Для чего капают иммуноглобулин. Иммуноглобулин - передозировка. Показания для введения иммуноглобулина в вену




Иммуноглобулин человека нормальный

Инструкция по применению

Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения .

Р N001544/01 от 08.07.2008

Препарат представляет собой концентрированный раствор иммунологически активной белковой фракции, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0°С из плазмы крови здоровых доноров. Для изготовления серии иммуноглобулина используют плазму, полученную не менее, чем от 1000 здоровых доноров индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Концентрация белка в иммуноглобулине составляет от 9,5 до 10,5%.

Стабилизатор глицин в концентрации (2,25±0,75)%. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего после лег¬кого встряхивания препарата при температуре (20±2)°С.


Иммунологические свойства.

Действующим началом являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности.

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 - 48 часов; период полувыведения антител из организма составляет 3 - 4 недели. Препарат обладает также неспецифической активностью, повышая резистентность организма.


Назначение.

Профилактика гепатита А, кори, коклюша, менингококковой инфекции, по¬лиомиелита, гриппа, лечение гипо- и агаммаглобулинемии; повышение резистивности организма в периоде реконвалесценции инфекционных заболеваний.


Способ применения и дозировка.

Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре.

Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения.

Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.


Провилактика гепатита А.

Препарат вводят однократно в дозах: детям от 1 до 6 лет - 0,75 мл: 7-10 лет - 1,5 мл; старше 10 лет и взрослым - 3 мл.

Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 месяца.


Профилактика кори.

Препарат вводят однократно с 3-х месячного возраста, не болевшим корью и не привитым против этой инфекции, не позднее 6 суток после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3 мл.


Профилактика и лечение гриппа.

Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет - 1,5 мл, от 2 до 7 лет - 3 мл, старше 7 лет и взрослым - 4,5-6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24-48 часов) введение иммуноглобулина в той же дози¬ровке.


Профилактика коклюша.

Препарат вводят двукратно с интервалом 24 часа в ра¬зовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем и не привитым (не полностью привитым) против коклюша, в возможно более ранние сроки после контакта с больным, но не позже 3 суток.


Профилактика менингококковой инфекции.

Препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет не позднее 7 суток после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет) и 3 мл (детям старше 3 лет).


Профилактика полиомиелита.

Препарат вводят однократно в дозе 3 - 6 мл не привитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным полиомиелитом.


Лечение гипо- и агаммаглобулинемии у детей.

Препарат вводят в дозе 1 мл на кг массы: рассчитанную дозу можно ввести в 2 - 3 приема с интервалом 24 ч. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 месяц.


Повышение резистентности организма в периоде реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических пневмониях.

Препарат вводят в разовой дозе 0,15-0,2 мл на кг массы. Кратность введения (до 4 инъекций) определяет лечащий врач, интервалы между инъекциями составляют 2 - 3 дня.


Побочные действия.

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышение температуры до 37,5° С в течение первых суток после введения препарата. У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с этим лица, которым был введен препарат, должны в течение 30 мин после его введения находиться под ме-дицинским наблюдением. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.


Взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Не установлены.


Противопоказания.

Противопоказано применение иммуноглобулина лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.

Лицам, страдающим системными иммунопатологическими заболеваниями болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п., иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Иммуноглобулин применяют только по назначению врача. Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение препарата.


Введение иммуноглобулина и профилактические прививки.

После введения иммуноглобулина прививки против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 3 месяца. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применение иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.


Форма выпуска.

В ампулах по 1,5 мл (1 доза) и 3 мл (2 дозы). А) По 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по применению. Б) 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным.


В основном люди стараются записаться на прием к врачу-иммунологу, который назначает им иммуномодуляторы. По мнению медиков и фармацевтов, это наилучший метод улучшить защиту организма от заболеваний, особенно в осенне-зимний период и рост эпидемий ОРВИ.

Но так ли эффективно действие иммуномодуляторов, как нам пытаются его преподнести?

Развенчиваем мифы

Миф 1. Медикаменты, именуемые иммуномодуляторами, по виду происхождения разделяются на три группы: экзогенные, эндогенные и химические. Каждый из них направлен на укрепление защитных свойств различных органов. На самом деле, чтобы помочь своему организму с защитой от патологических бактерий и вирусов, необходимо понимать, какая область вашего организма подвержена атаке и стоит ли тратить деньги и время на стимуляторы иммунитета.

