Ученые объявили о создании лекарства, полностью избавляющего от рака. «Рак лечится как грипп Почему не найдут лекарство от рака

Практически каждый человек на том или ином этапе своей жизни сталкивался со страшным заболеванием, которое у нас принято называть рак. У кого-то смертельной болезнью болеют родственники или друзья, кто-то сам борется с этой проблемой, есть и те, кто никогда не сталкивался с этим заболеванием, но не мог не слышать о нем в сообщениях СМИ.

Эпидемия, или медиа-атака?

Подтвержденный факт: в последнее время мы слышим о раке все чаще. От него умирают всем известные люди, медики находят новые причины образования опухолей, а ученые обещают изобрести универсальное лекарство.

Доктор медицинских наук, онколог, Александр Братик рассказал «Ридусу», что на телевидение и в Интернете действительно появляется все больше информации об онкологических заболеваниях. Но происходит это, по его мнению, совсем не потому, что люди стали чаще болеть, а потому, что они стали уделять больше внимания собственному здоровью.

Сейчас мы видим следующую тенденцию: выявление рака увеличивается, потому что технологии постоянно развиваются, а показатель смертности, наоборот, падает, так как медики умеют выявлять рак на самой ранней стадии, когда это еще исправимо. Конечно, в 18 и 19 веке заболеваемость раком была чуть меньше, чем сейчас, но с того времени многое поменялось, появились новые факторы, влияющие на появление опухоли, - пояснил онколог.

И факторов таких немало: плохая экология, вредные привычки, малоподвижный образ жизни, хронические заболевания. Не исключено, что в будущем к этому списку добавятся и новые причины образования рака, о которых сейчас мы не знаем.

Несмотря на печальный прогноз, многие ученые уверены, что при современном уровне медицины и технологий, еще через 100 лет мы сможем не только быстро выявлять различные заболевания, но и полностью их вылечивать даже на поздних стадиях.

Где взять таблетку

Но если в медицине все так стремительно развивается, то почему ученые никак не могут изобрести вакцину или универсальное лекарство от рака? Ежегодно научные издания печатают сотни статей, в которых специалисты из разных стран рассказывают о своих разработках, но, как правило, за пределы лабораторий эти препараты так и не выходят.

Ученые пытаются бороться с раком с помощью радиации, вводить в раковые клетки дорогие препараты, но и это не всегда помогает. Почему же так происходит?

Человечество живет с раком очень давно: первое упоминание об онкологии относится к эпохе Среднего царства в Египте (7 век до нашей эры). Это знаменитый медицинский папирус Эдвина Смита , в котором указаны все известные египтянам болезни, в том числе, и рак молочной железы.

И, наверное, с тех самых пор человек задается вопросом: когда же появится лекарство, которое сможет избавить нас от этого недуга. Но большинство современных ученых уверены, что такого универсального лекарства никогда не будет. Давайте разбираться почему.

Тело человека неоднородно: мы состоим из разных органов, а органы - из клеток. Каждая клетка нашего организма - это самостоятельная ячейка, отделенная от других специальной мембраной. Несмотря на то, что все клетки работают сообща, каждая из них - это отдельный независимый объект. При этом каждая клетка находится на своем месте, в связи с чем она не может делиться постоянно, чтобы не нарушать сложнейшую систему организма.

Конечно, у нас есть ткани, клетки которых обязаны делиться, например - кожа. Размножаясь, они помогают кожному покрову быстрее восстановиться после травм или отмирания. То есть у клетки есть способность принимать и отвечать на сигналы, которые командуют ей делиться или нет.

Но если клетка вдруг переродилась в раковую, то такие сигналы могут до нее и не доходить. В результате, мутировавшая клетка начинает размножаться постоянно, формируя опухоль.

Если ученые могут проследить за этим процессом, то почему нельзя его остановить?

Дело в том, что воздействовать на растущую опухоль - целую армию раковых клеток, нужно разными способами. Когда говорят об обычном заболевании, например, простуде, мы понимаем, что какие-то отдельные клетки организма начали работать неправильно. Чтобы снова привести их в порядок, нужно всего лишь принять таблетку.

В случае с раком вразумить клетки не получится, так как в них уже накопились мутации и они измененынавсегда. Такие клетки нужно не лечить, а сразу уничтожать. Один из наиболее распространенных способов борьбы с раком - химиотерапия не лечит клетки, а просто их убивает.

Однако когда клетку хотят убить, она начинает защищаться. В медицине это называется устойчивость. Что происходит с организмом человека, когда раковые клетки пытаются уничтожить:

Во-первых, вместе с мутировавшими погибают и здоровые клетки, которые находятся рядом. В существующих сегодня методах борьбы с раком используется химиотерапия широкого спектра, которая затрагивает и здоровые участки. Во-вторых, каждая раковая клетка уникальна. Во время мутации в ней произошли поломки, из-за которых каждое следующее поколение раковых клеток будет отличаться от предыдущих. Если ученые и найдут препарат, который убивает какие-то раковые клетки, то пока они умирают, образуются новые, устойчивые к этому препарату. И так по кругу.

