Инструкция применение таблетка ацц 600. Шипучие таблетки АЦЦ: инструкция по применению от кашля. Взаимодействие с другими средствами

Фармакодинамика: муколитическое средство, разжижает мокроту и облегчает ее отделение. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Кроме того, снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса. Сохраняет активность при гнойной мокроте, слизисто-гнойной и слизистой мокроте. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилрируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом. Парацетамол оказывает свое цитотоксическое действие через прогрессивное истощение глутатиона. Основной ролью ацетилцистеина является поддержание надлежащего уровня концентрации глутатиона, обеспечивая, таким образом, защиту для клеток. Предохраняет альфа 1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани). Фармакокинетика: АЦЦ Лонг хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Из-за сильно выраженного эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин распределяется как в неизменном виде (20%), так и в виде активных метаболитов (80%), проникает в межклеточное пространство, распределяется преимущественно в печени, почках, легких и бронхиальном секрете. Объем распределения ацетилцистеина варьирует от 0,33 до 0,47л/кг, максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 часа после перорального приема и составляет 15 ммоль/л, связь с белками плазмы - 50% через 4 часа после приема и снижается до 20% через 12 часов. Проникает через плацентарный барьер. После приема внутрь ацетилцистеин быстро и экстенсивно метаболизируется в стенках кишечника с образованием фармакологически активного метаболита цистеина, а также диацетилцистеина, цистина). Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизменном виде через кишечник. Период полувыведения препарата из плазмы крови (Т1/2) составляет приблизительно 1ч, при нарушении функции печени значение увеличивается до 8ч.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства AЦЦ® 600
Торговое название AЦЦ® 600
Международное непатентованное название Ацетилцистеин
Лекарственная форма Шипучие таблетки 600 мг
Состав Одна шипучая таблетка содержит активное вещество – ацетилцистеин 600.00 мг вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннитол, лактоза безводная, кислота аскорбиновая, натрия цикламат, натрия сахарин, натрия цитрат дигидрат, цинка сульфат моногидрат, ароматизатор лимонный «ВВ»
Описание Таблетки круглой формы, с гладкой поверхностью, белого цвета, с риской, с запахом лимона, диаметром от 19.6 до 20.4 мм. Приготовленный раствор - прозрачный, бесцветный, без механических включений, с запахом лимона, возможно слегка серно-кислого. Фармакотерапевтическая группа Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин Код АТХ R05 CB01 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приёма внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды. Из-за высокого эффекта “первого прохождения” через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10 %). У человека максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина с белком плазмы составляет примерно 50 %. Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина). Период полуэлиминации в плазме составляет приблизительно 1 час и в основном определяется печёночной биотрансформацией. Поэтому нарушение функции печени приводит к пролонгации плазменных периодов полуэлиминации вплоть до 8 часов. Фармакодинамика Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Ацетилцистеин обладает секретолитическим и секретомоторным действием в дыхательных путях. Он разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием на цепочки ДНК (при гнойной мокроте). Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты. Альтернативный механизм ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы и этим их обезвреживать. Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глютатиона, что важно для детоксификации ядовитых веществ. Это объясняет его противоядное действие при отравлениях парацетамолом. При его профилактическом применении он оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у больных с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Показания к применению - острые и хронические заболевания бронхов и легких сопровождающиеся образованием вязкой мокроты (для облегчения выведения мокроты).
Способ применения и дозировка Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет и старше По ½ шипучей таблетке два раза в сутки или 1 шипучую таблетку один раз в сутки (что эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки). Шипучие таблетки предварительно растворяют в стакане воды, принимают после еды. Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания и должна определяться лечащим врачом.
Побочные действия Не часто - аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, бронхоспазм, Отек Квинке) - тахикардия - артериальная гипотензия - головная боль - лихорадка - стоматит, боли в животе, диарея, рвота, изжога и тошнота - шум в ушах Редко - одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой) Очень редко - кровотечения и кровоизлияния частично связанные с реакциями повышенной чувствительности - анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока - синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла
Противопоказания - гиперчувствительность к ацетилцистеину или компонентам препарата - непереносимость галактозы - врождённая недостаточность лактазы - синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы - детский и подростковый возраст до 14 лет - беременность и период лактации - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения - кровохарканье С осторожностью: варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия. Лекарственные взаимодействия Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать скопление мокроты вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. По этой причине данный вариант комбинированной терапии должен базироваться на особенно точном диагнозе. Применение активированного угля может ослабить действие ацетилцистеина. Сообщения относительно инактивации антибиотиков (полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов) в результате одновременного применения ацетилцистеина или других муколитических препаратов основываются исключительно на лабораторных опытах, в которых значимые вещества непосредственно смешивались. Несмотря на это, в целях безопасности пероральные антибиотики должны вводиться отдельно, с двухчасовым временным интервалом. В случаях одновременного введения нитроглицерина (тринитрата глицерина) с ацетилцистеином наблюдалось усиление его сосудорасширяющего эффекта и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов. Клиническая значимость этих данных не установлена. Если необходимо одновременное лечение нитроглицерином и ацетилцистеином, лечение следует проводить под тщательным контролем врача, в связи с возможностью развития тяжелой гипотензии, предвестником которой в некоторых случаях является появление головной боли. Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола. Особые указания Во время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось развитие тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В случае возникновения изменений со стороны кожи и слизистых оболочек пациенту следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться к врачу. Следует соблюдать осторожность при лечении ацетилцистеином пациентов, страдающих бронхиальной астмой и пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, а также с риском желудочно-кишечного кровотечения (например, латентная пептическая язва или варикозное расширение вен пищевода). У пациентов с непереносимостью гистамина также следует соблюдать осторожность. У таких пациентов следует избегать длительного применения препарата, поскольку ацетилцистеин оказывает влияние на метаболизм гистамина и может вызвать симптомы непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд). Применение ацетилцистина, особенно в начале лечения, может привести к чрезмерному разжижению мокроты в бронхах, вызывая тем самым увеличение ее объема, если пациент не может отхаркнуть мокроту, должны быть предприняты необходимые меры (к примеру, постуральный дренаж и отсасывание). Одна шипучая таблетка содержит 6.03 ммоль (138.8 мг) натрия. Это следует принимать во внимание при назначении препарата пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия (низкосолевая диета). Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Передозировка Не выявлена
Форма выпуска и упаковка По 1 шипучей таблетке помещают в пакетик из трехслойной фольги из полиэтилена-алюминия-бумаги. По 20 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель/ Упаковщик Гермес Арцнеймиттель ГмбХ, Германия Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen, Germany Владелец регистрационного удостоверения Гексал АГ, Германия Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Germany

