Фезам курс лечения. Фезам: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги
Фезам представляет собой эффективный ноотропный препарат, главное предназначение которого заключается в улучшении кровоснабжения головного мозга, в обеспечении его кислородом и необходимыми питательными веществами, Фезам от чего назначается при лечении различных патологий вестибулярного аппарата и сосудов головного мозга.
Эффективность от приема данного лекарственного средства обуславливается основными веществами, входящими в его состав: циннаризином и пирацетамом. Активные компоненты этого лекарства способствуют расслаблению станок сосудов, вследствие чего улучшается кровообращение в головном мозге, снижается вероятность возникновения заболеваний сосудов и т.д. Пирацетам улучшает усвояемость глюкозы, положительно воздействует на обмен веществ, а также активно защищает клетки головного мозга от токсичного воздействия различных веществ. Присутствием циннаризина в составе Фезама обусловлено седативное действие этого лекарства. Кроме того, это вещество оказывает положительное влияние на тонус и общее состояние сосудов, которые отвечают за кровоток в головном мозге. Благодаря присутствию пирацетамома и циннаризина в составе Фезама, это лекарственное средство дает положительные результаты в лечении атеросклероза, инфарктов, инсультов, нарушений памяти и мыслительных процессов.
Таблетки Фезам от чего назначаются?
- Данный медикамент назначается при недостаточности мозгового кровообращения, при таких заболеваниях, как атеросклероз сосудов мозга, инсульт и т.д.
- Это лекарственное средство эффективно после получения сильных черепно-мозговых травм, а также при интоксикациях.
- Фезам помогает при заболеваниях центральной нервной системы, которые сопровождаются снижением интеллектуальных функций, отсутствием внимания, нарушением памяти, ухудшением настроения и т.д.
- Этот препарат назначается при установлении психоорганического синдрома с преобладанием симптомов адинамии и астении.
- Врачи рекомендуют Фезам при астеническом синдроме психогенного генеза – при состоянии, характеризующемся повышенной истощаемостью и утомляемостью.
- Данный медикамент используется для лечения пациентов с синдромом Меньера – с заболеваниями внутреннего уха, сопровождающиеся увеличением количества жидкости в его полости.
- Это лекарство незаменимо при лабиринтопатии – при заболеваниях внутреннего уха невоспалительного характера.
- Фезам применяется в качестве профилактического средства от возникновения мигреней, кинетозов – ответных реакций организма на непривычное движение.
- Это лекарство успешно используется в составе комплексной терапии для лечения детей с низкой успеваемостью.
Способ применения и дозировка
Фезам следует принимать внутрь, обильно запивая водой. Взрослым следует пить по 1 – 3 капсулам 3 раза в сутки в течение двух – трех месяцев. Детям этот препарат можно употреблять только под постоянным медицинским наблюдением по 1 – 2 капсулам несколько раз в сутки в течение одного – трех месяцев.
Основное предназначение Фезама – лечение больных пожилого возраста, имеющих одновременно несколько хронических заболеваний. Однако при лечении пациентов этой возрастной категории возрастает риск возникновения нежелательных побочных эффектов, ведь больным назначается не одно, а несколько и более лекарственных средств, взаимодействие которых может нанести вред организму человека.
Лекарственное взаимодействие с другими препаратами
- При совместном применении Фезама с лекарственными средствами, угнетающе воздействующими на центральную нервную систему, возможно усиление их седативного действия.
- Фезам потенцирует эффект от приема ноотропных и антигипертензивных препаратов.
- При одновременном применении сосудорасширяющих лекарств и Фезама усиливается действие основного препарата.
- Данное лекарственное средство значительно улучшает переносимость антипсихотических лекарств и трициклических антидепрессантов.
