Главная > Препараты > Антибиотик от кашля клацид. Специалисты дают однозначные отзывы: Клацид эффективен. Рецепт Клацида ® на латинском языке


Антибиотик от кашля клацид. Специалисты дают однозначные отзывы: Клацид эффективен. Рецепт Клацида ® на латинском языке




Суспензия Клацид активно и часто используется в лечении многих инфекционных процессов у детей, вызванных бактериальными возбудителями. Действующим веществом является кларитромицин. Относится он к группе макролидов. Структурной особенностью антибиотика является присутствие метоксигруппы в лактонном кольце. Это значительно увеличивает кислотостойкость Клацида в сравнении с эритромицином - классическим макролидом. Тем не менее, наибольшое фармакологическое действие медикамент имеет при нейтральных или щелочных показателях.

Клиническое значение Клацид суспензия также имеет в комбинированной терапии хеликобактерной инфекции, которая является наиболее частой причиной развития гастрита и язвенной болезни у человека. Также препарат используется при ВИЧ-инфекции. Очень часто при микробной патологии органов дыхательной системы перед врачом стоит выбор - Клацид или Сумамед.

Фармакологические свойства препарата

Клацид или кларитромицин относится к полусинтетическим препаратам. Он способен в организме человека селективно связываться с 50S-субъединицой бактериальной рибосомы, таким образом, подавляя синтез белка. Это приводит к неспособности микроорганизмов к размножению и дальнейшей колонизации тканей.

Дополнительно, в таком состоянии бактерии теряют стойкость к воздействию факторов иммунной защиты организма (антител, макрофагов, лейкоцитов). В фармакологии такое действие называется бактериостатическим. В лабораторных экспериментах кларитромицин также стает способным разрушать биологические мембраны микроорганизмов, однако, практического значения это свойство не имеет.

При пероральном приеме медикамент быстро всасывается в организм. Биодоступность составляет 50%. Примечателен факт, что прием пищи только увеличивает этот показатель (в отличие от азитромицина). Поэтому довольно часто советуют принимать антибиотик детям во время еды. В организме Клацид со временем метаболизируется в 14-гидроксикларитромицин, который также сохраняет антимикробное действие, хотя в отношении многих возбудителей оно является меньшим.

Препарат отлично связывается с белками крови. Через гематоэнцефалический барьер антибиотик проникает плохо, поэтому его не назначают для лечения менингитов и энцефаломенингитов. Как и другие макролиды, кларитромицин накапливается в тканях. В эксперименте показано, что концентрация Клацида в легких превышает ее в плазме крови в 5-6 раз. Частично это достигается из-за проникновения действующего вещества в клетки иммунной системы, которые далее мигрируют в области воспаления.

Во время терапии максимальные дозы кларитромицина регистрируются на второй-третий день. Период полувыведения составляет 4 часа.

Терапевтическая концентрация в тканях сохраняется еще некоторое время после последнего приема препарата. Выводится с организма Клацид преимущественно через почки и кишечник. При этом, если нарушается функция выделительной системы, то включается альтернативный механизм кишечной секреции.

Вопрос антибиотикорезистентности

Кларитромицин не является бета-лактамным антибиотиком, поэтому к воздействию пенициллиназ и бета-лактамаз он стойкий. Однако отмечается наличие перекрестной резистентности в некоторых штаммов стафилококков, на которые не действуют метициллин и оксациллин. На сегодняшний день Клацид детям используется для терапии патологий, вызванных:

Проведено несколько исследований резистентности хеликобактерной инфекции в популяции нашей страны. Их данные показали, что только в 3-4% больных обнаружено штаммы микроорганизмов, стойких к кларитромицину. Однако, существуют страны, в которых данный показатель превышает 20-30%. В них наддается преимущество другим препаратам.

Показания к приему Клацида

Клацид для детей назначать может только квалифицированный врач после тщательного сбора всех жалоб пациента и проведения полного комплекса диагностики. Желательно также проведение бактериологического исследования с изучением стойкости выделенного штамма к антимикробным препаратам. Самолечение часто приводит к возникновению побочных эффектов и развитию суперинфекции. Назначают Клацид при следующих инфекционных патологиях у пациента:


Как показывает практика, наиболее часто используют Клацид при ангине и бронхите.

Противопоказания к назначению Клацида

Препарат нельзя назначать при следующих состояниях у пациента:

  • повышенной гиперчувствительности к макролидам, или наличии в анамнезе аллергической реакции после их приема;
  • порфирии;
  • хронических патологиях печени с гипофункцией;
  • возрасте ребенка до 6 месяцев.

Получены достоверные сведения, что кларитромицин также содержится в грудном молоке. Поэтому при назначении данного антибиотика в период лактации, рекомендуют перевести временно ребенка на искусственное питание.

Во время беременности препарат проникает через плаценту и может действовать на плод. Однако нет достоверной информации о токсичности Клацида из-за невозможности проведения крупных исследований. Поэтому медикамент можно назначать, когда существуют для этого показания, и нет альтернативной терапии антибактериальными препаратами (пенициллинами).

С особой осторожностью нужно применять антибиотик пациентам со снижением активности работы печени. При применении кларитромицина, следует каждые 2-3 дня проводить биохимический анализ с изучением количества печеночных ферментов и билирубина.

Передозировка препаратом

Передозировка Клацидом преимущественно возникает при неправильном использовании препарата, когда пациент ошибочно считает, что с помощью больших доз антибиотика он сможет быстрее выздороветь. Также причиной может снижение клубочковой фильтрации, при которой наблюдается накопления препарата в организме больного.

Симптоматика при передозировке включает диспепсические симптомы, головокружение, общую слабость, бледность или желтушность кожных покровов и повышение печеночных энзимов в крови.

Первую медицинскую помощь надо начать с отмены приема препарата. После этого нужно немедленно промыть желудок с помощью большого количества обычной воды и дать принять сорбенты (активированный уголь или другие).

Побочное действие Клацида

Наиболее часто после приема Клацида наблюдались различные расстройства со стороны пищеварительного тракта, которые были обусловлены изменениями состава микрофлоры и моторными расстройствами. Клинически это проявлялось диареей, метеоризмом, ощущениями застоя или тяжести, тошнотой, рвотой или горечью во рту. Наиболее тяжелое течение наблюдалось при псевдомембранозном колите с болью, тенезмами, интоксикацией, дегидратацией и падением артериального давления. Описаны случаи развития перфорации кишечника и мегаколона при позднем обращении за медицинской помощью.