Методом проб и ошибок специалисты создали целую систему, которая с переменным успехом может бороться с некоторыми видами рака.

Если ученому удастся выделить белок из клетки, то с большой вероятностью он сможет подобрать нужный препарат. Но часто бывает так, что сделать это невозможно.

Еще один фактор борьбы с раком - это увеличение дозы вводимых препаратов. Чтобы полностью уничтожить все клетки, нужно несколько раз воздействовать на пораженную область сильными веществами.

Однако со временем в организме начинают накапливаться токсины, что тоже крайне вредно для его здоровья. Поэтому постоянно вводить высокие дозы лекарства нельзя.

Мы уже знаем, что раковые клетки уникальны, поэтому уничтожить их одним препаратом не получится. По этому онкологи используют смесь различных веществ, чтобы поразить максимальное количество раковых клеток.

Выполнив все эти условия, человек может выздороветь. Но это происходит не всегда, так как каждый из описанных этапов крайне сложен не только в плане реализации, но и в части дальнейшего восстановления пациента.

Рак - это уникальное явление, и практически к каждому пациенту нужен свой подход и метод. То есть создать универсальную «пилюлю от рака» нереально, так как лечение онкологии - это процесс, состоящий из множества этапов.

Сейчас ученые работают над тем, чтобы усовершенствовать каждый из них.

Альтернативная медицина

Процесс такого лечения не только долгий и неприятный, но еще и очень дорогой, поэтому многие люди, столкнувшиеся с онкологией, пытаются найти альтернативные способы решения этой проблемы.

Ежедневно сотни пациентов получают от врачей страшное заключение - «злокачественное новообразование». В этот момент начинается паника: что делать, куда обращаться, как быть. Не редко люди обращаются за помощью к знакомым или пытаются найти информацию в Интернете.

А там на них обрушивается масса «полезных» статей и рецептов, где предлагается попробовать «действенные» таблетки, которыми, якобы, лечились знаменитости, или безопасные народные методы, изгоняющие рак.

И тогда из-за незнания или отсутствия средств на дорогостоящее лечение человек выбирает путь альтернативной медицины, который не всегда хорошо заканчивается.

Под термином альтернативной медициной можно понимать разные вещи, но официально альтернативными называют методы лечения, которые не были одобрены контролирующими государственными органами или имеющими соответствующие полномочия структурами отраслевого профессионального саморегулирования.

То есть все диеты, БАДы, физические упражнения или экстрасенсорные сеансы, которые не прошли проверку регулирующими органами, не могут считаться безопасными и действенными в лечении заболеваний, в том числе и рака.

На сегодняшний день ни один альтернативный метод лечения рака не прошел клинических испытаний или результаты этих испытаний не были опубликованы в официальных научных изданиях.

Проблему лечения рака альтернативной медицины хорошо освятил знаменитый немецкий профессор, доктор медицины Эдзард Эрнст:

Какая-то альтернатива лечению рака - ложь по определению. Никогда не будет альтернативных способов лечения рака. Почему? Потому что, если какой-то альтернативный метод выглядит перспективным, он будет проверен научно очень быстро и тщательно, и, если будет доказана его эффективность, он автоматически перестанет быть альтернативным, и станет медицинским. Все существующие «альтернативные методы лечения рака» основаны на ложных заявлениях, являются поддельными, и, я бы сказал, даже преступными.

Поэтому ни один уважающий себя онколог не предложит лечиться от рака народными средствами или другими неофициальными методами.

Ранее «Ридус» уже рассказывал об опасности альтернативной медицины, и об уловках мошенников, которые торгуют опасными лекарствами и медицинской техникой.

Кто не спрятался, рак не виноват

Несмотря на то, что универсальной таблетки и вакцины от рака нет, ученые и медики изобрели немало действенных способов не только лечения онкологии, но и ее ранней диагностики.

Современное медицинское оборудование способно распознать рак даже на ранней стадии, поэтому пациенты узнают о своих проблемах намного раньше, чем это было 10−15 лет назад. Но даже своевременная диагностика не всегда может помочь.

При современном уровне продолжительности жизни у 40% людей рано или поздно разовьется рак, но это далеко не значит, что этот рак будет причиной смерти. Чтобы обезопасить себя от онкологии нужен здоровый образ жизни, внимательное отношение к себе и к своим симптомам, но без канцерофобии и лишних ненужных анализов, благо, хорошие врачи в доступности, - рассказал «Ридусу» Михаил Ласков, онколог, кандидат медицинских наук, руководитель клиники амбулаторной онкологии и гематологии.

Перспектива получается не очень-то веселой: появление рака зависит от множества условий, и даже если сделать все от себя зависящее, нельзя быть до конца уверенным, что опухоль тебя не «найдет». Но и сидеть сложа руки, согласитесь, глупо. Пообщавшись с врачами, все в основном выделяли два правила, которыми не стоит пренебрегать.