Фезам – это комбинированное лекарственное средство, способствующее улучшению мозгового кровообращения. Оно оказывает положительное влияние на обменные процессы в головном мозге, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов, оказывает защитное действие при его повреждении. Кроме того, этот медицинский препарат повышает устойчивость мозговых тканей к гипоксии и уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, лекарство Фезам от чего успешно применяется в лечении различных патологических процессов и заболеваний в головном мозге.
Показания к применению препарата Фезам
Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза).
Интоксикации.
Другие заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения).
Психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астенический синдром.
Лабиринтопатии, синдром Меньера.
Отставание интеллектуального развития у детей.
Профилактика мигрени и кинетозов.
Форма выпуска препарата Фезам
капсулы 400 мг+25 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6;
Капсулы 400 мг+25 мг; упаковка контурная ячейковая 10, коробка (коробочка) картонная 40;
Состав
Капсулы 1 капс.
пирацетам 400 мг
циннаризин 25 мг
вспомогательные вещества: лактоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат
оболочка капсулы: титана диоксид; желатин
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 6 упаковок.
Фармакодинамика препарата Фезам
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейронную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, допамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), усиливая антигипоксическое действие пирацетама и не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика препарата Фезам
Препарат быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Cmax пирацетама в плазме создается через 2–6 ч, Cmax в ликворе - через 2–8 ч. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. Через 30 ч более 95% выводится почками. Cmax циннаризина в плазме создается через 1–4 ч. С белками плазмы связывается на 91%. Активно и полностью метаболизируется. T1/2 составляет 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 - с фекалиями.
Использование препарата Фезам во время беременности
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению препарата Фезам
Индивидуальная непереносимость, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, паркинсонизм, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 5 лет.
С осторожностью - болезнь Паркинсона.
Побочные действия препарата Фезам
Диспепсия, головная боль, нарушения сна. Редко - аллергические реакции в виде кожной сыпи.
Способ применения и дозы препарата Фезам
Взаимодействия препарата Фезам с другими препаратами
При одновременном приеме возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а также алкоголя, ноотропных и гипотензивных средств. Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата. Улучшает переносимость антипсихотических ЛС и трициклических антидепрессантов.
Меры предосторожности при приеме препарата Фезам
Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если Cl креатинина <60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов. Следует избегать употребления алкоголя во время лечения. Препарат следует осторожно назначать при повышенном внутриглазном давлении, а также при болезни Паркинсона. Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.
Особые указания при приеме препарата Фезам
Циннаризин может вызвать положительную реакцию при проведении допинг-теста у спортсменов.
Возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод).
Условия хранения препарата Фезам
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Срок годности препарата Фезам
Принадлежность препарата Фезам к ATX-классификации:
N Нервная система
N06 Психоаналептики
N06B Психостимуляторы и ноотропные препараты
В основе препарата Фезам находятся такие вещества, как пирацетам и циннаризин. Эти компоненты обладают антигипоксическим эффектом, расширяющим сосуды.
При этом воздействие этих веществ повышают эффективность зрительных, слуховых функций организма, улучшают качество проходимости крови по сосудам. Данное медикаментозное средство стимулирует процессы метаболизма клеток мозга, усиленно выводит излишки глюкозы, повышает защитные функции мозговых тканей.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга.
Условия продажи из аптек
Можно купить по рецепту врача.
Цена
Сколько стоит Фезам в аптеках? Средняя цена находится на уровне 320 рублей.
Состав и форма выпуска
Фезам выпускается в форме капсул. Производитель представляет две упаковки – на 20 и 60 штук, которые не отличаются дозировкой. Внутри капсул находится белый порошок, а сама желатиновая оболочка также имеет белый цвет.
В состав капсул входит 2 основных действующих компонента, содержание которых в одной капсуле составляет:
- Циннаризин – 25 мг.
- Пирацетам – 400 мг.
Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относится коллоидный диоксид кремния, диоксид титана, моногидрат лактозы, желатин, стеарат магния. Капсулы Фезам расфасованы в блистере по 10 штук.