При длительном приеме антибиотика также отмечали токсическое действие на ЦНС с возникновением головной боли, головокружения, тревоги, бессонницы, шума в ушах, изменением вкусовых ощущений, дезориентации и психоза. Все эти симптомы имели проходящий характер.

Прием медикамента иногда также имеет гепатотоксический эффект. Сообщается также о токсическом или холестатическом гепатите на фоне приема медикамента. Он практически всегда имеет транзиторный характер и быстро проходит после отмены антибактериальной терапии.

У некоторых больных возникают аллергические реакции различной степени тяжести во время терапии Клацидом. Они проявляются крапивницей, сыпью, анафилактическим шоком, синдромом Стивенса-Джонсона и отеком Квинке.

Как и остальные макролиды, Клацид влияет на сердечную проводимость. Он удлиняет интервал QT и у пациентов со сердечно-сосудистой патологией иногда вызывает развитие желудочковую тахиаритмию. Также иногда наблюдался интерстициальный нефрит, спровоцированный препаратом.

При возникновении любых подозрительных симптомов, утяжелении общего состояния ребенка необходимо обязательно проконсультироваться с лечащим врачом. При побочных эффектах, которые не ухудшают общее состояние больного, целесообразно продолжить терапию.

Взаимодействие с другими препаратами

Особенностью метаболизма Клацида в организме является то, что он происходит в печени под влиянием системы цитохрома Р450. Этим же механизмом инактивируются многие препараты. Поэтому при их совместном приеме наблюдается повышение концентрации данных медикаментов в плазме крови. Это часто приводит к возникновению различных побочных эффектов. К препаратам, к назначению которых следует подходить с осторожностью из-за этой причины, относят: метронидазол, статины, ингибиторы протонной помпы, пероральные антикоагулянты, циклоспорин, цизаприд, карбамазепин, винбластин, хинидин и многие другие.

Препараты группы макролидов нельзя комбинировать с антибактериальными средствами с бактерицидным эффектом (пенициллинами, цефалоспоринами, фторхинолонами, карбанемами). Из-за различного механизма действия, они действуют как антагонисты.

Большое значение имеет влияние Клацида на антиретровирусные препараты, которые используются для лечения ВИЧ-инфекции человека. Одновременный прием кларитромицина снижает концентрацию зидовудина. А при наличии в терапии ритонавира наблюдалось снижение эффективности антибактериального препарата.

Не рекомендуется назначение Клацида пациентам, которые принимают дигоксин. Отмечалось повышение концентрации данного сердечного гликозида, что приводило к различным нарушениям ритма. Поэтому комбинировать данные препараты можно под регулярным контролем их сывороточных уровней у пациента.

Форма выпуска препарата

Для детей Клацид выпускается в форме гранул для приготовления суспензии. Готовый сироп является непрозрачным с белым цветом и фруктовым вкусом и содержит в 5 мл 125 мг или 250 мг кларитромицина. Выпускает препарат итальянская фармацевтическая компания Abbott SpA .

Гранулы расфасованы во флаконы объемом 60 или 100 мл. Для приготовления антибиотика достаточно добавить нужный объем воды. После этого необходимо встряхнуть флакон. Использовать суспензию можно с 6 месяцев.

Клацид таблетки используется для лечения взрослых или детей старшего возраста.

Аналоги Клацида

Часто вместо кларитромицина можно использовать аналоги с группы пенициллинов или макролидов. Наиболее оптимальный вариант - Сумамед (или Амоксиклав). Это комбинация пенициллинового антибиотика амоксициллина и клавулановой кислоты.

Имеет хорошую переносимость у детей. Используется для лечения бронхитов, трахеитов, ларингитов и других подобных патологий. Существуют аналоги Клациду и среди макролидов.

Здесь выделяется азитромицин - первый антибактериальный препарат подгруппы азалидов. Показания и побочные эффекты у препаратов сходные. Стоит помнить, что назначать аналоги может только квалифицированный врач.

Правила приема Клацида

Поскольку еда не имеет отрицательного влияния на биодоступность препарата, то суспензию можно принимать независимо от времени приема пищи. Большое ее преимущество - возможность отмерить необходимое количество антибиотика с помощью специального дозировочного шприца. Препарат детям рекомендуется давать как в чистом виде.

После этого можно дать ребенку запить его обычной водой. Использовать с этой целью соки, газированные напитки и кофе нельзя. Младенцам можно подмешивать препарат в грудное молоко.

Во время антибиотикотерапии необходимо, чтобы прием Клацида происходил в одно и то же время каждого дня. Если его было пропущено, то необходимо как можно быстрее принять новую дозу медикамента.

Дозировка суспензии Клацида

Для лечения немикобактериальных инфекций у детей разовая доза Клацида рассчитывается в индивидуальном порядке из соотношения 7,5 мг препарата на 1 кг массы тела. Принимать антибиотик следует 2 раза в сутки.

Также нужно учесть, что в 1 мл суспензии 125 мг/5 мл содержится 25 мг, а в форме 250 мг/5 мл - 50 мг кларитромицина. Исходя из этой информации, можно узнать индивидуальную дозу препарата для любого ребенка с массой тела до 40 кг. Также существуют стандартные дозировки, указанные в инструкции антибактериального препарата, для различного веса:

  • 8-11 кг - 2,5 мл (125 мг/5 мл) или 1,25 мл (250 мг/5 мл);
  • 12-19 кг - 5 мл (125 мг/5 мл) или 2,5 мл (250 мг/5 мл);
  • 20-29 кг - 7,5 мл (125 мг/5 мл) или 3,75 мл (250 мг/5 мл);
  • 30-40 кг - 10 мл (125 мг/5 мл) или 5 мл (250 мг/5 мл).

При микобактериальной инфекции детям можно увеличивать дозу препарата в два раза, особенно при тяжелом течении патологии. Максимальное суточное количество кларитромицина не должно превышать 500 мг. Обычно терапия длится больше 5 дней. При немикобактериальной инфекции термин лечения не превышает 14-21 дня. Самостоятельно остановить прием Клацида без разрешения врача нельзя. При микобактериальной патологии терапия часто более длинная (иногда несколько месяцев).

Клацид: инструкция по применению и отзывы

Клацид – антибиотик группы макролидов.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Клацида:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальной двояковыпуклой формы, желтого или светло-желтого цвета (по 250 мг по 7, 10 или 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 3 блистера; по 500 мг по 7 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера);
  • Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: гранулированная масса белого или почти белого цвета с фруктовым ароматом; при смешивании с водой образуется непрозрачная суспензия с фруктовым ароматом белого или почти белого цвета (по 42,3 г или 70,7 г в пластиковых флаконах объемом 60 мл или 100 мл, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозировочным шприцем или дозировочной ложкой);
  • Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: от белого до почти белого цвета, имеет слабый аромат (по 500 мг в стеклянных бесцветных флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

Активное вещество – кларитромицин:

  • 1 таблетка – 250 или 500 мг;
  • 5 мл готовой суспензии – 125 или 250 мг;
  • 1 флакон лиофилизата – 500 мг.