Конечно, эти факторы не могут гарантировать 100% защиту от рака, но это на самом деле и есть самые действенные способы борьбы с раком. Если ведешь здоровый образ жизни - меньше подвергаешь организм факторам, которые влияют на образование рака. Проходишь врачебные осмотры - есть шанс диагностировать рак на ранней стадии, когда его можно вылечить практически без последствий. И вот с последним обычно и возникают трудности, ведь люди откладывают поход к доктору до последнего, а это надо менять в себе, надо внимательнее относиться к собственному здоровью, - посоветовал читателям «Ридуса» онколог Евгений Черемушкин.

Как они побеждают онкологию и сколько стоят?

Каждый год почти 10 миллионов человек в мире получают онкодиагноз. В России рак обнаруживают ежегодно у 27 тысяч пациентов. Смертность от него находится на втором месте, уступая лишь сердечно-сосудистым заболеваниям. Победить болезнь сейчас пытаются ученые всего мира. И у них это постепенно получается. В октябре 2018 года Нобелевскую премию по медицине дали Джеймсу Эллисону из США и Тасуку Хондзё из Японии за новый метод лечения рака.

В России ежегодно обнаруживают рак у 27 тысяч пациентов. Фото: is-med.com

Заведующий научным отделом онкоиммунологии Национального медицинского исследовательского центра онкологии им. Н. Н. Петрова Ирина БАЛДУЕВА рассказала, как работает новое лечение и когда нам удастся вылечить рак.

«ОЧКИ» ДЛЯ ИММУНИТЕТА

В норме наша иммунная система постоянно отслеживает, вовремя отлавливает и уничтожает раковые клетки. Но бывает, что иммунитет перестает видеть, распознавать их и, соответственно, бороться с ними. В итоге развивается болезнь. Один из способов лечения - химиотерапия - может убить далеко не все опухолевые клетки. Некоторые выживают и дают рост новой опухоли. Иммуноонкологические препараты (за их изобретение в этом году и дали Нобелевскую премию. - Ред. ) способны заставить иммунные клетки организма увидеть опухоль и убить ее. Эти препараты связываются со специальными белками (CTLA-4 и PD-1. - Ред. ) на поверхности клеток иммунной системы (Т-лимфоцитов. - Ред. ) , на раковой клетке и растормаживают противоопухолевый иммунный ответ. Он запускается, лимфоциты замечают раковые клетки и разрушают их.

Это настоящий прорыв в онкологии и иммунологии, это будущее. Какие виды рака можно лечить с помощью новой терапии? Если в опухоли есть определенные маркеры, то эти препараты можно назначать вне зависимости от расположения рака. Но если этих маркеров нет, то иммунная терапия не поможет. Представьте, что рак - это кубик Рубика. Так вот, новые препараты умеют блокировать, предположим, только синие квадратики. Если они в кубике Рубика есть, то опухоль можно победить. Но сейчас разрабатываются препараты, которые направлены и на другие квадратики - красные, желтые, зеленые. Как только мы научимся блокировать все части нашего воображаемого кубика Рубика, то научимся лечить и все виды рака.

СЛУЧАЙНОЕ ОТКРЫТИЕ

Открытие было сделано больше 20 лет назад. В медицине, биологии не бывает такого: сегодня открыл, а завтра уже получил Нобелевскую премию. Все лауреаты работают много лет, это длинный путь.

Что касается данного открытия, то оно было сделано очень интересным образом. [Ученые] изучали препарат для лечения аутоиммунных заболеваний - то есть агрессии иммунитета на ткани и клетки собственного организма. Все новые лекарства в обязательном порядке тестируют на аутогенность; должно быть доказано, что они не вызывают опухолевый рост. Так вот, препарат, о котором я вам рассказываю, подвергли такому же испытанию. Его давали лабораторным животным с различными видами опухоли. И оказалось, что лекарство разрушало их! Это был невероятный удивительный побочный эффект! Как получилось, что препарат, направленный на то, чтобы затормозить аутоиммунные реакции, убил опухоль? Ученые стали выяснять это и в процессе сделали открытие белков CTLA-4 и PD-1. На основании этого появились и иммуноонкологические препараты.

ЧУДО-ТАБЛЕТКИ НЕТ

Сейчас врачи-онкологи получили целый арсенал лекарственных средств. Они позволяют контролировать опухолевый рост и излечивать пациентов, которые до недавнего времени считались безнадежными. При этом надо понимать, что одной чудо-таблетки, которая раз и навсегда победит любой рак, нет. Ведь опухоль очень многолика, ее клетки находятся в разных фазах цикла: одни отдыхают, другие делятся, в-третьих происходят какие-то мутации.

Поэтому необходимо выстраивать индивидуальный подход к каждому пациенту. Если опухоль быстро растет, нужны химиопрепараты, которые будут ее разрушать. Таргетная терапия направлена на определенные белки, влияющие на рост и распространение опухоли.

Контроль за раковыми клетками, которые остались после применения химиопрепаратов - это, конечно, иммунная терапия.