Миф 2. В холодное время года многие люди подвержены простудным заболеваниям. По их мнению, это происходит из-за ухудшения работы иммунной системы. И здесь они глубоко заблуждаются. Постоянно винить свои защитные функции глупо. Чтобы укрепить иммунитет, стоит правильно и сбалансировано питаться, чаще гулять на свежем воздухе и выезжать на природу, нормализовать сон и отдыхать в течение дня, закаляться, вести активный образ жизни, а также избегать стрессовых ситуаций. Тогда у вашей иммунной системы появится больше сил на борьбу с патологическими микроорганизмами.

Миф 3. В период обострения инфекционных заболеваний необходимо пройти вакцинацию для повышения иммунитета. К сожалению, ее эффективность будет ниже, чем у прививки, направленной на предотвращения конкретной болезни.

Миф 4. Многие люди полагают, что иммуностимуляторы лишены побочных действий. Не стоит забывать, что при большом длительном применении таких препаратов, иммунная система организма теряет возможность вырабатывать антигены. Вследствие этого организм не может самостоятельно противостоять заболеваниям, надеясь на очередную порцию стимуляторов. Не злоупотребляйте даже теми препаратами, которые, казалось бы, направлены на улучшение защитных свойств организма.

Миф 5. Иммуномодуляторы, созданные на растительной основе, безвредны. Абсолютное заблуждение. Ведь существуют растения, которые могут вызвать у людей аллергическую реакцию, а при передозировке – и другие побочные действия.

Миф 6. Иммуномодулирующие препараты для взрослых и детей бывают двух типов: иммуностимуляторы, направленные на повышение иммунитета, и иммуносупрессоры, направленные на понижение иммунитета. Некоторые могут подумать, что искусственно понижать иммунитет – это чревато негативными последствиями.

Гиперактивность иммунной системы наравне с иммунодефицитом опасна для организма человека. Чтобы принимать подобные препараты, сначала требуется консультация врача-иммунолога, иначе вы можете сильно навредить своему здоровью.

Миф 7. Профилактика простудных заболеваний может быть эффективна только в виде приема иммуномодуляторов. Никак нет. Лучшей профилактикой от всех болезней организма считается правильное сбалансированное питание, прогулки на свежем воздухе и физические нагрузки попеременно с полноценным отдыхом и сном. Никакие пилюли и микстуры этого не заменят.

Чем грозит бесконтрольное применение иммуномодуляторов

Эффективность иммуномодуляторов, как и прочих медикаментов, не увеличивается с самостоятельным превышением назначенной врачом дозировки или длительности применения. Наоборот, нарушив врачебные рекомендации и схему приема иммуномодулирующих препаратов, можно спровоцировать гиперактивность иммунной системы организма – состояние, при котором, ликвидировав чужеродных агентов, защита не прекращается и нарушается функция распознавания «своих» и «чужих». Самое распространенное следствие этому – приобретенная аллергия на некоторые продукты питания и лекарственные препараты.

Но существует более тяжелая версия последствий гиперактивности иммунной системы: поражаются суставы, сердце, кожный покров, а также может возникнуть инфекционно-токсический шок, влекущий за собой летальный исход.

Также из-за неконтролируемого применения иммуномодуляторов может произойти сбой противовоспалительной системы, когда организм прекращает сопротивление инфекциям, и становится беззащитным перед атакой бактерий, микробов и вирусов. Может начаться активное размножение условно-безопасных микроорганизмов, которыми населена микрофлора человека (к примеру, дрожжевых грибков рода Candida).

Однако гомеопатические иммуномодуляторы, применение которых более продолжительно из-за медленного воздействия на организм (если сравнивать с синтетическими аналогами), восстанавливают работу иммунной системы, не оказывая патологического воздействия на её функции.

Природная защита - натуральные иммуномодуляторы

Наши далекие предки стимулировали свой иммунитет путем употребления в пищу лекарственных растений. К ним относятся известные с детства каждому человеку противопростудные и тонизирующие средства: лук и чеснок, цветочная пыльца, прополис, мед, шиповник, женьшень, эхинацея, лимонник, клюква, мумие и травяные сборы. Систематически добавляя хотя бы часть из этих продуктов в еду или питьевые настои, вы намного реже будете подвержены каким-либо хворям, а также значительно сэкономите свои денежные средства.