Фармакологический эффект
Фезам обладает выраженным сосудорасширяющим, ноотропным и антигипоксическим эффектами. Входящие в его состав компоненты вызывают уменьшение сопротивления сосудов в головном мозге и повышают кровоток в них.
Входящий в состав Фезама циннаризин представляет собой выборочный блокатор медленных кальциевых каналов, угнетающий поступление ионов кальция в клетки и снижающий их содержание в депо плазмолеммы. Он уменьшает тонус гладких мышц артериол и их реакцию на такие сосудосуживающие вещества, как допамин, эпинефрин, вазопрессин, норэпинефрин, ангиотензин. Циннаризин расширяет сосуды головного мозга, усиливая действие пирацетама, но при этом не влияя на артериальное давление. При этом обладает умеренной антигистаминной активностью, уменьшает тонус симпатической нервной системы и возбудимость вестибулярного аппарата. Увеличивает эластичность мембран эритроцитов, снижает вязкость крови.
Пирацетам улучшает метаболизм в головном мозге за счет активации белкового и энергетического обмена, повышения устойчивости клеток к гипоксии, ускорения утилизации глюкозы; улучшает регионарный кровоток в зоне ишемии и межнейронную передачу в центральной нервной системе.
Показания к применению
Показан Фезам к применению при следующих заболеваниях и нарушениях функционирования головного мозга:
- болезнь Меньера;
- нарушения кровообращения;
- мигрень различной этиологии;
- энцефалопатия различных типов;
- нарушения зрения;
- астения.
Показаниями Фезама к применению являются нарушения мозговой активности, памяти и умственной способности у детей.
Противопоказания
Выделяется ряд патологических и физиологических состояний организма пациента, при которых прием капсул Фезам является противопоказанным:
- Беременность на любом сроке течения и период лактации (период грудного вскармливания).
- Возраст пациента до 5 лет.
- Тяжелое нарушение функциональной активности печени и почек.
- Паркинсонизм – нарушение функциональной активности пирамидной системы.
- Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
С осторожностью препарат применяется при болезни Паркинсона. Перед назначением капсул Фезам важно исключить наличие противопоказаний.
Назначение при беременности и лактации
В ходе экспериментов на животных было выявлено отсутствие какого-либо негативного воздействия Фезама на рост и развитие плода. Однако несмотря на это препарат противопоказан для применения при беременности. Это связано с возможными негативными изменениями в психическом состоянии женщины, повышением тревожности, лабильности эмоциональной сферы и настроения, что теоретически способно плохо сказаться на течении беременности.
Поскольку Фезам проникает в молоко, то в период грудного вскармливания он также противопоказан. Если женщина, кормящая ребенка грудью, должна по каким-либо причинам принимать Фезам, то следует перевести малыша на искусственные смеси.
Дозировка и способ применения
Как указано в инструкции по применению Фезам рекомендуется принимать по 1-2 капсулы трижды в день на протяжении одного-трех месяцев. Длительность лечения зависит от тяжести болезни. Препарат, как правило, принимают курсами – по 2-3 курса ежегодно.
Детям после 5 лет показано принимать по 1-2 капсулы 1-2 раза в день. Применяются капсулы на протяжении от полутора до трех месяцев. Принимать капсулы нужно, глотая их целиком, не нарушая целостность капсулы. Запивать таблетку следует половиной стакана воды, причем, она не должна быть горячей.
Многие пользователи спрашивают о капсулах, как принимать – до или после еды. В инструкции речь идет о том, что особой разницы в том, до еды или после еды принимать средство, нет. Но оптимально пить капсулы через 20-30 минут после приема пищи. Желательно каждый день пить лекарство в одно и то же время.
Врачи предупреждают, что дольше 3 месяцев принимать лекарство нельзя – между курсами необходим перерыв.
Побочные реакции
Фезам может вызывать побочные действия. Были зафиксированы случаи, когда пациенты жаловались на изменения со стороны таких систем органов:
- Кожная – дерматит, гипергидроз, сыпь, зуд.