Сейчас идут исследования в области генной терапии. Ее суть заключается в том, что у пациента забирают его собственные Т-клетки (они составляют часть иммунной системы. - Ред. ) , помещают в них гены, которые способны распознать злокачественные клетки и разрушить их, и вводят их обратно пациенту. Такое лечение может помочь больным лейкозом, которые нечувствительны к трансплантации костного мозга, к химиопрепратам и иммунной терапии. Такие лекарства уже есть за рубежом, они используются (предполагается, что в США курс генной терапии будет стоит около 300 тысяч долларов. Это примерно 19,7 миллионов рублей. - Ред. ) . Мы тоже разрабатываем похожий препарат. Одно его введение может излечить пациента! Я уверена, за это (исследования в области генной терапии при лечении рака. - Ред. ) тоже непременно будет вручена Нобелевская премия.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

У химиотерапии есть побочные эффекты. Например, тошнота, рвота, проблемы с пищеварением и так далее. Они могут длиться около 10 дней, а потом - пройти. К сожалению, побочные эффекты при применении иммуноонкологических препаратов более длительные. И мы их только учимся лечить. Иммунная система начинает возмущаться и атаковать собственные клетки. В результате возникают очень серьезные аутоиммунные болезни. Например, воспалительные заболевания кишечника, надпочечников, воспаление щитовидной железы. Не исключено, что в результате такого лечения рак не пройдет, но к нему добавится, например, язвенный колит или болезнь Крона. Вот такая непростая история. Иммунная терапия - это не волшебная таблетка, которую выпил и ты здоров. Но онкологи сейчас учатся обращаться с этими препаратами и справляться с побочными эффектами.

Так выглядит мелкоклеточный рак легкого

МИЛЛИОНЫ НА ЛЕЧЕНИЕ

Многие иммуноонкологические препараты уже зарегистрированы в России. Например, ипилимумаб, ниволумаб. Последний используется для профилактики прогрессирования рака. Например, пациента прооперировали, но есть высокий риск дальнейшего распространения заболевания.

К сожалению, все эти препараты пока очень дорогие. Например, некоторое время назад стоимость ипилимумаба - для лечения необходимо четыре введения этого препарата - достигала четырех миллионов рублей. Но сейчас ипилимумаб стоит значительно меньше. Здесь работает простое правило: чем больше препарат используется пациентами, тем он становится дешевле. Кроме того, Министерство здравоохранения Российской Федерации закупает некоторые препараты, и пациенты получают их.

На первой-второй стадии рака можно обойтись более дешевыми способами лечения, но, например, на третьей (стадия, при которой опухоль уже появилась в близлежащих тканях, но ее нет в других частях тела. - Ред. ) или четвертой стадии (опухоль распространилась в отдаленные от места первичного поражения органы тела. - Ред. ) - финансовые затраты уже очень серьезные, а лечение болезни требует очень больших усилий. Поэтому мы сейчас постепенно возвращается к тому, что надо проводить регулярные профосмотры и выявлять заболевание на ранних стадиях. К сожалению, рак сейчас очень помолодел, например, к нам приходят молодые 23-летние девушки с раком молочной железы... Но и лечение прогрессирует. Рак сейчас - это хроническое заболевание, которое требует постоянного контроля. Но не надо к нему относиться как к приговору. Я уверена, мы уже на пути к его излечению.

Новые прорывы обязательно будут, долго ждать не придется. Речь идет не о 20–30 годах, а о гораздо меньшем времени.

Причиной смерти пациента-испытателя назвали неожиданную реакцию организма на экспериментальный препарат производства "Биокад". Ранее фармзавод удостоился похвалы Минздрава за "фантастические результаты" в лечении опухолей. Лекарство должно было появиться на рынке ещё год назад. Не остановит ли смерть добровольца исследования и когда ждать отечественное лекарство от рака - в расследовании Лайфа.

Одна из самых секретных разработок российской медицины попала в неприятную историю, которая могла бы так и остаться в стенах петербургской лаборатории. Рассказываем, как российские учёные изобретали молекулу для лечения меланомы и рака лёгких и с какими трудностями столкнулись.

1. Экспериментальный препарат стал главной темой онкологического конгресса

В ноябре 2018 года состоялся XXII Российский онкологический конгресс. Представители фармзавода "Биокад" и врачи рассказали об успешных испытаниях на людях новейшего отечественного лекарства от рака. Он заставляет иммунные клетки атаковать опухоль.

Речь о препарате под кодовым названием BCD-100. Это одна из самых засекреченных разработок отечественной фармацевтики - не разглашают даже имена учёных, разработавших молекулу (основное действующее вещество).

Препарат показал ошеломляющие результаты в лечении неоперабельной меланомы. Когда опухоль даёт метастазы, зловредные клетки проникают в окружающие органы и там формируют вторичные очаги болезни. Справиться с метастазирующей меланомой гораздо труднее. Однако BCD-100 сумел полностью убрать подобные опухоли у 7% пациентов . Ещё у 29% пациентов размер опухоли уменьшился не меньше чем на треть. В исследовании участвовало 126 онкобольных с неоперабельной меланомой. Испытания финансировал сам "Биокад".