Ведите правильный образ жизни, следите за своим здоровьем, и тогда помощь врачей вам не понадобится!

medbooking.com

Иммуноглобулин

Если при использовании препарата соблюдены все рекомендации по введению, дозировке и меры предосторожности то наличие серьезных побочных действий отмечается очень редко. Возможно проявление симптомов по прошествии нескольких часов или даже дней после введения. Почти всегда побочные эффекты исчезают после прекращения приема Иммуноглобулина. Основная часть побочных явлений связана с большой скоростью вливания препарата. Снижением скорости и временной приостановкой приема можно добиться исчезновения основной массы эффектов. В остальных случаях необходимо проводить симптоматическую терапию.

Наиболее вероятно проявление эффектов при первом приеме препарата: на протяжении первого часа. Это может быть гриппоподобный синдром – недомогание, озноб, высокая температура тела, слабость, головная боль.

Также имеют место следующие симптомы со стороны:- дыхательной системы (сухой кашель и одышка);- пищеварительной системы (тошнота, диарея, рвота, боль в желудке и повышенное слюноотделение);сердечно-сосудистой системы (цианоз, тахикардия, боль в грудной клетке, прилив крови к лицу);

Центральной нервной системы (сонливость, слабость, редко симптомы асептического менингита – тошнота, рвота, головная боль, светочувствительность, нарушение сознания, ригидность затылочных мышц);

Почек (редко острый некроз канальцев, усугубление почечной недостаточности у больных с нарушениями функции почек).

Также возможны аллергические (зуд, бронхоспазм, кожная сыпь) и местные (гиперемия в месте внутримышечного введения) реакции. Из прочих побочных эффектов отмечены: миалгия, ломота в суставах, боли в спине, икота и потливость.

В очень редких случаях наблюдался коллапс, потеря сознания и тяжелая гипертония. В данных тяжелых случаях необходима отмена препарата. Также возможно введение антигистаминных препаратов, адреналина и растворов, заменяющих плазму.

medhall.ru

есть ли вред от антирезусного иммуноглобулина - ?

?

Максимально всю жизнь стараюсь избегать лишних прививок, а как теперь быть - не знаю. По показаниям, мне нужно ехать на днях в ЦПСиР - колоть иммуноглобулин (у меня 32я неделя, колят до 34й). Почитала тут описание-советы от donnafugata (спасибо!) - стало понятно, что для поездки нужно (всё есть). Необходимость препарата я хорошо понимаю. Но хочу понять возможность вреда - она есть??? Или он АБСОЛЮТНО безопасен (для женщины, для ребёнка?)

1) Вреда больше от отечественного препарата. Но его обычно колят только после родов, в течение 72-х часов. 2) Степень вреда импортного препарата пока не ясна, побочные одинаковы ко всем трём импортным вакцинам:

ГиперРоу СД HyperRHO S/D - США http://www.women-medcenter.ru/index.phtml?id=591

Побочное действие антирезус иммуноглобулина Гипер РоуВозможно: гиперемия, повышение температуры тела до 37.5°C (в течение первых суток после введения), диспептические явления. В отдельных случаях: у пациентов с измененной реактивностью (в т.ч. с недостаточностью по иммуноглобулину А) могут развиваться аллергические реакции различного типа (в т.ч. анафилактический шок).Противопоказания для антирезус иммуноглобулина Гипер Роу-резус-положительные родильницы;-резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh0(D) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела).-повышенная чувствительность к препарату.-Запрещено введение препарата новорожденным.

БэйРоуДИ - Байер Корпорация, США

Побочное действие и противопоказания - те же. Ещё добавлено:

У отдельных пациентов с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, в том числе анафилактический шок, в связи с чем пациенты, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 минут после введения лекарственного средства.

Для проведения профилактики в предродовой период следует ввести одну дозу препарата (300 мкг) приблизительно на 28-й неделе беременности. За этим обязательно нужно ввести еще одну дозу (300 мкг), предпочтительно в течение 72 часов после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

RhopHylac 300 - Германия

В России не сертифицирован и не продаётся.В результате я вколола себе ГиперРоу. Всё, слава Богу, в порядке. Tags: группа крови/резус

ru-perinatal.livejournal.com

Иммуноглобулин – инструкция по применению, отзывы

Иммуноглобулин – это иммуностимулирующее лекарственное средство.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде раствора для внутримышечного и внутривенного введения, а также в форме порошка для приготовления инъекций.

Фармакологическое действие

Иммуноглобулин представляет собой глобулярный белок, который вырабатывается особенными клетками организма человека. Глобулярный белок принимает активное участие в образовании иммунного ответа.

Существуют различные виды белков, среди которых – иммуноглобулин G, иммуноглобулин E, иммуноглобулин человеческий, иммуноглобулин антирезусный, иммуноглобулины M и A. Все эти белки отличаются между собой составом аминокислот, структурой и функциями.