Вспомогательные компоненты:

  • Таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид, стеариновая кислота, повидон, тальк; кроме этого, в таблетках по 250 мг – крахмал прежелатинизированный, хинолиновый желтый (E104);
  • Порошок: карбомер (карбопол 974P), гипромеллозы фталат, повидон К90, масло касторовое, мальтодекстрин, кремния диоксид, сахароза, камедь ксантановая, титана диоксид, ароматизатор фруктовый, лимонная кислота безводная, калия сорбат;
  • Лиофилизат: лактобионовая кислота, натрия гидроксид 4%.

Дополнительно в составе пленочной оболочки таблеток: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, пропиленгликоль, сорбитана моноолеат, титана диоксид, сорбиновая кислота, ванилин, хинолиновый желтый (E104).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антибактериальное действие кларитромицина обусловлено взаимодействием с 50S рибосомальной субъединицей и подавлением продуцирования белка бактерий, чувствительных к данному веществу. Для него характерна высокая активность in vitro в отношении как стандартных бактериальных штаммов, полученных в лаборатории, так и штаммов, выделенных из организма пациентов в ходе клинической практики. Клацид эффективно воздействует на многие анаэробные и аэробные грамотрицательные и грамположительные микроорганизмы. Минимальные подавляющие концентрации (МПК) кларитромицина для большинства возбудителей оказываются меньше, чем соответствующие МПК эритромицина в среднем на одно log 2 разведение.

Наблюдается высокая активность кларитромицина in vitro в отношении Mycoplasma pneumoniae и Legionella pneumophila. Также он обладает бактерицидным действием в отношении Helicobacter pylori, причем эффект является более выраженным при нейтральном рН, чем при кислом.

Также результаты исследований in vivo и in vitro подтверждают действие кларитромицина на клинически значимые разновидности микобактерий. Сенситивность к Клациду полностью отсутствует у бактерий Pseudomonas spp. и Enterobacteriaceae, как и у других грамотрицательных микроорганизмов, не ферментирующих лактозу.

Кларитромицин демонстрирует высокую активность в отношении большинства штаммов перечисленных ниже бактерий (подтверждена как применением в клинической практике, так и исследованиями in vitro):

  • микобактерии: Mycobacterium avium complex (MAC), включающий Mycobacterium intracellulare и Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii;
  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis;
  • другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae (TWAR), Mycoplasma pneumoniae.

Синтез бета-лактамазы не изменяет активность кларитромицина. Штаммы стафилококков, устойчивые к оксациллину и метициллину, преимущественно резистентны и к действию Клацида.

Чувствительность Helicobacter pylori к кларитромицину исследовалась на изолятах микроорганизма, полученных от 104 пациентов, до начала лечения Клацидом. У 4-х пациентов были обнаружены устойчивые к кларитромицину штаммы Helicobacter pylori, у 2-х – штаммы с умеренной устойчивостью к веществу, а у остальных 98 пациентов изоляты бактерий продемонстрировали чувствительность к кларитромицину.

In vitro кларитромицин действует и на большинство штаммов следующих бактерий (однако эффективность и безопасность применения Клацида в клинической практике не подтверждены результатами клинических исследований, поэтому практическое значение препарата остается неясным):

  • анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides melaninogenicus;
  • анаэробные грамположительные микроорганизмы: Propionibacterium acnes, Peptococcus niger, Clostridium perfringens;
  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis;
  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Viridans group streptococci, Streptococci (группы C, F, G), Streptococcus agalactiae;
  • кампилобактерии: Campylobacter jejuni;
  • спирохеты: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Основным метаболитом кларитромицина в человеческом организме является 14-гидроксикларитромицин (14-ОН-кларитромицин), проявляющий признаки микробиологической активности, которая оказывается либо такой же, как у исходного вещества, либо в один-два раза слабее в отношении большинства бактерий. Исключение из этого правила – Haemophilus influenzae, в отношении которой 14-ОН-кларитромицин демонстрирует активность, примерно в 2 раза большую, чем кларитромицин. Активный компонент Клацида и его основной метаболит обладают либо синергетическим, либо аддитивным эффектом в отношении Haemophilus influenzae в условиях как in vivo, так и in vitro в зависимости от штамма данной бактерии.

Фармакокинетика

Кларитромицин с высокой скоростью всасывается в ЖКТ. Абсолютная биодоступность таблеток кларитромицина в дозе 500 мг составляет около 50%. Его прием совместно с пищей немного задерживает начало всасывания и ингибирует образование активного метаболита 14-ОН-кларитромицина, однако биодоступность вещества при этом остается неизменной.

Результаты исследований in vitro показали, что кларитромицин связывается с белками плазмы в среднем на 70% в диапазоне концентраций 0,45‒4,5 мкг/мл, являющихся клинически значимыми. Биодоступность и фармакокинетические параметры для суспензии кларитромицина изучались у детей и здоровых взрослых. При однократном приеме суспензии взрослыми пациентами ее биодоступность была аналогичной таковой в случае приема таблеток (и в том, и в другом случае доза составляла 250 мг) либо немного превышала ее. При применении препарата как в форме таблеток, так и в форме суспензии прием пищи несколько замедляет всасывание кларитромицина, но не изменяет его общую биодоступность. Максимальная концентрация, площадь под кривой «концентрация ‒ время» (AUC) и период полувыведения действующего вещества при назначении суспензии Клацид детям (после еды) составляют 0,95 мкг/мл, 6,5 мкг×ч/мл и 3,7 часа соответственно. При приеме таблетки 250 мг натощак данные показатели равны 1,1 мкг/мл, 6,3 мкг×ч/мл и 3,3 часа соответственно.

При приеме суспензии Клацид в дозе 250 мг через каждые 12 часов у взрослых пациентов равновесные концентрации кларитромицина в крови определялись примерно к приему 5-й дозы. При этом максимальная концентрация действующего вещества достигалась за 2,8 часа и составляла 1,98 мкг/мл, AUC был равен 11,5 мкг×ч/мл, а период полувыведения достигал 3,2 часа. Для 14-ОН-кларитромицина данные показатели составляли 2,9 часа, 0,67 мкг/мл, 5,33 мкг×ч/мл и 4,9 часа соответственно.