Меланома (рак кожи)">

Меланома (рак кожи)

Не самый частый, но один из самых агрессивных видов рака (≈74 тысяч больных в РФ). С 1950-х мировая заболеваемость выросла на 600%">

Не самый частый, но один из самых агрессивных видов рака (≈74 тысяч больных в РФ). С 1950-х мировая заболеваемость выросла на 600%

content

Однако пациентов ждут серьёзные побочные эффекты, которые стали сюрпризом и для врачей - препарат-то новый.

"Внедрение [иммунотерапии], по-русски сказать, взорвало химиотерапевтам мозг. Мы столкнулись со спектром сложных и не понятных для нас [побочных] реакций. Может поражаться любой орган: начиная от щитовидной железы и заканчивая воспалением сосудов".

онколог центра им. Блохина Михаил Федянин

Но в декабре 2018 года НИИ онкологии им. Н.Н.Петрова (Санкт-Петербург) презентовал новые данные о результатах того же исследования.

У пациентов, принимавших BCD-100, чаще воспалялась щитовидная железа , чем у пациентов, принимающих аналогичные зарубежные препараты. Об этом заявил на конференции Федянин, то же впоследствии подтвердил и химиотерапевт из НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова Алексей Новик . Его выступление находится в открытом доступе. Однако другие показатели побочных явлений не сильно отличались от уже выпущенных на рынок аналогов, так что Новик осторожно назвал BCD-100 "не менее безопасным", чем ему подобные.

2. Летальный исход, о котором умолчали

В ноябрьском выступлении доктор Федянин коротко обмолвился: были описаны смертельные случаи после приёма подобных препаратов . Одна из причин летальности - воспаление сердечной мышцы (миокардит).

Ни Федянин, ни Новик подолгу не останавливались на опасностях подобного рода препаратов. Врачи не упомянули и о смертельном случае с одним из пациентов-добровольцев. А самое главное, этого не сделала медицинский директор фармзавода "Биокад" Юлия Линькова.

Представители завода "Биокад" вовремя не проинформировали государственные службы о смерти пациента из-за приёма BCD-100 . Об этом говорится в материалах проверки Росздравнадзора, которые попали в Лайф из прокуратуры.

" bcd-100="" miraculum="">">

"В ходе клинического исследования препарата BCD-100 по протоколу Miraculum уполномоченное лицо ЗАО "Биокад" Юлия Линькова [не сообщила] в Росздравнадзор о летальной непредвиденной нежелательной реакции на данный препарат".

Материалы проверки Росздравнадзора от 26.11.18

Линькова обязана была уведомить о произошедшем либо через защищённую информационную систему Росздравнадзора, либо просто по электронной почте.

В том же предписании Росздравнадзор отмечает, что ни в 2017-м, ни в 2018-м в адрес ведомства вообще не поступало данных о безопасности трёх других препаратов, которые разрабатывает "Биокад".

У 64-летней пациентки из Питера был опухолевый очаг в лёгком">

У 64-летней пациентки из Питера был опухолевый очаг в лёгком

Через несколько месяцев после приёма BCD-100 опухоль заметно уменьшилась в объемах. Это видно на снимках НМИЦ им. Н.Н.Петрова.">

Через несколько месяцев после приёма BCD-100 опухоль заметно уменьшилась в объемах. Это видно на снимках НМИЦ им. Н.Н.Петрова.

content

Но для других пациентов чудо обернулось проблемами или трагедией. Побочные эффекты от BCD-100 испытывали 80% пациентов, заявил на ноябрьской конференции доктор Федянин.

Чтобы разобраться, как работает BCD-100, важно понимать принцип работы иммунной системы человека.

Очень упрощённо иммунитет можно описать как систему "свой-чужой". Некоторые клетки крови умеют распознавать чужеродные бактерии и опасные тела и уничтожать их. Такой тип иммунных клеток называют Т-лимфоцитами. Получается эдакий "иммунный спецназ", который способен проникать через стенки сосудов в окружающие ткани и проводить там боевые действия против чужаков.

На поверхности Т-лимфоцита живёт белок PD-1, который отвечает за восприятие чужеродных клеток. Раковые же клетки "прячутся" от лимфоцитов, обманывая белок PD-1. Лимфоциты начинают думать, что раковая клетка - "своя", и не трогают смертельную опухоль.

Учёные по всему миру ломают головы над тем, как взломать маскировку и обучить лимфоциты распознавать в раковой клетке врага. Как уверяют создатели Miraculum, именно это им и удалось.

Создатели препарата рассчитывают, что его можно будет использовать не только для лечения меланомы и рака лёгких, но и других видов онкологии.

Поначалу на заводе "Биокад" рассчитывали выпустить лекарство на рынок в 2018 году. Сейчас сроки отодвинулись до 2022 года. Причин может быть множество: от недостаточного финансирования до неожиданно вскрывшихся проблем при использовании препарата.