- Иммунная – аллергические реакции, гиперчувствительность.
- Скелетно-мышечная – ригидность.
- Нервная – головная боль, вестибулярные расстройства, бессонница, тремор, утомляемость, нарушение равновесия, ухудшение течения эпилепсии.
- Пищеварительная – диспепсия, абдоминальные боли, тошнота, холестатическая желтуха, сухость во рту.
Возможны также психические расстройства: депрессия, повышенная возбудимость, тревожность, галлюцинации. У некоторых пациентов в ответ на прием препарата появлялась повышенная потливость, увеличение массы тела, геморрагические нарушения, сексуальное возбуждение.
Передозировка
Передозировка Фезамом в течение всего периода использования лекарственного препарата была зафиксирована весьма ограниченное количество раз.
Препарат является безопасным, и даже превышение терапевтической дозировки в несколько раз не вызывало выраженных побочных эффектов, которые бы вынуждали человека отменять прием Фезама. Единственным симптомом передозировки Фезама у взрослых может быть боль в животе, которая, как правило, нормально переносится и не требует отмены препарата. Передозировка Фезама у детей проявляется бессонницей, возбуждением, раздражительностью, тремором, кошмарами, галлюцинациями или судорогами.
При появлении любых симптомов передозировки у взрослых и детей необходимо проводить симптоматическое лечение, направленное на купирование неприятных ощущений. Кроме того, рекомендуется провести промывание желудка. Передозировка Фезама также может быть снята при помощи гемодиализа.
Особые указания
Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:
- С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек.
- У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов.
- Пациентам следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама.
- Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.
- При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
Во время приема препарата Фезам пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызывать сонливость.
Совместимость с другими препаратами
При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:
- Фезам потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.
- При одновременном применении сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.
- Фезам улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
- При одновременном применении с препаратом Фезам возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, трициклических антидепрессантов, а также этанола.
При каких болезнях эффективен Фезам и, для чего назначают его, – исчерпывающий ответ на эти вопросы поможет избежать ошибок в лечении и достигнуть положительной динамики выздоровления. Стоит подробней изучить направленность и действие его компонентов, а также эффект, который он обеспечивает.
Фезам: показания к применению
Ноотропное лекарство, оказывающее стимулирующее влияние на кровообращение и кислородное питание мозга человека. Его назначают при следующих заболеваниях:
- нарушения циркуляции крови в мозге (ишемический и геморрагический инсульты, реабилитационный период после них, атеросклероз)
- коматозные и субкоматозные состояния из-за травм головы, интоксикаций мозга
- недуги ЦНС (в том числе у детей) с симптомами снижения памяти, внимания, скачков настроения
- слабоумие
- энцефалопатия
- ухудшение функций зрения (при комплексной терапии)
- вестибулярные нарушения (лабиринтопатия, синдром Меньера)
- мигрени, кинетозы
- афазия вследствие патологии сосудов
Кроме того, медикамент используется в комплексном лечении при всд, астении психогенной этиологии и терапии детской умственной отсталости. Для успешного лечения нужно обладать полным спектром информации про фезам — от чего помогает, в каких дозах используется и т.д.
Фезам: аналоги
Основными веществами в его составе являются пирацетам (400 мг), циннаризин (25 мг). Первый оказывает влияние на обмен веществ, усвоение глюкозы и способствует защите мозговых клеток от атак токсинов. Усиливает способности мозга к анализу, синтезу и принятиям нестандартных решений.
Второй – обеспечивает успокаивающую функцию препарата, улучшает общий тонус сосудов, отвечающих за снабжение головного мозга кровотоком. Кроме того, расширяя сосуды, он не влияет негативно на давление (внутричерепное или артериальное).
Обладают схожим с Фезамом действием аналогичные препараты: ацефен, кавинтон, винпотропил, винцетин, глицин, гопантам, раствор деманола, идебенон, карницетин, минисем, нейромен, нооклерин, пантокальцин, пирацетам, телектол, фенотропил, и некоторые другие. Синонимы по функциям: пирацезин, нокам, омарон (таблетки).
