимальной дозы в 1 мг.
Побочные действия
Со стороны обмена веществ: в редких случаях возможно развитие гипогликемических реакций. Эти реакции, главным образом, возникают вскоре после приема препарата, могут иметь тяжелую форму и течение и их не всегда удается легко купировать. Наступление этих симптомов зависит от индивидуальных факторов, таких как особенности питания и дозирование.
Со стороны органа зрения: во время лечения (особенно в его начале) могут наблюдаться транзиторные нарушения зрения, обусловленные изменением концентрации глюкозы в крови.
Со стороны системы органов пищеварения: иногда могут отмечаться тошнота, рвота, ощущение тяжести или дискомфорта в эпигастрии, боли в животе, диарея, очень редко приводящие к прекращению лечения; в редких случаях - повышение активности печеночных ферментов, холестаз, желтуха, гепатит (вплоть до развития печеночной недостаточности).
Со стороны системы кроветворения: редко возможна тромбоцитопения (от умеренной до тяжелой), лейкопения, гемолитическая или апластическая анемия, эритроцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз и панцитопения.
Аллергические реакции: иногда возможно появление крапивницы (зуд, кожная сыпь). Такие реакции бывают, как правило, умеренно выраженными, но могут прогрессировать, сопровождаясь падением АД, диспноэ, вплоть до развития анафилактического шока. При появлении крапивницы следует немедленно обратиться к врачу. Возможна перекрестная аллергия с другими производными сульфонилмочевины, сульфаниламидами, также возможно развитие аллергического васкулита.
Прочие: в исключительных случаях возможно развитие головных болей, астении, гипонатриемии, фотосенсибилизации, поздней кожной порфирии.
Отдельные побочные действия (тяжелая гипогликемия, серьезные изменения картины крови, тяжелые аллергические реакции, печеночная недостаточность), могут при определенных обстоятельствах представлять собой угрозу для жизни пациента. В случае развития нежелательных или тяжелых реакций больному необходимо сразу же информировать о них лечащего врача и не продолжать прием препарата без его рекомендации.
Передозировка
После приема внутрь большой дозы глимепирида возможно развитие гипогликемии, продолжительностью от 12 до 72 ч, которая может повториться после первоначального восстановления концентрации глюкозы в крови. В большинстве случаев рекомендуется наблюдение в условиях стационара. Могут возникать: усиление потоотделения, чувство тревоги, тахикардия, повышение АД, ощущение сердцебиения, боли в области сердца, аритмия, головная боль, головокружение, резкое повышение аппетита, тошнота, рвота, апатия, сонливость, беспокойство, агрессивность, нарушение концентрации внимания, депрессия, спутанность сознания, тремор, парезы, нарушение чувствительности, судороги центрального генеза. Иногда клиническая картина гипогликемии может напоминать инсульт. Возможно развитие комы.
Лечение включает индукцию рвоты, обильное питье с (адсорбентом) и натрия пикосульфатом (слабительным). При приеме большого количества препарата показано промывание желудка, с последующим введением натрия пикосульфата и активированного угля. Как можно скорее начинают введение декстрозы, при необходимости в виде в/в струйного введения 50 мл 40% раствора, с последующим инфузионным введением 10% раствора, с тщательным мониторированием концентрации глюкозы в крови. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим.
При лечении гипогликемии, развившейся вследствие случайного приема глимепирида грудными или маленькими детьми, для того, чтобы избежать гипергликемии, следует контролировать дозу декстрозы (50 мл 40% раствора) и непрерывно мониторировать концентрацию глюкозы в крови.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение глимепирида с некоторыми лекарственными препаратами может вызвать как усиление, так и ослабление гипогликемического действия препарата. Поэтому другие лекарственные препараты можно принимать только после согласования с врачом.
Усиление гипогликемического действия и, связанное с этим, возможное развитие гипогликемии, может наблюдаться при одновременном применении глимепирида с инсулином, метформином или другими пероральными гипогликемическими препаратами, ингибиторами АПФ, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, хлорамфениколом, производными кумарина, циклофосфамидом, трофосфамидом и ифосфамидом, фенфлурамином, фибратами, флуоксетином, симпатолитиками (гуанетидином), ингибиторами МАО, миконазолом, пентоксифиллином (при парентеральном введении в высоких дозах), фенилбутазоном, азапропазоном, оксифенбутазоном, пробенецидом, хинолоновыми антибиотиками, салицилатами и , сульфинпиразоном, некоторыми сульфаниламидами пролонгированного действия, тетрациклинами, тритоквалином, флуконазолом.
Ослабление гипогликемического действия, и связанное с этим повышение концентрации глюкозы в крови, может наблюдаться при одновременном применении глимепирида с ацетазол амидом, барбитуратами, ГКС, диазоксидом, салуретиками, тиазидными диуретиками, эпинефрином и другими симпатомиметическими средствами, глюкагоном, слабительными средствами (при длительном применении), (в высоких дозах) и производными никотиновой кислоты, эстрогенами и прогестагенами, фенотиазинами, хлорпромазином, фенитоином, рифампицином, гормонами щитовидной железы, солями лития.
Блокаторы гистаминовых Н 2 -рецепторов, клонидин и резерпин способны как потенцировать, так и ослаблять гипогликемическое действие глимепирида.
Под действием таких симпатолитических средств, как бета-адреноблокаторы. клонидин, гуанетидин и резерпин, возможно ослабление или отсутствие клинических признаков гипогликемии.
На фоне приема глимепирида может наблюдаться усиление или ослабление действия производных кумарина.
При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
Однократное или хроническое употребление алкоголя может как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие глимепирида.