В одном из интервью представители завода сравнивали цены на зарубежные аналогичные препараты. Выходило, что лечиться израильскими либо японскими средствами стоит примерно 9 миллионов рублей за курс. Отечественные разработчики обещали существенно меньшую цену за курс BCD-100. Возможно, в разы.

Хронология разработки препарата

4. Человечество писало кровью правила исследований препаратов

Лайф попросил эксперта, который много лет занимается клиническими исследованиями, рассказать о морально-этической стороне испытаний препаратов на людях. Вот что рассказала исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова.

"Человечество двигалось к системе регулирования через лекарственные трагедии. Где-то, конечно, своим умом доходили, но в основном двигателем послужил негативный опыт, который и приводил к разработке тех или иных правил. Правила писали "на крови".

Светлана Завидова, Ассоциация по клиническим исследованиям

Один из первых мировых законодательных актов на тему регулирования исследований препаратов появился в США в 1938 году. Взяться за его разработку пришлось после того, как из-за неподтверждённого по критериям безопасности препарата сульфаниламида погибло 107 человек, большинство из которых - дети. Именно после этой трагедии фармпроизводителей обязали подтверждать безопасность лекарств. В том числе и на пациентах.

Исследования на людях идут в три фазы и длятся годами. В первую, как правило, включают только здоровых добровольцев. Вторая фаза - это испытания на пациентах, страдающих от конкретного заболевания. Обычно в них участвует несколько сотен человек. Третья фаза - самая масштабная: здесь в выборку могут включить несколько тысяч больных. Именно на третьей фазе появляется большинство данных о побочных реакциях и их частоте. Все добровольцы подписывают информированное согласие, соглашаясь на все риски (вплоть до летального исхода). Для многих пациентов участие в испытаниях - последний шанс.

Только при успешном завершении третьей стадии препарат регистрируют в госорганах и завозят в аптеки.

Второй случай изучают в медвузах как пример халатного отношения к безопасности препарата в угоду его продаваемости. Препарат талидомид в середине ХХ века был одним из самых продаваемых успокоительных и снотворных. Особенно его рекомендовали беременным и кормящим матерям, чтобы справляться с ночной бессонницей, утренней тошнотой и беспокойством. При этом никакие тесты влияния таблеток на плод не проводились. Препарат активно продавался в Европе. Через несколько лет стали чаще рождаться дети с патологиями: у новорожденных не было рук, ног либо ушей.

5. Биокад: мы ничего не пытались скрыть!

Действия петербургской фармацевтической компании, которая не сообщила в Росздравнадзор о смерти пациента, на первый взгляд выглядят попыткой скрыть негатив во избежание репутационных и иных потерь. Однако в "Биокаде" заявляют, что специально ничего не утаивали.

Некоторые опасные болезни, которые еще полвека назад считались фатальными, сегодня лечатся буквально за считанные месяцы или недели. Но рак это не тот случай. Данного диагноза люди боятся больше всего. Некоторые считают, что ученые давно нашли средство для лечения, но медицинские корпорации намеренно скрывают это.

Есть ли лекарство от рака?

Все разговоры о том, что раковые образования можно излечить «секретным» лекарством или особой операцией - выдумки . Никакого заговора врачей или фармацевтических компаний нет. Они не скрывают продвинутых технологий лечения.

К тому же от рака умирают весьма состоятельные и знаменитые люди. Уж им наверняка бы позволили воспользоваться неким чудесным лекарством.

Отчаявшиеся раковые больные и их родственники часто указывают на то, что многие болезни человечество успешно победило. Тут имеет место преувеличение.

В основном с помощью лекарств удалось подавить массовое распространение инфекционной заразы , вроде холеры, оспы и т.д. И то в мире до сих пор есть очаги подобных болезней.

Открытия в области оптики позволили создать мощные микроскопы, помогающие изучить структуру опасных вирусов и бактерий. Плюс появились антибиотики, прямо воздействующие на инфекции.

С раком все совершенно иначе. Чтобы понять, почему медикам не по силам создать лекарство от него, следует знать особенности данного недуга.

Собственные клетки становятся врагами

В основе разработки любого из методов лечения лежит понимание механизма появления болезни. Например, при попадании болезнетворных бактерий в организм применяются вещества, целенаправленно уничтожающие их.

В случае нарушения работы органов или систем проводятся операции по восстановлению их функций или в ход идут препараты, подбирается диета, назначается физиотерапия, массаж и т.д.

Рак - довольно хитрое заболевание. Его первопричиной становятся не какие-то органические повреждения или вирусы, а изменение в определенных клетках организма . Они по непонятным причинам начинают интенсивно делиться, что и образует опухоли.

Казалось бы, медикам нужно просто воздействовать на эти активно делящиеся клетки. Лечение действительно подразумевает такое воздействие методом химиотерапии. Но все осложняется тем, что при этом умирают нормальные клетки, которые обновляются естественным образом.