На долю иммуноглобулина G приходится порядка 70% всех сывороточных белков. К важнейшим его функциям относится возможность проникновения через плацентарный барьер с целью обеспечения организма новорожденного естественным пассивным иммунитетом. Иммуноглобулин G принимает участие в развитии иммунного ответа, участвует в активации комплемента, способствует усилению фагоцитоза. Для выработки данного вида белка требуется обязательное присутствие Т-лимфоцитов. Прием иммунодепрессантов и облучение способствуют подавлению иммуноглобулинов G.

На долю Иммуноглобулина M приходится 5-10% от общего количества белков. Данный вид белка первым синтезируется в новорожденном организме. Иммуноглобулин M представляет собой ранние антитела, которые борются с вирусами и грамотрицательными бактериями. Белок принимает участие в активации комплемента, усиливает фагоцитоз. К данной группе белков относятся антитела против стрептококка, холодовые агглютинины, агглютинины групп крови, ревматоидный фактор. Они способствуют привлечению в очаг инфекции фагоцитов, активации фагоцитоза.Иммуноглобулины М являются слабоспецифичными – одновременно они могут связывать до 5 молекул антигена.Таким образом, образовываются большие иммунные комплексы, что ведет к быстрому выведению из циркуляции антигенов и не позволяет им прикрепляться к клеткам.

Норма иммуноглобулина у детей должна составлять: в 1-3 месяца жизни младенца – 0-2 кЕ/л, в 3-6 месяцев – 3-10 кЕ/л, в 1 год – 8-20 кЕ/л, в 5 лет – 10-50 кЕ/л, в 15 лет – 16-60 кЕ/л. Для взрослых норма составляет 20-100 кЕ/л.

На долю иммуноглобулина А приходится 10-15 % от общего количества. Он содержится в слезах, слюне, желудочном секрете, кишечном секрете, легких, влагалище, мочеполовых путях, бронхах. Большое количество белка содержится в грудном молоке, благодаря этому при естественном вскармливании обеспечивается защита малыша уже с первых дней. Данный вид белка способствует нейтрализации бактериальных токсинов и вирусов, а также обеспечивает защиту слизистых оболочек.

Иммуноглобулин человеческий отличается большим содержанием антител, которые борются с различными возбудителями. Он способствует снижению вероятности заражения инфекциями больных с иммунодефицитом и восполнению недостатка G-антител.

Иммуноглобулин антирезусный вводится в организм женщины во время беременности при обнаружении резус-конфликта для предотвращения резус-сенсибилизации. Белок способствует разрушению эритроцитов плода с положительным резусом в кровотоке матери, предотвращая выработку противорезусных материнских антител.

Показания

Иммуноглобулин G назначают при циррозе печени, инфекционных заболеваниях, вирусных и хронических аутоиммунных гепатитах, дерматомиозите, миеломной болезни, системной красной волчанке, СПИДе, ревматоидном артрите, ВИЧ-инфекциях, сепсисе, менингите, синусите, онкопатологиях, отите, пневмонии.

Иммуноглобулин Е эффективен при таких аллергических заболеваниях, как пищевая, лекарственная аллергия, поллинозы, дерматит атопический, экзема, астма бронхиальная, гельминтозы. Препарат также используется для оценки развития аллергии у детей.

Иммуноглобулин человеческий следует принимать при врожденных гипогаммаглобулинемии, агаммаглобулинемии, тяжелых комбинированных иммунодефицитах, дефиците подклассов иммуноглобулина G, для проведения заместительной терапии при миеломе, СПИДе у детей, хроническом лимфолейкозе.

Иммуноглобулин антирезусный назначается женщинам, имеющим отрицательный резус, при котором не вырабатываются резус-антитела. Он также принимается в том случае, если требуется прервать беременность искусственным способом у женщин, имеющих отрицательный резус.

Инструкция по применению (способ и дозировка)

Препарат вводится внутривенным или внутримышечным способом. Способ введения лекарственного средства определяется врачом. Норма иммуноглобулина устанавливается специалистом индивидуально в каждом случае в зависимости от поставленного диагноза.

Побочные эффекты

При приеме определенных норм иммуноглобулина в каждом отдельном случае побочные эффекты возникают крайне редко. Как правило, после окончания курса они практически сразу исчезают.

В результате приема лекарственного средства у пациента может появиться сухой кашель, тахикардия, одышка, желудочная боль, диарея, тошнота, цианоз, боль в грудине, рвота, сонливость, потливость, икота. Среди побочных эффектов отмечают также возникновение аллергической реакции, боль в спине, ломота в суставах, некроз почечных канальцев, повышенное слюноотделение.