Лекарственная форма АЦЦ Лонг – таблетки шипучие: белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, на одной стороне нанесена риска; с запахом ежевики и, возможно, легким специфическим запахом серы; восстановленный раствор – бесцветный, прозрачный, с запахом ежевики и возможным слабым серным запахом (в полипропиленовых тубах по 6, 10 или 20 шт., в картонной коробке 1 туба).

Состав одной таблетки:

действующее вещество: ацетилцистеин – 600 мг;
вспомогательные компоненты: безводная лимонная кислота, ароматизатор ежевичный «В», аскорбиновая кислота, лактоза, маннитол, натрия гидрокарбонат, натрия цикламат, натрия карбонат, натрия дигидрат сахарината, натрия дигидрат цитрата.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ацетилцистеин – активное вещество таблеток АЦЦ Лонг, обладающее отхаркивающим эффектом, облегчает отхождение мокроты вследствие воздействия на ее реологические свойства. Является производным цистеина – алифатической серосодержащей аминокислоты. Ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи мукополисахаридных цепей, что вызывает деполимеризацию мукопротеидов мокроты и уменьшение вязкости слизи, а также способствует лучшему отхаркиванию и отхождению бронхиального секрета. Вещество сохраняет свое действие при наличии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное и пневмопротекторное эффекты, обусловленные связыванием его реактивными сульфгидрильными группами окислительных радикалов и, следовательно, их нейтрализацией.

Кроме того, ацетилцистеин способствует образованию глутатиона – важного компонента процесса химической детоксикации организма и антиокислительной системы. Антиоксидантная активность вещества способствует повышению внутриклеточной защиты от негативного действия свободнорадикального окисления, которое имеет место при интенсивном воспалительном процессе.

В случае профилактического применения препарата отмечается уменьшение тяжести и частоты обострений у пациентов с муковисцидозом и хронической формой бронхита.

Фармакокинетика

всасывание: ацетилцистеин после приема внутрь быстро и полностью абсорбируется. Биодоступность составляет 10%, что обусловлено выраженным эффектом первого прохождения через печень. Максимальная плазменная концентрация достигается через 1–3 часа;
распределение: с белками плазмы крови связывается 50% ацетилцистеина. Вещество проникает через плацентарный барьер. Информации о его способности проникать через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и выделяться с грудным молоком нет;
метаболизм: ацетилцистеин быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита цистеина, а также цистина, диацетилцистеина и далее – смешанных дисульфидов;
выведение: выводится ацетилцистеин почками в виде неорганических сульфатов, диацетилцистеина и других неактивных метаболитов. Период полувыведения (T 1/2) определяется в основном быстрой биотрансформацией в печени и составляет примерно 1 час. При снижении функции печени T 1/2 увеличивается до 8 часов.

Показания к применению

АЦЦ Лонг применяют для лечения заболеваний органов дыхания, протекающих с образованием трудноотделяемой вязкой мокроты, включая следующие:

острая и хроническая форма бронхита;
бронхиальная астма;
пневмония;
абсцесс легкого;
трахеит, ларинготрахеит;
обструктивный бронхит;
бронхоэктатическая болезнь;
муковисцидоз;
бронхиолит;
хроническая обструктивная болезнь легких;
средний отит (воспаление среднего уха);
острая и хроническая форма синусита.