У здоровых людей пиковые концентрации кларитромицина в сыворотке крови регистрировались в течение 2 часов после перорального приема натощак. Прием Клацида в форме таблеток в дозе 250 мг через каждые 12 часов сопровождается достижением максимальных равновесных концентраций кларитромицина в сыворотке крови в течение 2–3 дней (их значения составляли примерно 1 мкг/мл). Соответствующие максимальные равновесные концентрации для дозы 500 мг, принимаемой через каждые 12 часов, варьировались от 2 до 3 мкг/мл.

При назначении таблеток 250 мг через каждые 12 часов период полувыведения кларитромицина обычно равен 3–4 часам, однако при приеме препарата в дозе 500 мг через каждые 12 часов он возрастает до 5–7 часов. Максимальная равновесная концентрация 14-ОН-кларитромицина равна приблизительно 0,6 мкг/мл, а период его полувыведения при приеме Клацида в дозе 250 мг через каждые 12 часов составляет 5–6 часов. Прием препарата в дозе 500 мг через каждые 12 часов приводит к небольшому увеличению максимальной равновесной концентрации 14-ОН-кларитромицина (до 1 мкг/мл), период полувыведения равен примерно 7 часам. При назначении препарата в обеих дозах равновесные концентрации 4-гидрокси-кларитромицина обычно определяются через 2–3 дня. При приеме Клацида в дозе 250 мг через каждые 12 часов около 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде. При приеме лекарственного средства в дозе 500 мг через каждые 12 часов с мочой в неизмененном виде экскретируется примерно 30% дозы. Почечный клиренс кларитромицина практически не зависит от величины дозы и имеет приблизительно такое же значение, что и нормальная скорость клубочковой фильтрации. Основным метаболитом, который обнаруживается в моче, является 14-гидрокси-кларитромицин в количестве, составляющем 10–15% от принятой дозы (250 или 500 мг с кратностью приема каждые 12 часов).

В клинических исследованиях, в которых принимали участие здоровые добровольцы, кларитромицин в форме раствора для инфузий вводился однократно внутривенно в дозах 75, 125, 250 и 500 мг на протяжении 30 минут (объем инфузии составил 100 мл), а также в дозах 500, 750 либо 1000 мг на протяжении 60 минут (объем инфузии составил 250 мл). Диапазон максимальных концентраций составлял от 5,16 до 9,4 мкг/мл после инфузионного введения 500 мг и 1000 мг Клацида на протяжении 60 минут соответственно. Максимальная концентрация 14-ОН-кларитромицина была равна 0,66 мкг/мл после инфузии кларитромицина в дозе 500 мг и 1,06 мкг/мл после инфузии 1000 мг препарата на протяжении 60 минут.

В равновесном состоянии конечный период полувыведения определяется дозой кларитромицина и варьируется от 3,8 до 4,5 часов при внутривенном введении доз от 500 до 1000 мг на протяжении 60 минут соответственно. Период полувыведения основного метаболита является дозозависимым при приеме Клацида в более высоких дозах и равен 7,3 часа после введения 500 мг и 9,3 часа после введения 1000 мг кларитромицина на протяжении 60 минут.

Среднее значение AUC кларитромицина при внутривенном введении нелинейно увеличивается в зависимости от дозы с 22,29 мкг×ч/мл после введения препарата в дозе 500 мг до 53,26 мкг×ч/мл после введения препарата в дозе 1000 мг. Среднее значение данного параметра для 14-ОН-кларитромицина варьировалось от 8,16 до 14,76 мкг×ч/мл при инфузии Клацида в тех же дозах на протяжении 60 минут.

Клиническое исследование, проводившееся в течение 7 дней, сопровождалось многократным внутривенным введением кларитромицина в дозах 125 и 250 мг (объем инфузии составлял 100 мл) на протяжении 30 минут и в дозах 500 и 750 мг (объем инфузии составлял 250 мл) на протяжении 60 минут через каждые 12 часов. При этом максимальная равновесная концентрация возрастала от 5,5 мкг/мл при инфузии 500 мг до 8,6 мкг/мл при инфузии 750 мг кларитромицина. Период полувыведения препарата в равновесном состоянии после внутривенного введения на протяжении более 1 часа в дозах 500 мг и 750 мг равен 5,3 и 4,8 часа соответственно. Равновесная максимальная концентрация основного метаболита после введения доз кларитромицина 500 мг и 750 мг возрастала с 1,02 до 1,37 мкг/мл соответственно. Период полувыведения 14-ОН-кларитромицина у пациентов после инфузии 500 или 750 мг Клацида была равен 7,9 часа и 5,4 часа соответственно. Дозозависимый эффект для фармакокинетических параметров данного метаболита отсутствует.

Кларитромицин и 14-ОН-гидрокси-кларитромицин проникают в ткани и жидкости организма за минимальный промежуток времени. Его содержание в тканях обычно в несколько раз выше, чем в сыворотке крови. При приеме Клацида в дозе 250 мг через каждые 12 часов концентрация кларитромицина в миндалинах составляет 1,6 мкг/г (при сывороточной концентрации 0,8 мкг/мл), а в легких – 8,8 мкг/г (при сывороточной концентрации 1,7 мкг/мл).

У детей, которым требовался пероральный прием антибактериальных препаратов, кларитромицин отличался высокой биодоступностью. При этом фармакокинетический профиль Клацида аналогичен таковому у взрослых, принимавших его в той же лекарственной форме. Кларитромицин быстро и в высокой степени всасывается у детей. Пища немного замедляет его всасывание, однако существенно не изменяет его фармакокинетические характеристики или биодоступность. Через 5 дней после начала приема Клацида (9-я доза) равновесные фармакокинетические показатели кларитромицина приближаются к следующим значениям: максимальная концентрация – 4,6 мкг/мл, время ее достижения – 2,8 часа, AUC – 15,7 мкг×ч/мл. Соответствующие значения для 14-ОН-кларитромицина составляют 1,64 мкг/мл, 2,7 часа и 6,69 мкг×ч/мл соответственно. Периоды полувыведения кларитромицина и его метаболита, полученные расчетным путем, равны 2,2 и 4,3 часа соответственно.

У пациентов с отитом среднего уха концентрации кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина в жидкости среднего уха через 2,5 часа после приема 5-й дозы Клацида (дозировка 7,5 мг/кг 2 раза в день) в среднем составляют 2,53 и 1,27 мкг/г. Уровень активного компонента и его метаболита в данной жидкости в 2 раза превышает сывороточную концентрацию.