Противопоказания

Препарат запрещается принимать при сахарном диабете, почечной недостаточности, анафилактическом шоке, острой стадии аллергии. С осторожностью препарат назначается беременным женщинам, в период лактации, при хронической сердечной декомпенсированной недостаточности, мигренях.

Иммуноглобулины – это те самые антитела, которые являются одним из главных факторов иммунитета. Защитные процессы постоянно протекающие в нашем организме чрезвычайно сложны. Иммуноглобулины участвуют в осуществлении функций гуморального иммунитета – то есть, защиты, действующей в биологических жидкостях: тканевой жидкости, лимфе, сыворотке крови.

Антитела – обеспечивают специфический иммунитет, то есть защиту от конкретных возбудителей болезней, чужеродных тканей, токсинов и так далее - антигенов. Например, при встрече организма с вирусом герпеса , в его крови вырабатываются антитела именно к данному виду вируса герпеса (а не ко всем его видам или не ко всем вирусам вообще).

Механизмы действия иммуноглобулинов

Сильно упрощая запутанные пути биохимических превращений, можно сказать, что первая функция антител – облепить поверхность антигена. Таким образом, другие клетки, отвечающие за уничтожение вирусов, бактерий, грибов, прочих факторов, способных разрушить наше здоровье, получают сигнал, где их цель – двигаются к ней и начинают ее растворять, поглощать, выводить из организма.

Вторая функция – запустить другие механизмы реакции: воспаление, аллергию и так далее.

Виды антигенов и иммуноглобулинов

  • Против возбудителей инфекций действуют антиинфекционные антитела.
  • Против токсинов, которые выделяют возбудители, действуют антитоксические антитела.
  • Против тканей представителей того же биологического вида (тканей другого человека, например, при пересадке) действуют алло антитела .
  • Против тканей представителей другого биологического вида действуют изоантитела .
  • Избыток антител уничтожают антиидиотипические антитела.
  • Развитие аутоиммунных заболеваний, когда разрушаются ткани самого организма, связано с образованием аутоантител , «борющихся» с собственными тканями.
  • Наконец, существуют антитела-свидетели , которые появляются при столкновении организма с инфекцией, но никак не влияют на ее развитие.

Классификация иммуноглобулинов

IgA – иммуноглобулины, которые осуществляют первичную защиту организма, находясь в слюне, слезах, на слизистой дыхательных путей, половых органов.

IgD – очевидно, участвуют в «специализации» лимфоцитов, «нацеливая» их на разные антигены.

IgM – самые ранние антитела, которые возникают при первой встрече организма с антигеном. При обнаружении иммуноглобулинов этого класса, например, к вирусу ветряной оспы, можно сказать, что человек недавно впервые столкнулся с этой инфекцией.

Иммуноглобулин IgG

Основной иммуноглобулин в крови человека - и по многофункциональности, и по количеству в сыворотке. Это антитела, отвечающие за длительный иммунитет. Это единственный иммуноглобулин, который передается от матери – ребенку, проникая через плацентарный барьер, и позволяет сформировать пассивный иммунитет на первые месяцы жизни малыша, пока у него вырабатываются собственные антитела.

Данный иммуноглобулин получают из крови здоровых доноров и вводят в виде лекарства, например, при тяжелых инфекционных заболеваниях или в качестве заменителя собственных антител при иммунодефиците. Лечение с применением Иммуноглобулина человеческого нормального – сложный процесс, который может проходить только под наблюдением врачей.

Иммуноглобулины IgЕ

Эти антитела, также, находятся на слизистых и активируют защиту организма, если «линия обороны» антител IgA – «прорвана». Данные иммуноглобулины запускают механизмы воспаления, аллергии, «призывают» к месту «вторжения» все прочие клетки и антитела IgG. В сыворотке этих антител ничтожно мало, но при развитии аллергических заболеваний, например, бронхиальной астмы или крапивницы – они обнаруживаются в больших количествах.

Диагностика заболеваний при помощи определения иммуноглобулинов

Медицина не только изучила функции антител в организме, но и разработала методы анализа, благодаря которым можно прояснить картину наличия тех или иных иммуноглобулинов у конкретного пациента (см. иммунограмма). Это позволяет диагностировать заболевание, не обнаруживая сам возбудитель, а только антитела к нему.