Противопоказания

Абсолютные:

обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
легочное кровотечение;
кровохарканье;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, мальабсорбция глюкозы/галактозы;
беременность и период лактации;
возраст до 14 лет;
повышенная индивидуальная чувствительность к любым компонентам препарата.

Относительные (заболевания/состояния, наличие которых требует осторожности при назначении АЦЦ Лонг):

почечная/печеночная недостаточность;
бронхиальная астма;
обструктивный бронхит;
язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
варикозное расширение вен пищевода;
артериальная гипертензия;
заболевания надпочечников;
непереносимость гистамина (следует избегать продолжительного приема препарата, поскольку ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, что может вызвать появление признаков непереносимости, проявляющихся в виде вазомоторного ринита, зуда и головной боли).

АЦЦ Лонг: инструкция по применению (дозировка и способ)

АЦЦ Лонг принимают внутрь после приема пищи. Таблетку следует предварительно растворить в 200 мл воды и принимать после этого без промедления. В исключительных случаях допустимо хранение готового раствора не более 2 часов. Дополнительное употребление жидкости усиливает муколитическое действие препарата.

Если другие назначения отсутствуют, АЦЦ Лонг принимают по 1 таблетке (600 мг) 1 раз в сутки.

При кратковременных неосложненных простудных заболеваниях длительность лечения составляет 5–7 дней. Пациентам с хроническим бронхитом или муковисцидозом назначают более продолжительный курс терапии в целях профилактики инфекций.

Побочные действия

Частоту развития нежелательных реакций оценивают по специальной шкале: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, но менее 1/10), нечасто (более 1/1000, но менее 1/100), редко (более 1/10 000, но менее 1/1000), очень редко (менее 1/10 000), с неопределенной частотой (в случае невозможности оценки частоты на основании имеющихся данных).

Возможные побочные эффекты со стороны систем и органов:

дыхательная система: редко – одышка, бронхоспазм (в основном у пациентов с усиленной реакцией бронхов при бронхиальной астме);
пищеварительная система: нечасто – диарея, тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе, стоматит;
сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия, снижение артериального давления;
орган слуха: нечасто – шум в ушах;
аллергические реакции: нечасто – крапивница, экзантема, сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек; очень редко – синдром Стивенса – Джонсона, анафилактические реакции разной степени тяжести (вплоть до шока), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз);
прочие: нечасто – лихорадка, головная боль; с неопределенной частотой – снижение агрегации тромбоцитов, возникновение кровотечений (проявление реакции повышенной чувствительности).

Передозировка

Симптомами преднамеренной или ошибочной передозировки АЦЦ Лонг являются тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, изжога.

Особые указания

Пациентам с обструктивным бронхитом и бронхиальной астмой при назначении препарата следует постоянно контролировать бронхиальную проходимость.

Информация для больных сахарным диабетом: одна таблетка АЦЦ Лонг 600 мг содержит 0,001 ХЕ (хлебных единиц).

В процессе лечения ацетилцистеином очень редко наблюдались случаи тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Лайелла и синдром Стивенса – Джонсона. При проявлении изменений кожного покрова и слизистых оболочек пациенту необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

При растворении шипучей таблетки следует использовать стеклянную посуду. Контакта с легко окисляемыми веществами, кислородом, резиной, металлом нужно избегать.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, АЦЦ Лонг противопоказан беременным женщинам вследствие отсутствия данных, подтверждающих эффективность/безопасность его применения у этой группы пациентов.

При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует приостановить.

Применение в детском возрасте

Детям и подростками младше 14 лет таблетки АЦЦ Лонг 600 мг противопоказаны.

При нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью препарат должен применяться под врачебным контролем.

При нарушениях функции печени

Наличие печеночной недостаточности требует осторожности при назначении АЦЦ Лонг.

Лекарственное взаимодействие

тетрациклины, пенициллины, цефалоспорины и другие антибиотики для перорального приема: возможно снижение их антибактериальной активности из-за вероятного взаимодействия с сульфгидрильной группой ацетилцистеина. Поэтому принимать препарат и антибиотики следует с интервалом не менее 2 часов (кроме лоракарбефа и цефиксима);
нитроглицерин и вазодилататоры: при одновременном применении с ацетилцистеином вероятно усиление их сосудорасширяющего эффекта;
противокашлевые средства: возможно возникновение застоя мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса при сочетанном приеме с АЦЦ Лонг.

Аналоги

Аналогами АЦЦ Лонг являются: АЦЦ 100, Флуимуцил, АЦЦ 200, Ацестин, ЭСПА-НАЦ, Ацетилцистеин, Н-АЦ-ратиофарм и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в плотно закрытой тубе, в месте, защищенном от света, влаги и недоступном для детей, при температуре до 30 °C.

Срок хранения – 3 года.

Категории

Выбор редакции