У больных с дисфункциями печени равновесные концентрации действующего вещества идентичны таковым у здоровых людей, в то время как содержание 14-гидрокси-кларитромицина оказывается несколько сниженным. Данный эффект как минимум частично нивелируется повышением почечного клиренса кларитромицина по сравнению с таковым у здоровых добровольцев.

У больных с дисфункциями почек, неоднократно принимавших Клацид в дозах по 500 мг, фармакокинетика препарата также изменяется. У таких пациентов AUC, концентрации в плазме крови, минимальная и максимальная концентрации и период полувыведения кларитромицина и его метаболита оказываются выше, чем у людей с нормальной функцией почек. Отклонения данных параметров напрямую коррелируют со степенью тяжести почечной недостаточности. При более выраженных дисфункциях почек наблюдаются более значительные различия.

У пациентов преклонного возраста содержание кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина в крови выше, чем у более молодых пациентов. Также отмечается увеличение периода полувыведения. Однако коррекция дозы с учетом почечного клиренса креатинина сводила к минимуму отличия в обеих группах. Поэтому в основном на фармакокинетические показатели кларитромицина влияет почечная функция, а не возраст больного.

У пациентов с ВИЧ-инфекцией, принимавших кларитромицин в стандартных дозах (взрослые – в форме таблеток, дети – в форме суспензии), равновесные концентрации кларитромицина и его метаболита были идентичны таковым у здоровых людей. Однако при назначении Клацида в более высоких дозах, необходимых для лечения микобактериальных инфекционных заболеваний, уровень действующего вещества в организме может значительно превышать обычный.

У ВИЧ-инфицированных детей, принимавших Клацид в суточной дозе 15‒30 мг/кг в два приема, максимальные равновесные концентрации кларитромицина обычно варьировались в диапазоне 8‒20 мкг/мл. У пациентов данной категории, принимавших суспензию кларитромицина в суточной дозе 30 мг/кг в два приема, была зарегистрирована максимальная равновесная концентрация 23 мкг/мл. Прием Клацида в более высоких дозах сопровождался пролонгированием периода полувыведения по сравнению с таковым у людей с отсутствием ВИЧ, получавших препарат в стандартных дозах. Повышение содержания в плазме и увеличение периода полувыведения при приеме Клацида в более высоких дозах обусловлено нелинейной фармакокинетикой лекарственного средства.

Показания к применению

Согласно инструкции, Клацид применяется при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:

  • Пневмония, бронхит и другие инфекционные патологии нижних отделов дыхательной системы;
  • Фарингит, синусит и другие инфекционные заболевания верхних отделов дыхательной системы;
  • Рожа, воспаление подкожной клетчатки, фолликулит и другие инфекции мягких тканей и кожи;
  • Микобактериальные локализованные или диссеминированные инфекции, вызванные Mycobacterium intracellulare и Mycobacterium avium;
  • Локализованные инфекции, обусловленные Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae и Mycobacterium kansasii.

Кроме этого, таблетки Клацид назначают: для эрадикации Helicobacter pylori и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки; ВИЧ-инфицированным пациентам с содержанием лимфоцитов CD4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм 3 для профилактики распространения инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium avium (MAC); при терапии одонтогенных инфекций (только таблетки по 250 мг).

Порошок применяют также при лечении острого среднего отита.

Противопоказания

Противопоказания к применению всех лекарственных форм Клацида:

  • Одновременное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином; эрготамином, дигидроэрготамином и другими алкалоидами спорыньи; мидазоламом для приема внутрь; колхицином;
  • Гипокалиемия (риск удлинения интервала QT);
  • Тяжелая печеночная недостаточность на фоне почечной недостаточности;
  • Указание в анамнезе на желудочковую аритмию или желудочковую тахикардию типа «пируэт», удлинение интервала QT;
  • Сочетание с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статины), которые в основном метаболизируются изоферментом CYP3A4 (симвастатин, ловастатин), в связи с высоким риском развития миопатии и рабдомиолиза;
  • Холестатический гепатит или желтуха в анамнезе, развившиеся на фоне применения кларитромицина;
  • Период грудного вскармливания;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим макролидам.

С осторожностью рекомендуется назначать Клацид: при почечной и/или печеночной недостаточности тяжелой и средней степени, ишемической болезни сердца, тяжелой сердечной недостаточности, выраженной брадикардии (меньше 50 ударов в минуту), гипомагниемии; в период беременности; одновременно с приемом: бензодиазепинов (триазолам, алпразолам, мидазолам для внутривенного применения), препаратов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A (включая цилостазол, карбамазепин, циклоспорин, метилпреднизолон, дизопирамид, непрямые антикоагулянты (варфарин), омепразол, хинидин, винбластин, силденафил, рифабутин, такролимус), лекарственных средств, индуцирующих изофермент CYP3A4 (такими как рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой продырявленный, фенобарбитал), блокаторов медленных кальциевых каналов, метаболизирующихся изоферментом CYP3A4 (в том числе амлодипин, верапамил, дилтиазем), антиаритмических средств III класса (амиодарон, дофетилид, соталол) и IA класса (прокаинамид, хинидин).

Кроме этого, таблетки или лиофилизат кларитромицина нельзя принимать одновременно с ранолазином или тикагрелором.

Назначение Клацида в форме таблеток и порошка противопоказано пациентам с порфирией.

С осторожностью следует назначать таблетки и лиофилизат при одновременном применении с другими ототоксичными средствами, особенно аминогликозидами; флувастатином и прочими статинами, которые не зависят от метаболизма изофермента CYP3A.

Нельзя принимать порошок больным с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, врожденной непереносимостью фруктозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

С осторожностью принимают порошок больные сахарным диабетом, миастенией гравис.

Возрастные ограничения к применению Клацида:

Кроме этого, применение Клацида в форме порошка может вызвать следующие побочные эффекты:

  • Со стороны кожных покровов: частота неизвестна – пурпура Шенлейна-Геноха;
  • Со стороны обмена веществ и питания: гипогликемия;
  • Со стороны костно-мышечной системы: обострение симптомов миастении гравис.

К нежелательным эффектам применения лиофилизата также относятся: очень часто – воспаление стенок вены в месте инъекции; часто – боль и/или воспаление в месте инъекции.

Особенно частые побочные явления у больных СПИДом и другими иммунодефицитами на фоне кларитромицина в дозе 1000 мг в сутки: извращение вкуса, тошнота, рвота, боль в области живота, сыпь, диарея, метеоризм, запор, нарушение слуха, головная боль, повышение активности ACT и АЛТ в крови; нечасто – сухость во рту, одышка, бессонница. У данной категории пациентов тяжело отличить побочные эффекты Клацида от симптомов сопутствующего заболевания или ВИЧ-инфекции.