Например, если преобладают IgM (антитела данного класса против определенного возбудителя) – значит, инфекция проникла в организм недавно. Если же специфических IgM нет, но присутствуют IgG к данному возбудителю – значит эта «встреча» произошла давно (возможно или полное излечение или переход инфекции в хроническую форму). IgE, как мы уже сказали, присутствуют при активном аллергическом процессе. И так далее.

Оцените Иммуноглобулин !

Мне помогло 51

Мне не помогло 10

Общее впечатление: (14)

**** Био Продактс Лаборатори БИОЛЕК,ЗАО БИОМЕД Биомед им И.И. Мечникова, ОАО ГХП по производству биопрепаратов ЕКАТЕРИНБУРГСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ БАКПР Зеленоградское иммунобиологическое предприятие, ЗА Ивановская Областная станция переливания крови ИМБИО ИММУННО-ГЕМ ЗАО ИММУНО-ГЕМ,ЗАО ИММУНОПРЕПАРАТ, ГУП ИРКУСТСКОЕ ПРЕД-Е ПО ПР-ВУ ИММУНОБИОЛОГИ МИКРОГЕН НПО ФГУП Микроген НПО ФГУП Минздравсоцразвития г. Омск Микроген НПО ФГУП (Екатеринбурское пр-е по ПБП) Микроген НПО ФГУП Минздравсоцразвития Россия/ФармВ МИКРОГЕН НПО ФГУП(г. Ставрополь) МИКРОГЕН НПО ФГУП(ХАБАРОВСКОЕ ПпПБП) Микроген НПО, ФГУП Минздрава России г. Томск Микроген НПО, ФГУП Минздрава России г.ПЕРМЬ МИКРОГЕН НПО, ФГУП Минздрава России г.Уфа МИКРОГЕН НПО, ФГУП Минздрава России г.Нижний Новго НИИЭМ им. ПАСТЕРА ОСПК, Иваново ПКФ "ИнтерГРИМ",ЗАО САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ БАКПРЕДПРИЯТИЕ Санофи-Авентис С.А. Свердл. обл.СПК №2 Сангвис, ГУЗ СПбНИИВС Талекрис Биотерапьютикс Инк. Фарма Медитерраниа С.Л./Б.Браун Медикал С.А.

Страна происхождения

Россия СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ Украина

Группа товаров

Иммуномодулирующие препараты и иммунодепрессанты

Медицинский иммунобиологический препарат (МИБП) - глобулин

Формы выпуска

  • 2 мл (2 дозы) - ампулы (10) - пачки картонные. 1 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные. 1.5 мл - ампулы (10) - пачки картонные 25 мл - бутылки (1) - пачки картонные. 300 мг - флаконы (5) - пачки картонные. 5 флаконов. Бутылки вместимостью 25 мл (1) - пачки картонные. Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь - 5 флаконов Раствор для в/м введения - 10 ампул в уп. раствор для внутримышечного введения 300 мкг/мл - 1 мл - 1 ампула Флаконы (5) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Аморфная масса белого или голубоватого цвета Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего после легкого встряхивания. Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Раствор для в/в введения Раствор для в/в введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный Раствор для в/м введения Раствор для в/м введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или со слабо-желтой окраской; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при легком встряхивании.

Фармакологическое действие

Антисептическое кишечное; иммуностимулирующее; микрофлору восстанавливающее; противодиарейное; Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) - иммунобиологический препарат для энтерального применения. КИП представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную при фракционировании сывороток донорской крови. КИП лиофильно высушен, имеет вид аморфной массы белого цвета. Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) обладает кишечным антисептическим, иммуностимулирующим, противодиарейным и восстанавливающим микрофлору действием. Иммунобиологические свойства КИП обусловлены содержанием иммуноглобулинов трех классов IgA, IgM и IgG. IgM оказывает бактерицидный эффект на патогенные микроорганизмы, IgA затрудняет их прикрепление к эпителию слизистой оболочки, размножение и обеспечивает быстрое удаление из кишечника, IgG нейтрализует микробные токсины и вирусы, опосредует "прилипание" бактерий к макрофагам с последующим их фагоцитозом. Помимо выведения из организма патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, КИП способствует росту нормальной микрофлоры кишечника (бифидобактерий, лактобактерий, энтерококков и непатогенных кишечных палочек), повышает выработку секреторного IgA и нормализует измененные показатели системного иммунитета.

Фармакокинетика

Иммуноглобулины и их фрагмент, сохранившие серологическую активность, обнаруживаются как в содержимом толстого кишечника, так и в копрофильтратах в течение несколько суток после орального введения препарата.