Особые указания
Глимепирид следует принимать в рекомендуемых дозах и в назначенное время. Ошибки в применении препарата, например, пропуск приема, никогда нельзя устранять посредством последующего приема более высокой дозы. Врач и больной должны заранее обговорить меры, которые следует принимать в случае таких ошибок (например, пропуск приема препарата или приема пищи) или в ситуациях, когда невозможен прием очередной дозы препарата в установленное время. Больной должен немедленно информировать врача в случае приема слишком высокой дозы препарата.
Развитие гипогликемии у пациента после приема 1 мг/сут означает возможность контроля гликемии исключительно при помощи диеты.
При достижении компенсации сахарного диабета 2 типа повышается чувствительность к инсулину. В связи с этим в процессе лечения может снизиться потребность в глимепириде. Во избежание развития гипогликемии необходимо временно уменьшить дозу или отменить глимепирид. Коррекция дозы должна проводиться также при изменении массы тела больного, его образа жизни, или при появлении других факторов, способствующих повышению риска развития гипо- или гипергликемии.
Адекватная диета, регулярные и достаточные физические упражнения и, при необходимости, снижение массы тела имеют такое же важное значение для достижения оптимального контроля уровня глюкозы в крови, как и регулярный прием глимепирида. Клиническими симптомами гипергликемии являются: увеличение частоты мочеиспусканий, сильная жажда, сухость во рту и сухость кожных покровов.
В первые недели лечения может повыситься риск развития гипогликемии, что требует особо тщательного наблюдения за больным. На фоне лечения глимепиридом при нерегулярном приеме пищи или пропуске приема пищи может развиться гипогликемия. Ее возможными симптомами являются: головная боль, чувство голода, тошнота, рвота, чувство усталости, сонливость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность, нарушения концентрации внимания и реакций, депрессия, спутанность сознания, речевые и зрительные расстройства, афазия, тремор, парез, сенсорные нарушения, головокружение, потеря самоконтроля, делирий, церебральные судороги, спутанность или потеря сознания, включая коматозное состояние, поверхностное дыхание, брадикардия. Кроме этого, в результате адренергического механизма обратной связи могут возникать такие симптомы как холодный, липкий пот, беспокойство, тахикардия, повышение АД, стенокардия и нарушения сердечного ритма. К факторам, способствующим развитию гипогликемии, относятся:
— нежелание или (особенно в пожилом возрасте) недостаточная способность больного к сотрудничеству с врачом;
— неполноценное, нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, голодание, изменение привычной диеты;
— дисбаланс между физической нагрузкой и потреблением углеводов;
— употребление алкоголя, особенно в сочетании с пропуском приема пищи;
— нарушение функции почек;
— тяжелое нарушение функции печени;
— передозировка глимепирида;
— некоторые некомпенсированные заболевания эндокринной системы, оказывающие влияние на углеводный обмен (например, нарушения функции щитовидной железы, гипофизарная недостаточность или недостаточность коры надпочечников);
— одновременное применение некоторых других лекарственных средств.
Врач должен быть информирован об указанных выше факторах и об эпизодах гипогликемии, поскольку они требуют особо строгого наблюдения за больным. При наличии таких факторов, повышающих риск развития гипогликемии, следует скорректировать дозу глимепирида или всю схему лечения. Это необходимо сделать также в случае интеркуррентного заболевания или изменения образа жизни больного.
Симптомы гипогликемии могут быть сглажены или совсем отсутствовать у пожилых, у больных с вегетативной нейропатией или получающих одновременное лечение бета-адреноблокаторами, клонидином, резерпином, гуанетидином или другими симпатолитическими средствами. Гипогликемия почти всегда может быть быстро купирована немедленным приемом углеводов (глюкозы или сахара, например, в виде кусочка сахара, сладкого фруктового сока или чая). В связи с этим больной должен всегда иметь при себе не менее 20 г глюкозы (4 кусочка сахара). Сахарозаменители неэффективны в лечении гипогликемии.
Из опыта применения других препаратов сульфонилмочевины известно, что, несмотря на начальный успех купирования гипогликемии, возможен ее рецидив. В связи с этим, необходимо непрерывное и тщательное наблюдение за больным. Тяжелая гипогликемия требует немедленного лечения под наблюдением врача, а при определенных обстоятельствах и госпитализации больного.
Если больного с сахарным диабетом, лечат разные врачи (например, во время пребывания в больнице после несчастного случая, при заболевании в выходные дни), он должен обязательно сообщить им о своем заболевании и о предшествующем лечении.
Во время лечения глимепиридом требуется проведение регулярного контроля функции печени и картины периферической крови (особенно количества лейкоцитов и тромбоцитов).
В стрессовых ситуациях (например, при травме, хирургическом вмешательстве, инфекционных заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой) может возникнуть необходимость во временном переводе больного на инсулинотерапию.
Отсутствует опыт применения глимепирида у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек или пациентов, находящихся на гемодиализе. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек и печени показан перевод на инсулинотерапию.
Во время лечения глимепиридом необходим регулярный контроль концентрации глюкозы в крови, а также концентрации гликозилированного гемоглобина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начале лечения, при переходе с одного лекарственного средства на другое, или при нерегулярном приеме глимепирида может иметь место, обусловленное гипо- или гипергликемией, снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций больного. Это может отрицательно сказаться на способности к управлению автотранспортом или к управлению различными машинами и механизмами.
Беременность и лактация
Глимепирид противопоказан к применению у беременных женщин. В случае планируемой беременности или при наступлении беременности женщину следует перевести на инсулинотерапию.
Т.к. глимепирид, по-видимому, проникает в грудное молоко, то его не следует назначать женщинам в период лактации. В таком случае, необходимо перейти на инсулинотерапию или прекратить кормление грудью.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