Передозировка

Прием Клацида в больших дозах в форме таблеток или суспензии может спровоцировать нарушения в работе ЖКТ. В единичных случаях у пациентов с биполярным расстройством после приема 8 г препарата наблюдались гипоксемия, гипокалиемия, параноидальное поведение и изменения психического состояния.

При передозировке Клацида рекомендуется удалить неабсорбированный кларитромицин из ЖКТ путем промывания желудка и последующего приема активированного угля, а также назначить симптоматическую терапию. Перитонеальный диализ и гемодиализ существенно не влияют на содержание кларитромицина в сыворотке. Сообщения о передозировке лекарственного средства при внутривенном введении на данный момент отсутствуют.

Особые указания

При длительном применении антибиотиков необходимо назначать сопутствующую терапию, направленную на недопущение формирования нечувствительных грибов и бактерий в колонии.

Антибактериальные препараты нарушают микрофлору кишечника и часто вызывают псевдомембранозный колит. Появление у больного диареи, на фоне приема Клацида, может свидетельствовать о Clostridium difficile. Применение препарата рекомендуется проводить под тщательным наблюдением врача.

Действие Клацида оказывает существенное влияние на функцию печени и может вызывать нежелательные эффекты различной степени тяжести. Поэтому при потемнении мочи, болях при пальпации живота, появлении зуда, анорексии, желтухи следует немедленно прекратить прием.

У больных с хроническим заболеванием печени необходимо регулярно контролировать концентрацию ферментов в сыворотке крови.

Под регулярным контролем ЭКГ на предмет состояния интервала QT следует принимать Клацид больным при ишемической болезни сердца, выраженной брадикардии, тяжелой сердечной недостаточности, одновременном приеме антиаритмических препаратов IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол).

При назначении Клацида следует учитывать возможность развития перекрестной резистентности к макролидам, клиндамицину, линкомицину. Больным с внебольничной пневмонией необходимо проведение тестирования на чувствительность к препарату, а госпитализированным – назначение препарата в сочетании с адекватными антибиотиками.

При лечении инфекций мягких тканей и кожи легкой и средней степени тяжести также рекомендуется проведение теста на чувствительность. Применение Клацида рекомендуется для лечения акне, рожистого воспаления, инфекций, вызванных Corynebacterium minutissimum, а также при отсутствии возможности назначения пенициллина.

При сочетании с непрямыми антикоагулянтами, в том числе варфарином, необходим регулярный контроль MHO и протромбинового времени.

При появлении острых реакций гиперчувствительности прием препарата необходимо отменить и назначить соответствующее лечение.

Следует учитывать возможность развития побочного действия Клацида в виде спутанности сознания, головокружения, дезориентации, вертиго, и в период лечения соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения Клацида в период беременности и лактации достоверно не установлена. Его назначение при беременности нежелательно (особенно в I триместре) и допускается только в случае отсутствия альтернативных вариантов лечения. При этом потенциальная польза лечения для матери должна существенно превышать возможные риски для плода.

Кларитромицин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости приема препарата грудное вскармливание прекращают.

Применение в детском возрасте

Противопоказания к назначению Клацида детям: таблетки – до 12 лет, лиофилизат для приготовления инфузий – до 18 лет.

На данный момент сведения об эффективности и безопасности использования суспензии Клацид у детей возрастом до 6 месяцев немногочисленны и считаются недостаточными.

Лекарственное взаимодействие

При назначении Клацида лечащий врач на основании клинических показаний определяет степень риска лекарственного взаимодействия препарата с учетом высокой активности кларитромицина.

Аналоги

Аналогами Клацида являются: Биноклар, Клацид СР , Кларексид, Клабакс , Кларицит, Кларомин, Кларитросин , Кларитромицин , Экозитрин, Фромилид , Фромилид Уно .

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности: таблетки – 5 лет; порошок – 2 года, готовая суспензия – 14 дней; лиофилизат – 3 года.

Клацид - это антибиотик, имеющий довольно широкую сферу применения. Он относительно безопасен, довольно редко вызывает побочные эффекты, поэтому применяется часто. Его назначают при различных заболеваниях: от гнойных воспалительных процессов до угревой болезни на коже.

Действующее вещество лекарства - антибиотик кларитромицин. Это антибиотик из группы макролидов - довольно эффективных и безопасных. Средство выпускается в таблетках с содержанием 250 или 500 мг активного компонента. Таблетки покрыты оболочкой жёлтого цвета, выпускаются в блистерах по 7, 10 и 14 таблеток. Блистеры упакованы в картонные пачки по 1, 2 или 3 штуки.

Для чего применяется

Клацид - антибиотик, поэтому его назначают при бактериальных воспалительных процессах. Наиболее эффективен он при следующих заболеваниях:

  • бактериальные воспаления дыхательных путей (ангины, ларингиты, бронхиты, пневмонии);
  • гнойные поражения кожи и подкожной жировой клетчатки (угревая болезнь, рожа, фурункулы);
  • микобактериальные инфекции;
  • эрадикация Helicobacter pylori, профилактика рецидивов язвы.

Для того чтобы определить, чувствителен ли возбудитель болезни к препарату, проводится тест. Для этого отделяемое из поражённой области помещают в питательную среду, а после того как там образуется колония бактерий, её подвергают воздействию антибиотика. Угнетение роста означает наличие чувствительности, значит, препарат эффективен. Этот метод занимает время, поэтому при тяжёлых состояниях кларитромицин может быть назначен до получения антибиотикограммы.

Фармакологическое действие

Лекарственный препарат оказывает бактерицидное действие за счёт нарушения синтеза бактериального белка. В спектр действия кларитромицина входят стрептококки, стафилококки, пневмококки, хламидии и микоплазмы, возбудители ряда половых инфекций.

Особенности лекарственной формы обеспечивают постепенное всасывание лекарственного вещества в кишечнике. Это позволяет поддерживать нужную концентрацию действующего компонента в крови, значит, требуется более редкий приём препарата.

Из организма кларитромицин выводится через почки, поэтому при их заболеваниях скорость выведения уменьшается. Болезни печени не влияют на метаболизм препарата.

Инструкция по применению

Таблетки Клацид принимают внутрь независимо от приёма пищи. Дозировка для взрослых - 250 мг дважды в сутки, в тяжёлых случаях принимают по 500 мг дважды в сутки. Максимальная суточная доза препарата - 2000 мг (для взрослых). Курс лечения длится от 5 до 14 дней. Препарат принимают по назначению врача.