Часто при наличии симптомов ишемической болезни, эндотоксикозов, последствий травм головы, доктора включают в лечебную терапию препараты цитофлавин, мексидол. Замечено, что их применение способствует наступлению улучшений в более короткие сроки. Последствиями травм нередко становятся гематомы на лице. (Мы писали ранее о том, ).
Дозировки и способы употребления
Медикамент представляет собой белые желатиновые капсулы. Их рекомендуется запивать значительным количеством воды. Принимаются 1-3 шт. трижды в день (для взрослых). Детская дозировка 1-2 шт. дважды в день.
Инструкция по применению не содержит информации о том, когда именно принимать Фезам: до еды или после. Обычно доктора советуют употреблять его после полноценного приема пищи или неплотного перекуса. Это обеспечит правильное усвоение компонентов и отсутствие негативных реакций пищеварительного тракта, если имеются отклонения в его работе.
Стандартный терапевтический курс длится до 3 месяцев. Можно повторять лечение 2-3 раза в году. При назначении детям (от 5 лет) необходим строгий контроль врача. По статистике чаще предписывается лицам пожилого возраста с целью улучшения функций мозговой активности и памяти.
Пирацетам или фезам: что лучше
Пирацетам является аналогом Фезама. Несмотря на легкую переносимость, в некоторых случаях доктора избегают его назначения. Так, нередко действие в чистом виде вызывает нервное напряжение и усиливает бессонницу у лиц, склонных к нервным расстройствам. Не применятся при наличии эпилепсии.
Иногда один врач выписывает пациенту пирацетам, а другой – циннаризин. Чем можно заменить их в такой ситуации? Именно Фезамом. Влияние двух компонентов будет более сбалансированным и щадящим для организма.
Фезам: побочные действия
Большинство неприятных побочных эффектов на фоне приема данного лекарства носят преходящий характер. Достаточно приостановить его употребление, и негативные проявления исчезают самостоятельно, не требуя дополнительных мер лечения. К ним относятся:
- тошнота, редко – рвота или понос, сухость во рту, повышенное слюноотделение
- сонливость, головокружение, депрессия, подергивание конечностей, бессонница; реже возникают галлюцинации, сбои в координации движений
- высыпания ( – прочтите здесь), зуд, фоточувствительность, дерматит
- обострение сексуального влечения, тремор конечностей, чрезмерный мышечный тонус
- образование избытка веса
Иногда бывает передозировка, симптомы которой при появлении болей в области живота устраняются путем промывания желудка.
Сочетаемость
Необходимо учитывать некоторые особенности взаимодействия Фезама с другими препаратами. Так, при совмещении сосудорасширяющих средств с ним, основные компоненты последнего усиливают воздействие на организм. Кроме того, он улучшает влияние антидепрессантов и нейролептиков. Угнетающие ЦНС таблетки могут оказывать чрезмерный седативный эффект.
Не рекомендуется употреблять спиртные напитки во время прохождения курса. В аннотации производитель указывает, что фезам и алкоголь не совместимы. Спортсменам желательно отменить препарат перед сдачей определенных тестов. Желатиновая оболочка может повлиять на уровень радиоактивного йода в крови, а компоненты циннаризина спровоцируют следы присутствия допинга.
Противопоказания и осторожность
Не желательно назначение беременным и матерям в период кормления. Соблюдение осторожности требуют случаи с больными почечной недостаточностью, нарушениями в работе печени. Важен контроль нормы почечных ферментов.
Эффект сонливости (в первые дни терапии) опасен для лиц, работа которых связана с управлением автомобилями или сложными механизмами. Доктор обязан подобрать правильную дозировку и срок курсового лечения.