Особые условия

Меры предосторожности при применении. Учитывая возможность возникновения анафилактических реакций у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить после введения препарата медицинское наблюдение за больными в течение 1 ч. При появлении симптомов аллергической реакции немедленно проводится соответствующая терапия. Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием названия препарата, номера серии, срока годности, предприятия-производителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение. Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также деятельность, требующую повышенной концентрацией внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Случаи передозировки не описаны.

Состав

  • 1 доза иммуноглобулин человека нормальный 1.5 мл 1 доза иммуноглобулин человека G, обладающий противоаллергической активностью, от общей массы белка не менее 97% Вспомогательные вещества: глицин (стабилизатор) 22.5±7.5 мг. 1 доза (ампула): Активное вещество: -антиальфастафилолизин - не менее 100 ME. Вспомогательное вещество: - стабилизатор - глицин (кислота аминоуксусная) - (2,25±0.75) %; Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Иммуноглобулин (по белку) 10%, кислота аминоуксусная 2%, вода для инъекций. иммуноглобулин человека нормальный 300 мг, в т.ч.IgG 50-70% IgM 15-25% IgA 15-25% лиофилизированный порошок для приготовления раствора для энтерального применния, стабилизатор - глицин в концентрации 3% СОСТАВ НА ОДНУ ДОЗУ Действующее вещество Иммуноглобулиновый комплексный препарат (иммуноглобулины G, А, М) - 300 мг Вспомогательное вещество Глицин - 100 мг

Иммуноглобулин показания к применению

  • Препарат применяют только по назначению врача. Иммуноглобулин человека антирезус Rh о (D) применяют у резус - отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh о (D) (т.е. не выработавших резус-антитела) при условии первой беременности и рождения резус- положительного ребенка, кровь которого совместима с кровью матери по группам крови системы АВО. Препарат применяют при искусственном прерывании беременности у резус -отрицательных женщин, также не сенсибилизированных к Rh о (D) антителу, в случае резус- положительной принадлежности крови мужа.

Иммуноглобулин противопоказания

  • - Иммуноглобулин не вводят лицам, имеющим в анамнензе аллергические реакции на препараты крови. (В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе); - Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляют на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 8 дней после окончания курса лечения. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям. - Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (системные заболевания соединительной ткани, иммунные заболевания крови, гломерулонефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.

Иммуноглобулин дозировка

  • 300 мг 300 мкг/доза

Иммуноглобулин побочные действия

  • В процессе лечения у некоторых больных может наступить незначительное и кратковременное обострение основного заболевания, в редких случаях в течение первых суток после введения могут развиться местные реакции в виде гиперемии, а также повышение температуры до 37°С, что не является основанием для прекращения введения препарата. При появлении выраженных общих реакций (понижение артериального давления, слабость, тошнота, головокружение), а также выраженного обострения основного заболевания, лечение препаратом прекращают. Отменяется лечение иммуноглобулином при развитии интеркуррентных заболеваний (грипп, острые респираторные заболевания). Пациент должен быть предупрежден о необходимости информирования лечащего врача обо всех случаях неблагоприятных реакций, развившихся в течение курса лечения препаратом.

Лекарственное взаимодействие

Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес) Можно смешивать только с 0.9% раствором натрия хлорида. Другие лекарственные средства добавлять в раствор нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка.

Передозировка

не описана

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • хранить в прохладном месте 5-15 градусов
  • Хранить в холоде (t 2 - 5)
  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена

Формула, химическое название: нет данных.
Фармакологическая группа: иммунотропные средства/ иммуноглобулины.
Фармакологическое действие: иммуномодулирующее.

Фармакологические свойства

Препарат в основном состоит из иммуноглобулинов класса G (антитела к различным возбудителям инфекционных заболеваний). Подклассы иммуноглобулина G в препарате имеют такое же распределение, как в нормальной плазме крови и обладают всеми свойства, которые характерны для здорового человека. Препарат восстанавливает низкий уровень иммуноглобулина G до его нормального значения. Молекулы иммуноглобулина G не меняются из-за ферментного или химического воздействия, активность антител полностью сохраняется. При внутривенном введении препарат сразу же поступает в системный кровоток, быстро распределяется между внесосудистым пространством и сывороткой крови. Через 3 - 5 дней достигается равновесное состояние. Период полувыведения равен примерно 24 - 36 дней, может меняться у разных больных, в особенности у пациентов с первичным иммунодефицитом. Препарат разрушается клетками ретикулоэндотелиальной системы.