Рак постоянно усиливается в противостоянии с иммунной системой и внешним воздействием (химиотерапией). Образуются злокачественные клетки, которые уже устойчивы к определенным препаратам и делятся более агрессивно. Онкологи вынуждены менять схему лечения. На это тоже нужно время, за которое опухоль захватывает новые ткани. То есть врачи не всегда поспевают за коварным заболеванием.

Проблемы при лечении доставляет инвазивное распространение недуга . Доброкачественная опухоль разрастается как единый узел, вытесняя остальные клетки. Ее легче вырезать при операции.

Злокачественные опухоли быстро и далеко прорастают в ткани органа, в котором образовались. При этом нормальные соседние клетки могут «разъедаться». Инвазия иногда идет одиночными клетками, а не их группами.

Хирургически удалить такое опасное разрастание из тканей сложно. Врачам приходится вырезать не только обнаруженный раковый узел, но и находящуюся рядом здоровую на вид ткань.

Метастазирование - еще одно мощное оружие рака. Злокачественные клетки обладают способностью выходить в кровоток, то есть всегда есть риск переноса заболевания в другое место и создание новых опухолей в здоровых органах.

С раком связано несколько мифов :

Для защиты от раковых опухолей надо есть больше полезных продуктов. На самом деле нет овощей или фруктов, которые бы считались действенной профилактикой от этого жуткого заболевания;
Мобильные телефоны становятся причиной развития рака. Это неправда. Медики не обнаружили прямой взаимосвязи между волнами высокой частоты, исходящими от гаджетов, и возникновением злокачественных новообразований;
Ношение бюстгальтера вызывает рак груди. Это очередная страшилка, не имеющая научных подтверждений.

В Израиле изобрели лекарство от рака?

В начале 2019-го года израильские ученые рассказали об успешных испытаниях противоракового препарата, который по эффективности превосходит все остальные методы лечения.

Разработка велась под началом биофармацевтической фирмы Accelerated Evolution Biotechnologies. Как заявляет ее руководитель Д. Аридор, революционное средство показывает эффективность уже с первого дня использования. При этом сам курс лечения составляет примерно месяц, а обойдется он во много раз дешевле других противораковых методик.

Заявления достаточно оптимистичные, но надо учитывать, что испытания были успешно проведены пока лишь на мышах . Новый препарат под названием MuTaTo действительно подавляет развитие раковых клеток у животных. При этом здоровые клетки не повреждаются.

В основе действия MuTaTo лежит устранение главное «щита» рака - способность мутировать и становиться устойчивым к лекарству. В препарате содержится три пептида, которые будут препятствовать быстрому изменению опухолевых клеток. Параллельно с этим входящий в состав особый токсин станет разрушать их.

Пока что MuTaTo не опробован на людях. Новые испытания могут занять еще несколько лет. К тому же в каждом конкретном случае врачи будут подбирать свой набор пептидов против тех или иных раковых клеток.

В этом ролике онколог Антон Губин расскажет, почему это изобретение израильских ученых и его методы вызывают большое сомнение в его эффективности:

Методы лечения рака

К числу основных методов лечения относится:

Удаление хирургическим путем ракового образования или части опухоли. Последнее актуально в случае невозможности полностью удалить группы раковых клеток, которые сильно поразили органы. Зато это позволяет сделать более эффективными другие виды воздействия на них (препараты, лучевая терапия и т.д.);
Химиотерапия . Мощные вещества в составе капсул или таблеток направленно уничтожают раковые клетки;
Лучевая терапия . Ионизирующее излучение губительно для рака. Но оно часто наносит вред другим органам и ухудшает характеристики крови;
Иммунотерапия . Назначаются специальные препараты, которые помогают иммунной системе отличать раковые клетки от нормальных. Соответственно, иммунитет больного начинает пытаться уничтожить их.

Когда найдут лекарство от рака?

На данной стадии развития медицины сложно точно спрогнозировать дату создания лекарства от опасного недуга. Усилия медиков направлены на улучшение комплексных мер борьбы с ним уже много лет: химиотерапия, иммунотерапия, совершенствование методик проведения операций и т.д.

В лучшем случае это случится через несколько лет, как обещают создатели MuTaTo, о котором было рассказано выше.

Хотя лекарства от рака пока не существует, он уже перестал быть заболеванием, которое совсем не поддается лечению. Поэтому онкологи советуют при малейших подозрениях сразу проходить обследование.

Видео: лекарство от рака уже изобрели?

В этом ролике врач-онколог Игорь Стасов расскажет подробности об изобретении инновационного средства лечения онкологических заболеваний, тестируемого сейчас учеными из Израиля:

МОСКВА, 25 авг — РИА Новости, Альфия Еникеева. "Ученые обещают лечить рак одним уколом", "Открыто новое лекарство от рака", "Найдено универсальное средство от злокачественных новообразований" — подобные заголовки появляются в СМИ едва ли не каждую неделю. Однако врачи полагаются на давно опробованные методы: хирургическое удаление опухоли, химио- и лучевую терапию. Практически все онкологические заболевания неизлечимы. РИА Новости разбирается, куда пропадают сенсационные разработки и когда наука победит рак.