Фезам: отзывы больных
Большинство пациентов (60%) отмечают положительную динамику на фоне лечения данным средством. У них улучшается память, общее состояние, оптимизируется внимание, повышается умственная работоспособность. Кроме того, многие замечают позитивное влияние на эмоциональный фон, настроение, а также спокойствие в экстренных ситуациях или напряженные моменты, отсутствие тревожности.
Отрицательное отношение к лекарству вызвано у лиц, которые не смогли преодолеть барьер побочных эффектов (сонливость) и те, кто ожидал наступления слишком быстрого результата. Негативным отзывам способствуют случаи, при которых состояние больного существенно не изменилось.
Для достижения наилучших показателей необходима комплексная терапия. Особенно, если обнаружены патологии функций других органов и систем. Настоящее выздоровление невозможно, например, при игнорировании отклонений в половой сфере. (Что такое – написано в предыдущей статье). Индивидуальный подход, полное обследование и целостное лечение обеспечат качественный результат.
Фезам (капс.400мг+25мг N60) Болгария Балканфарма - Дупница АД
П N012828/01
МНН Пирацетам+Циннаризин&
Торговое название Фезам
РегНомер П N012828/01
Дата регистрации 17.02.2006
Дата аннуляции
Производитель Балканфарма - Дупница АД - Болгария
Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 капсулы 400 мг+25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (40) - коробки картонные НД 42-943-04 3800712045149
2 капсулы 400 мг+25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (40) - коробки картонные НД 42-943-04 ~
3 капсулы 400 мг+25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные НД 42-943-04 3800712745117
4 капсулы 400 мг+25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные НД 42-943-04 ~
Описание (Видаль):
ФЕЗАМ® (PHEZAM®)
Представительство:
АКТАВИС ГРУПП AO код ATX: N06BX Владелец регистрационного удостоверения:
BALKANPHARMA-DUPNITZA, AD
piracetam + cinnarizine
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, цилиндрические, размер №0; содержимое капсул - кристаллический порошок, белого до бледно-кремового цвета. 1 капс.
пирацетам 400 мг
циннаризин 25 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: титана диоксид, желатин.
10 шт. - блистеры (6) - коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга
Регистрационные №№:
капс. 400 мг+25 мг: 60 шт. - П №012828/01, 17.02.06
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим действием.
Пирацетам - ноотропное средство. Активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии. Улучшает межнейрональную передачу в ЦНС и регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин - блокатор кальциевых каналов. Ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы. Снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин, допамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, повышает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Сmах циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч, Сmах пирацетама - через 2-6 ч. Биодоступность составляет 100%.
Распределение
Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%.
Пирацетам не связывается с белками плазмы. Проникает во все органы и ткани, проникает через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Сmах пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч.
Метаболизм
Циннаризин активно и полностью метаболизируется. Пирацетам не метаболизируется.
Выведение
T1/2 циннаризина - 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 - с калом.
Более 95% принятой дозы пирацетама через 30 ч выводится почками.
Показания
— недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, после черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
— интоксикации;
— заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);
— психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии;
— астенический синдром;
— лабиринтопатии;
— синдром Меньера;
— профилактика кинетозов;
— профилактика мигрени;
— отставание интеллектуального развития у детей.
Режим дозирования
Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения - 2-3 раза в год.
Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут (не более 3 мес).
Побочное действие
Возможно: диспепсия, головная боль, нарушения сна.
Редко: аллергические реакции в виде кожной сыпи.
Противопоказания
— тяжелые нарушения функции печени;
— тяжелые нарушения функции почек;
— паркинсонизм;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский возраст до 5 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при болезни Паркинсона.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фезам противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
Особые указания
При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов.
Следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама.
Фезам следует с осторожностью назначать при повышенном внутриглазном давлении.
Препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста, а также возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время приема препарата Фезам пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Фезам не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с Фезамом возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а также этанола, ноотропных и гипотензивных средств.
При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие Фезама.
Фезам улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.