Очень важно принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Интервал между приёмами составляет 12 часов, сокращать или растягивать его не следует.

Пациентам с болезнями почек и пожилым людям рекомендуют принимать более низкие дозы - 125 мг (полтаблетки) дважды в сутки. В некоторых случаях допустим однократный приём лекарства вместо двукратного.

Таблетки нужно запивать водой или теплым чаем. Не следует смешивать их с молоком, соками или кофе, это может нарушить всасывание лекарственного вещества. Длительность курса лечения не может быть меньше пяти дней, чтобы избежать формирования устойчивости бактерий к кларитромицину.

Клацид СР

Данная форма лекарства относится к средствам пролонгированного действия. Таблетки содержат 500 мг кларитромицина, который поступает в организм постепенно во время прохождения препарата через желудочно-кишечный тракт. Эта особенность позволяет при лечении использовать одну таблетку в сутки вместо двух обычных.

Противопоказания и побочные эффекты

Кларитромицин противопоказан при порфирии, гиперчувствительности к макролидным антибиотикам, а также при беременности и кормлении грудью. Применять его для детей младше трёх лет недопустимо. Также есть ограничения на одновременный приём с рядом препаратов (указаны в инструкции).

Список побочных эффектов препарата крайне обширен. Чаще всего возникают тошнота, рвота, боли в животе, изменение вкусовых восприятий, головные боли. Могут измениться показатели биохимического анализа крови, в таком случае наблюдается повышенная активность ферментов печени.

Среди более редких побочных эффектов:

  • кандидоз полости рта или половых органов;
  • дисбактериоз кишечника;
  • гипогликемия;
  • бессонница, галлюцинации;
  • нарушение кроветворения;
  • судороги, боли в мышцах, нарушение координации движений;
  • снижение слуха (обратимое);
  • желудочковая тахикардия.

Частота возникновения перечисленных эффектов относительно небольшая, но следует учитывать возможность их развития. Подобные реакции опасны для здоровья, поэтому при их появлении следует обратиться к врачу, чтобы специалист решил, имеет ли смысл завершить курс лечения или нужно заменить кларитромицин другим препаратом.

Суспензия для детей

Клацид предназначен для детей старше 3 лет. Специально для малышей существует суспензия. Это густая жидкость, в которой содержится 125 или 250 мг действующего вещества на чайную ложку. Суспензию необходимо встряхнуть перед употреблением, разбавить водой или молоком. Принимать дважды в день по 5 мл (по чайной ложке) неразведённой суспензии.

Суспензию, в отличие от таблеток, можно употреблять с молоком, независимо от приёма пищи. Лекарство дают ребёнку дважды в день, интервал между приёмами суспензии должен составлять 12 часов, как и у взрослых. Точную дозировку определяет врач. У подростков старше 12 лет возможно применение таблеток, после 15 лет допустимы «взрослые» дозы.

Особые указания

Следует крайне осторожно применять лекарство при болезнях печени. Кларитромицин может вызвать нарушение метаболизма других лекарственных препаратов, повысить активность печёночных ферментов. При хронических заболеваниях печени возможно обострение, спровоцированное приёмом Клацида.

Среди дополнительных веществ в препарате содержится сахароза, поэтому больным сахарным диабетом следует уточнить у эндокринолога, как скорректировать рацион и введение инсулина на время лечения.

Пациентам с болезнями сердца, особенно с нарушением проводимости и сердечного ритма, следует принимать лекарство с осторожностью. Возможно обострение симптомов миастении у тех, кто страдает этим заболеванием. Водить автомобиль или заниматься работой, требующей точности и концентрации внимания, нужно с осторожностью - возможно замедление реакции и обманчивое восприятие.

Лекарственное взаимодействие

Препарат активно вступает во взаимодействие со многими другими лекарствами. В инструкции эти моменты описаны подробно. Не следует применять Клацид и лекарства, воздействующие на электрическую активность сердца, в этом случае значительно усиливаются побочные эффекты препаратов, возможно развитие тяжёлой аритмии.

Эрготамины и алкалоиды спорыньи при совместном приёме с Клацидом всасываются лучше, что может привести к острому отравлению. Существует ряд препаратов, усиливающих метаболизм кларитромицина, вследствие снижается его эффективность.

Применение вместе с другими препаратами кларитромицина и родственных ему лекарств провоцирует передозировку. Совместное назначение с некоторыми противовирусными препаратами усиливает эффективность обоих, но следует соблюдать осторожность, чтобы не вызвать передозировку.

Цена препарата

Цена таблеток Клацид составляет от 500 до 800 рублей за упаковку в зависимости от количества таблеток. Флакон суспензии стоит дешевле - от 300 до 400 рублей. Лекарство продаётся в аптеках по рецепту, хранить его нужно при комнатной температуре без доступа детей и домашних животных.

Срок годности таблеток при неповреждённом блистере и суспензии при невскрытом флаконе - 3 года. После вскрытия флакона содержимое нужно употребить в течение месяца. Если повреждена индивидуальная ячейка таблетки, она остаётся годной в течение суток.

Вконтакте

Краткая информация по препарату

МНН:

кларитромицин.

Регистрационный номер:

П N012722/2, ЛС-000679.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг.

Показания к применению:

инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами: инфекции нижних дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония); инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (такие как фарингит, синусит); инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа); диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare ; локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae , Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii ; профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium (MAC), ВИЧ-инфицированным больным с содержанием лимфоцитов CD4(Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм 3 ; эрадикация H.pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки; одонтогенные инфекции (для дозировки 250 мг).