Небыстро, дорого

В июле прошлого года в журнале Science вышла , наделавшая много шума в научном мире: в результате испытаний нового противоракового препарата от онкологических заболеваний полностью вылечились два десятка человек. У всех были поражены разные органы — матка, желудок, простата, щитовидная железа.

Единственное, что объединяло пациентов, — их опухоли не отвечали на стандартное лечение из-за редких мутаций в геноме. После приема нового лекарства — моноклональных антител, помогающих иммунной системе атаковать болезнь, — 66 из 86 участников исследования почувствовали себя лучше. Их опухоли значительно уменьшились в размерах и стабилизировались, прекратив рост. Восемнадцати пациентам повезло еще больше: рак покинул их навсегда.

И хотя тестирование проходило в урезанном виде, без обязательной в таких случаях контрольной группы, принимающей плацебо, уже через год FDA, главный регулятор лекарственных средств в США, рекомендовал его для лечения сразу нескольких видов рака у детей и взрослых. По мнению специалистов, скорость, с которой была дана рекомендация, — беспрецедентная, и государство могло пойти на такие уступки только в том случае, если разработка действительно оказалась прорывной.

На самом деле этой истории почти 11 лет, ведь пембролизумаб (так назывался новый препарат) Грегори Карвен, Ханс ван Эненнаам и Джон Дулос создали в 2007 году. К испытаниям приступили только в 2013-м, а с 2018-го пациенты, страдающие агрессивными видами рака, не отвечающими на стандартную терапию, могли рассчитывать на лечение. Конечно, это состоятельные люди: один курс стоит около 150 тысяч долларов.

Долгий путь из лаборатории к пациенту

"Это долгий и сложный путь: от идеи до пациента. Все перспективные молекулы сначала тестируются на животных, потом проходят исследования с участием 10-20 пациентов, затем их число растет, счет идет на тысячи. На каждый следующий этап препарат переходит, только если продемонстрирует эффективность и безопасность на предыдущем. Это занимает годы, но защищает больных от неприятных последствий", — рассказывает Марина Секачева, руководитель Центра персонализированной онкологии, профессор кафедры онкологии Первого МГМУ им. И. М. Сеченова.

На каждом из этих этапов лекарство может быть выбраковано из-за нулевой эффективности или — еще хуже — негативного воздействия на организм пациентов. Например, в 2017 году во время клинических испытаний препарата CAR-T один из участников исследования умер. Несмотря на доказанную несколькими месяцами ранее эффективность терапии при лечении множественной миеломы и лейкемии, эксперимент был немедленно прекращен .

Похожая история произошла и с инновационным методом лечения рака ROCKET. В ходе клинических испытаний второй фазы проверяли эффективность и безопасность биопрепарата JCAR015, предназначенного для лечения рецидивирующего или устойчивого к терапии В-клеточного острого лимфобластного лейкоза. В июле 2016 года тестирование приостановили на два месяца из-за смерти трех пациентов. Спустя год от исследований лекарства и вовсе отказались, так как еще двое участников исследования скончались по одной и той же причине — отек головного мозга.

Как заставить работать иммунитет

Технология CAR предусматривает введение пациенту его собственных генно-модифицированных Т-лимфоцитов. Таким способом к лечению подключают иммунитет больного. Иммунные клетки распознают опухоль и атакуют ее. Несмотря на первые отрицательные результаты, исследования в этом направлении одобрены в некоторых странах.

"Последние пять лет в онкологии — это триумф иммуноонкологических препаратов, которые делают опухоль доступной для собственной иммунной системы пациента. И мы еще в процессе активного изучения этих лекарств: подбираем оптимальное сочетание, время назначения, последовательность; смотрим, как они влияют на хирургические результаты", — уточняет Марина Секачева.

Каждый шестой умирает от рака

Ежегодный экономический ущерб от рака, по некоторым оценкам , достигает триллиона долларов. На разработку препаратов из года в год тратятся миллиарды. Однако, несмотря на все усилия, говорить о том, что в ближайшем будущем рак будет побежден, не приходится.

"К сожалению, человечество изобрело пока не так много лекарственных препаратов, позволяющих добиться полного излечения от того или иного недуга — главным образом, это касается инфекций. В большинстве случаев нам удается лишь перевести заболевание из смертельного или мучительного в хроническое и без выраженных симптомов. Эта тенденция прослеживается и в онкологии. В редчайших случаях лекарственная противоопухолевая терапия приводит к полному излечению, но примеров, когда удается перевести рак в длительный вялотекущий процесс, все больше. Скажем, хронический лимфолейкоз, рак молочной или предстательной железы. Мы каждый день (без преувеличения) открываем молекулярные особенности злокачественных новообразований, и это позволяет нам найти новые пути их лечения", — резюмирует онколог.

Категории

Выбор редакции