Показания

Первичный иммунодефицит (неклассифицируемый вариабельный иммунодефицит, врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия, синдром Вискотта-Олдрича, тяжелые комбинированные иммунодефициты); хронический лимфоидный лейкоз или миеломная болезнь с рецидивирующими инфекциями и тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией; дети с врожденной ВИЧ-инфекцией с рецидивирующими инфекциями; синдром Гийена-Барре; пересадка костного мозга; болезнь Кавасаки; идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых и детей перед хирургическим вмешательством или с высоким риском кровотечения для корректировки количества тромбоцитов.

Способ применения иммуноглобулина человека нормального и дозы

Дозы, способ введения, длительность лечения устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний и фармакокинетических показателей у конкретного больного.
Во время и после введения препарата необходим тщательный контроль состояния больного.
Всем пациентам, которые получают внутривенно иммуноглобулины, необходима адекватная гидратация перед введением препарата, исключить использование петлевых диуретиков, контролировать диурез, концентрацию креатинина в сыворотке крови.
Высокие дозы иммуноглобулина могут увеличить вязкость плазмы и повысить риск тромбоэмболических осложнений и ишемии.
Чаще побочные явления развиваются при высокой скорости введения, а- и гипогаммаглобулинемии, введении препарата в первый раз, переводе на введение другого иммуноглобулина, по прошествии продолжительного периода времени после последнего введения препарата.
Во время лечения возможны ложноположительные результаты серологических тестов за счет транзиторного повышения различных пассивно перенесенных антител в кровь пациента.
Пассивный перенос антител к антигенам эритроцитов может влиять на некоторые серологические тесты с эритроцитарными алло-антителами (проба Кумбса), количество гаптоглобина и ретикулоцитов.
При применении медицинских препаратов, которые произведены из крови и плазмы человека, нельзя полностью исключить инфекционные заболевания вследствие передачи из возбудителей.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность или непереносимость гомологичных иммуноглобулинов, в особенности при дефиците иммуноглобулина А, когда у больных имеются антитела к иммуноглобулину А.

Ограничения к применению

Нет данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические испытания по безопасности использования препарата во время беременности не проводились (поэтому использовать препарат необходимо с осторожностью), но клинический опыт применения иммуноглобулинов показывает, что их введение не оказывает каких-либо негативных влияний на течение беременности, плод, новорожденного. Иммуноглобулины проникают в грудное молоко, при этом антитела могут оказывать защитное действие у ребенка.

Побочные действия иммуноглобулина человека нормального

Сердечно-сосудистая система: гипотензия, инфаркт миокарда, сердцебиение, тахикардия, цианоз, недостаточность периферического кровообращения, тромбоз, гипертензия.
Иммунная система: реакции гиперчувствительности, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая анафилактический шок), отек лица, ангионевротический отек.
Кровь и лимфатическая система: преходящая гемолитическая анемия, лейкопения, гемолиз.
Нервная система: головная боль, возбуждение, асептический менингит, нарушения мозгового кровообращения, (включая инсульт), мигрень, парестезия, головокружение.
Пищеварительная система: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, повышение значений печеночных ферментов.
Дыхательная система: дыхательная недостаточность, отек легких, эмболия легочной артерии, одышка, бронхоспазм, кашель.
Костно-мышечная система: боль в спине, миалгия, артралгия.
Кожные покровы: экзема, крапивница, дерматит, зуд, сыпь (в том числе эритематозная), алопеция.
Мочевыделительная система: повышение концентрации креатинина в крови, острая почечная недостаточность.
Прочие: усталость, лихорадка, реакции в месте инъекции, боль в груди, озноб, приливы крови к лицу, гипергидроз, гипертермия, недомогание, ложноположительное повышение концентрации глюкозы в крови.

Взаимодействие иммуноглобулина человека нормального с другими веществами

Не применять препарат совместно с глюконатом кальция у грудных детей. Препарат нельзя смешивать с другими средствами и для его введения необходимо применять отдельную систему для внутривенного введения. Препарат может снизить эффективность живых аттенуированных вирусных вакцин (против оспы, кори, краснухи, ветряной оспы, эпидемического паротита). Поэтому после использования препарата должно пройти не меньше 3 месяцев перед проведением вакцинации живыми аттенуированными вакцинами. Для кори этот эффект может сохраняться до 1 года.

Передозировка

При передозировке препаратом развиваются задержка воды в организме, увеличение вязкости крови (в особенности у больных с нарушением функционального состояния почек и у пациентов пожилого возраста). Необходимо симптоматическое лечение.