Противопоказания:

повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим макролидам; одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин; одновременный прием кларитромицина с алкалоидами спорыньи, например, эрготамин, дигидроэрготамин; одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения; пациенты с наличием в анамнезе удлинения интервала QT, желудочковой аритмии или желудочковой тахикардии типа «пируэт»; пациенты с гипокалиемией (риск удлинения интервала QT); пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью, протекающей одновременно с почечной недостаточностью; одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз; одновременный прием кларитромицина с колхицином у пациентов с нарушенной функцией печени или почек; пациенты с холестатической желтухой/гепатитом в анамнезе, развившихся при применении кларитромицина; порфирия; период грудного вскармливания; дети до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

почечная недостаточность средней и тяжелой степени; печеночная недостаточность средней и тяжелой степени; миастения gravis (возможно усиление симптомов); одновременный прием кларитромицина с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения; одновременный прием с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP3A, например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин; одновременный прием с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4, например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный; одновременный прием с блокаторами кальциевых каналов, которые метаболизируется изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем); пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд/мин), а также пациенты, одновременно принимающие антиаритмические препараты IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол); беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

применение кларитромицина при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случае отсутствия альтернативной терапии, а потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Кларитромицин выводится с грудным молоком. При необходимости приема в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

для приема внутрь, независимо от приема пищи. Обычная рекомендованная доза кларитромицина у взрослых и детей старше 12 лет – 250 мг 2 раза в день. В более тяжелых случаях дозу увеличивают до 500 мг 2 раза в сутки. Обычная продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней (исключение составляют внебольничная пневмония и синусит - от 6 до 14 дней). Дозы для лечения микобактериальных инфекций, кроме туберкулеза - 500 мг кларитромицина 2 раза в день. Лечение диссеминированных MAC инфекций у пациентов со СПИД следует продолжать до тех пор, пока имеется клиническая и микробиологическая эффективность. Кларитромицин следует назначать в комбинации с другими антимикробными препаратами, активными в отношении данных возбудителей. Длительность лечения других нетуберкулезных микобактериальных инфекций устанавливает врач. Для профилактики инфекций, вызванных МАС : рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых – 500 мг 2 раза в день. При одонтогенных инфекциях доза кларитромицина составляет 250 мг (1 таблетка) 2 раза в день в течение 5 дней (используют таблетки 250 мг ). Для эрадикации H. Pylori : комбинированное лечение тремя препаратами : кларитромицин, по 500 мг 2 раза в день, в комбинации с лансопразолом, по 30 мг 2 раза в день, и амоксициллином, по 1000 мг 2 раза в день, в течение 10 дней. Кларитромицин, по 500 мг 2 раза в день, в комбинации с омепразолом, по 20 мг 2 раза в день и амоксициллином, по 1000 мг 2 раза в день, в течение 7-10 дней. Пациентам с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин назначают половину обычной дозы кларитромицина, т.е. 250 мг (1 таблетка) 1 раз в день или, при более тяжелых инфекциях, по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в день. Лечение таких больных продолжают не более 14 дней.

Побочное действие:

сыпь; головная боль, бессонница; интенсивное потоотделение; диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боли в области живота; дисгевзия, извращение вкуса; вазодилатация; отклонение в печеночной пробе. Перечень всех побочных эффектов представлен в инструкции по применению .

Передозировка:

при передозировке следует удалить неабсорбированный препарат из желудочно-кишечного тракта и провести симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывают существенного влияния на концентрацию кларитромицина в сыворотке, что характерно и для других препаратов группы макролидов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

препараты, являющиеся индукторами CYP3A (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный), могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Следующие препараты обладают доказанным или предполагаемым влиянием на концентрацию кларитромицина в плазме крови; в случае их совместного применения с кларитромицином может потребоваться коррекция доз или переход на альтернативное лечение: эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин, рифапентин, этравирин, флуконазол, ритонавир, пероральные гипогликемические средства/инсулин (рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы). Антиаритмические препараты (хинидин и дизопирамид): возможно возникновение желудочковой тахикардии типа «пируэт» при совместном применении кларитромицина и хинидина или дизопирамида. Взаимодействия, обусловленные CYP3А: совместный прием кларитромицина, который, как известно, ингибирует изофермент CYP3A, и препаратов, первично метаболизирующихся изоферментом CYP3A, может ассоциироваться с взаимным повышением их концентраций, что может усилить или продлить как терапевтические, так и побочные эффекты. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины): в случае необходимости совместного приема, рекомендуется принимать наименьшую дозу статина, необходимо применять статины, не зависящие от метаболизма CYP3A. Непрямые антикоагулянты: при совместном приеме варфарина и кларитромицина возможно кровотечение, выраженное увеличение МНО и протромбинового времени. Полная информация по взаимодействию с лекарственными препаратами представлена в инструкции по применению .

Особые указания:

длительный прием антибиотиков может приводить к образованию колоний с увеличенным количеством нечувствительных бактерий и грибов. При суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию. При применении кларитромицина сообщалось о случаях печеночной дисфункции (повышение концентрации печеночных ферментов в крови, гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит с желтухой или без). Печеночная дисфункция может быть тяжелой, но обычно является обратимой. Имеются случаи печеночной недостаточности с летальным исходом, главным образом связанные с наличием серьезных сопутствующих заболеваний и/или одновременным применением других лекарственных средств. При появлении признаков и симптомов гепатита, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, болезненность живота при пальпации, необходимо немедленно прекратить терапию кларитромицином. При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови. При лечении практически всеми антибактериальными средствами, в том числе кларитромицином, описаны случаи псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Антибактериальные препараты могут изменить нормальную микрофлору кишечника, что может привести к росту C.difficile . Псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile , необходимо подозревать у всех пациентов, испытывающих появление диареи после применения антибактериальных средств. После проведения курса антибиотикотерапии необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентом. Описывались случаи развития псевдомембранозного колита спустя 2 месяца после приема антибиотиков. Кларитромицин следует с осторожностью применять у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд/мин), а также при одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол). При данных состояниях и при одновременном приеме препарата с этим препаратами следует регулярно проводить контроль электрокардиограммы на предмет увеличения интервала QT. Возможно развитие перекрестной резистентности к кларитромицину и другим антибиоткам группы макролидов, а также линкомицину и клиндамицину. Учитывая растущую резистентность Streptococcus pneumoniae к макролидам, важно проводить тестирование чувствительности при назначении кларитромицина пациентам с внебольничной пневмонией. При госпитальной пневмонии кларитромицин следует применять в комбинации с соответствующими антибиотиками. Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести чаще всего вызваны Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes . При этом оба возбудителя могут быть устойчивы к макролидам. Поэтому важно проводить тест на чувствительность. Макролиды можно применять при инфекциях, вызванных Corynebacterium minutissimum (эритразма), заболеваниях acne vulgaris и рожа, а так же в тех ситуациях, когда нельзя применять пенициллин. В случае появления острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), пурпура Шенлейна-Геноха, необходимо сразу же прекратить прием кларитромицина и начать соответствующую терапию. У пациентов, принимающих кларитромицин, сообщалось об усугублении симптомов миастении gravis. В случае совместного применения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать МНО и протромбиновое время.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций:

данные относительно влияния кларитромицина на способность к управлению автомобилем и механизмами отсутствуют. Следует принимать во внимание потенциальную возможность головокружения, вертиго, спутанности сознания и дезориентации, которые могут возникнуть при приеме данного препарата. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.